2025.06.16 월요일
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디엑스앤브이엑스, 모든 코로나 변이 대응 백신·치료제 임상 착수 디엑스앤브이엑스가 최근 재확산 중인 코로나19 바이러스에 대응하기 위해 모든 변이에 효과적인 범용 백신과 치료제의 임상 개발에 착수했다고 21일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 지난해 미국 스탠퍼드대 기술을 도입해 바이러스 유사 입자(VLP) 기반 범용 백신 플랫폼을 확보했으며 현재 미국과 한국, 동남아 시장을 대상으로 글로벌 임상 2상을 준비 중이다. 해당 범용 코로나 백신은 철 단백질 ‘페리틴’과 결합한 구조로 다양한 코로나 변이에 대응 가능하다는 평가를 받고 있다. 이는 미국과 남아공에서 임상 1상 시험을 성공적으로 완료하고 글로벌 임상 2상 시험 계획 중이다. 또한 지난해 루카에이아이셀로부터 항바이러스 펩타이드 기술을 도입해 바이러스를 물리적으로 파괴하는 기전의 범용 치료제도 개발 중이다. 해당 치료제는 코로나는 물론 다수의 바이러스에 대한 효력을 입증받았으며 현재 임상 1상 준비 단계에 있다. 디엑스앤브이엑스 관계자는 “최근 코로나 바이러스가 재유행하고 있는 상황을 미리 대비해 모든 코로나 바이러스를 비롯한 변이체에 대항할 수 있는 백신과 치료제 기술을 확보하고 이를 상업화하기 위한 후속 임상 개발 단계에 진입했다”며 “코로나 뿐만 아니라, 언제 어떤 형태로 나타날지 모를 미지의 치명적인 질병 Disease X를 대비하기 위한 기술 개발에도 적극 나서고 있다”고 말했다.2025-05-21 19:14:54
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동아제약, 어린이 대상 올바른 구강 청결 교육 캠페인 실시 동아제약이 어린이 구강 건강 증진을 위한 ‘가Green 좋은 이’ 캠페인을 시작한다. 21일 동아제약에 따르면 이번 캠페인은 치아 건강 습관이 형성되는 중요한 시기의 초등학교 저학년 학생들을 대상으로 지역아동센터를 찾아가 구강 청결 교육을 진행하는 프로그램이다. 교육 내용에는 충치 발생의 원인과 예방법, 올바른 칫솔질 방법 및 칫솔 보관법 등이 포함되며 자사의 구강 건강 제품인 ‘어린이 가그린’과 ‘조르단 칫솔·치약’을 활용한 실습도 함께 진행된다. 특히 이번 교육에는 어린이 가그린 캐릭터들이 등장해 올바른 양치와 가글 방법을 재밌게 알려주는 만화 ‘가글송’을 통해 자연스러운 양치 습관을 형성할 수 있도록 도울 예정이다. 어린이 가그린은 충치를 예방하는 불소와 치아 건강에 도움을 준다고 알려진 자일리톨을 함유했으며 에탄올과 색소가 첨가되지 않아 안심하고 사용할 수 있다. 동아제약은 매월 둘째, 셋째 주 서울 지역 아동센터를 방문해 초등학교 1~3학년 학생들을 대상으로 대한구강보건협회 전문가를 초빙해 교육을 진행한다. 총 26개 지역아동센터에서 약 280여명의 학생들을 대상으로 진행될 예정이다. 동아제약 관계자는 “이번 캠페인은 치아 건강 관리에 취약한 어린이들을 대상으로 실습 중심 교육을 제공해 구강 건강의 중요성을 스스로 인식할 수 있도록 돕기 위한 것”이라며 “앞으로도 어린이들이 올바른 구강 습관 형성하고 건강한 삶을 유지할 수 있도록 지속적인 지원을 아끼지 않겠다”고 말했다.2025-05-21 14:11:51
