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한미약품, 1분기 매출 3909억원 달성…로수젯·다파론 성장세 [이코노믹데일리] 한미약품의 2025년 1분기 연결기준 잠정 실적이 매출 3909억원, 영업이익 590억원, 순이익 447억원을 기록했다. 한미약품은 29알 공시를 통해 이 같이 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 3.2%, 영업이익과 순이익은 각각 23%, 29.3% 감소했으나 해외 자회사의 일시적 비용 증가에 따른 영향이라고 사측은 설명했다. 연구개발(R&D)에는 1분기 매출의 14.1%인 553억원이 투입됐으며 이는 미래 성장동력을 위한 전략적 투자라는 평가다. 별도 기준 한미약품의 매출은 2950억원, 영업이익과 순이익은 각각 470억원으로 성장했다. 원외처방 매출은 2684억원으로 전년 대비 3.3% 증가해 7년 연속 시장 1위를 유지했다. 주요 제품군별로는 △이상지질혈증 복합신약 ‘로수젯’이 543억원 △고혈압 복합제 ‘아모잘탄 패밀리’ 361억원 △위식도역류질환 치료제 ‘에소메졸 패밀리’ 160억원 △당뇨 신제품 ‘다파론 패밀리’는 80.6% 성장세를 기록했다. 수출 부문은 682억원으로 전년 동기 대비 46.7% 증가했으며 이는 MSD에 공급 중인 MASH 치료제 임상용 제품 수출 확대가 영향을 미쳤다. 해외 부문에서는 중국 북경한미약품이 매출 965억원, 영업이익 113억원, 순이익 99억원을 기록하며 회복세에 진입했다. 한미약품은 ‘포스트 로수젯’으로 불리는 저용량 3제 복합 고혈압 신약 출시를 준비 중이며 글로벌 신약 개발과 비만·당뇨 신약 R&D에 집중하고 있다. 한미약품 관계자는 “국내 전문의약품 시장 석권 등 주력 제품군의 확고한 경쟁력을 토대로 글로벌 진출을 확대하며 더 큰 도약을 실현하겠다”며 “신약개발 중심의 점진적 진전을 통해 미래 기업 가치를 한층 더 높여 주주들의 기대와 성원에 보답하겠다”고 말했다.2025-04-30 13:44:50
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동아에스티, 2025년 1분기 매출·영업이익 큰 폭 증가 [이코노믹데일리] 동아에스티의 2025년 1분기 매출은 전년 동기 대비 20.7% 증가한 1690억원으로 집계됐다. 영업이익은 70억원으로 853.8% 증가한 것으로 나타났다. 29일 동아에스티에 따르면 전문의약품(ETC) 부문에서는 그로트로핀과 모티리톤의 성장과 자큐보, 타나민 등의 신규 품목 매출이 더해져 매출이 15.4% 증가했다. 해외사업 부문에서는 캔박카스 매출 증가와 함께 이뮬도사, 에코윈 등의 신규 품목 효과로 매출이 51.2% 급증했다. 연구개발(R&D) 부문에서는 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사가 2024년 미국 식품의약국(FDA) 유럽연합 집행위원회(EC) 품목허가를 획득한 것으로 확인됐다. 2025년부터 미국과 유럽 시장에 순차 발매될 예정이다. 또한 대사질환 치료제 DA-1241은 글로벌 임상 2상 결과에서 유효성과 안전성이 입증됐으며 비만 치료제 DA-1726은 글로벌 임상 1상에서 우수한 체중감량 효과와 안전성이 확인됐다. 치매치료제 DA-7503과 면역항암제 DA-4505는 국내 임상 1상을 진행 중이며 ADC(항체-약물접합체) 전문기업 앱티스 인수를 통한 신약개발 파이프라인도 강화되고 있다. 부문별로는 전문의약품 매출이 1173억원(전년 대비 15.4% 증가), 해외사업 매출이 424억원(전년 대비 51.2% 증가)으로 집계됐다.2025-04-29 13:27:24
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동아쏘시오홀딩스, 1분기 매출 7.7% 증가…영업이익도 30.9% 상승 [이코노믹데일리] 동아쏘시오홀딩스는 2025년 1분기 연결 기준 매출이 3284억원으로 집계돼 전년 동기 대비 7.7% 증가한 것으로 나타났다. 영업이익은 204억원으로 전년 동기 대비 30.9% 확대됐다고 29일 밝혔다. 자회사별로는 동아제약이 일반의약품 부문의 성장에 힘입어 매출이 7.3% 증가했으나 공장 노후설비 교체에 따른 일회성 비용 증가로 영업이익은 12.9% 감소한 것으로 나타났다. 용마로지스는 신규 화주 유치와 주요 산업군 물류 증가 효과로 매출이 10.2% 증가하고 원가율 개선으로 영업이익이 108.0% 늘어난 것으로 집계됐다. 에스티젠바이오는 스텔라라 바이오시밀러 상업화에 따른 매출 증가로 매출이 63.8% 증가, 생산 효율화로 영업이익은 556.1% 급증한 것으로 확인됐다. 동아제약 주요 사업부문별 매출에서는 박카스 사업부문 매출이 3.1% 감소하고 일반의약품 부문은 29.4% 증가, 생활건강 부문은 3.7% 감소한 것으로 분석됐다.2025-04-29 13:22:41
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![[데일리 증권 브리프] KB증권, 옥천군서 행복뚝딱 의료봉사 지원 外](https://image.ajunews.com//content/image/2025/04/29/20250429110745282086.jpg)
