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![[데일리 약업 브리프] HK이노엔 비원츠, 앰버서더로 제로베이스원 한유진 발탁... MZ세대 공략](https://image.ajunews.com//content/image/2025/09/11/20250911091022943358.png)
HK이노엔 '비원츠', 앰버서더로 제로베이스원 '한유진' 발탁... MZ세대 공략 [이코노믹데일리] ◆HK이노엔 ‘비원츠’, 앰버서더로 제로베이스원 ‘한유진’ 발탁... MZ세대 공략 HK이노엔은 슬로우에이징 스킨케어 브랜드 ‘비원츠’의 앰버서더로 5세대 K팝 대표 아이돌 그룹 제로베이스원의 ‘한유진’을 발탁했다고 11일 밝혔다. HK이노엔은 제로베이스원의 멤버 한유진의 맑고 투명한 ‘청춘 아이콘’ 이미지와 비원츠가 지향하는 이미지가 부합한다고 판단해 앰버서더로 선정했다. HK이노엔은 앰버서더 기용을 시작으로 한유진과 함께하는 SNS 신규 캠페인 ‘맑은결 셀피 루틴’을 진행한다. 바쁜 일상 속 빠르고 간단한 스킨케어 루틴을 제안해 소비자들이 각자 피부 고민에 맞춰 건강한 피부를 가꿀수 있도록 메시지를 전달할 예정이다. HK이노엔 뷰티마케팅팀 담당자는 “비원츠는 자신의 피부 환경에 맞는 스킨케어 루틴을 찾아가는 ‘자기주도적 슬로우에이징’ 철학을 가지고 있다”며 “제로베이스원 한유진은 글로벌 팬덤을 보유한 아티스트인 만큼 이번 발탁을 계기로 국내뿐 아니라 글로벌 MZ세대와의 소통을 확대하고 브랜드 철학도 함께 전하고자 한다”고 말했다. ◆베리스모 테라퓨틱스, 내년부터 美 학회서 CAR-T 치료제 ‘SynKIR-110’ 중간 데이터 발표 HLB이노베이션 자회사 베리스모 테라퓨틱스는 고형암 치료용 차세대 CAR-T 치료제 ‘SynKIR-110’의 임상 1상이 계획대로 진행 중이라고 11일 밝혔다. HLB이노베이션에 따르면 현재 펜실베이니아대학병원, MD 앤더슨 등 주요 암센터에서 환자 투여가 이뤄지고 있으며 코호트4 단계에 있다. 회사는 올해 말 또는 내년 상반기 미국 주요 학회에서 안전성·초기 효능에 대한 중간 데이터를 발표할 예정이다. SynKIR-110은 재발성·불응성 난소암, 담관암, 중피종을 적응증으로 개발 중이며, 이번 임상 1상은 안전성·초기 효능 평가와 임상 2상 적정용량(RP2D) 확인을 목표로 한다. 임상 2상에서 확증 데이터를 확보하면 FDA 신약허가 신청도 가능하다. 베리스모는 빠른 임상 2상 진입을 위해 미국 동부 CMO와의 기술 이전 등 생산 준비도 병행하고 있다. 브라이언 킴 베리스모 테라퓨틱스 대표는 “주요 암센터에서 환자 투여가 확대되는 것은 SynKIR-110의 잠재력과 임상 수요를 보여주는 신호”라고 말했다. CAR-T 치료제는 혈액암에서 큰 성과를 보였지만 고형암에서는 한계가 있었다. 베리스모는 CAR-T 개발 경험을 바탕으로 KIR-CAR 플랫폼을 도입, T세포 탈진을 줄이고 장기 기능 유지가 가능하도록 설계했다. 한편 베리스모는 혈액암 치료제 SynKIR-310 임상 1상도 진행 중이며 내년 초기 데이터를 공개할 예정이다. 지난해에는 IFLI와 전략적 투자·파트너십도 체결했다. ◆보령, 페니실린 생산시설 2배 증설..."필수의약품 공급 안정성 강화" 보령은 경기도 안산에 위치한 보령 안산 캠퍼스의 페니실린 생산시설 증설을 위한 공장 확장과 자동화 설비 투자를 진행한다고 11일 밝혔다. 경구용 페니실린계 항생제는 식품의약품안전처가 2023년 국가필수의약품으로 지정한 약품으로 코로나19 팬데믹 이후 공급망 우려가 계속해서 제기돼 왔던 품목이다. 보령은 기존에도 국내 수탁 공급 물량의 60% 이상을 담당하며 국내 최대 경구용 페니실린 제조 거점 역할을 해왔다. 이번 증설로 생산시설은 연면적 기준 840평에서 1320평 수준으로 50% 이상 늘어나며 연간 생산능력은 기존 대비 2배 이상 확대된다. 이를 통해 국가필수의약품 공급 안정성을 한층 강화하게 된다. 신규 페니실린 시설은 글로벌 규제 기준에 부합하는 설비와 품질관리 체계를 갖춰 국내외 최고 수준의 제품을 생산할 수 있다는 점이 강점으로 꼽힌다. 보령은 포장 공정 자동화, 디지털 전환 요소와 공정혁신 개념이 반영된 시스템을 도입하며 이를 통해 작업자의 부담을 줄이고 생산성과 품질 일관성을 동시에 높일 전망이다. 또한 이번 증설을 통해 코로나19 팬데믹 시기 공급 부족 이슈와 같은 긴급 상황에서도 안정적으로 페니실린 공급을 이어갈 수 있는 기반을 마련한다는 계획이다. 생산 역량이 늘어날 경우 원료 수급 협상력이 강화되고 수급처를 다각화하는 만큼 계절·유행성 질환 등 수요 변동에도 유연하게 대응할 수 있는 구조를 갖추게 된다는 게 보령 측의 설명이다. 박경숙 보령 생산품질부문장은 “필수의약품 생산 시설은 국민 생명과 직결되는 사회적 인프라”라며 “안산 캠퍼스 설비 투자는 국민 건강을 지키는 안정적인 공급망을 강화하고 어떤 상황에서도 중단 없이 의약품을 생산·공급할 수 있는 지속가능한 체계를 마련하는 계기가 될 것”이라고 말했다.2025-09-11 09:48:14
