2025.05.01 목요일
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'중장년 근력 잡는다'…동국제약 '형개추출분말' 기능성 확인 [이코노믹데일리] 동국제약이 개발 중인 형개추출분말(DKB-138)이 근력 개선 효과를 입증했다고 24일 발표했다. 동국제약에 따르면 한국한의학연구원과 공동으로 진행한 인체적용시험에서 형개추출분말을 섭취한 시험군이 손아귀 힘과 대퇴사두근 근력 모두에서 통계적으로 유의한 개선 효과를 나타냈다고 밝혔다. 시험 대상은 중장년층 성인 120명이었다. 또한 앞서 진행한 동물실험에서도 염증 유발 인자(TNF-α, IL-6)와 근육 단백질 분해 유전자인 MuRF1, Atrogin1의 발현을 억제하며 항염 및 근력 강화 효과를 보였다. 동국제약은 2025년 식품의약품안전처 개별인정형 원료 등록을 목표로 하고 있으며 2026년 국내 출시 후 해외 시장 진출도 계획 중이다. 형개는 전통적으로 염증성 질환 치료에 사용된 생약으로 항염 및 혈류 개선 등 다양한 약리 효과가 보고된 바 있다. 동국제약 관계자는 “대한민국은 이미 초고령사회에 진입했으며 중장년층을 포함한 다양한 연령대에서 근력 개선에 대한 관심이 높아지고 있다”며 “신소재인 형개추출분말의 기능성과 제형을 기반으로 2026년 국내에서 제품을 출시 후 해외 시장 진출을 계획하고 있다”고 말했다.2025-04-24 15:07:44
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경기중소벤처기업연합회, '2025년 뷰티산업 육성 지원 사업' 참여 기업 모집 [이코노믹데일리] (사)경기중소벤처기업연합회(회장 최경용, 이하 경중연)가 경기도 소재 뷰티 중소기업의 제품 사업화와 고도화를 돕고, 디자인 경쟁력 강화를 통해 매출 및 수출 증진을 도모할 '2025 경기도 뷰티산업 육성 지원 사업' 참여기업을 모집한다. 경중연은 경기도와 함께 도내 뷰티·화장품 중소기업의 글로벌 경쟁력 강화와 매출 증진을 위해 2025년 경기도 뷰티산업 육성 지원 사업의 일환으로 성장 잠재력을 가진 도내 뷰티·화장품 중소기업을 지원하는 '뷰티 디자인 개발 과제' 참여 기업을 모집한다고 20일 밝혔다. 경중연은 이번 뷰티 디자인 개발 과제에 총 20개사를 선정할 계획이다. 선정된 기업은 화장품 용기·부자재, 포장·패키지 디자인, 브랜드(CI/BI) 개발 등 디자인 개발에 필요한 직접 비용과 시제품 제작 비용을 지원받는다. 지원금은 평가 등급에 따라 기업당 최대 1000만원까지이며, 선정 기업은 지원금의 20%를 현금으로 자부담해야 한다. 디자인 개발은 한국디자인진흥원에 등록된 외부 디자인 전문기업을 통해 수행해야 한다. 디자인 개발 비용 외에도 참여 기업에게는 추가적인 혜택이 제공된다. 경영, 마케팅, 지식재산권, 인증 등 분야별 전문가 컨설팅(기업당 최대 3회)을 받을 수 있으며, 우수 기업(10개사 내외)을 별도로 선발해 글로벌 SNS 마케팅 및 뷰티 크리에이터 활용 홍보 등 사업화 지원도 이뤄질 예정이다. 지원 대상은 화장품법 제2조 2항에 따라 식품의약품안전처에 화장품제조업, 화장품책임판매업, 맞춤형화장품판매업 중 1개 이상 등록되어 있으며, 본사 또는 공장이 경기도에 소재한 중소기업이다. 참여를 희망하는 기업은 오는 5월 7일 오후 5시까지 신청서류를 구비해 제출해야 한다. 선정 평가는 서면 평가와 대면 평가로 진행되며, 기업 경쟁력, 사업 계획의 적정성, 기대 효과 등을 종합적으로 평가해 최종 20개사를 선정한다. 사업 기간은 협약일로부터 2025년 11월까지 약 6개월간이다. 자세한 내용은 경중연 홈페이지 또는 경기기업비서 홈페이지에서 확인할 수 있다. 기타 문의사항은 경중연으로 연락하면 된다. 경중연 관계자는 "경기도와 함께 도내 중소기업의 지속적인 성장 동력 마련을 위해 제품 경쟁력 강화와 사업화 촉진에 기여할 수 있는 다양한 지원 사업을 앞으로도 적극 추진할 계획"이라고 밝혔다.2025-04-20 13:28:27