KB증권, 옥천군서 '행복뚝딱 의료봉사' 지원 外 [이코노믹데일리] KB증권이 지난 27일 충청북도 옥천군에서 지역 어르신을 대상으로 '행복뚝딱 의료봉사' 활동을 지원했다고 29일 밝혔다. 행복뚝딱 의료봉사는 지난 2023년부터 민간의료 봉사 단체 '열린의사회'와 함께 운영중인 사회공헌 사업이다. 올해 3번째로 실시한 옥천군 의료봉사에서는 약 160명 어르신에 내과, 치과, 정형외과 등 진료 서비스와 의약품, 기념품 등을 제공했다. 김성현·이홍구 KB증권 대표이사는 "'돌봄'과 '상생'의 가치를 기반으로 전 구성원 함께 참여하고 공감할 수 있는 사회공헌 활동을 전개해 나가고 있다"며 "앞으로도 진정성 있는 ESG(환경·사회·지배구조) 경영을 통해 우리 사회의 소외된 이웃에게 실질적인 도움을 전하며, 공동체와 함께 성장하는 기업으로서의 책임을 다할 계획"이라고 설명했다. 신한투자증권, 내부통제 기반 강화 신한투자증권이 내부통제 제도적 기반을 강화하고자 준법감시관리자 인력을 확대하고 감사정보분석팀을 신설하고 내부통제 관리 책임을 부점장급까지 넓히기로 했다. 이선훈 신한투자증권 대표는 "내부통제는 사후 조치보다 사전 예방이 더 중요하다"며 "이중 삼중의 내부통제 제도 시행과 더불어 임원뿐만 아니라 부점장까지 내부통제의 책임을 명확히 함으로써 고객과 시장의 신뢰를 회복하고 강화하는 데 최선을 다하겠다"고 전했다. 삼성증권, 모니모 미국 소수점 주식 증정 이벤트 진행 삼성증권이 오는 6월 말까지 삼성금융통합애플리케이션(앱) '모니모' 가입 고객 중 삼성증권 계좌 보유 고객을 대상으로 미국 소수점 주식을 지급하는 이벤트를 진행한다. 이벤트는 4가지 미션으로 구성됐는데 모니모에서 삼성증권 통합증거금 서비스 신청 시 현금처럼 사용할 수 있는 '모니머니'로 교환 가능한 일반 젤리 5개를 지급한다. 첫 미션을 완료한 뒤 모니모 채널에서 미국주식을 매수(1 달러 이상)하고 체결한 고객에 최소 1000원에서 최대 5만원 미국 소수점 주식을 제공한다. 다음 미션은 두 번째와 동일하지만 다른 날짜에 참여할 수 있는 이벤트다. 마지막으로 미국주식을 1000 달러 이상 누적 매수한 고객에 최소 5000원에서 최대 5만원까지 소수점 주식을 추첨해 증정한다. 모든 이벤트를 완료할 경우 일반 젤리 5개와 미국 소수점 주식을 3차례 받을 수 있다. 이벤트는 모니모 앱에서 참여 가능하다. 우리투자증권, '봄·격적인 투자' 이벤트 운영 우리투자증권이 오는 6월 30일까지 '봄·격적인 투자' 이벤트를 운영한다. 이벤트 기간 상장지수펀드(ETF)나 펀드를 순매수한 고객에 매수금액별 △100만원 이상 5000원(300명) △500만원 이상 1만원(200명) △1000만원 이상 2만원(200명) 문화상품권을 지급한다. 이벤트 대상 ETF는 △우리자산운용 WON △삼성자산운용 KODEX △미래에셋자산운용 TIGER이며, 펀드는 △우리미국부자따라하기EMP △삼성글로벌휴머노이드로봇 △미래에셋TIGER미국성장테마액티브 △한국투자미국S&P500동일가중모레드림 △신한디딤글로벌EMP이다. 이벤트는 우리투자증권 모바일트레이딩시스템(MTS) '우리WON MTS'나 홈페이지, 고객센터에서 확인할 수 있다. iM증권, 가정의 달 맞이 사회공헌 활동 실시 iM증권이 지난 28일 가정의 달을 맞아 암사재활원에 추억만들기 행사 후원금을 전달하는 사회공헌 활동을 실시했다. 후원금은 다음 달 암사재활원 장애아동에 선물 구매와 마술 및 비눗방울 공연 등 프로그램을 진행하는데 사용될 예정이다. 성무용 iM증권 대표이사는 "사회적 관심과 지원의 사각지대에 놓여있는 취약 장애아동을 지원하기 위해 이번 활동을 마련했다"며 "앞으로도 다양한 사회공헌 활동을 통해 선한 영향력이 확대될 수 있도록 하겠다"고 말했다. NH투자증권, 'THE100리포트 103호' 발간 NH투자증권 100세시대연구소가 'THE100리포트 103호'를 발간했다. 이번 리포트에서는 지난해 통계청 가계금융·복지조사 자료에서 적정생활비 충당여부를 기준으로 5단계로 나눈 은퇴가구 경제적 현황을 분석했다. 김동익 NH투자증권 100세시대연구소장은 "은퇴는 단일한 사건이 아니라 일정기간에 걸쳐 하나의 사회적 역할에서 다른 사회적 역할로 이동하는 과정"이라며 "막연하게 생각되는 은퇴생활의 실제 모습을 분석한 이번 리포트가 은퇴를 앞둔 분들에게 구체적인 목표 설정과 은퇴준비를 실행할 수 있는 동기부여가 되었으면 좋겠다"고 밝혔다. 삼성자산운용, 美 지수 환헤지형 ETF 2종 순자산 1조 경신 삼성자산운용은 지난 2022년 12월 상장한 'KODEX 미국S&P500(H)'와 'KODEX 미국나스닥100(H)' 상장지수펀드(ETF) 순자산이 1조원을 경신했다고 밝혔다. 특히 올해 들어 2종 ETF의 순자산은 약 59.9% 확대됐다. 삼성자산운용은 강세를 나타내던 달러가 미국발 글로벌 관세 전쟁 이후 변동성이 커지면서 환헤지형 ETF로 투자가 집중된 결과라고 평가한다. 한동훈 삼성자산운용 매니저는 "최근 미국 증시 조정으로 저가매수 기회를 엿보는 투자자가 늘고 있지만, 연초부터 1400원대로 급등해 있는 환율에 대한 부담도 만만치 않다"며 "환헤지형 ETF는 미국주식에 투자하면서도 환율 리스크는 줄일 수 있어 중장기 투자자에게 유용한 대안이 될 수 있다"고 설명했다.2025-04-29 11:19:11
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바이오헬스케어 업계, 작년 매출·수익 동반 상승…회복세 본격화 [이코노믹데일리] 국내 주요 상장 바이오헬스케어 기업들이 지난해 내수와 수출 모두 두 자릿수 성장률을 기록하며 본격적인 회복세를 나타냈다. 28일 한국바이오협회가 발표한 ‘2024년 4분기 및 연간 상장 바이오헬스케어기업 동향조사’에 따르면 업계의 전반적인 시장 흐름이 개선되면서 기업들의 실적이 상승세를 보였다. 2024년 4분기 상장 바이오헬스케어 기업들의 매출 증가율은 전년 동기 대비 15.9%p 상승해 18.2%를 기록했다. 특히 의약품 분야 대기업의 매출 급증(55.3%)과 중소기업들의 지속적 성장(의약품 29.1%, 의료기기 28.3%)이 전체 성장세를 견인했다. 수익성 측면에서도 개선됐다. 2024년 4분기 영업이익률은 전년 동기 대비 1%p 상승한 14.2%를 기록했다. 