2025.06.16 월요일
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셀트리온제약, AACR 2025서 ADC 듀얼 페이로드 'CTPH-02' 연구결과 발표 셀트리온제약은 지난달 미국 시카고에서 개최된 ‘미국암연구학회(AACR 2025)’에 참가해 ADC(항체약물접합체) 플랫폼 기술의 연구결과를 첫 공개했다고 2일 밝혔다. 이번에 포스터 형태로 처음 공개한 ‘CTPH-02’는 기존 페이로드(세포독성항암제)에 다른 작용 기전의 신규 페이로드를 결합한 이중 페이로드 형태다. 일반적인 이중 페이로드는 단일 페이로드 대비 암세포에 더욱 강력한 세포독성을 발휘하며 여기에 항체를 접목할 시 표적에서의 효과가 극대화된다. 셀트리온제약은 HER2 항체인 트라스투주맙에 MMAE(미세소관 저해제)와 새로운 페이로드를 결합했다. 그 결과 HER2 발현이 높은 세포주(세포집단) 뿐만 아니라 발현율이 낮은 세포주에서도 높은 시너지를 통해 강한 세포독성을 나타냈다. 특히 낮은 DAR(약물·항체 비율)의 MMAE를 사용하더라도 높은 DAR의 MMAE를 사용한 단독 페이로드 ADC 대비 동등 이상의 효능을 보였다. 셀트리온제약은 이번 발표를 기반으로 CTPH-02의 최대 내약 용량(MTD) 증가, 최소 효능 용량(MED) 감소, 항원이 낮게 발현된 세포주에서 세포독성 확보를 통한 환자군 확장, 약물저항성 감소 등을 목표로 개발을 이어갈 방침이다. 셀트리온제약 관계자는 “이번 AACR 발표는 자체 개발 페이로드 기술을 도입해 서로 다른 두 페이로드의 조합을 만들어 ADC 설계 전략에 새로운 패러다임을 제시한 것”이라며 “셀트리온제약은 ADC 분야에서 더욱 넓은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 남은 개발에 노력할 것”이라고 말했다.2025-05-02 11:42:28
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치료 사각지대 '담도암'...한독·유한양행, 임상 성과 속속 치료 옵션이 제한적인 담도암(담관암)을 겨냥해 국내 제약사들이 신약 개발에 속도를 내고 있다. 특히 한독과 유한양행은 담도암 극복을 위한 치료제 개발에 적극적으로 나서며 주목 받고 있다. 담도암은 간에서 생성된 담즙이 십이지장으로 이동하는 경로인 담도에 발생하는 암으로 위치에 따라 ‘간내 담도암’과 ‘간외 담도암’으로 구분된다. 업계에 따르면 담도암은 치료옵션이 제한적이라 5년 생존율이 20% 미만이며 환자의 약 10%만이 수술이 가능한 초기 단계에 발견된다. 수술 후에도 60% 이상에서 재발하는 등 치료가 까다로운 고위험 암으로 분류된다. 한독은 에이비엘바이오의 이중항체 플랫폼 기술을 기반으로 한 담도암 2차 치료제 ‘HDB001A’ 개발에 주력하고 있다. 한독은 지난 2023년 11월 식품의약품안전처로부터 미국 컴퍼스 테라퓨틱스와 공동개발 중인 HDB001A의 글로벌 2/3상 임상시험계획(IND)을 승인받아 현재까지 진행 중이며 최근 컴퍼스 테라퓨틱스는 담도암 환자를 대상으로 한 이중항체 신약 ‘토베시미그(HDB001A·CTX-009·ABL001)’의 글로벌 임상 2/3상인 ‘COMPANION-002’ 톱라인 결과를 발표했다. 이번 임상은 한독이 한국에서 진행한 임상 2상을 바탕으로 글로벌 확장 형태로 추진됐으며 전이성 또는 재발성 담도암 환자를 대상으로 토베시미그와 파크리탁셀의 병용요법과 파크리탁셀 단독요법을 비교 분석하는 방식으로 진행됐다. 총 168명의 환자가 참여했으며 2:1 비율로 토베시미그+파클리탁셀 병용군(n=111)과 파클리탁셀 단독군(n=57)으로 무작위 배정됐다. 