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에스티팜, 올리고 사업 힘입어 연매출 3300억원 돌파 [이코노믹데일리] 에스티팜이 올리고뉴클레오타이드 신약 CDMO 사업의 고성장에 힘입어 2025년 사상 최대 실적을 기록했다. 9일 에스티팜은 2025년 4분기 연결 기준 매출 1290억원으로 전년 동기 대비 11.4% 증가했다고 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 264억원으로 15.9% 증가, 당기순이익은 310억원으로 148.9% 급증했다. 연간 실적 역시 큰 폭의 성장을 나타냈다. 2025년 연간 매출은 3316억원으로 전년 대비 21.1% 증가, 영업이익은 551억원으로 98.9% 성장하며 수익성이 대폭 개선됐다. 당기순이익은 545억원으로 67.9% 증가했다. 실적 개선의 핵심은 Oligo 신약 CDMO 사업이다. 해당 부문 연간 매출은 2376억원으로 전년 대비 35.0% 성장했으며 4분기 매출은 879억원을 기록했다. 이 가운데 상업화 프로젝트에서 발생한 매출은 1744억원으로 Oligo 사업부 전체 매출의 73%를 차지했다. 매출 규모 확대에 따른 영업 레버리지 효과로 영업이익은 전년 대비 두 배 가까이 증가했다. 상업화된 올리고 의약품들의 매출 확대와 함께 만성질환 중심의 임상 파이프라인이 순조롭게 진행되면서 원료 수요도 꾸준히 증가하고 있다. 에스티팜은 증가하는 Oligo 신약 개발 및 위탁생산 수요에 대응하기 위해 제2올리고동을 2026년부터 본격 가동할 예정이며 이에 따른 중장기 매출 성장이 기대된다고 밝혔다. 수주잔고도 안정적이다. 2025년 말 기준 Oligo 수주잔고는 약 2040억원이며 2026년 1월에는 830억원 규모의 신규 단일 판매 공급계약을 수주했다. 상업 프로젝트 매출원이 다각화되면서 계절성 완화와 지속적인 매출 성장이 가능할 것으로 회사 측은 전망했다. 스몰몰레큘(Small Molecule) CDMO 부문은 연간 매출 263억원으로 전년 대비 2.3% 성장했다. 2025년 하반기 신약 허가를 받은 상업 프로젝트를 중심으로 매출이 발생했으며 2026년부터는 두 개 상업 프로젝트의 매출이 본격화될 예정이다. 2025년 말 기준 해당 부문의 수주잔고는 약 770억원이다. mRNA 사업은 연간 매출 31억 원을 기록했으며 CRO 사업 부문은 연간 매출 385억원으로 전년 대비 29.7% 성장, 영업손실도 크게 축소됐다. 에스티팜은 2026년 주요 이벤트로 CDMO 고객사의 NDA·sNDA 승인, 임상 톱라인 및 중간 결과 발표 등을 제시했다. 자체 신약 파이프라인인 에이즈 치료제 STP-0404는 글로벌 임상 2a상이 진행 중이며 2026년 2~3분기 최종 톱라인 결과 발표가 예정돼 있다.2026-02-09 16:40:01
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'수익성·성장성 동시에 잡았다'...부광약품, 매출 2000억 첫 돌파, 영업이익 775% 급증 [이코노믹데일리] 부광약품이 창사 이래 최대 실적을 기록하며 본업 경쟁력과 신성장 동력을 동시에 입증했다. 부광약품은 9일 온라인 IR행사를 통해 2025년 연결 기준 매출액이 2007억원으로 전년 대비 약 25% 증가하며 처음으로 연 매출 2000억원을 돌파했다고 밝혔다. 이는 같은 기간 영업이익은 141억원으로 전년 대비 775% 증가하며 수익성이 대폭 개선됐다. 별도 기준으로도 매출액 1673억원, 영업이익 161억원을 기록하며 계열사 실적을 제외하더라도 본업에서의 경쟁력 강화가 뚜렷하게 나타났다. 이번 부광약품의 최대 실적 달성의 배경에는 당뇨병성 신경병증 치료제와 중추신경계(CNS) 제품군의 고성장이 견인했다. 덱시드와 치옥타시드를 중심으로 한 당뇨병성 신경병증 치료제 제품군은 연간 43%의 매출 성장률을 기록하며 흑자 전환에 핵심적인 역할을 했다. CNS 사업부문도 항정신병 신약 라투다의 빠른 시장 안착에 힘입어 전략 제품군 매출이 전년 대비 90% 증가하며 시장 평균 성장률(7.4%)을 크게 상회했다. 라투다는 연 매출 110억원을 달성하며 주력 품목으로 자리 잡았다. 부광약품은 라투다의 중장기 성장 기반 강화를 위해 주요우울장애(MDD) 적응증 확대를 위한 임상 3상 신청을 진행 중이며 이를 통해 CNS 분야를 핵심 성장 축으로 육성한다는 전략이다. 연구개발(R&D) 부문에서도 의미 있는 진전이 있었다. 자회사 콘테라파마의 파킨슨병 아침 무동증 치료제 CP-012는 임상 1b상에서 긍정적인 톱라인 결과를 확보하고 임상 2상 진입을 준비 중이다. 또한 콘테라파마는 글로벌 제약사 룬드벡과 RNA 치료제 개발을 위한 전략적 공동연구 계약을 체결하며 글로벌 파이프라인 확장에 나섰다. 부광약품은 “당사의 연결기준 영업이익이 대폭 신장된 데에는 룬드벡 계약의 계약금이 큰 역할을 했다”고 설명했다. 생산 역량 강화도 병행하고 있다. 부광약품은 유상증자를 통해 확보한 자금 중 약 300억원을 투입해 지난달 한국유니온제약 인수를 진행 중이며 인수 완료 시 연결 기준 생산능력은 약 30% 확대해 주사제 생산능력은 약 2배 수준으로 늘어날 전망이다. 아울러 향후 3년간 약 300억원을 투자해 안산공장 물류 자동화 및 일부 생산능력 확장도 추진한다. 이재영 부광약품 대표는 “자회사인 콘테라파마의 기술력이 단순한 개별 파이프라인을 넘어 RNA 플랫폼 자체의 혁신성과 확장 가능성을 글로벌 수준에서 인정받는 계기를 마련됐다”며 “이와 같은 성과를 바탕으로 앞으로 핵심 사업의 고성장과 차세대 플랫폼 기반 연구개발을 병행해 지속 가능한 성장을 이어갈 계획”이라고 설명했다. 이어 “글로벌 오픈이노베이션 허브를 통해 신약개발 역량의 기반도 갖추면서 오는 2030년까지 국내 20위권 제약사로의 성장하겠다”고 덧붙였다.2026-02-09 16:39:54
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![[데일리 제약·바이오 브리프] GC녹십자, 한국 100일 미션 도상훈련 참여…팬데믹 대응 역량 점검 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/02/09/20260209093828432980.jpg)