의료기기 분야 일부 중소기업의 수익성 악화에도 불구하고 의약품 대기업이 30.9%의 높은 수익률을 유지한 것이 전체 수익성 상승에 긍정적 영향을 미친 것으로 분석된다. 인력 부문에서도 확장이 이어졌다. 2024년 상장 바이오헬스케어 기업의 전체 인력은 4만9388명으로 전년 대비 3.9% 증가했으며 이 중 연구개발 인력은 7706명으로 2.6% 늘었다. 의약품 분야는 4.7% 증가한 반면 의료기기 분야는 7.6% 감소해 분야별로 엇갈린 흐름을 보였다. 연구개발비 투자도 전년 동기 대비 5.4% 증가했다. 의약품 대기업의 투자 확대(11.2%)로 의약품 전체는 2.8% 증가했으며 의료기기 분야는 22.9% 급증했다. 다만 개발비는 의약품 중견기업 투자 축소 영향으로 5.5% 감소했으며 보조금은 전체적으로 25.8% 줄었다. 매출 부문에서도 의약품과 의료기기 모두 성장세를 보였다. 2024년 매출은 내수 11.4%, 수출 16.8% 증가하며 전체 13.1% 성장을 나타냈다. 특히 의약품 대기업의 바이오시밀러 및 위탁생산(CMO) 매출 확대가 실적 개선을 이끌었다. 2024년 상장 바이오헬스케어기업은 매출과 영업이익 모두 상승했다. 성장성(매출액 증가율)은 22%p 개선(2023년 7.7% → 2024년 14.3%), 수익성(영업이익률)도 1.3%p 상승(2023년 13% → 2024년 14.3%)했다. 자기자본 비율은 1.2%p 하락(2023년 76.6% → 2024년 75.4%)했지만 의약품(74.1%)과 의료기기(81.7%) 분야 모두 견조한 재무건전성을 유지한 것으로 분석됐다. 이번 조사는 한국거래소(KRX) 바이오헬스케어 산업지수에 포함된 91개 상장사를 대상으로 진행됐으며 대기업·중견·중소기업 규모와 의약품·의료기기 분야별로 구분해 △인력 △연구개발비 △매출 △ 재무 상태 등을 종합적으로 분석해 산업 전반의 경영 현황을 분석했다. 김은희 한국바이오협회 산업통계 팀장은 “상장 바이오헬스케어 기업들은 지난해 전반적으로 매출 확대와 높은 자기자본비율 지속화로 건전한 재무상태를 보여줬다”며 “다만 의약품 분야 중소기업의 경우 여전히 영업적자가 지속돼 수익성 개선을 위한 노력이 필요하다”고 강조했다. 이어 “올해 미국 관세 정책 변화로 인해 우리 의약품 및 의료기기 수출에 미칠 영향을 분기별로 면밀히 분석할 예정”이라고 덧붙였다.2025-04-28 16:56:18
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디엑스앤브이엑스 '상온 보관 mRNA 백신 플랫폼', 글로벌화 박차 [이코노믹데일리] 디엑스앤브이엑스가 상온 초장기 보관 mRNA 백신 플랫폼에 대한 글로벌 발판을 본격화 하고 있다. 28일 디엑스앤브이엑스에 따르면 상온 초장기 보관 mRNA 백신 플랫폼의 라이선스 아웃과 mRNA 신약 개발 파이프라인에 대한 글로벌 비영리 재단의 투자 유치 등 사업 다각화를 추진 중이라고 밝혔다. mRNA 백신 플랫폼은 상온에서 10년 이상 안전하게 보관할 수 있으며 이러한 기술력을 바탕으로 제1차 한국형 ARPA-H 프로젝트 국책과제로 선정됐다. 해당 기술은 △mRNA △siRNA △miRNA △DNA △Aptamer △Antisense Oligonucleotide 등 거의 모든 종류의 핵산에 적용이 가능해 다양하고 폭 넓은 의약품 기술 분야에서 활용이 가능할 전망이다. 특히 백신 생태계에서 많은 비용이 소요되는 보관과 유통 과정에서의 효율성을 크게 향상 시킬 것으로 기대된다. 또한 디엑스앤브이엑스는 글로벌 톱 상위 제약사들 및 글로벌 비영리 재단, 국내 대형 제약바이오 기업들과의 라이선스 아웃 프로세스를 진행 중이며 현재 실사 단계를 밟고 있다고 회사 측은 설명했다. 디엑스앤브이엑스는 이 과정에서 mRNA 백신 제조 및 연구 개발 관련 기업들을 주요 파트너링 대상으로 삼고 있으며 앞으로 △RNA 치료제 △유전자 치료제 △DNA 백신 등 다양한 분야로 라이선스 아웃 대상을 확대해 나갈 계획이다. 이 뿐만 아니라 자사 신약 개발에 mRNA를 활용한 백신 등 치료제 개발에 글로벌 비영리 재단의 투자도 유치할 예정이며 플랫폼 기술에 대한 상표 등록도 추진한다. 디엑스앤브이엑스 관계자는 "현재 상표 등록 과정을 비롯해 라이선스 아웃도 원활하게 진행되고 있다"며 "라이선스 아웃 대상 확대 시 성공 가능성이 높아질 것으로 기대되기에 가시적인 성과를 만들어낼 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.2025-04-28 09:20:34
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![[김인규의 기분상승] 위기의 석유화학산업 뜯어보기, LG화학·롯데케미칼·한화솔루션·금호석유화학](https://image.ajunews.com//content/image/2025/04/25/20250425123844823876.png)
위기의 석유화학산업 뜯어보기, LG화학·롯데케미칼·한화솔루션·금호석유화학 [이코노믹데일리] #김인규의 기분상승은 '기업 분석'을 통해 주가가 '상승'하는 흐름을 짚어보고 산업군을 읽는 맥락과 용어 그리고 기업 분석의 상식을 제공합니다. 산업군을 보는 새로운 시각과 깊이 있는 분석을 통해 독자 여러분의 '기분도 자산도 상승'하도록 돕겠습니다. <편집자 주> 자산을 불리고 더 나은 미래를 꿈꾸기 위해 많은 사람이 투자에 관심을 쏟고 있는 요즘입니다. 하지만 바쁜 일상을 살면서 여러 기업에 대해 구체적으로 공부하긴 어렵고, 그러다 보면 내가 투자한 기업의 주가가 왜 올랐는지도 알기 어려울 때가 많습니다. 취업과 이직, 성공적인 커리어를 위해서라도 유관 산업 분석은 필요해 보이지만 경제신문은 읽어봐도 무슨 말인지 잘 모르겠고 재무제표는 어렵기만 하죠. 