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코스피 4년2개월 만에 3300선 돌파…6거래일 연속 상승 [이코노믹데일리] 코스피 지수가 6거래일 연속 상승세에 힘입어 약 4년 만에 3300선을 돌파했다. 10일 한국거래소에 따르면 이날 오전 11시 24분 기준 코스피 지수는 전 거래일 대비 44.55p(1.37%) 오른 3304.6을 나타냈다. 코스피 지수가 3300선을 돌파한 것은 2021년 7월 3305.21을 기록한 이후 약 4년 2개월 만이다. 이날 장중 외국인과 기관투자가가 각각 7212억원, 4767억원을 순매수하며 지수 상승을 주도했다. 반면 개인투자자는 홀로 1조1679억원어치를 순매도했다. 시가총액 상위 종목들이 대체로 강세를 보였다. SK하이닉스는 전 거래일 대비 1만2500원(4.34%) 상승한 30만2500원을 기록하며 30만원선을 돌파했다. 삼성전자, 한화에어로스페이스, 삼성전자우, 현대차, KB금융, 기아 등도 동반 강세를 나타냈다. 다만 LG에너지솔루션, 삼성바이오로직스, HD현대중공업은 약세를 보였다. 같은 시각 코스닥 지수는 전 거래일 대비 2.83p(0.34%) 오른 827.78을 기록했다. 코스닥 시장에서는 개인과 기관이 각각 54억원, 404억원을 순매수했지만, 외국인이 홀로 369억원 순매도했다. 코스닥 시총 상위 종목들은 혼조세를 보였다. 레인보우로보틱스가 전 거래일 대비 1만3500원(4.85%) 오른 29만2500원을 기록하며 강세를 이끌었고, 알테오젠, HLB, 삼천당제약이 동반 상승했다. 반면 파마리서치는 6%대 약세를 보였으며, 에코프로비엠, 펩트론, 에코프로, 에이비엘바이오, 리가켐바이오도 하락했다. 서울 외환시장에서 원·달러 환율은 전 거래일보다 2.2원(0.16%) 내린 1387.8원에 거래됐다.2025-09-10 13:26:18
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코스피 3240 돌파, 외국인·기관 매수세 힘입어 상승 [이코노믹데일리] 코스피가 외국인과 기관투자자들의 매수세에 힘입어 3240선을 회복하며 강세를 보이고 있다. 코스닥 지수도 장중 하락에서 벗어나 상승 전환에 성공했다. 9일 한국거래소에 따르면 이날 오전 11시 27분 현재 코스피는 전일 대비 28.25p(0.88%) 오른 3247.84을 기록하고 있다. 장 초반 3220선에서 출발한 코스피는 지속적인 우상향세를 보이며 3240선을 돌파했다. 유가증권시장에서 외국인과 기관투자자는 각각 1211억원, 1155억원을 순매수하며 지수 상승을 견인하고 있다. 이들은 장 초반 매도 우위를 보였지만 이후 매수세로 전환했다. 반면 개인투자자는 2626억원을 순매도하고 있다. 코스피 시가총액 상위 종목들이 대부분 상승세를 나타내고 있다. 삼성생명이 4.79% 급등하며 가장 두드러진 상승률을 기록했고, SK하이닉스(2.62%)와 LG에너지솔루션(1.31%), 삼성전자(1%), KB금융(0.94%), 현대차(0.69%), 삼성바이오로직스(0.39%), 두산에너빌리티(0.25%) 등이 강세를 보이고 있다. 코스닥 지수는 전일 대비 3p(0.37%) 오른 821.6에 거래되고 있다. 코스닥은 장중 817.4까지 밀리며 하락 전환했지만 이후 반등에 성공했다. 코스닥 시장에서는 개인투자자가 814억원을 순매수하고 있는 반면 외국인과 기관투자자는 각각 444억원, 244억원을 순매도하고 있다. 코스닥 시가총액 상위 종목들은 혼조세를 보이고 있다. 파마리서치(1.63%), 펩트론(0.86%), 에코프로비엠(0.69%), 에이비엘바이오(0.5%), 에코프로(0.2%)가 상승한 반면 HLB(-2.71%), 휴젤(-2.39%), 알테오젠(-2.09%), 리가켐바이오(-1.71%), 리노공업(-0.51%)은 하락했다. 원·달러 환율은 전날 야간 장 대비 1.8원 내린 1385.2원을 기록하고 있다.2025-09-09 11:31:30
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코스피 0.13% 상승 마감…美 고용지표 앞두고 관망세 [이코노믹데일리] 코스피 지수가 외국인투자자들의 매수세에 힘입어 3200선을 넘어섰다. 이는 미국의 8월 비농업 고용지표 발표를 앞두고 시장 참여자들이 관망하는 가운데 투자심리가 소폭 상승한 것으로 풀이된다. 5일 한국거래소에 따르면 코스피 지수는 전 거래일 대비 0.13%(4.29p) 오른 3205.12에 거래를 마쳤다. 투자주체별로는 외국인이 1324억원을 순매수하며 지수 상승을 주도했다. 반면 개인과 기관은 각각 571억원, 1552억원을 순매도했다. 시가총액 상위 종목들은 혼조세를 보였다. SK하이닉스(3.01%)와 삼성바이오로직스(1.28%), HD현대중공업(0.59%), KB금융(0.09%) 등이 상승했다. 반면 삼성전자(-0.86%)와 LG에너지솔루션(-2.28%), 한화에어로스페이스(-1.18%), 현대차(-0.68%), 기아(-0.37%) 등은 하락했다. 코스닥지수는 전날보다 0.74%(5.98p) 오른 811.40으로 마감했다. 외국인과 기관이 각각 218억원, 202억원을 순매수한 반면, 개인은 454억원을 순매도했다. 시가총액 상위 종목 중에서는 바이오 관련주가 강세를 보였다. 에이비엘바이오(7.85%)와 HLB(2.79%), 리가켐바이오(1.94%), 알테오젠(1.71%), 파마리서치(1.29%) 등이 상승했다. 반면 에코프로비엠(-1.10%)와 에코프로(-0.60%), 레인보우로보틱스(-1.07%) 등은 하락했다. 펩트론과 삼천당제약은 보합을 기록했다. 지수 상승은 미국의 9월 금리 인사에 대한 기대감이 작용한 것으로 풀이된다. 미국의 8월 비농업 고용지표는 연방준비제도(Fed)의 9월 금리 인하 폭을 결정하는 중요한 변수로 작용할 것으로 예상된다. 시장에서는 고용지표 결과에 따라 0.25%p 또는 0.5%p 인하 여부가 갈릴 것으로 보고 있다. 이경민 대신증권 연구원은 "오늘 밤 미국의 비농업 고용보고서 발표를 앞두고 증시 경계감이 유지되고 있다"며 "경계 심리와 관망세 속에서 시장을 주도하는 뚜렷한 매수 주체가 없는 상황"이라고 분석했다. 한편 서울 외환시장에서 원·달러 환율은 오후 3시 30분 기준 전 거래일보다 1.5원 하락한 1391.0원에 마감했다.2025-09-05 16:49:30
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![[K-제약, 뷰티 트렌드①] 먹는 화장품 시대...제약업계, 신성장 동력으로 이너뷰티 선택](https://image.ajunews.com//content/image/2025/09/02/20250902170755786287.jpg)
