2025.08.01 금요일
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동국생명과학, 모바일 CT 'DeteCT'로 병의원 진단 시장 본격 공략 국내 조영제 전문 기업 동국생명과학이 제이피아이헬스케어와 모바일 CT ‘DeteCT’의 국내 공급 계약 체결을 포함한 전략적 파트너십을 체결했다. 28일 동국생명과학에 따르면 이번 협약을 통해 동국생명과학은 국내 병의원 시장에 DeteCT를 본격 공급하며 양사는 영상 진단 기술 고도화 및 시장 확대를 위한 협업을 강화할 계획이다. DeteCT는 촬영 후 1분 이내 영상 재구성이 가능하며 왜곡을 최소화한 고화질 영상을 구현한다. 동급 최대 보어 사이즈(750mm)로 다양한 체형의 환자 촬영에 적합하며 일반 CT보다 낮은 방사선량으로 소아 촬영까지 가능해 다양한 병원 환경에서 활용도가 높다. 제이피아이헬스케어는 1980년 설립돼 디지털 영상 진단 시스템 분야에서 독자적인 기술력을 축적해 온 디지털 엑스레이 이미징 솔루션 전문기업으로 현재 인체용 및 동물용 디지털 엑스레이 시스템과 모바일 CT 등을 개발해 글로벌 시장에 공급하고 있다. 모바일 CT는 △낮은 방사선량 △짧은 검사 시간 △건강보험 급여 청구 가능 등의 장점을 바탕으로 최근 정형외과, 신경외과, 마취통증의학과 등 개원가를 중심으로 수요가 빠르게 증가하고 있다. 박재원 동국생명과학 대표는 “신뢰할 수 있는 기술력을 가진 제이피아이헬스케어와 협력하게 돼 기쁘다”며 “DeteCT 공급을 통해 국내 의료기관에 효율적인 진단 솔루션을 제공하겠다”고 말했다. 김진국 제이피아이헬스케어 대표는 “동국생명과학과의 파트너십은 DeteCT의 국내 시장 확대에 중요한 계기가 될 것”이라며 “앞으로도 저선량 모바일 CT 데이터를 기반으로 보조진단 인공지능 솔루션을 제공해 사용성 고도화와 더불어 환자 중심의 진단 기술로 의료 환경 개선에 기여하겠다”고 강조했다.2025-05-28 09:56:09
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현대약품, 남성 탈모 치료제 '마이녹실폼 5% 에어로솔' 출시 현대약품이 남성형 탈모증 치료제 ’마이녹실폼 5% 에어로솔‘을 출시하며 국내 폼 제형 탈모 치료제 시장 공략에 나선다. 28일 현대약품에 따르면 이번 신제품은 미국 식품의약국(FDA) 승인 성분인 미녹시딜 5%를 함유한 에어로솔 폼 제형의 외용제다. 탈모 치료 외용제에 가장 많이 활용되고 있는 미녹시딜 성분은 두피의 말초혈관을 확장하고 피부의 혈류량을 증가시켜 모발에 영양을 공급하며 모근 세포를 활성화시키는 역할을 한다. 특히 마이녹실폼 5% 에어로솔은 도포 시 흘러내림과 끈적임이 적고 빠른 흡수력으로 두피 잔여감이 덜해 일상에서 부담 없이 사용할 수 있다. 이번 신제품을 포함해 마이녹실 제품군은 △마이녹실폼 5% 에어로솔 △복합 마이녹실액 5% △마이녹실액 5% △마이녹실 겔 5% △마이녹실액 3%(여성형 탈모증) △마이녹실S 캡슐 등 다양한 라인업이 구축돼 있다. 현대약품 관계자는 “마이녹실 첫 출시 후 38년간 고객 편의성을 최우선으로 탈모 치료 외용제를 지속 연구해왔으며 액상형, 겔 타입 및 두피 관리 성분을 추가한 복합 마이녹실 등 차별화된 제품을 선보여왔다”며 “특히 이번에 선보이는 폼 타입은 도포 과정에서의 편의성을 대폭 개선해 고객의 높은 만족도가 예상되며 앞으로도 고객 중심 제품 개발로 탈모 시장을 선도해 나가겠다”고 말했다.2025-05-28 09:53:06
