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![[데일리 제약·바이오 브리프] 유한양행, 항 IgE 신약 글로벌 개발 속도 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/02/19/20260219090300476999.jpg)
유한양행, 항 IgE 신약 글로벌 개발 속도 外 [이코노믹데일리] 유한양행(대표이사 조욱제)이 항 면역글로불린 E(anti-IgE) 계열 Fc 융합단백질 신약 후보물질 레시게르셉트(개발 코드명 YH35324)의 만성 자발성 두드러기(CSU) 환자 대상 다국가 임상 2상을 본격화한다고 19일 밝혔다. 회사는 임상 2상 계획을 미국 국립보건원(NIH)의 임상시험 공개 사이트 ClinicalTrials.gov에 등재했다. 이번 시험은 CSU 환자 150명을 대상으로 12주간 레시게르셉트 또는 위약을 투여한 뒤 안전성과 유효성을 평가한다. 1차 평가지표는 12주 시점의 UAS7(지난 7일간 두드러기 활성 점수) 변화다. 임상은 한국을 포함해 일본, 중국, 불가리아, 폴란드 등 아시아·유럽 국가에서 진행된다. 2026년 2월 연구를 시작해 2027년 7월 마지막 시험대상자 종료를 목표로 하며 주요 결과는 2027년 4분기 도출할 예정이다. 회사는 2025년 10월 식품의약품안전처 IND 승인을 확보했고 2026년 2월 중국에서도 IND 승인을 받았다. 유럽 일부 국가는 임상시험 승인(CTA) 심사 단계에 있다. 앞서 진행한 임상 1상에서는 안전성과 예비적 개념 증명을 확인했다. 특히 CSU 환자에서 혈중 유리 IgE 억제가 대조약인 오말리주맙 대비 더 강하고 오래 지속되는 경향을 보였으며, UAS7 기반 평가에서도 증상 개선 신호가 나타났다고 회사는 설명했다. 이번 2상은 오말리주맙 투여 경험이 없는 환자뿐 아니라 기존 치료에 충분히 반응하지 않은 환자군도 포함해 유효성과 안전성을 평가한다. 이를 통해 미충족 수요가 높은 환자군에서의 치료 가능성을 조기에 확인한다는 전략이다. 김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 “아시아 및 유럽 환자를 대상으로 안전성과 유효성, 임상적 차별성을 확인하겠다”며 “글로벌 R&D 확대 전략의 모범 사례가 될 것”이라고 말했다. 한편 회사는 이번 2상 데이터를 바탕으로 적응증 확대 및 글로벌 개발 전략을 구체화할 계획이다. ◆디엑스앤브이엑스, 한국형 ARPA-H 2단계 선정…mRNA 상온 안정화 기술 인정 신약 개발 및 혁신 진단 기업 디엑스앤브이엑스(대표이사 권규찬)는 자사가 참여한 컨소시엄이 보건복지부 ‘한국형 ARPA-H 프로젝트’ 1단계 평가를 통과하고 2단계 계속 지원 대상으로 선정됐다고 19일 밝혔다. 한국형 ARPA-H는 성공 시 파급력이 큰 고위험·고성과 보건의료 연구개발 사업이다. 이번 선정은 디엑스앤브이엑스의 mRNA 상온 안정화 기술이 기술 완성도와 사업성을 인정받았다는 점에서 의미가 크다. 회사는 1단계 연구를 통해 자체 핵산 안정화 기술을 적용한 mRNA 플랫폼의 안정성을 평가한 결과 상온(25℃)에서 18개월 이상, 4℃에서는 7년 이상 99.9% 수준의 안정성을 유지할 수 있는 시뮬레이션 데이터를 확보했다. 이는 기존 초저온 콜드체인 의존 구조를 개선할 수 있는 기술로 백신 유통 효율성과 국가 비축 전략 강화에 기여할 것으로 기대된다. 또한 글로벌 바이오텍과 2건의 물질이전계약(MTA)을 체결하며 플랫폼의 상업적 가치를 입증했다. 