2025.11.07 금요일
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녹십자 '효자제품' 알리글로, 매출 2배 성장…3분기 실적 견인 [이코노믹데일리] GC녹십자는 올 3분기 실적에서 혈액제제 사업 특히 면역글로불린 제제 ‘알리글로’의 미국 시장 진출과 매출 확대를 통해 견조한 성장 흐름을 보여주고 있다. 4일 전자공시에 따르면 3분기 매출은 6095억원, 영업이익은 292억원, 순이익은 181억원을 기록했다. 특히 알리글로는 전년 동기 대비 117% 매출 성장을 이루며 매출의 핵심 성장동력으로 자리매김했다. 이중에서 최근 3년간 혈액제제 매출을 살펴보면 2022년 4204억원에서 2023년 4245억원, 2024년 4783억원으로 꾸준히 증가세를 보였다. 혈액제제 매출이 2022년부터 완만하게 증가세를 보이다가 2024년에 가파른 상승세를 나타냈는데 이를두고 업계에서는 알리글로 미국 진출과 국내 약가인상 등이 맞물린 결과로 해석했다. GC녹십자는 “매출 견인의 핵심 배경은 자가면역질환 치료제 알리글로의 고성장과 처방의약품 매출 확대”라고 설명했다. 실제로 알리글로는 2023년 12월 FDA승인을 받아 다음해 7월 미국 출시를 시작하며 누적 매출 약 1000억원에 달하는 것으로 알려졌다. GC녹십자는 공격적인 유통망 확장과 보험 적용 확대를 통해 미국 혈액제제 시장 내 입지를 빠르게 넓혔다. 이로써 미국 내 사보험 시장에서 약 75%를 확보했고 대형 전문약국 11곳과 계약을 완료한 상태다. 또한 상반기 미국 관세 정책 변화에 대응해 알리글로 수출물량까지 조기 확대했으며 4분기에는 내년도 물량 선정까지 진행했다. GC녹십자는 올해 상반기 미국의 관세 정책 변화에 대응해 알리글로 수출 물량을 조기 확대했으며 4분기에는 내년도 물량 선적까지 진행 중이다. 업계에서는 이를 통해 글로벌 공급망 불확실성에 선제적으로 대응하고 있다는 평가다. 또한 GC녹십자가 올해 1월 100% 지분을 인수한 ABO플라즈마는 미국 텍사스 라레도 혈장센터 조기 개소로 초기 비용이 반영되며 일시적 적자를 기록했으나 중장기 성장 기반 구축을 위한 투자로 해석된다. GC녹십자 관계자는 “견고한 기존 사업을 기반으로 중장기 성장 모멘텀을 강화하겠다”며 “미국 관계사 큐레보와 대상포진 백신 ‘아메조스바테인’의 CMO 계약을 통해 글로벌 시장 공략에 속도를 낼 것”이라고 말했다. 조세화 미래에셋증권 연구원은 “이번 매출 상승은 미국 자회사 ABO홀딩스(혈액원)의 혈장제제 알리글로가 2600만 달러 증가했기 때문”이라며 말했다. 그러면서 “3분기 GC바이오파마USA는 누적 5600만 달러의 알리글로 매출을 달성했고 4분기에는 4400만 달러 이상 달성 시 가이던스 1억 달러 달성이 가능 할 것”이라고 전망했다.2025-11-04 16:21:29
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![[데일리 약업 브리프] 동아제약 유산균 전문 브랜드 락토바이브, 올리브영 온라인몰 입점 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/11/04/20251104101526337119.png)
동아제약 유산균 전문 브랜드 '락토바이브', 올리브영 온라인몰 입점 외 [이코노믹데일리] ◆동아제약 유산균 전문 브랜드 ‘락토바이브’, 올리브영 온라인몰 입점 동아제약은 유산균 전문 브랜드 ‘락토바이브’가 올리브영 온라인몰에 입점했다고 4일 밝혔다. 입점한 제품은 △락토바이브 지노솔루션 스틱 △락토바이브 프로 30캡슐 △락토바이브 패밀리 스틱 으로 구성됐다. 락토바이브는 동아제약이 독자 개발한 특허 균주 2종(EPS DA-BACS, EPS DA-LAIM)을 전 제품에 적용한 것이 특징이다. EPS균주는 끈적한 점성의 대사산물을 스스로 생성해 균주 표면을 감싸며 사람의 마이크로바이옴 생태계에 조화롭게 공생할 수 있는 능력을 갖췄다. 락토바이브 관계자는 “올리브영의 온라인몰 입점을 통해 더 많은 소비자들에게 한 걸음 더 가까이 다가갈 수 있게 돼 기쁘다”며 “특히 환절기에는 면역의 기초가 되는 장 건강 관리가 특히 중요한데 락토바이브가 일상 속 건강 관리의 든든한 파트너가 되길 바란다”고 말했다. 또한 “질 건강 유산균을 꾸준히 섭취해오던 분들이라면 식약처에서 기능성을 인정받은 질 건강 유산균과 동아제약 특허 EPS 균주를 함께 담은 지노솔루션 스틱에 주목해 보길 바란다”고 덧붙였다. ◆지씨셀, ASH 2025서 세포치료제 ‘GCC2005’의 임상 1a상 중간 결과 발표 지씨셀은 CD5 CAR-NK 세포치료제 ‘GCC2005’의 임상 1a상 중간 결과가 ‘제67차 미국혈액학회 연례 학술대회(ASH 2025)’ 구두 발표로 선정됐다고 4일 밝혔다. 이번 발표는 오는 12월 8일(현지시간) 미국 플로리다 올랜도에서 열리는 ASH 2025의 ‘Cellular Immunotherapies: Early Phase Clinical Trials and Toxicities(세포치료 초기 임상 및 독성)’ 세션에서 김원석 삼성서울병원 혈액종양내과 교수가 맡는다. GCC2005는 CD5를 표적하는 동종(allogeneic) 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제로 CAR 유전자 도입으로 항종양 활성을 강화하고 IL-15 발현을 통해 인체 내 세포 지속성을 높인 것이 특징이다. 이번 발표는 재발 또는 불응성 NK 및 T세포 림프종 환자를 대상으로 한 첫 국내 임상 1a상(First-in-Human) 연구의 중간 결과를 다룬다. 지씨셀은 현재 고용량 단계의 코호트(dose escalation: high dose level) 연구를 진행 중이며 향후 임상 1a상 결과를 바탕으로 국내 임상 1b상 및 글로벌 2상으로 확대할 계획이다. 원성용 지씨셀 대표는 “이번 ASH 구두 발표는 GCC2005의 과학적 근거와 임상 가능성에 대해서 국제적으로 인정받은 의미 있는 성과”라며 “지씨셀이 가지고 있는 혁신적인 세포치료제의 기술력과 플랫폼을 기반으로 차세대 면역세포치료제 개발과 글로벌 임상, 파트너십을 지속 확대해 나가겠다”고 말했다. ◆HLB파나진, 감염성 질환 진단 시약 3종 'CE IVDR' 인증 획득 통합 진단 솔루션 기업 HLB파나진이 자체 개발한 분자진단 시약 3종이 EU 체외진단의료기기 규정(CE IVDR) 인증을 획득했다고 4일 밝혔다. 