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케이캡 美 진출 '청신호'에도 주가하락...경쟁사 특허 리스크 주목 HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’이 미국 임상 3상에서 미란성 식도염(EE)과 비미란성 식도염(NERD) 두 적응증 모두 유의미한 효능을 입증하며 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 눈앞에 두고 있다. 그러나 시장의 기대와 달리 주가는 최근 약 14% 하락했다. 27일 DS투자증권에 따르면 이는 경쟁사 패썸 파마슈티컬의 보퀘즈나에 대한 특허 및 독점권 가능성으로 미국 P-CAB 시장 규모 축소에 대한 우려가 선반영된 결과로 해석된다. 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스는 지난달 23일 임상 3상 결과를 발표하며 케이캡이 PPI 및 위약 대비 통계적으로 유의미한 결과를 보였다. EE에서는 중증 환자까지 포함한 그룹 전반에서 빠른 치료 효과가 입증됐고 NERD에서도 속쓰림과 역류 증상이 크게 개선됐다. 세벨라는 올해 4분기 두 적응증에 대해 FDA 허가를 신청할 계획이며 HK이노엔은 2026년 하반기 허가 획득 후 2027년 초 출시를 목표로 하고 있다. HK이노엔 관계자는 "케이캡이 임상 3상에서 경쟁사 제품보다 더 넓은 범위에서 우월한 효과를 입증했다"며 "이를 바탕으로 차별화된 P-CAB 제제로서 강점을 부각하는 마케팅 전략을 펼칠 것"이라고 말했다. 하지만 긍정적인 소식에도 불구하고 주가는 하락했다. 이는 보퀘즈나의 제네릭 조기 출시 가능성이 커지면서 미국 내 P-CAB 시장의 성장성에 의문이 제기된 영향이다. 패썸은 보퀘즈나의 신약화합물 독점권(NCE)을 2032년까지 연장해 줄 것을 요청하는 Citizen Petition(시민청원)을 FDA에 제출했으며 결과는 오는 6월 11일 이전 발표될 예정이다. 만약 Citizen Petition이 인용된다면 보퀘즈나는 2032년까지 시장 독점권을 유지할 수 있어 케이캡과의 직접 경쟁 시점이 늦춰지게 된다. 반대로 인용이 불발될 경우 2028년 이후 보퀘즈나의 제네릭이 시장에 진입할 가능성이 커지며 이는 케이캡의 미국 내 시장 전망에도 영향을 줄 수 있다. 패썸은 이에 대비해 해치왝스만법(Hatch-Waxman Act)에 따라 물질 특허 연장(PTE)을 신청한 상태다. PTE가 인용될 경우 특허 만료 시점은 2030년 4월로 연장된다. 결과는 올해 말 이전 나올 것으로 전망된다. DS투자증권은 시나리오별로 미국 시장 내 케이캡의 가치를 달리 산정했다. 가장 낙관적인 시나리오에서는 케이캡 미국 시장 가치가 약 3794억원에 이를 것으로 추산되며 이 경우 HK이노엔 전체 기업가치는 1조7276억원에 이를 것으로 분석했다. 반면 모든 특허 및 독점권 연장이 실패해 제네릭이 조기 진입할 경우 케이캡 가치는 555억원, 기업 가치는 약 1조4036억원 수준으로 떨어진다. 이에 김민정 DS투자증권 연구원은 “현재 HK이노엔의 시가총액이 두 번째 시나리오인 1조5404억원보다도 낮은 점에 주목하며 저평가 구간”이라고 분석하며 “6월 발표될 Citizen Petition 결과는 HK이노엔 주가 향방을 좌우할 최대 변수로 꼽힐 것”이라고 말했다.2025-05-27 17:51:13