'먹는 화장품 시대'...제약업계, 신성장 동력으로 이너뷰티 선택 [이코노믹데일리] "K-제약의 도전은 건강과 아름다움의 경계를 허물고 있습니다. 이번 특집은 제약업계에서 개발한 뷰티 혁신을 이너뷰티, 홈케어 디바이스, 더마코스메틱 세 가지 키워드로 나눠 조명합니다." 최근 'K-이너뷰티'가 글로벌 시장에서 주목받으면서 제약업계도 발 빠르게 마케팅에 나서고 있다. 피부·모발·체형 관리 등 외적 아름다움은 물론 면역·장 건강까지 아우르는 기능성 이너뷰티 제품이 각광받자 경쟁적으로 신제품을 내놓고 있는 것이다. 2일 업계에 따르면 국내 이너뷰티 시장은 2019년 약 7000억원에서 2023년 약 1조원으로 3년 사이 약 40% 증가했으며 2025년에는 2조원에 이를 것으로 전망된다. 이는 소비자의 건강·뷰티 통합 수요에 부합하며 빠른 성장세를 보이고 있으며 제약사들의 핵심 신사업 중 하나로 자리매김하고 있다. 제약업계는 콜라겐, 히알루론산, 콜라겐 등 피부 보습·탄력 성분을 앞세운 프리미엄 제품을 비롯해 장내 미생물 균형을 맞추는 유산균 등으로 차별화를 꾀하고 있다. 대표적인 이너뷰티인 유산균 가운데 듀오락을 꼽을 수 있다. 듀오락은 자체 개발한 '듀얼코팅' 기술로 유산균 생존율을 최대 91.6%까지 끌어올렸으며 기존 비코팅 유산균 대비 221배 높은 장내 생존율을 인체적용시험을 통해 입증했다. 또한 해당 기술에 대해 한국·일본·중국·미국·유럽 등 5개국 특허 등록을 완료하며 글로벌 경쟁력을 확보했다. 듀얼코팅 기술은 살아있는 유산균을 단백질과 다당류로 이중 코팅해 위산과 담즙산 등 인체 환경으로부터 유산균을 보호하고 장까지 안전하게 전달하는 독자 기술이다. 인체 고유의 산도(pH)차이를 이용해 위에서는 견고한 코팅이 유지되고 장에서는 자연스럽게 코팅이 풀리며 유산균이 활성화되는 구조다. 특히 이번 기술 고도화를 통해 코팅에 사용되는 단백질을 더 작은 분자로 가수분해함으로써 유산균 생존력을 비약적으로 향상시켰다. 동아제약은 콜라겐 브랜드 '아일로'를 통해 식물성 원료 기반의 차별화 전략을 내세우고 있다. 아일로에서 개발한 '뮤신 콜라겐 젤리'는 대표 제품인 타입1 콜라겐 앰플에 담긴 4가지 핵심 성분을 한 포에 담아 개발됐다. 국내산 생마에서 추출한 식물성 뮤신, 300달톤의 저분자 타입1 콜라겐, 히알루론산, 알로에베라 겔을 함유했다. 특히 타입1 콜라겐은 체내 28종의 콜라겐 중 피부 진피층의 90%를 차지하는 주요 성분으로 미세 분자 구조로 설계돼 체내 흡수율을 높였다. 이는 비건·클린뷰티 트렌드와 맞물리며 젊은 소비자층의 호응을 얻고 있다. HLB제약은 '나티아 PDRN 다이렉트'로 이너뷰티 시장의 혁신을 시도했다. 두께 1mm 필름 한 장에 순도 86% 이상의 고순도 PDRN 100mg을 농축한 경구형 제품으로 간편한 섭취와 빠른 흡수력이 특징이다. 여기에 콜라겐, 리포좀 L-글루타치온, 히알루론산을 배합해 피부 탄력·톤 개선, 항산화 효과를 동시에 기대할 수 있다. HLB제약의 자체 연구개발 역량을 바탕으로 한 ‘먹는 PDRN’은 차세대 이너뷰티 솔루션으로 업계 주목을 받고 있다. 업계 관계자는 "이너뷰티 시장은 기능성과 안전성이 동시에 요구되는 분야로 제약사들이 쌓아온 임상 데이터, 특허 기술, 원료 경쟁력 등이 신뢰도를 높이는 핵심요인으로 작용할 것"이라며 "K-이너뷰티 위상이 높아진 만큼 글로벌 시장 진출도 본격화될 것"이라고 전망했다.2025-09-02 17:15:21
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HLB제넥스 흑자 전환…반도체·바이오소재 '투트랙 성장' [이코노믹데일리] 국내 산업용 효소 전문기업 HLB제넥스가 올해 상반기 사상 최대 매출을 기록하며 본격적인 성장 궤도에 올랐다. 21일 금융감독원 전자공시 시스템에 따르면 HLB제넥스는 올 상반기 누적 매출 207억원을 기록하며 전년 동기 대비 28% 성장했다. 영업이익은 23억원으로 흑자전환에 성공하며 수익성도 개선됐다. 특히 별도 기준 매출이 84% 급증하면서 효소 및 바이오 소재 사업이 고성장을 견인했다. 이번 매출 견인에는 △반도체 공정용 카탈라아제 △유당 분해 효소 락타아제 △천연 발효 기반 비타민 K2 등 세 가지 제품 성장이 주도했다. 특히 반도체 제조업에서 과산화수소를 물과 산소로 분해하는 특수효소인 카탈라아제가 TSMC, 삼성전자, SK하이닉스 등 글로벌 반도체사로 공급이 확대되면서 매출이 두 배 이상 늘었다. HLB제넥스의 카탈라아제는 자체 균주 발효 기반의 생산기술을 통해 안정적인 고순도·고활성 제품 공급과 더불어 내구성과 품질 안정성을 갖췄다. 또한 기존 화학적 처리방식 대비 경제적이고 2차 환경오염까지 막을 수 있어 수요가 증가하고 있다. 락타아제는 유당을 분해하는 효소로 유당을 프리바이오틱스인 갈락토올리고당(GOS)으로 전환하는 핵심 원료로 글로벌 유가공사에 공급되며 판매량이 급증했다. 비타민 K2는 HLB제넥스 자회사인 지에프퍼멘텍의 생체 활성이 높은 트랜스 형태 메나퀴논 -7을 99.9% 이상 함유한 바실러스 균주 유래 천연 발효 제품이다. '울트라쉴드 프로텍션'과 '아쿠아 솔베이션' 기술을 적용해 타사 제품보다 높은 경쟁력을 갖고 있다. 국내에선 처음, 세계 세 번째로 천연 발효 기반 대량생산에 성공했으며 지난해 식약처 건강기능식품 공전 등재되면서 국내시장 확장과 브라질·동남아 수출 확대로 매출 성장세가 가속화됐다. 21일 시장 조사 기관 글로벌인포메이션에 따르면 글로벌 산업용 효소 시장은 2023년 74억 달러에서 2032년 129억 달러 규모로 성장할 전망이다. 특히 친환경·지속가능성 요구가 강화되며 반도체 공정용 카탈라제 수요가 늘고 있다. 