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"수주 잭팟" 기대…삼성바이오로직스, 3분기 영업익 5000억원 돌파 [이코노믹데일리] 국내 최대 바이오 CDMO 기업 삼성바이오로직스가 올해 3분기에도 역대급 실적을 기록하며 고성장 흐름을 이어갈 전망이다. 28일 전자공시에 따르면 삼성바이오로직스 3분기 연결 기준 매출은 1조6602억원, 영업이익은 7288억원으로 전년 동기 대비 각각 약 28%, 53% 증가했다. 이는 금융정보업체 에프앤가이드가 추정한 3분기 컨센선스(매출 1조5717억원, 영업이익 5441억원)를 각각 2.6%, 3.9% 상회한 수치다. 삼성바이오로직스는 별도기준 매출로도 분기 역대 매출을 기록했다. 3분기 별도 매출은 1조2575억원, 영업이익은 6334억원으로 전년 동기 대비 각각 1904억원, 1889억원 증가했다. 이번 실적 상승은 수주 확대와 설비의 풀가동이 견인했다. 삼성바이오로직스는 대형 글로벌 제약사로부터 다수의 대형 위탁생산(CDMO) 계약을 체결했으며 1∼4공장이 모두 풀가동 단계에 진입했고 5공장도 신규 수주에 따른 기술이전과 함께 본격 가동됨에 따라 생산능력(CAPA)이 대폭 확대된 상태다. 특히 대형 글로벌 수주 두드러진다. 최근 유럽·미국 제약사들과의 수주 계약을 통해 수주 잔고가 사상 최대 수준으로 올라섰고 3분기에는 글로벌 제약사를 포함한 위탁개발(CDO) 신규 계약 8건을 확보했다. 현재 삼성바이오로직스의 누적 수주는 CMO 105건, CDO 154건으로 누적 수주 총 액도 200억 달러를 돌파한 것으로 나타났다. 또한 글로벌 고객 기반이 더욱 다양화됐다. 삼성바이오로직스는 글로벌 톱20 제약사 가운데 17곳을 고객사로 확보한 상황에서 최근에는 일본 톱10제약·바이오 기업 중 4곳과 계약을 체결했고 1곳과는 최종 협의 중이다. 삼성바이오에피스는 올해 3분기 매출 4410억원, 영업이익 1290억원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출은 33.5%(3303억원), 영업이익은 90%(679억원) 증가했다. 주요 성장 동력은 상반기 미국 시장에 출시한 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 SB17이다. SB17은 미국 대형 사보험사와의 자체 상표(Private Label) 계약 2건을 체결했으며 본격적인 공급을 시작해 시장 진입을 가속화하고 있다. 또한 지난 7월에는 해로우 기업과 안과질환 치료제 루센티스(SB11), 아일리아(SB15)바이오시밀러에 대한 미국 판권 계약을 새로 체결했다. 이는 기존 바이오젠과의 계약 종료에 따른 후속 계약으로 연내 판권 이전을 완료하고 해로우를 통해 미국 내 판매를 이어갈 예정이다. 허혜민 키움증권 연구원은 “삼성바이오로직스가 3분기 영업이익률 50%를 기록할 수 있었던 이유는 1~4공장 풀가동, 이연 물량 반영, 우호적 환율 등이 복합적으로 작용한 결과”라며 “향후 가동률이 더 높아질 경우 고수익성 유지가 가능할 것으로 보이며 신규 5공장은 램프업(생산 안정화)에 약 2년이 소요될 전망”이라고 설명했다. 다만 “통상 일회성 요인이 많은 4분기에도 이익률 50%를 유지할 수 있을지는 불확실하다”며 “2026년부터는 공장 메인터넌스(정비) 일정과 환율 변동이 수익성의 주요 변수로 작용할 전망”이라고 덧붙였다.2025-10-29 09:30:25
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![[안서희의 바이오 포커스] 차병원·차바이오그룹, 하반기 신입∙주니어 공채 실시 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/10/10/20251010094241220567.jpg)
