2025.11.05 수요일
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GC지놈, 코스닥 상장 본격화…공모가 최대 1만500원 액체생검 및 임상 유전체 전문기업 GC지놈이 코스닥 상장을 위해 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 공모 절차에 돌입했다고 9일 밝혔다. GC지놈은 이번 상장을 통해 400만주를 공모할 계획이다. 희망 공모가는 9000원~1만500원, 공모예정금액은 360억원~420억원이다. 수요예측은 5월 12일~16일, 청약은 5월 22일~23일 양일간 진행된다. 상장 주관사는 삼성증권이다. GC녹십자의 자회사로 2013년 설립된 GC지놈은 300종 이상의 유전자 검사 서비스를 제공하는 임상 유전체 진단 전문기업으로 비침습 산전검사 ‘G-NIPT’와 다중암 조기 스크리닝 검사 ‘아이캔서치’를 주력 제품으로 보유하고 있다. 특히 아이캔서치는 미국 Genece Health에 기술 수출하며 글로벌 시장 진출 기반을 마련했다. 또한 △900개 병·의원 네트워크 △그룹사 GC셀과의 협력 △21개국 44개 글로벌 파트너십을 통해 기술 수출과 해외 진출도 본격화하고 있다. GC지놈은 이번 상장으로 조달한 자금을 △암종 확대 연구개발 △글로벌 시장 진출 강화에 사용할 계획이다. 최근 3년간 연평균 21.5% 매출 성장, 50% 이상의 매출총이익률을 기록하며 안정적인 성장세를 이어가고 있다. 기창석 GC지놈 대표는 “조기 진단은 생존율을 결정짓는 핵심 인자다. GC지놈은 독자적인 액체생검 기반 조기 암스크리닝 기술을 통해 더 빠르고 정확한 조기 진단과 맞춤형 치료 솔루션을 제공하고 있다“며 “지속적인 기술 고도화와 글로벌 파트너십 구축을 통해 글로벌 정밀진단 시장 진출에 박차를 가할 계획”이라고 말했다.2025-04-10 10:14:18
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'세노바메이트' 성공 신화…SK바이오팜, CNS 신약 파이프라인 확장 속도 SK바이오팜의 뇌전증 치료제 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리)가 미국 시장에서 꾸준한 성장세를 이어가며 향후 파이프라인 확장과 글로벌 진출의 교두보 역할을 하고 있다. 9일 업계에 따르면 세노바메이트는 2020년 미국 출시 이후 매해 두 자릿수 성장률을 기록하며 실적을 견인하고 있다. 연도별 미국 매출은 2020년 121억원으로 시작해 △2021년 782억원 △2022년 1692억원 △2023년 2708억원 △2024년 4387억원을 기록하며 가파른 성장세를 보이고 있다. 이러한 고성장세는 SK바이오팜이 자체 구축한 유통 및 영업망에 기반한 미국 내 마케팅 전략과 처방 확대 노력이 효과를 거둔 결과다. 특히 뇌전증 전문의 사이에서 엑스코프리에 대한 인지도와 신뢰도가 지속적으로 높아지고 있다. 회사 측은 "세노바메이트의 미국 내 실적은 단순한 약물 판매 이상의 의미를 가진다"며 “현재 미국의 독자 판매망을 기반으로 글로벌 시장에서의 사업 역량과 장기적 성장 가능성을 입증한 셈"이라고 강조했다. SK바이오팜은 세노바메이트의 성과를 기반으로 글로벌 CNS(중추신경계) 치료제 시장 확대에 본격 나서고 있다. SK바이오팜은 “올해 상반기에는 세컨드 파이프라인인 CNS 분야 강화에 집중할 예정”이라며 “바이오텍에서 개발 중인 유망한 CNS 후보물질을 확보해 향후 기존에 있는 항암 파이프라인까지 확장하는 전략을 구상 중”이라고 설명했다. 