2025.11.04 화요일
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GC녹십자, 알리글로 등 3대 품목으로 상반기 매출 5000억 돌파…업계 '非常' GC녹십자가 해외 고마진 품목 성장에 힘입어 창사 이래 첫 분기 매출 5000억원을 돌파하며 성장세를 강화하고 있다. 5일 GC녹십자의 2025년 2분기 연결 기준 매출은 5003억원, 영업이익은 274억원을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 각 19.9%, 55.2%가 성장했으며 매출 4911억원, 영업이익 253억원으로 최근 예상된 컨센서스를 모두 상회한 수치다. 이번 실적 성장의 핵심은 해외사업부의 고수익 제품이다. 특히 지난해 8월 미국 시장에 성공적으로 안착한 희귀질환 치료제 알리글로는 올 6월 말 기준 누적 환자 수 500명을 돌파하며 2분기 매출 340억원을 달성했다. GC녹십자는 연말까지 누적 환자 1000명 확보를 목표로 마케팅을 강화하고 있어 하반기에도 성장세가 지속될 전망이다. 주로 남아에게 발생하는 X염색체 이상으로 인한 희귀질환 치료제 헌터라제의 매출은 2023년 500억원에서 2024년 624억원, 2025년 700억원 이상을 예상하고 있으며 2028년까지 1000억원을 넘길 것으로 목표하고 있다. 현재 국내 임상 1상과 일본 임상 데이터를 기반으로 연내 국내 품목 허가를 신청할 예정이다. 수두 백신 배리셀라도 상반기 수출 집중 효과로 백신 사업부 실적 방어에 기여하며 독감 백신 판가 하락을 일부 상쇄했다. 다만 두 제품 모두 상반기에 수출이 집중된 만큼 하반기 성장 폭은 다소 제한될 가능성이 있다. 상반기 GC녹십자의 실적을 견인한 세 품목을 포함한 ETC 해외 매출은 192억원으로 전년 동기 대비 40.1% 상승폭을 기록했다. DS투자증권은 2024년까지 독감백신 시장 경쟁 심화와 러시아-우크라이나 전쟁, 이집트 외환 위기 등의 영향으로 부진부진했던 GC녹십자가 올해부터 알리글로, 헌터라제, 배리셀라 등 3대 고마진 품목 성장을 기반으로 구조적 턴어라운드가 본격화될 것으로 전망했다. 김민정 DS투자증권 연구원은 "올 한해 녹십자 매출은 1조8673억원, 영업이익은 755억원에 이를 것으로 예상된다"며 "특히 알리글로는 연간 1408억원으로 외형 성장을 주도하고 헌터라제와 배리셀라도 각각 502억원, 304억원을 기록할 전망"이라고 분석했다. 이어 "지난해 인수한 ABO 홀딩스는 올해 4분기 수익성 개선 작업을 마무리하고 분기 흑자 전환이 기대되며 그룹 전체 실적에도 긍정적인 영향을 미칠 것"이라고 덧붙였다.2025-08-05 17:15:47
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SK바이오팜, 세노바메이트 분기 매출 첫 1억 달러 돌파 SK바이오팜은 2분기 미국에 출시한 세노바메이트(미국 제품명 : 엑스코프리)의 현지 매출이 분기 최대 상장 폭을 기록하며 1억 달러를 돌파했다고 5일 밝혔다. SK바이오팜의 2분기 매출액은 전년 동기 대비 31.6% 성장한 1763억원, 영업이익은 619억원으로 전년 동기 대비 137.6% 증가했다. 특히 세노바메이트 매출은 전년 동기 대비 46.5% 성장한 1억1000만 달러(약 1541억원)를 달성하며 실적 성장을 견인했다. 이는 연초 계절적 비수기와 일시적 매출 정체 요인이 해소되고 내부 콘테스트 등의 마케팅 전략 효과가 본격화된 결과로 하반기에는 소비자 직접(DTC) 광고 마케팅 효과도 가세할 전망이다. SK바이오팜은 세노바메이트의 전신발작(PGTC)에 대한 적응증 확대를 위한 임상 3상 탑라인(Top-line) 결과를 확보해 시장 확장을 추진할 계획이다. 