2025.05.01 목요일
검색
'mRNA 백신' 검색결과
기간검색
-
~
검색영역
검색어
-
디엑스앤브이엑스 '상온 보관 mRNA 백신 플랫폼', 글로벌화 박차 [이코노믹데일리] 디엑스앤브이엑스가 상온 초장기 보관 mRNA 백신 플랫폼에 대한 글로벌 발판을 본격화 하고 있다. 28일 디엑스앤브이엑스에 따르면 상온 초장기 보관 mRNA 백신 플랫폼의 라이선스 아웃과 mRNA 신약 개발 파이프라인에 대한 글로벌 비영리 재단의 투자 유치 등 사업 다각화를 추진 중이라고 밝혔다. mRNA 백신 플랫폼은 상온에서 10년 이상 안전하게 보관할 수 있으며 이러한 기술력을 바탕으로 제1차 한국형 ARPA-H 프로젝트 국책과제로 선정됐다. 해당 기술은 △mRNA △siRNA △miRNA △DNA △Aptamer △Antisense Oligonucleotide 등 거의 모든 종류의 핵산에 적용이 가능해 다양하고 폭 넓은 의약품 기술 분야에서 활용이 가능할 전망이다. 특히 백신 생태계에서 많은 비용이 소요되는 보관과 유통 과정에서의 효율성을 크게 향상 시킬 것으로 기대된다. 또한 디엑스앤브이엑스는 글로벌 톱 상위 제약사들 및 글로벌 비영리 재단, 국내 대형 제약바이오 기업들과의 라이선스 아웃 프로세스를 진행 중이며 현재 실사 단계를 밟고 있다고 회사 측은 설명했다. 디엑스앤브이엑스는 이 과정에서 mRNA 백신 제조 및 연구 개발 관련 기업들을 주요 파트너링 대상으로 삼고 있으며 앞으로 △RNA 치료제 △유전자 치료제 △DNA 백신 등 다양한 분야로 라이선스 아웃 대상을 확대해 나갈 계획이다. 이 뿐만 아니라 자사 신약 개발에 mRNA를 활용한 백신 등 치료제 개발에 글로벌 비영리 재단의 투자도 유치할 예정이며 플랫폼 기술에 대한 상표 등록도 추진한다. 디엑스앤브이엑스 관계자는 "현재 상표 등록 과정을 비롯해 라이선스 아웃도 원활하게 진행되고 있다"며 "라이선스 아웃 대상 확대 시 성공 가능성이 높아질 것으로 기대되기에 가시적인 성과를 만들어낼 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.2025-04-28 09:20:34
-
SK바이오사이언스, 모더나 mRNA 특허 소송 최종 승소 [이코노믹데일리] SK바이오사이언스는 mRNA(메신저리보핵산) 코로나19 백신 개발사인 모더나의 ‘변형된 뉴클레오사이드, 뉴클레오타이드 및 핵산 및 이들의 용도’ 특허에 대한 무효소송에서 최종 승소했다고 23일 밝혔다. 이번 승소는 SK바이오사이언스가 지난 2023년 해당 특허 무효 소송을 제기한 후 약 2년간의 심리 끝에 지난달 특허심판원으로부터 정정 적법성, 우선권, 진보성 모두가 인정되지 않는다는 무효 심결을 내린 데 따른 것이다. 여기에 모더나가 불복 소송을 제기하지 않으면서 SK바이오사이언스의 최종 승소로 확정됐다. 해당 특허는 현재 SK바이오사이언스가 개발 중인 mRNA 일본뇌염 백신 후보물질 ‘GBP560’에도 적용되는 핵심 기술이다. 회사는 모더나가 부당한 특허 독점으로 국내 mRNA 기술 발전을 저해한다고 판단해 선제 대응에 나섰다. 이번 판결로 SK바이오사이언스는 mRNA 플랫폼 기술의 국내 주도권 확보는 물론 글로벌 특허 분쟁에서도 유리한 고지를 점하게 됐다. 더불어 국내 다른 기업들의 특허 리스크도 완화돼 국가 백신 주권 강화에 기여할 것으로 기대된다. 현재 GBP560은 호주와 뉴질랜드에서 402명을 대상으로 글로벌 1/2상 임상시험을 진행 중이며 2025년 중간 결과 확보가 목표다. 이 프로젝트는 국제기구 CEPI로부터 4000만 달러의 연구개발비를 지원받고 있으며 향후 최대 1억 달러의 추가 지원도 예정돼 있다. SK바이오사이언스는 "해당 플랫폼을 기반으로 코로나19를 넘어 다양한 감염병 대응이 가능한 mRNA 백신 파이프라인을 확대해 글로벌 경쟁력을 강화할 계획"이라고 말했다.2025-04-23 10:15:33
-
![[안서희의 제약바이오] 대원제약, 바르는 소염진통제삭시네쿨 출시 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/04/18/20250418133258716830.png)