이번 인증은 성능·안전성·품질 기준이 강화된 유럽의 최신 규정으로 EU 시장 진입의 필수 요건이자 글로벌 인허가 표준으로 평가된다. 인증을 받은 제품은 △PANA RealTyper™ HPV Kit, △PANA RealTyper™ HPV Screening Kit, △PANA RealTyper™ STD Kit 등 3종이다. 이들 제품은 PNA 기반 다중 검출 실시간 PCR 기술(PANA RealTyper 기술)을 적용해 하나의 반응 튜브에서 최대 12개 표적 염기서열을 동시에 검출할 수 있다. HLB파나진은 이번 인증을 계기로 유럽과 IVDR 기준을 도입한 글로벌 시장으로 진출을 확대할 계획이다. 장인근 HLB파나진 대표는 “PNA 기반 진단 기술의 우수성이 국제적으로 인정받았다”며 “지속적인 R&D로 글로벌 시장 점유율을 확대하겠다”고 말했다.2025-11-04 10:35:59
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![[데일리 약업 브리프] 큐로셀, 성인 급성림프구성백혈병 대상 CAR-T 치료제 임상 2상 승인 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/10/21/20251021092756601064.jpg)
큐로셀, 성인 급성림프구성백혈병 대상 CAR-T 치료제 임상 2상 승인 외 [이코노믹데일리] ◆큐로셀, 성인 급성림프구성백혈병 대상 CAR-T 치료제 임상 2상 승인 AR-T 치료제 전문기업 큐로셀은 성인 급성림프구성백혈병(ALL) 환자를 대상으로 하는 CAR-T 치료제 ‘안발셀(CRC01)’의 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 2１일 밝혔다. 이번 승인은 임상 1상에서 확보한 안전성·유효성·적정 용량 데이터를 기반으로 한 임상 2상 설계가 공식적으로 인정받은 결과다. 큐로셀은 승인 절차를 마친 만큼 본격적인 임상 2상에 착수할 계획이다. IND 승인에는 대상자 범위 확대와 함께 주요 유효성 지표가 구체화됐다. 주요 평가항목은 전체 완전관해율(OCR)이며 반응 도달 시간(TTR), 관해 지속기간(DOR), 무재발 생존기간(RFS) 등이 함께 분석된다. 성인 ALL은 국내 연간 200명~300명 수준으로 발생하는 희귀 혈액암으로 재발과 불응률이 높아 치료 대안이 부족한 질환으로 꼽힌다. 이번 안발셀의 임상 2상 착수는 이러한 환자군을 위한 새로운 치료 옵션 개발의 중요한 이정표로 평가된다. 김건수 큐로셀 대표는 “안발셀이 성인 ALL 환자를 대상으로 본격적인 임상 2상에 돌입하게 됐다”며 “DLBCL 임상에서 축적한 CAR-T 치료제 개발 경험을 바탕으로 새로운 치료 대안을 제시하겠다”고 말했다. ◆리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법, ‘란셋’ 등재…생존기간 ２배 이상 연장 절제 가능한 간세포암(HCC) 환자에서 수술 전후에 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법을 사용한 결과 암이 재발하거나 진행되지 않고 생존한 기간이 수술 단독 치료에 비해 2배 이상 연장됐다는 임상 결과가 세계 최고 권위의 의학학술지인 ‘란셋(The Lancet)’에 최근 게재됐다. 21일 HLB에 따르면 수술이 가능한 간세포암 초기·중기 환자에서도 리보+캄렐 병용요법의 효과를 최초로 입증한 임상으로 이번 결과는 해당 조합이 진행성 간암 1차 치료를 넘어 간암 전 주기에 적용 가능한 치료 전략으로 확장될 수 있음을 보여준다는 점에서 의미가 크다. 해당 임상은 HLB의 중국 파트너인 항서제약이 주도한 다기관·무작위배정 2/3상으로 중국 내 16개 병원에서 재발 위험이 중간 이상인 절제 가능한 간세포암 환자 294명을 대상으로 진행됐다. 환자는 수술 단독군과 수술 전후에 리보+캄렐 병용 치료를 받은 수술 전후 치료군으로 무작위 배정됐다. 임상 결과 1차 평가지표인 무사건생존기간(EFS) 중앙값은 수술 전후 치료군이 42.1개월로 수술 단독군 19.4개월 대비 2배 이상 연장됐다. 또한 2차 평가지표인 '병리학적 반응률(MPR)'도 수술 전후 치료군이 35%로, 수술 단독군 8%보다 4배 이상 높게 나타났다. MPR은 수술로 절제한 조직에서 살아있는 암 세포가 절반 이하로 남은 환자의 비율로 수술 전 치료의 실제 항종양 효과를 보여주는 핵심 지표로 평가된다. 이번 연구는 면역항암제와 표적치료제를 수술 전후로 연속 투여하는 치료 전략의 유효성을 세계 최초로 글로벌 3상 임상에서 입증했다는 점에서 중요한 의미를 지닌다. 실제로 지금까지 간세포암에서는 수술 전이나 수술 후에 적용할 수 있는 전신요법이 표준치료로 확립된 사례가 없었다. 특히 해당 논문은 란셋 홈페이지의 ‘온라인 퍼스트(Online First)’ 섹션에 조기 공개되며 그 임상적 중요성과 학문적 가치를 공식적으로 인정받았다. 한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)는 “CARES-009는 간암 분야에서 기존 수술 단독 치료를 넘어서는 새로운 치료 옵션을 제시하고 있다”며 “리보+캄렐 병용요법의 활용 범위가 수술 전후로 확장될 경우 시장 범위도 10배 이상 넓어질 수 있다는 점에서 향후 신약 허가 확대 및 글로벌 임상 전략 수립에 중요한 근거가 될 것”이라고 말했다. ◆유한양행, ‘세계 고셔병의 날’ 캠페인 동참…치료제 개발에도 속도 유한양행은 10월 한 달간 진행되는 ‘2025 세계 고셔병의 날(IGD)’ 글로벌 캠페인에 동참한다고 21일 밝혔다. 세계 고셔병의 날은 2014년 국제 고셔 연합(IGA)이 제정한 희귀질환 인식 캠페인으로 올해는 ‘증상을 인지하고, 진단 여정을 단축하자(See the Signs, Shorten the Diagnostic Journey)’를 주제로 진행된다. 유한양행은 자사 건강정보채널 ‘건강의 벗’과 임직원 SNS, 이메일 서명 배너 등을 통해 고셔병 조기진단의 중요성을 알릴 예정이다. 