2026.01.07 수요일
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코스피, 4525.48로 사상 최고치 마감…'72만 닉스' 한 몫 [이코노믹데일리] 하락 출발한 코스피가 장중 4500선을 돌파하며 사상 최고치로 마감했다. 5일 한국거래소에 따르면 이날 코스피 지수는 전일 대비 67.96p(1.52%) 오른 4525.48에 거래를 마쳤다. 전일 대비 11.44p 내린 4446.08선에서 개장한 코스피는 오후 2시 52분 사상 최초로 4500선을 돌파 한 후 최고치로 장을 마쳤다. 투자 주체별로는 개인이 홀로 5976억원 순매수 했고 외국인과 기관은 각각 6188억원, 689억원 순매도 했다. 반도체 '투톱'으로 불리는 삼성전자와 SK하이닉스는 각각 0.58%, 4.31% 올라 13만8900원, 72만6000원에 거래를 마감했다. 이 외 △LS에너지솔루션(1.75%) △삼성바이오로직스(0.47%) △현대차(1.15%) △HD현대중공업(7.21%) △SK스퀘어(3.85%) 등이 올랐다. 같은날 코스닥 지수는 전일 대비 1.53p(0.16%) 내린 955.97에 거래를 마쳤다. 개인이 홀로 3821억원 순매수 했고 외국인과 기관은 각각 3442억원, 311억원 순매도 했다. 코스닥 시장은 엇갈린 흐름을 보였다. △알테오전(1.17%) △에코프로비엠(1.78%) △에코프로(3.67%) △HLB(1.30%) 등은 오르고 △에이비엘바이오(-5.19%) △레인보우로보틱스(-3.46%) △리가켐바이오(-0.45%) △펩트론(-1.55%) 등은 내렸다.2026-01-06 16:23:41
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![[2026 ED 신년기획] 제약·바이오 판을 읽다 ⑤ 美 관세 리스크에 글로벌 빅파마·K바이오의 대응법은?](https://image.ajunews.com//content/image/2025/12/31/20251231152839956538.jpg)
제약·바이오 판을 읽다 ⑤ 美 관세 리스크에 글로벌 빅파마·K바이오의 대응법은? [이코노믹데일리] 도널드 트럼프 미국 대통령이 취임과 동시에 의약품에 관세 부과와 미국 내 생산 압박 정책을 공개적으로 펼치면서 글로벌 제약업계와 국내 제약·바이오 기업들이 각기 다른 대응 전략을 마련하고 있다. 5일 업계에 따르면 트럼프 행정부의 관세 압박과 약가 인하 요구에 글로벌 제약사와 국내 기업들의 행보 변화를 이끌었다. 암젠, GSK, 머크, 노바티스 등 9개 주요 제약사는 미국 내 판매 약값 인하와 함께 미국 생산 투자 계획을 잇따라 발표했다. 업계에서는 이들이 의약품 가격을 인하하고 미국 내 제조시설 확대를 통해 미국 정부의 정책 요구에 부응하는 전략적 결단을 내렸다는 분석이 나온다. 대표적으로 지난해 하반기 화이자와 아스트라제네카, 일라이 릴리는 트럼프 정부와 약가 인하 협상을 체결하며 미국내 의약품 관세 면제와 미국 내 의약품 관련 투자 확대를 약속했다. 국내 제약·바이오 기업들도 트럼프 관세 정책에 촉각을 곤두세우고 있다. 삼성바이오로직스와 셀트리온 등은 미국 현지 공장 인수를 통해 대응 전략을 구체화했다. 삼성바이오로직스의 미국 자회사인 '삼성바이오로직스 아메리카'는 2억8000만 달러(약 4147억원)를 들여 글락소스미스클라인(GSK)의 미국 메릴랜드주 락빌 휴먼지놈사이언스(HGS) 바이오의약품 생산시설을 인수했다. 셀트리온 역시 지난해 9월 미국 뉴저지주 브랜치버그에 위치한 일라이 릴리의 바이오의약품 생산 공장을 약 4600억원(3억3000만 달러)에 인수하는 계약을 체결하며 미국 내 생산 거점을 확보했다. 이를 통해 향후 관세 리스크를 사전에 차단하고 미국 시장 공급망을 강화한다는 전략이다. 서정진 셀트리온 회장은 “인수한 일라이 릴리 공장은 cGMP 생산시설”이라며 “향후 증설을 통해 미국 시장 공급망을 강화하고 생산 능력을 대폭 확대할 계획”이라고 설명했다. SK바이오팜은 현지 공장 인수와는 다른 방식으로 관세 리스크를 효과적으로 피하는 공급 전략을 마련했다. 기존에는 캐나다 CMO(위탁생산) 업체를 통해 뇌전증 신약 세노바메이트를 생산한 뒤 미국으로 수출해왔으나 관세 부과가 현실화될 경우 해당 물량이 과세 대상이 될 수 있다는 우려가 제기돼 왔다. 이에 SK바이오팜은 미국 본토뿐 아니라 미국령 푸에르토리코에 CMO 계약을 체결해 새로운 제조 거점을 확보했다. 푸에르토리코 생산 물량은 미국 관세 적용 대상에서 제외될 가능성이 높아 SK바이오팜은 관세 부담 없이 미국 시장 공급을 지속할 수 있는 구조를 마련했다는 평가를 받고 있다.2026-01-05 07:15:00