대원제약, 바르는 소염진통제'삭시네쿨' 출시 외 [이코노믹데일리] ‘안서희의 제약바이오’는 한 주간 제약바이오 업계의 새로운 소식을 소개하는 코너입니다. 신제품 출시부터 연구개발·임상시험·해외진출 등 다양한 업계 소식을 모아서 전해드립니다. <편집자 주> ◆대원제약, 바르는 소염진통제 ‘삭시네쿨‘ 출시 대원제약은 굴곡진 부위에도 간편하게 바를 수 있는 소염진통제 ‘삭시네쿨겔‘을 출시했다. 삭시네쿨은 1g 당 피록시캄 성분을 5mg 함유하고 있는 겔형 파스로 붙이는 파스와 달리 피부 자극이나 끈적임이 덜하고 로션 제형에 비해 바를 때 손에 묻지 않는다는 점에서 선호도가 높다. 파스를 붙이기가 까다로운 팔꿈치, 무릎, 어깨 등 굴곡진 부위에도 간편하게 바를 수 있으며 휴대성이 높다는 점에서 운동을 즐기거나 야외 활동이 잦은 소비자들에게도 적합하다. 또한 무색투명한 제형으로 피부에 바른 후 끈적임 없이 빠르게 흡수되며 롤온 타입으로 돼 있어 마사지 효과를 제공하기 때문에 일상 생활에서도 부담 없이 바를 수 있다. 대원제약 관계자는 “소비자들이 간편하게 사용할 수 있는 바르는 파스‘삭시네쿨‘을 출시하며 파스 시장에 도전하게 됐다“며 “앞으로 다양한 의견과 리서치 결과를 반영해 순차적으로 라인업을 확장해가며 소비자들에게 사랑받는 파스 브랜드를 형성해 가겠다“고 말했다. ◆동아제약, 색소침착치료제 ’멜라토닝크림‘ 광고 캠페인 공개 동아제약이 색소침착치료제 멜라토닝크림 광고 캠페인을 공개했다. 이번 광고에는 지난해에 이어 배우 박지현이 출연한 TV 광고를 재개하고 디지털 콘텐츠를 새롭게 선보인다. 디지털 콘텐츠는 3040 주요 소비자층을 타깃으로 일상에서 겪을 수 있는 색소침착 고민을 소재로 공감대를 형성하며 멜라토닝크림을 해결책으로 제시한다. 콘텐츠는 TV, 유튜브, SNS 등 다양한 채널을 통해 노출된다. 멜라토닝크림은 히드로퀴논을 2% 함유한 일반의약품으로, 멜라닌 색소 생성을 억제해 기미, 주근깨, 과다 색소침착을 완화한다. 히드로퀴논은 멜라닌 생성 효소인 타이로시나아제를 억제하고 멜라닌세포 구조를 변화시켜 탈색 효과를 낸다. 제품은 얼굴용(30g)과 전신용(50g) 두 가지 용량으로 가까운 약국에서 구매할 수 있다. 동아제약 관계자는 “색소침착은 일상속에서 흔히 발생하는 피부 고민”이라며 “초기부터 히드로퀴논을 함유한 멜라토닝크림으로 색소침착 완화에 도움을 받으시길 바란다”고 말했다. ◆GC녹십자, 질병청 “mRNA백신 개발 지원사업” 선정 GC녹십자는 질병관리청이 국산 mRNA(메신저 리보핵산)백신 플랫폼 확보를 위해 추진하는 ‘팬데믹 대비 mRNA백신 개발 지원사업’에 선정됐다. 이번 사업은 팬데믹에 대비해 안정적으로 백신을 공급하기 위한 목적의 사업으로 mRNA백신의 비임상 단계부터 품목허가까지 정부가 지원하며 2025년부터 2028년까지 총 5052억원이 투입된다. 올해는 본 사업의 첫 진입 단계로 질병청에서 선정된 기업들의 비임상 연구를 지원할 예정이다. GC녹십자는 올해 동물에서의 비임상 시험 결과 확보와 임상 1상에 대한 임상시험계획(IND)승인을 목표로 하고 있다고 전했다. GC녹십자는 지난 2019년부터 mRNA 및 지질나노입자(LNP)전담 연구팀을 신설해 관련 연구를 지속해왔다. 연구팀은 현재 mRNA 플랫폼 및 LNP 등 자체 핵심 기술을 구축했으며 이를 바탕으로 안전성 및 면역원성이 우수한 코로나19 mRNA백신을 개발할 예정이다. GC녹십자는 이미 mRNA 생산설비에 대한 준비도 이미 마친 상태다. 2023년 백신 공장이 위치한 전라남도 화순에 mRNA-LNP제조소를 구축해 전 공정을 모두 자체 기술로 개발할 수 있는 설비를 갖추고 있다. GC녹십자 관계자는“그동안 많은 백신 국산화에 성공한 경험을 바탕으로 mRNA백신 개발을 본격화하려 한다”며 “검증된 자사의 백신 플랫폼 기술을 토대로 국내 차세대mRNA백신 연구를 위한 가능성을 마련해 나갈 예정”이라고 말했다. ◆큐로셀, CAR-T 치료제 ‘안발셀’로 국내 첫 루푸스 치료 사례…자가면역질환 적응증 확장 본격화 CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀이 개발한 면역세포치료제 ‘안발셀’이 국내 최초로 전신 홍반성 루푸스 환자에게 투여됐다. 지난 17일 큐로셀에 따르면 최근 가톨릭대학교 서울성모병원에서 난치성 루푸스 환자를 대상으로 임상 연구를 진행했으며 자가면역질환 환자에게 진행된 국내 첫 CAR-T 치료 사례라고 밝혔다. 전신 홍반성 루푸스(SLE)는 면역체계 이상으로 인해 신체의 정상 세포와 조직을 공격하는 만성 자가면역질환으로 △피부 △관절 △신장 △폐 △심장 △중추신경계 등 전신 장기에 다양한 염증과 손상을 유발한다. 현재까지 명확한 발병 원인이 밝혀지지 않아 완치가 어려운 질환으로 알려져 있다. 임상대상자는 기존 면역억제제에 반응하지 않던 40대 중증 루푸스 여성 환자로 안발셀 투여 후 급성 부작용 없이 일상생활이 가능할 정도로 회복됐으며 치료 후 면역억제제를 중단한 상태에서도 질병 지표 호전이 관찰됐다. 안발셀은 현재 재발성 거대 B세포 림프종 치료제로 식약처 품목허가 절차 진행 중이며 이번 사례를 바탕으로 루푸스 대상 1·2상 임상시험도 올해 상반기 중 신청 예정이다. 김건수 큐로셀 대표는 “전신 홍반성 루푸스는 기존 치료에 반응하지 않는 경우 주요 장기에 심각한 손상을 초래할 수 있어 생명을 위협하는 중증 자가면역질환”이라며 “림프종에서 유효성과 안전성이 입증된 안발셀이 루푸스 환자에게도 혁신적인 치료 대안이 될 수 있도록 신속한 연구개발에 최선을 다하겠다”라고 말했다.2025-04-19 08:01:00