GC녹십자, '한국 100일 미션' 도상훈련 참여…팬데믹 대응 역량 점검 外 [이코노믹데일리] GC녹십자(대표 허은철)는 지난 5일부터 6일까지 이틀간 감염병혁신연합(CEPI), 질병관리청, 식품의약품안전처, 국제백신연구소(IVI)가 주관한 ‘Korea 100Day Mission Tabletop Exercise(한국 100일 미션 도상훈련)’에 참여했다고 9일 밝혔다. 이번 도상훈련은 미래 팬데믹 발생을 가정해 백신 개발부터 허가, 생산, 공급까지 전 과정을 100일 이내에 완료할 수 있는지를 시나리오 기반으로 검증했다. 아울러 정부와 국제기구, 백신 제조사 간 의사결정 체계를 사전에 정비함으로써 실제 팬데믹 상황에서 발생할 수 있는 대응 지연 위험을 최소화하는데 목적을 두고 진행됐다. GC녹십자는 mRNA 의약품 개발의 전 공정을 수행할 수 있는 제조사로 참여해, 자사 mRNA 플랫폼을 활용한 백신 개발 및 생산 역량을 점검했다. 이 과정에서 팬데믹 상황 시 임상 및 허가 절차의 탄력적 적용 방안에 대해서도 논의가 이뤄졌으며 이를 통해 회사 측은 정부와의 긴밀한 협력 하에 보다 즉각적인 대응이 가능할 것으로 내다보고 있다. 또한 GC녹십자는 이번 도상훈련을 통해 증명된 자사의 백신 개발 역량을 바탕으로 향후 국제기구와의 백신 개발 및 조달 협력 가능성도 확대될 것으로 기대하고 있다. 이재우 GC녹십자 개발본부장은 “이번 도상훈련은 미래 팬데믹 상황에서 GC녹십자의 역할과 대응 역량을 점검하는 계기였다”며 “앞으로도 글로벌 보건 위기 대응을 위한 민관 협력에 적극 참여해 공중보건 안전망 강화에 기여할 것”이라고 말했다. ◆광동제약, ‘울산광역시 아동행복위원회’ 후원…지역 아동 권익보호 동참 광동제약(대표이사 최성원·박상영)은 한국아동학대예방협회(회장 이배근)와 함께 지역 아동 권익보호를 위한 ‘울산광역시 아동행복위원회(이하 울산아동행복위원회)’ 출범식을 개최했다고 9일 밝혔다. 한국아동학대예방협회가 주관하고 광동제약이 후원하는 이번 출범식은 협회 이배근 회장과 김태남 민주평화통일자문회의 울산지역회의 부의장을 비롯해 어린이와 학부모, 아동 관련 기관 및 단체 관계자 등 300여 명이 참석한 가운데 진행됐으며 박미희 한국아동학대예방협회 본부장을 초대 위원장으로 위촉했다. 이날 출범식은 미래 세대 주인공인 어린이들이 직접 참여하는 프로그램으로 구성돼 의미를 더했다. 범서초등학교 이유경 학생의 출범 선언을 시작으로 삼일어린이집 원아들의 합창, 선암초등학교 송시아·송은아 학생의 대한민국 어린이헌장 낭독 등이 이어지며 아동 권리 존중의 가치를 되새겼다. 위원회는 앞으로 △아동 안전 및 폭력 예방 캠페인 △긍정양육 문화 확산 △아동 권리 교육 프로그램 운영 △아동 참여 정책 활성화 등 다양한 사업을 추진한다. 또한 통학로와 놀이환경 안전점검, 아동학대 위험 조기발견체계 구축 등 지역 밀착형 보호 안전망 강화에도 주력할 계획이다. 뿐만 아니라 어린이의 목소리가 실제 정책에 반영될 수 있도록 가교역할을 하는 ‘아동의회’, 민주시민의 일원으로 성장하기 위한 ‘어린이 모의투표’, 탐구정신을 기르는 ‘어린이탐정단’ 등 아동이 주체적으로 참여하는 프로그램도 운영된다. 광동제약 관계자는 “울산광역시 아동행복위원회가 지역의 든든한 아동 보호 기반이 되기를 기대한다”며 “어린이 권익 보호를 위한 다양한 활동들이 내실 있게 운영될 수 있도록 힘을 보태겠다”고 말했다. ◆동국제약, ‘마이핏 제주 리얼 말차맛 효소’ 출시 동국제약(대표이사 송준호)이 뉴트리션 브랜드 ‘마이핏’의 고역가수치 효소 제품인 ‘마이핏 제주 리얼 말차맛 효소’를 출시했다고 9일 밝혔다. 마이핏 제주 리얼 말차맛 효소는 15곡 발효 효소분말을 사용해 풍부한 곡물 영양을 함유한 제품으로 한국인 대상 맞춤 고함량 역가 설계가 특징이다. 동국제약 효소 라인업 중 가장 높은 수준의 역가수치인 1포당 총 역가수치 65만3000유닛(unit)으로 설계됐으며 탄수화물 분해 요소인 알파아밀라아제의 활성 수치를 더 높게 설정하고 단백질 분해 요소인 프로테아제를 균형 있게 구성했다. 또한 최근 소비자들의 선호도가 높은 말차 트렌드를 적극 반영해 자연 그대로의 진하고 깨끗한 풍미를 구현하는 제주산 말차를 함유했다. 특히 제품 원료로 사용된 제주산 말차는 제주의 비옥한 토양에서 차광재배를 통해 키워낸 어린 찻잎을 통해 생산돼 풍미가 깊고 부드럽다는 점이 특징이다. 하루 1포로 요거트나 우유 등 다양한 식품에 곁들이기에 적합하며 스틱 분말 제형으로 제작돼 물 없이도 언제 어디서나 간편하게 섭취할 수 있다. 동국제약 건식사업부 담당자는 “마이핏 제주 리얼 말차맛 효소는 풍부한 곡물 영양과 고함량 역가수치를 동시에 충족하면서도 최근 유행하는 맛을 더해 식후 루틴으로 기획된 제품”이라며 “맛과 성분을 동시에 고려하는 현대인들에게 일상 속 라이프 밸런스를 돕는 최적의 선택지가 될 것”이라고 말했다.2026-02-09 10:34:44
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에이비엘바이오, IGF1R 항체 콜롬비아 특허 확보…2040년까지 권리 보호 [이코노믹데일리] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 9일 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 플랫폼 그랩바디-B(Grabody-B)에 활용되는 IGF1R 항체에 대한 콜롬비아 특허를 확보했다고 9일 밝혔다. 해당 특허는 2020년 국제 출원된 것으로 2040년까지 권리가 보장된다. IGF1R은 세포 성장과 생존 신호 전달에 관여하는 수용체로 BBB에 상대적으로 높게 발현된다. 에이비엘바이오는 이러한 특성을 활용해 약물의 뇌 전달을 가능하게 하는 BBB 셔틀 플랫폼 그랩바디-B를 개발했다. 