업계는 "HLB제넥스가 반도체·바이오·식품 등 고성장 산업에 핵심 소재를 공급하는 강자로 자리매김하고 있다"며 "실적 개선세와 글로벌 고객사 확대가 이어지는 가운데 현재 주가는 과거 이슈로 저평가된 상태라 '퀀텀 점프' 초입 구간"이라고 평가했다. HLB제넥스 관계자는 "카탈라아제의 경우 매출 성장세를 이어가기 위해 반도체 업황 회복에 따른 국내·대만의 시설 투자 확대를 기회로 시장 점유율을 강화하고 미국과 유럽 등 신규 반도체 투자 지역에서 고객사를 확보해 글로벌 시장 진출을 가속화할 계획"이라고 말했다. 이어 "태양광·2차전지 등 비(非)반도체 분야로의 응용을 통해 산업 포트폴리오 다각화와 고내구성·고순도 제품 개발 및 맞춤형 솔루션 제공으로 장기적 성장을 도모할 것"이라고 설명했다. 락타아제에 대해서는 "기존 글로벌 유가공 Top-tier 고객과의 견고한 파트너십을 유지하기 위해 생산 효율성 개선과 품질관리 시스템을 지속적으로 강화하고 있으며 신규 시장 진출도 추진 중"이라고 답했다. 비타민K2에 대해서는 "적용 가능 제품군을 확대해 추가 고객 확보를 목표로 지속적인 연구개발과 HLB그룹 계열사들과 협업으로 새로운 제품 및 시장을 발굴해 성장 기회를 극대화할 예정"이라고 강조했다. 또한 HLB제넥스는 부채 관리에서도 개선세를 보이고 있다. 지난해 전환사채 발행으로 부채가 증가했으나 올 상반기 기준 약 300억원이 감소하며 현금흐름이 안정화됐다. HLB 그룹 관계자는 "이는 지난해 10월 HLB그룹에 편입된 이후 2분기 연속 영업이익 흑자 유지 등 재무 실적 개선을 통해 안정적인 현금흐름을 창출하고 유동성을 확보하려는 노력의 결과"라며 "전환사채의 보통주 전환을 유도해 재무 리스크를 점진적으로 축소해 나가는 것을 목표로 한다"고 말했다. 한편 2000년 설립돼 2024년 HLB그룹에 편입된 HLB제넥스는 글로벌 고객사 네트워크와 R&D 역량이 강화되면서 효소·바이오소재뿐 아니라 대체 단백질, 파킨슨병 치료제, 펩타이드 GMP 공장 등 신성장동력 확보에도 속도를 내고 있다.2025-08-21 17:59:08
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코스닥 상장사, 올해 상반기 실적 '빛과 그림자'…1540개사 순익 26%↓ [이코노믹데일리] 코스닥 상장사들이 올해 상반기(1~6월) 매출 증가세를 이어간 반면 순이익은 큰 폭으로 줄어들며 수익성 악화가 뚜렷해졌다. 업종별로는 제약·정밀기기 업종이 영업 호조를 보였으나 전기전자·섬유·금속 업종은 실적 부진이 이어졌다. 코스닥 대표 기업들의 희비도 엇갈렸다. 19일 한국거래소와 코스닥협회에 따르면 12월 결산법인 1540개사의 상반기 개별 기준 매출액은 91조1414억원으로 전년 대비 1.28% 증가했다. 같은 기간 영업이익은 9.05% 늘어난 4조5234억원을 기록했지만 순이익은 26.56% 줄어든 2조8196억원에 그쳤다. 연결 기준으로도 매출액(141조1451억원·6.24%), 영업이익(5조6685억원·1.76%)은 증가했으나 순이익은 35.78% 급감했다. ◆ 업종별 희비 극명…셀트리온헬스케어·HLB 등 제약·바이오 견인 제약업종은 상반기 영업이익이 개별 기준 87.5%, 연결 기준 189.8% 급증하며 뚜렷한 호조를 보였다. 셀트리온헬스케어과 HLB 등 대표 제약·바이오 기업들이 글로벌 임상·수출 확대에 힘입어 실적을 끌어올린 영향이다. 다만 순이익은 전년 대비 50% 이상 감소해 '매출 성장과 순익 부진'의 괴리를 드러냈다. 의료·정밀기기 업종도 영업이익이 개별 기준 48.7%, 연결 기준 97.6% 늘어 견조했다. 뷰노·오스템임플란트 등 일부 기업이 수익성을 개선했다. 반면 전기전자 업종은 글로벌 반도체 사이클 둔화 여파로 영업이익이 12.9% 감소했고, 섬유·의류 업종(-52.8%)과 금속 업종(-34.8%)도 고전했다. 특히 경기 민감 업종의 경우 수출 부진과 원가 부담으로 실적 방어에 실패했다. ◆ 코스닥 시총 상위 기업 줄줄이 실적 악화 코스닥 대표주인 에코프로비엠은 2차전지 양극재 수요 둔화에도 불구하고 매출 규모는 방어했지만 수익성은 악화됐다. 셀트리온헬스케어는 매출 확대에도 불구하고 연구개발비와 판관비 증가로 순익이 감소했다. HLB는 임상 기대감 속에서 매출은 늘었으나 대규모 연구개발 투자 탓에 적자가 이어졌다. 반면 CJ ENM과 스튜디오드래곤 등 콘텐츠 기업들은 글로벌 OTT 경쟁 심화로 영업이익이 압박받았다. 코스닥150 편입 기업의 성적은 상대적으로 양호했다. 개별 기준 매출액은 22조5537억원으로 전년 대비 4.87% 늘었고 영업이익은 20.2% 증가한 2조2934억원을 기록했다. 다만 순이익은 1조6236억원으로 제자리걸음을 했다. 연결 기준으로는 매출액이 11.1%, 영업이익이 8.2% 증가했다. 코스닥 글로벌 세그먼트(50개사)는 매출액이 전년보다 0.9% 줄었지만 영업이익은 5.6% 늘었다. 매출 대비 영업이익률은 12.3%로 미편입 기업(3.9%)보다 월등히 높았다. 개별 기준 부채비율은 56.7%로 전년 말 대비 0.7%포인트(p) 낮아졌다. 그러나 연결 기준 부채비율은 111.6%로 6.2%p 높아져 재무 부담이 여전히 큰 것으로 나타났다. 거래소 관계자는 "코스닥 상장사 전반적으로 매출은 늘었지만 순이익이 감소해 수익성 악화가 뚜렷하다"며 "업종별 차별화 장세가 지속될 것"이라고 말했다. 이어 "하반기에도 경기 둔화·고금리 여파로 실적 회복 속도는 더딜 수 있다"고 덧붙였다.2025-08-19 12:00:00
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![[인사] 브라이언 김, 엘레바 신임 대표로 선임](https://image.ajunews.com//content/image/2025/08/13/20250813085907407738.jpg)