-
국내 연구진, 코로나 mRNA 백신 작동 원리 세계 최초 규명 [이코노믹데일리] 국내 연구진이 코로나19 팬데믹 극복에 기여한 메신저 리보핵산(mRNA) 백신이 우리 몸 안에서 어떻게 작동하는지에 대한 핵심 원리를 세계 최초로 밝혀냈다. 이번 연구는 향후 mRNA 기반 백신 및 치료제의 효능과 안전성을 높이는 중요한 과학적 근거를 제공할 것으로 기대된다. 과학기술정보통신부는 김빛내리 기초과학연구원(IBS) RNA연구단장(서울대 생명과학부 석좌교수) 연구팀이 mRNA 백신의 세포 내 전달 과정과 이를 제어하는 단백질들을 발견하고 그 작동 방식을 규명해 국제학술지 '사이언스(Science)'에 4일 발표했다고 밝혔다. mRNA 기술은 특정 단백질 설계도를 담은 RNA를 세포에 주입해 원하는 단백질을 만들도록 유도하는 방식으로 감염병 백신 외에도 암 치료, 유전자 교정 등 다양한 분야에서 활용 가능성이 높은 차세대 플랫폼으로 주목받아 왔다. 하지만 mRNA 백신이 체내에서 정확히 어떤 경로를 거쳐 단백질을 생성하는지 특히 백신 효능을 높인 것으로 알려진 'N1-메틸수도유리딘' 변형 염기의 구체적인 역할은 그간 명확히 규명되지 않았다. 연구팀은 이 수수께끼를 풀기 위해 크리스퍼(CRISPR) 유전자가위 기술을 활용한 대규모 스크리닝 기법을 동원했다. 약 2만여 개의 인간 유전자를 하나씩 제거한 세포들에 형광 단백질을 만드는 mRNA를 지질나노입자(LNP) 형태로 주입하고 형광 발현 정도를 통해 mRNA 활성에 영향을 미치는 유전자를 찾아냈다. 그 결과 세포 표면의 '황산 헤파란'이라는 당단백질이 mRNA를 감싼 지질나노입자와 결합하여 세포 안으로 끌어들이는 첫 관문 역할을 한다는 사실을 확인했다. 세포 안으로 들어온 입자는 '엔도솜'이라는 작은 주머니에 갇히게 된다. 다음 단계로 세포 내 소기관인 엔도솜 내부를 산성화시키는 'V-ATPase'라는 양성자 펌프 단백질이 핵심적인 역할을 했다. V-ATPase가 엔도솜 안으로 양성자 이온을 집어넣어 내부가 산성화되면 지질나노입자의 전하가 바뀌면서 엔도솜 막을 순간적으로 파열시킨다. 이 틈을 통해 mRNA가 세포질로 빠져나와 비로소 단백질 생산 공정을 시작할 수 있게 되는 것이다. 연구팀은 이 과정에서 엔도솜 파열 시 방출되는 양성자 이온이 외부 RNA 침입을 알리는 경보 신호로 작용한다는 사실도 처음으로 발견했다. 하지만 세포는 외부에서 들어온 mRNA를 무조건 환영하지 않는다. 연구팀은 'TRIM25'라는 단백질이 세포질에서 외부 mRNA를 침입자로 인식하고 분해하는 방어 역할을 한다는 것을 밝혀냈다. 흥미롭게도 이 TRIM25 단백질은 엔도솜 파열 시 함께 방출되는 양성자 이온에 의해 활성화되어 외부 RNA를 공격했다. 그렇다면 mRNA 백신은 어떻게 이 방어 시스템을 피할 수 있었을까 연구팀은 코로나19 백신 개발의 핵심 요소였던 'N1-메틸수도유리딘' 변형 염기가 그 해답임을 증명했다. TRIM25 단백질은 이 변형 염기를 가진 mRNA에는 잘 결합하지 못해 분해 공격을 피할 수 있었고 결과적으로 백신의 효능과 안정성을 높이는 결정적인 이유가 된 것이다. 김빛내리 단장은 "mRNA 백신을 맞으면 세포에서 어떤 일이 일어나는지 실제로 제대로 연구한 적은 없고 일반적인 mRNA와 같은 방식으로 작용할 것이란 가정만 있었다"며 기초과학적 호기심에서 연구가 시작됐다고 설명했다. 그는 "mRNA 전달을 돕는 물질(황산 헤파란)과 파괴하는 물질(TRIM25)을 찾아냄으로써 향후 전달 효율을 높이고 파괴를 회피하는 기술 개발의 이론적 기반을 마련했다"면서 "이를 통해 더 적은 양으로도 효과는 높이고 부작용은 줄인 안전한 백신 및 치료제 개발을 기대할 수 있다"고 연구의 의의를 강조했다. 또한 "양성자 이온이 세포 방어 기전에 관여한다는 새로운 발견은 RNA 연구뿐 아니라 면역학, 세포 신호 전달 분야에도 새로운 연구 방향을 제시할 것"이라고 덧붙였다. 한편 이번 연구 성과는 mRNA 기술의 기초적인 이해를 심화시킴으로써, 향후 신종 감염병 대응은 물론 개인 맞춤형 암 백신 등 다양한 질병 치료제 개발에 중요한 발판이 될 것으로 평가받는다.2025-04-04 08:44:12
-