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![[2026 ED 신년기획] 제약·바이오 판을 읽다① 美 NDAA 통과로 중국 리스크 부각…국내 CDMO 재평가 기대](https://image.ajunews.com//content/image/2025/12/24/20251224152320408293.jpg)
제약·바이오 판을 읽다① 美 NDAA 통과로 '중국 리스크' 부각…국내 CDMO 재평가 기대 [이코노믹데일리] 2026년을 앞두고 제약·바이오 산업은 기술, 정책, 글로벌 공급망 변화가 맞물리며 새로운 전환점을 맞고 있다. 신년기획 '제약·바이오 판을 읽다'는 글로벌 규제 환경과 기업 전략 변화를 중심으로 산업의 큰 흐름을 짚고 급변하는 시장 속에서 올해 주목해야 할 핵심 이슈와 기회를 살펴본다. <편집자주> 미국 의회를 통과한 국방수권법안(NDAA)을 계기로 글로벌 바이오 공급망 재편 논의가 다시 힘을 얻고 있다. 1일 제약바이오 업계에 따르면 트럼프 대통령은 지난달 18일(현지시간) 생물보안법이 포함된 NDAA에 최종 서명했으며 이에따라 국내 CDMO(위탁개발·생산) 기업들이 반사이익을 얻을 수 있다는 기대감이 커지고 있다. NDAA는 미국 국방 예산과 국방 정책 방향을 규정하는 연례 필수 법안으로 매년 의회가 처리하며 국방분야를 넘어 안보·산업·기술 정책 전반을 폭넓게 포괄한다. 이번 NDAA에는 중국 바이오 기업을 견제하는 '생물보안법' 성격의 조항이 담기며 중국 바이오 공급망에 대한 미국 정부의 경계 기조가 재확인됐다. 다만 지난해 추진됐던 기존 생물보안법과 달리 이번 NDAA 제8장 E절에는 특정 '우려 바이오기술 제공자'와의 계약을 제한하는 851조가 포함돼 우시앱텍과 우시바이오로직스 등 특정 중국 기업을 지정하지는 않았다. 업계는 미국정부가 중국 바이오 기업을 '즉각 배제' 보다는 '단계적 전환'을 통해 중국 바이오 기업의 구조적 의존도를 낮추겠다는 정책 방향으로 분석하고 있다. 법안이 본격 시행될 경우 미국 행정관리예산국(OMB)은 1년 이내에 '우려 기업' 명단을 발표해야 하며 향후 중국 CDMO 기업이 포함될 가능성도 여전히 열려 있기 때문이다. 특히 주목되는 부분은 최대 5년의 유예기간이다. 이는 글로벌 제약사들이 중국 기업과의 거래를 즉각 중단하기보다는 공급망 전환을 점진적으로 추진할 수 있도록 설계됐다. 정이수 IBK투자증권 연구원은 "단기적인 충격보다는 중장기적으로 중국 비중을 줄이려는 전략적 판단이 강화될 가능성이 높다"고 분석했다. 이 같은 흐름은 글로벌 제약사들의 공급망 다변화 전략과 맞물리며 중국을 대체할 수 있는 한국 CDMO 기업들의 경쟁력을 재조명하는 계기로 작용하고 있다. 실제로 2025년 하반기 들어 국내 증시에서는 삼성바이오로직스, 에스티팜, 바이넥스 등 주요 CDMO 종목들이 정책 이슈에 반응하며 주목받고 있다. 삼성바이오로직스는 세계 최대 규모의 항체의약품 생산 캐파(CAPA)를 보유하고 있으며 미국과 유럽 주요 빅파마를 고객사로 확보하고 있어 대표적인 수혜 후보로 거론된다. 미국 규제 환경에 대한 이해도가 높고 대규모 상업 생산 경험을 이미 갖추고 있다는 점에서 중국 대체 생산기지로서의 신뢰도가 높다는 평가다. 에스티팜 역시 올리고뉴클레오타이드 원료의약품(API) 분야에서 글로벌 경쟁력을 확보하고 있다. 최근 비만·희귀질환 치료제용 핵산의약품 수요가 빠르게 증가하는 가운데 미국과 유럽 고객사 중심의 매출 비중이 확대되고 있다는 점이 긍정적으로 평가된다. 바이넥스 또한 바이오의약품 위탁생산 경험과 함께 세포·유전자치료제(CGT) 영역으로 사업을 확장하며 중소형 CDMO 대안으로 주목받고 있다. 정 연구원은 "2024년 생물보안법 논의 당시 나타났던 국내 CDMO 기업들의 주가 랠리가 2025년 말 다시 재현될 가능성도 배제할 수 없다"며 "삼성바이오로직스를 중심으로 에스티팜, 바이넥스 등으로 투자자 관심을 단계적으로 확대할 필요가 있다"고 평가했다. 이어 "중국 리스크를 둘러싼 정책 불확실성이 오히려 국내 CDMO 산업의 밸류에이션 재평가 계기로 작용할 수 있다"고 덧붙였다. 한국제약바이오협회 관계자 역시 "미국의 중국 견제 기조는 분명해 보인다"며 "중국 기업의 빈자리를 대체할 대안으로 국내 바이오 기업이 하나의 선택지가 될 수 있다"고 말했다.2026-01-01 08:00:00