브라이언 김, 엘레바 신임 대표로 선임 [이코노믹데일리] HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스의 신임 대표이사로 브라이언 김 박사를 선임했다고 13일 밝혔다. 이로써 김 대표는 HLB이노베이션과 베리스모 대표직과 함께 엘레바 대표직을 겸임한다. 이번 인사는 신약 개발 단계별로 요구되는 역량에 맞춘 리더십 재편으로 글로벌 빅파마와의 신약개발 협력과 상업화 단계 진입을 준비하기 위한 전략이다. HLB는 "상업화에 따른 조직 확장을 비롯해 운영 체계 고도화, 글로벌 파트너십 확대, 재무·투자 유치 등 미래 성장 전략을 정교하게 수립하고 과감하게 실행할 리더십이 필요한 상황"이라고 이번 인사의 배경을 설명했다. 김 대표는 글로벌 바이오 산업 전반에 걸친 네트워크와 CAR-T 치료제 등 혁신 신약 개발 경력을 두루 갖춘 경영인이다. 김 대표는 미국 펜실베이니아대학 치과대학원 종신 임상교수 출신으로 나스닥에 상장된 '이노비오 테라퓨틱스'의 창업 멤버이며 다수의 바이오텍 창업과 투자 회수에 성공했다. 김 대표의 이러한 경험은 연구개발 자금을 유치와 재원 조달 능력, 글로벌 네트워크를 기반으로 실질적인 성과를 창출할 수 있다는 점도 선임을 결정짓는 핵심 요인이 됐다. 브라이언 김 엘레바 신임 대표는 "간암 신약 허가와 글로벌 상업화를 앞둔 중요한 시기에 중대한 역할을 맡게 돼 막중한 책임감을 느낀다"며 "그동안의 경험과 글로벌 네트워크를 바탕으로 허가를 성공적으로 마무리하고 상업화와 성장 전략을 치밀하게 실행해 엘레바가 한 단계 더 도약할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.2025-08-13 09:45:04
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FDA, 가바펜틴·프레가발린 '자살 사고 경고' 추가 [이코노믹데일리] 미국 식품의약국(FDA)이 신경통과 간질 치료 등에 쓰이는 가바펜틴과 프레가발린 계열 약물인 ‘가바펜티노이드’에 대해 새로운 안전성 경고를 추가했다. 이번 경고에는 치료 중 뿐만 아니라 약을 중단한 뒤에도 자살 사고가 발생할 수 있다는 내용이 포함됐다. 7일 FDA에 따르면 지난 6월 가바펜티노이드 계열 약물 제조사들에 제품 라벨 변경을 공식 통지했으며 이에 따라 △뉴론틴 △리리카CR △호리존트 △그랠리즈 등의 약물 라벨이 개정된다. 기존에도 항경련제 계열 약물이 복용 중 자살 사고 위험을 높일 수 있다는 사실은 이미 알려져 있었지만 FDA는 이번 개정을 통해 약물 중단 후에도 자살 사고와 행동이 보고됐다는 점을 새롭게 명시했다. 이에 FDA는 "환자가 약을 끊는 경우에도 기분 변화나 자살 관련 징후를 세심히 살펴야 한다"며 "약물을 갑자기 중단하지 말고 최소 1주 이상 서서히 줄여야 한다는 지침도 새로 추가됐다"고 말했다. 라벨 변경에는 자살 사고 경고뿐 아니라 금단 증상과 신생아 금단 증후군 위험도 포함됐다. 프레가발린과 가바펜틴을 갑자기 중단할 시 불면, 불안, 구역, 두통, 심한 경우 우울증과 자살 사고가 나타날 수 있다는 보고가 FDA에 접수됐다. 또한 산모가 분만 직전에 오피오이드(마약성 진통제)와 함께 가바펜틴노이드를 투여받으면 신생아 금단 증상 위험이 높아질 수 있다는 경고도 새로 추가됐다. 국내 츨시 된 프레가발린과 가바펜틴 성분이 포함된 의약품은 △삼진제약 뉴로카바피지 △한국유나이티드제약 뉴로펜틴캡슐 △종근당 가바렙캡슐 △한미약품 프레발린 △보령바이오파마 가바프로캡슐 △대웅바이오 리리베아 △셀트리온제약 리프레가 △비보존제약 뉴바틴캡슐 △동아에스티 동아가바펜틴캡슐 △일동제약 메가펜틴캡슐 △HLB제약 씨트펜틴캡슐 △HK이노엔의 카발린 등이 있다. 국내 제약사 관계자는 "개정 사항에 대해 식약처 권고가 있을 경우 이에 따라 조치를 취할 예정"이라고 말했다. 식품의약품안전처 관계자는 "현재 정보 안정성 정보를 수집해 검토 중이다"며 "검토 결과에 따라 필요한 경우 반영할 예정"이라고 설명했다. 이어 "해당 상황에 대해 해외 안전성 정보를 지속적으로 수집하고 있어 인지하고 있다"고 덧붙였다.2025-08-07 10:41:23
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코스피, 강유정 대변인 발언에 상승폭 축소…3200선 문턱서 마감 [이코노믹데일리] 코스피가 3200선 돌파를 시도했지만 대통령실의 세제 개편안 관련 발언 여파로 상승폭을 일부 반납하며 3198.00에 거래를 마쳤다. 미국의 9월 금리인하 기대감이 커지며 투자심리가 회복됐지만, 정부의 비우호적인 정책 기조가 다시금 시장의 발목을 잡았다. 5일 한국거래소에 따르면 코스피 지수는 전 거래일 대비 50.25p(1.60%) 오른 3198.00으로 마감했다. 장 초반에는 39.4p 상승 출발하며 3200선을 돌파했지만, 강유정 대통령실 대변인의 "세제 개편안 재검토는 어렵다"는 발언이 전해진 뒤 상승폭이 둔화됐다. 강 대변인은 "주식시장 구조를 바꾸는 데 있어 하루 이틀 주가 변동폭으로만 정책을 다시 고려하기는 쉽지 않다"고 밝혀 시장의 실망을 자아냈다. 해당 발언은 세제 개편안의 재검토 가능성에 대한 기대감을 사실상 일축한 것으로 해석되면서 지수 반락 요인으로 작용했다. 유가증권시장에서는 외국인과 기관이 각각 3585억원, 764억원 순매수했으며, 개인은 5175억원어치를 순매도하며 차익실현에 나섰다. 업종별로는 일반서비스(3.86%), 보험(2.71%), 전기·가스(2.41%) 등이 강세를 나타냈고, 변동성지수(-7.23%)와 섬유·의류(-0.59%)는 약세를 보였다. 시가총액 상위 종목 대부분이 상승한 가운데, 현대차(-0.24%)를 제외하고 삼성전자(0.29%), SK하이닉스(2.13%), LG에너지솔루션(2.93%), 삼성바이오로직스(0.29%), 한화에어로스페이스(2.45%) 등이 상승 마감했다. 코스닥 역시 전 거래일 대비 14.54p(1.85%) 상승한 798.60으로 마감하며 반등 흐름을 이어갔다. 에코프로비엠(15.28%)과 에코프로(8.54%) 등 2차전지 관련 종목들이 강세를 주도했으며, HLB(-0.63%)와 삼천당제약(-1.13%)만 소폭 하락했다. 한편, 서울 외환시장에서 원·달러 환율은 전 거래일 종가보다 3.1원 오른 1388.3원에 거래를 마감했다. 달러 강세와 외국인 순매수 확대가 맞물리며 환율이 상승한 것으로 풀이된다.2025-08-05 17:03:44