기타 매출은 전 분기 대비 약 140% 증가한 222억원을 기록했다. 로열티와 반제품 매출 중심으로 증가했으며 지난 6월 유로파마와 인공지능(AI) 기반 디지털 헬스케어 조인트 벤처를 설립하는 과정에서 발생한 현물 출자 금액도 매출로 반영됐다. SK바이오팜은 성장동력 확보를 위해 포트폴리오 다각화에 집중하고 있다. 중추신경계(CNS) 질환 치료제를 도입해 기존 미국 직판 인프라와 시너지를 통해 즉각적인 매출 기여가 가능할 것으로 기대하고 있다. 또한 방사성의약품(RPT)과 표적단백질분해(TPD) 분야 파이프 라인을 확대하고 있으며 AI 기반 뇌전증 관리 솔루션 상용화도 본격화해 새로운 성장 동력을 확보한다는 방침이다. SK바이오팜 관계자는 "이번 분기 실적은 핵심 제품인 세노바메이트의 고성장과 비용 효율화 전략이 맞물려 영업 레버리지가 크게 확대됐다"며 "핵심 제품의 지속적인 성장세를 바탕으로 안정적인 성장 궤도에 올라선 상황"이라고 말했다.2025-08-05 15:53:40
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한미약품, 근육량 늘리는 비만 신약 'HM17321' 임상 1상 청신호 한미약품이 처음으로 근육량을 증가시키는 신개념 비만치료제 'HM17321(LA-UCN2)'의 긍정적인 임상이행연구 결과를 확보하고 글로벌 임상 1상에 진입할 예정이라고 5일 밝혔다. 한미약품은 지난달 20~24일(현지시간) 영국 리버풀에서 열린 'ISMB/ECCB 2025' 학회에서 HM17321의 근육량 증가, 근기능 강화, 대사 건강 개선 효과를 입증한 비임상 연구 결과를 포스터로 발표했다. ‘ISMB/ECCB 2025’는 생물정보학 및 계산생물학 분야의 세계 최대 국제 학술대회로 유전자학, 알고리즘 개발, 구조 생물학, 머신러닝, 인공지능(AI) 기반 생명과학 등 다양한 최신 연구 주제가 다뤄졌다. 이번 학회에서 한미약품은 동물 단백질 오믹스 데이터와 인간 유래 바이오 빅데이터를 머신러닝으로 통합 분석한 결과 HM17321이 인체에서도 동물 실험과 유사한 효능을 보일 가능성이 높다는 예측을 공개했다. HM17321은 GLP-1 계열과 달리 CRF2(corticotropin-releasing factor 2) 수용체를 선택적으로 타깃하는 UCN2 유사체로 한미약품의 AI 기반 구조 모델링 기술로 개발됐다. 기존 약물이 근손실을 보완하는 수준에 그쳤던 것과 달리 HM17321은 근육량 증가와 지방 감량을 동시에 구현하는 '퍼스트 인 클래스' 신약으로 주목받고 있다. 실험 결과 HM17321 투여군의 단백체는 '지방량이 적고 제지방량과 악력이 높은 사람'과 유사한 양상을 보였다. 이는 비임상 효능을 다시 확인함과 동시에 인체 적용 가능성을 시사하는 근거로 평가된다. 최인영 한미약품 R&D(연구개발)센터장은 "HM17321은 단순 체중 감량을 넘어 근육 기능과 대사 건강까지 개선하는 새로운 패러다임을 제시할 것"이라며 "글로벌 비만 치료의 표준을 만들어 나가겠다"고 말했다.2025-08-05 15:48:41
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베나치오도 오른다…오는 10월부터 20% 인상 동아제약의 대표 소화제 '베나치오'가 오는 10월부터 20% 인상된다. 5일 업계에 따르면 지난 4일부터 동아제약은 약국을 대상으로 가격 인상 안내를 시작했다. 동아제약은 가격 인상 직전 주문이 몰리는 것을 막기 위해 약국별 공급 물량을 제한하는 조치를 시행 중이다. 현재 베나치오는 △베나치오액 △베나치오에프액 △베나치오키즈액 등 3종으로 판매되고 있으며, UDCA(우르소데옥시콜산)와 산사(산사나무 열매) 성분을 추가하거나 함량을 늘려 소화 기능을 강화한 신제품 '베나치오 프로'를 오는 10월 출시할 계획이다. 앞서 2023년 까스활명수 가격이 인상된 데 이어 베나치오까지 오르면서 그동안 유지되던 '1000원 액상형 소화제' 시장이 무너질 것이란 전망도 나온다. 동아제약 관계자는 "물류비, 인건비, 원자재 비용 상승으로 부득이 약국 공급 가를 10월부터 조정할 예정”이라며 “이는 2021년 5월 이후 4년 6개월 만의 인상"이라고 설명했다.2025-08-05 11:01:01