오는 3월 미국 워싱턴에서 열리는 ‘World Vaccine Congress 2026’에서 관련 기술을 포스터 발표할 예정이다. 회사는 2028년까지 정부 지원을 바탕으로 기술 상업화 전략 수립하고 지식재산권 확보해 GMP 생산 공정 구축에 집중할 계획이다. 권규찬 디엑스앤브이엑스 대표는 “이번 선정은 상용화 가능성을 공식 인정받은 성과”라며 “글로벌 기술이전 협상을 확대해 국가 백신 주권 강화에 기여하겠다”고 말했다. ◆HLB생활건강, 자생식물 활용 원료 개발 위해 벨아벨바이오와 MOU 체결 HLB생활건강(대표이사 김혜란)이 화장품 사업의 핵심 경쟁력으로 꼽히는 기능성 원료 역량 강화를 위해 전략적 연구 협력에 나섰다. 회사는 최근 기능성 원료 개발 전문 기업 벨아벨바이오와 '국내 자생식물 기반 기능성 원료의 연구개발 및 사업화 경쟁력 강화를 위한 상호협력 양해각서(MOU)'를 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 협약은 양 사가 보유한 연구 역량과 기술 인프라를 유기적으로 연계해 자생식물 기반 기능성 소재의 발굴부터 효능 검증, 제품화 및 산업화에 이르는 전 과정에서 협력 체계를 구축하는 데 목적이 있다. 양 사는 공동 연구·개발(R&D) 사업 추진을 비롯해 기능성 원료 관련 학술정보 교류, 기술개발 자문, 인적 자원 교류, 기능성 원료 연구 및 제품 개발을 위한 기술 협력, 연구 장비 및 시설 공동 활용 등 다양한 분야에서 협력을 이어갈 계획이다. 국내 자생식물을 활용한 기능성 원료 연구는 차별화된 소재 확보는 물론 지속가능한 바이오·헬스케어 산업 육성 측면에서도 주목받고 있는 분야다. 자생식물은 기후·토양 등 국내 환경에 적응해 온 고유 자원이라는 점에서 글로벌 시장에서의 스토리텔링과 원료 차별화 전략에도 강점이 있다는 평가를 받는다. 벨아벨바이오는 국내 자생식물과 첨단 기술을 융합해 기능성 원료를 개발하는 기업으로 AI 기반 데이터 분석 플랫폼과 자체 효능 스크리닝 시스템을 통해 기능성·안정성·상업성을 모두 갖춘 후보 물질을 신속하게 도출하는 데 강점을 보유하고 있다. 김혜란 HLB생활건강 대표이사는 “벨아벨바이오와의 협력을 통해 기능성 원료 연구 역량을 한층 강화하고 향후 제품 개발로 이어질 수 있는 기반을 마련하게 됐다”며 “국내 자생식물의 가치를 높이는 다양한 연구 성과를 창출하고, 이를 실질적인 산업화 성과로 연결해 나가겠다”고 말했다.2026-02-19 09:26:46
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네이버·카카오, 서로 다른 AI 에이전트 전략…내년 '분기점' [이코노믹데일리] AI 에이전트 기술이 글로벌 빅테크를 중심으로 확산되면서 국내 플랫폼 기업들도 각자의 서비스 구조에 맞춘 적용 전략을 강화하고 있다. 검색·메신저·커머스 등 기반이 다른 네이버와 카카오는 유사한 기술을 서로 다른 방식으로 제품화하며 차별화를 시도하고 있다. 12일 업계에 따르면 글로벌 빅테크는 주요 서비스 전반에 AI 에이전트를 도입해 플랫폼을 재구축하고 있다. 디지털 분석 기업 어도비애널리틱스는 지난 10월 미국 블랙프라이데이 기간, 빅테크의 신규 AI 에이전트 도입으로 소매 웹사이트 트래픽이 전년 대비 805% 증가했다고 분석했다. AI 기반 방문자의 구매 확률도 일반 트래픽보다 38% 높았던 것으로 조사됐다. 이런 흐름 속에 네이버와 카카오는 내년을 ‘에이전트 중심 서비스’ 전환 시점으로 설정하고 속도를 내고 있다. 