차병원·차바이오그룹, 하반기 신입∙주니어 공채 실시 외 [이코노믹데일리] ◆차병원·차바이오그룹, 하반기 신입·주니어 공채 실시 차병원·차바이오그룹이 2025년 신입 및 주니어 직원을 대규모로 공개 채용한다. 12일 차병원·차바이오그룹에 따르면 이번 채용은 △의료부문(분당차병원·구미차병원·의료재단) △연구원(차의학연구원) △기업부문(차바이오텍·CMG제약·서울CRO)등 7개 기관에서 진행된다. 모집 분야는 난임연구, 연구개발, 사무행정, IT(전산), 건설 등이며 모집 인원은 ○○명이다. 특히 병원·연구·의료 등 다양한 영역에서 미래 성장 동력을 이끌 연구개발 인력을 중점적으로 선발한다. 주니어 전형은 유관 경력 1~3년차 지원자를 대상으로 하며 신입 전형과 함께 진행된다. 채용 절차는 서류전형과 면접(원데이 방식)으로 이뤄지며 최종 합격자는 이후 발표된다. 지원서는 이달 17일까지 차병원·차바이오그룹 채용 홈페이지를 통해 접수할 수 있다. 차병원·차바이오그룹은 7개국 96개 기관의 글로벌 네트워크를 보유한 대표 바이오·헬스케어 그룹으로 차바이오텍·차의과학대학교·연구소·병원 등 산학연병 협력 인프라를 통해 K-바이오를 선도하고 있다. 또한 직원들에게는 ‘연구원 박사과정’, ‘바이오MBA 과정’ 등 맞춤형 인재 육성 프로그램을 제공하며 해외연수·교수 임용·조기 승진 등 다양한 성장 기회를 지원한다. 이 외에도 의료비 지원, 유연근무제, 휴양시설 이용 등 다양한 복지 혜택을 운영 중이다. ◆셀트리온, 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’ 美 FDA 품목허가 획득 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 안과질환 치료제 ‘아일리아’의 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(Eydenzelt, 개발명 CT-P42)’ 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다. 승인 제형은 바이알과 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 셀트리온은 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 한 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 동등한 효능과 안전성을 입증했으며 이를 기반으로 습성 연령관련 황반변성(wAMD), 망막정맥폐쇄(RVO), 당뇨병성 황반부종(DME), 당뇨병성 망막병증(DR) 등 아일리아가 보유한 모든 적응증에 대한 허가를 획득했다. 아일리아는 2023년 글로벌 매출 약 13조원(95억 달러)을 기록한 블록버스터 치료제로 이 중 미국 매출만 약 8조원(59억 달러)에 달한다. 셀트리온은 이번 미국 FDA 승인을 포함해 국내·유럽·호주 등 주요국에서 연이어 허가를 확보하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 최근 국제학술지에 52주 장기 임상 결과를 게재하며 유효성과 안전성을 입증한 바 있다. 이번 승인으로 셀트리온은 올해에만 미국 시장에 5개 신제품을 추가해 글로벌 주요국 기준 총 11종 제품 라인업 구축 목표를 달성했다. 셀트리온 관계자는 “이번 FDA 허가로 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 영향력을 한층 강화할 수 있게 됐다”며 “조속히 상업화를 완료해 고품질 바이오의약품을 더 많은 환자에게 공급하겠다”고 말했다. ◆삼성바이오로직스, ‘바이오 재팬 2025’ 성료…신규 CMO 브랜드 ‘엑설런스’ 공개 삼성바이오로직스는 지난 8일부터 10일까지 일본 요코하마에서 열린 ‘바이오 재팬 2025’를 성공적으로 마무리했다고 12일 밝혔다. 2023년부터 3년 연속 참가한 삼성바이오로직스는 올해 처음으로 단독 부스를 마련해 적극적인 수주 활동과 브랜드 홍보를 진행했다. 행사 기간 동안 약 1000여명이 부스를 방문했으며 세계 최대 규모인 78만4000L 생산능력과 차세대 모달리티 서비스를 중심으로 글로벌 고객사와 파트너십 미팅을 활발히 진행했다. 또한 삼성바이오로직스는 이번 행사에서 신규 위탁생산(CMO) 브랜드 ‘엑설런스’를 처음 공개했다. 엑설런스는 ‘동등성(Equivalency)’과 ‘속도(Speed)’를 핵심 가치로하며 모든 생산시설에서 일관된 품질을 보장하고 고객이 필요로 하는 시점에 신속히 의약품을 공급하겠다는 의미를 담고 있다. 회사는 엑설런스를 통해 ‘고객만족·운영 효율·품질·인재 역량(4E)’과 ‘단순화·표준화·확장성(3S)’ 전략을 통합 적용해 글로벌 CDMO 톱티어 경쟁력을 강화할 계획이다. 행사 첫날에는 제임스 최 부사장과 케빈 샤프 부사장이 연사로 참여해 CDMO 아웃소싱의 장점과 차세대 모달리티 성장성을 소개했으며 참석자들로부터 높은 관심을 받았다. 존 림 삼성 바이오로직스 대표는 “바이오 재팬 2025는 삼성바이오로직스의 기술력과 신뢰도를 다시 한번 입증한 자리였다”며 “앞으로도 글로벌 파트너십을 확대하고 고품질 바이오의약품을 신속히 공급하겠다”고 말했다.2025-10-12 09:00:00