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삼성바이오로직스, 美 생산기지 인수로 글로벌 CDMO 입지 강화되나 [이코노믹데일리] 삼성바이오로직스가 글로벌 제약사 GSK로부터 미국 바이오의약품 생산시설 ‘휴먼지놈사이언스(HGS)’를 약 4136억원에 인수하는 계약을 체결하며 미국 시장 공략을 본격화했다. 24일 제약바이오 업계에 따르면 삼성바이오로직스는 이번 인수를 통해 미국 내 총 6만 리터 규모의 원료의약품(DS) 생산 캐파를 확보하게 됐으며 기존 HGS에서 생산되던 GSK의 바이오의약품은 인수 이후에도 삼성바이오로직스가 미국 시장에 안정적으로 공급하게 된다. 이에 따라 삼성바이오로직스는 기존 고객사인 GSK의 미국향 물량을 그대로 유지하며 장기적인 수주 안정성도 함께 확보했다는 평가다. 인수 절차는 2026년 1분기 내 마무리될 예정이며 2026년 2분기부터 연결 실적에 반영될 것으로 전망된다. 업계는 이번 인수가 실적 측면에서도 의미 있는 기여를 할 것으로 보고 있다. 구체적인 실적 영향은 올해 연간 실적 발표 이후 가시화될 전망이지만 총 6만 리터의 신규 CAPA를 감안할 때 매출에 약 10% 이상 기여할 수 있을 것이라는 분석이 나온다. 정이수 IBK 연구원은 “이번 인수는 최근 글로벌 정책 환경 변화와 맞물리며 전략적 의미를 더하고 있다”며 “트럼프 대통령이 생물보안법 조항이 포함된 국방수권법(NDAA)에 서명하면서 약 2년간 기대 요인으로 작용해 온 미국의 바이오 공급망 정책 변화가 현실화 단계에 진입했다”고 설명했다. 그러면서 “이에 따라 중국 CDMO 기업들이 글로벌 제약사의 공급망에서 점진적으로 배제될 가능성이 높아졌다”고 분석했다. 특히 우시바이오로직스의 2024년 기준 미국향 매출이 약 2조원 규모로 추정되는 가운데 지정학적 리스크가 낮고 한국과 미국에 이원화된 생산 거점을 보유한 삼성바이오로직스가 유력한 대체 공급자로 부각될 가능성이 크다는 분석이다. 이는 글로벌 제약사들의 공급망 다변화 전략과 맞물려 대규모 CDMO 수주 확대의 핵심 모멘텀으로 작용할 수 있다. 삼성바이오로직스는 이번 인수를 통해 한국과 미국을 아우르는 글로벌 생산 네트워크를 구축하며 바이오의약품 공급 안정성을 한층 강화했다. 더 나아가 회사는 미국 내 추가 CAPA 확장과 신규 증설 투자도 검토 중인 것으로 알려져 중장기적인 미국 생산 능력 확대 기조는 지속될 전망이다. 정 연구원은 “미국 현지 생산 확대에 따른 비용 상승은 불가피하지만 미국 내 우호적인 정책 환경과 수주 기회 확대와 매출 성장 속도가 이를 상회할 것”이라며 “구조적 변화가 삼성바이오로직스의 글로벌 CDMO 경쟁력을 한 단계 끌어올리며 성장 프리미엄을 높이는 요인으로 작용할 것”으로 전망했다.2025-12-24 14:55:32
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한국제약바이오헬스케어연합회, '2025 제 2차 포럼' 개최 [이코노믹데일리] 한국제약바이오헬스케어연합회는 오는 11일 국회의원회관 제2소회의실에서 ‘ 글로벌 경쟁력 제고를 위한 보건의료 산업 제조혁신 방안’을 주제로 2025 제2차 포럼을 개최한다고 9일 밝혔다. 이번 포럼은 백종헌·김윤 국회의원과 연합회가 공동으로 주최하고 한국제약바이오협회를 비롯한 연합회 회원 8개 단체가 주관한다. 국내 제약바이오헬스케어 산업의 글로벌 경쟁 환경이 빠르게 변화하는 가운데 제조혁신 전략과 국가 전략 CDMO 육성 등 산업계 핵심 의제를 다각도로 논의하기 위해 마련됐다. 최근 글로벌 규제 변화, 원부자재 국산화 요구, 스마트 제조기술 확산 등 산업 구조 전환이 가속화되면서 제조 경쟁력은 국가 보건안보와 산업 성장의 핵심 요소로 부각되고 있다. 이에 따라 기업의 전략적 대응과 정책적 지원 필요성도 커지고 있다. 