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구강청결제도 이제는 GMP 시대…동아제약 첫 인증 획득 [이코노믹데일리] 동아제약은 경기도 이천시 소재 이천공장이 식품의약품안전처로부터 구중청량제와 치약제 품목에 대해 국내 최초로 의약외품 GMP(제조 및 품질관리기준) 인증을 받았다고 16일 밝혔다. 이번 인증은 △가그린 오리지널 △제로 △스트롱 △어린이용 △검가드 오리지널 등 구강청결 제품을 포함해 다양한 제형을 생산하는 이천공장의 품질 시스템이 우수하다는 점을 입증했다. 동아제약은 원자재 입고부터 완제품 출고까지 품질과 안전성을 최우선으로 삼고 있으며 전사적인 품질 관리 체계 구축과 컨트롤 타워 운영으로 조직의 체계화를 이뤘다. 앞서 동아제약은 2019년 연고제 GMP 인증을 시작으로 다양한 의약품과 의료기기의 GMP 인증을 획득했으며 2022년에는 환경·안전 경영시스템에 대한 ISO 14001 및 45001 인증도 완료했다. 현미영 식품의약품안전처 의약외품정책과 사무관은 “그간 지면류 제품 업체만 GMP인증을 받았으나 동아제약이 액제인 구중청량제와 치약제 품목군에서 최초로 인증을 받아 액제류 제조업체에게 GMP 평가 사례를 제공할 수 있게 돼 기쁘다”며 “동아제약이 GMP 도입 희망업체를 잘 이끌어주길 기대한다”고 설명했다. 강보성 동아제약 생산본부장은 의약외품 GMP인증은 소비자의 신뢰를 높이고 국민에게 우수한 구강 건강 관리 제품을 제공한다는 책임감으로 이천공장의 품질 최우선 경영 원칙을 실천한 결과”라며 “앞으로도 지속적인 품질 혁신을 통해 소비자들에게 안전하고 효과적인 제품을 선보일 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.2025-04-16 17:15:25
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"비 그치면 무더위 온다"…빙과업계, '저당·제로' 앞세워 전략 강화 [이코노믹데일리] 빙과업계가 ‘저당·제로’ 트렌드를 반영한 신제품 출시 및 제품 재정비 작업에 한창이다. 설탕 대신 알룰로스 등 대체당을 활용, 당 걱정 없이 아이스크림을 즐기려는 소비자를 잡겠다는 것이다. 봄비가 내린 후 무더운 날씨가 예고되면서 건강을 중시하는 소비자들의 수요를 충족하기 위한 작업에 분주한 모습이다. 빙그레가 빙과 시장 1위 자리를 차지하고 있는 가운데, 이를 따라잡기 위한 롯데웰푸드와의 경쟁이 치열할 전망이다. 14일 업계에 따르면 빙그레는 자회사 해태아이스와 손잡고 여름 빙과시장 장악에 나섰다. 해태아이스는 이달 당 함량을 낮춘 ‘부라보 바닐라 라이트’를 출시했다. 1970년 출시 이후 오랜 시간 꾸준한 인기를 끌어온 제품의 저당 라인업을 추가한 것이다. 이 제품은 알룰로스를 활용해 식품의약품안전처 평균값 대비 당 함량을 60% 낮춘게 특징이다. 칼로리는 205kcal 수준이다. 제품 패키지도 채도를 낮추고 흰색의 톤을 강화해 기존 제품보다 가벼운 느낌을 강조했다. 해태아이스는 작년 ‘폴라포 커피 제로 슈거’, 제로 칼로리 얼음컵 아이스크림 ‘아이스가이 제로제로 스포츠’ 등을 출시하며 저당 인기를 이어가고 있다. 특히 해태 부라보콘은 프로야구 KIA 타이거즈와 스폰서십을 체결하며 KBO 리그 정규 시즌 동안 스포츠 마케팅도 펼치고 있다. KIA 타이거즈의 마스코트, 응원단장, 치어리더, 장내 아나운서 등이 등장하는 광고 영상을 제작해 홈구장인 광주기아챔피언스필드 전광판을 통해 송출 중이다. 해태아이스는 지난 2월 ‘탱크보이’의 가운데 글자 ‘크보’가 야구 팬들이 KBO를 그대로 발음하는 크보와 동음인 점에서 착안해 KBO와 ‘2025 KBO 리그’ 공식 스폰서십을 체결했다. 이어 KIA 타이거즈와 스폰서십을 체결하며 스포츠 마케팅 강화에도 힘쏟고 있다. 