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![[데일리 약업 브리프] 보령, 골질환 치료제 엑스브릭 국내 출시 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/08/04/20250804101446767948.jpg)
보령, 골질환 치료제 '엑스브릭' 국내 출시 외 [이코노믹데일리] ◆보령, 골질환 치료제 '엑스브릭' 국내 출시 보령은 지난 1일 삼성바이오에피스에서 개발한 골질환 치료제 ‘엑스브릭’을 국내 정식 출시했다고 4일 밝혔다. 이번 계약을 통해 삼성바이오에피스가 엑스브릭의 개발·생산· 공급을 담당하고 보령이 국내 영업·마케팅을 맡는다. 엑스브릭은 지난 5월 품목허가, 6월 보령과 삼성바이오에피스의 국내 판매를 위한 파트너십 계약 체결에 이어 지난 1일 급여 적용돼 본격적인 공급이 이뤄지게 됐다. 엑스브릭은 엑스지바의 바이오시밀러로 골전이 암환자 등의 골격계 증상(SRE) 예방 및 골거대세포종 치료에 사용되며 총 5개국 456명의 골다공증이 있는 폐경기 여성 환자를 대상으로 진행한 글로벌 3상 임상에서 오리지널 제품과 동등한 효능 및 안전성이 입증됐다. 정웅제 보령 영업부문장은 "엑스브릭은 삼성바이오에피스의 검증된 기술력으로 완성된 고품질 바이오시밀러로 보관 편의성과 경제성까지 갖춘 제품"이며 "적극적인 영업·마케팅을 통해 의료인과 골질환 환자에게 최적의 치료 선택지로 자리매김 할 것"이라고 강조했다. ◆HLB펩–HLB사이언스, 항균 펩타이드 치료제 공동 개발 나선다 펩타이드 개발 전문기업 HLB펩과 패혈증 신약개발기업 HLB사이언스가 차세대 항균 펩타이드와 신종 바이러스 치료제 개발을 위해 협력한다고 4일 밝혔다. 양사는 지난 1일 HLB 서울사무소에서 '항균 및 항바이러스 펩타이드 치료제 공동 개발 협약'을 체결했으며 협약식에서는 진양곤 HLB그룹 회장과 한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO) 등 주요 인사가 참석했다. 이번 협약을 통해 HLB펩은 항균 펩타이드 신약 'AGM-290'과 항바이러스 치료제 ‘AGM-380’의 개발을 본격화한다. AGM-290은 다양한 병원성 균주에 대해 빠른 살균 효과와 높은 안전성을 보였으며 내성이 거의 없고 패혈증 원인 내독소까지 중화할 수 있다. AGM-380은 바이러스 증식에 관여하는 단백질을 차단해 광범위한 항바이러스 효과를 나타낸다. HLB사이언스는 기존 항균 펩타이드 기술에 HLB펩의 신약물질과 기술을 융합해 항균제 및 패혈증 치료제 개발을 강화하고, 인플루엔자와 HIV 등 바이러스 질환 치료 분야로 사업을 확대할 계획이다. 양사는 초기 임상 데이터 확보 후 해외 기술 이전 및 상업화도 추진할 계획이다. 이번 협력은 HLB그룹의 바이오 계열사 협력 모델 'HBS(HLB Bio-eco System)'의 일환으로 그룹 차원의 기술 시너지가 기대된다. 양사는 국가 연구개발사업에도 공동 참여해 감염질환 치료제 기술 고도화와 상업화를 가속화할 방침이다. 김재일 HLB펩 대표는 "이번 협약은 HLB펩이 보유한 펩타이드 신약의 가치를 글로벌 시장에서 증명해 낼 기회"라며 "적극적인 협력을 바탕으로 글로벌 감염질환 치료제 시장을 선도할 수 있는 혁신 치료제 개발을 완성하겠다"고 말했다. 윤종선 HLB사이언스 대표는 “패혈증 치료제 개발은 물론 인플루엔자나 인체면역결핍바이러스(HIV) 같은 고질적인 바이러스 감염 치료제 개발에도 본격적으로 나설 예정”이라고 강조했다. 한편 HLB사이언스는 현재 패혈증 및 그람음성균 슈퍼박테리아 치료제에 대한 미국 임상 1상 투약을 완료하고 최종 결과보고서(CSR) 수령을 앞두고 있다. ◆동아제약, '박카스F' 배틀그라운드 스페셜 에디션 출시 동아제약은 박카스F와 'PUBG: 배틀그라운드(이하 배틀그라운드)'가 협업해 스페셜 에디션을 출시했다고 4일 밝혔다. 이번 스페셜 에디션은 박카스F 병 라벨지와 박카스F 10입 케이스 패키지에 배틀그라운드 게임 요소를 적용해 이목을 끌었다. 또한 동아제약은 협업을 기념해 박카스F 10입 케이스 구매자에 한해 배틀그라운드 아이템 증정 이벤트를 진행한다. 박카스F 10입 케이스 뚜껑 안쪽에 인쇄된 난수 번호를 통해 박카스F 티셔츠 및 네임플레이트를 획득할 수 있다. 해당 아이템은 계정당 1회만 등록 가능하며 PC 플랫폼인 스팀, 카카오, 에픽에서만 적용된다. 이벤트는 영구제 아이템으로 무기한 사용 가능하며 한정 수량으로 재고 소진 시 종료된다. 동아제약 관계자는 "글로벌 게임 배틀그라운드와의 콜라보를 통해 박카스F를 국내외 게임 유저들에게 알릴 계획"이라며 "박카스F 10입 케이스 구매 시 배틀그라운드 아이템을 증정하는 이벤트도 시행한다"고 말했다.2025-08-04 13:30:57
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![[데일리 약업 브리프] 한미그룹, 수해지역 복구위해 3만5000여개 구호물품 지원 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/07/30/20250730141426145111.jpg)