이번 포럼에서는 △국가 전략 CDMO 육성과 글로벌 생산 경쟁력 강화 △글로벌 제조 경쟁력 제고를 위한 정책적 제언 등을 중심으로 발표와 토론이 진행된다. 첫 번째 발제에서는 천청운 한국제약바이오협회 연구위원이 ‘글로벌 제조 경쟁력 제고를 위한 정책적 제언’ 을 발표한다. 구체적으로 국가 차원의 제조·품질 혁신 로드맵 수립을 비롯해 인센티브 제공, 전문인력 양성 및 민관협력 활성화 , 스마트 팩토리 가이던스 제정 등을 위한 정책 방향을 제시할 예정이다. 두 번째 발제에서는 조현수 한국바이오의약품협회 팀장이 ‘국가 전략 CDMO 육성과 글로벌생산 경쟁력 강화 방안’을 발표하며, 국가 차원의 CDMO 인프라 확충과 생산 역량 고도화 전략을 설명한다. 이어지는 패널토론은 이선희 이화여자대학교 교수가 좌장을 맡아 산업·법률· 투자·정부 관계자들이 참여한 가운데 제조혁신 정책과 산업계 현안을 논의한다. 패널에는 △박용기 삼성바이오로직스 팀장 △이동국 법무법인 동인 변호사 △이태규 스케일업 파트너스 대표 △보건복지부 보건산업진흥과 △최윤희 산업연구원 선임연구위원이 참여한다. 연합회 관계자는 “보건의료 산업은 연구개발(R&D) 뿐 아니라 제조·품질 역량이 국가 글로벌 경쟁력을 좌우하는 분야”라며 “이번 포럼이 국회·정부·산업계 간 협력 기반을 강화하고 제조혁신을 통한 산업 경쟁력 확보 전략을 도출하는 자리가 되길 바란다”고 말했다.2025-12-09 17:47:34
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코스피, 장중 강세 전환…4100선 회복 [이코노믹데일리] 코스피가 장중 강세 전환해 4100선을 회복했다. 8일 오전 10시55분 코스피는 전 거래일 대비 7.73p(0.19%) 상승한 4107.78을 가리키고 있다. 개인은 4153억원 순매수 중인 반면 기관과 외국인은 각각 1202억원과 3118억원을 팔고 있다. 이날 약세로 출발했던 코스피는 기관과 외국인의 매도세가 다소 약해지며 4100선을 회복했다. 코스피 시가총액 상위 10개 종목 중 LG에너지솔루션이 벤츠와 2조원 규모 전기차 배터리 공급계약을 체결했다는 소식에 4.93% 오르고 있다. 이외에 △한화에어로스페이스 3.24% △기아 1.29% △삼성전자 1.11% △삼성전자우 0.62% △SK하이닉스 0.37% 등이 상승했다. 반면 △두산에너빌리티 -4.85% △KB금융 -2.6% △현대차 -1.03% △삼성바이오로직스 -0.67% 등은 하락했다. 같은 시각 코스닥은 전 거래일 대비 0.92p(0.10%) 상승한 925.66을 가리키고 있다. 외국인은 1297억원 순매수 중인 반면 개인과 기관은 각각 75억원과 824억원을 팔고 있다. 에코프로가 17.23% 급등하며 장중 52주 신고가를 기록했다. 이외에 코스닥 시가총액 상위 10개 종목 중 △에코프로비엠 7.01% △알테오젠 2.41% △레인보우로보틱스 0.34% △HLB 0.1% 등도 오르고 있다. △펩트론 -5.44% △코오롱티슈진 -3.75% △에이비엘바이오 -2.47% △리노공업 -0.31% △리가켐바이오 -0.27% 등은 하락했다.2025-12-08 11:08:46
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삼성바이오로직스, 송도 제3캠퍼스 구축…차세대 CDMO 본격 확대 [이코노믹데일리] 삼성바이오로직스는 CDMO(위탁개발생산) 모달리티 확장을 위해 송도 11공구 첨단산업클러스터 부지(18만7427㎡) 매입 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 매입 금액은 2487억원이며 해당 부지는 제3캠퍼스 조성에 활용된다. 삼성바이오로직스는 제3캠퍼스에 기존 항체 의약품 외에도 △세포·유전자치료제(CGT) △항체백신 △펩타이드 등 차세대 모달리티 생산 시설을 구축할 계획이다. 이를 통해 항체 중심의 기존 CDMO 사업을 다변화하고 mRNA·ADC·오가노이드에 이어 미래 시장 확대에 선제 대응할 역량을 확보한다는 전략이다. 새 캠퍼스는 제1·2캠퍼스와 인접해 있어 공정·품질·기술 기능을 연계 운영할 수 있어 생산 효율 향상, 프로젝트 리드타임 단축, 글로벌 규제 대응력 강화 등이 기대된다. 회사는 제3캠퍼스 조성에 총 7조원을 투자할 예정이며 2030년까지 직·간접 고용 1만명, 약 12조원의 경제효과가 발생할 것으로 전망했다. 존 림 삼성바이오로직스 대표는 “순수 CDMO 기업으로 전환한 데 이어 차세대 모달리티 진출 기반까지 마련해 글로벌 톱 바이오 기업 목표에 속도를 내게 됐다”고 말했다. 한편 삼성바이오로직스는 생산능력 확대·포트폴리오 강화·글로벌 거점 확장을 중심으로 CDMO 경쟁력을 지속 강화할 계획이다.2025-12-01 11:21:52