임상결과 토베시미그와 파크리탁셀 병용요법은 1건의 완전 관해를 포함해 객관적 반응율(ORR)이 17.1%로 나타난 반면 파크리탁셀 단독요법의 객관적 반응율은 5.3%로 나타났다. 연구의 1차 평가지표인 두 치료군 간의 객관적 반응율은 토베시미그가 파클리탁셀군 대비 3배 이상으로 나타났다. 안전성 측면에서도 이전 연구와 유사해 독립 모니터링 위원회는 임상 지속을 권고했다. 한독은 HDB001A를 2026년 한국 출시를 목표로 하고 있다. 유한양행도 담도암 파이프라인 강화를 본격화하고 있다. 에이비엘바이오와 공동개발한 면역항암제 ‘YH32367’은 HER2 발현하는 종양세포에 선택적으로 결합해 T세포 활성 수용체인 4-1BB를 자극함으로써 면역세포의 항암 활성을 높이는 이중항체 치료제다. YH32367은 한국과 호주에서 글로벌 임상 1상을 진행했고 지난달 28일(현지 시각) 미국암연구학회(AACR 2025)에서 YH32367의 임상 1상 결과를 발표했다. 이번 임상은 HER2 양성 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 YH32367의 안전성, 내약성, 약동학(PK), 항종양 활성을 평가하기 위한 최초 인간 대상 임상 1/2상으로 한국과 호주에서 총 32명의 환자가 참가했다. 3주 간격으로 8단계 용량을 순차적으로 증량하며 투여가 이뤄졌다. 시험 결과 용량 제한 독성(DLT)은 관찰되지 않았으며 최대 내약용량(MTD)에도 도달하지 않았다. 치료 관련 이상반응(TRAEs)은 전체의 31%에서 발열과 오한 등 경미한 수준에 그쳤다. 유한양행은 이번 AACR에서 발표된 임상 데이터를 기반으로 현재 2개 후보 용량을 선정해 HER2 양성 담도암과 다양한 고형암 환자를 대상으로 한국, 호주, 미국에서 용량 확장 파트를 진행하고 있는 YH32367의 시험에 속도가 붙을 것으로 전망된다. 한 업계 관계자는 “한독과 유한양행이 각각 이중항체 기반 신약을 통해 담도암 치료의 가능성을 확장하고 있다”며 “기존 치료 한계를 넘는 혁신적 접근으로 글로벌 경쟁력을 확보할 수 있을 것”이라고 말했다.2025-05-01 08:00:00
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고려대 안암병원, '중앙손상관리센터' 출범...오는 2027년까지 운영 질병관리청과 고려대 안암병원은 30일 고려대 메디사이언스파크 동화바이오관에서 중앙손상관리센터 현판식을 개최하고 본격적인 사업 추진에 나섰다. 이날 현판식에는 지영미 질병관리청장, 윤을식 고려대 의무부총장 겸 의료원장, 이성우 중앙손상관리센터장, 김수진 고려대 안암병원 권역응급의료센터장 등 주요 관계자들이 참석해 중앙손상관리센터의 향후 운영 방향을 공유하고 협력 방안을 논의했다. 중앙손상관리센터는 올해 1월 시행된 ‘손상 예방 및 관리에 관한 법률’에 따라 설치되는 국내 최초의 손상 예방 전문기관으로 △손상 발생 위험요인 분석 △관련 정보 수집 및 정책자료 제공 △교육 · 홍보 등 국가 차원의 손상 예방과 관리를 종합적으로 수행하게 된다. 고려대 안암병원은 응급의학과 외상학 분야의 임상 경험과 연구 역량, 권역응급의료센터 운영 경험 등을 바탕으로 국가손상관리위원회의 심의를 거쳐 최종 수탁기관으로 선정됐다. 이성우 고려대 안암병원 진료부원장 겸 응급의학과 교수가 초대 센터장을 맡아 운영을 이끈다. 고려대 안암병원은 올해부터 3년간 중앙손상관리센터를 운영하며 △손상 발생의 위험요인 및 손상 예방·관리 기술에 대한 연구 △손상과 관련된 정보·통계의 수집·분석 및 제공 △손상예방 관련 교육·홍보 △손상관리 전문인력의 양성 △지역손상관리센터에 대한 지원 등 국내·외 협력 등을 수행할 예정이다. 