디엑스앤브이엑스, 'Bio-Europe Spring'서 해외 기술수출 협상 [이코노믹데일리] 디엑스앤브이엑스가 이탈리아 밀라노에서 열리는 'Bio-Europe Spring'에 온라인으로 참가할 예정이다. 올해로 32회차를 맞는 바이오 유럽 스프링은 매년 2차례 전세계 제약바이오 기업들이 참석하는 유럽 최대 규모의 컨퍼런스다. 글로벌 제약바이오 기업들의 최신 바이오 연구 성과와 기술 등을 소개하고 파트너쉽과 투자유치 등의 비즈니스 미팅도 이뤄진다. 24일 디엑스앤브이엑스에 따르면 25일부터 26일(현지시간)까지 온라인으로 개최되는 이번 행사에서 △mRNA(메신저 리보핵산) 백신 플랫폼 △OVM200 △GLP-1RA △mRNA 항암백신 등 주요 파이프라인의 라이선스 아웃 협상을 위해 다수의 글로벌 제약사와의 미팅을 확정한 상태다. OVM-200은 재조합 중복 펩타이드(ROP) 기술을 이용해 제조한 면역항암제로 영국 5개 주요 병원에서 임상 1a상을 완료한 항암백신이다. 또한 전임상 단계의 저분자 화합물 GLP-1RA 비만치료제는 기존 주사제의 단점을 보완해 경구 투여가 가능하다는 점에서 국내 및 글로벌 시장에서 큰 관심을 받고 있다. mRNA 기반 항암백신은 OVM-200과 동일한 펩타이드를 발현하고 상온 초장기 보관 백신 플랫폼을 결합해 경쟁물질대비 보관 편이성과 효력을 향상시킨 파이프라인이다. 특히 상온 초장기 보관 mRNA 백신 플랫폼의 경우 유럽을 기반으로 한 글로벌 제약사들에게 높은 관심을 받고 있으며 현재 해당 플랫폼 기술은 글로벌 제약사들과 라이선스 아웃을 위한 실사가 진행중이다. 디엑스앤브이엑스 관계자는 “셰계 유수의 제약바이오 기업들과의 1:1 미팅을 통해 기술수출 논의를 구체화하고 글로벌 제약사와의 파트너쉽에 박차를 가할 계획”이라고 말했다.2025-03-24 09:21:39
-
디엑스앤브이엑스, 연구개발 투자 성과 회수 가속화 [이코노믹데일리] 디엑스앤브이엑스가 자사의 다양한 기술자산의 라이선스 아웃 협상이 원활히 진행되면서 올해부터 연구개발 투자 성과를 본격적으로 회수할 것이라고 20일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 1년 반이라는 짧은 기간에 △감염병 백신 △항암백신 △대사질환 치료제 △혁신 플랫폼 등 경쟁력 있는 파이프라인을 구축했다. 대표적인 감염병 백신은 미국 스탠퍼드대에서 도입한 범용 코로나 백신으로 글로벌 임상 2상을 준비 중이며 다국적 제약사들과 논의가 진행되고 있다. 해당 백신은 다양한 코로나 바이러스 변이체에 대비해 확보했다. 항암백신으로는 영국 옥스포드백메딕스의 OVM200과 mRNA(메신저 리보핵산) 항암백신이 있으며 글로벌 임상을 준비 중이다. 특히 OVM200은 강력한 항암 면역 효과를 보이며 고형암과 혈액암에 적용 가능하다. 대사질환 치료제는 △경구용 비만치료제 △주사용 비만치료제 △마이크로바이옴 비만치료제 등으로 구성된다. 경구용 비만치료제는 협상 후반부 단계로 진척이 빠르며 마이크로바이옴 치료제는 건강기능식품으로 먼저 출시 후 신약 개발을 추진할 계획이다. 혁신 플랫폼으로는 상온 초장기 보관이 가능한 mRNA 백신 플랫폼과 LNP(지질전달체) 대량생산 기술을 보유하고 있으며, 다수의 국내외 기업들과 라이선스 협상을 진행 중이다. 권규찬 디엑스앤브이엑스 대표는 "디엑스앤브이엑스의 기술력은 글로벌 협상 과정에서 검증이 완료됐다"며 "연구, 임상, 허가 등 전문 인력 확보도 마친 만큼 올해부터 연구개발 투자 성과 회수가 본격화될 것"이라고 강조했다.2025-03-20 10:12:09
-
디엑스앤브이엑스, mRNA 항암백신 기술수출 협상 돌입 [이코노믹데일리] 디엑스앤브이엑스는 자체 개발 중인 mRNA(메신저 리보핵산) 항암백신의 글로벌 기술수출 협상을 본격적으로 시작했다고 18일 밝혔다. 해당백신은 OVM-200의 재조합 중복 펩타이드(ROP)가 직접 발현되는 mRNA와 상온 초장기 보관이 가능한 플랫폼을 결합한 기술로 최근 동물 효력 시험에서 우수한 항암 효과를 확인하며 경쟁 기술 대비 동등 이상의 효력을 입증했다. 또한 디엑스앤브이엑스는 지난해 특허 출원을 마쳤으며 글로벌 기업들과 라이선스 아웃 협상을 진행 중이다. 디엑스앤브이엑스는 올해 초 JP모건 헬스케어 컨퍼런스와 바이오텍 쇼케이스에서 글로벌 제약·바이오 및 투자사들의 높은 관심을 확인한 바 있으며 현재 △상온 초장기 보관 mRNA 백신 플랫폼 △경구용 비만 치료제 △OVM-200 항암백신 △mRNA 항암백신 기술을 중심으로 라이선스 아웃을 추진 중이다. 디엑스앤브이엑스 관계자는 "상온 초장기 보관 mRNA 플랫폼 기술을 적용한 동물 시험에서 안정성과 효력 유지를 뒷받침하는 결과를 통해 플랫폼 기술에 대한 글로벌 라이선스 아웃을 위한 근거자료를 확보했다"며 "이를 기반으로 글로벌 라이선스 아웃을 목표로 가시적인 성과를 거두겠다"고 말했다.2025-03-18 14:14:41