고셔병은 전 세계 약 2만명, 국내 100명 미만이 앓는 유전성 희귀 대사질환으로 세포 내 노폐물 분해 효소 결핍으로 인해 글루코실세라마이드(GL1)가 축적돼 간·비장 비대, 빈혈, 골손상 등을 유발한다. 유한양행은 고셔병 치료 후보물질 ‘YH35995’를 개발 중이다. 이 약물은 질환의 원인인 GL1 생성을 억제하는 글루코실세라마이드 합성효소(GCS) 억제제로 저분자 경구용 치료제다. 현재 건강한 성인 남성을 대상으로 한 임상 1상에서 안전성 및 약동학(PK)·약력학(PD)을 평가 중이며 단회용량상승시험(SAD)은 올해 안 종료해 다회용량상승시험(MAD)이 뒤따를 예정이다. 김열홍 유한양행 R&D총괄 사장은 “고셔병은 조기 진단과 치료가 환자의 장기 손상을 예방하는 핵심”이라며 “캠페인 참여를 통해 질환 인식 제고와 환자 중심 가치 실현에 힘쓰겠다”고 말했다. 이어 “유한양행은 미충족 의료 수요를 해소할 혁신 치료제 개발을 지속해 환자 삶의 질 개선에 기여할 것”이라고 덧붙였다.2025-10-21 09:37:56
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JW중외제약 헴리브라, WHO 필수의약품 지정…"예방치료 새 기준" [이코노믹데일리] JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’가 세계보건기구(WHO) 필수의약품목록(EML) 및 소아용 필수의약품목록(EMLc) 2025년판에 새롭게 등재됐다고 20일 밝혔다. 헴리브라는 혈액 응고 제8인자의 기능을 모방한 이중특이항체 치료제로 항체 보유 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있는 유일한 예방치료제다. 최대 4주 1회 피하 주사만으로 출혈 예방 효과가 지속돼 기존 정맥주사 대비 편의성을 크게 높였다. 이번 WHO 등재는 헴리브라가 다기관·장기 임상시험에서 입증한 예방 효과와 안전성, 비용효과성 등이 종합적으로 평가된 결과다. WHO는 세계혈우연맹(WFH)의 요청을 바탕으로 헴리브라의 글로벌 임상 데이터를 검토했다. 헴리브라는 연령이나 항체 보유 여부와 관계없이 낮은 연간출혈률(ABR)을 유지했으며 관절 출혈 감소와 기능 유지 효과도 확인됐다. 이상 반응은 대부분 경증이었고 주사 부위 통증이 가장 흔하게 보고됐다. JW중외제약 관계자는 “이번 WHO 등재는 헴리브라의 임상적 가치와 안전성이 국제적으로 공인된 결과”라며 “국내 환자들이 보다 안정적이고 지속적인 예방치료를 받을 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.2025-10-20 10:26:26
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![[데일리 약업 브리프] 대원제약 알부민 킹, 홈쇼핑 첫 론칭…매진 기록 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/10/20/20251020095050762408.png)
대원제약 '알부민 킹', 홈쇼핑 첫 론칭…매진 기록 외 [이코노믹데일리] ◆대원제약 ‘알부민 킹’, 홈쇼핑 첫 론칭…매진 기록 대원제약은 고함량 알부민 제품인 ‘알부민 킹’이 홈쇼핑 첫 론칭 방송에서 전량 매진됐다고 20일 밝혔다. 알부민은 단백질의 일종으로 혈관 내 체액을 유지해 혈관과 조직 사이의 삼투압을 조절하는 중요한 역할을 하며 영양소와 대사산물 등 각종 물질을 혈액 속에서 운반하는 기능도 담당한다. 특히 알부민 킹은 고연령층의 건강관리를 위해 알부민의 외부 보충 필요성이 강조되면서 알부민의 함량을 병당 3만2175mg까지 끌어올렸다. 백인영 대원제약 헬스케어사업본부 본부장은 "대원제약의 첫 홈쇼핑 진출 제품임에도 많은 관심과 성원을 보내주신 데 깊이 감사드린다"며 "앞으로도 소비자 의견을 세심히 반영해 보다 전문적이고 신뢰할 수 있는 고품질 제품을 지속적으로 선보이겠다"고 말했다. ◆광동제약, 제주 환경정화 플로깅 캠페인 '주스멍 도르멍' 5기 참가자 모집 광동제약이 제주특별자치도개발공사와 사단법인 제주올레가 함께 청년 환경운동 캠페인 '주스멍 도르멍' 5기 참가자를 모집한다. 20일 광동제약에 따르면 주스멍 도르멍은 '주우며 달리며'의 제주 방언으로 걷거나 뛰면서 쓰레기를 줍는 플로깅(plogging) 활동을 의미한다. 올해로 다섯 번째를 맞은 이번 캠페인은 환경보호를 실천하는 ESG 사회공헌 프로그램으로 자리매김했으며 지금까지 총 100여명의 청년들이 참여해 제주 환경정화에 동참해왔다. 모집대상은 만 19세~30세의 제주 도내∙외 청년 총 30명으로 참가자들에게는 항공권을 제외한 숙박, 식사, 프로그램 비용 전액이 무료로 제공된다. 신청은 오는 29일까지 지원가능하며 합격자는 이달 31일 개별 연락을 통해 발표된다. 프로그램은 오는 11월 27일부터 30일까지 3박 4일간 진행된다. 참가자들은 △제주올레 트래킹 △물영아리오름 탐방 △닭머르해안 플로깅 등 ESG 가치와 연계한 활동을 통해 생물다양성에 대한 인식을 제고하고 환경보전을 실천할 예정이다. 광동제약 관계자는 "미래를 이끌어갈 청년들에게 제주 생태의 소중함 및 지속 가능한 자연의 중요성을 일깨워주기 위해 이번 캠페인을 마련했다"며 "앞으로도 청년들과 함께하는 다양한 사회공헌 활동으로 제주와 지구 환경보전을 위해 노력할 것"이라고 말했다. ◆동아제약, '초경의 날' 맞아 취약계층 위해 생리대 기부 동아제약의 여성용품 브랜드 ‘템포’가 초경의 날을 맞아 여성용품 구입에 어려움을 겪는 취약계층 여성 청소년들을 위한 생리대를 기부했다. 20일 동아제약에 따르면 동아제약은 지파운데이션과 상주시를 통해 템포 생리대 총 1만6800팩을 전달했다. 이번 기부는 여성의 생애주기 중 중요한 전환점인 ‘초경’의 의미를 되새기고 모든 여성의 월경권이 차별이나 불편없이 존중받아야 한다는 사회적 인식 확산에 동참하기 위해 진행됐다. 이번 기부 중 가장 많은 수량을 차지하는 ‘템포 입는오버나이트’ 제품은 출시 2년 만에 소비자들에게 큰 사랑을 받으며 매년 매출이 성장하고 있는 품목이다. 프리사이즈 디자인의 힙을 넓게 감싸는 구조와 59개 플리츠 밴드가 주는 편안함으로 소비자들 사이에서 높은 재구매를 보이고 있다. 또한 동아제약의 ‘한 템포 더 따뜻하게’ 캠페인은 2020년부터 NGO기관인 지파운데이션과 함께 시작해 국내 취약계층 여성 청소년들에게 생리용품을 지속적으로 지원해왔다. 2021년부터는 지역사회와의 상생과 사회적 책임을 실천하기 위해 상주시와 동대문구 지역으로 나눔을 확장하며 현재까지 총 10만7000팩(약 131만 패드)을 전달했다. 동아제약 담당자는 "초경의 날을 맞아 여성청소년들이 건강하고 당당하게 월경을 맞이할 수 있도록 앞으로도 꾸준히 나눔을 실천할 것"이라며 "템포는 단순한 생리대 브랜드를 넘어 여성의 권리와 건강을 지키는 파트너가 되겠다"고 말했다.2025-10-20 10:15:29