지영미 질병청장은 “응급의학과 외상학 등 보건의료 분야 전문성과 인프라를 갖춘 의료기관이 중앙손상관리센터로 지정됨에 따라 손상 예방·관리 정책의 깊이와 저변이 넓어질 것으로 기대한다”며 “향후 지역사회 손상 문제 해결을 위한 시·도별 지역손상관리센터도 설치해 국가 손상예방·관리 체계를 완성할 수 있도록 노력하겠다”고 강조했다. 이성우 중앙손상관리 센터장은 “중앙손상관리센터는 손상으로 인한 국민의 건강 피해를 줄이기 위한 국가적 대응의 중심이 될 것”이라며 “고려대 안암병원이 쌓아온 의료 전문성과 연구 인프라를 바탕으로 국민의 생명과 안전을 지키는 손상예방의 허브 역할을 충실히 수행하겠다”고 말했다. 한편 질병관리청은 중앙손상관리센터에 이어 내년부터 전국 17개 시·도에 지역손상관리센터를 설치해 전국 단위의 손상예방·관리체계를 구축할 계획이다.2025-04-30 23:14:00
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한국아스트라제네카-온코소프트, NF1 진단 개선 협약 체결 한국아스트라제네카가 인공지능 기반 소프트웨어 기업 온코소프트와 희귀질환 '신경섬유종증 1형(NF1)'의 진단 및 평가 환경 개선을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 협약은 총상신경섬유종(PN)을 동반한 NF1 환자의 정확한 종양 부피 측정과 치료 기회 확대를 목표로 추진됐다. 신경섬유종증 1형(NF1)은 유전자 돌연변이에 의해 발생하는 희귀질환으로 전신에 걸쳐 연한 반점, 주근깨, 총상신경섬유종 등의 증상을 보인다. 총상신경섬유종(PN)의 경우 NF1 환자 3명 중 1명에서 나타나며 안면과 팔다리, 몸속 깊은 위치 등 신경을 따라 모든 신체 부위에 발생할 수 있다. 종양의 발생 위치에 따라 외관의 변화, 통증, 학습장애, 시력 저하, 정형외과적 문제 또는 호흡 곤란 등을 초래하고 삶의 질을 저하할 수 있다. PN 동반 NF1의 치료를 위해서는 6개월마다 V.MRI(Volumetric MRI)로 종양 부피 변화 평가가 필요하지만 이 과정은 판독 시간과 비용 부담이 크다는 한계가 있었다. 양사는 AI 기반 진단 기술을 활용해 V.MRI 판독 효율을 높이고, 치료 지속 가능성을 높이기 위한 의료 환경 개선에 협력할 계획이다. 전세환 한국아스트라제네카 대표는 "이번 온코소프트와의 협력은 총상신경섬유종을 동반한 신경섬유종증 1형 환자들이 신속히 치료를 시작하고 유지할 수 있도록 도와 치료 접근성을 개선하고 보다 나은 치료 환경을 만들기 위한 중요한 발걸음이 될 것”이라고 말했다. 김진성 온코소프트 대표는 "총상신경섬유종을 동반한 신경섬유종증 1형 환자가 치료 과정에서 겪는 어려움에 깊이 공감하며 앞으로도 온코소프트가 보유한 솔루션을 활용해 진료 현장의 미충족 수요를 해소하고 환자의 삶의 질을 개선할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 강조했다.2025-04-30 15:09:46
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한미약품, 1분기 매출 3909억원 달성…로수젯·다파론 성장세 한미약품의 2025년 1분기 연결기준 잠정 실적이 매출 3909억원, 영업이익 590억원, 순이익 447억원을 기록했다. 한미약품은 29알 공시를 통해 이 같이 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 3.2%, 영업이익과 순이익은 각각 23%, 29.3% 감소했으나 해외 자회사의 일시적 비용 증가에 따른 영향이라고 사측은 설명했다. 연구개발(R&D)에는 1분기 매출의 14.1%인 553억원이 투입됐으며 이는 미래 성장동력을 위한 전략적 투자라는 평가다. 