에이비엘바이오는 그랩바디-B를 중심으로 기술이전과 공동연구를 적극 추진하고 있으며 GSK와 4조1천억원 규모 기술이전 계약, 일라이 릴리와 3조8000억원 규모 기술이전·공동연구 및 지분 투자 계약을 잇따 체결하며 글로벌 경쟁력을 입증했다. 최근에는 RNA 전문 기업과의 공동 연구를 통해 그랩바디-B가 siRNA를 뇌뿐 아니라 근육, 심장, 폐 등 말초 조직까지 전달할 수 있음을 확인해 새로운 약물 전달 시스템으로서의 가능성을 제시했다. 에이비엘바이오는 향후 그랩바디-B의 모달리티를 항체에서 siRNA까지 확장하고 근육 질환 등 다양한 적응증으로 확대하는 한편 차세대 BBB 셔틀 개발도 병행할 계획이다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “에이비엘바이오는 그랩바디-B를 새로운 표적(Target)에 적용하고 모달리티도 확장하는 등 적극적인 확장 전략을 추진 중”이라며 “비임상 연구에서 새로운 기회들이 포착되고 있는 만큼 앞으로 그랩바디-B의 적응증도 비만이나 근육 관련 질환 등으로 확장해 나갈 예정이다”고 말했다.2026-02-09 10:05:10
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삼성바이오로직스, CEPI와 손잡고 글로벌 팬데믹 대응 나선다 [이코노믹데일리] 삼성바이오로직스는 감염병혁신연합(CEPI)과 백신 제조시설 네트워크(VMFN) 파트너십 계약을 체결하며 글로벌 팬데믹 대응을 위한 협력 체계를 구축했다. 5일 삼성바이오로직에 따르면 지난 3일 서울 여의도 콘래드 호텔에서 열린 체결식에는 존 림 삼성바이오로직스 대표와 리처드 해쳇 CEPI 대표를 비롯한 양측 주요 관계자들이 참석했으며 이번 협약을 통해 삼성바이오로직스는 CEPI의 백신 제조시설 네트워크에 합류해 향후 팬데믹 발생 시 전 세계에 백신을 신속히 공급하는 역할을 맡게 된다. 특히 비상 상황에서는 CEPI의 요청에 따라 삼성바이오로직스가 생산한 백신이 국내에 우선 공급될 예정이다. CEPI는 공공·민간·자선·시민단체가 참여하는 글로벌 연합체로 2017년 다보스포럼에서 신종 감염병에 대비한 백신 개발을 목표로 설립됐다. 현재 한국을 포함한 30여 개국 정부와 다수의 글로벌 제약·바이오 기업이 회원으로 참여하고 있다. CEPI는 기존 감염병은 물론, 향후 팬데믹을 유발할 가능성이 있는 이른바 ‘질병 X(Disease X)’와 같은 신종 병원체에 대응하기 위해 다양한 백신 개발 프로젝트에 투자하고 있다. 여러 병원체와 플랫폼을 기반으로 한 백신 후보군을 폭넓게 지원 중이다. 이번 파트너십은 CEPI가 추진 중인 ‘100일 미션(100 Day Mission)’ 달성을 위한 전략의 일환이다. 해당 미션은 팬데믹 발생 후 100일 이내에 백신의 초기 승인과 대규모 생산 준비를 완료하는 것을 목표로 하며 이를 위해 최대 2천만 달러(약 288억원)의 초기 예산이 투입될 계획이다. 협약에 따라 삼성바이오로직스는 CEPI가 지원하는 백신 생산을 위한 ‘우선 생산 기업(preferred manufacturer)’으로 지정된다. 팬데믹 발생 시 CEPI 요청에 따라 최대 5천만 회분의 백신을 생산하며 향후 최대 10억 회분의 완제의약품(DP)으로 전환 가능한 원료의약품(DS) 생산도 담당하게 된다. 양측은 재조합 단백질 백신의 화학·제조·품질(CMC) 공정 개발과 예비 생산능력 확충을 위해서도 협력을 이어갈 방침이다. 또한 실제 팬데믹 상황에 대비한 모의 훈련도 실시한다. 삼성바이오로직스는 야생형 H5 인플루엔자 발생을 가정해 항원 개발부터 백신 생산·공급에 이르는 전 과정을 점검하며 대응 속도와 안정성을 검증할 예정이다. 업계에서는 이번 협약을 계기로 삼성바이오로직스가 아시아·태평양 지역의 백신 생산 허브로 도약할 수 있는 기반을 마련했다는 평가가 나온다. 글로벌 백신 공급 역량을 강화하며 국제 보건안보 분야에서의 역할도 한층 확대될 전망이다. 삼성바이오로직스는 그동안 글로벌 바이오의약품 위탁생산 역량을 바탕으로 안정적인 의약품 공급체계를 구축하며 국내 보건안보 강화에 기여해왔다. 지난 2021년에는 정부 기관과 협력해 국내 최초로 모더나의 mRNA 코로나19 백신을 생산·출하했으며 완제의약품 위탁생산(CMO) 계약 체결 이후 불과 5개월 만에 백신을 공급하며 신속한 대응 역량을 입증한 바 있다. 존 림 삼성바이오로직스 대표는 “CEPI와의 협력을 통해 향후 팬데믹 상황에서도 백신을 신속하고 안정적으로 공급할 수 있는 체계를 구축하게 됐다”며 “한국의 백신 주권 강화는 물론 글로벌 감염병 대응 역량을 지속적으로 높여 나가겠다”고 강조했다. 리처드 해쳇 CEPI 대표는 “삼성바이오로직스의 뛰어난 바이오의약품 제조 기술과 생산 역량은 전 세계 감염병 대응 인프라를 강화하는 데 중요한 자산”이라며 “이번 파트너십을 통해 대규모 백신 생산과 의료 취약 지역에 대한 공급 속도가 크게 향상될 것으로 기대한다”고 말했다.2026-02-05 06:00:00
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'우선순위 조정' 해석 엇갈려…에이비엘바이오, 플랫폼은 여전히 전진 [이코노믹데일리] 에이비엘바이오(대표 이상훈)가 단기 변동성에도 불구하고 BBB 셔틀 플랫폼 기반의 중장기 성장 스토리를 이어갈 것으로 전망된다. 파트너사 사노피의 파이프라인 우선순위 조정 이슈로 주가가 일시적으로 조정을 받았지만, 플랫폼 기술 자체의 경쟁력과 확장성에는 구조적인 훼손이 없다는 평가가 나온다. 3일 DS투자증권에 따르면 사노피가 4분기 실적 발표 과정에서 ABL301을 ‘우선순위 조정(deprioritised)’ 대상으로 분류하면서 임상 중단 및 계약 해지 우려가 제기됐으나 이는 계약 종료가 아닌 개발 전략 재정렬의 일환이라는 설명이다. 파킨슨병이라는 고난도 적응증 특성상 추가 검증 시간이 필요하다는 판단이 반영된 것으로 ABL301 자체의 기술적 실패로 해석하기는 어렵다는 분석이다. 업계는 이번 이슈가 BBB 셔틀 플랫폼인 ‘그라보디 B(Grabody B)’의 본질적 가치에 미치는 영향은 제한적일 것으로 보고 있다. 