빙그레 역시 저당 아이스크림 브랜드 ‘딥앤로우’를 선보이며 소비자 수요 겨냥에 나섰다. 딥앤로우는 알룰로스를 활용해 제품 100g당 5g 이하의 당으로 설계한 점이 특징이다. 브랜드 모델로 그룹 아이브의 장원영을 모델로 발탁하며 시장 안착에 열을 올리고 있다. 빙그레는 이번 신제품 출시를 시작으로 딥앤로우의 제품 라인업 확장을 통해 로우스펙 아이스크림 시장에서의 경쟁력을 강화할 방침이다. 빙과 점유율 2위인 롯데웰푸드도 당과 칼로리를 낮춘 제품을 출시하며 빙그레의 뒤를 바짝 쫒고 있다. 롯데웰푸드는 2022년 5월 ‘제로’ 브랜드를 출시하고 과자·젤리·아이스크림 등 디저트 무설탕·무당류 시장에 뛰어들었다. 제로는 설탕이나 당류 등 건강에 부담을 주는 성분은 뺐지만 맛있게 구현해 즐거움과 행복함을 느낄 수 있도록 개발된 디저트 브랜드다. 제로는 출시 후 지난해까지 누적 매출 1000억원을 달성했으며, 올해 연 매출 600억원에 도전한다. 롯데웰푸드는 지난 2월 ‘월드콘 바닐라 저당’, ‘티코 밀크초코 저당’을 출시했다. 두 제품은 설탕 대신 대체당을 넣어 당 비중을 평균치보다 최대 85%까지 낮췄다. 롯데웰푸드는 제로의 수출에도 적극 나서고 있다. 최근에는 가정용 멀티팩 아이스크림 ‘제로 미니바이트 밀크&초코’가 중국 코스트코에 입점한 지 약 3주 만에 추가 발주를 진행했다. 롯데웰푸드의 빙과 제품이 해외 코스트코에 입점한 것은 이번이 처음이다. 롯데웰푸드는 2차 수출을 통해 제로 미니바이트 밀크&초코와 ‘제로 쿠키&크림’ 바 아이스크림을 함께 선보일 예정이다. 인도에서는 현지 푸네 신공장을 본격적으로 가동해 올해 인도 빙과 매출이 전년 대비 15% 이상 늘 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 작년 롯데웰푸드 인도 매출은 2900억원 수준으로 추산된다. 롯데웰푸드는 상반기 중 인도 건과 법인과 빙과 법인을 합병하고 공동 마케팅에도 나설 계획이다.2025-04-14 18:37:34
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해태아이스, 당 함량 낮춘 '부라보 바닐라 라이트' 출시 [이코노믹데일리] 해태아이스가 당 함량을 낮춘 ‘부라보 바닐라 라이트’를 출시했다. 8일 해태아이스에 따르면 이번 신제품은 알룰로스를 활용해 식품의약품안전처 평균값 대비 당 함량을 60% 낮췄고, 칼로리도 205kcal 수준이다. 제품 패키지 디자인은 채도를 낮추고 흰색 톤을 강화하는 등 기존 제품보다 가벼운 느낌을 강조했다. 해태아이스 관계자는 “대표 브랜드 부라보콘을 필두로 앞으로 다양한 '로우 스펙' 아이스크림 제품을 선보일 것”이라고 말했다.2025-04-08 14:54:36
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건기식 개인 간 거래 28억원 육박…규정 위반 거래도 여전 [이코노믹데일리] 지난해 5월 건강기능식품(건기식) 개인 간 거래(C2C)가 임시 허용된 이후 10개월간 거래 금액이 28억원에 육박했다. 시범 사업 도입 이후 거래가 빠르게 늘고 있으나 거래 규정을 위반한 사례도 꾸준히 적발되고 있어 관리가 미흡하다는 지적이 나온다. 6일 식품의약품안전처에 따르면 작년 5월부터 올 2월까지 10개월간 건기식 개인 간 거래는 총 8만8330건, 거래 금액은 27억7139만원에 달했다. 식약처는 지난해 1월 국무조정실 규제심판부의 개선 권고를 받은 뒤 같은 해 5월 8일부터 건기식 안전성과 유통 질서를 전제로 당근마켓과 번개장터 등 2개 플랫폼에서 시범 사업을 진행 중이다. 플랫폼별로는 당근마켓을 통한 거래가 8만6545건으로 번개장터(1785건)보다 48배 많았다. 거래 금액도 당근마켓이 26억6001만원으로 번개장터(1113만원)의 24배에 달했다. 거래가 급증하면서 규정 위반 사례도 여전히 이어지고 있다. 