2025.06.23 월요일
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센텔리안24, 누적매출 1조 기념 스페셜 기획세트 출시 동국제약의 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24가 ‘마데카 병풀 정원에서 피어나는 마음’을 모티브로 기획된 ‘마데카 크림 리야드 스페셜 기획세트’를 출시했다고 5일 밝혔다. 지난 2015년 4월 출시된 메가 히트 제품 마데카 크림 시리즈는 지난해 12월까지 누적 판매량 6800만개를 돌파했고, 이에 힘입어 센텔리안 24는 브랜드 매출 1조원을 기록했다. 이를 기념해 출시한 이번 스페셜 기획세트에는 마데카 크림 파워 부스팅 포뮬러 50ml가 3개 포함돼 있다. 센텔리안24의 마데카 라인은 동국제약의 57년 피부 과학 기술력과 독자적인 병풀 테카놀로지로 완성한 프리미엄 토털 안티에이징 크림인 ‘마데카 크림’부터 고농축 프리미엄 앰플인 ‘마데카 멜라캡처 앰플’, 고농축 광채 세럼 ’마데카 마이크로 스타톡 세럼’, ‘마데카 더마마스크팩3 인텐시브 포뮬러’ 등 다양한 라인을 보유하고 있다. 센텔리안24 담당자는 “일상 속에서 감사한 마음을 전달할 수 있도록 스페셜 기획세트를 선보였다”며 “사랑하는 사람에게, 존경하는 사람에게, 감사한 사람에게, 그리고 나에게, ‘Thank You’라는 문구와 함께 ‘마데카 병풀 정원에서 피어나는 마음’을 이를 통해 전하시길 바란다”고 말했다.2025-02-05 14:22:38
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한미사이언스 '프로-캄 EGF 액티브 바이탈 크림' 품절 대란...4차 입고 진행 한미사이언스의 더마 코스메틱 브랜드 프로-캄은 지난해 11월 출시 후 출고 물량이 하루만에 완판한 ‘EGF 액티브 바이탈 크림‘의 4차 입고를 진행한다고 5일 밝혔다. EGF 액티브 바이탈 크림은 미백 및 주름 개선을 돕는 2중 기능성 화장품으로, 자사 홈페이지 출시 후 3차 입고 물량까지 현재 모든 물량이 품절돼 총 7만개가 판매됐다. 한미사이언스는 이에 힘입어 지난달 22일 자사 홈페이지 판매란에 10만 개를 추가 입고, 열풍을 이어갈 계획이다. 한미사이언스는 출시부터 3차 입고까지 완판 비결로 차별화된 ‘성분‘을 꼽았다. 핵심 성분인 EGF(표피성장인자)에 피부 재생과 콜라겐 합성을 촉진하는 효과가 있다는 것이다. 또한 △오크라열매 추출물 △GREENOL H △U-OLIOSOME®B5 △TECA-Biome™ 등 차별화된 성분이 피부 속 근본적인 문제 해결에 도움을 준다는 장점이 있다고 한다. 특히 ‘GREENOL H’와 ‘U-OLIOSOME®B5’ 성분은 미국의 비영리 환경단체인 EWG 그린 등급을 받아 안전성도 입증됐다. 그린 등급은 무해 성분으로 분류, 안심하고 사용할 수 있다. EGF 크림의 효과는 인체 적용 시험에서도 2주 사용 후 피부 장벽이 50.74% 개선됐으며 저자극 테스트를 통과해 예민한 피부에도 적합한 제품으로 평가받았다고 한미사이언스는 강조했다. 정원화 한미사이언스 컨슈머헬스본부 본부장은 “작년 연말 첫 출시 이후 소비자들의 긍정적 반응에 힘입어 성원에 보답하기 위해 빠르게 추가 물량을 준비했다”며 “한미 화장품은 앞으로도 국내 대표 더마 코스메틱 브랜드로써 다양한 피부 고민을 해결할 수 있는 고기능성 스킨케어 제품을 지속적으로 선보일 것”이라고 말했다.2025-02-05 13:53:55