별도 기준 한미약품의 매출은 2950억원, 영업이익과 순이익은 각각 470억원으로 성장했다. 원외처방 매출은 2684억원으로 전년 대비 3.3% 증가해 7년 연속 시장 1위를 유지했다. 주요 제품군별로는 △이상지질혈증 복합신약 ‘로수젯’이 543억원 △고혈압 복합제 ‘아모잘탄 패밀리’ 361억원 △위식도역류질환 치료제 ‘에소메졸 패밀리’ 160억원 △당뇨 신제품 ‘다파론 패밀리’는 80.6% 성장세를 기록했다. 수출 부문은 682억원으로 전년 동기 대비 46.7% 증가했으며 이는 MSD에 공급 중인 MASH 치료제 임상용 제품 수출 확대가 영향을 미쳤다. 해외 부문에서는 중국 북경한미약품이 매출 965억원, 영업이익 113억원, 순이익 99억원을 기록하며 회복세에 진입했다. 한미약품은 ‘포스트 로수젯’으로 불리는 저용량 3제 복합 고혈압 신약 출시를 준비 중이며 글로벌 신약 개발과 비만·당뇨 신약 R&D에 집중하고 있다. 한미약품 관계자는 “국내 전문의약품 시장 석권 등 주력 제품군의 확고한 경쟁력을 토대로 글로벌 진출을 확대하며 더 큰 도약을 실현하겠다”며 “신약개발 중심의 점진적 진전을 통해 미래 기업 가치를 한층 더 높여 주주들의 기대와 성원에 보답하겠다”고 말했다.2025-04-30 13:44:50
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온코닉테라퓨틱스, 위암서 종양 99.3% 억제…네수파립 효과 입증 온코닉테라퓨틱스는 ‘2025 미국암연구학회(AACR 2025)’에서 차세대 이중기전 항암제 후보물질 ‘네수파립’의 위암 적응증 비임상 연구 결과를 발표했다고 30일 밝혔다. 네수파립은 DNA 복구에 관여하는 파프(PARP)와 암 성장에 영향을 주는 탄키라제(Tankyrase, TNKS)를 동시에 억제하는 이중기전 항암제로 HRD 여부에 관계없이 항암 효과를 보이는 것이 특징이다. 이번 비임상 결과에서는 DNA 복구 기능이 정상인 KATOIII 위암세포를 이식한 마우스 모델에서 네수파립 단독 투여군은 종양 크기가 비투여 대조군 대비 57.2% 감소했다. 위암 표준치료제 이리노테칸과 병용 투여 시 네수파립은 92.4%의 종양감소를 나타냈다. 반면 같은 조건에서 올라파립은 단독 투여군 30.1%, 병용 시 60.7% 감소에 그쳤다. 또한 HER2 양성인 NCI-N87 위암세포를 이식한 동물시험에서는 네수파립 단독 투여군은 74%, 이리노테칸과 병용 투여 시 99.3%종양억제 효과를 확인했다. 전체 위암 중 HER2 양성 환자는 약 10~25%를 차지하고 있으며 HER2 유전자는 세포 성장 조절에 관여하며 과발현 시 예후가 불량하다. 국내 전이성 위암 환자 중 약 16.6%만이 HER2 표적치료제 대상이며 HER2 양성 위암은 여전히 의료적 미충족 수요가 높은 영역이다. 이는 HER2 표적 치료제 허셉틴이나 ADC(항체약물접합체) 계열 약물 엔허투에 이어 네수파립이 위암의 치료 옵션이 될 가능성을 시사한다. 온코닉테라퓨틱스는 이번 발표를 통해 "네수파립은 기존 PARP 저해제와 달리 HR 상태와 무관하게 위암에서 강력한 항종양 효과를 보였다"며 "PARP와 TNKS를 동시에 저해하는 이중기전 차세대 합성치사 항암제로서의 가치를 재확인했다"고 말했다. 이어 "치료 옵션이 부족한 위암 분야에서 새로운 가능성을 확인한 만큼 빠른 임상 2상 진입을 목표로 연구개발에 박차를 가할 것"이라고 덧붙였다.2025-04-30 11:14:10