일부 중고거래 플랫폼에는 올해 초에도 기준을 어긴 판매 글이 다수 올라왔다. 예를 들어 유통기한이 얼마 남지 않았거나 유통기한이 표시되지 않은 제품을 판매하는 사례가 확인됐다. 개봉한 제품을 버젓이 올리는가 하면 실제 판매 제품 사진이 아닌 캡처본 이미지를 게시하는 경우도 있었다. 식약처는 건기식 중고거래가 가능한 조건을 다음과 같이 명시하고 있다. △미개봉 제품 △유통기한 6개월 이상 남은 제품 △제품명 및 건강기능식품 도안 등 표시가 된 제품 △해외 직구나 구매대행이 아닌 정식 유통 제품 △보관 기준이 실온 또는 상온인 제품 등이다. 거래는 개인당 연간 10회, 누적 거래 금액 30만원 이하로 제한된다. 식약처는 시범 사업이 종료되는 오는 5월 이후 사업을 연장할지 여부를 결정할 예정이다. 식약처 관계자는 “올해 5월 시범 사업 종료를 앞두고 있다”며 “당근마켓과 번개장터에 축적된 거래 데이터를 분석한 뒤 향후 추진 방향을 정할 계획”이라고 밝혔다.2025-04-06 17:49:16
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'똑똑하게 고르자'...건강기능식품과 건강식품 [이코노믹데일리] 건강이 소비 트렌드로 자리 잡으면서 관련 제품들이 소비자에게 접근하기 쉬운 유통채널로 빠르게 확장되고 있다. 특히 건강기능식품(건기식)의 다이소 입점이 화제가 된 데 이어 편의점에서도 건강식품 입점이 증가하면서 새로운 소비 트렌드로 떠오르고 있다. 그러나 건기식과 건강식품은 법적 기준과 효능 면에서 차이가 크기 때문에 소비자의 주의가 필요하다. 3일 식품의약품안전처 자료에 따르면 건기식은 식약처 인증을 받아 기능성을 입증한 제품으로 홍삼·유산균·비타민 등이 대표적이다. 반면 건강식품은 일반 식품으로 분류돼 별도의 인증이 없고 기능성 표기가 불가능하다. 즉 건강식품은 단순한 건강 유지 목적의 식품이며 광고 시에도 기능성을 강조할 수 없다. 이러한 차이는 유통채널로도 확인 할 수 있다. 현재 편의점에서 판매되는 건강 관련 제품은 건강식품이다. 올해 편의점에 건강식품을 입점한 제약사로는 동아제약, 동국제약이 있다. 동아제약은 1월부터 △비타그란 4종 △아일로 카무트 효소 △써큐란 아르기닌 등을 입점시키며 건강식품 라인을 확장했다. 1000원대의 낮은 가격대와 젤리, 츄어블, 액상형태로 제조돼 소비자의 편의성을 높였다. 동국제약 역시 4월 ‘마시는 판비틴’을 출시하며 편의점 건강식품 시장에 본격적으로 진입했다. 동국제약은 앞으로도 다양한 건강식품을 지속적으로 론칭하며 해당 부문의 카테고리를 늘려갈 계획이라고 전했다. 건기식과 건강식품이 새로운 유통채널을 통해 빠르게 확산되면서 소비자들이 두 개념을 명확히 구분할 필요성이 커졌다. 건기식은 기능성이 입증된 제품인 반면 건강식품은 단순한 건강 보조 식품이므로 두 제품군의 효능 차이를 정확히 이해해야 한다. 업계 관계자는 “건기식은 판매처에서 인허가를 비롯해 교육 이수 등 절차가 필요한 반면 건강식품의 경우 별다른 규제가 없이 판매할 수 있어 기업과 유통채널 모두 적극적으로 입점을 추진하는 상황”이라고 설명했다. 그러면서 “광고 규제가 있음에도 불구하곤 건기식과 건강식품의 정확히 차이를 알고 구매하는 소비자는 많지 않다”며 “업계에서 건기식과 건강식품의 차이를 명확히 알릴 수 있도록 홍보와 제품 표기를 강화할 필요가 있다”고 강조했다.2025-04-03 19:02:40
