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FDA, 레졸루트 저혈당 치료제 'RZ358' 혁신 치료제 지정
[이코노믹데일리] 한독의 관계사 레졸루트는 지난 5일(현지시간) 저혈당 치료제 RZ358(에르소데투그)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 치료제로 지정(BTD) 받았다고 7일 밝혔다. 이번 혁신 치료제 지정 승인은 RZ358의 임상 데이터와 치료제가 종양 매개성 고인슐린증에 기전적으로 작용 가능하다는 점과 미국 전역에서 진행 중인 확대 접근 프로그램을 통해 실제 환자 치료에서 나타난 유의미한 효과를 바탕으로 이뤄졌다. 네반 찰스 일람 레졸루트 창립자이자 최고경영자는 “이번 혁신 치료제 지정은 생명을 위협하는 질환에 대해 에르소데투그가 제공할 수 있는 치료적 가능성을 FDA로부터 공식적으로 인정받은 것"이라며 "에르소데투그는 기존의 표준 치료법으로는 지속적인 저혈당을 효과적으로 조절하기 어렵거나 저혈당이 수술 또는 다른 종양 치료에 방해가 될 경우 치료 혜택을 제공할 수 있다”라고 말했다. 이어 “에르소데투그는 다양한 형태의 고인슐린증에 작용할 수 있는 독특한 기전을 갖고 있으며 지난 2년간 종양 매개성 고인슐린증 환자에 대한 치료 사례에서 성공적인 치료 효과를 확인했다”고 덧붙였다. 레졸루트는 2025년 중반 종양 매개성 고인슐린증 환자를 대상으로 RZ358의 허가 임상을 시작할 예정이며 2026년 하반기 톱라인 데이터를 발표할 계획이다. 이와 동시에 이번 혁신 치료제 지정을 기반으로 FDA와 종양 매개성 고인슐린증 적응증에 대한 RZ358의 생물의약품 허가 신청(BLA) 제출을 위한 자료 구성에 대해 논의할 예정이다. 레졸루트는 올해 초에도 RZ358에 대해 선천성 고인슐린증으로 인한 저혈당 치료를 위한 혁신 치료제 지정을 받았으며 현재 전 세계 12개 이상에 국가에서 글로벌 임상 3상이 진행 중이다.
2025-05-07 10:00:26
크래프톤, 배그 모바일 국내 대회 'PMPS 2025 시즌 0' 개최…우승팀 국제대회 진출
[이코노믹데일리] 크래프톤은 '배틀그라운드 모바일'의 국내 프로 대회 '마운틴듀 배틀그라운드 모바일 프로 시리즈(PMPS) 2025 시즌 0'을 개최한다고 20일 밝혔다. '마운틴듀 PMPS 2025 시즌 0'는 올 한 해 대회의 시작을 알리는 프리 시즌 대회로 오는 22일과 23일 이틀간 온라인으로 진행된다. 하루 6개 매치씩 총 12개 매치가 펼쳐질 예정이다. 이번 대회에는 총 16개 팀이 출전한다. △디플러스 기아 △디알엑스(DRX) △에프엔(FN) 세종 △이프유마인 게임 피티 △농심 레드포스 등 공식 파트너 5개 팀과 △레이지 유어 드림 △베가 e스포츠 △이글 아울스 △e스포츠 프롬 △레토 e스포츠 △리스타트 비티디(BTD) 등 6개 초청팀, △유레카 △팀스퀘어 △래피드 파이어 △아이에스지(ISG) 살바토르 △지엔엘(GNL) e스포츠 등 아마추어 대회 '정상 랭킹전'을 통해 진출한 5개 팀으로 구성됐다. 우승팀은 상금 1000만원과 함께 오는 4월 우즈베키스탄 타슈켄트에서 개최되는 '2025 배틀그라운드 모바일 글로벌 오픈(PMGO)' 진출 자격을 얻는다. 또한 PMPS 출전권을 보유 중인 공식 파트너 5개 팀을 제외한 상위 5개 팀은 '마운틴듀 PMPS 2025 시즌 1'에 진출하게 된다. 크래프톤은 대회 기간 동안 다양한 이벤트도 실시한다. 먼저 대회 시작 전에 선수들이 신규 맵 '론도'에서 이벤트 매치를 진행한다. 론도의 다양한 지형과 신규 요소를 활용한 선수들의 전략적 플레이가 팬들의 흥미를 고조시킬 전망이다. 또한 팬들은 응원팀을 위한 메시지와 온라인 치어풀을 제출하고 최종 순위를 예측하는 이벤트에 참여할 수 있다. 참여자 중 추첨을 통해 총 10명에게 배틀그라운드 모바일 굿즈가 제공된다. 한편 올해 PMPS 2025의 타이틀 스폰서는 한국펩시콜라의 '마운틴듀'가 맡았다. 크래프톤은 마운틴듀의 가상 광고와 경기장 브랜딩 등 마케팅 활동을 지원하며 마운틴듀는 배틀그라운드 모바일 e스포츠 팬을 위한 다채로운 이벤트를 진행할 계획이다. '마운틴듀 PMPS 2025 시즌 0'는 오후 3시에 시작하며 배틀그라운드 모바일 e스포츠 공식 유튜브와 네이버 e스포츠, 틱톡을 통해 시청할 수 있다.
2025-03-20 10:07:45
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