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쎌바이오텍, 인도네시아 누적 수출액 3000만 달러 달성 쎌바이오텍은 인도네시아 누적 수출액 3000만 달러 달성을 기념해 파트너사 및 의료진을 초청하는 행사를 진행했다고 30일 밝혔다. 이번 행사에는 인도네시아 최대 제약사 ‘칼베’를 비롯해 현지 의료진 등 47명이 참석해 쎌바이오텍 공장을 견학하고 K-유산균의 우수성을 체험하는 자리가 마련됐다. 쎌바이오텍은 2001년 인도네시아에 첫 수출을 시작했으며 첫해 1500 달러였던 수출액은 지난해 370만 달러까지 성장해 누적 수출액 3000만 달러를 기록했다. 현재 쎌바이오텍은 인도네시아 유산균 시장 점유율 1위를 유지 중이다. 인도네시아는 세계 4위 인구 대국으로 시장 성장 가능성이 높지만 까다로운 식약청(BPOM) 규제와 할랄 인증 등의 진입 장벽으로 글로벌 기업들도 진입에 어려움을 겪고 있다. 쎌바이오텍은 현재까지 BPOM에 등록된 95개 프로바이오틱스 균주 중 6개를 보유하고 있으며 이들은 모두 ‘듀오락’ 제품에 활용되는 특허 CBT 균주다. 해당 균주는 한국 전통 발효식품 유래로 개발됐으며 지난해 미국 식품의약국(FDA) GRAS 인증도 획득했다. 칼베사 관계자는 “쎌바이오텍은 인도네시아 유산균 시장의 개척자”라며 “K-유산균의 성장세가 더욱 기대된다”고 전했다.2025-04-30 11:00:16
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에스티팜, 2025년 1분기 매출 소폭 증가…영업익은 감소 에스티팜은 2025년 1분기 매출이 524억원으로 전년 동기 대비 1.4% 증가했으나 영업이익은 10억원으로 45.5% 감소했다고 29일 밝혔다. 당기순이익은 7억원으로 전년 대비 86.9% 감소했다. 매출은 증가했지만 매출원가와 연구개발비 증가, 사내 근로복지기금 반영 등으로 수익성이 악화된 것으로 분석됐다. 당기순이익 감소는 전년 동기 대비 환율 상승과 주가 상승에 따른 외환차익 및 콜옵션 가치평가 기저효과 영향이 반영된 결과다. 올리고 매출은 전년 대비 8.9% 증가한 376억원을 기록했으며 고지혈증 치료제(264억원), 혈액암 치료제(61억원), 설비사용 수수료(23억원)가 주요 매출을 차지했다. 올리고 수주잔고는 3266억원으로 집계됐다. 반면 Small Molecule 매출은 11억원으로 73.6% 감소했다. 이는 미토콘드리아 결핍증후군 관련 매출 감소가 주된 원인이다. 수주잔고는 395억원이다. mRNA 및 Cell Therapy 관련 매출은 6억원을 기록했으며 수주잔고는 32억원으로 집계됐다. 임상시험수탁기관(CRO) 수주는 2024년부터 증가세로 전환되며 수요 회복 조짐을 보이고 있다. 에스티팜은 올해 하반기 주요 이벤트로 8월 올리고 위탁개발생산(CDMO) 파이프라인 유전성 혈관부종 치료제의 미국 식품의약국(FDA) 상업화 승인과 연내 미토콘드리아 결핍증후군 치료제 FDA 승인, 희귀 심혈관질환 치료제 3상 결과, 에이즈 치료제 STP-0404 글로벌 임상 2상 중간 결과 발표가 예정돼 있다. 또한 설비 측면에서는 제2 올리고동 Validation이 진행 중이며 2025년 4분기 가동을 목표로 하고 있다. 또한 sgRNA 생산라인은 2025년 3분기부터 가동될 예정이다.2025-04-29 18:11:30