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국내 10대 제조업 올해 설비투자 122조…연초 대비 3조원 늘어 [이코노믹데일리] 국내 10대 제조업의 올해 설비투자 계획이 122조원으로 집계됐다. 이는 연초 대비 3조원 증가한 수치다. 미국발 관세 변수와 글로벌 공급망 재편 속에서도 국내 투자 확장세가 이어지는 모양새다. 산업통상자원부는 1일 김정관 산업부 장관 주재로 서울 중구 대한상공회의소에서 '민관합동 산업투자전략회의'를 열고 이같은 반도체·자동차·이차전지·철강 등 관련 10대 제조업 투자 이행 상황을 점검했다고 밝혔다. 이날 회의에는 삼성전자·기아차·삼성디스플레이·SK온·에쓰오일·현대제철·삼성바이오로직스·HD한국조선해양·HD현대인프라코어·도레이 첨단소재 등 10대 제조업 대표 기업이 참석했다. 올해 설비투자 계획은 연초 조사된 119조원에서 3조원 늘어난 122조원으로 재산정됐다. 산업부는 "자동차·배터리 등 일부 업종의 미확정 계획이 최종 반영되면서 규모가 확대됐다"고 설명했다. 10대 제조업 설비투자 규모는 지난 2023년 100조원, 2024년 110조원, 2025년 122조원으로 매년 증가하는 추세다. 미국·유럽 등 해외 투자 수요가 커지는 상황에서도 국내 투자 확대가 이어지는 점에 대해 산업부는 "제조업 기반 유지에 의미가 있다"고 평가했다. 올해 3분기 기준 투자 이행률은 68%로 전년과 동일한 수준을 유지했다. 업종별로는 반도체와 자동차가 전체 투자 계획의 약 80%를 차지하며 투자를 견인하고 있다. 반도체 업계는 글로벌 AI(인공지능) 확산에 대응해 첨단 메모리 중심의 시설 확충을 이어가고 있고, 자동차 업계는 전기차 전환을 위한 설비 투자 확대에 속도를 내고 있다. 이날 회의에 참석한 기업들은 투자 환경 개선을 위해 ▲전기차 보조금 신속 집행 ▲정책금융 지원 확대 ▲투자세액공제 직접환급제 도입 ▲전기요금 부담 완화 등을 건의했다. 김정관 산업부 장관은 "한미 관세협상 타결 이후 해외 투자가 불가피한 측면이 있지만 국내 제조 기반 공동화를 막기 위해선 국내 투자가 더욱 중요해졌다"며 "계획된 투자가 차질 없이 집행되도록 지원하고 규제 개선 등 실질적 투자 촉진 방안을 마련하겠다"고 말했다.2025-12-01 11:08:57
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코스피, 4000선 회복…반도체 중심 랠리 지속 [이코노믹데일리] 코스피가 5거래일만에 4000선을 회복했다. 미국 연방준비제도(연준·Fed)의 12월 금리 인하 기대감에 뉴욕증시가 강세를 보인 영향을 받아 반도체 대형주 중심으로 강한 매수세가 유입되고 있다. 27일 한국거래소에 따르면 오전 10시 18분 기준 코스피는 전일 대비 57.44p(1.45%) 상승한 4018.31에 거래되고 있다. 외국인과 기관은 각각 2596억원, 기관 2317억원 순매수 중이며 개인은 홀로 4892억원 순매도 중이다. 코스피 시가총액 상위 10위도 강세를 보이고 있다. △삼성전자(1.95%) △SK하이닉스(5.25%) △LG에너지솔루션(0.80%) △삼성바이오로직스(1.33%) △두산에너빌리티(1.54%) △KB금융(0.48%)이 상승세를 보이는 반면 △현대차(-0.19%) △HD현대중공업(-0.36%)은 감소세다. 같은 시각 코스닥은 전일 대비 4.46p(0.51%) 오른 881.78에 거래되고 있다. 개인이 홀로 1072억원 순매수 중이고 외국인과 기관은 617억원, 150억원 순매도 중이다. 코스닥 시장에서는 엇갈림 흐름이 보이고 있다. △알테오젠(0.58%) △레인보우로보틱스(3.755) △리노공업(0.16%) 등은 상승하고 △에코프로비엠(-0.27%) △에이비엘바이오(-0.37%) △펨트론(-2.04%) 등은 하락하고 있다. 업종별로 살펴보면 △전기·전자(2.89%) △의료·정밀(1.00%) △전기·가스(1.70%) △금속(1.23%) 등이 오르는 반면 △IT서비스(-1.07%) △부동산(-0.35%) △증권(-0.11%) △화학(-0.39%) 등은 내리고 있다.2025-11-27 10:35:20
