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대웅제약 '엔블로' 글로벌 시장 진출 본격화…중남미 이어 아세안 진입
대웅제약의 국산 36호 당뇨병 신약 '엔블로(Envlo, 성분명: 이나보글리플로진)'가 본격적인 글로벌 시장 진출을 시작했다. 대웅제약은 최근 동남아시아 최대 시장인 인도네시아, 필리핀, 태국 등 3개국에 SGLT2 저해제 계열 당뇨병 신약 엔블로 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 각각 제출했다고 21일 밝혔다. 대웅제약은 이번 엔블로 NDA 제출을 시작으로 아세안(ASEAN) 국가 진출을 가속화할 예정이다. 중국, 사우디아라비아, 러시아 등 추가 해외 진출에도 박차를 가해 2025년까지 15개국, 2030년까지 50개국 진출을 통해 국산 최고 당뇨 신약으로 육성한다는 계획이다. Global IMS의 2021년 자료에 따르면 아세안 시장의 당뇨 시장 규모는 총 1조7000억원으로, 인도네시아 3000억원, 태국 4000억원, 필리핀 4800억원 규모인 것으로 확인된다. 아세안 국가들은 매년 꾸준한 성장을 바탕으로 글로벌 제약∙바이오 시장의 이머징 마켓으로 주목 받고 있으며, 특히 인도네시아는 세계에서 4번째로 인구가 많은 국가로 아시아에서 의약품 소비가 가장 많은 나라 중 하나다. 대웅제약은 올해 상반기 엔블로 국내 출시 후 해외 주요 국가 발매 시점 격차를 최소화한다는 계획이다. 이를 통해 경쟁 약물 대비 해당 국가 내 특허 존속 기한을 최대한 오래 확보해 각 국가에서 오리지널 신약 제품으로서의 지위를 극대화할 예정이라고 밝혔다. 한편 대웅제약은 지난달 1082억원 규모로 브라질, 멕시코에 대한 엔블로 수출 계약을 체결했다. 세계에서 6, 7번째로 당뇨병 환자 수가 많은 국가인 브라질과 멕시코 두 국가의 전체 당뇨 시장 규모는 약 2조원, 중남미 전체 당뇨 시장의 약 70%를 차지한다. 현지 파트너사는 '목샤8'이며 빠른 현지 허가 절차를 거쳐 2024년 하반기 엔블로 발매를 목표로 하고 있다. 엔블로는 지난해 11월 대웅제약이 국내 제약사 최초로 개발에 성공한 나트륨-포도당 공동수송체2(SGLT2, sodium glucose cotransporter 2) 저해제 기전의 당뇨병 치료제다. 기존 SGLT2 저해제의 30분의 1 이하에 불과한 0.3mg만으로 동등 이상 약효를 보였으며, 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행한 임상 3상을 통해 기존 시판 약물 대비 뛰어난 당화혈색소(HbA1c)·공복혈당 강하 효과 및 안전성을 입증했다. 또 치료 전과 비교할 때 당화혈색소 0.5%포인트 초과 감소한 환자비율 또한 동일 계열 약물의 40~60% 수준 대비 압도적으로 뛰어난 최대 82.9%를 기록했다. 엔블로는 체중감소·혈압감소·지질 프로파일 개선·인슐린 저항성 개선 효과를 보이고 신기능이 저하된 제2형 당뇨병 환자에서 동일 계열 약물 대비 우수한 혈당 강하 효과 및 단백뇨 개선 효과가 확인됐다. 현재 확보한 적응증은 △단독요법 △메트포르민 병용요법 △메트포르민과 제미글립틴 병용요법 총 3건이다. 전승호 대웅제약 대표는 "이번 인도네시아, 필리핀, 태국 품목허가 신청은 펙수클루에 이어서 엔블로까지 대웅제약의 국산 합성 신약 글로벌 블록버스터 육성을 위한 진출 신호탄"이라며 "이번 아세안 국가 품목허가 신청을 시발점으로 국산 36호 신약 엔블로가 향후 글로벌 시장 전역으로 진출이 확장되기를 기대한다"고 밝혔다.
