2025.09.07 일요일
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제일약품, 제약업계 안전 협의체 정식 합류 [이코노믹데일리] 제일약품은 '제약바이오 안전보건연합회'에 정식 가입하고 정기적인 활동을 통해 안전보건관리체계를 한층 강화했다고 28일 밝혔다. 제약바이오 안전보건연합회는 산업재해 예방과 중대재해처벌법 대응을 모색하기 위해 자발적으로 구성된 협의체로 2025년 2분기 기준 34개 제약사와 87명의 회원이 활동 중이다. 제일약품은 분기별 회의 참석과 최신 안전보건 이슈 파악 등을 통해 실질적인 현장 안전보건관리 역량을 높이고 있으며 위험성 평가 시스템 구축, 방재조직 운영 현황 등 실무 중심 대응력을 강화하고 있다. 제일약품 관계자는 "제약바이오 안전보건연합회 가입으로 최신 이슈에 선제적으로 대응하고 있다"며 "안전보건관리시스템을 더욱 체계적으로 구축하고 관리역량을 지속적으로 강화해 나갈 것"이라고 말했다.2025-07-28 14:22:26
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자큐보정, 위궤양 적응증 추가…복수 치료 영역 확보 [이코노믹데일리] 국산 37호 신약 ‘자큐보정’이 적응증 추가 허가에 성공하며 신약의 치료 영역 확장에 나선다. 17일 온코닉테라퓨틱스에 따르면 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제) 기전 위식도역류질환 치료 신약인 자큐보정이 식품의약품안전처로부터 위궤양 치료제 적응증을 추가 승인 받았다. 자큐보정은 기존 미란성 위식도역류질환에 이어 위궤양까지 단독 처방이 가능한 복수 적응증 P-CAB 계열 치료제가 됐다. 이번 적응증 확대는 2024년 1월 임상 3상 결과 발표 후 약 5개월 만에 이뤄진 것으로 전국 39개 병원에서 329명을 대상으로 한 연구에서 자큐보정은 8주 내시경 치유율 100%, 삶의 질(QoL) 개선 등의 유의미한 결과를 보이며 대조약(란소프라졸) 대비 비열등성을 입증했다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보정의 추가 성장 동력으로 NSAIDs 유발 위궤양 예방 임상, ODT(구강붕해정) 제형 허가 심사도 진행 중이다. 이를 통해 확보한 신약 개발 경험을 기반으로 후속 항암 신약 ‘네수파립’ 개발에 집중할 계획이다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “이번 적응증 확대는 자큐보정의 우수한 약효와 복약 순응도, 기전적 차별성을 다시 한번 입증한 의미있는 결과”라며 “안정적인 수익 기반을 확보하고 신약 허가 경험과 기술력을 갖춘 만큼 후속 항암 신약 파이프라인 ‘네수파립’ 개발에 집중해 글로벌 바이오텍으로 도약할 것”이라고 말했다.2025-06-17 18:57:31
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'자큐보' 탄력받은 온코닉, 매출 추정치 상향 [이코노믹데일리] 온코닉테라퓨틱스가 주력 신약 ‘자큐보’의 국내외 시장 확장에 힘입어 올해 매출 추정치를 기존 162억원에서 249억원으로 약 54% 상향 조정했다고 14일 밝혔다. 반면 영업손실은 -34억원에서 -54억원으로 소폭 확대됐다. 이에 대해 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "지난해 10월 국내 출시된 자큐보정이 시장에서 긍정적인 반응을 얻으며 매출이 예상치를 웃돌고 있다"며 "영업적자 확대는 항암신약 ‘네수파립’의 개발 가속화와 적응증 확대에 따른 임상 2상 계획을 반영한 연구개발(R&D) 투자 증가에 기인한다"고 설명했다. 자큐보는 지난 2024년 10월 국내 출시된 이후 안정적인 판매 실적을 기록했으며 기술수출을 통해 2024년 말 기준 148억원의 매출을 달성했다. 이를 기반으로 온코닉은 글로벌 위식도역류질환(GERD) 시장 진출에 속도를 내고 있다. 현재까지 21개국과 기술수출 계약을 체결했고, 위궤양 적응증에 대한 국내 허가 신청과 구강붕해정(ODT) 제형의 글로벌 허가도 추진 중이다. 또한 최근에는 약 4조원 규모의 중국 시장을 겨냥한 임상 3상이 순조롭게 진행되고 있어 향후 글로벌 사업 확장의 중요한 기점이 될 것으로 기대하고 있다. 네수파립은 기존 적응증인 췌장암과 자궁내막암 외에 추가 적응증 확보를 위한 임상 2상을 준비 중이며 향후 파이프라인 확장의 핵심축이 될 전망이다. 이에 바이오 투자업계는 “바이오업계 전반의 자본잠식 우려 속에 온코닉테라퓨틱스는 차별화된 안정성과 성장성을 갖춘 기업”이라며 긍정적 평가를 내놓고 있다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “올해는 자큐보의 첫 연간 판매 실적이 반영되는 만큼 시장 성장에 따라 내년에도 견고한 성장세가 이어질 것으로 기대된다”며 “내년에는 지속적인 R&D 투자에도 불구하고 영업이익 흑자전환이 가능할 것으로 전망하고 있다”고 말했다.2025-04-14 17:58:34