실제로 ABL301은 임상 1상에서 BBB 셔틀 안전성을 이미 확인했으며 이러한 데이터 축적을 바탕으로 2025년 일라이 릴리와 플랫폼 계약이 체결된 점은 기술 경쟁력을 간접적으로 입증한다는 평가다. 특히 CSF 지표를 통해 BBB 통과 여부가 확인된 점은 플랫폼 작동성을 보여주는 의미 있는 성과로 해석된다. 향후 주목할 이벤트는 ‘플랫폼 확장성’이다. 에이비엘바이오는 아이오니스와 함께 BBB 셔틀 기술을 근육 전달(RNA muscle shuttle)로 확장하는 연구를 진행 중이며 해당 결과는 2026년 상반기 논문으로 공개될 예정이다. 연구 성과가 확인될 경우 중추신경계(CNS)를 넘어 비만 등 대형 시장으로의 적용 가능성이 부각되며 추가적인 기업가치 재평가도 가능할 것으로 전망된다. 단기적으로는 매출 규모가 제한적이고 영업적자가 지속되고 있지만 에이비엘바이오의 핵심 투자 포인트는 실적보다 플랫폼 기술의 누적 검증과 글로벌 파트너십 확대에 있다. 시장에서는 개별 파이프라인의 속도 조절보다 BBB 셔틀이라는 플랫폼 자산이 장기적으로 글로벌 제약사의 전략적 선택지가 될 수 있을지에 주목하고 있다. 이에 대해 에이비엘바이오는 해당 이슈가 임상 중단이나 계약 변경과는 무관하다는 점을 분명히 했다. 에이비엘바이오 측은 “사노피는 현재 ABL301의 임상 성공 가능성을 높이기 위해 보다 치밀한 전략을 수립 중”이라며 “임상 전략의 수립 및 실행 가능 시기 등의 이유로 후속 임상의 구체적인 타임라인이 확정되지 않아 우선순위를 조정한다는 표현이 사용된 것으로 확인됐다”고 설명했다. 이어 “ABL301의 임상 개발은 중단되거나 계약이 해지·파기된 것이 아니며 임상 성공 가능성을 높이기 위한 전략적 선택”이라고 강조했다. 김민정 DS투자증권 연구원은 “ABL301 이슈는 단기 노이즈에 가깝다”며 “향후 플랫폼 기술이 CNS를 넘어 다른 조직으로 확장되는지가 에이비엘바이오의 중장기 밸류에이션을 좌우할 핵심 변수”라고 말했다.2026-02-03 14:10:23
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JPM 2026가 남긴 힌트…누가 빅파마의 체리피킹 대상이 되나 [이코노믹데일리] JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPM 2026)가 막을 내린 가운데 이번 행사에서는 대형 인수합병(M&A)보다는 ‘실리적 체리피킹’ 전략이 글로벌 제약사들의 핵심 기조로 자리 잡았다는 점이 분명히 드러났다. 특허 만료와 약가 인하 압박이 지속되는 상황에서 빅파마들은 전사적 리스크를 감수하는 대규모 M&A보다 임상적 검증이 진행된 후보물질이나 대체 불가능한 생산 인프라를 중심으로 한 선택적 파트너십 확대에 무게를 두는 모습을 보였다. 이에 따라 기술력이나 생산 역량 등 구조적 경쟁력을 갖춘 기업들에 대한 관심이 행사 전반에서 선별적으로 집중됐다. 국내 제약·바이오 기업 가운데에서도 단일 파이프라인에 의존하기보다 플랫폼 기술, 제조 인프라, 글로벌 공급 역량 등을 갖춘 기업들이 협력 가능 파트너로 거론됐다. 삼성바이오로직스는 JPM 2026에서 글로벌 CDMO 시장의 최대 수혜주로 재확인됐다. 5공장 가동과 함께 총 생산능력 약 78만 리터를 확보했으며 6공장을 포함한 제2바이오캠퍼스 로드맵을 제시했다. 특히 항체 중심에서 ADC, CGT, mRNA 등 차세대 모달리티로의 확장과 ADC 완제(DP) 전용 라인 구축 계획은 빅파마의 체리피킹 전략과 맞물린다. 신약 개발이 지속되는 한 아웃소싱 수요는 구조적으로 증가할 수밖에 없다는 점에서 삼성바이오로직스의 중장기 성장 가시성은 여전히 높다는 평가다. 셀트리온은 JPM 2026에서 바이오시밀러 기반의 안정적 현금흐름과 ADC 파이프라인 확대 전략을 동시에 부각했다. 2038년까지 40개 이상 바이오시밀러 포트폴리오 구축을 목표로 하면서 미국 생산거점 확대를 통해 글로벌 공급망 리스크 대응에도 나서고 있다. 여기에 ADC 후보물질들의 전임상 결과에서 안전성과 치료 범위를 확인한 점은 향후 기술이전 또는 공동개발 가능성을 높이는 요소로 평가된다. 단기 이벤트보다는 중장기 파이프라인 가치 재평가 국면에 진입하고 있다는 분석이다. JPM 2026의 핵심 키워드인 비만·ADC·차세대 신약 전략은 한미약품의 연구개발 방향성과도 맞닿아 있다. 한미약품은 비만·대사질환과 항암 영역에서 플랫폼 기반 신약 개발 경험을 축적해 왔으며 글로벌 제약사가 선호하는 초기 단계 혁신 자산을 보유한 국내 기업으로 거론된다. 대규모 계약보다는 선별적 기술수출 및 공동개발이 이어질 가능성이 높아진 환경에서 한미약품의 파이프라인은 중장기 옵션 가치 측면에서 재조명될 여지가 있다는 평가다. 정재원 IM증권 연구원은 "JPM 2026은 국내 기업과 글로벌 빅파마 간의 즉각적인 대형 계약보다는 누가 빅파마의 체리피킹 대상이 될 수 있는가를 가르는 자리였다"며 "시장의 관심이 비만과 ADC, AI에 집중되는 가운데 단기 이벤트보다 대체 불가능한 생산 인프라와 검증 가능한 파이프라인을 보유한 기업이 결국 살아남을 것"으로 분석했다. 이어 "이 같은 기준에서 삼성바이오로직스는 인프라, 셀트리온은 포트폴리오, 한미약품은 플랫폼 경쟁력을 각각 앞세워 JPM 이후 국면에서 선별적인 수혜가 기대되는 국내 대표 기업"이라고 꼽았다.2026-02-02 15:42:55
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![[데일리 제약·바이오] SK바이오사이언스, 코로나 계열 바이러스 대응 범용 백신 글로벌 임상 1, 2상 착수 외](https://image.ajunews.com//content/image/2026/01/29/20260129091033962679.jpg)