한미그룹, 수해지역 복구위해 3만5000여개 구호물품 지원 외 [이코노믹데일리] 한미사이언스는 경기 가평 등 6개 수해 지역에 식물성 단백질 음료 '완전두유' 등 총 3만5000여개의 구호물품을 전달했다. HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 담관암 치료제 '리라푸그라티닙'의 신약 허가 신청을 위한 사전미팅을 미국 식품의약국에 신청했다. 한국BMS제약은 밀알복지재단과 함께 '리부트' 8기 참여자를 모집한다. ◆한미그룹, 수해지역 복구위해 3만5000여개 구호물품 지원 한미사이언스는 경기 가평과 경남 산청, 광주 북구, 충남 당진·아산·예산 등 6개 수해 지역에 식물성 단백질 음료 '완전두유' 2만1000팩, 에너지드링크 '프리미엄레시피' 1만4000캔 등 총 3만5000여개의 구호물품을 전달했다고 30일 밝혔다. 구호물품은 수해로 피해를 입은 이재민은 물론 현장에서 복구 작업을 돕고 있는 자원봉사자와 군 장병 등에게도 전달된다. 한미사이언스 관계자는 "예기치 못한 폭우로 큰 피해를 입은 지역이 하루빨리 복구돼 주민들께서 평온한 일상으로 복귀할 수 있기를 기원한다"고 말했다. ◆HLB, 담관암 치료제 FDA Pre-NDA 미팅 신청...신약 승인 위한 절차 시작 HLB는 30일(현지시간) 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 담관암 치료제 '리라푸그라티닙(RLY-4008)'의 신약 허가 신청을 위한 사전미팅(Pre-NDA meeting)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 밝혔다. Pre-NDA 미팅은 신약허가신청(NDA) 제출에 앞서 FDA와 임상 결과, 제출 자료 구성, 허가 전략 등을 사전에 조율하는 절차로 신약 승인 가능성을 높이기 위한 핵심 절차다. 리라푸그라타닙은 FGFR2 융합 담관암 환자를 대상으로 한 초기 임상에서 뛰어난 내약성과 효과를 입증해 2023년 FDA ‘혁신신약’으로 지정됐다. 이에 따라 NDA 제출 시 '우선심사(Priority Review)' 대상으로 지정될 가능성이 높아졌으며 심사 기간도 기존 10개월에서 6개월로 단축될 전망이다. 실제 FGFR2 융합 변이 담관암 환자를 대상으로 진행한 글로벌 임상2상 결과 객관적 반응률(ORR)과 반응 지속기간(DOR)에서 기존 치료제 대비 우수한 효과가 확인됐으며 완전관해(CR) 사례도 보고됐다. Pre-NDA 미팅은 신청 후 60일 이내 개최되며 오는 9월 말쯤 미팅이 열릴 것으로 예상된다. 현재 엘레바는 Pre-NDA 미팅을 앞두고 FDA와 협의할 핵심 쟁점을 중심으로 자료 제출을 준비하는 한편 신약허가신청(NDA)의 성공 가능성을 극대화하기 위해 임상 데이터를 포함한 핵심 자료를 면밀히 점검하고 있다. 특히 리라푸그라티닙원료의약품 및 완제의약품에 대한 GMP 적격성 검토 등 NDA 제출 요건 전반에 걸쳐 철저한 사전 준비에 만전을 기하고 있다. ◆한국BMS제약, 청년 암환자 자립 돕는 ‘리부트’ 8기 모집 한국BMS제약은 밀알복지재단과 함께 '리부트' 8기 참여자를 모집한다고 30일 밝혔다. 리부트는 오는 8월 1일부터 9월 10일까지 진행되는 저소득 청년 암환자 대상 자립지원 프로그램이다. 암 치료를 마친 청년 암환자에게 취업·교육과 문화·정서 지원을 제공해 사회 복귀의 기회를 마련하고 정서적 회복을 지원한다. 프로그램은 밀알복지재단이 맡아 올해로 8년째 운영되고 있으며 직원의 자발적 기부금과 회사 출연금을 기반으로 사업 실행되고 있다. 이번 리부트 8기에서는 수술·항암·방사선 등 초기 적극적 치료를 마친 만 19세부터 39세 사이 청년 암환자 중 중위소득이 80% 이하인 저소득 취약계층 11명을 선발한다. 최종 선정된 환자는 학업 복귀, 자격증 취득, 창업 등 개인의 필요에 기반한 맞춤형 자립 서비스를 비롯해 환자와 보호자가 함께 일상을 회복해 나갈 수 있도록 공연 관람, 외식, 스포츠레저와 같은 취미활동과 가족여행 등을 지원한다. 이혜영 한국BMS제약 대표는 "청년 암 경험자 절반 이상이 취업에 대한 불안을 겪고 있으며 치료 이후 일상을 회복하길 간절히 바라고 있다"며 "리부트 프로그램은 이들의 목소리에 귀 기울이고 실제로 필요한 맞춤형 지원을 제공함으로써 의미 있는 차이를 만들어가고 있다"고 말했다.2025-07-30 14:38:28
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코스피, 외국인·기관 매수에 장중 연고점 돌파…3230선 터치 [이코노믹데일리] 코스피지수가 외국인과 기관의 동반 매수에 힘입어 장중 연고점을 경신하며 상승 흐름을 이어가고 있다. 24일 오전 9시24분 현재 코스피지수는 전일 대비 1.57% 오른 3233.84를 기록 중이다. 장 초반에는 3236.30까지 치솟으며 연중 최고치를 경신했다. 외국인은 3849억원, 기관은 1149억원 규모의 순매수를 보이고 있으며, 개인은 5001억원 순매도하고 있다. 시가총액 상위 종목 대부분이 강세를 나타내고 있다. 삼성전자(+0.30%), SK하이닉스(+3.35%), LG에너지솔루션(+5.79%), 삼성바이오로직스(+4.98%), 한화에어로스페이스(+1.98%), 현대차(+0.68%), KB금융(+2.08%) 등이 일제히 상승하고 있다. 두산에너빌리티도 4.89% 급등하며 시장 상승을 견인 중이다. 코스닥지수도 0.70% 오른 819.24를 나타내며 820선 회복을 눈앞에 두고 있다. 외국인과 기관이 각각 223억원, 85억원 규모로 순매수하는 반면, 개인은 283억원 규모의 순매도를 기록 중이다. 코스닥 시가총액 상위 종목 중에선 삼천당제약(+13.58%)이 강세를 주도하고 있으며, 에코프로비엠(+1.83%), 에코프로(+1.67%), 휴젤(+1.28%) 등도 상승세다. 반면 펩트론(-3.04%), HLB(-0.45%), 파마리서치(-0.69%) 등 일부 바이오 종목은 약세를 보이고 있다.2025-07-24 09:48:30