-
디엑스앤브이엑스, 글로벌 제약사들과 기술 수출 논의 가속화 [이코노믹데일리] 디엑스앤브이엑스가 글로벌 Top 10 제약사들과 기술 수출 협상을 본격화했다. 10일 디엑스앤브이엑스는 상온 초장기 보관 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 플랫폼과 경구용 비만 치료제의 라이선스 아웃 협상을 진행 중이며 추가로 대형 제약사들과 기술 수출 논의를 확대하고 있다고 밝혔다. 디엑스앤브이엑스의 mRNA 백신 플랫폼은 mRNA 산업의 보관·유통 문제를 해결한 기술로 mRNA 백신 및 치료제뿐만 아니라 RNAi, Micro RNA, DNA 기반 의약품과 시약 생산에도 활용될 수 있다. 현재 글로벌 제약사들이 이 기술에 대한 검토를 요청하며 협상이 빠르게 진행되고 있다. 이와 함께 OVM200 항암 백신도 새롭게 기술 수출 리스트에 포함됐다. 영국 옥스포드 백메딕스에서 도입한 OVM200은 독창적인 ROP(Recombinant Overlapping Peptide) 기술을 활용해 거의 모든 암세포에서 발현되는 ‘서바이빈’을 타겟으로 한다. 현재 영국에서 임상 1상을 완료했으며 한국과 중국 등에서 추가 임상을 준비 중이다. 디엑스앤브이엑스 관계자는 “글로벌 초대형 제약사들이 당사의 핵심 기술 자산 도입을 검토 중이며 라이선스 아웃 프로세스가 본격적으로 진행되고 있다”며 “이번 딜이 성사되면 기업 가치가 크게 상승할 것”이라고 말했다.2025-03-10 16:45:26
-
SK바이오사이언스, 일본뇌염 mRNA 백신 글로벌 임상 돌입 [이코노믹데일리] SK바이오사이언스가 mRNA 백신 개발을 본격화했다. 25일 SK바이오사이언스는 일본뇌염 백신 후보물질 ‘GBP560’의 글로벌 임상 1/2상을 개시했다고 밝혔다. 이번 임상은 호주와 뉴질랜드에서 건강한 성인 402명을 대상으로 진행되며 면역원성과 안전성을 평가한다. 1단계에서는 용량별 투여 후 반응을 확인하고 2단계에서 최적 용량을 선정해 대조군과 비교한다. 내년 중간결과 확보가 목표다. SK바이오사이언스는 국제기구 CEPI와 협력해 ‘100일 미션’ 프로젝트를 수행 중이다. 이 프로젝트는 미지의 감염병(Disease-X) 발생 시 100일 이내 백신을 개발하는 것을 목표로 한다. CEPI는 초기 연구개발비로 4000만 달러를 지원했으며 후기 개발 단계에서는 최대 1억 달러를 추가 지원할 예정이다. mRNA 백신 플랫폼은 신속한 대량생산이 가능해 팬데믹 대응에 유리하다. 글로벌 시장조사기관 노바원어드바이저에 따르면 mRNA 의약품 시장은 연평균 17.06% 성장해 2033년 589억 달러(약 84조5000억원)에 이를 전망이다. SK바이오사이언스는 백신의 공평한 공급을 위해 CEPI와 협력해 저소득·중간소득 국가에 우선 공급하고 충분한 물량을 저렴한 가격에 제공할 방침이다. 안재용 사장은 “mRNA 플랫폼 확장을 통해 백신 접근성과 공급량을 확보하고 글로벌 공중보건에 기여하겠다”고 말했다.2025-02-25 10:29:54
-
![[안서희의 제약바이오] 대웅제약 나보타, 사우디아라비아 출시…중동 미용 시장 선도 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/01/31/20250131105523134941.jpg)
대웅제약 '나보타', 사우디아라비아 출시…중동 미용 시장 선도 외 [이코노믹데일리] ‘안서희의 제약바이오’는 한 주간 제약바이오 업계의 새로운 소식을 소개하는 코너입니다. 신제품 출시부터 연구개발·임상시험·해외진출 등 다양한 업계 소식을 모아서 전해드립니다. <편집자 주> ◆대웅제약 ‘나보타’, 사우디아라비아 출시…중동 미용 시장 선도 대웅제약은 중동 최대 보툴리눔 톡신 시장인 사우디아라비아에 나보타를 정식 출시했다고 31일 밝혔다. 사우디아라비아는 중동에서 경제 규모가 큰 국가로 문화 개방 이후 미용에 대한 관심이 증가하고 있으며 K팝, K뷰티에 대한 선호가 높아 한국 제품들의 성장이 기대된다. 그러나 사우디아라비아는 보툴리눔 톡신 제품의 진입장벽이 매우 높은 시장으로 꼽힌다. 품목 허가 심사 외에도 현지 규제 기관인 사우디아라비아 식품의약국(SFDA)으로부터 엄격한 품질 심사를 완료해야 시판이 가능하다. 대웅제약은 나보타가 미국식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 캐나다 보건부(Health Canada)에서 품목 허가를 받은 우수한 품질과 안전성을 바탕으로 이번 출시를 진행했으며 중동 시장 선점에 중요한 계기가 될 것으로 기대하고 있다. 