SK바이오사이언스, 코로나 계열 바이러스 대응 '범용 백신' 글로벌 임상 1, 2상 착수 외 [이코노믹데일리] SK바이오사이언스가 코로나19를 포함한 코로나 계열 바이러스를 광범위하게 예방할 수 있는 차세대 범용 백신 개발에 본격 착수했다고 29일 밝혔다. SK바이오사이언스는 사베코바이러스(sarbecovirus) 계열을 표적으로 한 백신 후보물질 ‘GBP511’의 글로벌 임상 1/2상을 호주에서 개시했다. 사베코바이러스는 코로나19 바이러스의 상위 계열로 현재 유행 중인 변이주는 물론 동물 유래 SARS 유사 신종 코로나바이러스까지 포괄한다. 이번 임상 1/2상은 호주에서 18세 이상 성인 약 368명을 대상으로 진행된다. 1단계에서는 면역증강제 유무에 따른 저·중·고용량 시험백신을 28일 간격으로 2회 접종하고 mRNA 코로나19 백신과 비교해 안전성·내약성·면역원성을 평가한다. 이후 2단계에서는 고령층을 포함한 확대 시험을 통해 교차 면역반응과 안전성을 추가로 검증할 예정이다. GBP511에는 SK바이오사이언스가 개발한 국내 유일의 코로나19 백신 ‘스카이코비원’의 합성항원 플랫폼 기술이 적용됐다. 여기에 유전자 재조합 기술과 미국 워싱턴대학교 항원디자인연구소(IPD)의 나노입자 설계 기술을 결합해 면역 반응의 범위를 확장했다. 국제기구 CEPI는 사베코바이러스를 포함한 베타코로나바이러스 계열 전반에 대응 가능한 범용 백신의 필요성을 강조하며 관련 연구를 지원하고 있다. 주요 국제 학술지들 역시 범용 사베코바이러스 백신이 차기 팬데믹 대응의 핵심 전략이 될 수 있다고 분석하고 있다. 시장 전망도 긍정적이다. 글로벌 코로나19 백신 시장은 2025년 약 506억 달러에서 2032년 834억 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며 범용 백신과 같은 차세대 기술이 새로운 수요를 창출할 것으로 기대된다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “범용 사베코바이러스 백신은 차기 팬데믹 대비를 위한 핵심 과제”라며 “GBP511 임상 착수를 계기로 글로벌 백신 시장을 선도하는 기업으로 도약하겠다”고 말했다. ◆셀트리온, 캐나다서 '옴리클로' 300mg PFS·AI 제형 허가 획득…북미 시장 공략 본격화 셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’의 300mg 프리필드시린지(PFS)와 오토인젝터(AI) 제형에 대한 추가 허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 이번에 승인된 300mg 고용량 제형은 단일 투여로 충분한 약물량을 전달할 수 있어 투여 횟수를 줄일 수 있으며 환자의 투약 편의성과 의료진의 처방 효율성을 동시에 높일 것으로 기대된다. 셀트리온은 전 세계 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 한 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성, 안전성 유사성을 입증한 바 있다. 이번 허가로 캐나다에서 PFS와 AI 제형 전 용량(75mg·150mg·300mg) 라인업을 모두 확보했다. 이는 글로벌 오말리주맙 바이오시밀러 가운데 PFS·AI 전 용량 구성을 가장 먼저 완성한 사례로 옴리클로의 제품 경쟁력을 한층 강화했다는 평가다. 옴리클로는 만성 특발성 두드러기와 천식 등 알레르기 질환 치료에 사용되는 오말리주맙 바이오시밀러로 미국·유럽·캐나다 등 주요 시장에서 퍼스트무버로 허가를 획득해 순차 출시되고 있다. 오리지널 의약품인 졸레어는 2024년 기준 글로벌 매출 약 6조5000억원을 기록했다. 바이오시밀러 처방을 적극 장려하는 캐나다 시장 환경 속에서 셀트리온은 제형 다양성을 앞세워 북미 시장 내 입지 확대에 속도를 낼 계획이다. 셀트리온 관계자는 “300mg PFS·AI 제형 허가로 환자 맞춤형 처방이 가능해졌다”며 “강화된 제품 경쟁력을 바탕으로 캐나다를 중심으로 북미 시장 공략을 본격화하겠다”고 말했다. ◆동국제약, 센텔리안24 위조 제품 유통 관련 소비자 주의 당부 동국제약이 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24의 위조 제품이 온라인에서 유통되고 있는 것과 관련해 소비자들에게 각별한 주의를 당부했다. 동국제약은 최근 일부 오픈마켓을 중심으로 센텔리안24 주요 제품인 △마데카 크림 타이트 리프팅 △마데카 크림 타임리버스 △마데카 크림 액티브 스킨 포뮬러 △더 마데카 크림 △멜라캡처 앰플 프로 등의 위조품이 유통되고 있는 사실을 확인했다고 29일 밝혔다. 해당 위조 제품들은 정품과 유사한 외관을 갖추고 있어 소비자들이 구분하기 어려운 경우가 많다. 특히 정확한 성분 정보를 확인할 수 없는 제품을 피부에 직접적으로 사용할 경우 피부에 심각한 악영향을 일으킬 수 있어 주의가 요구된다. 동국제약은 현재 유통중인 위조 제품과 정품의 차이를 구분할 수 있는 안내 자료를 마련해 소비자들에게 적극적으로 알리고 있다. 아울러 오픈마켓을 포함해 온라인 유통 채널을 대상으로 상시 모니터링을 강화하고 위조 제품 판매자 대상 법적 대응을 통해 소비자 보호에 나선다는 방침이다. 동국제약 센텔리안24 관계자는 “최근 접수되는 가품은 외관상 정품과 매우 유사하게 유통되고 있어 소비자 혼선 및 피해 우려가 커지고 있는 상황”이라며 “이에 소비자들은 반드시 정식 유통처를 통해 제품을 구매할 것을 요청 드리며 동국제약은 위조 제품 및 악의적 판매자 근절을 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.2026-01-29 09:29:34