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대웅제약, 대한종합건강관리학회와 디지털 헬스케어 협력 강화 대웅제약은 대한종합건강관리학회와 업무협약(MOU)을 체결하고 디지털 헬스케어 분야에서 폭넓은 협력 체계를 구축한다고 5일 밝혔다. 협약에 따라 양사는 △학술 연구 증진 △디지털 헬스케어 진단기기 관련 자문 및 실증 사업 △의료봉사 및 ESG(환경·사회·지배구조) 활동 △기타 양 기관이 합의한 보건의료 협력사업 등을 공동으로 추진할 예정이다. 대웅제약은 이번 협력을 통해 디지털 헬스 기반 건강 검진 관련 학술 행사를 확대하고 신규 디지털 헬스 기술에 적극 투자할 계획이다. 또한 대종건은 임상 자문과 제품 실증을 통해 의학적 신뢰성을 확보하고 이를 바탕으로 학술적 기반을 강화할 방침이다. 동석호 대한종합건강관리학회 이사장은 "학회의 전문성과 대웅제약의 헬스케어 기술력이 만나 다양한 실증과 연구 성과를 만들어갈 수 있을 것으로 기대한다"며 "향후 건강검진은 인공지능(AI), 유전체, 디지털 헬스케어 기술을 접목해 검진 정확도를 높이고 질병 예측과 조기 진단은 물론 건강 관리까지 아우르는 모범 사례가 될 것"이라고 말했다. 이창재 대웅제약 대표는 "예방, 조기 진단, 치료, 사후 관리에 이르는 건강 관리 전 주기를 학회와 함께 발전시켜 민 건강 증진에 기여하겠다"고 강조했다.2025-08-05 10:55:52
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SK바사, R&D 투자에 영업손실…파이프라인 확대로 중장기 성장 기대 SK바이오사이언스가 연구개발(R&D) 투자 확대를 기반으로 다양한 백신 파이프라인을 확보하며 중장기 성장 기반을 강화하고 있다. 4일 금융감독원 공시에 따르면 SK바이오사이언스의 2분기 연결 매출은 1619억원, 상반기 누적 매출은 3164억원으로 집계됐다. 이는 전년 동기(268억원) 대비 약 6배 증가한 규모이며 1분기(1546억원)보다도 소폭 상승했다. 다만 파이프라인 임상과 R&D 및 설비 투자 확대로 인해 영업손실은 374억원을 기록했다. 특히 SK바이오사이언스의 R&D 비중은 2022년 24.7%에서 2023년 31.7%, 2024년 39.7%로 꾸준히 증가하고 있다. 이를 기반으로 미래 성장 동력 확보를 위한 백신 파이프라인 개발이 활발히 진행 중이다. 세포배양 기반 인플루엔자 백신 '스카이셀플루'는 태국과 말레이시아 등 동남아 수출이 확대되고 있으며 북반구 출하 준비와 함께 내달부터 국내 25-26절기 물량도 본격 공급될 예정이다. 수두 백신 '스카이바리셀라'는 범미보건기구(PAHO) 공급 계약에 따라 3분기부터 매출이 본격화되고 대상포진 백신 '스카이조스터'는 지자체 공급 확대와 함께 동남아 시장 진출을 위한 허가 절차가 진행 중이다. 특히 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신 'GBP410'은 미국과 유럽에 이어 중국에서도 임상시험계획(CTA)을 승인받으며 글로벌 후기 임상이 본격화됐다. SK바이오사이언스는 GBP410 상업 생산을 위해 안동 L HOUSE 증축을 완료하고 글로벌 공급을 위한 cGMP 인증도 준비 중이다. 