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![[2025국감] 한지아 의원 의약품 품절·공급중단, 공단 신고 의무 없어 환자 피해 우려](https://image.ajunews.com//content/image/2025/10/17/20251017112115847769.png)
한지아 의원 "의약품 품절·공급중단, 공단 신고 의무 없어 환자 피해 우려" [이코노믹데일리] “최근 의약품 품절과 공급 중단이 잇따르고 있어 국민들이 불안해하고 있다. 현재 급여화된 의약품은 2만여개에 달하지만 품절이나 공급 중단이 발생해도 제약사가 공단에 이를 의무적으로 보고할 규정이 없다.” 보건복지위원회 소속 한지아 국민의힘 의원은 17일 국회에서 열린 보건복지부 국정감사에서 의약품 품절 및 공급 중단에 대한 정부의 관리 사각지대를 지적하며 법적 강제력 마련의 필요성을 지적하며 이같이 말했다. 이어 “법적으로 보고 의무가 있는 국가필수의약품과 퇴장방지의약품은 약 3000개에 불과해 나머지 의약품의 공급 현황은 정부가 제대로 파악하지 못하고 있다”며 “이는 환자 치료 공백으로 이어질 수 있다”고 우려했다. 한 의원은 또 “2021년부터 제약사와 건강보험공단이 요양급여 합의서를 체결하도록 제도가 도입됐지만 합의서에는 법적 구속력이 없다”고 지적했다. 실제로 2024년 공급이 중단된 33개 품목 중 공단에 신고된 사례는 단 한 건도 없었다는 것이다. 그는 “합의서에는 공급 중단 시 제약사가 일정 금액을 지급하도록 규정돼 있지만 지급명령이 한 차례도 내려진 적이 없다”며 “결국 신고도 안 하고 공급도 중단됐지만 제재 수단이 전무한 상황”이라고 비판했다. 한 의원은 “공급 중단을 막기 위해 공단이 한 혈액질환 치료제 약가를 30배나 인상했지만 제약사가 결국 공급을 중단한 사례도 있었다”며 “현재 구조로는 정부가 제약사에 어떤 조치도 강제할 수 없다”고 지적했다. 그는 “지금의 합의서는 사실상 유명무실한 문서에 불과하다”면서 “법제화나 고시 개정을 통해 제약사의 공급 의무와 제재 규정을 명확히 해야 한다. 최소한 공급 중단 시 일정 금액을 지급하거나 제재를 받을 수 있도록 실질적 강제성을 부여해야 한다”고 강조했다. 정기석 국민건강보험공단 이사장은 "현재 강제성이 없는 것 맞지만 공급 중단 사유가 이제 판매 부진 등 개인 사기업에 계속할 수 없는 그런 사연들이 되기 때문에 저희가 강제할 수 없다"며 "그렇지만 제도 제도개선을 위해 더 노력을 하겠다"고 답했다.2025-10-17 11:33:34
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삼성물산-삼성전자, 암 조기 진단 美 '그레일'社에 1560억 투자 [이코노믹데일리] 삼성물산과 삼성전자가 인공지능(AI) 기반 혈액검사만으로 암을 조기 진단하는 미국 바이오테크 기업 그레일(Grail)에 약 1억1000만달러(약 1560억원)를 공동 투자한다. 양사는 이번 투자를 통해 유전자 기반 암 진단 기술 및 헬스케어 사업 경쟁력을 강화하겠다고 17일 밝혔다. 그레일은 혈액 속 수십억 개의 DNA 조각 가운데 암 관련 신호를 선별해 AI 기반 유전체(게놈) 분석으로 암 발병 여부와 발생 장기까지 예측하는 기술을 보유하고 있다. 대표 제품 ‘갤러리(Galleri)’는 단 한 번의 혈액검사로 50여 종의 암을 조기에 탐지할 수 있는 다중암 조기진단(MCAD) 솔루션이다. 그레일은 2021년 갤러리를 상용화한 이후 현재까지 약 40만건의 누적 검사를 진행했으며, 영국 국립보건서비스(NHS)와 대규모 임상시험을 병행 중이다. 내년 중 미국 식품의약국(FDA)에 정식 승인을 신청할 예정이다. 삼성물산은 이번 투자로 국내에서 갤러리 검사를 독점 유통할 권리를 확보했다. 향후 아시아 주요 시장에서도 서비스 확대를 추진한다. 삼성전자는 그레일이 축적한 임상 유전자 데이터를 ‘삼성 헬스’ 플랫폼과 연계해 개인 맞춤형 건강관리 서비스를 강화한다는 계획이다. 김재우 삼성물산 부사장은 “유전자와 AI가 융합된 암 조기진단 분야는 향후 글로벌 헬스케어 산업의 중심이 될 것”이라며 “이번 협력은 삼성의 바이오·헬스 투자 포트폴리오를 한층 확장하는 계기”라고 밝혔다. 박헌수 삼성전자 디지털헬스팀장은 “그레일의 데이터 분석 기술을 삼성의 디지털 헬스 생태계와 결합해 사용자 중심의 맞춤 건강관리 경험을 제공하겠다”고 말했다. 그레일의 하팔 쿠마르 글로벌사업총괄은 “한국을 시작으로 아시아 시장에서 다중암 조기진단 서비스를 확대할 계획”이라며 “삼성과의 협력이 보험 적용 및 상용화 확대의 중요한 전환점이 될 것”이라고 강조했다. 한편 삼성물산은 삼성바이오로직스·삼성바이오에피스와 공동 운용하는 라이프사이언스 펀드를 통해 미국 알츠하이머 조기진단 기업 C2N, 플래그십 파이오니어링 펀드 등에 투자한 바 있다.2025-10-17 08:47:03
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![[데일리 약업 브리프] 대원제약, P-CAB 위식도역류질환 신약 DW4421 임상 3상 IND 승인 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/10/16/20251016093101542070.jpg)