나보타는 원액 제조 공정에서 불순물을 제거한 900kDa복합체 98% 이상의 고순도 톡신으로 빠르고 정확하게 효과를 구현하며 건조 공정 중 빙핵이 형성되지 않아 내성 유발 가능성이 낮고 높은 안전성을 자랑한다. 대웅제약은 이를 통해 중동 지역 환자들의 니즈를 충족시키고 시장 점유율을 확대할 계획이다. ◆셀트리온, 앱토즈마 미국 FDA 승인…자가면역질환 치료제 시장 공략 셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 앱토즈마의 미국 품목허가를 신청했으며 류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA), 전신형 소아특별성관절염(sJIA), 다관절형 소아특별성관절염(pJIA), 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 등 주요 적응증을 포함한 허가를 확보했다. 앱토즈마는 오리지널 의약품 악템라와 동일한 두 가지 제형(피하주사, 정맥주사)으로 승인받아 의료진이 환자의 상태에 맞게 처방할 수 있도록 했다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제로 지난 2023년 글로벌 매출 약 26억3000만 스위스프랑(약 4조원)의 매출을 올렸다. ◆디엑스앤브이엑스, 다양한 백신 기술로 한국 백신 강국 꿈꾼다 디엑스앤브이엑스가 국가 백신 주권 확보를 위해 백신 기술 파이프라인을 완성하고 글로벌 임상 2상 및 라이선스 아웃에 집중하고 있다고 31일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 타 백신 전문 개발사와 달리 다양한 모달리티(약물이 약효를 내는 방식이나 그 제조법)에 기반한 백신 기술을 확보했다. 특히 영국의 옥스포드 백메딕스(OVM)에서 도입한 OVM-200 펩타이드 백신은 임상 1상에서 뛰어난 안전성과 강력한 면역 효과를 입증했다. 디엑스앤브이엑스는 한국, 중국, 인도 등 아시아권에서 1b/2상 시험을 준비 중이다. 최근 물질 특허 출원을 완료한 mRNA 항암백신은 기존 선형 mRNA뿐만 아니라 원형 mRNA 기술을 활용한 독창적인 기술로 주목받고 있다. 또한 미국 스탠포드 대학교로부터 기술 도입한 VLP 백신은 체내 철 함유 단백질인 페리틴과 복합된 바이러스 유사 나노입자 백신으로 범용 코로나 백신을 개발 중이며 미국과 남아공에서 임상 1상을 완료했다. 디엑스앤브이엑스는 다양한 적응증을 대상으로 백신 개발에 박차를 가하고 있다. COVID-19을 포함한 팬데믹 대비 범용 코로나 백신, 호흡기 질환 예방을 위한 마이크로바이옴 백신, 고형암 및 혈액암 치료를 위한 항암백신 등을 후속 임상 시험을 준비하고 있다. 여기에 더해 플랫폼 확보에도 공을 들이고 있다. 상온 초장기 보관 mRNA 백신 플랫폼을 확보하고 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 및 바이오텍 쇼케이스에서 글로벌 헬스케어 기업 및 투자 재단들과의 협의를 이어가고 있다. ◆삼양사, 제로 슈거 숙취해소제품 '상쾌환 스틱 제로' 새 광고 공개 삼양사는 2월 1일 제로 슈거 숙취해소제품 ‘상쾌환 스틱 제로’의 새로운 CF를 공개한다고 31일 밝혔다. 이번 새 CF에는 상쾌환 모델 배우 고윤정이 출연하며 지난해 11월 출시된 제로 칼로리 숙취해소음료 ‘상쾌환 부스터 제로’ CF와 동일한 콘셉트로 제작됐다. 이번 CF는 ‘제로 슈거’라는 제품 특징을 강조하며 숙취해소 효과와 당 걱정이 없는 점을 자연스럽게 부각시켰다. 상쾌환 스틱 제로는 대체 감미료인 알룰로스를 사용해 기존 스틱 제품 대비 칼로리가 절반 수준으로 낮다. 또한 올해부터 숙취해소제품표현에 대한 규제가 강화됨에 따라 CF에서는 상쾌환의 숙취해소 효과가 입증된 사실을 자막으로 명시했다. 삼양사는 지난해 인체적용시험을 통해 상쾌환 주성분의 숙취해소 효과를 과학적으로 입증했다. 글루타치온이 포함된 효모추출물은 아세트알데히드 감소를 돕는 핵심 원료로 사용된다.2025-02-01 06:00:00
-