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온코닉테라퓨틱스, '자큐보 구강붕해정' 식약처 허가 신청 [이코노믹데일리] 온코닉테라퓨틱스는 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)치료제 '자큐보 구강붕해정'의 품목 허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다. 이번 허가 신청은 기존 허가받은 신약 자큐보의 신규 제형변경 개발로 임상형태상 1상으로 분류되는 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 구강붕해정은 물 없이도 입안에서 녹여 복용할 수 있는 제형으로 알약을 삼키기 어려운 환자나 신속한 약효가 필요한 이들에게 유용하다. 특히 자큐보 구강붕해정은 기존 제품 대비 크기를 줄여 휴대성을 높였으며 민트향 대신 오렌지향을 적용해 환자의 복약 순응도를 개선했다. 현재 자큐보는 지난 1월 위궤양 치료제 적응증으로 임상 3상을 성공적으로 마치고 추가 허가 심사가 진행 중이며 중국에서는 경구형 임상 3상과 주사제형 임상 1상을 병행하고 있다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “자큐보의 새로운 제형 개발로 많은 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것"이라며 “신약 성과를 바탕으로 글로벌 시장에서 자큐보의 가치를 높이겠다”고 말했다. 한편 온코닉테라퓨틱스는 신약 개발 역량을 활용해 차세대 합성치사 이중표적 항암 신약 후보 ‘네수파립’ 등 후속 연구개발에 집중하고 있다.2025-04-03 13:58:11
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종근당바이오, 보툴리눔 톡신 시장 합류...비동물성 원료로 차별화 [이코노믹데일리] 종근당 자회사 종근당바이오가 지난달 31일 식품의약품안전처(식약처)로부터 보툴리눔 톡신 ‘티엠버스’ 허가를 획득하며 국내외 보톡스 시장에 본격 합류했다. 보툴리눔 톡신 시장은 미용·치료 영역 모두에서 지속적으로 성장하고 있으며 높은 마진율과 수익성을 기대할 수 있는 ‘캐시카우’로 제약사들의 경쟁이 심화되고 있다. 국내 보툴리눔 톡신 시장 규모는 약 2000억원으로 추정되는 가운데 2일 글로벌 시장조사기관 포춘비즈니스인사이트에 따르면 미국 보툴리눔 톡신 시장 규모는 2030년까지 66억8000만 달러(약 9조원)로 성장할 전망이다. 이같은 시장 확대로 인해 대웅제약, 휴젤, 메디톡스 등 국내 주요 기업들이 치열하게 경쟁하고 있는 시장에서 후발주자인 종근당바이오가 어떤 전략으로 차별화할지 주목된다. 앞서 보툴리눔 톡신 시장에 선진출한 국내 기업들 가운데 대표적인 대웅제약의 나보타는 2014년 출시돼 현재 미국 식품의약국(FDA)외에도 유럽의약품청(EMA), 캐나다 보건부, 브라질 등 전 세계 69개국에서 품목 허가를 받았으며 80여개국에서 파트너십을 체결하는 등 글로벌 시장에서 빠른 속도로 영향력을 높여가고 있다. 특히 대웅제약은 미국과 유럽같은 주요 시장에서 검증된 대웅 보툴리눔 톡신을 프리미엄 제품으로 포지셔닝 해 점유율을 높여간다는 계획이다. 휴젤 보툴렉스는 지난해 2월 FDA 품목허가 획득 후 올해 상반기 미국 출시를 목표로 하고 있다. 휴젤은 미국시장 진출 시 나보타 보다 낮은 가격으로 공급해 경쟁력을 확보할 것으로 알려졌다. 보툴렉스는 세계 보툴리눔 톡신 주요 시장인 미국과 유럽, 중국에 진출한 유일한 국내 기업이며 현재까지 68개국에서 품목허가를 받았으며 2027년까지 80개국 진출을 목표로 하고 있다. GC녹십자웰빙은 지난달 이니바이오 기업 인수를 통해 보툴리눔 톡신 시장에 진출했다. 이니바이오의 보툴리눔 톡신 ‘이니보’는 스웨덴 미생물 분양 기관이자 균주 은행인 CCUG(Culture Collection University of Gothenbur)에서 도입돼 균주 출처 논란에서도 자유로울뿐더러 안정성도 구축했다. 이니바이오는 전세계 7개 국가와 장기 공급 계약을 체결하며 빠른 속도로 글로벌 네트워크를 확장하고 있다. 중국과 2026년 상용화를 목표로 임상3상을 완료 후 상반기 신약승인신청(NDA)신청을 준비하고 있으며 브라질은 연내 국가위생감시국(ANVISA) 인증을 획득해 올해 말 첫 출하를 목표하고 있다. 