대원제약, P-CAB 위식도역류질환 신약 'DW4421' 임상 3상 IND 승인 외 [이코노믹데일리] ◆대원제약, P-CAB 위식도역류질환 신약 'DW4421' 임상 3상 IND 승인 대원제약은 차세대 P-CAB (칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 위식도역류질환 신약 후보물질 ‘DW4421’의 임상 3상 시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 16일 밝혔다. DW4421은 위산 분비의 최종 단계에 관여하는 프로톤 펌프를 칼륨 이온과 경쟁적으로 결합해 빠르고 강력하게 위산 분비를 억제하는 차세대 기전의 P-CAB 제제다. 이번 임상 3상은 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 DW4421 투여 후 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행, 다기관 치료적 확증 임상시험으로 진행된다. 국내 환자 총 327명을 대상으로 가톨릭대학교 인천성모병원을 포함한 22개 기관에서 실시될 예정이다. 앞서 대원제약은 미란성 위식도역류질환 환자 147명을 대상으로 진행한 DW4421 임상 2상을 성공적으로 완료한 바 있다. 임상 2상 결과 DW4421은 모든 용량군에서 활성 대조군 대비 높은 치료율을 보였으며 환자들에게서 안전성 및 내약성도 우수함을 확인했다. 대원제약 관계자는 “‘DW4421’은 위식도역류질환 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공할 것으로 기대한다”며 “이번 임상 3상을 성공적으로 마무리해 국내 P-CAB 시장의 선두 주자로 발돋움하고 혁신적인 성과를 창출해 나가겠다”고 말했다. ◆GC녹십자엠에스, 국내 최초 분말형 혈액투석제 국산화 성공 체외진단 및 혈액투석액 제조 전문기업 GC녹십자엠에스는 국내 최초로 분말형 혈액투석제를 개발하고 본격적인 제조 및 판매를 시작했다고 16일 밝혔다. 혈액투석 치료에는 혈액 내 산도(Ph) 유지를 위해 산성의 ‘A액(Acid Bag)’과 알카리성의 ‘B액(Bicarbonate Bag)’이 함께 사용되는데 이번 허가 제품은 기존의 용액 제형인 B액의 단점을 보완한 분말형 제품으로 국내 제품 중엔 최초로 허가를 획득했다. 분말형 제품은 기존 용액 제형 제품 대비 부피가 작고 가벼워 물류 및 운송비를 낮출 수 있어 원가 측면에서 강점을 가지고 있다. 또한 기존 수입을 통해 국내시장에 판매되고 있는 밀봉형 제품과 달리 용기와 뚜껑이 분리되는 개봉형 구조로 잔여 내용물 배출이 편리해 의료기관 편의성을 높였다. GC녹십자엠에스는 지난 2022년부터 충북 음성HD공장 내 분말형 혈액투석제 전용 제조라인을 구축해 대량 생산 체제를 완비했으며 최근 제조허가 획득까지 완료하고 국내 주요 업체와 공급 계약을 체결해 판매를 진행하고 있다. GC녹십자엠에스 관계자는 “국내 판매되는 분말형 혈액투석제의 경우 전량 수입에 의존하고 있었던 품목으로 금번 출시를 통해 수입 대체 효과 및 국내에 안정적인 제품 공급을 보장함으로써 국내 혈액투석 환자들의 치료 환경을 개선하는 데 크게 기여할 것으로 전망된다”고 말했다. ◆“걸음이 곧 기부” 동국제약, 다리질환 의료비 지원 캠페인 진행 동국제약은 모바일 헬스케어 플랫폼 ‘워크온’과 함께 취약계층 어르신의 다리질환 의료비를 지원하는 ‘걷기 기부 캠페인’을 진행한다고 16일 밝혔다. 이번 캠페인은 동국제약이 2022년부터 독거노인종합지원센터, 워크온과 함께 매년 이어오고 있는 사회공헌활동으로 정맥순환장애 개선제 ‘센시아’와 연계해 진행된다. 걷기를 통해 정맥순환장애를 예방·관리하고 경제적 여건상 치료가 어려운 어르신들을 돕는 취지다. 캠페인은 내달 9일까지 진행되며 스마트폰 앱 ‘워크온’을 통해 누구나 참여할 수 있다. 참가자들의 누적 걸음 수가 목표인 10억보에 도달하면 동국제약이 독거노인종합지원센터를 통해 의료비를 지원할 예정이다. 지난해에는 2만6000여명이 참여해 590억보를 달성했다. 동국제약 관계자는 “정맥순환장애는 성인 2명 중 1명이 경험할 정도로 흔한 질환”이라며 “걷기를 통해 건강을 지키는 동시에 도움이 필요한 어르신들에게 힘이 될 수 있기를 바란다”고 말했다.2025-10-16 10:43:06
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에스티팜, 제2 올리고동 준공…글로벌 Top CDMO 도약 가속 [이코노믹데일리] 에스티팜이 올리고뉴클레오타이드 생산 역량을 대폭 확충하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 25일 에스티팜에 따르면 올해 2분기 올리고 매출은 전년 동기 대비 83% 증가한 435억원 기록했다. 특히 고지혈증 치료제에서 90억원, 혈액암 치료제 220억원, 척수성근위축증 치료제 61억원을 달성했으며 설비 사용 수수료도 23억원으로 집계됐다. 또한 임상용 품목 출하가 4분기에 집중돼 있는 만큼 3분기까지는 상업화 프로젝트를 중심으로 매출 성장 기조가 이어질 전망이다. 더불어 6월 말 기준 수주 잔고도 약 3200억원에 달해 중장기 성장세에 대한 기대감도 높아지고 있다. 에스티팜은 지난 22일 경기도 시흥 반월공장에서 제2 올리고동 준공식을 열고 향후 성장 전략을 발표했다. 이번 증설로 올리고 생산 능력은 하반기부터 30% 이상 확대되며 생산 효율성 개선 효과까지 반영될 경우 향후 매출 성장 폭은 시장 기대치를 웃돌 가능성이 크다. 회사는 2027년까지 추가 증설도 추진해 중장기 성장 모멘텀을 확보한다는 방침이다. 에스티팜은 2026년을 기점으로 ‘네 가지 축’을 중심으로 본격적인 성장세를 가시화할 전망이다. 회사가 제시한 핵심 과제는 △저분자화합물 API CDMO(위탁개발생산) 포트폴리오 다변화 △올리고 API CMO(위탁생산) 확대 △자체 신약 성과 △mRNA/LNP 상업화 등 네 가지다. 이에 유지투자증권은 저분자화합물 API CDMO의 경우 HIV·HCV 치료제 공급 경험을 통해 글로벌 빅파마와의 신뢰를 확보한 만큼 이러한 레퍼런스를 기반으로 신규 수주와 파트너십 다변화가 가능하다고 평가했다. 또한 올리고뉴클레오타이드 API CMO 부문에서는 RNA 치료제가 희귀질환에서 고지혈증 치료제 렉비오와 트린골자 등 대사질환 영역으로 확장되면서 수요가 급증하고 있다. 