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삼성바이오로직스, 분할 후 '순수 CDMO' 전환…중장기 성장성 강화 [이코노믹데일리] 삼성바이오로직스가 삼성에피스홀딩스와의 인적분할 이후 코스피 시장에 재상장하며 순수 CDMO 기업으로서의 정체성을 확립했다. 26일 제약바이오 업계에 따르면 분할비율은 65:35(삼성바이오로직스:삼성바이오에피스)로 재상장 기준 시가총액은 각각 82조8000억원과 10조9000억원을 기록해 총 93조7000억원으로 집계됐다. 이는 분할 이전 대비 약 7.9% 증가한 수준이다. 재상장까지 약 3주간 거래가 정지되면서 단기적인 수급 왜곡과 주가 변동성이 나타났으나 증권업계는증권가는 장기 관점에서 우상향 흐름이 예상된다며 긍정적인 전망을 유지하고 있다. 삼성바이오로직스는 인적분할을 통해 ‘CDMO 사업(생산·위탁사업)’과 ‘바이오시밀러·투자(에피스홀딩스)’의 사업적 성격을 분리해 각각의 밸류에이션을 명확히 하고 CDMO 본연의 성장 전략(공장 가동·수주 확대·글로벌 고객 확보)에 집중하기 위한 조치라고 설명했다. 이를 통해 삼성바이오로직스는 CDMO 사업에 박차를 가하고 있다. 현재 1~4공장이 모두 풀가동 상태이며 올해 4월 가동을 시작한 5공장도 2026년 2분기부터 실적에 본격 기여할 전망이다. 대규모 설비 투자 이후 가동률이 빠르게 상승하며 고정비 부담이 완화되고 있고 이는 최근 실적에서 뚜렷한 수익성 개선으로 나타나고 있다. 이희영 대신증권 연구원은 올해 삼성바이오로직스 실적은 매출 4조4600억원, 영업이익 2조600억원, 영업이익률 46.3%으로 전망했다. 그는 “환율 하락 리스크가 있음에도 불구하고 운영 효율성 개선·배치 가격 인상·레버리지 효과 등을 통해 마진 방어가 가능할 것”이라고 분석했다. 삼성바이오로직스는 4·5공장의 풀가동 기조에 이어 6공장 착공과 미국 생산기지 건설 검토까지 병행하며 장기적인 성장 레버리지를 확보하고 있다. 글로벌 의약품 수요 증가 속에서 대형 제약사와의 장기 공급 계약도 늘어나고 있어 향후 수주 경쟁력이 더욱 강화가 예상된다. 이희영 연구원은 “2026년 이후 공장 가동률 상승과 신규 수주 반영 시점에 주가가 다시 상승 기조를 나타낼 가능성이 높다”고 평가했다. 김승민 미래에셋증권 연구원은 “올해 매출 추정치는 호재로 전망된다”며 “최근 미국 제약사와 1조8000억원 규모의 수주 계약 쳬결을 비롯해 미국 관세 리스크 완화로 중단됐던 고객사들의 결정이 재개된 것이 배경”이라고 설명했다. 이어 “지난 3분기 실적 콜에서 일본 탑 제약사 1개사와 협의 중이라는 언급이 있어 5공장 추가 수주 확대 가능성도 높다”고 분석했다.2025-11-26 16:58:15
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삼성바이오로직스, 글로벌 규제기관 제조 승인 400건 확보 [이코노믹데일리] 삼성바이오로직스는 품질 경쟁력을 기반으로 글로벌 규제기관 제조 승인 400건을 달성했다고 26일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 11월 기준 미국 식품의약국(FDA) 49건, 유럽의약품청(EMA) 46건을 포함해 전세계 다수의 규제기관으로부터 총 400건의 제조 승인을 확보했다. 이는 지난해 10월 300건 달성 이후 불과 1년 만에 100건을 추가로 획득한 성과로 생산능력 확장과 생산제품 증가에 따라 제조 승인 트랙레코드를 빠르게 축적하고 있음을 의미한다. 규제기관 실사 통과율 또한 업계 최고 수준을 유지하고 있다. 규제기관의 제조 승인은 의약품의 허가 과정 중 일부로서 해당 의약품의 제조 및 품질관리 전 과정이 각국의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 적합함을 의미하며 위탁개발생산(CDMO) 기업이 생산한 의약품이 해당 시장에 공급되기 위해 반드시 통과해야 하는 절차다. 