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'5월 건강 선물 시즌 돌입'…제약·바이오업계, 가정의 달 타깃 프로모션 강화 5월 가정의 달을 맞아 국내 제약·바이오 업계가 다양한 프로모션을 펼치며 소비자와의 소통 강화에 나섰다. 29일 업계에 따르면 제약·바이오 기업들은 가족 건강에 대한 관심이 높아지는 시기에 맞춰 △건강기능식품 △건강식품 △화장품 등을 중심으로 다양한 할인 행사와 사은품 증정 이벤트를 진행하고 있다. 동국제약은 내달 8일까지 공식 온라인몰 ‘동국제약 건강몰’을 통해 뉴트리션 브랜드 ‘마이핏’ 기획전을 진행 중이다. 이번 프로모션은 선물 수요가 급증하는 시즌에 맞춰 한정판 선물세트 출시와 ‘선물하기’ 기능 도입을 통해 소비자 편의성이 높여진 것이 특징이다. 대표 상품인 마이핏 유기농 레몬즙100은 누적 판매량 320만포 돌파를 기념해 ‘과즙 에디션’이라는 이름으로 시즌 한정 구성돼 77% 할인 판매가 적용됐다. 해당 세트는 △마이핏 유기농 레몬즙 100 △애플사이다비니거 애사비 △마이핏 유기농 푸룬 100 등 총 3종으로 구성됐다. 이외에도 ‘마이핏 V멀티 비타민 이뮨128 2주년 에디션’과 ‘천년보감 산삼배양근 진’ 등 연령과 라이프 스타일을 고려한 다양한 제품 라인업이 함께 선보였다. 동아제약은 어린이 건강식품 브랜드 미니막스를 통해 오는 5월 6일까지 온라인몰 ‘디몰’에서 어린이 날 맞이 프로모션을 진행하고 있다. 미니막스의 인기 제품인 멀티비타민 미네랄과 칼슘비타민D 세트 구매 시 비타민D 단품이 증정되며 최대 30% 할인, 단품 구매 시에도 20% 할인 혜택이 적용된다. 동아제약의 지주사인 동아쏘시오그룹은 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 트렌드에 발맞춰 사회공헌 캠페인과 연계한 프로모션을 준비했다. 올해로 14회를 맞이한 ‘사랑나눔바자회’가 기획됐으며 해당 행사는 동아제약이 2009년부터 매년 개최해온 자선 행사로 기부 문화 확산과 지역 사회와의 상생을 목표로 운영되고 있다. 지난해에는 지역주민과 임직원 등 약 2000명이 바자회에 참여했으며 수익금 1억3100만원이 동대문구사회복지협의회에 기부된 바 있다. 듀오락은 내달 11일까지 ‘듀오락 선물 대전’을 통해 주요 브랜드 제품을 최대 75% 할인된 가격으로 제공한다. 할인 제품에는 △30년 프리미엄 베스트셀러 ‘듀오락 골드 하루 한 포’ △프리미엄 장 건강 집중 케어 ‘듀오락 더 퍼스트 클래스’ △성장기 어린이 3중 케어 ‘듀오락 얌얌플러스’ △온 가족 함께 섭취하는 ‘듀오락 바이오 가드’ △기능성 쓴 메밀 황금미소와 CBT 유산균이 결합된 ‘듀오락 퀘르세틴’ 등이 포함됐다. 또한 신규 회원을 위한 체험팩 ‘여행 든든팩’, ‘맘&키즈팩’이 최대 74% 할인된 가격으로 제공되며 이와 함께 뷰티 브랜드 ‘락토클리어’, ‘듀오랩’의 대표 제품들도 최대 75% 할인된 가격에 만나볼 수 있다. 소비자 혜택 강화 외에도 유산균 화장품 입문 고객을 위한 증정 이벤트와 전통 디자인 브랜드 ‘호호당’과 협업한 특별 사은품이 10만원에서 30만원 구매 금액대별로 제공되는 것도 특징이다. 일동제약은 내달 7일까지 자사 공식몰 ‘일동몰’을 통해 ‘2025 일동 패밀리 세일’을 운영한다. 이번 세일에는 종합 건강기능식품 브랜드 ‘마이니’를 비롯해 △프로바이오틱스 브랜드 ‘지큐랩’ △어린이 유산균 ‘비오비타’ △기능성 화장품 ‘퍼스트랩’ 등 다양한 헬스&뷰티 제품들이 할인 판매된다.2025-04-29 18:01:25
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동아에스티, 2025년 1분기 매출·영업이익 큰 폭 증가 동아에스티의 2025년 1분기 매출은 전년 동기 대비 20.7% 증가한 1690억원으로 집계됐다. 영업이익은 70억원으로 853.8% 증가한 것으로 나타났다. 29일 동아에스티에 따르면 전문의약품(ETC) 부문에서는 그로트로핀과 모티리톤의 성장과 자큐보, 타나민 등의 신규 품목 매출이 더해져 매출이 15.4% 증가했다. 해외사업 부문에서는 캔박카스 매출 증가와 함께 이뮬도사, 에코윈 등의 신규 품목 효과로 매출이 51.2% 급증했다. 