2023-03-21 17:29:52
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韓 진출한 가구 기업, 불황 대처 전략 '각양각색'
이케아는 '디지털 대전환 전력'으로 실적 개선에 나선다. 사진은 1대1 상담 맞춤형으로 운영되는 이케아 인테리어 디자인 서비스 한국에 진출한 글로벌 가구업체들이 부동산 시장 침체와 경기 불황의 장기화로 인해 역성장하며 기업별로 해결책 모색이 급선무가 되고 있는 상황이다. 실제로 대표적 글로벌 가구 기업 중 하나인 이케아의 지난 2022 회계연도(2021년 9월~2022년 8월)를 보면 영업이익은 218억6900만원으로 직전 회계연도 대비 25.7% 감소했다. 당기순이익도 133억원으로 전년보다 36.2% 줄었다. 이케아코리아의 매출도 6223억원으로 9.4% 감소했다. 일각에서는 이케아를 비롯한 가구 업계의 매출 감소 원인을 이사 수요 급감으로 보고 있다. 기준금리 인상과 주택담보대출 금리 인상으로 주택 거래가 줄고 전세 수요가 감소했다는 것이 전문가들의 의견이다. 이에 기업마다 디지털 전환을 비롯해 현지화, 기획전 등 다양한 대책을 내세우고 있다. 이케아는 '디지털 대전환'을 내세웠다. 먼저 인테리어 디자인 서비스는 전 매장과 PC, 스마트폰을 통해 시간과 공간 제약 없이 제공한다. 일반 주거 공간과 비즈니스 공간 등 각 공간에 맞게 맞춤형으로 운영된다. 이케아 인테리어 디자이너가 1대1 상담을 바탕으로, 가구 등을 포함한 공간에 어울리는 제품의 조합과 배치, 공간 활용 계획 등의 공간 스타일링을 제안한다. 이 서비스는 가구, 홈 액세서리 등으로만 공간을 꾸미고 싶어 하는 고객을 위한 '베이직', 마감재 등을 포함한 통합 인테리어 디자인 솔루션인 '플러스' 등으로 구분돼 원하는 서비스 범위를 합리적인 가격으로 이용할 수 있다. 공식 온라인 몰과 애플리케이션, 전화, 채팅, 온라인 화상 서비스 등 원격 채널로 상담부터 결제까지 한 번에 가능한 '헤이오더'도 병행한다. 여기에 더 많은 사람들에게 편리한 옴니채널 쇼핑 경험과 낮은 가격의 배송을 제공하기 위해 '주유소 픽업 서비스'도 병행하고 있다. 주유소 픽업 서비스는 이케아 코리아 공식 온라인 몰 또는 이케아 애플리케이션을 통해 주문한 제품을 GS칼텍스 주유소에서 받을 수 있는 서비스다. 한 변의 최대 길이가 180cm를 넘지 않고 부피 0.6㎥ 미만, 무게 100kg 이하인 가구까지 이용할 수 있으며 주문일로부터 2~4일 이내에 배송비 9000원(제주 2만9000원)으로 수령할 수 있다. 북유럽풍 가구로 알려진 노르딕네스트는 '현지화'와 '기획전'으로 차별화를 뒀다. 노르딕네스트는 오프라인 매장 없이 인터넷을 통해 주문이 들어오면 물류 창고에서 제품을 바로 배송하는 구조다. 해외직구 형태로 운영되고 있지만 한국 소비자를 위해 한글 사이트를 따로 만들고 카카오톡 1:1 문의 등 한국을 위한 고객 서비스를 실시하고 있다. 해외 직구지만 국내 쇼핑몰처럼 이용할 수 있다는 장점을 갖는다. 브랜드와 상품 종류로 나눈 기획전도 매출을 위한 방안 중 하나다. 노르딕네스트는 매달 기획전을 개최해 최대 65%까지 할인한다. 고물가로 인해 가격 부담을 느끼는 고객의 니즈를 충족시켜 합리적인 가격으로 백화점에 입점한 브랜드 제품을 제공한다는 방침이다.