이와 함께 영·유아 및 성인용 차세대 폐렴구균 백신과 mRNA 기반 일본뇌염 백신도 하반기 임상 진입을 앞두고 있다. 또한 지난 4월 질병관리청 주관 조류독감(H5N1) 백신 개발 정부 지원 과제에 선정되며 국가 방역체계 강화에도 기여하고 있다. SK바이오사이언스는 연구개발뿐 아니라 글로벌 협력도 강화하고 있다. 지난해 인수한 독일 IDT 바이올로지카와의 협력을 통해 유전자 및 세포치료제 분야로 연구 영역을 확장하며 중장기적인 성장 기반을 마련하고 있다. 하반기 전망도 긍정적이다. 독감백신과 RSV 예방항체 주사의 계절 수요 확대, IDT CDMO 사업 확장을 통해 외형 성장을 이어가는 동시에 공격적인 R&D 투자를 통해 글로벌 백신 시장에서의 입지를 강화할 계획이다.2025-08-04 17:58:30
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GC녹십자웰빙, '원프렙1.38산' 종합병원 좌담회 성료 GC녹십자웰빙이 ‘원프렙1.38산 종합병원 좌담회’를 개최했다고 4일 밝혔다. 지난달 26일 인터컨티넨탈 호텔에서 열린 좌담회는 김지원 서울시 보라매병원 교수가 좌장을 맡아 소화기내과 전문의들과 장 정결제 최신 지견과 ‘원프렙1.38산’ 관련 연구 결과를 논의했다. 원프렙1.38산은 엑스레이나 내시경 등 대장 검사 전 복용하는 GC녹십자웰빙의 장 정결제다. 주요 세션에서는 △장 정결제 최신 지견과 가이드라인(임종필 서울대병원 교수) △원프렙1.38산 시판 후 조사 및 3상 임상 결과(조영석 서울성모병원 교수) △황산염 기반 정제형 장 정결제 리뷰(김유선 강동성심병원 교수)가 발표됐다. 김지원 교수는 “환자의 특성과 기저질환에 맞는 장 정결제 처방을 통해 안전하고 편리한 대장내시경 시행이 가능하다”고 강조했다. 조영석 교수는 “시판 후 조사 결과 유효성 96.7%로 임상과 유사한 수준을 확인했으며 고령층에서도 안전성이 입증됐다”고 설명했다. 한정엽 GC녹십자웰빙 IP본부장은 “이번 좌담회를 통해 ‘원프렙1.38산’이 대장내시경 수검과 대장암 예방에 기여할 수 있는 약제로 긍정적 평가를 받았다”고 말했다.2025-08-04 15:48:46
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![[데일리 약업 브리프] 보령, 골질환 치료제 엑스브릭 국내 출시 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/08/04/20250804101446767948_518_323.jpg)
[데일리 약업 브리프] 보령, 골질환 치료제 '엑스브릭' 국내 출시 외 ◆보령, 골질환 치료제 '엑스브릭' 국내 출시 보령은 지난 1일 삼성바이오에피스에서 개발한 골질환 치료제 ‘엑스브릭’을 국내 정식 출시했다고 4일 밝혔다. 이번 계약을 통해 삼성바이오에피스가 엑스브릭의 개발·생산· 공급을 담당하고 보령이 국내 영업·마케팅을 맡는다. 엑스브릭은 지난 5월 품목허가, 6월 보령과 삼성바이오에피스의 국내 판매를 위한 파트너십 계약 체결에 이어 지난 1일 급여 적용돼 본격적인 공급이 이뤄지게 됐다. 엑스브릭은 엑스지바의 바이오시밀러로 골전이 암환자 등의 골격계 증상(SRE) 예방 및 골거대세포종 치료에 사용되며 총 5개국 456명의 골다공증이 있는 폐경기 여성 환자를 대상으로 진행한 글로벌 3상 임상에서 오리지널 제품과 동등한 효능 및 안전성이 입증됐다. 정웅제 보령 영업부문장은 "엑스브릭은 삼성바이오에피스의 검증된 기술력으로 완성된 고품질 바이오시밀러로 보관 편의성과 경제성까지 갖춘 제품"이며 "적극적인 영업·마케팅을 통해 의료인과 골질환 환자에게 최적의 치료 선택지로 자리매김 할 것"이라고 강조했다. ◆HLB펩–HLB사이언스, 항균 펩타이드 치료제 공동 개발 나선다 펩타이드 개발 전문기업 HLB펩과 패혈증 신약개발기업 HLB사이언스가 차세대 항균 펩타이드와 신종 바이러스 치료제 개발을 위해 협력한다고 4일 밝혔다. 