제품 단위로 수십 명의 전문 인력과 수개월에 걸친 검증이 필요해 CDMO 기업의 품질·운영 역량을 평가하는 핵심 지표로 여겨진다. 삼성바이오로직스가 미국, 유럽 등 까다로운 글로벌 규제기관 실사에도 안정적으로 제조 승인 실적을 쌓을 수 있었던 배경에는 △전문 인력 양성 △디지털 기반 품질 관리 체계 △규제 대응 표준화 등이 꼽힌다. 삼성바이오로직스는 2011년 설립 직후부터 ‘실사전문팀’을 운영하며 체계적인 인력 양성에 투자해왔다. 최신 규제 가이드라인 분석, 실사 대응 교육, 고객사 실사 준비 등을 지속 강화해 제조 승인 대응 가능 인력을 2015년 약 70명에서 현재 약 500명 규모로 확대했다. 또한 회사는 디지털 기반 GMP 데이터 관리 체계를 구축해 생산·품질 데이터를 전자문서·전자품질 시스템으로 통합 관리하고 있다. 바이오의약품 생산 과정에서 생성되는 방대한 데이터를 GMP 규정에 맞춰 디지털화해 실시간으로 추적·보관함으로써, 규제기관 및 고객사가 요구하는 자료 검증에도 즉각적이고 정확하게 대응할 수 있도록 했다. 다양한 글로벌 규제기관 실사 경험을 기반으로 실사 준비, 현장 대응, 사후 시정·예방조치에 이르는 전 과정을 표준화했다. 이를 통해 제품 또는 공정의 특성이 달라지더라도 일관된 품질 기준과 대응 체계를 유지해 규제기관의 신뢰를 지속적으로 강화하고 있다. 존 림 삼성바이오로직스 대표는 “글로벌 규제기관 제조 승인 400건 달성은 당사의 디지털 기반 품질 경쟁력과 표준화된 운영 역량을 다시 한번 입증한 것”이라며 “앞으로도 품질경영·기술혁신·규제기관 대응 역량을 지속 강화해 글로벌 제약사들로부터 가장 신뢰받는 파트너가 되겠다”고 말했다.2025-11-26 09:18:40
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삼성바이오로직스, 2026년 임원 인사 단행… 미래 성장동력 강화 [이코노믹데일리] 삼성바이오로직스가 2026년 임원인사를 통해 미래 성장동력 확보와 글로벌 경쟁력 강화를 위한 인재 발탁에 집중한다고 25일 밝혔다. 이번 정기 인사에서는 △신규 공장 Ramp-up과 증가되는 생산 규모에도 안정적인 DS(Drug Substance) 생산체계를 이끌어 낸 김희정 부사장 △ADC사업을 혁신적으로 주도하며 신규 서비스 론칭과 자체 항체 기술 개발을 통해 CDO 사업 경쟁력 강화에 기여한 정형남 부사장 △4공장 준공 후 안정화를 시작으로 생산 공정 및 일정 관리 효율화를 통해 완전가동을 조기 달성하고 안정적 의약품 생산으로 매출 확대에 기여한 안소연 상무 △MSAT(Manufacturing Science and Technology) 업무 프로세스 개선을 통해 기술 이전 경쟁력 제고를 이끈 유동선 상무 △MES 고도화를 위한 시스템 구축과 사업 운영 전반을 효과적으로 지원하고자 차영필 상무·황준호 상무 등 부사장 2명, 상무 4명이 승진했다. 삼성바이오로직스는 "이번 인사에 대해 불확실한 글로벌 환경 속에서 민첩한 의사결정 구조 확립과 미래 경쟁력 강화를 위한 성과·역량 기반 인사 원칙을 더욱 강화한 결과"이며 "특히 30대 여성 상무(안소연), 40대 여성 부사장(김희정) 승진자가 배출되며 두 명 모두 창립 이래 최연소 여성 임원이라는 의미 있는 승진"이라고 설명했다. 이어 "국내외 고객의 신뢰를 한층 더 강화하고 중장기적 기술 우위를 지속적으로 확보함으로써 글로벌 CDMO 선도 기업으로서의 위상을 공고히 하겠다"고 덧붙였다.2025-11-25 17:44:21
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삼성, 중국 프론트라인 바이오파마에 투자…차세대 ADC 기술 확보 [이코노믹데일리] 삼성이 바이오 분야 신기술 및 사업 개발을 위해 조성한 '라이프 사이언스 펀드'를 통해 항체-약물 접합체 (ADC) 기술 플랫폼과 파이프라인을 보유한 중국 프론트라인 바이오파마에 투자한다. 25일 삼성바이오에피스에 따르면 라이프 사이언스 펀드는 삼성물산, 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스가 공동으로 출자하고 삼성벤처투자가 운용하는 바이오 분야 전문 투자 펀드다. ADC는 글로벌 시장에서 가장 빠르게 성장하는 항암 모달리티(치료 방식)로 삼성은 이번 투자를 통해 이중항체·이중 페이로드 기반 차세대 ADC 기술 협업 기회를 확대할 계획이다. 