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파티온, 동남아 시장 공략 강화...말레이시아·싱가포르 가디언 입점 동아제약의 트러블 케어 전문 브랜드 파티온이 말레이시아와 싱가포르의 H&B스토어 ‘가디언’에 입점했다고 5일 밝혔다. 동아제약은 베트남과 말레이시아의 온라인 쇼핑 플랫폼 ‘쇼피’와 ‘라자다’에 이어 동남아시아 대표 H&B(Health & Beauty) 스토어인 가디언에 파티온의 주력 제품을 입점시키며 동남아 시장 공략에 박차를 가하고 있다. 말레이시아와 싱가포르는 아시아에서 경제 성장률이 높고 K-뷰티에 대한 긍정적 인식이 확산된 시장이다. 이에 동아제약은 고온 다습한 기후로 인해 피부 트러블로 고민하는 소비자들의 니즈를 충족시키기 위해 트러블 진정 효과에 특화된 노스카나인 라인을 입점시켰다. 주력 제품인 '노스카나인 트러블 세럼'은 자사 특허 진정 성분인 헤파린RX콤플렉스를 함유해 피부 트러블, 피지 조절 불균형, 외부 자극에 의해 일시적으로 붉어진 피부를 진정시키는 데 도움을 준다. 파티온은 현지화 마케팅을 통해 말레이시아 150개, 싱가포르 20개의 가디언 매장에서 성공적인 입지를 다지고 있다. 또한 올해 가디언에서 진행되는 '뷰티 위크(Beauty Week)' 행사에 참여할 예정이다. 파티온 담당자는 “현지 고객들에게 피부 트러블을 잠재워주는 세럼으로 입소문을 타며 큰 관심을 받고 있다”며 “제약사의 피부 연구 기술력을 바탕으로 제품력을 인정받은 파티온이 글로벌 시장에서 더 많은 고객들과 만날 수 있도록 접점을 확대해 나가겠다”고 말했다. 한편 파티온은 이번 입점을 통해 중국, 일본, 베트남에 이어 말레이시아와 싱가포르까지 총 5개 아시아 국가에서 만날 수 있다.2025-02-05 11:41:05
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한미약품, 매출 1조4955억원 달성…글로벌 혁신신약 개발 가속화 한미약품이 지난해 매출 1조4955억원을 달성하며 견조한 성장세를 이어가고 있다. 4일 한미약품이 발표한 2024년 잠정 실적에 따르면 매출은 1조4955억원, 영업이익은 2162억원, 순이익 1435억원을 기록했다. 매출은 전년 대비 46억원 증가했으며 영업이익과 순이익은 각각 45억원, 219억원 감소했다. R&D 투자에는 매출의 14.0%인 2098억원을 투입했다. 2024년 4분기 매출은 3516억원, 영업이익은 305억원으로 각각 전년 동기 대비 감소했다. 회사는 전년 동기 대비 여러 외부 요인에 영향을 받았지만 견고한 펀더멘털로 지속 가능한 성장을 이어갔다고 설명했다. 한미약품은 UBIST 기준 ‘7년 연속 국내 원외처방 매출 1위’ 기록을 달성하고 이상지질혈증 복합신약 ‘로수젯’과 혈압 치료 복합제 '아모잘탄패밀리'로 성장을 이끌었다. 지난해 매출 100억원 이상 블록버스터 제품 20종을 배출하며 국내 제약사 중 최다 기록을 세웠다. 중국 법인인 북경한미약품은 매출 3856억원, 영업이익 822억원, 순이익 742억원을 달성했으며, 3년 연속 성장세를 이어가고 있다. 회사는 자체 개발 제품을 통해 얻은 수익을 신약개발에 재투자하며 '포스트 로수젯'을 위한 차세대 개량·복합신약 출시를 준비 중이다. 또한 글로벌 학회에서 혁신신약 연구 결과를 발표하며 글로벌 R&D 성과를 이어가고 있다. 박재현 한미약품 대표는 “올해는 조속한 경영 안정화를 추진해 모든 비즈니스 영역에서 혁신과 도약을 실현하겠다”며 “글로벌 헬스케어 시장을 선도하는 R&D 중심 제약바이오 기업으로 거듭나기 위해 더욱 힘차게 전진하고 기업 가치를 한층 더 높여 주주들의 기대와 성원에 보답하겠다”고 말했다.2025-02-04 17:41:04