양사는 지난 1일 HLB 서울사무소에서 '항균 및 항바이러스 펩타이드 치료제 공동 개발 협약'을 체결했으며 협약식에서는 진양곤 HLB그룹 회장과 한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO) 등 주요 인사가 참석했다. 이번 협약을 통해 HLB펩은 항균 펩타이드 신약 'AGM-290'과 항바이러스 치료제 ‘AGM-380’의 개발을 본격화한다. AGM-290은 다양한 병원성 균주에 대해 빠른 살균 효과와 높은 안전성을 보였으며 내성이 거의 없고 패혈증 원인 내독소까지 중화할 수 있다. AGM-380은 바이러스 증식에 관여하는 단백질을 차단해 광범위한 항바이러스 효과를 나타낸다. HLB사이언스는 기존 항균 펩타이드 기술에 HLB펩의 신약물질과 기술을 융합해 항균제 및 패혈증 치료제 개발을 강화하고, 인플루엔자와 HIV 등 바이러스 질환 치료 분야로 사업을 확대할 계획이다. 양사는 초기 임상 데이터 확보 후 해외 기술 이전 및 상업화도 추진할 계획이다. 이번 협력은 HLB그룹의 바이오 계열사 협력 모델 'HBS(HLB Bio-eco System)'의 일환으로 그룹 차원의 기술 시너지가 기대된다. 양사는 국가 연구개발사업에도 공동 참여해 감염질환 치료제 기술 고도화와 상업화를 가속화할 방침이다. 김재일 HLB펩 대표는 "이번 협약은 HLB펩이 보유한 펩타이드 신약의 가치를 글로벌 시장에서 증명해 낼 기회"라며 "적극적인 협력을 바탕으로 글로벌 감염질환 치료제 시장을 선도할 수 있는 혁신 치료제 개발을 완성하겠다"고 말했다. 윤종선 HLB사이언스 대표는 “패혈증 치료제 개발은 물론 인플루엔자나 인체면역결핍바이러스(HIV) 같은 고질적인 바이러스 감염 치료제 개발에도 본격적으로 나설 예정”이라고 강조했다. 한편 HLB사이언스는 현재 패혈증 및 그람음성균 슈퍼박테리아 치료제에 대한 미국 임상 1상 투약을 완료하고 최종 결과보고서(CSR) 수령을 앞두고 있다. ◆동아제약, '박카스F' 배틀그라운드 스페셜 에디션 출시 동아제약은 박카스F와 'PUBG: 배틀그라운드(이하 배틀그라운드)'가 협업해 스페셜 에디션을 출시했다고 4일 밝혔다. 이번 스페셜 에디션은 박카스F 병 라벨지와 박카스F 10입 케이스 패키지에 배틀그라운드 게임 요소를 적용해 이목을 끌었다. 또한 동아제약은 협업을 기념해 박카스F 10입 케이스 구매자에 한해 배틀그라운드 아이템 증정 이벤트를 진행한다. 박카스F 10입 케이스 뚜껑 안쪽에 인쇄된 난수 번호를 통해 박카스F 티셔츠 및 네임플레이트를 획득할 수 있다. 해당 아이템은 계정당 1회만 등록 가능하며 PC 플랫폼인 스팀, 카카오, 에픽에서만 적용된다. 이벤트는 영구제 아이템으로 무기한 사용 가능하며 한정 수량으로 재고 소진 시 종료된다. 동아제약 관계자는 "글로벌 게임 배틀그라운드와의 콜라보를 통해 박카스F를 국내외 게임 유저들에게 알릴 계획"이라며 "박카스F 10입 케이스 구매 시 배틀그라운드 아이템을 증정하는 이벤트도 시행한다"고 말했다.2025-08-04 13:30:57
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디엑스앤브이엑스, mRNA 항암백신 특허 글로벌 라이선스 아웃 계약 체결 디엑스앤브이엑스가 mRNA(메신저리보핵산) 항암백신 글로벌 라이선스 아웃 계약을 체결하며 파격적인 조건을 확보했다. 4일 디엑스앤브이엑스에 따르면 이번 계약은 전임상부터 상용화까지 대부분의 비용을 파트너사가 부담하는 구조로 디엑스앤브이엑스는 사실상 비용 부담 없이 개발을 진행할 수 있다. 