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보령컨슈머헬스케어, 맞춤형 펫 건강 솔루션 선봬 ◀ 보령의 자회사 보령컨슈머헬스케어는 반려동물 건강 고민별 맞춤 솔루션을 제공하는 영양제 ‘리베펫 닥터(Liebepet Dr.)’ 6종을 출시했다고 21일 밝혔다. 이번에 출시된 신제품은 △종합 건강 △구강 △관절 △눈 △면역 △피모 등으로 구성됐으며 각 기능에 맞춰 루테인, 유산균, 보스웰리아, 스피루리나, 코엔자임Q10 등 기능성 원료를 배합했다. 전 성분은 '휴먼 그레이드' 수준으로 안전성을 강화했고 보존제·향료 등은 배제해 부담을 줄였다. 또한 분말형 스틱 포장으로 소형견이나 노령 반려동물도 쉽게 섭취할 수 있으며 간식이나 사료에 섞어 편리하게 급여할 수 있다. 리베펫 닥터는 전국 다이소 매장에서 독점 판매되며 다이소 최초의 반려동물 영양제로 가격 경쟁력도 갖췄다. 최혜영 보령컨슈머헬스케어 매니저는 “보령 리베펫 닥터는 기능성, 안전성은 물론 편의성까지 모두 고려한 반려동물 대상 맞춤형 건강 관리 제품”이라며 “앞으로도 반려동물 생애주기 및 건강 변화에 따른 제품을 지속 출시하며 시장에서의 입지를 강화해나갈 계획”이라고 말했다.2025-05-21 11:08:33
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SK바이오사이언스, ５년만에 화이자 폐렴구균 단백접합 백신 소송 승소 SK바이오사이언스는 2020년 화이자가 SK바이오사이언스에게 제기한 ‘13가 폐렴구균 단백접합 백신(PCV 13)’ 특허침해금지 소송에서 대법원 최종 승소 판결을 받았다. 21일 SK바이오사이언스에 따르면 대법원은 PCV 13을 구성하는 각각의 개별접합체는 특허의 청구범위에 해당하지 않는다고 판단해 원고인 화이자의 패소로 판결한 원심을 확정했다. 또한 PCV 13 완제 의약품을 연구시험 목적으로 생산 및 공급하는 행위 역시 특허를 침해하지 않았다고 판결했다. 해당 판결로 SK바이오사이언스는 특허 장벽으로 인해 사업의 기회를 찾지 못했던 폐렴구균 단백접합 백신에 대해 새로운 사업 기회를 모색할 수 있게 됐다. SK바이오사이언스는 2016년 대한민국 1호 13가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘스카이뉴모’ 개발에 성공했지만 화이자와의 특허 분쟁에서 패하며 관련 특허가 모두 만료되는 2027년까지 국내 생산 및 판매가 금지된 상황이었다. 이번 판결을 통해 PCV13의 완제 판매가 가능하게 됐으며 이에 따라 SK바이오사이언스는 동남아 및 중남미 등 백신 수요가 높은 지역을 중심으로 개별접합체 원액을 공급하는 등 폐렴구균 단백접합 백신의 신규 사업을 본격적으로 개시할 계획이다. 다만 스카이뉴모의 국내 생산 및 판매는 화이자의 프리베나13 조성물 등 관련 특허가 모두 만료되는 2027년에서야 가능해진다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “이번 판결은 국내에서 개발된 경쟁력 있는 백신이 사장되지 않고 새로운 기회를 얻게 된 의미있는 결과”라며 “이를 계기로 프리미엄 백신의 접근성을 높이고 글로벌 백신 시장의 공급 안정성에 기여하며 지속가능한 성장을 이루겠다”고 말했다.2025-05-21 09:36:08
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유한양행, 1분기 실적 발표…API 수출은 '호조', 기술수출은 '기대 이하' 유한양행이 2025년 1분기 실적을 발표하며 API(원료의약품) 수출 증가세에도 불구하고 기술수출 관련 라이선스 수익이 기대에 못 미치면서 엇갈린 시장 반응을 얻고 있다. 20일 SK증권에 따르면 유한양행의 올해 1분기 매출은 전년 동기 대비 9.6% 증가한 5440억원, 영업이익은 39.6% 늘어난 191억원으로 상승하며 영업이익률(OPM)은 3.5%로 개선됐다. 실적 개선의 주 요인은 API 수출 확대다. 유한양행의 1분기 API 수출은 전년 동기 대비 17.9%, 전분기 대비 34.1% 증가한 874억원을 기록하며 실적 성장을 견인했다. 