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팬젠, 2024년 매출 146억7000만원 기록…역대 최고 성장 휴온스그룹 팬젠이 2024년 개별재무제표 기준으로 전년 대비 101% 성장한 매출 146억7000만원, 영업이익 10억2000만원을 기록했다고 4일 밝혔다. 펜젠은 에리트로포이에틴(EPO) 성분의 바이오시밀러 판매와 위탁생산(CMO) 모든 사업 영역에서 높은 성장을 이뤘다. EPO사업은 동남아시아와 중동, 아프리카 수출 증가로 실적이 상승했으며 CMO사업은 휴온스랩과의 협업으로 매출이 증가했다. 팬젠은 우수 의약품 제조·품질 관리기준(GMP) 공장을 활용해 지난해부터 'HLB3-002(인간 유전자 재조합 히알루로니다제)'의 임상 시험용 원료의약품을 위탁생산하고 있다. 이를 바탕으로 팬젠은 올해도 EPO 수출 확대와 신규 CMO 사업을 통해 성장을 이어간다는 계획이다. 또한 팬젠은 생산용 세포주 확립을 위한 특허 기술인 ‘PanGen CHO TECH’를 기반으로 40종 이상의 바이오의약품 생산 동물세포주를 구축하고 '중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 치료용 항체 개발에도 참여하고 있다. 팬젠은 바이오의약품 생산용 세포주 개발 원천기술과 생산공정 확립에 대한 노하우를 기반으로 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 서비스를 제공하고 바이오시밀러를 제조 및 판매하는 회사다. 윤재승 팬젠 대표는 “지난해 매출 성장세에 힘입어 흑자전환에 성공했다”며 “올해도 바이오시밀러 EPO수출 판로를 넓히고 신규 CDMO 계약을 수주해 바이오의약품 전문제약회사로서 지속 성장해 나갈 것”이라고 말했다.2025-02-04 16:15:34
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'체계적인 직무 경험 제공'...광동제약, 제주대와 동계 인턴십 프로그램 성료 광동제약이 제주대 재학생을 대상으로 동계 인턴십 프로그램을 성료했다고 4일 밝혔다. 이번 인턴십에는 제주대 학과 추천과 각 전형과정을 거쳐 최종 선발된 10명의 인턴들이 선정됐으며 △삼다수마케팅팀 △건기식연구개발팀 △천연물의약개발팀 △인사팀 등 총 9개 부서에서 근무했다. 인턴들은 약 한달여의 기간 동안 광동제약 본사에서 체계적인 주차별 실습 교육을 비롯한 다양한 실무를 경험했다. 인턴십 프로그램은 광동제약이 제주 지역사회와의 상생을 도모하기 위해 마련한 사회공헌 활동의 일환으로 제주대 학생들을 대상으로 전문적인 직무 경험과 실습 기회를 제공해 인재 육성과 고용 창출에 기여하고자 기획됐다. 광동제약 관계자는 “사회에 첫발을 내딛는 제주 청년들에게 실무 경험을 제공함으로써 미래를 설계하는 데 도움이 되고자 이번 프로그램을 기획하게 됐다”며 “앞으로도 청년 지원 프로그램뿐만 아니라 다양한 사회공헌 활동을 통해 제주 지역사회 발전에 앞장설 계획”이라고 말했다. 한편 광동제약은 제주삼다수 유통을 계기로 제주 지역을 위한 다채로운 활동을 펼치고 있다. 제주삼다수재단 장학금 기탁, 제주 위미중학교 학생 오케스트라 지원 등 미래 꿈나무 지원 사업을 비롯해 환경정화 프로젝트, 취약계층 기부, 중소기업 컨설팅 프로그램 등이 대표적이다.2025-02-04 10:08:07