그래서 주말마다 일주일간 주식시장에서 이슈가 됐던 기업, 산업군의 맥락·용어·재무제표 등을 살펴보려 합니다. 이번주는 침체를 겪고 있는 석유화학 업계가 겪고 있는 위기와 한계를 살펴보기 위해서 국내 석유화학 기업 '빅4'라 불리는 LG화학·롯데케미칼·한화솔루션·금호석유화학의 사업 개요를 살펴보겠습니다. ◆ 석유화학 업계, 회복 싸이클 돌아올까...'구조적 한계' 지적 석유화학 업계는 현재 치명적인 타격을 입고 있는 상태입니다. 지난해 기준으로 매출과 영업이익이 현저히 떨어지면서 빅4 중 금호석유화학을 제외하곤 석유화학 분야에서 전부 적자를 낸 상황이거든요. LG화학은 연결 기준 매출 48조9161억원, 영업이익 9168억원으로 전년 대비 영업이익이 전년 대비 63.75% 감소한 데다 석유화학 부문은 1360억원의 영업손실을 기록했습니다. 롯데케미칼은 매출 20조4304억원에 영업손실 8948억원으로 가장 큰 규모의 적자를 냈고, 한화솔루션도 매출 12조3940억원에 3002억원의 영업손실을 내며 적자 전환했죠. 반면 금호석유화학은 매출 7조 1550억원, 영업이익 2728억을 기록하며 상대적으로 양호한 수치를 보여줬습니다. 과거를 생각하면 현저히 낮은 수준이지만 업계 공룡 기업들이 전부 적자를 면치 못하는 상황에서 적자가 아니라는 것만으로도 유의미하게 다가오죠. 석유화학 업계가 이처럼 어려움을 겪는 이유는 글로벌 경기 침체 장기화로 인한 수요 위축과 중국의 공급 과잉 때문입니다. 국내 석유화학 제품 최대 소비국이었던 중국이 대규모 공장 신설 및 증설을 하면서 자급률이 올라갔고, 중국 내수 경기가 악화되면서 초과 공급된 물량이 덤핑 수준의 저가로 글로벌 시장에 흘러나오고 있는 거죠. 이로 인해 기초화학 사업 등 범용 제품 생산량이 많은 롯데케미칼은 적자 폭이 가장 크게 나타났고, 상대적으로 다양한 요인에 영향을 받는 고부가가치 사업인 합성고무사업을 중심으로 하는 금호석유화학은 타격을 적게 받았습니다. 상황이 이렇다 보니 공장 통폐합 등 업계 차원의 대규모 구조조정, 고부가가치 제품으로의 사업재편 등 근본적인 변화가 필요하다는 목소리가 커지고 있습니다. 제조업과 기초산업은 기본적으로 일정 주기를 두고 호황과 불황을 반복하는 사이클 산업이라고 보지만 현 시점에서는 회복 사이클이 찾아와도 국내 기업들의 업황이 이전처럼 다시 좋아질 거라고 기대하기 어렵다는 겁니다. 하지만 정부 주도 구조조정은 부작용이 크고 현재 리더십을 가지고 이끌어갈 주체도 없기 때문에 골머리를 앓고 있어요. 따라서 정부 지원 하에 민간 기업 주도로 구조조정이 이뤄져야 하는데 가시화된 성과는 보이지 않고 있습니다. 기업은 이윤을 추구해야 하기 때문에 손해에 민감할 수밖에 없고 구조조정 과정에서 특정 기업에게 가중될 부담 때문이에요. 이 장기적인 불황을 극복하기 위해선 어서 대책을 세워야 하는데 말이지요. 상충하는 서로의 이해관계와 기업 내부 인식을 엿보기 위해 전자정보공시(다트)에 게재된 지난해 사업보고서를 참고해 사업 개요와 비중을 요약해봤습니다. ◆ LG화학 LG화학은 매출 기준 사업 비중이 배터리를 취급하는 자회사 LG에너지솔루션 52.4%, 석유화학 38.%, 첨단소재 5.4%, 의약품 등을 만드는 생명과학 2.6%, 농업용 자재 등을 만드는 공통 및 기타부문 1.6%입니다. 이 중 석유화학사업은 납사 등을 원료로 에틸렌, 프로필렌, 부타디엔, 벤젠 등 기초 유분을 생산하는 공법과 이를 원료로 합성수지를 생산하는 공업을 포괄하고 있습니다. ◆ 롯데케미칼 롯데케미칼의 매출 기준 사업 비중은 기초화학 67.8%, 첨단소재 26.8%, 정밀화학 8.2%, 전지소재 4.4%입니다. 기초화학 사업부의 매출액 비중은 촐리에틸렌 25.2%, 폴리프로필렌 16.4%, BTX 4.6%, 기타 53.7%라고 하네요. 제품 가격은 원료 가격과 경기 시황에 따라 변동성이 있는 편입니다. ◆ 한화솔루션 한화솔루션의 매출 기준 사업 비중은 신재생에너지 51.57%, 기초소재 34.71%, 가공소재 8.38%, 기타 5.34%입니다. 한화솔루션은 기초소재 분야에서 국내 최초로 폴리염화비닐(PVC)를 생산했고 현재는 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 선형 저밀도 폴리에틸렌(LLDPE), 염소 및 가성소다(CA) 등을 생산하고 있어요. ◆ 금호석유화학 금호석유화학의 매출 기준 사업 비중은 합성고무 57.6%, 합성수지 26.4%, 정밀화학 3.5%, 기타 12.6%입니다. 핵심 제품은 합성고무로 스티렌 부타디엔 고무(SBR), 부타디엔 고무(BR), 니트릴부타디엔고무(NBR), 라텍스(LATEX) 등으로 이뤄져 있어요. ◆ 사업혁신 입장 차이와 대규모 투자 부담... 석유화학 업계에 주어진 숙제 구체적인 기업 분석을 위해선 살펴봐야 할 항목이 많지만 사업 비중과 생산 제품을 살펴보는 것만으로도 업계에 대한 개략적인 이해는 가능해집니다. 현 상황에서는 기초소재 및 기초화학 분야 비중이 높은 기업이 더 큰 타격을 입고 있으며 상대적으로 고부가가치 사업이나 석유화학이 아닌 다른 포트폴리오를 많이 보유하고 있는 기업들은 비교적 선방하는 모습을 보여주고 있습니다. 이 지점에서 기업이 업황이 안 좋더라도 버텨낼 수 있는 지구력의 차이가 나게 되고 이와 동시에 사업재편에 대한 기업들의 인식 차이도 발생하는 걸로 보여요. 구조조정을 위해서든 고부가가치 사업 전환을 위해서든 필연적으로 대규모 투자 부담이 생기기 마련인데요. 우리 기업들이 앞으로 어떤 방식으로 이 난관을 헤쳐나갈지는 조금 더 지켜봐야 할 것 같습니다.2025-04-26 06:00:00
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![[안서희의 제약바이오] 대웅제약 이지듀, 기미 쿠션 잇는 신제품 기미 팩트 선봬 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/04/25/20250425104138321474.png)