이에 따라 에스티팜의 생산 능력 증설 효과가 본격 반영될 것으로 전망했다. 더불어 자체 신약 파이프라인인 HIV 치료제 후보물질 STP-0404는 현재 글로벌 임상 2a상을 진행 중이며 중간 데이터는 오는 10월 미국에서 열리는 'ID Week 2025'에서 발표될 예정이다. 이후 기술이전 협상이 추진될 가능성이 높은 만큼 단순 위탁생산을 넘어 자체 신약 개발 성과가 부각될 경우 기업가치 제고 요인으로 작용될 수 있다고 업체 측은 말했다. 아울러 mRNA/LNP 사업은 백신과 치료제 개발 수요에 맞춰 포뮬레이션 및 자산개발 프로그램(ADP)을 확장하고 있으며 2026년에는 상업화와 신규 프로젝트 확대가 가시화돼 새로운 성장 동력으로 자리 잡을 전망이다. 이와 함께 에스티팜은 고객사인 글로벌 신약 개발사들의 요구에 맞는 토탈 솔루션을 제공하고 있다. 이를 기반으로 ‘Global Top Solution Provider’로 도약하겠다는 비전을 제시했는데 이는 단순한 CMO 역할을 넘어 신약 공동개발·기술이전까지 아우르는 포트폴리오 확장을 의미한다. 권해순 유지투자증권 연구원 "RNA 치료제 시장의 확대에 따른 수주 증가, 신약 개발 성과 가시화, 글로벌 Top CDMO로서 경쟁력 감안 시 중장기적으로 기업가치의 지속적 상승이 예상된다"며 "에스티팜에게 4분기는 실적 모멘텀 부각될 것"이라고 분석했다. 이어 “단순 CDMO를 넘어 자체 신약 개발과 신기술 확보까지 병행하는 전략은 에스티팜의 중장기 밸류에이션 프리미엄 요인”이라고 평가했다.2025-09-25 15:01:44
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베리스모, 고형암 CAR-T 'SynKIR-110' 임상2상 준비 가속 [이코노믹데일리] HLB이노베이션의 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스는 고형암 CAR-T 치료제 ‘SynKIR-110’의 임상2상 진입과 상업화를 대비한 생산 인프라 구축이 계획대로 진행되고 있다고 25일 밝혔다. 베리스모는 글로벌 세포·유전자치료 CDMO 기업 밀테니 바이오텍의 제조 부문인 ‘밀테니 바이오인더스트리’로부터 공급받은 렌티바이러스 벡터를 활용해 첫 임상용 CAR-T 치료제 생산을 완료했다. 양사는 안정적인 벡터 공급과 글로벌 규제 기준 충족을 위해 파트너십을 체결했으며 베리스모는 FDA와 긴밀히 협력해 제조 공정 전환에도 성공했다. HLB이노베이션의 각자대표이자 베리스모 테라퓨틱스의 대표이사인 브라이언 김 박사는 "밀테니 바이오인더스트리와의 협력은 당사의 프로그램 확장 과정에서 핵심적인 역할을 한다"며 "이번 파트너십은 제조 연속성과 임상2상 준비에 대한 베리스모의 의지를 반영한다"고 말했다. 스테판 밀테니 밀테니 바이오텍 최고경영자(CEO)는 "바이럴 벡터 플랫폼을 통해 베리스모의 연구를 지속적으로 지원하게 되어 자랑스럽다"며 "차세대 CAR-T 치료제 분야에서 베리스모가 추진하는 혁신적 접근은 우리가 추구하는 목표와 맞닿아 있다"고 설명했다. 한편 베리스모는 메소텔린 표적 고형암 치료제 ‘SynKIR-110’과 CD19 표적 혈액암 치료제 ‘SynKIR-310’의 임상1상을 진행 중이다. SynKIR-110의 임상1상 코호트4는 마무리 단계에 있으며 내년 상반기 중 중간 데이터가 공개될 예정이다.2025-09-25 10:07:40
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한미약품, 세계 최초 '근육 증가 비만 신약' 기전 규명…비만치료 패러다임 전환 기대 [이코노믹데일리] 한미약품이 세계 최초로 근육 증가 효과를 가진 비만 신약 HM17321의 작용 기전을 과학적으로 입증했다. 한미약품은 지난 15일~19일 오스트리아 비엔나에서 열린 '제61회 유럽당뇨병학회(EASD 2025)'에서 HM17321, 삼중작용제 HM15275, 경구용 GLP-1 신약 HM101460 등 비만 혁신 신약 파이프라인 3종의 연구성과를 발표했다고 23일 밝혔다. 주요 발표 내용은 △HM17321의 근육 성장 및 대사 개선 효과를 뒷받침하는 골격근 단백체 분석 △HM17321의 비만 영장류 모델에서 체중 감량 효능 및 설치류 모델에서 인크레틴 병용 효능 △HM17321의 체성분 개선, 에너지 소모 및 대사 건강 증진 효과 입증 △혈액단백체 기반 HM17321의 근육 및 골격 건강에 대한 잠재적 이로운 효과 △HM15275의 강력한 항비만 효과에 대한 기전적 통찰 △HM101460의 경구용 GLP-1 작용제 가능성 입증 등이다. 이번 학회에서는 전해민 한미약품 R&D센터 임상이행팀장이 구연 세션에서 HM17321을 투약한 동물 모델의 근육 단백체 연구를 통해 분자생물학적으로 근육 증가 기전을 규명하고 대사 적응을 통한 혈당 조절 효과를 입증한 결과를 발표했다. 특히 HM17321은 CRF2(corticotropin-releasing factor 2) 수용체를 타깃하는 신개념 UCN2(Urocortin-2) 유사체로 기존 GLP-1 계열 약물이 가진 근손실 한계를 극복했다. 연구 결과 HM17321은 mTOR(라파마이신 표적 단백질) 경로와 대사 적응을 통해 근육 성장과 지방 선택적 감량을 동시에 유도하는 것으로 확인됐다. 비만 영장류 모델에서는 체중 감량·제지방 보존·혈당 개선·혈압 강하 등 다중 효능도 입증됐다. 또 다른 파이프라인인 HM15275는 GLP-1·GIP·GCG 삼중작용제로 세마글루타이드·터제파타이드 대비 우수한 체중 감소 및 대사 개선 효과를 나타냈다. 장기 투약 연구에서는 레타트루타이드보다 강력한 감량 효능과 근육 보존 효과를 보이며 차세대 계열 내 최고 신약(Best-in-Class) 후보로 주목받았다. 이번 학회에서 처음 공개된 HM101460은 지속적인 약효 발현 가능성을 높이는 G-단백질 편향 활성을 나타냈으며 초기 개발 단계에서 연구 방향성을 확인했다는 점에서 의미가 있다는 설명이다. 전해민 한미약품 R&D센터 임상이행팀장은 “HM17321은 '지방 감량+근육 증가+대사 개선'을 동시에 구현하는 세계 최초 First-in-Class 비만 혁신 신약으로 임상 성공 가능성을 높였다”며 “비만·대사질환 치료의 새로운 패러다임을 제시할 것”이라고 말했다.2025-09-23 09:41:56