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HLB셀, 차세대 지혈제 '블리픽스' 임상 3상 성공 HLB생명과학 자회사 HLB셀이 개발한 차세대 수술용 지혈제 ‘블리픽스’가 임상 3상에 해당하는 확증 임상시험에서 기존 지혈제 대비 비열등성을 입증했다고 27일 밝혔다. 이번 임상은 간 절제술 후 지혈이 어려운 환자 134명을 대상으로 진행됐으며 5분 이내 지혈 성공률 98.5%라는 우수한 성과를 기록했다. 평가는 독립된 제3자가 수행해 객관성과 신뢰성을 확보했다. 블리픽스는 국내 최초 항유착(수술 후 조직 간 유착 방지) 기능을 갖춘 지혈제로 히알루론산 기반의 생체 고분자가 주성분이다. 수분과 반응해 겔을 형성하고 동시에 혈장을 흡수해 이중 지혈 효과를 나타낸다. 또한 분말 형태로 복강경 수술에 적합한 편의성을 제공한다. HLB셀은 3분기 중 식약처에 신청 예정이며 올해 말 품목허가를 획득할 계획이다. 이어 내년 중순부터 본격적인 판매를 계획하고 있다. 향후 응급용, 군사용, 외상용 지혈제로의 확장 개발도 추진한다. 이두훈 HLB셀 대표는 “블리픽스는 기존 지혈제의 한계를 넘은 제품으로 글로벌 ‘베스트인클래스(Best-in-Class)’ 제품이 될 것”이라고 말했다.2025-05-27 15:08:21
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한미약품, 무좀 치료제 '무조날맥스외용액' 출시 한미약품이 테르비나핀염산염 성분의 바르는 손·발톱진균증 치료제 ‘무조날맥스외용액’을 출시했다. 27일 한미약품에 따르면 이번 신제품은 국내 처음으로 테르비나핀염산염을 주성분으로 한 퍼스트 제네릭 외용제로 기존 치료제와는 차별화된 대안을 제시한다. 현재 출시된 바르는 손·발톱진균증 치료제의 대부분은 ‘시클로피록스’를 주성분으로 사용하고 있으나 장기간 사용 시 내성 문제가 발생할 수 있다. 무조날맥스는 이러한 한계를 극복하고 기존 성분에 내성이 생긴 환자에게 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대된다. 사용법도 간편하다. 초기 4주간 하루 1회 도포 후 주 1회만 사용하면 된다.2025-05-27 15:02:17
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광동제약, 농촌진흥청과 '과실 부산물 재활용 기술 개발' 공동연구개발기관 선정 광동제약은 농촌진흥청이 주관하는 ‘과실 부산물 제로 웨이스트(Zero waste) 기반 다용도 소재 기술개발’ 국책과제의 공동연구개발기관으로 선정됐다고 27일 밝혔다. 이번 과제는 △부산물 특성 기반 표준 공정모델 개발 △산업화 소재 개발 △식품·건기식·화장품·펫푸드·비료 등 다양한 분야로의 제품화로 부산물의 90% 이상 재활용을 목표로 한 ‘제로 웨이스트’ 시스템 구축이 핵심이다. 사업은 지난 4월부터 2029년까지 5년간 수행되며 총 79억원 규모의 연구비가 투입된다. 광동제약은 이번 프로젝트에서 일반 식품 및 음료 제품화, 개별인정형 건강기능식품 소재화 기술 개발을 주도하며 배·매실·오미자 등 농업 부산물의 산업적 활용 가능성을 확장할 예정이다. 공동연구에는 광동제약을 비롯해 농촌진흥청, 농협경제지주 식품연구원, 제너럴바이오, 대동엔지니어링, 경북대학교, 나주시 천연색소산업화지원센터, 전남농업기술원 등 총 8개 기관이 참여한다. 박일범 광동제약 천연물융합연구개발본부장은 “광동제약은 천연물 연구개발에 특화된 제약사로 한방의약품과 천연물 소재 건강기능식품 분야에서 높은 전문성을 보유하고 있다”며 “이번 국책과제를 통해 농업 부산물의 활용도를 높이고 자원 순환체계를 구축해 지속 가능한 산업 생태계 조성에 힘쓰겠다”고 말했다.2025-05-27 10:46:07