계약에 따라 디엑스앤브이엑스는 총 3000억원 규모의 마일스톤과 상업화 이후 15년간 10% 이상의 로열티를 확보할 전망이다. 더불어 임상 개발 중 제3자 서브라이선스 발생 시 수익의 50%를 추가로 분배받는 이중 수익 구조도 포함됐다. 이를 통해 대규모 후속 수익 창출 가능성도 기대된다. 이번 계약은 디엑스앤브이엑스의 mRNA 백신 파이프라인뿐만 아니라 상온 보관 mRNA 백신, 경구용 비만 치료제, 항비만 마이크로바이옴, 뇌혈관질환 치료제 등 다양한 파이프라인의 글로벌 협상에도 긍정적인 영향을 미칠 전망이다. 회사 관계자는 “이번 저위험, 고수익 구조의 라이선스 아웃은 회사가 글로벌 바이오 기업들과 어깨를 나란히 할 수 있는 성패를 좌우하는 전환점”이라며 “이번 계약을 발판 삼아 잇따른 파트너십과 기술료 수입을 통해 글로벌 바이오 무대에서 크게 존재감을 보이겠다”고 강조했다.2025-08-04 09:44:45
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![[안서희의 바이오 포커스] 에이비엘바이오, 이중항체 ABL503 미국·캐나다 특허 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/08/01/20250801150207291166_518_323.jpg)
[안서희의 바이오 포커스] 에이비엘바이오, 이중항체 ABL503 미국·캐나다 특허 외 에이비엘바이오의 이중항체 'ABL503'이 미국과 캐나다에서 물질 특허 결정을 받았다. 셀트리온은 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마(CT-P16)’의 글로벌 임상3상 장기 연구 결과를 국제 암 치료 및 연구 분야 전문 저널 'Cancer Treatment and Research Communications'에 게재했다. 디엑스앤브이엑스가 뇌혈관 장벽(BBB)을 통과하는 뇌질환 치료 후보물질의 글로벌 사업개발을 본격화한다. ◆ 에이비엘바이오, 이중항체 ABL503 미국·캐나다 특허 결정 이중항체 전문기업 에이비엘바이오의 이중항체 'ABL503'이 지난달 31일(현지시간) 미국과 캐나다에서 물질 특허 결정을 받았다. 해당 특허는 2019년 2월 국제 출원 이후 현재까지 미국, 콜롬비아, 중국, 말레이시아, 인도네시아, 유라시아, 일본, 칠레, 남아프리카공화국, 뉴질랜드에서 등록이 완료됐다. 권리는 2039년까지 보장된다. ABL503에는 에이비엘바이오의 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 '그랩바디-T'가 적용됐다. 4-1BB는 T 세포의 활성화에 관여하는 표적이며 그랩바디-T는 심각한 간 독성 부작용을 발생할 수 있는 4-1BB 단일항체의 한계를 해결하도록 설계됐다. 에이비엘바이오의 그랩바디-T 기반 이중항체는 ABL503 외에도 ABL111, ABL103, ABL104, ABL105 등이 있다. 특히 ABL111은 PD-1 면역관문억제제 니볼루맙 및 화학치료제와의 병용요법에 대한 임상 1b상을 통해 위암 환자의 1차 치료제로 평가받고 있다. ABL103은 PD-1 면역관문억제제 펨브롤리주맙 및 탁센 병용요법 임상 1b/2상을 진행할 예정이다. 지난 7월 열린 유럽종양학회 소화기암 학술대회(ESMO GI)에서 공개된 ABL111 병용요법 임상 1b상 데이터에 따르면 객관적 반응률(ORR)은 71%(12/17), 질병 조절률(DCR)은 100%(17/17)였으며 8mg/kg 및 12mg/kg 용량군에서는 ORR이 83%(10/12)에 달했다. 에이비엘바이오는 ABL503의 단독요법에서 확보한 안전성과 내약성을 기반으로 병용 전략을 준비 중이며 ABL111의 우수한 병용요법 임상 결과를 고려할 때 ABL503과 ABL103의 병용요법도 긍정적인 성과가 기대된다고 밝혔다. ◆ 셀트리온, '베그젤마' 3년 장기 임상 결과 발표...