대웅제약 이지듀, '기미 쿠션' 잇는 신제품 '기미 팩트' 선봬 외 [이코노믹데일리] ‘안서희의 제약바이오’는 한 주간 제약바이오 업계의 새로운 소식을 소개하는 코너입니다. 신제품 출시부터 연구개발·임상시험·해외진출 등 다양한 업계 소식을 모아서 전해드립니다. <편집자 주> ◆대웅제약 이지듀, ‘기미 쿠션’ 잇는 신제품 ‘기미 팩트’ 선봬 대웅제약의 더마코스메틱 브랜드 이지듀가 봄·여름 시즌을 겨냥한 기미 케어 신제품 ‘기미 팩트’를 출시했다고 지난 24일 밝혔다. 기미 팩트(멜라 비 토닝 매트 커버 팩트)는 자외선과 유분, 땀 등 외부 자극이 늘어나는 계절에도 무너지지 않는 보송하고 밀착력 높은 메이크업을 구현하는 제품으로 매트한 피부 표현을 선호하는 소비자 니즈를 반영해 커버력과 기미 개선 효과는 그대로 유지한 것이 특징이다. 지난해 100억원 이상 판매된 ‘기미 쿠션’의 확장 라인이다. 특히 나노스킨픽서 공법을 적용해 미세 입자가 피부 결 사이를 균일하게 메우고 고밀도 제형에도 건조함 없이 자연스러운 피부 표현이 가능하다. 또한 전체 성분의 약 62%를 히알루론산·스쿠알란 등 스킨케어 성분으로 구성해 보습력과 미백 기능까지 강화했다. 이번 제품 출시로 이지듀는 수분감 있는 ‘기미 쿠션’과 보송한 마무리의 ‘기미 팩트’ 두 가지 옵션을 제공하며 피부 타입과 계절에 따라 선택 가능한 라인업을 완성했다. 이지듀 관계자는 “자외선과 기온 상승으로 기미가 악화되기 쉬운 계절에 맞춰 커버와 개선을 동시에 원하는 소비자들을 위해 기미 팩트를 선보이게 됐다”며 “앞으로도 다양한 니즈에 맞춘 제품군을 지속 확대할 예정”이라고 말했다. ◆동아제약 파티온, 中 오프라인 진출 본격화…‘하메이’ 매장 입점 동아제약의 트러블 케어 전문 브랜드 파티온이 중국 상하이, 베이징 등 핵심 상권에 위치한 뷰티 편집샵 ‘하메이’에 입점하며 본격적인 오프라인 유통망 확장에 나섰다. 지난 24일 파티온에 따르면 기존 티몰, 더우인 등 온라인 플랫폼 중심 유통망에 이어 하메이 매장 입점을 통해 MZ세대 중심의 오프라인 시장공략에 속도를 낼 예정이다. 하메이는 현재 중국 전역에 13개의 매장을 운영 중인 창고형 뷰티 편집 매장으로 빠르게 성장 중인 뷰티 유통 채널 중 하나다. 이번 입점을 통해 판매되는 제품은 △노스카나인 트러블 세럼 △노스카나인 트러블 크림 △하이-시카 토너패드 △트러블 스팟 패치트러블 진정에 특화된 대표 4종이다. 한국 화장품 수출이 연 100억 달러를 돌파한 가운데 중국은 약 25억 달러 규모로 최대 수입국 지위를 유지하고 있다. 파티온은 중국 내 10~20대 소비층 확대에 대응해 다양한 뷰티 편집샵과의 협업을 지속하고 브랜드 인지도를 강화할 계획이다. 파티온 관계자는 “하메이와의 협업을 통해 중국 내 오프라인 존재감을 높이게 돼 기쁘다”며 “현지 소비자들에게 더 많은 사랑을 받을 수 있도록 라인업과 마케팅을 확대해 나갈 것”이라고 말했다. ◆비보존, 경구용 치료제 ‘VVZ-2471’ 임상 성과 국제학술지 등재 혁신신약 개발 전문기업 비보존은 통증 및 약물중독 경구치료제로 개발 중인 ‘VVZ-2471’의 임상 1상 결과 논문이 국제학술지 'CNS Drugs' 최신호에 게재됐다고 지난 24일 밝혔다. 이번 논문은 분당서울대병원 임상시험센터에서 수행된 임상 1상 시험 결과를 다루며 VVZ-2471의 안전성, 내약성, 약동학 특성, 섭식 영향 및 흡연 욕구 저감 효과 등을 평가했다. 그 결과 고용량 투여에서도 안전성과 내약성이 확보됐으며 흡연 욕구를 낮추는 효능이 관찰돼 약물중독 치료 가능성도 확인됐다. 현재 VVZ-2471은 국내에서 대상포진 후 신경통 환자를 대상으로 경구제 임상 2상이 진행 중이며 미국에선 오피오이드 중독 치료용으로 임상 준비 중이다. VVZ-2471은 오피란제린(VVZ-149)과 마찬가지로 중독 및 통증에 관여하는 두 수용체인 mGluR5와 5-HT2AR를 동시에 억제하는 다중 타깃 혁신신약으로 향후 통증과 중독 치료 분야에서 폭넓은 활용이 기대된다. 비보존 관계자는 “이번 논문 등재는 경구용 중독 치료제 개발 가능성을 국제적으로 인정받은 성과”라며 “앞으로도 과학적 근거 기반의 신약 개발로 환자 삶의 질 향상에 기여 할 것”이라고 강조했다. ◆삼진제약, 고함량 ‘파누스정 240mg’ 출시…인지 기능 개선 기대 삼진제약은 고함량 은행엽건조엑스 일반의약품 ‘파누스정 240mg’을 출시했다고 지난 24일 밝혔다. 이번 신제품은 국내 허가 은행엽건조엑스 단일 성분 중 최고 함량으로 1일 1회 복용이 가능해 복약 편의성이 크게 향상됐다. 특히 고령층의 복약 순응도를 높이는 데 효과적일 것으로 기대된다. 은행엽건조엑스는 △뇌혈류 개선 △항산화 △신경 보호 등의 작용으로 인지 기능 저하 증상에 효과적인 성분이다. 유럽의약품청(EMA) 산하 HMPC도 연령 관련 인지장애 및 경도 치매 증상 완화에 도움을 줄 수 있다고 평가한 바 있다. 삼진제약은 인지 기능 저하 환자 증가와 복용 편의성 향상이란 시장 수요에 대응해 고함량 제품을 선뵀다. 파누스정 240mg은 기존 40mg, 80mg 제품보다 △기억력 감퇴 △집중력 저하 △현기증 등 정신 기능 저하 증상에 특화돼 있다는 점이 특징이다. 삼진제약 관계자는 “인지 건강에 대한 관심이 높아지는 상황에서 보다 명확한 적응증과 복용 편의성을 갖춘 제품으로 실질적인 도움이 될 수 있을 것”이라고 말했다.2025-04-26 06:00:00