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화이자, 경구용 코로나 치료제 '팍스로비드' 반품불가 …약국 취급기피 우려 경구용 코로나-19 치료제인 화이자의 팍스로비드의 반품이 불가해진다. 27일 업계에 따르면 화이자는 현재 유통 중인 제품 중에서 유효기간이 △2025년 12월 31일 △2026년 6월 30일 제품은 반품이 가능하지만 이후 물량에 대해서는 '반품 불가' 방침을 밝혔다. 이에 노수진 대한약사회 홍보이사는 지난 26일 팍스로비드 공급 체계 변경에 따른 제약사의 반품 불가 정책의 문제점을 지적하고 국내 약국가가 맞이할 우려를 전했다. 현재까지 팍스로비드는 정부 비축 물량과 시중 유통 물량이 병행 공급되고 있었으나 내달부터 정부 공급이 전면 종료되고 직접 구매 방식으로 변경된다. 노 홍보이사는 "팍스로비드의 매입가는 한 팩(5일분)에 94만원으로 약국의 부담이 크다"며 "이렇게 되면 약국에선 팍스로비드 취급을 기피할 수밖에 없고 결국 고위험군 환자들의 치료 접근성이 저하될 우려가 있다"고 강조했다. 이어 "팍스로비드가 정부에서 관리하는 법정감염병인 코로나19 치료제인 만큼 정부의 제도적 관리가 필요하다"고 덧붙였다.2025-05-27 09:40:44
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신동국 회장, 한미그룹 내 영향력 확대…전문경영인 체제와 '엇박자' 최근 한미약품그룹 지주사인 한미사이언스 개인최대주주 신동국 한양정밀 회장이 그룹 내에서 영향력을 점차 확대하고 있는 것으로 알려지며 이목이 쏠리고 있다. 이는 과거 경영권 분쟁 이후 ‘전문경영인 체제’로 전환하겠다던 그룹의 공식 입장과는 다소 엇갈린 행보라 주목된다. 26일 업계에 따르면 한미약품과 한미사이언스의 기타비상무이사로 재직 중인 신동국 회장이 회사 주요 사안에 적극 관여하고 있으며 일부 의사결정 과정에도 간직접적인 영향력을 행사하고 있는 것으로 전해졌다. 특히 올해 들어 내부 조직 개편 및 사업 전략 수립 등에서 그의 의견이 주요하게 반영되고 있다는 분석이 나오고 있다. 한미그룹의 오너가 경영권 분쟁은 지난해 3월 한미약품그룹과 OCI그룹간 통합이 추진되며 촉발됐다. 이 과정에서 모녀와 형제+신 회장, 형제와 모녀+신 회장으로 교차 대립하며 약 1년간 양측은 고발과 맞고발로 갈등은 극으로 치닫았다. 그러다 지난해 12월 장남 임종윤 사장이 돌연 4연합(신동국, 송영숙, 임주현, 라데팡스)인 한양정밀 신동국 회장과 라데팡스가 설립한 특수목적 법인 킬링턴 유한회사에 한미사이언스 주식을 각각 3%, 2%씩 매도하며 분쟁은 모녀측의 승리로 종식됐다. 이후 한미약품그룹은 올해 3월 열린 정기주총에서 이사회를 개편했다. 한미사이언스의 새 사내이사는 임주현 부회장, 김재교 대표이사(부회장), 심병화 부사장(CFO), 김성훈 전무 등 4명이며 사외이사는 최현만 전 미래에셋증권 회장, 김영훈 전 서울고법 판사, 신용삼 가톨릭대 서울성모병원 교수 등 3명으로 기존 신동국 기타비상무이사 등과 함께 총 10명의 이사진을 구성했다. 한미약품도 전문경영인 중심으로 정비됐다. 