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SK바이오팜 美파트너사 액섬, 편두통치료제 '심브라보' FDA 승인 획득 SK바이오팜은 미국 파트너사인 액섬 테라퓨틱스의 편두통 신약 '심브라보'가 미국 식품의약국(FDA)승인을 획득했다고 4일 밝혔다. 심브라보는 초기부터 중증까지 다양한 편두통 통증 환자를 비롯해 이전의 급성 치료에 대한 다양한 반응의 병력이 있는 환자 등 광범위한 환경에서 효능이 입증됐다. 심브라보는 편두통 발작의 여러 경로를 동시에 표적하는 새로운 다중적 접근방식으로 편두통 통증을 빠르게 제거하고 환자를 정상 기능으로 되돌릴 수 있는 효과를 가지고 있다. 임상연구 결과에 따르면 심브라보는 1회 복용 시 2시간 이내에 효과가 나타나며 최대 48시간 동안 지속 효능을 보였다. 2건의 3상 연구에서 1회 복용 환자의 각 85%와 77%는 24시간 안에 다른 편두통 약물을 필요로 하지 않았다. 액섬 테라퓨틱스는 4개월 내 심브라보를 미국에서 상용화 한다는 계획이다. 헤리엇 타부토 액섬 최고경영자(CEO)는 "심브라보는 환자와 의료진에게 단 1회 투여로 편두통 발작을 빠르게 멈추고 예방할 수 있는 중요한 새로운 치료옵션을 제공해 환자가 정상적인 활동을 재개할 수 있도록 돕는다"며 "심브라보 승인은 편두통 커뮤니티에 중요한 이정표로 이 쇠약성 질환에 대해 합리적으로 설계된 새로운 급성기 치료제를 제공할 것"이라고 말했다.2025-02-04 10:04:31
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'신약 개발보다 FDA 승인 먼저'…글로벌 시장 확장에 집중하는 국내 제약사 최근 국내 제약 산업은 신약 개발보다 미국 식품의약국(FDA) 승인을 통한 글로벌 시장 확장에 초점을 맞추고 있다. 이 같은 변화는 전통적인 신약 개발 과정에서의 막대한 비용과 시간 소모를 고려한 전략적 선택으로 해석된다. FDA 승인은 미국 시장뿐 아니라 글로벌 시장에서의 경쟁력을 높이는 중요한 지표로 작용한다. 이를 통해 제약사는 빠르게 해외 진출을 이루고 매출 증대와 시장 점유율 확대를 도모할 수 있다. 때문에 국내 제약사들은 FDA승인에 사할을 내걸고 있다. FDA 승인은 단순히 미국 내 판매 허가를 의미하는 것이 아니라 글로벌 시장에서의 경쟁력을 크게 향상시킬 수 있는 중요한 지표로 간주된다. 때문에 FDA 승인을 받은 제품은 안전성과 효과를 인정받은 것으로 이를 통해 다른 국가들에서도 승인을 받는 데 유리한 조건을 제공한다. 이에 따라 제약사들은 FDA 승인을 빠르게 얻어 글로벌 시장에 진출하려는 움직임을 강화하고 있다. FDA 승인을 통한 글로벌 시장으로의 확장은 매출 증대와도 직결된다. 특히 제약사들이 기존의 연구개발보다 FDA 승인에 집중하는 이유는 바로 이 매출 성장의 기회 때문이다. FDA 승인을 받은 제품은 미국 시장을 넘어 유럽, 아시아 등 다양한 지역에서 빠르게 판매될 수 있으며 이를 통해 제약사는 글로벌한 매출 확대를 실현할 수 있다. 