네이버는 검색·쇼핑·광고·스마트스토어 생태계를 기반으로 ‘검색–이해–실행’을 하나로 연결하는 실행형 검색 구조 마련에 집중하고 있다. 판매자·결제·리뷰·광고 인프라가 유기적으로 연결돼 있어 사용자의 탐색부터 구매 실행까지 이어지는 ‘검색의 마지막 단계’를 에이전트가 자동화하기에 유리하다는 평가다. 네이버는 내년 1분기 쇼핑 에이전트, 2분기 AI 탭에 이어 두 기능을 통합한 에이전트를 선보일 계획이다. 이를 통해 기존의 검색어 입력 중심 탐색에서 벗어나 사용자의 취향·가격 조건·재고 등을 에이전트가 종합 판단해 즉시 구매 옵션까지 제시하는 방식으로 확장한다는 전략이다. 최수연 네이버 대표는 지난달 열린 팀네이버 통합 컨퍼런스에서 “주요 서비스에 AI를 접목한 뒤 사용자 만족도와 매출 모두에서 긍정적인 신호를 확인했다”며 “경험과 기술력을 바탕으로 쇼핑은 물론 검색, 광고 등 핵심 서비스 전반에 고도화된 에이전트를 확대하겠다”고 말했다. 카카오는 국내 최대 메신저 플랫폼이라는 특성을 살려 ‘생활형 에이전트’ 구현에 집중하고 있다. 내년 1분기 출시될 자체 대규모 언어 모델(LLM) ‘카나나’를 카카오톡과 연동해 일정 관리, 송금, 예약, 선물하기, 간단한 업무 자동화(툴콜 기반) 등 반복 작업을 대화 흐름 안에서 처리하는 방식으로 설계 중인 것으로 알려졌다. 이는 검색·쇼핑 중심의 네이버와 달리 사용자의 대화 맥락을 인식해 필요한 기능을 바로 실행하는 구조로 전혀 다른 사용자 경험을 제공할 것으로 기대된다. 메신저 플랫폼의 구조적 강점을 에이전트 서비스로 확장하는 흐름이다. 정신아 카카오 대표는 지난 9월 ‘이프 카카오’에서 “카카오톡의 대화창은 더 많은 것을 실현하는 ‘가능성의 창’이 될 것”이라며 “‘카톡 해’라는 말은 이제 메시지를 보내는 것을 넘어 카카오 AI를 통해 새로운 세계를 경험한다는 의미로 확장될 것”이라고 말했다. 이에 내년은 네이버와 카카오가 서로 다른 AI 에이전트 전략의 성과를 본격적으로 증명해야 할 분기점으로 전망된다. 네이버는 검색·쇼핑 중심의 ‘실행형 에이전트’로 플랫폼 구조 전반을 재편하는 전략을, 카카오는 메신저 기반 ‘생활형 에이전트’로 일상 속 사용자 접점을 확대하는 전략을 내세우고 있다. 어느 접근법이 플랫폼 시장 재편의 주도권을 가져갈지는 내년 업계의 핵심 관전 포인트다.2025-12-12 15:06:14
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셀트리온, SC제형 제품 내제화…SC CMO 사업까지 파이프라인 확장 [이코노믹데일리] 셀트리온은 피하주사(SC) 제형 전환을 가능하게 하는 히알루로니다제 기반 SC 제형화 기술 내재화를 통해 신규 파이프라인 확장에 나선다고 8일 밝혔다. 셀트리온이 이번에 내재화한 히알루로니다제 기반 SC 제형화 기술은 피부 아래 조직에 존재하는 히알루론산을 일시적으로 분해해 약물 확산을 용이하게 하는 방식이다. HA 분해를 통해 주사 부위의 조직 공간이 넓어지고 흡수성이 높아지며 분해된 HA는 시간이 지나면 자연적으로 재생해 안전성 문제에서도 비교적 자유롭다. 이런 특성을 활용하면 상대적으로 고농도·고용량의 제품을 SC 형태로 개발할 수 있다. 셀트리온은 이 기술을 적용한 허쥬마 SC에 대해 올해 2월부터 허가용 임상시험을 진행해 왔으며 최근 환자 투여를 모두 완료하고 내년 상반기 국내외 규제기관에 허쥬마 SC 제형 추가 허가를 제출할 계획이다. 기존 정맥주사(IV) 제형에서 약 90분(유지요법 30분)이 소요되던 투여 시간은 SC 제형으로 전환할 경우 약 5분 이내로 줄일 수 있다. 