2023-03-21 06:00:00
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한국제약바이오협회, 스위스 빅파마·스타트업과 협력 강화
국내 제약·바이오 업계와 스위스 바이오 기업들이 활발한 교류를 통해 협업과 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 한국제약바이오협회 대표단은 현지 시간으로 지난 3월 17일부터 19일까지 스위스 바젤에서 글로벌 빅파마, 바이오텍 관계자, 현지 생명과학 전문가들과 네트워크 행사를 진행하고 협력 방안을 논의했다고 20일 밝혔다. 행사는 '한국 제약사와의 만남'을 주제로 스위스 노바티스, 로슈를 포함한 빅파마 관계자와 현지 전문가 등 120여명이 참석했다. 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 오픈 이노베이션(GOI) 활성화를 위한 이번 대표단은 협회 글로벌본부와 대웅제약 자회사 아이엔테라퓨틱스, 일동제약, 유한양행 관계자로 구성됐다. 이재준 일동제약 부사장은 행사에서 일동제약이 지난 5년간 구축해 온 연구개발(R&D) 생태계 및 해당 성과를 공유하면서 신약 파이프라인 강화를 목표로 글로벌 파트너링을 적극 활용하겠다는 전략을 밝혔다. 또 향후에도 스위스 및 유럽 지역과 파트너십을 확대할 계획이라며 적극적인 협업을 요청했다. 신약 개발을 전문으로 하는 박종덕 아이엔테라퓨틱스의 대표는 대웅제약의 오픈 이노베이션 성공사례들을 소개하며 지속적인 파이프라인 개발과 R&D 강화를 위해 오픈 이노베이션이 필수적이라고 강조했다. 또 아이엔테라퓨틱스는 이온(ION) 채널 플랫폼을 기반으로 산·학·연과 협력을 적극 모색 중이라고 전했다. 김한곤 유한양행 유럽지역 총괄대표는 R&D 파이프라인 확대 및 신약 개발 성공을 위한 오픈 이노베이션 전략을 소개하는 동시에, 다양한 분야의 유럽 혁신 기관 및 업체와 공동 R&D·시장 진출 지원 등에 대해 협업할 계획이라고 밝혔다. 이현우 협회 글로벌 본부장은 인사말을 통해 "한국은 아무런 기반이 없는 상태에서 조선, 반도체, 스마트폰 분야에서 세계 일류로 도약했고 K-팝 등에 이어 제약·바이오 분야에서 K-팜이란 새로운 한류를 만들어가고 있다"며 "제약바이오 분야에서도 조만간 글로벌 강국으로 성장할 것"이라고 말했다. 이날 행사에 참여한 스위스 제약사 관계자는 "이번 행사를 통해 한국의 유망 제약사 관계자들과 직접 네트워킹 할 수 있어서 매우 뜻 깊었다"며 "한국 제약사와의 파트너십을 위한 중요한 전환점이 됐다"고 평가했다. 협회 대표단은 지난 18일 오후(현지시간) 바젤 인근 레스토랑에서 '한국-스위스 제약·바이오 네트워크의 밤'을 개최하고 국내 제약사 및 스위스 현지 한국계 생명과학자 간 교류하는 시간을 가졌다. 행사에는 나원창 주스위스대사관 공사와 채경호 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 취리히 무역관 관장, 김주하 한국‧스위스 바이오제약 네트워크(KSBPN) 회장, 바이오유럽 스프링 참가 기업 관계자 등 45여명이 참석했다. 나원창 공사 및 채경호 관장은 국내 기업들의 스위스 진출을 위해 정부 차원에서 적극적인 지원을 해나가겠다고 밝혔고 김주하 KSBPN 회장은 "국내 제약사의 유럽 진출을 위해서는 현지 기업 및 기관과의 파트너십도 중요하지만, 실제 현지에서 일하고 있는 한인 전문가와의 교류도 큰 도움이 될 것"이라며 "앞으로 스위스 및 유럽에 진출하고자 하는 국내 제약·바이오 기업을 위해 현지 네트워크 연결, 자문 제공, 관련 행사 개최 및 참여 등 적극적으로 지원할 예정"이라고 말했다. 한편 협회 대표단은 18일과 19일 양일간 스위스 이노베이션 파크(SIP) 및 스위스 북서부응용과학대학(FHNW) 등 실제 바젤 바이오클러스터의 핵심 기관을 방문해 현지 빅파마·스타트업을 비롯한 다양한 생명과학 전문가와 교류하는 시간을 가졌다. 이번 생태계 견학은 바젤투자청과 협회 및 참여 회원사가 체결한 바젤론치 KPBMA 프로그램에 따라 네트워크 기회 제공, 사업 진출 자문 등 오픈 이노베이션을 지원하기 위해 이뤄졌다.