최근 미국 정부가 의약품에 대한 관세 부과 가능성을 예고했지만 SK바이오팜은 이에 대한 리스크를 최소화하고 있다. DS투자증권에 따르면 SK바이오팜은 미국 내 위탁생산(CMO) 시설에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 선제적으로 획득했으며 약 6개월 분량의 제품 재고를 미국 내에 미리 확보함으로써 관세 적용에 따른 공급 공백을 방지할 수 있도록 대비했다. DS투자증권은 “미국 CMO 시설의 수수료는 캐나다 CMO 대비 다소 높은 수준일 것으로 보이지만 엑스코프리의 매출 원가율 자체가 낮기 때문에 관세 영향에서 비교적 자유로울 것으로 추정한다”고 말했다. 이어 “세컨드 파이프라인 도입은 올해 중순 진행 전망 동사의 투자 포인트 핵심은 블록버스터 약물이 될 것으로 예상된다”며 “기존 보유한 영업망을 적극 활용할 수 있는 파이프라인을 도입할 경우 레버리지 효과가 극대화 될 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.2025-04-09 17:56:02
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제일약품, CP 교육 통해 윤리경영 실천 강화 제일약품은 지난 8일 영업 마케팅 임직원을 대상으로 공정거래 자율준수 프로그램(CP) 교육을 진행했다고 밝혔다. 9일 제일약품에 따르면 이날 교육내용은 △윤리강령 및 행동규범 △약사법·의료법·청탁금지법 등 주요 법령 △부패방지 ISO 인증 △사내 CP 제도 및 규정 △실무 가이드 등 실질적인 내용으로 구성됐다. 제일약품 관계자는 “이번 CP 교육을 통해 전사 차원에서 투명하고 윤리적인 기업문화 조성을 더욱 공고히 하고자 한다”며 “앞으로도 지속적인 교육과 내부 제도 개선을 통해 글로벌 기준에 부합하는 준법경영 체계를 더욱 강화해 나갈 계획”이라고 말했다. 한편 제일약품은 교육 외에도 분기별 CP 카드뉴스 배포, 부서별 정기 교육 등 사내 컴플라이언스 의식을 제고하고 윤리적이고 투명한 기업문화를 구축하기 위한 노력을 지속적으로 이어가고 있다.2025-04-09 15:32:53
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SK케미칼, 장애인과 비장애인 연결하는 소통의 장 마련 SK케미칼이 성남시 장애인전환교육시설 율동생태학습원에서 장애인 여가 지원 및 인식 개선 프로그램인 ‘봄을 심다, 마음을 잇다’를 개최했다고 9일 밝혔다. 이번 행사에는 SK케미칼·SK플라즈마 구성원 및 가족, 지역복지 기관 관계자 등 50여명이 참여했으며 미니 라임 오렌지 나무 심기, 스마트팜 만들기, 브런치 만들기, 장애인 미술 작품 전시 등 비장애인과 장애인이 함께하는 다양한 활동을 통해 상호 이해를 높였다. 참석자들은 장애인 인식 개선 교육에도 참여했으며 자녀와 함께 행사에 참여한 관계자는 “저와 가족들이 가졌던 장애인분들에 대한 막연한 경계심과 거부감이 이번 피크닉 행사를 통해 자연스럽게 해소될 수 있었다”고 소감을 전했다. SK케미칼은 앞으로도 장애인 인식 개선을 비롯해 사회문제 해결을 위한 ESG 프로그램을 지속적으로 운영할 계획이다. 고정석 SK케미칼 경영지원본부장은 “이번 행사를 통해 구성원 자녀를 비롯한 참가자분들이 장애인에 대해 편견 없는 시선을 갖고 동일한 사회구성원으로서 유대감을 갖게 될 수 있기를 바란다”며 “장애인 인식 개선, 환경, 치매 등 우리가 맞이하고 있는 다양한 사회문제 해결에 대해 회사와 구성원, 가족 등 폭넓은 이해관계자가 함께 고민하고 동참할 수 있는 기회를 지속적으로 마련해 나갈 것”이라고 말했다.2025-04-09 10:49:41