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유한화학, 친환경 설비 갖춘 HB동 증설 완료...총 99만 리터 생산체제 구축 [이코노믹데일리] 글로벌 원료의약품(API) 위탁개발생산(CDMO) 기업인 유한화학은 화성공장 HB동 Bay 2 증설을 성공적으로 마무리하며 총 생산능력 99만 리터 규모를 확보했다고 25일 밝혔다. 이번 증설은 2023년 11월 완공된 HB동 Bay 1에 이은 것으로 CDMO 생산 역량을 획기적으로 확대한 의미 있는 진전으로 평가된다. 유한화학 화성공장 HB동은 연속생산 설비와 생산장비의 데이터 무결성 확보를 위한 네트워크 시스템을 갖춰 친환경 생산 및 보다 엄격한 규제 준수를 위한 품질관리 체계를 강화시켰다. 또한 화성공장에서도 임상용 소량 생산부터 상업 규모 생산까지 고객 맞춤형 CDMO 서비스를 원스톱으로 제공할 수 있는 생산 기반을 완비했다. 이영래 대표는 "HB동의 완공은 단순한 생산능력의 확대를 넘어 유한화학이 세계 유수의 CDMO 기업들과 어깨를 나란히 할 수 있는 경쟁력을 확보했다는 점에서 큰 의미가 있다"며 "앞으로도 품질과 기술, 친환경 생산 역량을 강화해 고객과 사회에 더 큰 가치를 제공하겠다"고 말했다.2025-04-25 18:12:58
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롯데바이오로직스, ADC 생산 첫 수주…글로벌 CDMO 본격 진출 [이코노믹데일리] 롯데바이오로직스가 아시아 소재 바이오 기업과 항체약물접합체(ADC) 임상시험용 후보 물질 생산 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 수주는 미국 뉴욕 시러큐스 바이오 캠퍼스 내 ADC 전용 시설 가동을 본격화하는 신호탄이자 글로벌 위택개발생산(CDMO) 시장 진출 확대의 일환이다. 약 1억 달러가 투입된 ADC 생산시설은 cGMP(미국식품의약국(FDA)이 지정하는 의약품 제조 및 품질관리 기준) 시설로 원스톱 서비스를 제공한다. 최대 1천리터 접합 반응기를 포함한 통합된 생산 및 정제 라인을 갖췄으며 자체적인 품질 관리(QC) 시험뿐 아니라 특성 분석 서비스도 제공한다. 또한 항체 전처리 과정부터 자동화된 원료 무균충전까지 싱글유즈 시스템을 구축해 고객사의 다양한 요구에 대응할 수 있다. 제임스 박 롯데바이오로직스 대표는 “이번 수주 계약을 시작으로 고품질의 ADC 의약품을 안정적으로 공급하며 글로벌 시장에서 항체뿐 아니라 ADC를 포함한 위탁생산기업으로의 입지를 견고히 할 것”이라며 “ADC 모달리티 사업의 경쟁력을 강화하기 위한 협력 기회도 적극 모색할 계획”이라고 말했다.2025-04-24 10:26:32
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2024년 글로벌 제약사 매출 순위 발표…J&J 1위 수성 [이코노믹데일리] 글로벌 제약사 존슨앤존슨(J&J)이 의약품 전문지 피어스 바이오파마(Fierce Pharma)가 발표한 2024년 기준 글로벌 매출 상위 20개 제약 회사 순위에서 888억 달러의 매출을 기록하며 1위자리를 굳게 지켰다. J&J는 지난 13년간 12번이나 정상 자리를 차지했으며, 유일하게 1위를 놓쳤던 2022년은 화이자가 코로나19 관련 제품으로 1000억 달러 이상의 기록적인 매출을 올렸던 해였다. 로슈(653억 달러), 머크(642억 달러), 화이자(636억 달러), 애브비(563억 달러)가 J&J의 뒤를 이어 2위부터 5위까지 차지하며 2년 연속 최상위권을 유지했다. 이들 상위 5개사는 모두 2024년에 3%에서 7% 사이의 안정적인 매출 증가세를 보였다. 가장 눈에 띄는 성장을 보인 기업은 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비만 및 당뇨 치료제 시장을 주도하고 있는 일라이 릴리와 노보 노디스크다. 일라이 릴리는 2024년 매출이 전년 대비 32% 급증한 450억 달러를 기록하며 9위에 올랐고, 노보 노디스크 역시 26% 증가한 421억 달러의 매출로 11위를 차지했다. 두 회사는 2년 연속 가장 높은 매출 증가율을 기록하며 순위가 급등했다. 이 외에도 암젠(19%), 아스트라제네카(18%), 노바티스(12%), 다케다(10%)가 두 자릿수 매출 증가율을 보였다. 일부 기업은 순위가 하락하거나 어려움을 겪는 모습을 보였다. 사노피는 매출이 9% 증가했음에도 불구하고 소비자 건강 사업부 분사 영향으로 6위에서 10위로 4계단 하락했다. GSK 역시 매출은 3% 증가했지만, 일라이 릴리와 노보 노디스크의 약진에 밀려 12위로 내려앉았다. 특히 RSV 백신 '아렉스비'의 판매 급감이 영향을 미친 것으로 분석된다. 바이엘은 몬산토 인수 후 이어진 제초제 '라운드업' 관련 소송과 항응고제 '자렐토'의 특허 만료로 인한 매출 감소로 17위에 머무르며 고전을 면치 못하고 있다. 상위 20위권에는 미국 기업이 8개사로 가장 많았고, 독일 3개사, 스위스 2개사, 영국 2개사, 프랑스 1개사, 덴마크 1개사, 일본 1개사, 이스라엘 1개사, 호주 1개사가 포함됐다. 호주의 CSL은 비포 파마(Vifor Pharma) 인수 등에 힘입어 처음으로 20위권에 진입했다.2025-04-23 19:15:49
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유한양행 공급 시작한 카네스텐·비판텐, 약국 매입가 일제 인상 [이코노믹데일리] 바이엘코리아의 일반의약품 ‘카네스텐’과 ‘비판텐’이 올해 초 유한양행과의 코프로모션 계약 체결 후 약국 공급가가 인상된 것으로 확인됐다. 2월부터 유한양행을 통해 공급 중인 비판텐 연고는 약국 매입가가 약 4.8% 올랐고 카네스텐 질정은 약 5.1%, 산제(파우더)는 5%가량 인상됐다. 바이엘은 지난해 말 기존 제약사 일동제약과 공급계약을 종료하고 올해부터 유한양행을 통해 제품 유통을 재개했다. 유통 공백으로 한동안 약국 공급이 끊겼던 이들 제품은 지난 2~3월부터 본격적으로 시장에 풀리기 시작했다. 유한양행은 코프로모션 개시 1개월 만에 ‘비판텐’과 ‘카네스텐’ 약국 공급량 30만개를 돌파했다고 밝힌 바 있다. 비판텐은 덱스판테놀 성분의 무(無)스테로이드 외용제로 민감 피부 진정과 피부 장벽 회복에 효과적이며 기저귀 발진, 일광화상, 경미한 상처 등에 광범위하게 사용된다. 카네스텐은 클로트리마졸을 주성분으로 피부 표면의 진균 감염, 칸디다성 질염 등에 사용되는 항진균성 치료제로 크림, 질정, 파우더 등 다양한 제형으로 구성돼 있다.2025-04-23 14:19:14