후발주자인 종근당바이오의 티엠버스는 유럽 소재 연구기관에서 독점적으로 분양받은 균주를 기반으로 개발됐다. 특히 미국 국립생물공학정보센터(NCBI)의 유전체 정보 데이터베이스인 GenBank에도 공식 등록돼 균주의 출처가 명확하다는 점이 강점으로 작용한다. 또한 티엠버스는 기존 제품과 달리 개발부터 제조공정 전반에 걸쳐 동물 유래 성분을 배제한 ‘비동물성 공정’을 적용했다. 기존 보툴리눔 톡신 제품들은 동물성 원료를 사용하면서 감염 리스크나 알레르기 반응 가능성이 제기돼 왔다. 반면 티엠버스는 균주 배양부터 완제품 생산까지 철저히 비동물성 원료와 부형제만을 사용해 혈액 유래 감염 가능성을 차단했고 안전성을 극대화했다. 특히 일반적인 보툴리눔 톡신 제품이 사용하는 사람혈청알부민(HSA) 대신 비동물성 부형제를 채택해 혈액 유래 병원체 감염을 줄였다. 이에 따라 동물성 성분에 민감한 환자나 비건 소비자층까지 타겟할 수 있는 점이 강점으로 작용할 전망이다. 종근당바이오는 “이번 허가를 발판으로 중국과 미국 등 주요 글로벌 시장의 인허가 절차를 신속히 진행해 글로벌 보툴리눔 톡신 시장 진출에 적극적으로 나설 계획”이라고 전했다. 업계 관계자는 “티엠버스가 보툴리눔 톡신 시장에 후발주자로 나섰지만 최근 수요가 높아진 비건 트랜드에 맞춰 ‘비동물성 공정’은 레드오션인 시장 상황에서도 입지를 다질 수 있을 것”이라고 내다봤다.2025-04-02 18:43:23
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'10년간 이어온 신뢰' 엘레나, 연매출 300억 돌파 [이코노믹데일리] 유한양행은 프리미엄 여성 유산균 브랜드 ‘엘레나’가 연매출 300억원을 돌파했다고 28일 밝혔다. 2015년 출시한 엘레나는 유한양행이 국내 최초로 UREX 프로바이오틱스라는 균주를 도입해 국내 최초 식품의약품안전처에서 인증받은 여성 질 건강에 도움을 주는 유산균이다. 유한양행은 이후 기능성과 안전성을 강조한 과학적 근거 기반의 제품들로 차별화된 경쟁력을 확보하며 꾸준한 연구 개발을 통해 △엘레나 퀸 △엘레나 스틱 △엘레나 테아닌 등을 선보이며 소비자들의 다양한 니즈를 충족시키고 있다. 또한 배우 소이현을 브랜드 모델로 발탁해 다양한 마케팅 활동과 캠페인을 통해 브랜드 인지도를 확대와 온·오프라인 유통 채널을 적극 활용해 소비자 접근성을 강화했다. 유한양행 관계자는 “엘레나는 국내 프리미엄 여성 유산균 시장을 선도하는 제품으로 10여년 동안 꾸준히 신뢰를 주는 제품으로 입지를 다져왔다”며 “앞으로도 지속적인 연구 개발과 다양한 마케팅을 통해 소비자들에게 더 나은 건강 솔루션을 제공할 것” 이라고 말했다.2025-03-28 15:27:27
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식약처, 마약류 '메틸페니데이트' 오남용 점검 강화 [이코노믹데일리] 식품의약품안전처는 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)치료제로 사용되는 ‘메틸페니데이트’ 성분의 처방량이 증가함에 따라 모니터링과 현장점검을 더욱 강화한다고 밝혔다. 26일 식약처에서 발표한 자료에 따르면 최근 5년간 메틸페니데이트 처방환자 수는 2020년 14만3471명에서 2021년 17만530명, 2022년 22만1483, 2023년 28만663명을 기록했다. 작년에는 30만명을 넘긴 33만7595으로 나타났다. 이는 2022년 진단을 위한 새로운 장애(기분장애 등) 지표가 신설되고, 진단 기준이 명확화되면서 ADHD환자가 증가한 것으로 보인다. 또한 질병 특성상 소아‧청소년 환자 중 50%가량은 성인까지 지속적인 치료가 필요한 점과 정신건강의학과 병의원에 대한 접근성 향상 등 보건의료 환경 변화가 사용량 증가에 영향을 미친 것으로 식약처는 분석했다. 식약처는 지난해 9월부터 메틸페니데이트를 ‘마약류의 오남용 방지 조치기준’에 추가하고 마약류통합관리시스템을 이용해 오남용 우려가 있는 의료기관을 모니터링하고 있다. 특히 올해는 마약류통합관리시스템에 보고된 처방내역에서 과다처방 등 오남용이 의심되는 의료기관에 대해서는 집중 점검할 계획이다. 식약처는 "ADHD 치료제의 수급 상황을 지속 모니터링해 현장에서 치료제 사용에 어려움이 없도록 관련 업체와 소통하면서 필요한 경우 행정적 지원을 적극 검토할 것"이라고 전했다.2025-03-26 10:33:24