신약을 개발하는 데는 수년간의 연구와 개발, 임상시험을 거쳐야 하며 그 과정에서 예기치 않은 난관에 부딪히기 마련이다. 이에 반해 이미 개발이 완료된 신약이 FDA 승인을 받는 데 집중하는 전략은 빠른 시장 진입을 가능하게 한다. 또한 FDA 승인을 받기 위해 기존 임상시험 데이터를 활용하면 시장에 빠르게 출시할 수 있어 제약사들은 더 높은 수익을 기대할 수 있다. 대표적인 국내기업으로는 셀트리온이 있다. 셀트리온은 오리지널 의약품을 복제한 바이오시밀러 의약품을 FDA에서 승인받아 글로벌 시장 확장을 하고 있다. 셀트리온의 전략은 비용 효율적인 시밀러 치료제를 제공하는 것이다. 최근에는 자가면역질환 치료제인 ‘악템라’의 바이오시밀러 ‘앱토즈마’가 FDA 품목허가를 획득했다. 셀트리온에 따르면 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 지난해 앱토즈마의 미국 품목허가를 신청했고 이를 통해 류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA), 전신형 소아특별성관절염(sJIA), 다관절형 소아특별성관절염(pJIA), 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 등 주요 적응증에 대한 허가를 확보했다. 악템라는 오리지널 의약품으로 피하주사(SC)와 정맥주사(IV)두 가지 제형으로 출시된 만큼 셀트리온도 제형 차이를 반영해 앱토즈마 역시 의료진이 환자의 상태와 편의를 고려해 선택적으로 처방할 수 있도록 동일한 두 가지 제형으로 모두 승인받았다. 이를 통해 앱토즈마는 오리지널 의약품과 동일한 치료 효과와 편리함을 제공하며 환자들에게 선택의 폭을 넓혔다. 이외에도 셀트리온은 램시마, 트룩시마, 허쥬마, 유플라이마 등 다양한 바이오시밀러 개발에 성공하며 매출에 기여했다. 지난해 3분기 유방암·위암 치료제인 허쥬마는 누적 매출 159억원을 기록해 전년 대비 46.3% 증가했으며 자가면역질환 치료제 램시마는 3분기 누적 매출 318억원을 달성했다. 업계 관계자는 “신약개발에는 경우 평균 10년 이상의 시간과 천문학적인 비용을 투자해야 하지만 성공을 장담할 수 없다”며 “반면 제네릭과 바이오시밀러는 신약보다는 개발 기간이 짧고 성공 확률이 높아 제약 바이오업계의 주요 트렌드로 자리 잡았다"고 말했다.2025-02-04 06:00:00
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FDA, 적색 3호 색소 금지 조치…국내시장 새로운 변화 생기나 최근 미국 식품의약국(FDA)이 오는 2028년 1월 18일부터 적색 3호 색소 사용을 금지하겠다고 발표하면서 국내 시장의 대응에 관심이 쏠리고 있다. FDA는 지난 2022년에 제출된 색소 첨가물 관련 청원에 대한 답변으로 색소 첨가물 규정을 개정하며 ‘적색 3호’ 색소를 더이상 식품 및 경구복용용 의약품에 사용할 수 없도록 결정했다. 해당 규정 개정은 실험용 쥐 수컷에게 높은 농도의 적색 3호 색소를 노출시킨 결과 쥐 특유의 호르몬 작용기전으로 인해 암이 발생했다는 두 건의 연구 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 이를 통해 적색 3호 색소가 특정 조건에서 발암성 물질로 작용할 수 있다는 우려가 제기돼 중단 결정이 내려졌다. FDA의 이번 결정은 단순한 사용 금지가 아니라 식품 제조업체도 2027년 1월 15일까지 색소 사용을 중단해야 한다는 구체적인 내용을 포함하고 있다. 3일 업계에 따르면 현재 국내에서 판매 중인 의약품 가운데 적색 3호 색소를 포함한 제품은 총 318건이며, 그 중 200개 품목이 일반의약품이다. 