DXVX, 초장기 상온 보관 mRNA 백신 플랫폼 기술 협력·투자 가속화 [이코노믹데일리] 디엑스앤브이엑스가 2025 JP모건 헬스케어 컨퍼런스와 바이오텍 쇼케이스에서 '상온 초장기 보관이 가능한 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 플랫폼 기술'을 발표하며 글로벌 헬스케어 및 바이오 업계의 주목을 받았다고 23일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 행사에서 포항공대 교수진과 함께 상온 초장기 보관 mRNA 백신 플랫폼 기술의 상업화 가능성과 생산 공정 혁신 방안을 소개하고 투자 및 펀딩 절차를 논의했다. 또한 미팅에 참여한 글로벌 기업들과 플랫폼 기술의 상업화 프로세스 및 압출식 mRNA 백신 대량 생산 공정(LNP)에 대한 실무진 협의체를 가동하기로 협의하고 mRNA 백신 산업에 중요한 지적재산권(IP)을 보유한 글로벌 기업들과도 홍보 및 라이선스 계약 논의를 거쳤다. 제약바이오 기업뿐 아니라 글로벌 비영리 투자 재단들도 긍정적인 반응을 보였다. 이 단체들은 백신 및 감염병 질환의 임상시험, 제조 시설 및 공장 건설 등 여러 사업에 자금을 투자한 사례가 있어 업계에서는 조만간 디엑스앤브이엑스에 대한 구체적인 투자 계획을 수립할 것으로 전망하고 있다. 디엑스앤브이엑스는 이번 행사에서 소개한 기술이 열대 지방 등 의료 시스템이 부족한 지역에서도 백신을 안정적으로 공급할 수 있는 가능성을 열어준다고 설명했다. 특히 mRNA를 상온에서 보관할 수 있는 기술은 코로나 뿐만 아니라 지카, 뎅기, 에볼라, 인플루엔자, HIV 등 mRNA 기반 감염병 백신과 항암제에 모두 활용할 수 있고 즉시 상용화가 가능한 상황이다. 상온 초장기 보관 mRNA 백신 플랫폼 기술은 mRNA 인산 부위 가수분해를 차단해 상온에서도 안정적으로 보관할 수 있도록 설계됐으며 LNP생산 공정은 기존의 복잡한 mRNA 백신 생산 절차를 간소화할 수 있는 점이 특징이다. 권규찬 디엑스앤브이엑스 대표는 "이번 행사에서 글로벌 제약바이오 기업들과의 구체적인 협력 논의를 통해 기술 상용화 가능성을 높였다"면서 "플랫폼 사업 특성상 기술 계약이 이뤄지기 시작하면 기술 확산 계약이 비약적으로 증가할 전망"이라고 말했다.2025-01-23 14:59:40
-
고려대 의대 백신혁신센터, 백신 전문가 양성 프로그램 진행 ㎣ 고려대 의대 백신혁신센터 '2025 백신 전문가 양성 교육 프로그램' 포스터[사진=고려대 의대 백신혁신센터] [이코노믹데일리] 고려대 의과대학 백신혁신센터에서 국내 백신 전문가를 키우고 인적 인프라 양성을 위한 교육 프로그램이 진행된다. 9일 고려대 의대 백신혁신센터에 따르면 오는 14일부터 17일까지 고려대 백주년기념삼성관 국제 원격회의실에서 '2025 백신 전문가 양성 교육 프로그램'을 개최한다. 이번 교육은 백신학에 대해 이해를 갖춘 백신 전문가를 양성하고 국내 인적 인프라를 강화하기 위해 추진됐으며 무료로 진행되는 4일간의 프로그램 중 원하는 과정만 선택하거나 복수로 수강할 수 있다. 참가 대상은 보건의료인과 연구원, 공무원 등 백신 관련 업무 종사자와 백신학에 관심 있는 대학원생이다. 프로그램은 4일간 진행되며 고려대 의대의 김우주 감염내과 교수와 천병철 예방의학 교실 교수, 김철우 미생물학 교실 교수 등이 강의를 맡는다. 강의 내용은 mRNA 백신 연구개발 심화 과정과 백신 임상시험 심화 과정이다. 이 밖에도 정부 기관, 제약사, 관련 기업 전문가들의 강좌도 예정돼 있다.2025-01-09 16:04:09
-
![[안서희의 제약바이오] JW중외제약, 일회용 인공눈물 신제품 프렌즈 아이원 쿨 출시 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/01/03/20250103181319287779.jpg)
JW중외제약, 일회용 인공눈물 신제품 '프렌즈 아이원 쿨' 출시 외 [이코노믹데일리] ‘안서희의 제약바이오’는 한 주간 제약바이오 업계의 새로운 소식을 소개하는 코너입니다. 신제품 출시부터 연구개발·임상시험·해외진출 등 다양한 업계 소식을 모아서 전해드립니다. <편집자 주> ◆JW중외제약, 일회용 인공눈물 신제품 ‘프렌즈 아이원 쿨’ 출시 JW중외제약은 지난 2일 일회용 인공눈물 신제품 ‘프렌즈 아이원 쿨’을 출시했다고 밝혔다. 프렌즈 아이원은 아이큐비아 2024년 데이터 기준 인공눈물 시장에서 9년 연속 판매 1위를 달성하고 있는 일회용 점안제 브랜드다. 프렌즈 아이원 쿨의 유효성분은 카르복시메틸셀룰로오스나트륨(CMC)으로 안구 건조 또는 바람과 태양에 의한 화끈거리는 증상,자극‧불쾌감 등을 일시적으로 완화하고 눈의 자극감을 예방하는 데 효과적이다. CMC는 인공눈물의 주성분 중 하나로 눈 표면의 수분을 유지하고 건조 증상을 완화시키는 데 도움이 된다. 또 눈 표면에 얇은 보호막을 형성해 바람과 먼지, 건조한 공기 등 외부 자극으로부터 각막을 보호한다. 이 제품은 방부제와 보존성 향상을 위한 첨가제인 염화벤잘코늄 등의 보존제가 들어있지 않아 렌즈를 착용한 상태에서도 사용 가능하다.또 일회용 용기에 포장돼 있어 휴대가 쉽다. 특히 프렌즈 아이원 쿨에는L-멘톨이 함유돼 있어 시원한 느낌을 준다. 