항암 항체 바이오시밀러 허쥬마는 현재 일본에서 시장 점유율 75%로 1위를 기록하고 있으며 유럽에서도 점유율이 32%로 확대되는 등 이미 주요 글로벌 시장을 선도하는 영업실적을 보이고 있다. 셀트리온은 허쥬마 SC 제형이 추가되면 IV와 SC를 모두 갖춘 제품 풀라인업을 확보하게 돼 이를 기반으로 시장 확대에 더욱 속도를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다. 아울러 셀트리온은 최근 전 세계적으로 SC 제형 전환 기술에 대한 관심이 높아지는 상황에서 세계 최초의 인플릭시맙 SC를 글로벌 시장에 상용화한 경험에 더해 히알루로니다제 기반 SC 제형화 기술도 내재화함으로써 맞춤형 SC 개발 역량을 모두 갖췄다. 이를 통해 SC 제형 관련 제품화, 허가, 대량생산, 글로벌 공급에 이르는 전 과정을 자체적으로 수행하는 풀 밸류체인 기반을 갖춘 국내 유일 기업으로 자리매김해, 단일 기술만을 보유한 기업들과 구조적으로 차별화된 독보적인 경쟁 우위를 확보한 것으로 평가된다. 셀트리온은 이러한 제품 맞춤형 SC 제형 개발 역량을 기반으로 외부 의뢰 제품에 대한 제형 변경 CMO 사업도 추진할 계획이다. 회사는 제품 맞춤형 SC 전환 기술, 글로벌 상업 생산 인프라, 주요 규제기관 승인 경험 등을 기반으로 SC 전환의 전주기에 걸쳐 원스톱 서비스를 제공할 수 있을 것으로 보고 있다. 셀트리온 관계자는 “SC 전환 기술은 환자 편의성 향상과 병의원 운영 효율성 제고로 글로벌 제약사들의 관심이 높은 분야지만 전주기에 걸친 통합 역량을 갖춘 기업은 많지 않다”며 “허쥬마 SC 개발이 마무리되면 제품 경쟁력 향상은 물론 외부 고객사 대상 SC 제형 전환 서비스도 제공할 수 있는 태세가 갖춰질 것”이라고 말했다.2025-12-08 17:14:09
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K-뷰티, 글로벌 규제 맞춘 경쟁력 강화 나선다 [이코노믹데일리] 식품의약품안전처가 K-뷰티 산업의 글로벌 경쟁력을 높이기 위해 안전성과 품질관리 체계를 대폭 손질한다. 식약처는 27일 김민석 국무총리 주재로 열린 제6회 국가정책조정회의에서 ‘K-뷰티 안전·품질 경쟁력 제고 방안’을 논의하고 관련 정책 추진에 나선다고 밝혔다. 국내 화장품 수출은 지난해 프랑스·미국에 이어 세계 3위를 기록하며 102억 달러로 역대 최대 실적을 냈다. 수출 시장도 중국 중심에서 북미, 유럽, 중동, 동남아, 일본 등으로 다변화됐지만, 주요 수출국의 비관세 규제 강화로 대응 체계 정비가 시급하다는 지적이 제기돼 왔다. 이에 식약처는 글로벌 규제 변화에 맞춘 안전 기반 확립을 최우선 과제로 제시했다. ‘화장품 안전성 평가제도’ 도입을 추진하고 전담 기관인 ‘화장품안전정보센터(가칭)’ 설립을 검토한다. 중소·영세업체가 우수 제조·품질관리기준(GMP)을 확보할 수 있도록 지원하고, 소비자가 쉽게 정보를 확인하는 e-라벨 표시제도와 점자·수어 정보 제공도 강화한다. 글로벌 진출 지원도 확대된다. 신흥국 규제당국을 초청하는 ‘글로벌 화장품 규제혁신 포럼’을 개최해 규제 협력 네트워크를 구축하고, 이슬람 시장 진출을 위해 할랄 인증 요구사항을 충족한 원료 DB 구축과 인증 컨설팅, 국제 상호인정 체계를 마련할 계획이다. 위조 화장품에 대한 단속도 더욱 강화된다. AI 기반 제품화 지원도 본격화한다. 기능성화장품 제출서류 검토 과정에 AI를 도입해 심사 속도를 높이고, 글로벌 규제 정보를 검색할 수 있는 생성형 AI 서비스 ‘코스봇’을 운영한다. 특히 고체형 기능성화장품의 기준을 신설해 심사 기간을 기존 60일에서 2~3일로 대폭 단축한다는 방침이다. 화장품 규제과학 전문가(RA) 양성도 추진된다. 오유경 식약처장은 “수출 1위 산업인 화장품을 규제혁신과 글로벌 규제 외교를 통해 적극 지원하겠다”고 말했다.2025-11-27 13:59:22