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"CRL 더이상 비밀 아니다"…HLB 등 국내 기업 'FDA 재도전 기회' 기대 [이코노믹데일리] 미국 식품의약국(FDA)이 최근 의약품 승인 제도의 투명성을 높이기 위해 과감한 결정을 내렸다. 지난 10일(현지시간) FDA는 2020년부터 2024년까지 발급된 총 202건의 보안요구서한(CRL)을 공개했다. CRL은 FDA가 신약 시판 승인을 위해 의약품 허가 신청서를 검토한 뒤 수정 사항과 보완이 필요하다고 판단할 경우 제약사에 전달하는 공식 문서다. 여기에는 허가 거절 사유뿐 아니라 승인을 위해 필요한 추가 임상시험, 제조 공정 개선, 품질 자료 보완 등의 구체적 요구사항이 포함된다. 해당 문서를 받은 기업은 FDA가 지적한 문제를 보완한 뒤 이를 입증할 수 있는 보완서류를 제출해야 하며 이후 FDA는 이를 재심사해 6개월 이내에 승인 여부를 결정한다. 그러나 그간 FDA는 CRL을 외부에 공개하지 않는다는 원칙을 유지해 왔다. 이로인해 일부 제약사들은 승인 결정의 정확한 이유를 이해관계자와 대중에게 왜곡해 전달하는 경우가 많았다. 실제로 2015년 FDA 소속 연구진이 실시한 조사에 따르면 제약사들은 승인 받지 못한 사실을 공식적으로 발표할 때 FDA가 우려하는 안전성과 효능문제의 85% 가량을 언급하지 않았다. 또한 FDA에 새로운 임상시험을 요청한 경우에도 약 40%의 핵심 정보를 공개하지 않은 것으로 나타났다. 이 같은 정보 불투명성은 업계 전반에 반복된 실수를 유발하고 신약 심사 기간이 지연되는 원인이 됐다. 투자자들 역시 FDA의 CRL 내용을 정확히 알지 못해 정확히 무엇이 잘못됐는지 알지 못했으며 일반 대중에게는 FDA 결정의 근거가 잘못 전달되는 경우도 적지 않았다. . 그러나 FDA가 이처럼 대규모로 CRL을 공개한 것은 이번이 처음이다. 마티 마카리 FDA 국장은 “이번 공개를 통해 제약사와 자본 시장 모두에게 예측 가능성을 제공하고 의미 있는 치료법을 환자에게 더 빠르게 제공하기 위한 근본적인 변화”라고 강조했다. 이를두고 한 업계 관계자는 “CRL 공개로 인해 영업비밀이 일부 노출될 수 있는 단점은 있지만 연구개발(R&D) 기간이 단축되는 효과가 기대된다”고 말했다. 이어 “아직은 FDA 승인을 받는 국내 기업이 많지 않아 직접적인 영향은 크지 않지만 다양한 데이터를 참조할 수 있다는 점에서 의미가 있다”고 덧붙였다. 이번 CRL 공개로 FDA 신약 승인허가를 앞둔 HLB에 대한 기대감도 일각에선 제기됐다. 제약바이오업계 한 관계자는 "FDA의 CRL 결과 공개로 국내 제약바이오 기업들이 FDA 승인에 대한 기대감이 반영될 것으로 보인다"며 "특히 국내 바이오 기업들도 CRL 관련 이슈가 큰 만큼 투자자들도 이를 활용해 자체적으로 판단하는 계기가 되길 바란다"고 말했다. HLB 측은 “CRL 공개와 신약 허가 심사는 별개의 사안으로 이번 조치가 신약 승인 결과에 영향을 미치지는 않는다”며 “다만 다수 글로벌 제약사들이 CRL을 수령한 이후 재도전 끝에 신약 승인을 받은 사례가 확인되면서 CRL이 ‘신약 허가 실패 통보’가 아닌 개선을 위한 과정임을 보여주는 계기가 됐다”고 설명했다. 한편 HLB는 미팅 요청 승인 후 30일 이내 타입A 미팅을 진행해야 하는 FDA 규정에 따라 이번 주 19일 이전에 미팅이 열릴 예정이다.2025-07-14 18:22:05
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코스피, 장중 3200 돌파에도 하락 마감…차익매물에 상승세 꺾여 [이코노믹데일리] 코스피지수가 장중 3200선을 돌파하며 3년 11개월 만의 최고치를 기록했으나, 오후 들어 차익실현 매물이 출회되며 하락 마감했다. 코스닥은 외국인과 기관의 순매수에 힘입어 800선을 지켜냈다. 11일 한국거래소에 따르면 이날 코스피는 전 거래일 대비 7.46p(0.23%) 내린 3175.77에 거래를 마쳤다. 지수는 0.10% 상승한 3186.35에 출발한 뒤 장중 한때 3216.69까지 오르며 2021년 8월 12일(3229.59) 이후 약 3년 11개월 만에 최고치를 기록했다. 하지만 오후 들어 차익매물이 집중되면서 상승폭을 반납했고, 최근 4거래일 연속 상승세는 이날로 멈췄다. 수급 측면에서는 개인이 1466억원 순매수한 반면, 외국인과 기관은 각각 1263억원, 665억원 순매도했다. 이경민 대신증권 연구원은 "엔비디아 강세에 힘입어 SK하이닉스가 장중 처음으로 30만원을 돌파했지만 차익실현 매물이 출회되며 하락 전환했다"며 "방산, 원전, 은행, 음식료 등 최근 강세 업종에서도 동반 매물이 나왔다"고 분석했다. 시가총액 상위 종목 중에서는 삼성전자우(2.76%), 삼성전자(2.62%), LG에너지솔루션(1.10%), 기아(0.70%), KB금융(0.43%) 등이 상승한 반면, NAVER(-2.50%), 삼성바이오로직스(-2.13%), SK하이닉스(-0.84%) 등은 하락 마감했다. 코스닥지수는 전 거래일 대비 2.77p(0.35%) 오른 800.47로 마감했다. 장중 한때 805.90까지 오르며 2024년 8월 1일(815.28) 이후 약 11개월 만의 최고치를 기록했지만 상승폭은 다소 축소됐다. 수급에서는 외국인이 567억원, 기관이 96억원 각각 순매수하며 지수 하단을 방어했다. 개인은 638억원 순매도했다. 시총 상위 종목 중 에코프로(4.19%), 에코프로비엠(3.65%), HLB(1.19%), 리노공업(0.90%) 등이 상승한 반면, 리가켐바이오(-3.60%), 펩트론(-2.64%), 알테오젠(-2.23%), 휴젤(-1.70%), 레인보우로보틱스(-0.55%) 등은 하락세를 보였다. 증시 전문가들은 "3200선 돌파 이후 단기 피로감이 반영된 차익실현 매물이 나왔다"면서도 "수급 기반이 여전히 견조하고 기업 실적 시즌이 다가오고 있어 상승세가 쉽게 꺾이진 않을 것"이라고 진단했다.2025-07-11 16:47:34
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