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케이캡 美 진출 '청신호'에도 주가하락...경쟁사 특허 리스크 주목
[이코노믹데일리] HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’이 미국 임상 3상에서 미란성 식도염(EE)과 비미란성 식도염(NERD) 두 적응증 모두 유의미한 효능을 입증하며 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 눈앞에 두고 있다. 그러나 시장의 기대와 달리 주가는 최근 약 14% 하락했다. 27일 DS투자증권에 따르면 이는 경쟁사 패썸 파마슈티컬의 보퀘즈나에 대한 특허 및 독점권 가능성으로 미국 P-CAB 시장 규모 축소에 대한 우려가 선반영된 결과로 해석된다. 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스는 지난달 23일 임상 3상 결과를 발표하며 케이캡이 PPI 및 위약 대비 통계적으로 유의미한 결과를 보였다. EE에서는 중증 환자까지 포함한 그룹 전반에서 빠른 치료 효과가 입증됐고 NERD에서도 속쓰림과 역류 증상이 크게 개선됐다. 세벨라는 올해 4분기 두 적응증에 대해 FDA 허가를 신청할 계획이며 HK이노엔은 2026년 하반기 허가 획득 후 2027년 초 출시를 목표로 하고 있다. HK이노엔 관계자는 "케이캡이 임상 3상에서 경쟁사 제품보다 더 넓은 범위에서 우월한 효과를 입증했다"며 "이를 바탕으로 차별화된 P-CAB 제제로서 강점을 부각하는 마케팅 전략을 펼칠 것"이라고 말했다. 하지만 긍정적인 소식에도 불구하고 주가는 하락했다. 이는 보퀘즈나의 제네릭 조기 출시 가능성이 커지면서 미국 내 P-CAB 시장의 성장성에 의문이 제기된 영향이다. 패썸은 보퀘즈나의 신약화합물 독점권(NCE)을 2032년까지 연장해 줄 것을 요청하는 Citizen Petition(시민청원)을 FDA에 제출했으며 결과는 오는 6월 11일 이전 발표될 예정이다. 만약 Citizen Petition이 인용된다면 보퀘즈나는 2032년까지 시장 독점권을 유지할 수 있어 케이캡과의 직접 경쟁 시점이 늦춰지게 된다. 반대로 인용이 불발될 경우 2028년 이후 보퀘즈나의 제네릭이 시장에 진입할 가능성이 커지며 이는 케이캡의 미국 내 시장 전망에도 영향을 줄 수 있다. 패썸은 이에 대비해 해치왝스만법(Hatch-Waxman Act)에 따라 물질 특허 연장(PTE)을 신청한 상태다. PTE가 인용될 경우 특허 만료 시점은 2030년 4월로 연장된다. 결과는 올해 말 이전 나올 것으로 전망된다. DS투자증권은 시나리오별로 미국 시장 내 케이캡의 가치를 달리 산정했다. 가장 낙관적인 시나리오에서는 케이캡 미국 시장 가치가 약 3794억원에 이를 것으로 추산되며 이 경우 HK이노엔 전체 기업가치는 1조7276억원에 이를 것으로 분석했다. 반면 모든 특허 및 독점권 연장이 실패해 제네릭이 조기 진입할 경우 케이캡 가치는 555억원, 기업 가치는 약 1조4036억원 수준으로 떨어진다. 이에 김민정 DS투자증권 연구원은 “현재 HK이노엔의 시가총액이 두 번째 시나리오인 1조5404억원보다도 낮은 점에 주목하며 저평가 구간”이라고 분석하며 “6월 발표될 Citizen Petition 결과는 HK이노엔 주가 향방을 좌우할 최대 변수로 꼽힐 것”이라고 말했다.