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한미약품, 4분기 실적 반등… MASH 신약 임상 결과 기대감 '부각' [이코노믹데일리] 한미약품이 2025년 4분기 실적 개선과 함께 MASH(대사이상 관련 지방간염) 신약 개발 모멘텀을 앞세워 재도약 기대감을 높이고 있다. 21일 업계에 따르면 한미약품 2025년 4분기 실적은 매출 4216억원, 영업이익 685억원을 기록하는 호실적을 달성할 것으로 전망됐다. 이는 각각 전년 동기 대비 19.9%, 124.8% 상승한 수치이며 영업이익률은 16.2%를 기록할 것으로 예상됐다. 이는 국내외 주요 사업의 동반 성장으로 수익성이 크게 개선된 가운데 상반기 공개 예정인 글로벌 임상 결과가 기업가치 재평가의 핵심 변수로 부상하고 있다. 이호철 신한투자증권 연구원은 “실적 개선과 함께 MASH(대사이상 관련 지방간염) 신약에 대한 모멘텀에도 주목할 필요가 있다”고 분석했다. 미국 머크(MSD)에 기술수출한 MASH 신약은 기존 계획대로 지난해 임상 2b상을 완료했으며 현재 결과 분석이 진행 중이다. 해당 결과는 올해 상반기 주요 학회를 통해 발표될 예정으로 발표 시 기업가치 리레이팅이 기대된다. 4분기 별도 기준 실적 역시 개선세가 두드러질 전망이라고 평가했다. 국내 호흡기 전문의약품 처방액 증가와 미국 어썰티오에 기술수출한 바이오의약품 ‘롤베돈’의 로열티 수익 확대에 힘입어 영업이익 427억원으로 추정되며 전년 대비 43.6%의 높은 성장률이 예상된다. 중국 자회사 북경한미는 진해거담제와 정장제 판매 호조에 힘입어 연매출 4008억원을 기록하며 안정적인 성장세를 이어갈 것으로 보인다. 원료의약품 생산 자회사인 한미정밀화학은 펩타이드, mRNA, ADC 중간체 등 고수익성 CDMO 사업의 매출 비중 확대를 통해 턴어라운드에 성공할 것으로 기대된다. 수익성 중심의 사업 구조 전환이 본격화되면서 그룹 전반의 이익 체력 강화에도 긍정적으로 작용한다. 올해는 한미약품의 R&D 역량이 본격적으로 입증되는 원년이 될 전망이다. 상반기에는 머크에 기술수출한 에피노페그듀타이드(이중작용 MASH 치료제)의 임상 2b상 결과가 공개될 예정이며 하반기에는 에포시페그듀타이드(삼중작용 MASH 치료제)의 임상 데이터가 순차적으로 발표될 계획이다. 아울러 자체 개발 중인 에페글레나타이드(GLP-1 계열 비만 치료제)는 연내 국내 허가 획득이 예상된다. 평택 바이오플랜트를 활용한 안정적인 공급 능력과 가격 경쟁력을 바탕으로 출시 후 12개월 내 매출 1000억원 달성이 기대된다. 이 연구원은 “밸류에이션 측면에서는 과도한 조정 국면에 진입해 상승 여력이 큰 구간으로 평가된다”며 “최근 주가 하락은 미국 머크가 1월 초 JPM 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)에서 해당 MASH 신약의 2b상 결과를 언급하지 않은 데 따른 과도한 우려가 반영된 결과”라고 분석했다. 그러면서 “해당 임상은 지난해 12월 29일에 완료됐으며 현재 결과 분석이 진행 중으로 올해 상반기 발표 계획에는 변함이 없다는 점에서 중장기 투자 매력은 여전히 유효하다”고 전망했다.2026-01-22 15:51:58
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SK바이오사이언스, '송도 시대' 본격 개막…글로벌 R&PD 센터 가동으로 국내 최고 연구-공정 설비 확보 [이코노믹데일리] SK바이오사이언스가 인천 송도를 거점으로 글로벌 기업 도약에 속도를 낸다. SK바이오사이언스는 인천 송도 국제도시에 구축한 ‘글로벌 R&PD(Research & Process Development) 센터’로 본사와 연구소 이전을 완료하고 공식 업무를 시작했다고 19일 밝혔다. 이번 이전은 단순한 공간 이동을 넘어 제조 중심이었던 송도 바이오 클러스터를 연구 기반의 글로벌 허브로 확장하는 전환점이 될 것으로 평가된다. 글로벌 R&PD 센터에는 토지·건축·설비를 포함해 총 3772억원이 투입됐다. 지하 2층·지상 7층, 연면적 6만4,178㎡ 규모로 연구개발(R&D), 공정개발(PD), 품질 분석 기능을 하나의 흐름으로 연결한 것이 특징이다. mRNA, 단백질 재조합, 바이럴 벡터 등 차세대 백신 플랫폼 연구를 위한 전문 시설과 파일럿 랩을 갖춰 초기 연구부터 공정 설계, 스케일업, 기술 이전까지 ‘원스톱 개발 체계’를 구축했다. 공간 설계에는 소통과 협업 중심의 조직 문화도 반영됐다. 전 층을 잇는 개방형 계단 구조와 글로벌 파트너를 위한 행사·회의 공간을 마련해 공동 연구와 사업 논의를 활성화할 수 있도록 했다. AI 기반 업무 환경과 휴게·복지 시설, 직장 어린이집 등 근무 여건도 대폭 강화했다. SK바이오사이언스는 송도 센터를 기반으로 폐렴구균, 독감 등 프리미엄 백신 포트폴리오를 확대하고 mRNA·AI 기반 플랫폼 연구, 국제기구와의 글로벌 협력, IDT 바이오로지카와의 시너지 창출 등 중장기 성장 전략을 본격화할 계획이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “송도 R&PD 센터는 연구와 공정, 글로벌 협력이 하나의 성장 구조로 연결되는 핵심 인프라”라며 “글로벌 보건에 기여하는 혁신을 지속하겠다”고 말했다.2026-01-19 10:03:49
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HLB 자회사 이뮤노믹, 삼중음성유방암 항암 백신 美 FDA 임상 1상 승인 [이코노믹데일리] HLB의 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스는 독자 개발한 면역치료 백신 플랫폼 ‘UNITE’를 기반으로 한 자가증폭 RNA(saRNA) 항암 백신 후보물질 ‘ITI-5000’의 미국 임상 1상 임상시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인됐다고 19일 밝혔다. ITI-5000은 LAMP-1(세포 내 리소좀막에 위치한 단백질)과 융합된 항원이 LAMP-1의 리소좀 타깃팅 신호를 통해 리소좀으로 이동하면서 항원을 CD4+ T세포에 제시하는 MHC II 경로에 효과적으로 제시되도록 설계된 항암 백신이다. 그 결과 CD4+ T세포 중심의 면역 반응과 항체 생성이 활성화되고, 활성화된 CD4+ T세포가 B세포의 항체 생성과 CD8+ 세포독성 T세포 반응을 함께 지원함으로써 종양에 대한 다층적 면역 공격이 가능해진다. 이번 임상 1상(VITALITI)은 병기 2-3 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로 ITI-5000 단독요법과 펨브롤리주맙 병용요법의 안전성, 내약성 및 초기 면역학적 활성을 평가하는 다기관·공개·2단계의 최초 인체 대상 임상시험이다. 이뮤노믹은 올해 2분기부터 미국 내 최대 8개 임상시험 기관에서 환자 등록을 시작할 예정이다. 