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유한양행, 베링거인겔하임사에 기술이전한 'YH25724' 반환
[이코노믹데일리] 유한양행은 베링거인겔하임으로부터 GLP-1/FGF21 이중작용항체인 BI 3006337(YH25724)의 개발 중단을 통보받았다고 7일 밝혔다. 해당물질은 지난 2019년에 체결된 License and Collaboration Agreement에 의거해 베링거인겔하임사에 기술수출 돼 대사이상관련 지방간염(MASH) 및 관련 간질환에 대한 치료제로써 개발이 진행중이었다. 베링거인겔하임은 허여된 권리를 반환할 예정이며 유한은 환자들의 미충족 의료수요에 대한 가능성 및 임상시험에서의 긍정적인 안전성 결과에 근거해 동 물질의 개발을 계속하는 것을 고려하고 있다. 유한양행 관계자는 "기술수출로 수취받은 계약금 4000만 달러(약 578억원) 및 마일스톤 기술료 1000만 달러(약 144억원)는 반환의무가 없어 재무적 손실에는 영향이 없다"고 말했다
2025-03-07 11:38:10
GC녹십자웰빙 라이넥주, 충돌증후군 어깨 통증 완화 효과 입증
[이코노믹데일리] GC녹십자웰빙은 인태반가수분해물인 라이넥주의 충돌증후군에 의한 어깨 통증 완화와 기능 개선 효과를 입증한 연구 결과가 SCI(E)급 국제학술지 ‘BMC Musculoskeletal Disorders’에 게재됐다고 23일 밝혔다. 이번 연구는 김두환 중앙대병원 교수와 조철현 계명대동산병원 교수가 협력한 임상시험으로 충돌증후군 환자 50명을 대상으로 라이넥의 효능과 안전성을 평가했다. 12주 동안 진행된 임상시험에서 라이넥 투여군은 위약군에 비해 통증 감소와 삶의 질 개선에서 통계적으로 유의미한 효과를 보였다. 1차 통증 지표(VAS)에서는 58%p 개선, 2차 지표(SPADI)는 62%p 개선된 결과가 나왔다. 이 연구 결과는 라이넥의 충돌증후군 치료 가능성을 과학적으로 뒷받침하며 향후 다양한 통증 치료 영역에서의 활용 가능성을 열었다. 또한 라이넥은 기존에 만성 간질환 치료제로 허가된 약물로 이번 연구를 통해 적응증 확장의 가능성이 제기됐다. 연구를 주도한 김두환 중앙대병원 재활의학과 교수는 “라이넥이 충돌증후군에 의한 어깨 통증 환자들에게 새로운 치료 옵션으로 자리 잡을 가능성을 보여준 연구”라며 “앞으로도 다양한 근골격계 질환에서 임상시험을 통해 라이넥의 효능과 안전성을 더욱 구체적으로 입증해 나갈 것”이라고 말했다.
2025-01-23 10:27:58
대웅제약 우루사, 임상 4상 대조군 대비 '간 수치' 3배 감소 입증
[이코노믹데일리] 대웅제약의 간장약 우루사가 만성 간질환 환자 대상 임상 4상 연구를 통해 간 기능 및 간 섬유화 개선 효과를 입증하며 주목받고 있다. 대웅제약은 지난 21일부터 24일까지 인도네시아 발리에서 열린‘아시아태평양 소화기학회(APDW 2024)’에서 우루사의 임상시험 결과를 발표했다고 26일 밝혔다. 이번 임상 4상 연구는 우루사 100mg을 하루 세 번 8주간 복용한 환자 132명과 대조군 130명을 비교한 결과 우루사 투여군에서 주요 간 수치(ALT) 및 혈청 섬유화 표지자가 대조군 대비 약 3배 개선된 것으로 나타났다. 즉 간 질환의 주요 평가지표인 ‘ALT’ 수치와 ‘혈청 섬유화 표지자’ 수치를 모두 감소시키며 만성 간질환 환자들에게 간 기능 및 간 섬유화 개선 효과가 모두 나타난 것이다. ALT는 주로 간세포에 존재하는 간 특이적 효소로 간세포가 손상되면 ALT 수치도 상승한다. 또한 우루사의 주성분인 우르소데옥시콜산(UDCA)은 간세포 손상을 줄이고 섬유화를 개선하는 효과를 보였으며 안전성 평가에서도 부작용 차이가 없는 것으로 확인됐다. 임상시험을 주도한 장재영 순천향대병원 교수는 “이번 연구를 통해 간장약 우루사의 만성 간질환 환자 대상 간 기능 개선 효과뿐 아니라 간 섬유화 개선 효과까지 확인할 수 있었다”며 “이번에 확보한 최신 임상적 근거를 바탕으로 우루사가 만성 간질환 환자들을 위한 혁신적인 치료 옵션으로서 진료 환경에 긍정적인 영향을 줄 것”이라고 기대감을 나타냈다. 이창재 대웅제약 대표는 “지속적인 연구를 통해 우루사가 더욱 효과적인 치료 옵션으로 자리 잡도록 노력하겠다”고 말했다.
2024-11-26 10:09:48
GC녹십자웰빙 '라이넥주', 아토피·통증 완화 효과 입증
[이코노믹데일리] GC녹십자웰빙은 인태반가수분해물 ‘라이넥주’의 항-아토피피부염 효과와 만성염증성 통증 완화 효과를 확인한 논문이 SCI(E)급 국제학술지인 ‘Journal of Microbiology and Biotechnology’와 ‘ Pharmaceuticals’에 각각 게재됐다고 15일 밝혔다. 라이넥주는 사람의 태반에서 추출한 인태반가수분해물로 만성 간질환 환자의 간기능 개선을 목적으로 허가된 주사제다. 이번 항-아토피 연구에서는 마우스에 인위적으로 과민면역을 유발한 후 라이넥주를 투여해 아토피 개선 효과를 측정했다. 그 결과 라이넥주 투여군에서는 피부 병변이 개선되고 혈중 IgE가 27% 감소했으며 피부보습과 피부장벽을 보호하는 Filaggrin이 31% 증가했다. 이 연구는 지난해 12월호 ‘KMB 우수논문’에 선정되기도 했다. 또한 Pharmaceuticals 논문의 통증 완화 연구에서는 라이넥주가 염증성 사이토카인의 발현을 최대 75%까지 억제하고 척수 염증 마커인 GFAP와 iba-1의 발현을 각각 39%, 43% 억제해 신경 손상 예방 효과를 보였다. 이는 PDRN과 비교해 최대 25% 더 뛰어난 진통 효과를 나타냈다. 김재원 GC녹십자웰빙 연구개발본부 본부장은 “이번 연구결과는 아토피 치료에 대한 새로운 옵션으로써 가능성을 인정받았다”며 “향후 고령화 사회의 만성염증성 통증 환자 삶의 질 개선에도 기여할 수 있을 것”이라고 말했다.
2024-11-15 13:50:13
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