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나만을 위한 건기식 맞춤 시대…식약처, 정책 설명회 개최 [이코노믹데일리] 식품의약품안전처는 21일 맞춤형 건강기능식품 판매 제도 시행에 따라 판매 관련 영업자를 대상으로 정책 설명회를 개최한다고 밝혔다. 지난 19일부터 본격 시행된 맞춤형 건기식 판매 제도는 개정된 '건강기능식품에 관한 법률 시행규칙'에 따라 소비자가 건기식 구입 시 약사, 영양사 등 전문가와 상담 후 자신에게 맞는 건기식을 원하는 만큼만 구매할 수 있는 제도다. 맞춤형 건기식은 소비자가 전문가인 맞춤형 건기식관리사에게 건강 상태와 생활 습관 등에 대한 상담을 받고, 필요한 건기식을 소분·조합해 구매하는 방식이다. 소분 및 조합이 가능한 제형은 정제, 캡슐, 환이며, 각 기능성분의 일일 섭취량을 준수해야 한다. 맞춤형 건기식 구매 절차는 ①건강 설문 ②관리사 상담 ③제품 설명 및 추천 ④소분 및 조합 ⑤섭취 관리로 돼 있으며, 소비자는 제품에 표시된 섭취량, 섭취 방법, 주의사항 등을 확인 후 섭취하며, 이상 사례 발생 시 전문가와 상담하거나 신고센터에 신고할 수 있다. 식약처는 2020년부터 시범 사업을 통해 맞춤형 건기식의 안전 관리 기준과 방법 등을 평가해 왔으며, 이를 바탕으로 지난해 건기식법을 개정해 제도 시행의 법적 근거를 마련했다. 맞춤형 건기식 판매업체 정보는 식약처 식품안전나라 홈페이지에서 확인할 수 있다. 식약처는 맞춤형 건기식 제도가 소비자의 구매 편의성과 경제성을 높이는 동시에 건기식의 과잉 섭취를 막고 불필요한 섭취를 줄이는 데 기여할 것으로 기대하고 있다. 또한 영업자와 소비자 모두에 유의사항을 전했다. 영업자는 소분·조합 가능한 제형, 일일 섭취량, 표시 사항 등 안전 관리 기준을 철저히 준수해야 하며, 소비자 피해 배상을 위한 책임보험에도 가입할 수 있다. 소비자는 상담 시 복용 중인 건기식이나 의약품 정보를 정확하게 제공해 부작용을 예방하고, 제품에 표시된 섭취량, 섭취 방법, 주의사항을 확인 후 섭취해야 한다. 특히 건기식과 의약품을 함께 섭취할 경우 주의가 필요하며, 관련 정보는 건기식 종합정보 서비스에서 확인할 수 있다.2025-03-21 10:38:25
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온코닉테라퓨틱스, '자큐보'로 신약개발 대상 영예 [이코노믹데일리] 제일약품이 시작하고 온코닉테라퓨틱스가 완성한 37호 신약 ‘자큐보’가 대한민국 신약개발 대상을 수상한다. 온코닉테라퓨틱스는 ‘자큐보’의 개발 성과로 한국신약개발연구조합이 주최하는 제26회 대한민국신약개발상 신약개발 부문 대상을 받는다고 26일 밝혔다. 시상식은 오는 28일 서울 강남구 삼정호텔에서 열린다. 대한민국신약개발상은 국내 제약·바이오헬스산업 발전과 신약 연구개발 활성화를 위해 1999년 제정된 국내 최초의 신약개발 분야 시상으로 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부가 후원한다. 자큐보는 제일약품이 초기 후보물질을 연구하고 온코닉테라퓨틱스가 후속 개발해 지난해 4월 식품의약품안전처 허가를 받은 P-CAB제제 위식도 역류질환 치료제(칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제)다. 