장기 유효성·안전성 재확인 셀트리온은 지난달 31일 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마(CT-P16)’의 글로벌 임상3상 장기 연구 결과를 국제 암 치료 및 연구 분야의 전문 저널인 'Cancer Treatment and Research Communications'에 게재했다. 이번 연구는 CT-P16 글로벌 임상 3상에 참여한 환자를 대상으로 3년 간 유효성, 안전성, 면역원성, 약동학 등을 종합적으로 평가한 장기 추적 임상이다. 해당 임상은 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 689명을 대상으로 수행된 글로벌 임상으로 백인을 포함해 동양인, 흑인, 아메리카 원주민, 중남미 혼혈 등 다양한 인종이 참여했다. 환자들은 베그젤마 또는 오리지널 의약품을 1:1무작위 배정으로 투여 받았으며 두 군 모두 병용 항암제를 포함한 유도 치료를 3주 간격으로 최대 6회까지 진행했다. 이후에는 베그젤마 또는 오리지널 의약품 단독 투여로 치료를 이어갔으며 마지막 환자 등록 후 3년 시점까지 유효성 및 안전성에 대한 평가가 이뤄졌다. 이번에 발표된 결과는 마지막 환자 등록 이후 3년간의 장기 데이터를 분석한 것으로 임상 전체 기간 동안의 객관적 반응률(ORR)이 최초로 공개됐다. 또한 반응 지속 시간(DoR), 무진행 생존율(PFS),전체 생존율(OS) 등 주요 유효성 지표에서도 오리지널 의약품과 유사한 결과가 확인됐다. 장기 안전성 평가에서도 베그젤마는 기존 의약품과 유사한 수준의 안전성을 보였으며 전체 기간 동안 새롭게 보고된 중대한 약물 관련 이상반응은 없었다. 아울러 면역원성, 약동학, 삶의 질(QoL)등 장기 치료 시 고려되는 주요 지표들을 3년에 걸쳐 포괄적으로 추적 관찰한 결과실제 치료 환경에서의 지속적인 치료 가능성을 뒷받침할 수 있는 장기 데이터를 확보했다. ◆ 디엑스앤브이엑스, 뇌질환 치료 후보물질로 글로벌 사업개발 본격화 디엑스앤브이엑스가 뇌혈관 장벽(BBB)을 통과하는 뇌질환 치료 후보물질의 글로벌 사업개발을 본격화한다. 1일 디엑스앤브이엑스에 따르면 자회사 에빅스젠이 개발한 차세대 약물 전달 기술 ACP(Advanced Cell-penetrating Peptide) 플랫폼의 사업개발 권한을 위임받아 글로벌 제약바이오 기업들과 라이선스 아웃 등 BD(사업개발)활동을 진행 중이다. 현재 다수의 글로벌 신약개발사와 비밀유지협약(NDA)을 체결했으며 조만간 실사(Due Diligence)도 진행될 예정이다. 회사측은 기술이전 범위를 뇌질환 치료제 파이프라인에 대한 공동개발 및 기술이전을 포함하며 향후 공동 임상개발 및 생산 협력까지 확장될 것으로 전망하고 있다. ACP 플랫폼은 펩타이드 기반의 약물 전달체로 세포막과 BBB 투과 능력을 동시에 갖춘 기술로 siRNA, mRNA, 단백질, 저분자 화합물 등 다양한 약물을 안정적으로 세포내에 전달한다. 특히 파킨슨병 동물 모델에서 정맥 주사만으로도 고효율의 BBB 투과율과 치료 타겟인 뇌 조직 내에 우수한 전달 효율을 입증했다. 디엑스앤브이엑스 관계자는 "우수한 전달 기술을 넘어 BBB라는 난공불락의 장벽을 실질적으로 극복한 사례"라면서 "실사까지 이어지는 등 해당 기술에 대한 글로벌 기업들의 긍정적인 평가가 이어지고 있다"고 말했다.2025-08-02 07:00:00
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![[생활속의 병병병] 두통이 보내는 경고 뇌동맥류...파열 시 사망률 최대 60%](https://image.ajunews.com//content/image/2025/08/01/20250801171714235954_518_323.jpg)