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삼성바이오에피스, 네덜란드 스텔라라 바이오시밀러 분쟁 2심도 승소 얀센이 삼성바이오에피스를 상대로 제기한 스텔라라 바이오시밀러 ‘피즈치바’ 판매금지 가처분 소송에 대해 네덜란드 항소법원이 기각 판결을 내렸다. 9일 업계에 따르면 네덜란드 헤이그 항소법원은 8일(현지시간) 얀센이 주장한 추가보호증명(SPC) 침해 여부에 대해 받아들이지 않았다. SPC는 의약품 허가 절차에 소요된 기간만큼 특허권존속기간을 추가 연장해 주는 제도다. 이번 판결로 인해 삼성바이오에피스는 지난해 1월 진행된 1심에 이어 이번 2심에서도 승소했다. 당시 헤이그법원은 SPC가 적용되지 않는 제 3국에 수출하기 위해 판매용 제품을 생산하는 것은 위법이 아니라고 판결했다. 삼성바이오에피스의 피즈치바는 지난해 유럽 스텔라라 바이오시밀러 시장에서 점유율 42%로 1위를 기록했으며 이번 승소로 1위 자리를 굳건히 할 것으로 전망된다.2025-04-09 10:07:09
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유유제약, 미국 기업에 투자...반려동물 사업에 초석 다진다 유유제약이 미국 동물용 신약 개발기업인 'VETMAB BIOSCIENCES'와 반려견 전용 커뮤니티서비스인 'DOG PPL'에 총 12억4000만원 규모의 투자를 진행했다고 9일 밝혔다. 유유제약은 3월 개최된 주주총회에서 정관 변경을 통해 반려동물 용품의 제조 및 판매업을 사업목적에 추가했으며 수의학 감염병 전문가인 최강석 교수를 사외이사로 신규 선임하며 반려동물 산업 진출에 시동을 걸었다. 여기에 정부는 2035년까지 동물의약품 산업 규모를 3배, 수출 규모는 5배 수준으로 확대한다는 목표로 10개년 로드맵을 발표하며 시장의 확장성에 힘을 보탰다. VETmAb은 2022년 설립된 개와 고양이를 위한 단일클론항체(mAb) 치료제를 개발하는 수의학 바이오제약 회사로 동물 건강 분야에서 수십 년간 경험을 쌓은 전문가들로 구성돼있다. VETmAb은 인간 의학의 발전을 수의학에 적용하는 데 집중하고 있으며 특히 인간에서 검증된 타겟을 수의학적으로 적용해 기술적 위험을 최소화하는 데 초점을 맞추고 있다. DOG PPL은 2021년 개발된 반려견 전용 멤버십 커뮤니티 서비스로 회원들은 월간 또는 연간 회원비를 지불하고 애견 공원, 카페, 이벤트, 바, 라운지 등 다양한 편의시설을 이용할 수 있다. DOG PPL 커뮤니티 가입을 원하는 견주들은 반려견의 예방 접종이 최신 상태임을 제출해야 되며 사회성 및 초기 행동 평가 테스트 등을 통과해야 한다. 유원상 유유제약 대표이사는 “반려동물 산업 진출을 위해 시장 성장성 확인 및 최적의 제품 탐색 등 장기간에 걸쳐 사업성 검토를 진행했다” 며 “반려동물 사업 전담 인원 채용 및 팀 신설 등 후속 작업을 신속히 마무리하고 유유제약의 신규 성장동력인 반려동물 산업 연착륙에 매진하겠다"고 말했다.2025-04-09 09:56:33
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주요 제약·바이오 기업 1분기 실적 발표 앞두고 업계 관심 고조 이달 말부터 5월 중순까지 △삼성바이오로직스 △유한양행 △SK바이오팜 △한미약품 △셀트리온 등 주요 제약·바이오 기업들이 1분기 실적 발표에 나선다. 이번 실적은 단순한 숫자 발표를 넘어 그간의 투자와 연구개발(R&D) 성과가 실제 실적에 본격 반영되는 첫 단계라는 점에서 업계의 관심이 쏠리고 있다. 8일 대신증권은 보고서를 통해 제약·바이오 기업들의 1분기 실적에서 주목할 네 가지 포인트를 짚었다. 