2023-03-20 16:18:24
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이 주의 제약·바이오 소식
3월 셋째 주 제약·바이오 소식은 다양한 신제품으로 가득했다. 건강식품부터 뿌리는 탈모방지제, 체중 감량 보조제까지, 어떤 제품이 가장 구미를 당기는지 하나씩 살펴봤다. ◆ 정관장, 면세전용 '에브리타임로얄 K-Heritage 에디션' 출시 KGC인삼공사가 위드코로나 이후 여행 수요 증가에 발맞춰 면세점에서 우리 민족의 멋을 알리기 위해 '홍삼에브리타임로얄 K-Heritage 에디션'을 선보였다. '홍삼정에브리타임로얄 K-Heritage 에디션'은 풍물잽이의 부포와 상모를 모티브로 삼아, 우리 민족의 흥과 에너지를 강렬한 오방색과 함께 풀어낸 한정판 에디션으로 국내 공항 면세점, 시내 면세점에서 구매 가능하다 구매 고객에게는 한정수량의 복주머니 파우치도 증정한다. ◆보령, 뿌리는 피나스테리드 탈모약 '핀쥬베스프레이' 출시 보령이 국내 최초 스프레이 제형 피나스테리드 탈모약 '핀쥬베스프레이 (Finjuve Spray) 2.275mg/mL'를 오는 21일 출시한다. 핀쥬베스프레이는 피부과 의약품 전문 글로벌 제약사인 알미랄(Almirall, S.A.)에서 개발한 탈모치료제로, 성인 남성의 안드로겐성 탈모증에 처방되는 피나스테리드 성분을 경구용이 아닌 스프레이 제형으로 개발한 제품이다. 탈모 부위 두피에 직접 분무되는 국소 치료 방식으로 경구용 피나스테리드에 비해 혈중 농도를 낮춰 부작용을 줄였다고 보령측은 설명했다. 반면 치료 효과는 경구용 피나스테리드와 동등하다는 말도 덧붙였다. 핀쥬베스프레이는 피부 친화성이 높은 수용성 반합성폴리머를 함유하고 있어 주성분인 피나스테리드가 두피 내 진피까지 깊이 침투할 수 있도록 개발됐다. 탈모 부위에 1일 1회 도포하고 1회 도포 시 1~4번 분사하며, 하루 최대 4번을 초과해서는 안 된다. ◆ 동아제약 파티온, '노스카나인 트러블 클리어 토너' 출시 동아제약은 더마 코스메틱 브랜드 파티온이 '노스카나인 트러블 클리어 토너'를 출시한다고 17일 밝혔다. 노스카나인 트러블 클리어 토너는 저자극 각질케어 성분인 'PHA' 2%와 'LHA'를 함유해 오돌토돌한 피부 결을 매끄럽게 정돈하는데 도움을 줄 수 있으며 동아제약 특허 성분인 헤파린 RX 콤플렉스™도 함유했다. 피부의 pH밸런스를 맞춰주는 약산성 토너로 매일 사용해도 부담 없는 저자극 포뮬러를 사용했다. 민감성 피부 사용적합 테스트와 여드름성 피부 사용적합 테스트를 완료해 민감 피부부터 여드름성 피부까지 데일리로 사용할 수 있다고 동아제약측은 설명했다. ◆보령컨슈머헬스케어, '마시는 가르시니아 다이어트 모로오렌지맛' 출시 보령 자회사인 헬스케어전문기업 보령컨슈머헬스케어가 다이어트 건강기능식품 '보령 마시는 가르시니아 다이어트 모로오렌지맛'을 출시했다. '보령 마시는 가르시니아 다이어트 모로오렌지맛'은 체지방 감소에 도움을 줄 수 있는 기능성원료 '가르시니아캄보지아추출물(HCA, hydroxycitric acid)'과 함께 다이어트 과정에서 놓칠 수 있는 체내 에너지를 생성하는 비타민 B군 4종을 담고 있다. HCA는 음식물 속 탄수화물이 체내에서 지방으로 합성되는 과정을 억제해 새로운 지방의 축적을 막고 체지방을 사용하게 만드는 역할을 하는 것으로 알려졌다. 실제로 과체중 및 비만 성인을 대상으로 한 인체적용시험에서 피하지방, 내장지방을 포함한 체지방 감소 효과와 체중감소 효과가 확인됐다고 회사 측은 설명했다.
2023-03-18 06:00:00
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