유방암은 전 세계 암 사망 원인 가운데 다섯 번째로 높은 비중을 차지한다. 이 중 삼중음성유방암은 전체 유방암 환자의 약 15~20%를 차지하는 아형으로 적용 가능한 치료 옵션이 제한적이고 예후가 불량해 높은 미충족 의료 수요가 존재한다. ITI-5000은 CD4+ T세포 중심의 면역 반응을 활성화해 항암 면역의 기반을 형성하고 펨브롤리주맙은 PD-1 억제를 통해 이미 활성화된 면역세포의 기능을 회복·증폭시킨다. 이에 따라 병용요법은 면역 반응의 유도와 유지 측면에서 시너지를 낼 수 있을 것으로 기대된다. 앞서 이뮤노믹 테라퓨틱스는 비임상 연구를 통해 ITI-5000의 안전성과 면역 활성화 효과를 확인하며 인체 임상으로의 진입을 뒷받침하는 과학적 근거를 마련했다. 김동건 이뮤노믹 대표이사는 “ITI-5000은 LAMP-1 매개 항원 제시를 기반으로 UNITE 플랫폼의 기술적 진화를 입증한 프로그램”이라며 “이번 성과는 내부 연구진의 장기간 연구와 노력이 임상 단계로 이어진 결과로 삼중음성유방암 치료 분야에서 새로운 접근법을 제시할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.2026-01-19 10:01:18
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KAIST, "피 뽑을 필요 없다"... 종양 속 면역세포 깨워 암 공격하는 신기술 [이코노믹데일리] 우리 몸 안의 면역세포를 체외로 꺼내지 않고 종양 내부에서 즉시 강력한 항암 세포로 변신시키는 혁신적인 치료법이 나왔다. 복잡한 공정 없이 주사 한 방으로 암세포를 공격하는 '킬러 세포'를 대량 생산하는 길이 열린 셈이다. 30일 한국과학기술원(KAIST)은 바이오및뇌공학과 박지호 교수 연구팀이 종양 내부에 약물을 주입해 체내 대식세포를 'CAR(키메라 항원 수용체)-대식세포'로 전환하는 기술을 개발했다고 밝혔다. 이는 암세포를 인지하고 공격하는 능력을 갖춘 차세대 면역세포치료제다. 기존 항암 면역치료는 환자의 혈액에서 면역세포를 채취해 체외에서 유전자 조작과 배양 과정을 거친 뒤 다시 몸에 주입해야 했다. 이 방식은 막대한 비용과 시간이 소요될 뿐만 아니라 위암이나 간암 같은 고형암 내부로 면역세포가 침투하기 어렵다는 한계가 있었다. 연구팀은 역발상으로 접근했다. 세포를 밖으로 꺼내는 대신 암세포 주변에 이미 모여 있는 '종양 연관 대식세포'를 활용하기로 한 것이다. 연구팀은 암을 인식하는 정보를 담은 mRNA와 면역 반응을 유도하는 면역자극제를 특수 설계된 지질나노입자에 탑재했다. 이 입자를 종양에 직접 주입하자 대식세포가 이를 빠르게 흡수해 스스로 CAR 단백질을 생성해냈다. 순식간에 암세포를 잡아먹는 'CAR-대식세포'로 재프로그래밍된 것이다. 이렇게 변신한 세포는 암세포를 직접 제거하는 것은 물론 주변의 다른 면역세포까지 활성화해 강력한 항암 효과를 보였다. 실제 피부암의 일종인 흑색종 동물 모델 실험 결과 종양 성장이 뚜렷하게 억제되는 효과가 확인됐다. 치료 효과가 주사 부위를 넘어 전신 면역 반응으로 확장될 가능성도 입증됐다. 박지호 교수는 "환자 몸 안에서 바로 항암 면역세포를 만들어내는 새로운 개념의 전략"이라며 "기존 치료의 난제였던 낮은 전달 효율과 복잡한 생산 공정 문제를 동시에 해결했다는 점에서 의미가 크다"고 강조했다. 이번 연구 성과는 나노기술 분야 국제학술지 'ACS 나노(ACS Nano)'에 게재됐다.2025-12-30 09:10:58
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삼성바이오로직스, 송도 제3캠퍼스 구축…차세대 CDMO 본격 확대 [이코노믹데일리] 삼성바이오로직스는 CDMO(위탁개발생산) 모달리티 확장을 위해 송도 11공구 첨단산업클러스터 부지(18만7427㎡) 매입 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 매입 금액은 2487억원이며 해당 부지는 제3캠퍼스 조성에 활용된다. 삼성바이오로직스는 제3캠퍼스에 기존 항체 의약품 외에도 △세포·유전자치료제(CGT) △항체백신 △펩타이드 등 차세대 모달리티 생산 시설을 구축할 계획이다. 이를 통해 항체 중심의 기존 CDMO 사업을 다변화하고 mRNA·ADC·오가노이드에 이어 미래 시장 확대에 선제 대응할 역량을 확보한다는 전략이다. 새 캠퍼스는 제1·2캠퍼스와 인접해 있어 공정·품질·기술 기능을 연계 운영할 수 있어 생산 효율 향상, 프로젝트 리드타임 단축, 글로벌 규제 대응력 강화 등이 기대된다. 회사는 제3캠퍼스 조성에 총 7조원을 투자할 예정이며 2030년까지 직·간접 고용 1만명, 약 12조원의 경제효과가 발생할 것으로 전망했다. 존 림 삼성바이오로직스 대표는 “순수 CDMO 기업으로 전환한 데 이어 차세대 모달리티 진출 기반까지 마련해 글로벌 톱 바이오 기업 목표에 속도를 내게 됐다”고 말했다. 한편 삼성바이오로직스는 생산능력 확대·포트폴리오 강화·글로벌 거점 확장을 중심으로 CDMO 경쟁력을 지속 강화할 계획이다.2025-12-01 11:21:52
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에스티팜·한미약품·SK바이오팜, 4Q~내년까지 대형 모멘텀 '집중 포화' [이코노믹데일리] 에스티팜·한미약품·SK바이오팜 등 주요 제약바이오 기업이 4분기부터 내년까지 주목할 만한 모멘텀을 형성하고 있어 업계의 관심이 집중되고 있다. 20일 업계에 따르면 에스티팜은 4분기부터 본격 가동될 신규 올리고핵산 치료제 공장을 통해 생산능력을 크게 확대할 예정이다. 이번 증설로 올리고 생산 규모는 기존 대비 30% 이상 증가할 것으로 전망되며 고객사의 상업화 성공에 따른 수주 모멘텀도 강화될 것으로 보인다. 실제로 올해 3분기 기준 동사 수주 잔고는 2억4300만 달러 규모로 지난해 말 1억7400만 달러 대비 크게 증가했으며 동기간 신약 CDMO 프로젝트 건수도 30건에서 43건으로 늘었다. 이에 따라 에스티팜은 4분기 실적 개선에 이어 내년에도 성장이 이어질 것이란 분석이 나온다. 