먼저 삼성바이오로직스는 고환율에 가장 직접적인 수혜를 입을 것으로 보인다. 주요 고객사들이 글로벌 제약사들이며 바이오의약품 위탁생산(CMO) 수출 비중이 높기 때문에 달러 강세로 인한 환차익과 매출 증가가 기대된다. 유한양행과 SK바이오팜은 국내외 매출 성장세가 핵심 관전 포인트다. 유한양행의 폐암 치료제 렉라자는 최근 일본, 동남아 지역 진출도 추진 중이며 얀센과의 공동개발을 통한 글로벌 진출 확대 기대감도 높다. 또한 SK바이오팜의 뇌전증 치료제 세노바메이트(엑스코프리)는 미국 시장에서의 처방 확대가 본격화되면서 매출 성장이 예상된다. 두 기업 모두 이익 성장세가 이어질 경우 기업가치 재평가(밸류에이션 리레이팅) 가능성이 크다는 평가다. 녹십자와 한미약품은 작년 4분기 기대치를 밑도는 실적을 기록하며 아쉬움을 남겼는데 이는 독감백신 매출 감소와 일회성 비용 증가 등이 각각 원인이었다. 다만 한미약품은 롤론티스, 포지오티닙 등 자회사 한미사이언스와 한미헬스케어의 회복세가 하반기부터 본격 반영될 것으로 보여 중장기 반등 가능성이 있을 것으로 내다봤다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제 졸레어 바이오시밀러(CT-P39)가 유럽 허가를 받아 연내 출시를 앞두고 있으며 램시마SC, 유플라이마 등 바이오시밀러 라인업 확대를 통해 실적 다변화를 강화하고 있다. 또한 mRNA CDMO 사업 확장과 희귀의약품 신약 파이프라인으로 미래 성장 기반을 다지고 있는 에스티팜과 P-CAB(위식도역류질환 치료제)의 동남아 진출과 더불어 면역항암제 파이프라인이 전임상 단계에서 주목받고 있는 HK이노엔이 있다. 보고서는 하반기로 갈수록 제약·바이오 업계는 긍정적인 흐름을 기대할 수 있을 것으로 전망했다. 특히 △대형사의 안정적인 실적 유지 △R&D 실적 반영 본격화 △중소형 바이오텍의 기술이전 계약 확대를 주요 이슈로 지정했다. 대신증권은 “글로벌 경기의 불확실성이 지속되는 상황에서도 대형 바이오제약 기업들이 안정적인 실적을 유지하고 있는 점은 업계 전반에 긍정적인 신호”라며 “2025년은 그동안 투자해 온 신약 개발과 R&D 성과가 본격적으로 실적에 반영되는 첫 해가 될 것이며 2026년부터는 이들 성과가 수익 창출로 이어지는 전환점이 될 것”이라고 전망했다. 그러면서 “중소형 바이오텍 기업들의 기술이전 계약이 점차 현실화되며 업종 내 새로운 성장 동력으로 작용할 가능성이 높다”며 “전체 바이오 산업의 성장 모멘텀이 강화될 것”이라고 내다봤다.2025-04-08 18:35:35
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산불 피해 복구 돕는 부광약품, 의약품·건기식 지원 부광약품은 특별재난지역으로 지정된 영남권 산불 피해 지역 복구와 이재민 지원을 위해 2억원 규모의 의약품과 건강기능식품을 기부했다고 8일 밝혔다. 먼저 부광약품은 국제구호개발 비정부기구(NGO) 월드비전에 긴급구호키트 1365세트를 지원했다. 긴급구호키트에는 △타세놀콜드캡슐 △타세놀콜드시럽 △이부프렌드프로연질캡슐 등 9개 의약품이 포함됐다. 또한 경상북도약사회에 △코리투살에스노즈연질캡슐 △타노즈케어점비액 △타세놀콜드캡슐 △이부프렌드프로연질캡슐 △타세놀콜드시럽 등 5개 의약품을 전달했으며 사랑의열매를 통해 △혈당케어 △눈건강 △락토 등 건강기능식품도 기부했다. 부광약품 관계자는 "예상하지 못한 산불로 큰 피해를 입은 이재민들이 하루빨리 일상을 회복하는 데 조금이나마 보탬이 되길 바란다"며 "이번 산불로 인해 삶의 터전을 잃고 고통받고 있는 지역 주민들께 깊은 위로를 표한다"고 말했다.2025-04-08 15:58:06