[생활속의 병병병] 두통이 보내는 경고 '뇌동맥류'...파열 시 사망률 최대 60% 뇌동맥류는 특별한 증상 없이 조용히 자라다가 한순간 파열되면 치명적인 뇌출혈로 이어져 ‘머릿속 시한폭탄’으로 불린다. 전문가들은 조기 발견을 위해 정기적인 검진과 예방 관리가 필요하다고 강조한다. 뇌동맥류는 대부분 뚜렷한 증상 없이 진행되지만 동맥류가 급격히 커져 주변 뇌신경을 압박하면 '안검하수(눈꺼풀 처짐)', '복시(사물이 겹쳐 보임)' 등의 증상이 나타날 수 있으며 이 경우 즉시 병원을 방문해야 한다. 파열 시 뇌 안 '지주막' 공간에 출혈이 발생하면서 뇌 전체에 피가 퍼지고 뇌압이 상승해 극심한 두통, 구토, 어지럼증, 의식 저하 등이 나타난다. 뇌동맥류 파열될 시 사망률은 50~60%에 달하며 생존하더라도 심각한 후유증이 남을 수 있다. 신동성 순천향대 부천병원 신경외과 교수는 "지주막하 출혈을 경험한 환자들은 '살면서 처음 느껴보는 극심한 두통'과 '머릿속에서 천둥이 치는 느낌'을 호소한다"고 설명했다. 지주막하 출혈로 인해 뇌는 직접적인 손상을 입어 혈관이 수축하는 '혈관 연축'과 뇌척수액 통로에 피가 고여 발생하는 '수두증' 같은 합병증이 뒤따를 수 있다. 혈관 연축은 출혈 후 3~4일째부터 발생해 뇌 혈류를 급감시켜 이차적인 뇌부종이나 뇌경색으로 이어질 수 있다. 또한 수두증은 뇌압 상승으로 생명을 다시 위협할 수 있다. 뇌동맥류는 한 번 파열되면 수술로 뇌출혈을 막았다 하더라도 이미 발생한 뇌 손상은 회복이 어려워 일상으로 돌아가기 쉽지 않다. 뇌동맥류는 MRI, CT 혈관조영술로 진단 가능하며 대한신경외과학회는 크기가 4mm 이상일 경우 치료를 권고한다. 치료법으로는 △클립 결찰술(혈관 밖에서 튀어나온 동맥류를 클립으로 집어 혈류 차단) △코일 색전술(부푼 혈관 안에 금속 코일을 채워 혈류 차단)이 있다. 신 교수는 "뇌동맥류는 파열 전에 발견하면 비교적 안전하게 치료가 가능하지만 한 번 터지면 회복이 어렵고 환자와 가족 모두에게 큰 부담이 된다"고 말했다. 아직까지 뇌동맥류의 원인이 아직 명확하게 밝혀지지 않았지만 가족력이 있거나 폐경 이후 여성은 위험도가 높다. 폐경 이후 혈관을 보호해 주던 여성호르몬이 감소하면서 45~50세 이상 여성에서 뇌동맥류 환자가 급격히 증가한다. 또한 흡연과 고혈압은 파열 위험을 높이는 요인으로 주의가 필요하다. 신 교수는 "뇌동맥류 파열은 예고없이 찾아오며 삶을 송두리째 바뀔 수 있는 질환"이라며 "혈압을 관리하고 증상이 없더라도 가족력 등 위험인자가 있다면 검사를 고려해야 한다. 터지기 전에 발견하고 치료하는 것이 가장 확실한 예방법"이라고 강조했다.2025-08-01 18:02:39
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유한양행, 집중호우 피해지역에 1억5000만원 상당 위생·생활용품 기부 유한양행은 최근 전국적인 집중호우로 피해를 입은 이재민들을 돕기 위해 1억5000만원 상당의 위생·생활용품을 대한적십자사를 통해 지원한다고 1일 밝혔다. 이번 지원은 집중호우로 큰 피해를 입은 경기, 경남, 충남 지역을 비롯한 전국 15개 시·도의 이재민과 복구 활동을 지원하기 위한 것이다. 유한양행은 유한락스 곰팡이 제거제와 친환경 주방세제 ‘에이포레’ 등 수해 이후 위생 환경 개선에 필요한 실용적인 제품을 준비했다. 조욱제 유한양행 대표는 "예기치 못한 재해로 삶의 터전을 잃고 어려움을 겪는 이웃들에게 조금이나마 힘이 되기를 바라는 마음으로 기부를 결정했다"며 "앞으로도 국민의 삶과 안전에 도움이 되는 기업으로서 사회적 책임을 다해 나가겠다"고 말했다.2025-08-01 16:44:04