회사는 mRNA·LNP 등 차세대 RNA 기반 치료제 플랫폼으로의 사업 확장도 검토하며 성장동력을 확보하고 있다. 하현수 유안타증권 연구원은 “AOC(항체-올리고 접합체)를 통한 근육 전달이 가능함을 확인하면서 RNAi를 적용한 치료제 표적 장기는 더욱 확대될 것으로 예상된다”며 “개발 파이프라인이 증가함에 따라 CDMO 프로젝트 수주도 빠르게 늘어날 것으로 기대한다”고 분석했다. 한미약품 역시 신약 개발과 해외 사업 정상화 등을 통해 2026년 실적 도약이 기대된다. 비만치료제 ‘에페글레나타이드’는 임상 결과를 바탕으로 연내 허가신청이 추진되고 있으며 중국 자회사 북경한미약품도 경영 정상화 흐름을 보이고 있다. 또한 한미약품이 MSD에 기술이전한 에피노페그듀타이드의 임상 2b상 결과가 2026년 상반기 발표될 예정이다. 해당 파이프라인은 글로벌 시장에서의 상업적 가치가 높게 평가되고 있어 실적 기여 가능성도 크다는 평가다. 김선아 하나증권 연구원은 “올 10월에 탑라인을 공개한 에페글레나타이드는 내년 4분기부터 매출이 본격화될 것으로 예상한다”며 “판매 1년차인 2027년에는 매출 1000억원 달성이 가능할 것”으로 전망했다. 이어 “북경한미는 집중구매제도의 영향이 적은 추가 품목 도입과 자체 상품 개발로 2026년 실적이 개선될 것”이며 “비만치료제 HM15275는 연내 미국 임상 2상 투약 개시가 가능하며 HM17321의 임상 1상 결과는 내년 3분기 내 확인이 가능할 것으로 기대한다”고 말했다. SK바이오팜은 주력 제품 엑스코프리(뇌전증 치료제)의 미국 시장 성장세가 지속되는 가운데 ‘2번째 상업화 제품(2nd product)’ 도입 가능성으로 기대감을 높이고 있다. 실제로 SK바이오팜은 올 2월 홍콩 바이오텍 풀라이프테크놀로지스가 개발한 방사성의약품(RPT) 후보물질(SKL35501)을 도입하는 등 모달리티 강화를 위한 전략을 진행 중이다. 신규 제품 확보는 SK바이오팜의 중장기 실적 성장성과 사업 포트폴리오 다변화 측면에서 중요한 전환점이 될 전망이다. 김선아 하나증권 연구원은 “의약품 관세가 15%로 제한되며 대외 리스크가 완화됐다”라면서 “엑스코프리 US의 원가율은 평균 10% 수준으로 최대 관세 적용 시 이익 감소는 약 1.5%에 그칠 것”이라고 전망했다. 이어 “약가 인하 역시 글로벌 제약사들이 활용해 온 방식대로라면 Net Sales와 이익이 충분히 방어될 것으로 보인다”며 “2026년에도 안정적인 매출 증가가 예상된다”고 분석했다.2025-11-20 15:56:10
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안미정 부광약품 회장 "RNA 신약 플랫폼 분사 결정…글로벌 혁신 기반 강화" [이코노믹데일리] “콘테라파마로부터 RNA 신약 플랫폼을 분사에 신규 자회사를 설립하기로 결정했습니다.” 안미정 부광약품 회장은 18일 온라인으로 진행된 기업설명회(IR)에서 향후 부광약품의 신약 개발 전략과 비전을 발표하며 이같이 밝혔다. 안 회장은 세 가지 중점 전략을 제시했다. 기존 파이프라인에 대한 선택과 집중을 강조하며 “부광약품이 지난 10년간 확보해온 파이프라인을 육성할 것과 정리할 것을 명확히 구분하겠다”고 설명했다. 이어 “육성 대상 파이프라인 중 파킨슨병 치료제 CP012는 2상 진입을 빠르게 추진해 신약 개발을 본격화하겠다”며 “자회사인 재규어테라퓨틱스와 프로텍트 테라퓨틱스의 효율화 작업도 검토할 계획”이라고 말했다. 두 번째 전략으로는 신규 해외 오픈이노베이션 확대를 꼽았다. 그는 차세대 모달리티인 △ASO △siRNA △세포·유전자 치료제 △방사성의약품 등을 중심으로 투자 구조를 재정비하고 글로벌 AI-바이오 펀드 참여도 검토할 계획이다. 마지막으로 국내 대학 및 연구소의 초기 바이오 기술을 적극적으로 검토해 오픈이노베이션을 활성화하겠다는 계획을 내놓았다. 안 회장은 “초기 벤처기업과 대학 연구소가 보유한 초기 기술은 자체 투자(SI) 방식으로 추진할 예정”이라며 “현재 부광약품에서 제제연구소는 있으나 바이오 연구소는 없는 만큼 내부화(내제화)를 목표로 체계를 갖춰 나가겠다”고 말했다. 이어 토마스 세이거 콘테라파마 CEO가 참석해 글로벌 협력 현황과 주요 파이프라인을 소개했다. 최근 콘테라파마는 덴마크 신경질환 전문 제약사 룬드벡과 RNA(리보핵산) 치료제 공동연구 계약을 체결하며 글로벌 CNS(중추신경계) 개발 기업으로서의 신뢰를 한층 강화했다. 이번 계약은 콘테라파마가 보유한 독자적 RNA 타깃 발굴 및 치료제 개발 플랫폼을 룬드벡이 활용하는 형태로 진행된다. 토마스 세이거 CEO는 “룬드벡이 보유한 기존 타깃에 대해 콘테라파마 플랫폼을 적용함으로써 새로운 분자 표적 후보를 발굴할 수 있게 됐다”며 “이번 계약은 콘테라파마 기술력이 국제적으로 인정받은 의미 있는 사례”라고 설명했다. 계약에서 핵심이 된 콘테라파마의 플랫폼은 △AttackPoint Discovery(신규 RNA 타깃 발굴) △OligoDisc(올리고뉴클레오타이드 후보물질 개발) △SpliceMatrix(RNA 스플라이싱 조절에 관한 저분자 화합물 발굴) 등 세 가지로 구성된다. 해당 플랫폼을 통해 연구 중인 대표적인 파이프라인은 CP-012다. CP-012는 파킨슨병 환자에게서 자주 나타나는 아침 무동증(자는 동안 악효가 떨어져 아침에 신체를 움직임이 어려워지는 증상)을 치료하기 위한 신약으로 현재 임상 1b상에서 긍정적인 결과를 확보했다. 토마스 CEO는 파이프라인 현황에 대해 “CP-012는 2상 진입을 앞두고 있으며 CP-102와 CP-101은 후기 전임상 단계에 있다”며 “특히 두 후보물질은 중증 미충족 의료 수요가 큰 소아 환자를 대상으로 개발 중”이라고 설명했다. 또한 “CP-107과 CP-108은 차세대 파이프라인으로 적응증 확장해 더 광범위한 환자군에서 상업적인 잠재력이 크다”며 “유전적인 뇌졸중과 근위축성측삭경화증(ALS)분야로도 개발을 확대할 계획”이라고 말했다.2025-11-18 16:52:55
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