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부광약품, 1분기 흑자 전환…유상증자로 신약개발 속도⭡ [이코노믹데일리] 부광약품의 올해 1분기 연결 기준 매출은 478억원, 영업이익은 30억원으로 전년 동기 대비 매출은 39% 증가했으며 영업이익은 흑자 전환에 성공했다. 부광약품은 22일 온라인 간담회를 열고 2025년 1분기 경영 실적과 연구개발(R&D) 현황 및 향후 전략을 발표했다. 이제영 대표는 실적을 견인한 주요 제품으로 △덱시드 △치옥타시드 △라투다를 꼽았다. 당뇨병성 신경병증 치료제 덱시드와 치옥타시드는 전년 동기 대비 234%의 매출 성장을 기록하며 수익성 회복에 기여했고 항정신병 신약 라투다는 전국 110개 상급 종합병원 출시와 의원급 의료기관에서 50% 이상 커버리지를 확보하며 안정적인 시장 안착에 성공했다. CNS(중추신경계) 전략 제품군도 전년 동기 대비 17% 성장하며 시장 평균 성장률(3%)을 크게 상회했다. 이는 작년 대표이사 직속으로 신설된 CNS 사업본부의 전략적 투자 성과로 분석된다. 1분기 R&D 파이프라인 현황에선 지난 분기와 비교해 큰 변화는 없었으나 자회사 콘테라파마의 카나반병 치료제 후보물질 ‘CP-102’의 전임상 후보물질 정식 선정과 재규어테라퓨틱스의 고형암 치료제 후보물질 ‘AhR Antagonist’ 효력시험 최종 결과 발표가 하반기에 예정돼 있다. 이어 이 대표는 2025년 2분기 사업 전략 발표에서 CNS 분야 사업 강화를 강조했다. 이 대표는 “정신과 영역에서는 라투다의 브랜드 인지도를 주요 학술대회 참가를 통해 확대해 처방 확대를 유도할 예정”이며 “신경과 영역에서는 ‘아리플러스’ 출시와 함께 타깃 마케팅을 통해 조기 시장 안착을 목표로 한다”고 설명했다. 그러면서 “덱시드와 치옥타시드의 처방 확대를 위해 본부별 심포지엄을 운영하고 집중 영업 캠페인을 추진해 의료진과의 접점을 확대하고 제품 인식을 제고하겠다”고 강조했으며 “하반기에는 레가덱스·부디앙 등 총 3종의 신제품 출시가 예정돼 있다”고 말했다. 아울러 부광약품은 중장기 성장 기반 마련을 위해 총 1000억원 규모의 유상증자를 추진한다.부광약품은 이번 유상증자를 통해 의약품 공급 체계 강화 및 연구개발 역량 제고를 위한 전략적 조치로 설명했다. 부광약품은 지난달 28일 증권신고서를 최초 제출한 이후 이달 11일 시장 환경 변화와 주주 소통 강화를 반영한 정정신고서를 제출했으며 주요 변경 사항은 △소액주주 대상 커뮤니케이션 내용 보완 △최대주주 OCI홀딩스의 참여 여부 명확화 △미국 관세 정책 등 외부 변수 반영 등이다. 부광약품 측은 “총 999억9510만원의 유상증자 규모 가운데 R&D 비용으로 300억이 투입될 예정”이며 “특히 신제품과 신재형을 개발하는 제재 연구에 약 132억원을 투자 예정”이라고 말했다.2025-04-22 17:59:49
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![[안서희의 제약바이오] 대원제약, 바르는 소염진통제삭시네쿨 출시 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/04/18/20250418133258716830.png)
대원제약, 바르는 소염진통제'삭시네쿨' 출시 외 [이코노믹데일리] ‘안서희의 제약바이오’는 한 주간 제약바이오 업계의 새로운 소식을 소개하는 코너입니다. 신제품 출시부터 연구개발·임상시험·해외진출 등 다양한 업계 소식을 모아서 전해드립니다. <편집자 주> ◆대원제약, 바르는 소염진통제 ‘삭시네쿨‘ 출시 대원제약은 굴곡진 부위에도 간편하게 바를 수 있는 소염진통제 ‘삭시네쿨겔‘을 출시했다. 삭시네쿨은 1g 당 피록시캄 성분을 5mg 함유하고 있는 겔형 파스로 붙이는 파스와 달리 피부 자극이나 끈적임이 덜하고 로션 제형에 비해 바를 때 손에 묻지 않는다는 점에서 선호도가 높다. 파스를 붙이기가 까다로운 팔꿈치, 무릎, 어깨 등 굴곡진 부위에도 간편하게 바를 수 있으며 휴대성이 높다는 점에서 운동을 즐기거나 야외 활동이 잦은 소비자들에게도 적합하다. 또한 무색투명한 제형으로 피부에 바른 후 끈적임 없이 빠르게 흡수되며 롤온 타입으로 돼 있어 마사지 효과를 제공하기 때문에 일상 생활에서도 부담 없이 바를 수 있다. 대원제약 관계자는 “소비자들이 간편하게 사용할 수 있는 바르는 파스‘삭시네쿨‘을 출시하며 파스 시장에 도전하게 됐다“며 “앞으로 다양한 의견과 리서치 결과를 반영해 순차적으로 라인업을 확장해가며 소비자들에게 사랑받는 파스 브랜드를 형성해 가겠다“고 말했다. ◆동아제약, 색소침착치료제 ’멜라토닝크림‘ 광고 캠페인 공개 동아제약이 색소침착치료제 멜라토닝크림 광고 캠페인을 공개했다. 이번 광고에는 지난해에 이어 배우 박지현이 출연한 TV 광고를 재개하고 디지털 콘텐츠를 새롭게 선보인다. 디지털 콘텐츠는 3040 주요 소비자층을 타깃으로 일상에서 겪을 수 있는 색소침착 고민을 소재로 공감대를 형성하며 멜라토닝크림을 해결책으로 제시한다. 콘텐츠는 TV, 유튜브, SNS 등 다양한 채널을 통해 노출된다. 