2025-05-27 17:51:13
셀트리온, 1분기 실적 주춤…"연간 성장엔 문제 없다"
[이코노믹데일리] 셀트리온이 2025년 1분기 실적을 발표하며 잠시 숨고르기에 들어갔다. 매출과 이익 모두 전년 동기 대비 성장했지만 전 분기와 비교하면 다소 줄어든 성적표다. 13일 업계에 따르면 셀트리온의 1분기 매출은 8419억원으로 지난해 같은 기간보다 14.2% 증가했다. 하지만 전 분기 보다는 20.9% 감소한 수치다. 영업이익은 1494억원으로 전년 대비 866.8% 급증했지만 전 분기 대비 24.0% 줄어들면서 증권가 예측치를 밑돌았다. 이번 실적 부진의 가장 큰 원인은 전 분기 매출이 일시적으로 높았기 때문이다. ‘Stock filling(재고 채우기)' 효과로 2024년 4분기 매출이 비정상적으로 확대됐고 그 영향으로 이번 분기는 상대적으로 낮게 나타난 것이다. 셀트리온의 대표 제품인 램시마IV, 유플라이마, 베그젤마의 매출도 기대에 미치지 못했다. 특히 램시마IV는 지난해 화이자의 일시적인 재고 부족으로 출하량이 많았지만 올해부터는 재고가 안정되면서 출하량이 줄어든 것으로 보인다. 짐펜트라의 미국 매출도 약 130억원으로 집계되며 전 분기보다 줄었다. 다만 증권가에서는 짐펜트라가 조만간 매출 증가 가속 구간에 진입할 것으로 보고 있다. 하지만 연간 실적 전망은 밝다. 김민정 DS투자증권 연구원에 따르면 셀트리온은 2025년 한 해 동안 매출 3조8860억원(+9.2%), 영업이익 9546억원(+94.0%)을 기록할 것으로 예상된다. 영업이익률도 24.6%까지 회복될 전망이다. 이러한 성장 기대의 배경에는 △후속 바이오시밀러 제품 출시 △미국 내 점유율 확대 △신규 파이프라인 확보 전략이 있다. 한편 수익성 측면에서는 원가율이 관건이다. 셀트리온은 연간 기준 원가율을 20% 후반~30% 초반으로 유지하겠다는 목표를 세웠지만 이번 1분기에는 약 47%를 기록하며 시장 기대보다 높은 수준을 보였다. 목표 달성을 위해서는 2분기에는 41% 이하, 3분기에는 36% 이하의 원가율을 기록해야 한다. 실제로 원가 구조가 개선될 경우 수익성과 주가 모두 반등할 수 있는 기반이 마련된다는 분석이다. 셀트리온은 중장기적으로 △원가율 안정화 △짐펜트라 매출 확대 △시밀러 시장 회복 △미국 트럼프 관세 불확실성 해소 등이 긍정적인 영향을 줄 것으로 기대하고 있다. 여기에 더해 셀트리온은 항체-약물 접합체(ADC) 등 차세대 신약 개발에도 박차를 가하고 있다. 관련 파이프라인은 올해 3분기부터 순차적으로 임상시험계획(IND) 신청에 들어갈 예정이다.
2025-05-13 17:53:36
렐루게임즈, AI 기술 접목한 신작 '미메시스'·'스캐빈저 톰' 트레일러 공개
[이코노믹데일리] 크래프톤의 크리에이티브 스튜디오 렐루게임즈가 올해 출시를 앞둔 신작 게임 2종의 트레일러를 공개했다고 2일 밝혔다. 이번에 공개된 작품은 공포 협동 장르 '미메시스(MIMESIS)'와 생존 크래프팅 장르 '스캐빈저 톰(Scavenger T.O.M)'으로 모두 인공지능(AI) 기술을 접목해 세계관과 플레이 경험을 차별화한 것이 특징이다. '미메시스'는 정체불명의 비로 인해 일부 인간이 타인의 목소리, 행동, 기억을 복제하는 괴물 '미메시스'로 변한 세계를 배경으로 한다. 