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![[데일리 유통 브리프] K-수산물 알리는 동원산업, 일품진로쌀 재배하는 하이트진로 外](https://image.ajunews.com//content/image/2025/11/04/20251104091730465066.jpg)
K-수산물 알리는 동원산업, 일품진로쌀 재배하는 하이트진로 外 [이코노믹데일리] ◆ 동원산업, 부산 국제수산엑스포 참가…K-수산식품 선봬 동원산업은 오는 5일부터 7일까지 부산시 해운대구 벡스코에서 열리는 ‘2025 부산 국제수산엑스포’에 참가한다고 4일 밝혔다. 부산 국제수산엑스포는 25개국 420개 수산기업과 기관이 참석하는 아시아 3대 수산 무역박람회다. 동원산업은 이번 전시에서 국내산 참다랑어, 연어 등 다양한 수산식품을 국내외 주요 바이어와 유관기관에 선보인다. 동원산업은 행사 첫 날 동해안 참다랑어의 해체쇼와 시식회를 진행한다. 또 노르웨이 연어 전문 기업 홉셋과 협업해 유통 과정을 효율화한 연어도 선보인다. 동원산업 관계자는 “국내 최대 수산기업으로서 50년 이상 쌓아온 수산물 가공 기술을 바탕으로 경쟁력 있는 수산식품을 국내외 시장에 선보일 것”이라며 “K-씨푸드의 수출 확대와 함께 수산 자원 보호, 지역 사회 상생 등 ESG 경영에도 힘쓸 것”이라고 말했다. ◆ 하이트진로, ‘일품진로쌀’ 시험재배 완료…원료 경쟁력 강화 하이트진로가 증류식 소주의 발효 특성과 향미 구현에 최적화된 쌀 품종 선정, 시험재배까지 완료했다. 4일 하이트진로에 따르면 이번에 재배된 품종 주향미는 국립식량과학원이 개발한 신품종으로 증류식 소주 제조에 특화된 전용쌀이다. 하이트진로는 이를 일품진로쌀로 상표 출원했다. 주향미는 기존 쌀보다 ‘아이소 아밀 아세테이트’가 82% 높은 수준으로 과실향과 꽃향이 특징이다. 발효, 증류, 숙성을 거쳐 제품화될 예정이다/ 하이트진로는 일품진로의 원료 경쟁력을 강화하고, 대한민국 증류식 소주의 정체성을 확립하기 위해 이번 프로젝트를 추진했다. 또 국내 쌀 소비 진작에 기여하고, 지역 농가와의 상생도 지속 실천한다는 계획이다. ◆ “고소하고 쫀득하네”…해태아이스, 가을 한정 ‘고구마루바’ 출시 해태아이스는 가을 제철 작물인 고구마를 활용한 ‘고구마루바’를 출시했다고 4일 밝혔다. 이번 제품은 부드러운 고구마 믹스에 벌꿀을 첨가해 달콤한 고구마 맛을 극대화했다. 고구마 다이스를 더해 고구마 특유의 고소하고 쫀득한 식감을 느낄 수 있다. 고구마루바는 지난 2014년 ‘차이티마루바’ 출시 이후 11년 만에 출시된 마루 브랜드의 스틱바 제품으로 가을·겨울 기간 한정 수량으로 판매된다.2025-11-04 09:29:27
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![[편집인 칼럼] 사죄 없는 무기수, 윤석열의 오만이 남긴 헌정의 깊은 상처](https://image.ajunews.com/content/image/2026/02/20/20260220094852969249_518_323.png)