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알테오젠, 유럽서 아일리아 바이오시밀러 유럽 품목 허가 획득 [이코노믹데일리] 알테오젠은 자회사 알테오젠바이오로직스와 공동 개발한 아일리아 바이오시밀러 ‘아이럭스비(ALT-L9)’가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목 허가를 받았다고 17일 밝혔다. 아이럭스비는 허셉틴 바이오시밀러에 이어 두 번째로 허가 받은 바이오시밀러 제품으로 지난 7월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 품목 허가 ‘긍정의견(positive opinion)’을 획득한 지 약 2개월 만에 최종 승인이 이뤄졌다. 이번 품목 허가로 아이럭스비는 아일리아가 유럽 내 허가된 습성 연령관련 황반변성(wAMD), 망막 정맥폐쇄성 황반부종(BRVO or CRVO), 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(myopic CNV) 등의 적응증에서 처방이 가능해졌다. 박순재 알테오젠 대표는 “이럭스비는 자체 연구개발과 글로벌 임상을 거쳐 독자적으로 허가받은 첫 제품”이라며 “중증 안과질환 환자들에게 합리적 가격의 치료제를 제공하겠다”고 말했다. 한편 EC의 품목 허가는 2022년 6월부터 2024년 2월까지 유럽, 한국, 일본 등 12개국에서 진행된 임상 3상 시험 결과를 기반으로 했다. 임상에는 총 431명의 wAMD 환자가 참여했으며 오리지날 아일리아 대비 동등성과 안전성을 입증한 바 있다.2025-09-17 09:09:43
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삼성바이오에피스, 美 유통 파트너 변경...해로우가 맡는다 [이코노믹데일리] 삼성바이오에피스는 17일(현지시간) 미국 해로우(Harrow)사와 안과질환 치료제 미국 판매 관련 파트너십 계약을 체결했다. 18일 삼성바이오에피스에 따르면 이번 계약에 체결된 제품은 루센티스 바이오시밀러 ‘바이우비즈’와 아일리아 바이오시밀러 ‘오퓨비즈’ 2종이다. 바이우비즈와 오퓨비즈의 기존 미국 판권은 올해 말 삼성바이오에피스에 이전된 후 발효되며 기존 바이오젠이 판권 이전 시점까지 제품 판매를 지속 담당하고 이후 해로우가 해당 제품들의 미국 시장 판매를 전담할 예정이다. 바이오젠은 2024년 10월에 삼성바이오에피스와 2019년 체결한 안과질환 치료제 2종의 북미 지역 판매 파트너십 계약 종료 의사를 밝힌 바 있다.이후 양사는 관련 지역에서의 판권 이전 절차를 진행해 왔다. 바이우비즈는 2021년 9월 미국 식품의약국(FDA)에서 루센티스 바이오시밀러 중 최초로 품목 허가를 받은 제품으로 습성 연령관련 황반변성, 망막정맥폐쇄 후 황반부종 등에 처방되며 2022년 6월부터 미국 시장에 공급되고 있다. 오퓨비즈는 2024년 5월 FDA로부터 품목 허가를 받았으며 습성 연령관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 적응증을 보유하고 있다. 이상현 삼성바이오에피스 사업개발 팀장은 “북미 안과질환 치료제 시장에서 높은 판매 역량을 보유한 해로우와의 계약을 통해 향후 미국 시장에서의 판권 이전이 원활하게 이뤄질 수 있도록 파트너사들과 긴밀히 협력할 것”이라며 “고품질 바이오의약품의 환자 접근성 확대를 위해 지속 노력할 것”이라고 말했다.2025-07-18 13:59:31
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![[데스크칼럼] 배달앱 이중가격제, 소비자의 눈 가린 편리함의 그림자](https://image.ajunews.com/content/image/2025/10/28/20251028111824805807_518_323.jpg)