제품 성분표에는 ‘적색 3호’ 또는 ‘E127’로 표기되며 주로 분홍색과 빨간색을 낼 때 사용되며 알약, 젤리, 시럽 등 다양한 제품에 포함된다. 업계 관계자들은 이번 FDA의 금지 조치가 미국뿐 아니라 국내 시장에도 영향을 미칠 것이라며 문제 해결에 대한 다양한 의견을 내놨다. A 제약사 관계자는 색소 사용 금지는 케미컬이 아닌 색소에 관한 문제이기 때문에 깊은 문제는 아닐 수 있지만 발암물질로 지정된 색소를 대체할 안전한 색소를 찾거나 아예 색소를 사용하지 않는 방향도 고려해야 할 것"이라고 말했다. 또 다른 B 제약사 관계자는 “앞서 FDA가 코감기 약에 들어가는 페닐레프린염산염 성분이 효과가 없다고 사용 중단을 권고했을 때 녹십자가 카페인무수물로 대체한 사례가 있기에 이번 색소 사용 금지도 유사한 방식으로 해결될 가능성이 크다고 생각된다”고 설명했다. 식품의약품안전처는 이번 FDA의 적색 3호 색소 사용 금지 조치와 관련해 “2015년부터 '식품 등의 기준 규격 관리 기본계획'에 따라 주기적으로 식품첨가물의 기준 규격의 적정성을 재검토해 사용 기준 강화 등 관리기준을 지속적으로 개선 및 보완하고 있다”면서 “지난해 12월 수립한 제3차 관리 기본계획(2025~2029년)에 따라 적색 3호를 포함한 착색료의 안전성 및 1일 섭취 허용량 재검토와 섭취수준 평가 등을 통해 2026년 기준 규격의 적정성을 종합적으로 재평가할 계획”이라고 말했다. 또한 “평가 과정에서 독성 및 안전성 관련 분야의 전문가들과 지속적으로 논의해 평가 결과의 투명성과 객관성을 확보할 방침”이라고 덧붙였다.2025-02-03 22:29:15
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FDA, 20년만에 새로운 비마약성 진통제 승인 미국 식품의약국(FDA)이 20년 만에 새로운 유형의 진통제를 승인했다. 3일 업계에 따르면 FDA는 버텍스 파마슈티컬스에서 개발한 비마약성 진통제 ‘저너백스’를 중등도 및 중증의 급성 통증의 치료제로 승인했다. 저너백스는 통증 신호가 뇌에 도달하기 전에 차단해 효과를 낸다. 특히 뇌에 직접 작용해 통증을 차단하며 기존 마약성 진통제인 오피오이드와 달리 보상 중추를 자극하거나 중독을 유발하지 않는다. 저너백스는 오피오이드의 취약점을 공략할 수 있을 것으로 보인다. 오피오이드는 아편과 유사한 작용을 하는 합성 진통제로 1999년부터 2020년까지 미국에서 과다 복용으로 인한 사망자가 56만4000명에 달한다고 미 보건당국은 설명했다. 저너백스의 가격은 50㎜ 한 알당 15.5달러(약 2만2500원)로 책정됐으며 하루 두 번 복용해야 한다. 이 약의 연간 매출은 10억 달러(약 1조4540억원) 이상으로 예상된다.2025-02-03 17:34:12