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GC녹십자, 美 텍사스에 라레도 혈장센터 출범 [이코노믹데일리] GC녹십자의 미국 자회사 ABO플라즈마는 지난 16일(현지시간) 텍사스 주에 라레도 혈장센터를 개소했다고 17일 밝혔다. ABO플라즈마는 라레도 혈장센터 출범과 동시에 혈장 공여자 모집을 시작할 예정이며 채장된 혈장은 최대 24개월간 보관 후 FDA 허가가 완료 시 판매할 계획이라고 설명했다. 혈장센터의 FDA 허가 절차는 약 9개월이 소요돼 내년 상반기 허가 완료를 기대하고 있다. 라레도 혈장센터는 당초 2026년 완공예정이었으나 국내 혈장분획제제 성장에 따라 조기 가동됐다. 같은 텍사스 주의 이글패스 혈장센터도 2026년 중 문을 열 예정이다. 허은철 GC녹십자 대표는 “올해는 국내외 혈장분획제제 사업이 한 단계 도약하는 전환점이”이라며 “안정적 공급망을 기반으로 글로벌 경쟁력을 강화하겠다”고 말했다. 한편 GC녹십자의 혈액제제 ‘알리글로’는 100% 미국산 혈장을 사용한다. 트럼프 행정부에서 발표한 수입의 상호관세 규제 행정명령 제14257호(Executive Order 14257)에 따라 완제품 구성물 중 미국산 원료의 비중이 20% 이상일 경우 비(非)미국산 원료에서만 관세를 부과한다고 명시돼 있는데 알리글로는 부가물을 제외한 혈장 비중이 약 50%에 달한다.2025-09-17 14:07:58
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![[데일리 약업 브리프] HK이노엔 비원츠, 앰버서더로 제로베이스원 한유진 발탁... MZ세대 공략](https://image.ajunews.com//content/image/2025/09/11/20250911091022943358.png)
HK이노엔 '비원츠', 앰버서더로 제로베이스원 '한유진' 발탁... MZ세대 공략 [이코노믹데일리] ◆HK이노엔 ‘비원츠’, 앰버서더로 제로베이스원 ‘한유진’ 발탁... MZ세대 공략 HK이노엔은 슬로우에이징 스킨케어 브랜드 ‘비원츠’의 앰버서더로 5세대 K팝 대표 아이돌 그룹 제로베이스원의 ‘한유진’을 발탁했다고 11일 밝혔다. HK이노엔은 제로베이스원의 멤버 한유진의 맑고 투명한 ‘청춘 아이콘’ 이미지와 비원츠가 지향하는 이미지가 부합한다고 판단해 앰버서더로 선정했다. HK이노엔은 앰버서더 기용을 시작으로 한유진과 함께하는 SNS 신규 캠페인 ‘맑은결 셀피 루틴’을 진행한다. 바쁜 일상 속 빠르고 간단한 스킨케어 루틴을 제안해 소비자들이 각자 피부 고민에 맞춰 건강한 피부를 가꿀수 있도록 메시지를 전달할 예정이다. HK이노엔 뷰티마케팅팀 담당자는 “비원츠는 자신의 피부 환경에 맞는 스킨케어 루틴을 찾아가는 ‘자기주도적 슬로우에이징’ 철학을 가지고 있다”며 “제로베이스원 한유진은 글로벌 팬덤을 보유한 아티스트인 만큼 이번 발탁을 계기로 국내뿐 아니라 글로벌 MZ세대와의 소통을 확대하고 브랜드 철학도 함께 전하고자 한다”고 말했다. ◆베리스모 테라퓨틱스, 내년부터 美 학회서 CAR-T 치료제 ‘SynKIR-110’ 중간 데이터 발표 HLB이노베이션 자회사 베리스모 테라퓨틱스는 고형암 치료용 차세대 CAR-T 치료제 ‘SynKIR-110’의 임상 1상이 계획대로 진행 중이라고 11일 밝혔다. HLB이노베이션에 따르면 현재 펜실베이니아대학병원, MD 앤더슨 등 주요 암센터에서 환자 투여가 이뤄지고 있으며 코호트4 단계에 있다. 회사는 올해 말 또는 내년 상반기 미국 주요 학회에서 안전성·초기 효능에 대한 중간 데이터를 발표할 예정이다. SynKIR-110은 재발성·불응성 난소암, 담관암, 중피종을 적응증으로 개발 중이며, 이번 임상 1상은 안전성·초기 효능 평가와 임상 2상 적정용량(RP2D) 확인을 목표로 한다. 임상 2상에서 확증 데이터를 확보하면 FDA 신약허가 신청도 가능하다. 베리스모는 빠른 임상 2상 진입을 위해 미국 동부 CMO와의 기술 이전 등 생산 준비도 병행하고 있다. 브라이언 킴 베리스모 테라퓨틱스 대표는 “주요 암센터에서 환자 투여가 확대되는 것은 SynKIR-110의 잠재력과 임상 수요를 보여주는 신호”라고 말했다. CAR-T 치료제는 혈액암에서 큰 성과를 보였지만 고형암에서는 한계가 있었다. 베리스모는 CAR-T 개발 경험을 바탕으로 KIR-CAR 플랫폼을 도입, T세포 탈진을 줄이고 장기 기능 유지가 가능하도록 설계했다. 한편 베리스모는 혈액암 치료제 SynKIR-310 임상 1상도 진행 중이며 내년 초기 데이터를 공개할 예정이다. 지난해에는 IFLI와 전략적 투자·파트너십도 체결했다. ◆보령, 페니실린 생산시설 2배 증설..."필수의약품 공급 안정성 강화" 보령은 경기도 안산에 위치한 보령 안산 캠퍼스의 페니실린 생산시설 증설을 위한 공장 확장과 자동화 설비 투자를 진행한다고 11일 밝혔다. 경구용 페니실린계 항생제는 식품의약품안전처가 2023년 국가필수의약품으로 지정한 약품으로 코로나19 팬데믹 이후 공급망 우려가 계속해서 제기돼 왔던 품목이다. 보령은 기존에도 국내 수탁 공급 물량의 60% 이상을 담당하며 국내 최대 경구용 페니실린 제조 거점 역할을 해왔다. 이번 증설로 생산시설은 연면적 기준 840평에서 1320평 수준으로 50% 이상 늘어나며 연간 생산능력은 기존 대비 2배 이상 확대된다. 이를 통해 국가필수의약품 공급 안정성을 한층 강화하게 된다. 신규 페니실린 시설은 글로벌 규제 기준에 부합하는 설비와 품질관리 체계를 갖춰 국내외 최고 수준의 제품을 생산할 수 있다는 점이 강점으로 꼽힌다. 보령은 포장 공정 자동화, 디지털 전환 요소와 공정혁신 개념이 반영된 시스템을 도입하며 이를 통해 작업자의 부담을 줄이고 생산성과 품질 일관성을 동시에 높일 전망이다. 또한 이번 증설을 통해 코로나19 팬데믹 시기 공급 부족 이슈와 같은 긴급 상황에서도 안정적으로 페니실린 공급을 이어갈 수 있는 기반을 마련한다는 계획이다. 생산 역량이 늘어날 경우 원료 수급 협상력이 강화되고 수급처를 다각화하는 만큼 계절·유행성 질환 등 수요 변동에도 유연하게 대응할 수 있는 구조를 갖추게 된다는 게 보령 측의 설명이다. 박경숙 보령 생산품질부문장은 “필수의약품 생산 시설은 국민 생명과 직결되는 사회적 인프라”라며 “안산 캠퍼스 설비 투자는 국민 건강을 지키는 안정적인 공급망을 강화하고 어떤 상황에서도 중단 없이 의약품을 생산·공급할 수 있는 지속가능한 체계를 마련하는 계기가 될 것”이라고 말했다.2025-09-11 09:48:14