연구개발(R&D) 부문에서는 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사가 2024년 미국 식품의약국(FDA) 유럽연합 집행위원회(EC) 품목허가를 획득한 것으로 확인됐다. 2025년부터 미국과 유럽 시장에 순차 발매될 예정이다. 또한 대사질환 치료제 DA-1241은 글로벌 임상 2상 결과에서 유효성과 안전성이 입증됐으며 비만 치료제 DA-1726은 글로벌 임상 1상에서 우수한 체중감량 효과와 안전성이 확인됐다. 치매치료제 DA-7503과 면역항암제 DA-4505는 국내 임상 1상을 진행 중이며 ADC(항체-약물접합체) 전문기업 앱티스 인수를 통한 신약개발 파이프라인도 강화되고 있다. 부문별로는 전문의약품 매출이 1173억원(전년 대비 15.4% 증가), 해외사업 매출이 424억원(전년 대비 51.2% 증가)으로 집계됐다.2025-04-29 13:27:24
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동아쏘시오홀딩스, 1분기 매출 7.7% 증가…영업이익도 30.9% 상승 동아쏘시오홀딩스는 2025년 1분기 연결 기준 매출이 3284억원으로 집계돼 전년 동기 대비 7.7% 증가한 것으로 나타났다. 영업이익은 204억원으로 전년 동기 대비 30.9% 확대됐다고 29일 밝혔다. 자회사별로는 동아제약이 일반의약품 부문의 성장에 힘입어 매출이 7.3% 증가했으나 공장 노후설비 교체에 따른 일회성 비용 증가로 영업이익은 12.9% 감소한 것으로 나타났다. 용마로지스는 신규 화주 유치와 주요 산업군 물류 증가 효과로 매출이 10.2% 증가하고 원가율 개선으로 영업이익이 108.0% 늘어난 것으로 집계됐다. 에스티젠바이오는 스텔라라 바이오시밀러 상업화에 따른 매출 증가로 매출이 63.8% 증가, 생산 효율화로 영업이익은 556.1% 급증한 것으로 확인됐다. 동아제약 주요 사업부문별 매출에서는 박카스 사업부문 매출이 3.1% 감소하고 일반의약품 부문은 29.4% 증가, 생활건강 부문은 3.7% 감소한 것으로 분석됐다.2025-04-29 13:22:41
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신라젠, AACR 2025서 BAL0891 병용치료 가능성 발표 신라젠과 큐리에이터가 공동 연구한 BAL0891의 연구 결과 2건이 28일(현지시간) 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2025)에서 발표됐다. 첫 번째 연구에서는 3D 종양 미세환경 모델을 통해 BAL0891이 단독 투여 시 항암 면역반응이 유도되고, 면역항암제(anti-PD-1)와 병용 투여 시 면역반응이 더욱 증대되면서 암세포 사멸 효과가 강화된 것으로 확인됐다. 특히 면역항암제 내성 모델에서도 동일한 시너지 효과가 나타났다. 두 번째 연구에서는 다양한 암종 환자 샘플을 이용해 BAL0891에 대한 환자 간 반응 이질성이 분석됐고 반응 가능성이 높은 환자군을 예측할 수 있는 바이오마커가 확보됐다. 이를 통해 맞춤형 병용 치료 전략이 가능함이 입증됐다. 이번 연구는 오가노이드 기반 약동약력학(PK-PD) 모델링 접근법을 통해 임상 2상 최적용량(RP2D)이 결정될 예정이며 이는 국내 제약·바이오 업계 최초 시도로 평가된다. 큐리에이터는 3D 오가노이드 전문기업으로 지난해 신라젠과 함께 BAL0891 개발을 위한 공동 연구를 체결한 바 있다. 신라젠 관계자는 “신라젠과 큐리에이터의 연구 결과는 그 결과 자체로도 큰 의미가 있으며 최근 미국과 유럽 등에서 장려하는 오가노이드를 활용한 연구라서 매우 큰 의미가 있다”고 말했다.2025-04-29 13:18:13