온코닉테라퓨틱스는 2020년 제일약품이 신약 연구개발을 위해 설립한 자회사로 제일약품과 함께 지속적인 연구개발 투자 끝에 4년 만에 37호 국산 신약 ‘자큐보’를 탄생시키며 신약 개발의 성공 사례를 만들었다. 자큐보는 지난해 10월 제일약품을 통해 국내 출시돼 안정적인 매출을 기록하고 있다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “자큐보는 제일약품과 온코닉테라퓨틱스가 오랜 연구 끝에 개발한 중요한 성과”라며 “신약 매출을 후속 파이프라인 개발에 재투자해 또 다른 혁신 신약 개발로 이어갈 것”이라고 말했다.2025-02-26 11:41:27
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식약처 '의약품 허가심사 조정협의체'·'신뢰성 확인 심의위원회' 올해도 유지 [이코노믹데일리] 식품의약품안전처가 지난해 도입한 ‘의약품 허가심사 조정협의체’와 ‘신뢰성 확인 심의위원회’를 올해도 계속 운영한다. 25일 식약처에 따르면 의약품 허가심사 조정협의체는 제약사가 허가 과정에서 규정 적합성을 점검하고 식약처 및 전문가들과 논의할 기회를 제공한다. 이를 통해 허가 절차의 투명성을 높이고 불필요한 행정 절차를 줄이는 것이 목표다. 당초 올해 상반기까지 운영 후 지속 여부를 검토할 계획이었으나 긍정적인 효과를 고려해 연장을 결정했다. 신뢰성 확인 심의위원회도 유지된다. 이 위원회는 허가 신청 자료의 거짓·허위 여부를 검토해 부정확한 자료 제출을 방지하는 역할을 한다. 다만 심의 사례가 적어 실효성에 대한 의문이 제기되기도 했다. 이에 대해 식약처는 “위원회가 존재하는 것만으로도 기업들의 허위 자료 제출을 억제하는 효과가 있다”며 "필요 시 심의 절차를 강화할 계획"이라고 말했다. 향후 식약처는 협의체 가이드라인을 마련하고 기능을 확대해 신뢰성 확인 심의위원회의 절차를 더욱 신속하고 객관적으로 개선할 계획이다. 또한 AI 기반 데이터 검토 시스템을 도입해 허위 자료 여부를 빠르게 판별하는 등 디지털 기술을 접목해 심사 과정의 투명성을 높일 예정이다.2025-02-25 09:58:42
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모더나 mRNA-1083, 국내 임상 돌입...국내 출시 초읽기 [이코노믹데일리] 모더나가 개발한 코로나19·독감 콤보백신의 국내 도입 윤곽이 뚜렷해졌다. 24일 식품의약품안전처에 따르면 지난 20일 모더나의 'mRNA-1083'이 임상 3상 승인을 받았다. 이 백신은 코로나19 백신 후보물질 'mRNA-1283'과 독감 백신 후보물질 'mRNA-1010'을 혼합해 개발됐으며 미국 임상 3상 결과 개별 백신 접종보다 높은 예방 효과를 보였다. 모더나는 이를 바탕으로 지난해 미국 식품의약국(FDA)에 허가를 신청했으며 올해 상반기 중 결과가 나올 것으로 예상된다. 국내 임상 3상은 가교임상으로 진행되며 한국파렉셀이 주관하고 분당서울대병원, 동아대병원, 강남성심병원, 인하대병원, 아주대병원, 고려대안산병원, 고려대구로병원, 세브란스병원 등이 임상 실시기관으로 참여한다. 가교임상이란 해외에서 임상을거친 약물이 국내 허가를 위해 기존임상결과가 국내에서도 동일하게 나타나는지 국내 환자를 대상으로 임상을 진행하는 것을 뜻한다. 국내 임상에서는 만 50세 이상 성인을 대상으로 백신의 면역원성, 반응원성, 안전성을 평가할 예정이며 임상 기간을 고려할 때 국내 상용화는 2027년경 가능할 전망이다. 업계에 따르면 콤보백신은 65세 이상 고령층과 소아에게 효과적일 것으로 기대되지만 국가필수예방접종 포함 여부와 가격이 시장 안착의 핵심 변수로 작용할 것으로 보인다.2025-02-24 09:23:06
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