최인영 사내이사(한미약품 R&D센터장)와 김재교 기타비상무이사, 이영구 사외이사(법무법인 대륙아주 대표변호사)가 새롭게 선임됐으며 박재현 대표이사 체제로의 전환이 본격화됐다. 한미약품그룹은 과거 경영권 분쟁을 계기로 ‘전문경영인 중심의 투명한 경영 체제’를 천명하며 대외적으로 긍정적 평가를 받아왔다. 실제로 CEO 중심의 독립 경영, 내부 통제 시스템 강화 등이 이뤄졌다. 그러나 최근 신 회장이 각종 회의나 공식 행사에 빈번히 모습을 드러내고 임원들과의 소통을 확대하면서 ‘사실상 총수 경영 복귀’ 가능성도 제기되고 있다. 그룹 안팎에서는 “경영권 정리는 일단락됐지만 오너의 영향력은 여전하다”는 우려의 목소리도 나오고 있다. 업계 전문가는 “전문경영인 체제는 장기적인 신뢰 구축에 핵심 구조”라며 “만약 총수의 개입이 계속된다면 그룹의 거버넌스 구조에 대한 시장의 우려가 다시 불거질 수 있다”고 경고하고 있다.2025-05-26 22:39:28
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삼진제약, 김상진 사장 신규 선임 삼진제약 경영 총괄에 김상진 신임 사장이 선임됐다. 26일 선임된 김상진 신임 사장은 1991년 한국얀센에 입사 후 2011년까지 홍콩,대만, 한국 등 순차적으로 얀센 사장을 역임했으며 2013년 한독 부사장과 2018년 삼일제약 대표에 이르기까지 업계 전반에 걸친 풍부한 경험과 전문성을 쌓아왔다. 삼진제약은 이번 김상진 사장의 합류로 경영 역량 극대화와 이를 통한 글로벌 사업 확대 및 신제품 개발 등 핵심 부문에서 새로운 성장 동력을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 김상진 신임 사장은 “영위 중인 여러 사업분야를 통해 국내 제약산업 내 탄탄한 입지를 구축하고 있는 삼진제약의 경영진으로 합류하게 돼 막중한 책임감을 느끼고 있다”며 “제약 산업 전반에서 쌓아온 경험과 역량을 바탕으로 삼진제약이 한 단계 더 도약할 수 있도록 미래 성장동력 발굴과 글로벌 경쟁력 강화를 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.2025-05-26 15:09:03
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한독, 1형 당뇨 사회초년생 위한 'My First Step' 캠페인 성료 한독은 지난 24일 서울 마곡에 위치한 한독퓨처콤플렉스에서 사회초년생 1형 당뇨병 환우를 위한 맞춤형 프로그램 '당당발걸음 캠페인, My First Step'을 진행했다. 26일 한독에 따르면 이번 프로그램은 2009년부터 이어온 ‘당당발걸음’ 캠페인의 일환으로 대학 진학이나 사회 진출로 자기 주도적 혈당관리에 어려움을 겪는 젊은 환우들을 위해 마련됐다. 한독은 한국1형당뇨병환우회와 함께 기획 단계부터 협력했다. 사전 모집을 통해 선정된 40명의 참가자들은 연속혈당측정기를 착용하고 △전문가 강연 △식단 및 운동 교육 △멘토링 등의 프로그램에 참여했다. 서울성모병원 양여리 교수는 혈당관리법을 강의했고 식단 코치와 운동 코치가 실습을 이끌었다. 참가자들은 이후 2주간 챌린지 프로그램을 통해 연속혈당측정기를 착용하며 지속적인 혈당 관리를 실천하게 된다. 김영진 한독 회장은 "새로운 환경 속에서 혈당관리에 어려움을 겪고 있는 젊은 환우들의 건강한 혈당관리와 사회생활을 돕기 위해 이번 프로그램을 마련했다"며 "앞으로도 당뇨병으로 생기는 다양한 문제들을 파악하고 다양한 연령대의 당뇨병 환우들에게 도움을 줄 수 있도록 노력할 것" 이라고 말했다.2025-05-26 15:02:48