멜라토닝크림은 히드로퀴논을 2% 함유한 일반의약품으로, 멜라닌 색소 생성을 억제해 기미, 주근깨, 과다 색소침착을 완화한다. 히드로퀴논은 멜라닌 생성 효소인 타이로시나아제를 억제하고 멜라닌세포 구조를 변화시켜 탈색 효과를 낸다. 제품은 얼굴용(30g)과 전신용(50g) 두 가지 용량으로 가까운 약국에서 구매할 수 있다. 동아제약 관계자는 “색소침착은 일상속에서 흔히 발생하는 피부 고민”이라며 “초기부터 히드로퀴논을 함유한 멜라토닝크림으로 색소침착 완화에 도움을 받으시길 바란다”고 말했다. ◆GC녹십자, 질병청 “mRNA백신 개발 지원사업” 선정 GC녹십자는 질병관리청이 국산 mRNA(메신저 리보핵산)백신 플랫폼 확보를 위해 추진하는 ‘팬데믹 대비 mRNA백신 개발 지원사업’에 선정됐다. 이번 사업은 팬데믹에 대비해 안정적으로 백신을 공급하기 위한 목적의 사업으로 mRNA백신의 비임상 단계부터 품목허가까지 정부가 지원하며 2025년부터 2028년까지 총 5052억원이 투입된다. 올해는 본 사업의 첫 진입 단계로 질병청에서 선정된 기업들의 비임상 연구를 지원할 예정이다. GC녹십자는 올해 동물에서의 비임상 시험 결과 확보와 임상 1상에 대한 임상시험계획(IND)승인을 목표로 하고 있다고 전했다. GC녹십자는 지난 2019년부터 mRNA 및 지질나노입자(LNP)전담 연구팀을 신설해 관련 연구를 지속해왔다. 연구팀은 현재 mRNA 플랫폼 및 LNP 등 자체 핵심 기술을 구축했으며 이를 바탕으로 안전성 및 면역원성이 우수한 코로나19 mRNA백신을 개발할 예정이다. GC녹십자는 이미 mRNA 생산설비에 대한 준비도 이미 마친 상태다. 2023년 백신 공장이 위치한 전라남도 화순에 mRNA-LNP제조소를 구축해 전 공정을 모두 자체 기술로 개발할 수 있는 설비를 갖추고 있다. GC녹십자 관계자는“그동안 많은 백신 국산화에 성공한 경험을 바탕으로 mRNA백신 개발을 본격화하려 한다”며 “검증된 자사의 백신 플랫폼 기술을 토대로 국내 차세대mRNA백신 연구를 위한 가능성을 마련해 나갈 예정”이라고 말했다. ◆큐로셀, CAR-T 치료제 ‘안발셀’로 국내 첫 루푸스 치료 사례…자가면역질환 적응증 확장 본격화 CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀이 개발한 면역세포치료제 ‘안발셀’이 국내 최초로 전신 홍반성 루푸스 환자에게 투여됐다. 지난 17일 큐로셀에 따르면 최근 가톨릭대학교 서울성모병원에서 난치성 루푸스 환자를 대상으로 임상 연구를 진행했으며 자가면역질환 환자에게 진행된 국내 첫 CAR-T 치료 사례라고 밝혔다. 전신 홍반성 루푸스(SLE)는 면역체계 이상으로 인해 신체의 정상 세포와 조직을 공격하는 만성 자가면역질환으로 △피부 △관절 △신장 △폐 △심장 △중추신경계 등 전신 장기에 다양한 염증과 손상을 유발한다. 현재까지 명확한 발병 원인이 밝혀지지 않아 완치가 어려운 질환으로 알려져 있다. 임상대상자는 기존 면역억제제에 반응하지 않던 40대 중증 루푸스 여성 환자로 안발셀 투여 후 급성 부작용 없이 일상생활이 가능할 정도로 회복됐으며 치료 후 면역억제제를 중단한 상태에서도 질병 지표 호전이 관찰됐다. 안발셀은 현재 재발성 거대 B세포 림프종 치료제로 식약처 품목허가 절차 진행 중이며 이번 사례를 바탕으로 루푸스 대상 1·2상 임상시험도 올해 상반기 중 신청 예정이다. 김건수 큐로셀 대표는 “전신 홍반성 루푸스는 기존 치료에 반응하지 않는 경우 주요 장기에 심각한 손상을 초래할 수 있어 생명을 위협하는 중증 자가면역질환”이라며 “림프종에서 유효성과 안전성이 입증된 안발셀이 루푸스 환자에게도 혁신적인 치료 대안이 될 수 있도록 신속한 연구개발에 최선을 다하겠다”라고 말했다.2025-04-19 08:01:00
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온코닉테라퓨틱스 '네수파립', 위암에 이어 글로벌 진출 속도…FDA ODD 획득 [이코노믹데일리] 온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질인 ’네수파립'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 및 위식도접합부암에 대한 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 18일 밝혔다. 네수파립은 2021년 췌장암에 이어 두 번째 암종에서 ODD를 획득한 것으로 차세대 이중표적 합성치사 항암제로 개발 중이다. 네수파립은 DNA 손상을 복구하는 효소 'PARP'와 암세포 성장과 전이에 중요한 역할을 하는 Wnt/β-카테닌 신호 경로를 조절하는 효소 'Tankyrase'를 동시에 억제해 항암 효과를 강화한 것이 특징이다. FDA의 희귀의약품 지정은 신약 개발 과정에서 중요한 의미를 갖는다. 희귀의약품으로 지정된 신약은 △신속 심사△조건부 승인 △신약허가 검토 수수료 면제 △연구개발 보조금 지원 △시장 독점권 연장 등의 혜택을 받을 수 있어 보다 신속한 개발과 상업화가 가능해진다. 온코닉 관계자는 “동일한 신약 후보물질이 두 개의 암종에서 FDA 희귀의약품으로 지정된 것은 네수파립의 우수한 기술력과 항암신약으로서 개발 가능성을 입증하는 것”이라며 “치료 옵션이 부족한 위암 환자들에게 새로운 대안을 제공할 수 있도록 연구개발에 최선을 다하겠다”고 말했다.2025-04-18 18:04:54
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![[데스크 칼럼] 흥국에 드리운 복귀의 망령…금융 농락 이호진 전 회장에게 경영을 또 맡기겠다고?](https://image.ajunews.com/content/image/2025/04/25/20250425144937563130_518_323.jpg)