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다리 건강 솔루션 '센시아'...동국제약, 배우 박은빈 함께한 신규 광고 공개 동국제약은 정맥순환개선제 ‘센시아’의 새로운 광고 모델로 배우 박은빈을 발탁하고 신규 CF를 공개했다고 8일 밝혔다. 이번 광고는 정맥순환장애 증상으로 불편을 겪는 소비자의 일상에 공감하며 센시아가 제안하는 다리 건강 솔루션을 강조했다. 광고 속 박은빈은 “센시아 효과 봤죠”라는 멘트로 시작해 카페거리, 사무실, 침실 등 다양한 일상 공간에서 센시아의 효과를 자연스럽게 전달한다. 특히 “아침엔 다리가 가볍고, 오후엔 붓지도 않고, 잠잘 때도 안 아프니까 정말 좋아요”와 “다리가 편안하니까, 하루가 달라지네요”라는 내레이션으로 다리 붓기, 무거움, 통증 개선 등 핵심 효능을 강조하며 신뢰감 있는 이미지와 메시지 전달에 주력했다. 동국제약 마케팅 담당자는 “이번 광고는 정맥순환장애의 원인을 근본적으로 개선하는 센시아의 효능을 보다 효과적으로 전달하기 위해 단정한 이미지의 신뢰감 높은 배우 박은빈을 모델로 기용했다”며 “박은빈 배우의 전달력 있는 목소리와 연기로 실제 증상을 경험하는 소비자들의 불편에 공감하고 정맥순환장애가 혈액순환의 문제가 아니라 탄력을 잃은 정맥혈관이 원인이라는 메시지까지 확실하게 전달할 수 있었다”고 말했다. 센시아는 생약 성분 센텔라 정량추출물을 주성분으로 정맥 탄력 향상과 항산화 작용을 통해 정맥순환장애 증상 개선에 도움을 준다. 일반의약품으로 약국에서 구매 가능하며 14년 연속 정맥순환개선제 판매 1위를 기록 중이다.2025-04-08 12:02:40
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유한양행, 면역항암제 신약 'YH32364' 인체 첫 투여 임상 돌입 유한양행이 식품의약품안전처로부터 면역항암제 신약 후보물질 'YH32364'의 임상1/2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. YH32364는 표피 성장인자 수용체(EGFR)와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중 항체로 암세포 표면에 발현하고 있는 EGFR에 결합해 암 세포의 성장억제와 4-1BB 자극을 통해 면역세포 활성화를 유도해 항암 효과를 높이는 기전을 지닌다. 전임상 효력시험에서 YH32364는 EGFR 발현 종양에서 세툭시맙보다 강한 항암 효과와 면역 기억을 통해 지속 효과를 입증했다. 이번 임상은 사람에게 처음으로 투여(First-in-human)하는 임상 1/2상 시험으로 EGFR 과발현이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가할 예정이다. 다양한 고형암에서 과발현된 EGFR은 암치료의 주요한 표적이 되고 있으나 현재 개발된 단일클론 항체(mAb)는 전이성 대장암과 두경부 편평상피세포암에 적용이 가능해 제한적인 효능을 보이는 반면 YH32364는더 광범위한 EGFR 발현 고형암에 효과적일 것으로 기대된다. YH32364는 2018년 유한양행이 에이비엘바이오로부터 기술 도입한 항암 신약 파이프라인이다. 김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 “유한양행 연구소에서 선도물질 도출/최적화 및 전임상 개발에 수년간 집중한 결과 성공적으로 임상 개발 단계로 진입할 수 있게 됐다"며 "고형암의 주요 표적인 EGFR과 종양 미세 환경 내에서 면역 반응을 강화할 수 있는 4-1BB가 결합된 이중항체라는 점에서 그 의미가 크며 곧 시험대상자 모집을 개시할 예정”이라고 말했다.2025-04-08 10:03:10
