JW중외제약 헴리브라, WHO 필수의약품 지정…"예방치료 새 기준"

[이코노믹데일리] JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’가 세계보건기구(WHO) 필수의약품목록(EML) 및 소아용 필수의약품목록(EMLc) 2025년판에 새롭게 등재됐다고 20일 밝혔다.

헴리브라는 혈액 응고 제8인자의 기능을 모방한 이중특이항체 치료제로 항체 보유 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있는 유일한 예방치료제다. 최대 4주 1회 피하 주사만으로 출혈 예방 효과가 지속돼 기존 정맥주사 대비 편의성을 크게 높였다.

이번 WHO 등재는 헴리브라가 다기관·장기 임상시험에서 입증한 예방 효과와 안전성, 비용효과성 등이 종합적으로 평가된 결과다. WHO는 세계혈우연맹(WFH)의 요청을 바탕으로 헴리브라의 글로벌 임상 데이터를 검토했다.

헴리브라는 연령이나 항체 보유 여부와 관계없이 낮은 연간출혈률(ABR)을 유지했으며 관절 출혈 감소와 기능 유지 효과도 확인됐다. 이상 반응은 대부분 경증이었고 주사 부위 통증이 가장 흔하게 보고됐다.

JW중외제약 관계자는 “이번 WHO 등재는 헴리브라의 임상적 가치와 안전성이 국제적으로 공인된 결과”라며 “국내 환자들이 보다 안정적이고 지속적인 예방치료를 받을 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.