이 같은 상승세는 길리어드와의 HIV 치료제 공급 계약이 본격화되기 전 선제적 선적 물량 반영에 따른 것으로 분석된다. 해당 계약은 2024년 9월 체결된 총 8089만 달러(약 1077억원) 규모의 장기 공급 계약으로 2025년 2분기부터 본격 상업화 수출이 시작될 예정이다. 이에따라 2025년 전체 API 매출은 약 41.8% 성장할 것으로 전망된다. 반면 시장 기대가 컸던 글로벌 기술수출 부문은 다소 부진한 성과를 보였다. 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)에 기술이전 된 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’ 관련 라이선스 수익은 단 40억원에 그치면서 시장 기대치를 밑돌았다. 이는 J&J가 미국에서 레이저티닙+아미반타맙 병용 요법으로 기록한 매출 1억1300만 달러(약 1600억원) 대비 미미한 수준이다. 이에 따라 시장에서는 레이저티닙 관련 수익 인식 방식과 시점, 마일스톤 수익 도출 구조에 대한 우려가 제기되고 있다. 다만 유한양행은 레이저티닙+아미반타맙 병용요법이 올해 2분기 일본, 3분기 유럽 출시 예정을 비롯한 글로벌 확장을 통해 올해 전체 라이선스 수익은 약 869억원에 이를 것으로 보고 있다. 또한 미국 내 처방 실적도 연간 205% 성장을 가정하고 있어 향후 실적 반등에 대한 기대는 여전히 유효하다는 평가다. 이선경 SK증권 연구원은 “유한양행이 기술수출 신약과 API 수출이 모두 성과를 내고 있는 가운데 하반기에는 치료제 허가 및 글로벌 출시 이벤트가 예정돼 있어 보다 강한 성장 모멘텀을 확보할 수 있을 것”이라고 분석했다. 업계 관계자는 “유한양행은 API 부문에서 안정적인 수익 기반을 확보한 동시에 기술수출 신약의 실적 반영이 본격화되면 주가와 기업가치 모두 재평가받을 수 있을 것”이라고 말했다.2025-05-20 17:24:42
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시지바이오, 첨단재생의료 3자 협약 체결…글로벌 플랫폼 구축 시지바이오는 서울예스병원, 서울예스바이오와 첨단재생의료 및 헬스케어 사업 협력을 위한 3자 간 업무협약(MOU)을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 협약은 척추·관절 치료 특화 의료기관인 서울예스병원과 연구개발 전문 자회사 서울예스바이오와 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오가 함께 첨단재생의료 전 주기 통합 플랫폼 구축을 목표로 한다. 시지바이오는 기획·운영·글로벌 전략을 총괄하는 MSO(Management Service Organization) 역할을 수행하고 서울예스병원은 임상 수행 및 치료기술 검증, 서울예스바이오는 기초연구와 임상을 담당한다. 3사는 향후 인도네시아에 조인트벤처(JV)를 설립해 글로벌 공동 사업화도 추진할 계획이며 시지바이오가 운영 중인 발리 에스테틱 클리닉 ‘뉴룩’을 실제 적용 모델로 활용할 예정이다. 보건복지부의 첨단재생바이오법 개정 움직임과 맞물려 이번 협약은 민간 주도의 선제적 통합 협력 모델로 주목받고 있다. 시지바이오는 이를 통해 K-첨단재생의료의 글로벌 확산을 목표로 한다. 유현승 시지바이오 대표는 “이번 협약으로 융복합 의료기기를 넘어 첨단재생의료 글로벌 선도 기업으로 발돋움하는 첫걸음이 될 것”이라며 “서울예스병원과 그 자회사 서울예스바이오가 보유한 임상 및 연구개발 역량과 함께 기술개발부터 임상, 사업화까지 하나의 플랫폼 내에서 유기적으로 연계되는 통합 생태계를 구축해 나가겠다”라고 말했다.2025-05-20 16:39:38