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리보세라닙-캄렐리주맙 병용, 간세포암 환자 무진행생존기간 3배 연장 HLB는 항암제 리보세라닙과 캄렐리주맙을 간동맥 화학색전술(TACE)과 병용한 결과 간세포암(HCC) 환자의 무진행생존기간(PFS)이 3배 이상 연장된 임상 결과를 나타냈다고 3일 밝혔다. '미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2025)'에서 공개된 이번 임상결과는 수술 불가한 간세포암 환자 가운데 색전술이 가능한 환자에서 TACE와 혈관 내피세포 성장인자(VEGF) 억제제 및 면역항암제 병용이 새로운 치료 표준으로 주목받고 있음을 보여줬다. HLB는 이번 결과를 바탕으로 리보세라닙이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 1차 치료제 허가 등 적응증 확장 전략에 도움이 될 것으로 예상하고 있다. HLB는 올해 리보세라닙 적응증 확장과 함께 최근 미국 릴레이로부터 도입한 담관암 치료제의 신약허가신청(NDA) 절차를 진행할 예정이다. HLB에 따르면 텅 가오중 중국 난징(南京) 둥난(東南)대학 부속 중다종합병원 박사는 ASCO GI 2025에서 TACE+리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법이 단독요법과 비교해 월등히 우수한 결과를 보였다고 발표했다. 병용군의 무진행생존기간(mPFS)은 11.0개월로 TACE 단독군의 3.2개월에 비해 3배 이상 개선됐다. 또한 병용군은 모든 BCLC(바르셀로나 클리닉이 지정한 간암 경과지수) 단계에서 일관된 치료효과를 보였으며 객관적 반응률(ORR)과 질병통제율(DCR)도 각각 65.0%, 87.0%로 높았다. 안전성 측면에서는 고혈압이 나타났으나 모두 통제 가능했다고 보고됐다. 한용해 HLB그룹 CTO는 "절제 불가능한 간세포암 환자를 대상으로 TACE+VEGF억제제+면역항암제 조합이 새로운 치료법으로 부상하고 있는 상황에서 우수한 유효성 데이터를 확보한 이번 연구자 임상 결과는 상당한 의미가 있다"면서 "당사의 신약 파이프라인 확장 전략에 있어서도 또 하나의 좋은 참고사례가 될 것"이라고 말했다.2025-02-03 15:58:09
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보령, 다발골수종 치료제 '포말리킨' 출시...국내 유일 오리지널과 동일제품 보령이 다발골수종 치료제 ‘포말리킨캡슐’을 출시했다고 3일 밝혔다. 포말리킨은 포말리도마이드 성분의 제네릭 항암제로 1mg, 2mg, 3mg, 4mg의 총 4개 용량으로 구성돼 있다. 현재 국내에서 오리지널과 적응증, 투여경로, 성분, 제형이 동일한 의약품은 포말리킨이 유일한 상황이다. 포말리킨은 혈액암의 일종인 다발골수종 치료제로 ‘레날리도마이드’를 포함한 한 가지 이상의 치료를 받은 다발골수종 환자의 치료에 ‘보르테조밉’ 및 ‘덱사메타손’과의 병용요법으로 사용된다. 또한 레날리도마이드와 보르테조밉을 포함한 최소 두 가지 치료를 받고 재발 또는 불응한 다발골수종 환자의 치료에 덱사메타손과의 병용요법을 적응증으로 보유하고 있다. 포말리킨은 오리지널과의 생물학적 동등성과 원료의 안전성까지 고려했다는 특징이 있으며 식품의약품안전처 원료의약품 등록제도(DMF)와 미국 식품의약국(FDA)의 DMF에 함께 등록돼 있는 보증된 원료를 사용해 의약품의 안전성을 확보했다. 김영석 보령 CE 부문장은 “앞으로도 꾸준히 제네릭 항암제를 개발해 암 환자들의 치료 옵션을 확대하는 한편 필수 항암제를 안정적으로 공급해 환자들의 건강권을 높여가겠다“고 말했다.2025-02-03 10:36:40