프론트라인의 이중 항체 및 이중 페이로드 플랫폼은 페이로드 전달 효율을 향상시키고 상호보완적 작용을 하는 두 가지 페이로드를 동시에 전달할 수 있으며 이를 통해 단일 페이로드 또는 단일 표적 ADC가 나타내는 한계인 내성, 종양 이질성 취약, 반응 지속성 부족 등을 극복할 수 있다. 프론트라인은 현재 이중 항체 ADC에 대한 글로벌 임상을 진행 중이며 내년 1분기에는 이중 항체 및 이중 페이로드 기술이 적용된 ADC의 임상 진입이 예정돼 있어 ADC를 활용한 기술 경쟁력을 입증한 기업이다. 또한 삼성바이오에피스는 지난 10월 프론트라인과 ADC 분야 후보 물질 개발 및 제조, 상업화를 위한 공동연구 파트너십 계약을 체결했다. 해당 계약에 따라 삼성바이오에피스는 프론트라인이 보유한 파이프라인 2종의 공동 개발권을 확보했으며 페이로드 1건을 삼성바이오에피스의 다른 개발 제품에 적용할 수 있는 독점적 라이선스를 획득했다. 서민정 삼성바이오에피스 탐색팀장은 “프론트라인과 파트너십에 이어 투자까지 진행하면서 글로벌 ADC 시장에서 의미 있는 기술적 영향력을 확보해 나갈 것”이라며 “앞으로도 다양한 파트너십 및 투자를 통해 미래 기술에 대한 준비를 한층 강화할 계획이다”라고 말했다.2025-11-25 11:13:14
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코스피, 2거래일 연속 하락…AI 우려에 반등 실패 [이코노믹데일리] 국내 증시가 상승 출발에도 불구하고 인공지능(AI) 고평가 우려 속에 일제히 하락 마감했다. 24일 한국거래소에 따르면 이날 코스피는 전장보다 7.20p(0.19%) 내린 3846.06에 장을 마쳤다. 지난 21일 3.79% 급락한 데 이어 2거래일 연속 하락세다. 지수는 전장보다 61.90p(1.61%) 오른 3915.16으로 출발하며 3900선을 탈환하는 듯했으나 장중 상승 폭을 줄이다 장 막판 하락세로 돌아섰다. 개인과 외국인이 각각 4532억원·4214억원을 내다 판 반면 기관은 홀로 8942억원어치를 순매수했다. 코스피200 선물시장에선 외국인이 1조2144억원을 사들였고 개인과 기관이 각각 530억원·1조1404억원을 순매도했다. 코스피 시가총액 상위권은 대부분 하락세로 마감했다. 종목 별로는 △LG에너지솔루션(-3.17%) △기아(-2.54%) △한화에어로스페이스(-1.61%) △두산에너빌리티(-0.82%) △현대차(-0.77%) △HD현대중공업(-0.54%) △삼성바이오로직스(-0.45%) △SK하이닉스(-0.19%) △KB금융(-0.17%)이 내렸다. 삼성전자홀로 2% 상승 마무리했다. 코스닥지수는 전장보다 7.51p(0.87%) 내린 856.44에 장을 마쳤다. 지수는 9.35p(1.08%) 뛴 873.30에 개장했으나 이내 약세로 전환했다. 개인이 649억원을 순매수할 동안 외국인과 기관이 각각 407억원·308억원을 팔았다. 코스닥 시총 상위권 역시 매도세가 우세했다. 에코프로비엠(0.22%)·레인보우로보틱스(0.14%)가 상승했지만 △삼천당제약(-1.66%) △HLB(-1.67%) △알테오젠(-2.59%) △에이비엘바이오(-3.19%) △리가켐바이오(-3.70%) △에코프로(-4.44%) △펩트론(-15.18%)은 떨어졌다. 업종별로는 항공사(+3.17%)가 두드러진 강세를 보였다. 반면 △생물공학(-3.55%) △비철금속(-3.18%) △백화점(-3.00%) △전기제품(-2.83%)은 조정을 받았다. 임정은 KB증권 연구원은 "연방준비제도(Fed)의 연내 추가 인하 기대로 회복된 투자심리 영향이 일부에 국한되며 반등에 실패했다"며 "최근 증시 조정의 빌미로 작용했던 Fed의 금리 인하 불확실성이 일부 완화되며 장 초반 반발 매수세가 유입됐지만 AI 고평가 우려 등 여전히 불안 요인이 남아있어 투심 개선이 제한됐다"고 말했다. 한편 서울 외환시장에서 미국 달러화 대비 원화 환율의 주간 거래 종가(오후 3시 30분 기준)는 전 거래일보다 1.5원 오른 1477.1원을 기록하며 7개월 반 만에 최고치로 뛰었다.2025-11-24 16:13:44
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