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삼성바이오에피스 '에피스클리' 美 출시...희귀질환 환자 위한 치료 옵션확대 삼성바이오에피스는 희귀질환 치료제 '에피스클리'를 미국에 출시했다고 8일 밝혔다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 희귀질환 치료제 솔리리스의 바이오시밀러로 △발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) △비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) △전신성 중증 근무력증(gMG)등의 희귀질환 치료제로 사용된다. 에피스클리는 오리지널 의약품인 솔리리스의 도매가격(WAC) 대비 30% 인하한 가격으로 출시돼 미국에서 비용 절감 효과를 기대할 수 있을 것으로 예상된다. 특히 솔리리스는 의료 현장서 미충족 수요가 큰 대표적인 초고가 바이오의약품으로 미국에서 PNH 치료를 위한 1년 투약 금액은 약 52만 달러(약 7억6000만원)에 이르는 것으로 알려져 있다. 린다 최 삼성바이오에피스 커머셜 본부장은 “에피스클리 출시는 미국에서 희귀질환을 앓고 있는 환자들을 위한 치료 옵션을 확대하는 데 중요한 역할을 할 것으로 보인다”며 “앞으로도 품질, 안전성 및 효능이 확인된 합리적인 가격의 바이오의약품을 제공함으로써 지속 가능한 의료 시스템을 위해 노력할 것이며 이를 위해 파트너사인 테바와 적극적으로 협력할 것”이라고 설명했다. 토마스 레이니 테바 미국 바이오시밀러 부문장은 “희귀질환을 앓고 있는 환자들에게는 의약품에 대한 접근성이 매우 제한적”이라며 “에피스클리 출시를 통해 희귀질환 환자들의 치료 접근성을 넓히고 바이오시밀러 포트폴리오를 확대할 것”이라고 말했다. 한편 삼성바이오에피스는 지난 1월 미국 파트너사인 테바와 에피스클리의 미국 시장 진출을 위한 상업화 파트너십 계약을 체결했으며 유럽과 한국에서 직접 판매 체제를 통해 에피스클리를 의료 현장에 공급하고 있다.2025-04-08 09:54:34
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삼성바이오로직스 노조, 올해 임금 5.6% 인상 협의 완료 삼성바이오로직스와 상생노동조합(노조)이 2025년 평균 임금을 5.6% 인상하는 ‘2025년 임금·단체협약’(임단협)에 합의했다. 8일 업계에 따르면 노조는 기본인상률 3.5%와 성과인상률 2.1% 총 평균 임금 인상률 5.6%에 정액 100만원을 혼합하는 조건으로 협약을 체결했다. 이번 인상률은 노조 설립 이후 가장 높은 규모로 삼성전자의 올해 평균 임금 상승률 합의안인 5.1%보다 높은 것으로 알려졌다. 앞서 삼성바이오로직스는 협상안으로 기본임금 250만원(정액) 인상과 성과인상률 2.1%, 일시금으로 50만원 상당 등을 제시했지만 노조 측이 기본인상률 6.7%와 성과인상률 3%를 합한 평균 임금 9.7% 인상을 요구하면서 합의점을 도출하지 못했다. 이에 노조는 인천지방노동위원회에 노동쟁의 조정신청을 하고 단체행동권을 확보하는 등 총파업을 준비해왔다. 그러나 이번 합의안에 노조인원의 약 87%가 찬성하며 통과됐다. 현재 삼성바이오로직스 노조는 삼성 제조업 관계사 중 최초로 과반수 노동조합을 달성한 곳으로 조합원 규모는 약 2700여명이다.2025-04-08 09:24:04