이용자는 최대 4명으로 팀을 구성해 '트램'을 멈추지 않도록 자원을 수집하고 협력하며 위험 지역에서 탈출해야 한다. 특히 '미메시스'는 강화 학습과 소형언어모델(SLM)을 기반으로 자연스러운 AI 행동과 음성을 구현하는 것이 특징이다. AI는 팀원으로 위장할 수도 있어 끊임없는 의심과 경계가 요구되는 심리적 긴장감을 더한다. '스캐빈저 톰'은 핵폭발 이후 방사능을 피해 지하 벙커로 피신한 세상을 배경으로 한다. 이용자는 자원이 고갈된 벙커에서 살아남기 위해 가정용 로봇 '톰'을 원격 조종해 오염된 지상 세계를 탐사해야 한다. 톰이 수집한 자원은 생존을 위한 아이템 제작에 활용되며 지상의 환경은 최신 이미지 생성 AI 기술을 통해 실시간으로 변화하는 모습이 구현돼 이용자에게 새로운 경험과 몰입감을 제공한다. 이번 신작 2종은 크래프톤 딥러닝 본부와 렐루게임즈가 공동 연구한 AI 기술을 적용해 크래프톤 산하 스튜디오의 전반적인 AI 경쟁력을 높인 사례로 평가받고 있다. 렐루게임즈는 트레일러 공개와 함께 오는 28일까지 스팀 찜하기 이벤트를 진행한다. 이용자는 스팀에서 두 게임을 찜한 뒤 이벤트 페이지에서 인증하면 참여할 수 있다. 추첨을 통해 당첨된 이용자는 '미메시스'를 비롯한 렐루게임즈의 기존 게임 중 1개의 스팀 게임 코드를 받을 수 있다. 한편 렐루게임즈는 '딥러닝과 게임의 융합'을 핵심 비전으로 삼고 매년 2개 이상의 신작을 출시하고 있다. 지난해 출시한 '마법소녀 카와이 러블리 즈큥도큥 바큥도큥 루루핑'과 '언커버 더 스모킹 건'을 통해 AI 기반 게임의 가능성을 입증한 바 있다. 이번 신작 또한 올해 3분기 스팀 얼리액세스(앞서 해보기) 형태로 출시될 예정이다. 김민정 렐루게임즈 대표는 "이번 신작 2종은 대중적인 장르에 AI 기술을 접목해 새로운 이용자 경험을 창출하고자 한 도전적인 시도였다"며 "앞으로도 색다르고 재미있는 게임을 통해 렐루게임즈만의 방향성을 보여드릴 것"이라고 말했다.
2025-04-02 10:02:47
동원그룹 2025년 정기 임원 인사
[이코노믹데일리] 동원그룹이 동원산업 지주부문 박문서 대표이사 사장을 부회장으로, 동원시스템즈 서범원 패키징사업부문 대표이사를 비롯한 하이테크 부문 CEO급 임원들을 승진 발령하는 등 총 17명 규모의 임원 인사를 단행했다. 또한 그룹 내 최초의 여성 CEO인 이영란 동원CNS 대표이사 선임에 이어 2호 여성 임원도 배출했다. 동원그룹은 지난달 4일 신규 대표이사 선임 인사를 실시한데 이어 29일 이같은 내용이 포함된 2025년 정기 임원인사를 발표했다. 발령일자는 1월 1일이다. 박 신임 부회장은 동원그룹의 대표적인 재무∙기획 전문가로 지주회사체제 도입을 비롯해 스타키스트, 테크팩솔루션(현 동원시스템즈), 동부익스프레스(현 동원로엑스) 등 인수합병에 큰 역할을 했다. 최근에는 동원산업의 기업 가치 제고를 위해 자사주 소각, 무상증자, 배당성향 변경 등을 추진한 바 있다. 동원그룹은 이번 인사에 기술 기반 경영에 대한 의지를 담았다. 그룹의 기술개발을 총괄하는 장인성 종합기술원장을 부사장으로 승진시켰다. 이와 더불어 2차전지∙소재∙패키징사업을 하는 동원시스템즈는 서범원 패키징사업부문 대표이사 부사장을 사장으로 승진 임명하는 등 총 6명의 승진자를 배출했다. 동원그룹은 지난 달 최초의 여성 CEO인 이영란 동원CNS 대표이사를 선임한 데 이어 동원홈푸드 김민정 식재FS사업부문 마케팅팀장을 2호 여성 임원으로 발탁했다. 