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디엑스앤브이엑스, 글로벌 제약사와 '상온 보관 mRNA 백신 플랫폼' 기술 이전 협상 디엑스앤브이엑스가 글로벌 대형 제약사와 상온 초장기 보관 mRNA 백신 플랫폼의 라이선스 아웃을 위한 ‘물질 이전 계약서’(MTA) 협상을 진행 중이다. 26일 디엑스앤브이엑스에 따르면 현재 진행 중인 라이선스 아웃은 상온 초장기 보관 mRNA 백신 플랫폼으로 mRNA 백신 기술의 한계를 극복한 플랫폼 기술이며 지난해 ARPA-H 국책과제에 선정됐다. 상온 초장기 보관 mRNA 백신 플랫폼은 불안정한 mRNA 물질 자체를 상온에서 10년간 보관할 수 있는 기술로 mRNA를 함유한 지질나노입자(LNP)는 버퍼 용액 속에서 상온으로 1개월 이상 보관할 수 있다. 또한 mRNA 뿐만 아니라 RNA 기반 치료제, DNA 백신, 압타머, 유전자 치료제, 유전자 가위 등 다양한 분야에 적용할 수 있어 기술의 활용 가치가 높다. 특히 이번 물질 이전 계약서는 계약 상대방이 직접 확인 및 검증하는 과정으로 실질적인 기술 평가가 진행된다는 점에서 라이선스 아웃 프로세스 중 가장 결정적인 단계로 평가된다. 이에 따라 디엑스앤브이엑스는 빠른 시일 내로 협상을 마무리하고 물질 이전 계약을 체결하는 한편 추가 라이선스 아웃을 위한 MTA 대상을 지속적으로 확대해 나갈 계획이다. 권규찬 디엑스앤브이엑스 대표는 “국내 대형 제약사에 이어 글로벌 초대형 제약사로 물질 이전 계약의 협상 대상이 확대되는 등 당사가 보유한 다양한 기술자산들에 대한 글로벌 시장의 관심이 이어지고 있다”며 “라이선스 아웃의 후반 단계로 돌입한 만큼 성과를 보여드릴 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.2025-05-26 10:37:21
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일동제약 '조코바', 코로나 예방 치료제로 FDA 심사 중 최근 아시아 국가에서 코로나19가 재확산되면서 일동제약이 개발중인 경구용 코로나19 치료제 조코바에 대한 관심이 높아지고 있다. 26일 업계에 따르면 일동제약은 조코바의 국내 허가 신청을 위해 치료 및 예방 효과에 대한 연구결과를 최종 정리 중이다. 조코바는 일본 시오노기 제약과 공동으로 개발 중인 약물로 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)에 '코로나19 노출 후 예방'을 적응증으로 허가를 신청해 심사가 진행되고 있다. 일동제약은 지난해 12월 식품의약품안전처에 기존 코로나 환자를 대상으로 치료 효과를 연구한 임상 결과를 반영해 허가를 신청했으나 시오노기의 임상 3상 결과가 우수하자 이를 반영하기 위해 신청을 자진 취하하고 전략을 변경했다. 업계는 FDA의 결과를 지켜본 뒤 국내 허가도 이어질 것으로 보고 있다. 통상 심사 기간은 10개월이지만 조코바는 ‘패스트트랙’ 지정 약물이어서 보다 빠른 승인도 기대된다. 현재 국내에선 코로나-19 치료제로 팍스로비드, 라게브리오, 베클루리 등이 공급되고 있으며 고위험군에만 투여 가능하다. 반면 조코바는 12세 이상 소아·성인 누구나 복용 가능하며 복용량도 5일간 7정으로 다른 치료제 대비 편의성이 크다.2025-05-26 09:18:31