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보령, 3제 복합제 개발 가속…당뇨병 치료 옵션 강화 보령이 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체2) 억제제 '다파글리플로진'을 기반으로 한 당뇨병 3제 복합제 개발에 나선다. 20일 식품의약품안전처에 따르면 보령은 지난 12일 제2형 당뇨병을 대상으로 하는 3제 복합제 개발을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 'BR3006' 단독투여와 'BR3006A'·'BR3006B'·'BR3006C' 병용투여 시의 약동학 및 안전성을 평가하는 것이 주요 목적이다. 이번 3제 복합제는 다파글리플로진을 기반으로 개발되는데 다파글리플로진은 신장에서 포도당의 재흡수를 억제해 소변을 통해 포도당을 배출시켜 혈당을 낮추는 SGLT-2 억제제로 보령은 해당 약물을 기반으로 복합제를 다양화하고 있다. 복합제는 약가 절감 효과와 함께 치료 효과를 높이는 이점이 있어 만성질환 환자의 복약 부담을 줄이는 데 도움이 될 수 있다. 앞서 보령은 지난 1월 다파글리플로진+시타글립틴+메트포르민 복합제 ‘트루디에스엠’으로 식약처 허가를 받은 바 있으며 이번 IND 승인은 복합제 라인업 확대 전략으로 풀이된다.2025-05-20 12:22:29
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HLB파나진, 'TIDES USA 2025'서 암 억제 효능 30배 향상된 PNA 기술 발표 HLB파나진은 19일(현지시간)부터 22일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 세계 최대 올리고뉴클레오타이드 및 펩타이드 치료제 콘퍼런스 ‘TIDES USA 2025’에 참가해 최신 연구 성과를 발표한다. 20일 HLB파나진에 따르면 이번 콘퍼런스 발표 내용은 새로운 형태의 변형 PNA(펩타이드 핵산) 기술로 비소세포폐암 세포에서 암 관련 miRNA를 효과적으로 억제하고 관련 유전자 발현을 회복시키는 결과를 담고 있다. 특히 ‘감마 변형 PNA(gamma-amino carboxylic acid PNA)’를 통해 기존 대비 약 30배 향상된 억제 효능을 확인했다. 이번 연구는 PNA 구조와 생물학적 활성을 연결짓는 구조-활성 상관관계(SAR) 데이터를 제시한 점에서 학계와 업계의 주목을 받았다. PNA는 높은 안정성과 정확한 염기서열 결합력을 가진 인공 핵산으로 진단 분야에서 이미 활용되고 있으며 치료제로서도 잠재력이 크다. 하지만 현재까지 미국 식품의약국(FDA) 승인 사례는 없고 임상 진입 사례도 드물다. 박재진 HLB파나진 연구소장은 "이번 포스터 발표를 통해 PNA의 변형 가능성과 이를 통한 확장성이 사실상 무한하다는 점을 확인했다"며 "논문 발표와 후속 연구를 통해 진단을 넘어 유전자 치료 분야로 영역을 넓히겠다"고 말했다. TIDES USA는 세계 최대 규모의 올리고뉴클레오타이드 및 펩타이드 치료제 콘퍼런스로 매년 약 2000명의 학계 및 산업계 전문가들과 170여개 기업들이 참여한다. 올해도 론자(Lonza), 듀폰(DuPont) 등 글로벌 기업들도 대거 참가해 차세대 치료제 개발 전략과 최신 기술 동향을 공유했다.2025-05-20 11:17:26