청량감 강도는 JW중외제약 측정 기준 1단계로 프렌즈 아이드롭 쿨과 동일한 수준이다. JW중외제약 관계자는“프렌즈 아이원 쿨은 소비자들에게 시원하고 상쾌한 사용감을 제공하기 위해 개발한 일회용 인공눈물”이라며 “다양한 소비자의 니즈를 충족시킬 수 있는 제품을 지속적으로 선보이겠다”고 말했다. ◆디엑스앤브이엑스, 감염병 대응 ‘COVID 백신 및 치료제’ 라인업 완성 디엑스앤브이엑스는 2일 감염병 대응을 위한 백신과 치료제, mRNA(메신저 리보핵산) 백신의 상온 초장기 보관 기술 상업화 권리 등을 확보하며 미래 Disease X 팬데믹에 대비한 백신 주권 확보에 집중하고 있다. 겨울철 독감과 코로나가 동시에 유행하는 '트윈데믹' 우려 속에서 디엑스앤브이엑스는 범용 코로나 백신, 원형 mRNA 백신, 마이크로바이옴 기반 호흡기 질환 백신 등 주요 파이프라인을 통해 감염병 대응 전략을 강화하고 있다. 특히 범용 코로나 백신은 모든 COVID 변이에 대응 가능하며 글로벌 제약사 및 연구소와 협력을 추진 중이다. 자체 개발 중인 mRNA 백신은 전임상에서 우수한 효과를 보였으며 특허 출원을 완료했다. 또한 국내 산학연 협력으로 초저온 보관 및 유통 문제를 해결하는 기술 개발을 진행하며 상업화를 준비 중이다. 마이크로바이옴 기반 경구용 백신은 소아와 성인을 대상으로 호흡기 감염 예방 및 치료에 활용될 예정이다. 디엑스앤브이엑스는 코로나, 지카, 에볼라 등 치명적인 바이러스에 대응 가능한 항바이러스 플랫폼 기술 개발에도 박차를 가하고 있다. 권규찬 대표는 “백신 주권 확보는 팬데믹 대비의 첫걸음”이라며 “글로벌 네트워크를 활용해 지속적으로 백신과 치료제를 개발하겠다”고 말했다. ◆온코닉테라퓨틱스, 복지부 인증 '혁신형 제약기업' 신규 선정 온코닉테라퓨틱스는 지난해 12월 30일 보건복지부로부터 '혁신형 제약기업'으로 선정됐다 이는 연구개발(R&D) 투자 비중, 혁신적인 신약 개발 실적, 글로벌 시장 진출 가능성에서 높은 평가를 받은 결과다. 혁신형 제약기업은 보건복지부가 2012년부터 신약 개발 실적이 뛰어난 제약사를 대상으로 선정하며 인증 시 약가 우대, 세액공제, R&D 가산점 등 다양한 혜택이 주어진다. 신규 인증은 2년, 연장은 3년 주기로 이루어진다. 온코닉테라퓨틱스는 신약 R&D와 국내 바이오 산업 발전에 기여한 공로를 인정받아 이번 인증을 획득했다. 특히 주력 신약 ‘자큐보정’은 뛰어난 효능과 안정성을 입증하며 국내외 시장에서 경쟁력을 확보했다. 회사는 신약 연구개발부터 생산 및 상업화까지 전 과정을 자체적으로 운영할 수 있는 시스템을 갖췄다. 이번 인증으로 온코닉테라퓨틱스는 2027년까지 3년간 코스닥 상장 요건 완화, 관리종목 지정 면제 등 다양한 혜택을 받게 된다. 이 지원은 신약 개발 및 상업화에 긍정적인 영향을 미칠 전망이다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “이번 인증은 지속적인 신약 개발과 혁신 노력을 인정받은 성과”라며 “대한민국 신약 37호 ‘자큐보정’을 기반으로 차별화된 성장 경로를 보여주는 대표 기업이 되겠다”고 말했다. ◆위아바임, 현대백화점 더현대 서울 입점 경동제약 고감도 라이프스타일 브랜드 ‘위아바임’이 오는 9일까지 현대백화점 더현대 서울에서 팝업스토어를 오픈한다고 3일 밝혔다. 위아바임은 서울 여의도에 위치한 ‘더현대 서울’ 지하1층 식품관 팝업스토어에서 인기 품목인 활력 비타민 라인을 선보이며 다양한 이벤트를 진행할 예정이다. 활력 비타민 라인에는 △비타민 12종과 미네랄 7종을 한 병에 담은 ‘이뮨 바이탈 솔루션’ △에너지 충전을 위한 ‘마그아연 & 퀵 부스팅’ △스트레스로 인한 피로개선에 도움이 되는 ‘마그아연 & 킬 스트레스’로 구성됐으며 이번 팝업스토어에서 합리적인 가격으로 만나볼 수 있다. 특별 이벤트로 3만원 이상 구매 고객에게 위아바임에서 제작한 키링 파우치를 선착순으로 증정하고 7만원 이상 구매 고객에게 활력 비타민 본품 1종을 증정한다. 또한 구매금액과 상관없이 공식몰 가입 및 카카오톡 친구추가 완료 시에도 활력 비타민 본품 1종을 선착순으로 증정할 예정이다. 위아바임 관계자는 “소비자 만족을 위해 샘플 증정이 아닌 본품 증정 이벤트로 준비했다”라며 “키링 파우치도 위아바임에서 특별 제작한 GWP로 만족도가 높을 것”이라고 전했다.2025-01-04 06:00:00
많이 본 뉴스
영상
Youtube 바로가기
![[데스크 칼럼] 흥국에 드리운 복귀의 망령…금융 농락 이호진 전 회장에게 경영을 또 맡기겠다고?](https://image.ajunews.com/content/image/2025/04/25/20250425144937563130_518_323.jpg)