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제일약품, CP 교육 통해 윤리경영 실천 강화 [이코노믹데일리] 제일약품은 지난 8일 영업 마케팅 임직원을 대상으로 공정거래 자율준수 프로그램(CP) 교육을 진행했다고 밝혔다. 9일 제일약품에 따르면 이날 교육내용은 △윤리강령 및 행동규범 △약사법·의료법·청탁금지법 등 주요 법령 △부패방지 ISO 인증 △사내 CP 제도 및 규정 △실무 가이드 등 실질적인 내용으로 구성됐다. 제일약품 관계자는 “이번 CP 교육을 통해 전사 차원에서 투명하고 윤리적인 기업문화 조성을 더욱 공고히 하고자 한다”며 “앞으로도 지속적인 교육과 내부 제도 개선을 통해 글로벌 기준에 부합하는 준법경영 체계를 더욱 강화해 나갈 계획”이라고 말했다. 한편 제일약품은 교육 외에도 분기별 CP 카드뉴스 배포, 부서별 정기 교육 등 사내 컴플라이언스 의식을 제고하고 윤리적이고 투명한 기업문화를 구축하기 위한 노력을 지속적으로 이어가고 있다.2025-04-09 15:32:53
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온코닉테라퓨틱스, '자큐보 구강붕해정' 식약처 허가 신청 [이코노믹데일리] 온코닉테라퓨틱스는 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)치료제 '자큐보 구강붕해정'의 품목 허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다. 이번 허가 신청은 기존 허가받은 신약 자큐보의 신규 제형변경 개발로 임상형태상 1상으로 분류되는 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 구강붕해정은 물 없이도 입안에서 녹여 복용할 수 있는 제형으로 알약을 삼키기 어려운 환자나 신속한 약효가 필요한 이들에게 유용하다. 특히 자큐보 구강붕해정은 기존 제품 대비 크기를 줄여 휴대성을 높였으며 민트향 대신 오렌지향을 적용해 환자의 복약 순응도를 개선했다. 현재 자큐보는 지난 1월 위궤양 치료제 적응증으로 임상 3상을 성공적으로 마치고 추가 허가 심사가 진행 중이며 중국에서는 경구형 임상 3상과 주사제형 임상 1상을 병행하고 있다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “자큐보의 새로운 제형 개발로 많은 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것"이라며 “신약 성과를 바탕으로 글로벌 시장에서 자큐보의 가치를 높이겠다”고 말했다. 한편 온코닉테라퓨틱스는 신약 개발 역량을 활용해 차세대 합성치사 이중표적 항암 신약 후보 ‘네수파립’ 등 후속 연구개발에 집중하고 있다.2025-04-03 13:58:11
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제일파마홀딩스·제일약품, 정기주총 개최...경영 성과 발표·주요 안건 승인 [이코노믹데일리] 제일파마홀딩스는 25일 서울 서초구 본사에서 제65기 정기주주총회를 개최했다. 이날 주주총회에서 제일파마홀딩스는 지난해 연결기준 매출액 7800억원 달성 등 주요 경영실적을 보고했으며 이와 함께 △재무제표 및 연결 재무제표 승인 △한상철 이사 재선임 △이사보수한도 승인 등의 안건이 원안대로 통과됐다. 한상철 제일파마홀딩스 대표는 "지속적인 혁신이 필수적인 제약산업에서 제일파마홀딩스는 작년 연구개발에 집중해 의미 있는 성과를 이뤘다"며 "올해도 철저한 예측과 리스크 관리를 통해 적극적이고 효율적인 경영지원 활동을 지속적으로 추진할 것"이라고 말했다. 제일약품도 제8기 정기주주총회를 개최하고 지난해 연결기준 매출액 7045억원 달성 실적을 보고했다. 총회에서는 △재무제표 승인의 건 △이사 선임의 건 △사외이사 선임의 건 △사외이사인 감사위원 선임의 건 △이사 보수한도 승인 등의 안건이 승인됐다. 사내이사로 노치국 이사, 이창석 이사가 재선임되고 한상우 이사가 신규 선임됐다. 김득웅 사외이사가 새롭게 합류했으며 제일파마홀딩스는 1주당 50원의 현금배당을 승인했다. 성석제 제일약품 대표는 "대한민국 37호 신약으로 승인된 ‘자큐보’로 제일약품의 연구개발 역량과 혁신성을 입증했다"며 "올해는 신약뿐만 아니라 기존 제품의 개량 및 적응증 확대 등을 통해 시장 경쟁력을 높이고 글로벌 시장 진출을 적극적으로 추진할 것"이라 말했다.2025-03-25 16:42:37
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제일약품, 성석제-한상철 공동대표 체제로 전환 [이코노믹데일리] 제일약품이 25일 이사회를 열고 한상철 사장을 공동대표로 선임했다. 이에 따라 제일약품은 성석제 대표와 한상철 대표의 공동대표 체제로 전환된다. 한상철 신임 공동대표는 제일약품 창업주 고(故) 한원석 회장의 손자로 연세대 산업공학과를 졸업하고 미국 로체스터대에서 경영학을 전공했다. 2006년 제일약품에 입사해 마케팅 및 경영기획을 거쳐 2023년 사장에 올랐으며 2017년부터 제일파마홀딩스 대표를 겸직하고 있다. 한상철 대표는 신약 연구개발과 사업 다각화에 주력하며 회사 성장에 기여했다는 평가를 받고 있다. 특히 2020년 그의 주도로 설립된 신약 연구개발 자회사 온코닉테라퓨틱스는 제일약품의 체질 개선을 이끌었다. 온코닉테라퓨틱스는 2023년 역류성식도염 치료제 ‘자큐보정’을 대한민국 37호 신약으로 허가받았으며 이중표적항암제 ‘네수파립’과 경구용 당뇨병 치료제 ‘JP-2266’ 등도 임상 2상을 진행 중이다. 제일약품 관계자는 “공동대표 체제를 통해 전문성을 극대화하고 책임경영을 강화해 기업 경쟁력을 높이겠다”고 말했다.2025-03-25 16:23:55
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