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KAIST, 땀으로 건강 진단하는 '스마트 패치' 개발 [이코노믹데일리] 앞으로 피를 뽑는 대신 피부에 얇은 패치 하나만 붙이면 우리 몸의 건강 상태를 실시간으로 정밀하게 진단할 수 있는 시대가 열린다. KAIST(총장 이광형)는 바이오및뇌공학과 정기훈 교수 연구팀이 땀 속 여러 대사산물을 동시에 실시간으로 분석할 수 있는 웨어러블 센서를 개발했다고 7일 밝혔다. KAIST 연구진이 땀 속에 포함된 여러 대사산물을 시간 순서대로 채집하고 동시에 분석할 수 있는 ‘스마트 패치’를 세계 최초로 개발했다. 이는 만성질환의 비침습적 관리와 개인 맞춤형 헬스케어 기술 발전에 중요한 전환점이 될 전망이다. 땀은 혈액과 유사하게 우리 몸의 생리학적 상태를 알려주는 다양한 생화학 정보를 담고 있어 ‘비침습적 진단’의 중요한 매개체로 주목받아왔다. 하지만 땀을 효과적으로 수집하고 그 안의 복잡한 성분들을 정밀하게 분석하는 데 기술적 한계가 있었다. 연구팀은 이 문제를 해결하기 위해 ‘나노광학 기술’과 ‘미세 유체 기술’을 하나의 유연한 패치에 집약했다. 패치에는 머리카락 굵기의 10만 분의 1 크기인 초미세 ‘나노플라즈모닉 구조’가 탑재돼 있다. 이 구조는 빛과 상호작용해 땀 속에 섞여 있는 미세한 분자의 존재와 농도 변화를 매우 높은 감도로 감지할 수 있다. 동시에 패치 내부에는 6개에서 17개의 챔버(저장 공간)로 연결된 미세한 통로가 설계돼 있다. 운동 중 분비되는 땀은 이 통로를 따라 순차적으로 각 챔버에 채워진다. 이를 통해 연구팀은 운동 시작부터 끝까지 시간에 따라 땀 속 대사산물의 농도가 어떻게 변하는지를 연속적으로 추적하는 데 성공했다. ◆ AI의 힘으로 정밀도 높여…운동 능력부터 질병 위험까지 파악 연구의 핵심적인 돌파구는 인공지능(AI) 기술의 적용이다. 땀은 여러 물질이 섞여 있어 원하는 성분의 신호만 정확히 분리해내기 어렵다. 연구팀은 기계학습 기반의 AI 분석 모델을 개발, 땀 속에 혼합된 복잡한 신호들 속에서도 요산, 젖산, 티로신 세 가지 물질의 신호만을 정확하게 분리하고 정량화하는 데 성공했다. 이를 통해 연구팀은 실제 사람을 대상으로 한 실험에서 운동 강도나 식단에 따라 이들 대사산물의 농도가 어떻게 변하는지를 세계 최초로 입증했다. 예를 들어 젖산 수치의 변화를 통해 운동 중 지구력과 근육의 피로도를 파악할 수 있고 요산 수치의 변화를 통해 통풍이나 신장질환의 잠재적 위험을 감지할 수 있다. 티로신은 단백질 대사와 관련이 있어 간 기능 이상의 지표가 될 수 있다. 정기훈 교수는 “이번 연구는 혈액을 채취하지 않고도 땀 패치만으로 체내 대사 변화를 시간에 따라 정밀하게 모니터링할 수 있는 기반을 마련했다”며 “일상적인 건강 모니터링은 물론 운동선수의 컨디션 관리, 만성질환 관리, 약물 반응 추적 등 다양한 분야로 확장될 수 있을 것”이라고 말했다. 이번 연구는 웨어러블 기기를 통한 비침습적 건강 모니터링 기술이 단순한 심박수나 활동량 측정을 넘어 체내 생화학적 변화까지 정밀하게 분석하는 단계로 진입했음을 보여주는 중요한 사례다. 향후 디지털 셔헬스케어와 예방 의학 분야에서 핵심적인 플랫폼 기술로 활용될 것으로 기대된다. 이번 연구 성과는 세계적인 학술지 ‘네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications)’에 게재됐다.2025-09-07 12:01:00
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KAIST, 안갯속도 꿰뚫어 본다…'시간' 개념 도입한 AI 영상 복원 기술 개발 [이코노믹데일리] 한국과학기술원(KAIST) 연구팀이 안개나 연기처럼 빛이 흐트러지는 환경에서 촬영된 흐릿한 영상을 선명하게 되살리는 인공지능(AI) 기술을 세계 최초로 개발했다. KAIST는 바이오및뇌공학과 장무석 교수와 김재철AI대학원 예종철 교수 공동 연구팀이 ‘비디오 디퓨전 기반 영상 복원 기술’을 개발했다고 31일 밝혔다. 이 기술은 시간에 따라 변화하는 연속된 영상 정보(비디오)를 분석해 왜곡된 이미지를 원본에 가깝게 복원하는 것이 특징이다. 기존 AI 복원 기술은 학습된 특정 데이터 범위 내에서만 성능을 내는 한계가 있었다. 하지만 연구팀은 광학 모델에 비디오 디퓨전 모델을 결합, 영상의 ‘시간적 상관관계’를 학습시켜 이러한 한계를 극복했다. 그 결과 시간에 따라 안개의 농도가 변하거나 불투명한 매질이 움직이는 역동적인 상황에서도 안정적으로 선명한 영상을 복원하는 데 성공했다. 연구팀은 이 기술을 활용해 움직이는 산란 매질 너머에서 정자의 움직임 패턴을 관찰하는 데 성공하며 기술의 우수성을 입증했다. 또한 별도의 추가 학습 없이도 안개 제거, 화질 개선, 흐린 영상 선명화 등 다양한 영상 복원 작업에 범용적으로 적용할 수 있는 가능성도 확인했다. 이번 연구 성과는 혈액이나 피부 속을 들여다보는 비침습적 의료 진단, 화재 현장 연기 속 인명 구조, 자율주행차의 시야 확보 등 다양한 산업 분야에 폭넓게 활용될 수 있을 것으로 기대된다. 권태성 KAIST 박사과정은 "시간 상관관계를 학습한 디퓨전 모델이 '움직이는 산란 매질 너머의 보이지 않는 데이터'를 복원하는 광학 역문제를 해결하는 데 효과적이라는 것이 이번 연구를 통해 확인됐다”며 “빛의 시간적 변화를 역추적해야 하는 각종 광학 역문제로 연구 영역을 확장할 계획"이라고 말했다. 이번 연구 결과는 AI 분야 국제 학술지 ‘IEEE TPAMI(국제전기전자공학회 패턴분석 및 기계지능)’에 게재됐다.2025-08-31 13:39:15
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