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셀트리온, 올해만 6번째 자사주 매입...주주 가치 제고 박차 셀트리온이 약 1000억원 규모의 추가 자사주 매입을 결정했다. 20일 셀트리온에 따르면 이번에 매입하는 자사주는 64만9351주이며 21일부터 장내매수로 진행된다. 셀트리온은 앞서 여섯 차례 자사주 매입을 단행하며 누적 매입 규모가 올해만 약 5500억원에 달한다. 여기에 서정진 셀트리온그룹 회장과 지주사인 셀트리온홀딩스, 그룹내 계열사 셀트리온스킨큐어가 각각 500억원, 1000억원, 500억원 규모의 주식 취득을 결정하며 책임경영 행보를 보이고 있다. 셀트리온은 자사주 매입 뿐만 아니라 소각에도 적극 나서고 있는데 올해 1월 이후 이미 소각을 완료했거나 소각 결정한 자사주의 총 규모는 약 9000억원으로 알려졌다. 셀트리온은 앞으로도 대내외 불안정한 시장 상황에 따라 기업의 가치 저평가가 이어질 경우 자사주 매입과 소각 등 주주친화정책을 적극적으로 펼쳐 주주들의 이익 보호에 최선을 다한다는 방침이다. 특히 ‘올해 매입한 자사주는 모두 소각한다’는 주주와의 약속도 충실히 이행 중에 있어 추가 자사주 소각 결정도 연내 이뤄질 전망이다. 셀트리온 관계자는 “자사주 매입을 추가로 진행해 주주가치 제고에 박차를 가하고 있다”며 “셀트리온은 앞으로도 기업가치 향상을 위해 전력투구해 이익을 주주분들에게 환원하며 동반 성장해 나갈 것”이라고 강조했다.2025-05-20 10:19:26
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대웅제약, 나보타 글로벌 확장 '시동'...해외 의료관계자 눈도장 '꾹' 대웅제약이 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 글로벌 시장 확대를 위한 활발한 해외 활동을 전개하며 브랜드 경쟁력을 강화하고 있다. 19일 업계에 따르면 대웅제약은 해외 의료진을 대상으로 한 심포지엄과 교육 프로그램, 제품 연계 세미나 등을 꾸준하게 운영하며 나보타의 기술력과 가치 전달에 주력하고 있다. 지난 4월에는 ‘딥나보타 마스터 클래스(NMC)’를 열고 세계 미용성형 및 해부학 권위자 85명을 초청해 강연과 시연을 진행했다. 특히 이날 진행된 클래스에서는 임상 경험이 풍부한 미용·성형분야 전문가들은 물론 해부학 국내 최고 권위자로 손꼽히는 교수진을 구성하고 시술의 해부학적 기반까지 포괄적으로 학습할 수 있는 기회를 제공했다. 첫날에는 윤춘식 예미원피부과 원장과 정재윤 오아로피부과 원장이 연자로 나서 나보타의 다양한 부위 시술법과 칼슘 필러(CaHA)를 활용한 복합 시술 임상 적용 사례를 소개했다. 여기에 대웅만의 실전 메디컬 에스테틱 시술 가이드(R.E.A.L)를 기반으로 한 복합시술법도 공유됐다. 이튿날에는 미국 FDA로부터 cGMP인증을 획득한 향남 공장을 견학하며 하이-퓨어 테크놀로지(HI-PURE™ Technology)와 감압공정 등 나보타만의 차별화된 생산 공정이 소개됐다. 또한 최근 세계적으로 각광받고 있는 K-뷰티 의료 현장의 운영 시스템과 시술 환경, 환자 응대 방식 등을 체험하며 국내 의료진과의 Q&A를 통해 실질적인 인사이트를 얻을 수 있는 기회도 마련됐다. 이화의료아카데미에서는 한승호 이화여대 의과대학 교수가 인종별 해부학적 차이와 구조에 대한 심도 있는 강의를 진행했고 국지수·이종훈 원장을 포함한 8명의 국내 전문가들이 라이브 데모와 핸즈온 실습을 통해 소규모 집중 교육을 진행했다. 앞서 2월에는 에콰도르 현지에서 나보타 출시를 기념해 심포지엄을 열고 현지 의료진을 대상으로 스킨부스터·히알루론산(HA) 필러 등과 병용 가능한 미용 시술 교육 프로그램도 함께 진행했다. 대웅제약은 이 외에도 중남미, 동남아, 중동 등 주요 신흥국을 중심으로 국가별 맞춤형 교육 프로그램, 지역별 특화 심포지엄, 현장 체험 기회를 제공하며 현지 의료진과의 신뢰를 구축하고 있다. 대웅제약은 교육 중심의 마케팅 전략을 통해 나보타의 복합 시술 및 다양한 활용법을 전파하고 글로벌 의료진과의 네트워크를 강화해 브랜드 위상을 높여간다는 계획이다. 대웅제약은 “나보타의 차별화된 품질과 글로벌 경쟁력을 바탕으로 단순한 제품 수출을 넘어 교육과 콘텐츠 중심의 동반 성장을 추구하고 있다”며 “앞으로도 글로벌 의료진과의 지속적인 교류를 통해 세계적인 톡신 브랜드로 도약할 것”이라고 강조했다.2025-05-19 18:03:40
