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대웅제약, 소화성 궤양 예방 '펙수클루' 출시 [이코노믹데일리] 대웅제약은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)를 장기간 복용하는 환자에게서 발생할 수 있는 소화성 궤양(위 및 십이지장 상부 상처)을 예방하는 효능을 인정받은 P-CAB 계열 위장약 ‘펙수클루 20mg’을 출시했다고 1일 밝혔다. 새로 출시된 펙수클루 20mg은 소염진통제(NSAIDs)를 장기간 복용하면서 위장 장애가 걱정되는 환자들에게 새로운 예방 옵션을 제공한다. 이 제품은 빠르게 위산 분비를 억제하고, 식사와 관계없이 복용 가능하며, 하루 한 번 복용으로도 효과가 오래 유지된다는 점에서 환자 편의성을 크게 높였다. 효과와 안전성은 최근 발표된 국내 다기관 임상 3상 연구(Gut Liver, 2025)를 통해 확인됐다. 해당 연구에서는 소염진통제를 지속적으로 복용해야 하는 성인 423명을 대상으로 펙수프라잔 20mg 또는 기존 치료제인 란소프라졸 15mg을 24주간 함께 투여한 결과 내시경을 통해 확인된 위궤양 발생률이 각각 1.16%와 2.76%로 나타나 펙수클루가 기존 약에 비해 효과가 떨어지지 않는다는 비열등성 기준을 충족했다. 부작용 발생률도 두 그룹 간 큰 차이가 없었다. 또한 소염진통제와 함께 복용했을 때도 펙수클루의 효과가 변하지 않는다는 점은 1상 연구(Clin Transl Sci, 2024)를 통해 입증됐다. 건강한 성인 111명을 대상으로 펙수프라잔을 나프록센·멜록시캄 등 소염진통제 성분과 함께 투여했을 때 약물 농도나 작용에 의미 있는 변화가 없었으며 별도의 용량 조절 없이 안전하게 병용 가능하다는 결과를 얻었다. 이번 20mg 출시로 펙수클루는 40mg·20mg·10mg의 세 가지 용량을 모두 갖춰 P-CAB 계열 가운데 가장 다양한 제품 라인업을 갖추게 됐다. 또한 기존의 △미란성 위식도역류질환 △급성·만성 위염 치료에 더해 △소염진통제(NSAIDs) 유발 소화성 궤양 예방까지 효능 범위를 넓혔다. 대웅제약은 여기에 더해 △헬리코박터 파일로리 제균 등 다양한 치료 효과를 위한 연구도 진행하고 있으며 펙수클루를 위·식도 질환 전반을 아우르는 대표 치료제로 발전시키는 것이 목표라고 설명했다. 이창재 대웅제약 대표는 “펙수클루 20mg은 국내에서 최초로 소염진통제 복용 환자의 궤양 예방 효능을 확보한 제품으로 환자들에게 새로운 치료 대안을 제시했다는 데 큰 의미가 있다”며 “앞으로도 탄탄한 임상 연구를 바탕으로 적응증을 확대하고 전 세계 시장에서 경쟁력을 높이기 위한 연구개발을 계속해 나가겠다”고 말했다.2025-12-01 09:17:32
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동국제약, 아이엔테라퓨틱스와 '벨록스캡정' 공동 프로모션 체결 [이코노믹데일리] 동국제약은 지난 24일 대웅제약 자회사 아이엔테라퓨틱스와 위식도역류질환 치료제 '벨록스캡정' 공동 프로모션 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 계약을 통해 동국제약은 성장세가 높은 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 소화기용제 시장에서 입지를 강화할 예정이다. 벨록스캡정은 대웅제약의 위산 분비 억제제 펙수클루정과 동일 성분인 펙수프라잔 기반 P-CAB 계열 치료제로 기존 PPI(프로톤펌프억제제) 대비 빠른 약효 발현과 식사와 무관한 복용, 하루 한 번 투여로도 충분한 효과를 기대할 수 있다. 동국제약 관계자는 "이번 벨록스캡정의 독점 유통을 통해 P-CAB 시장에서의 펙수프라잔의 점유율 확대와 제품의 가치를 높여 나갈 계획"이라고 강조했다. 이어 "벨록스캡정의 빠른 약효 발현, 만성 기침 완화, 야간 증상 개선, 낮은 약물 상호 작용의 특장점과 자사 기존 소화기용제 시너지를 극대화할 기회로 삼겠다"고 말했다. 한편 벨록스캡정 40mg 제형은 미란성 위식도역류질환, 10mg 제형은 위염 및 위점막 병변 개선에 적응증을 보유하고 있다. 또한 추후 판매 예정인 20mg 제형은 비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 유도성 소화성궤양 예방까지 적응증을 확대한 국내 유일의 P-CAB 치료제가 될 예정이다.2025-07-30 15:41:52
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동국제약, 위식도역류질환 치료제 '벨록스캡정' 코프로모션 체결 [이코노믹데일리] 동국제약은 아이엔테라퓨틱스와 위식도역류질환 치료제 ‘벨록스캡정’에 대한 공동 프로모션 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약으로 동국제약은 국내 독점 유통 및 판매를 진행해 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 시장 내 입지를 강화해 나갈 계획이다. 벨록스캡정은 국산 34호 신약인 대웅제약 펙수클루정과 동일한 펙수프라잔 성분의 P-CAB 계열 치료제로 빠른 위산 분비 억제 작용으로 치료 초기증상 완화에 도움을 준다. 또한 식사와 관계없이 복용 가능하며 긴 약효로 하루 한 번만 복용하면 되는 장점을 가지고 있다. 송준호 동국제약 대표는 “벨록스캡정의 유통·판매를 통해 P-CAB 시장에서의 펙수프라잔의 점유율을 확대하고 자사의 소화기용제 제품과 공동 판촉을 통한 시너지로 포트폴리오 확장을 기대한다”고 말했다. 한편 동국제약이 7월부터 벨록스캡정 40mg 제형은 미란성 위식도역류질환 치료에 10mg 제형은 미란성 위식도역류질환, 급성·만성 위염의 위점막 병변 개선에 대한 적응증으로 판매를 시작한다. 향후 출시 예정인 벨록스캡정 20mg은 국내 P-CAB 계열 중 유일하게 비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 유도성 소화성궤양(위궤양 및 십이지장궤양) 예방 적응증을 추가했다.2025-07-24 16:09:39
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