동원그룹은 향후에도 능력 있는 여성 인재를 적극 발굴해 기용할 계획이라고 전했다. 동원그룹 2025년 정기 임원 인사 승진자는 ◆부회장 (1명) △동원산업 지주부문 대표이사 박문서 ◆사장 (1명) △동원시스템즈 패키징사업부문 대표이사 서범원 ◆부사장 (3명) △동원산업 종합기술원장 장인성 △동원산업 사업부문 총괄임원 겸 해양수산본부장 박상진 △S.C.A.SA 대표이사 겸 CAPSEN 대표이사 민병구 ◆전무이사 (3명) △동원F&B 유가공음료본부장 이상진 △동원시스템즈 소재사업부문 영업본부장 송종선 △동원시스템즈 패키징사업부문 영업본부장 윤성노 ◆상무이사 (4명) △S.C.A.SA 공장장 김건학 △동원시스템즈 경영지원실장 원종훈 △동원건설산업 공사지원실장 김상균 △동원건설산업 건축영업팀 담당임원 이종엽 등 12명이며 신규 선임은 ◆상무보 (5명) △동원산업 사업부문 해양수산사업부장 이상범 △동원시스템즈 패키징사업부문 생산본부장 김영민 △동원시스템즈 경영진단실장 오종환 △동원홈푸드 식재FS부문 마케팅팀장 김민정 △동원로엑스 유통지사장 김훈 등 5명이다.
2024-12-29 15:39:48
민ㆍ관이 함께 한 장애인편의점 'CU부산글로벌테크점' 오픈
[이코노믹데일리] 공공 기관과 민간 기업이 함께 만든 장애인 편의점이 부산에서 오픈했다. 보건복지부·한국장애인개발원과 BGF리테일은 17일 부산 강서구 글로벌테크비즈센터에서 장애인 편의점 3호점인 CU부산글로벌테크점 개소식을 개최했다. 장애인 편의점은 민·관이 협력해 중증 장애인에게 적합한 일자리를 창출하기 위한 사업이다. 2016년 열린 장애인 바리스타를 채용해 운영하는 카페 '아이갓에브리씽'에 이어 지난 3월 BGF리테일, 한국 장애인개발원, 보건복지부 3개 기관이 업무 협약을 맺고 사업을 시작했다. 각 기관은 장애인 편의점의 원활한 개소와 운영을 위해 초도물품 구입비 지원, 편의점 가맹비 면제, 장애인 근로자 직무 훈련, 수익 배분 우대 등 여러 지원을 해왔다. 이번에 문을 연 CU부산글로벌테크점은 제주 1호점, 평창 2호점에 이어 3번째로 열린 장애인 편의점이다. 고용된 중증 장애인 근로자 3명은 평일 하루 평균 4시간 동안 근무하며 입고상품 운반 및 진열, 소비 기간 확인, 매장 내 청결 유지 등 업무를 수행할 예정이다. 편의점에 취업한 한 중증 장애인 근로자는 "장애라는 어두운 터널에서 벗어나 새로운 일터에서 일하며 행복과 성취감을 얻게 됐다"고 취업 소감을 밝혔다. 장애인 편의점은 내년 상반기 중 운영에 필요한 사업 매뉴얼 개발과 적정성 평가를 거쳐 추가 참여 기관을 모집할 계획이다. 김민정 보건복지부 장애인자립기반과장은 "장애인에게 일자리는 단순한 소득 창출 수단을 넘어 사회에 참여하는 소중한 기회"라며 "이번 사업이 장애인의 자립과 사회 참여 확대를 위한 중요한 기회이자 직업 경험을 쌓을 수 있는 일자리 모델로 자리매김할 것"으로 기대했다. 이경혜 한국장애인개발원 원장은 "우리 사회가 장애인을 존중하고 포용하는 사회로 한걸음 더 나아갈 수 있도록 지방자치단체와 공공 기관, 민간 기업의 많은 관심과 참여를 부탁한다"고 맣했다.
2024-12-17 17:58:30
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