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한미정밀화학, 리가켐바이오와 ADC 생산 계약 체결 한미그룹의 원료의약품(API) 전문 계열사 한미정밀화학이 ADC(항체-약물결합체) 분야 기업인 리가켐 바이오사이언스(이하 리가켐바이오)와 ADC플랫폼 관련 위수탁 계약을 체결하고 본격적인 생산 준비에 들어갔다고 19일 밝혔다. 이번 계약으로 한미정밀화학은 리가켐바이오의 ADC플랫폼 ‘콘쥬올’의 핵심 중간체 물질을 생산하게 된다. 이는 리가켐바이오의 적극적인 ADC 시장 공략을 위한 전략으로 양사의 융합된 핵심 기술력이 시너지를 극대화할 수 있을 것으로 기대된다. ADC는 항체와 세포독성약물을 링커로 결합해 특정 암세포에만 작용하는 정밀 항암제다. 리가켐바이오의 콘쥬올 플랫폼은 기존 기술의 한계를 극복한 차세대 ADC 기술로 주목받고 있다. 한미정밀화학은 고도화된 연구개발(R&D)과 글로벌 제조·품질관리기준(GMP) 수준의 품질 관리 시스템을 갖춘 위탁개발생산(CDMO) 기업으로 국내외 제약·바이오 기업과 협업을 확대 중이다. 박철현 한미정밀화학 상무는 "차별화된 CDMO 역량과 리가켐바이오의 혁신적인 ADC 기술이 결합해 강력한 시너지를 창출할 것"이라며 "이번 협력은 ADC 시장에서의 차별화된 경쟁력 확보와 새로운 성장 동력을 마련하는 계기가 될 것”이라고 강조했다.2025-05-19 15:46:09
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동국제약, '마데카 쿨링패치 KBO 에디션' 출시…야구 팬 겨냥 여름 굿즈 동국제약이 한국야구위원회(KBO)와 협업해 ‘마데카 쿨링패치 KBO 에디션’을 출시했다고 19일 밝혔다. 이번 스페셜 에디션 제품은 KBO 소속 10개 구단의 마스코트와 상징 컬러를 반영한 디자인으로 제작됐다. 특히 팀 컬러를 배경으로 구단 심볼, 야구공, 글러브 등 야구 요소를 적용해 소장 가치를 높였다. 이번 제품은 단순한 쿨링 아이템을 넘어 야구 팬들이 직접 부착하고 응원의 열기를 더할 수 있는 응원 굿즈로 재탄생할 것으로 기대된다. 실제로 출시 전 진행된 1·2차 사전예약판매에서 전량 조기 완판되며 높은 기대를 모았다. 기능성과 안전성 측면에서도 마데카 쿨링패치는 차별화된 경쟁력을 갖췄다. 피부에 닿는 즉시 하이드로겔 시트가 피부 온도를 빠르게 낮추며 한국피부과학연구원 테스트 결과 즉각적인 피부 온도 감소 효과도 검증받았다. 또한 식물 유래 성분을 함유해 어린이부터 성인까지 민감한 피부에도 안심하고 사용이 가능해 이마, 팔, 뒷목 등 열에 민감한 부위에 부착할 수 있다. 이번 스폐셜 에디션은 동국제약 공식 온라인몰 ‘DK Shop’ 선론칭을 시작으로 ‘동국제약 생활건강 네이버 스마트스토어’ 등 다양한 채널을 통해 순차적으로 출시된다. 오프라인에서는 전국 편의점과 올리브영 및 KBO 스토어(오피스디포 신사논현점)를 통해서도 구매할 수 있다. 동국제약 관계자는 “유난히 긴 더위가 예상되는 올여름 야구 팬들의 보다 쾌적한 경기 관람을 위해 ‘마데카 쿨링패치 KBO 에디션’을 출시하게 됐다”며 “구단별 특징을 담은 디자인과 피부에 닿는 순간 느껴지는 즉각적인 쿨링 효과로 올 시즌 야구 팬들의 응원을 더욱 특별하게 만들어줄 것으로 기대한다”고 말했다.2025-05-19 11:53:00
