2025.09.18 목요일
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GC녹십자, 美 텍사스에 라레도 혈장센터 출범 [이코노믹데일리] GC녹십자의 미국 자회사 ABO플라즈마는 지난 16일(현지시간) 텍사스 주에 라레도 혈장센터를 개소했다고 17일 밝혔다. ABO플라즈마는 라레도 혈장센터 출범과 동시에 혈장 공여자 모집을 시작할 예정이며 채장된 혈장은 최대 24개월간 보관 후 FDA 허가가 완료 시 판매할 계획이라고 설명했다. 혈장센터의 FDA 허가 절차는 약 9개월이 소요돼 내년 상반기 허가 완료를 기대하고 있다. 라레도 혈장센터는 당초 2026년 완공예정이었으나 국내 혈장분획제제 성장에 따라 조기 가동됐다. 같은 텍사스 주의 이글패스 혈장센터도 2026년 중 문을 열 예정이다. 허은철 GC녹십자 대표는 “올해는 국내외 혈장분획제제 사업이 한 단계 도약하는 전환점이”이라며 “안정적 공급망을 기반으로 글로벌 경쟁력을 강화하겠다”고 말했다. 한편 GC녹십자의 혈액제제 ‘알리글로’는 100% 미국산 혈장을 사용한다. 트럼프 행정부에서 발표한 수입의 상호관세 규제 행정명령 제14257호(Executive Order 14257)에 따라 완제품 구성물 중 미국산 원료의 비중이 20% 이상일 경우 비(非)미국산 원료에서만 관세를 부과한다고 명시돼 있는데 알리글로는 부가물을 제외한 혈장 비중이 약 50%에 달한다.2025-09-17 14:07:58
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GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 국내 희귀의약품 지정 [이코노믹데일리] GC녹십자는 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형(GC1130A) 치료제가 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 미국 FDA, 유럽 EMA에 이어 세 번째다. 산필리포증후군은 소아 7만 명당 1명꼴로 발생하는 리소좀 축적 질환으로 언어 발달 지연·인지 저하·운동 능력 약화 등 중증 증상을 동반하지만 현재 승인된 치료제는 없다. GC녹십자는 약물을 뇌실에 직접 투여하는 ICV 제형으로 GC1130A를 개발 중이며 기존 IT 투여 대비 최대 47배 높은 약물 전달 효과를 확인했다. 현재 미국, 한국, 일본에서 임상 1상이 진행 중이며 회사는 5년 내 상용화를 목표로 한다. 허은철 GC녹십자 대표는 “국내 희귀의약품 지정으로 개발 속도가 빨라질 것”이라며 “환자들의 미충족 수요를 해소할 의미 있는 대안이 될 것”이라고 말했다.2025-09-05 17:19:15
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![[데일리 약업 브리프] GC녹십자, 식약처에 헌터라제ICV 품목허가 신청](https://image.ajunews.com//content/image/2025/08/29/20250829175305904560.jpg)
GC녹십자, 식약처에 '헌터라제ICV' 품목허가 신청 [이코노믹데일리] ◆GC녹십자, 식약처에 '헌터라제ICV' 품목허가 신청 GC녹십자는 뇌실투여형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’의 국내 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 29일 밝혔다. 헌터증후군은 리소좀 축적 질환에 속하는 유전성 희귀질환으로 전체 환자의 약 70%가 중추신경계에 심각한 손상을 겪는 중증 환자군이다. GC녹십자는 이러한 환자군의 미충족 의료 수요를 해소하기 위해 세계 최초로 ICV 제형 개발에 성공했다. 헌터라제ICV는 환자 머리에 디바이스를 삽입한 후 약물을 뇌실에 주기적으로 투여하는 방식의 치료제다. 약물이 뇌혈관장벽을 투과하지 못하는 정맥주사제의 한계를 개선한 것이 강점이다. 일본에서 진행한 임상에서 헌터라제ICV는 중추신경손상을 유발하는 핵심 물질인 ‘헤파란 황산’을 크게 감소시켰다. 이 결과를 바탕으로 헌터라제ICV는 지난 2021년 일본 품목허가를 획득했다. 더불어 일본에서 진행한 5년 장기 추적 결과에서도 헤파란 황산이 낮은 수준으로 유지되고 인지 기능 퇴행이 지연되거나 인지가 개선되는 효과를 보였다. 허은철 GC녹십자 대표는 “이번 품목허가 신청이 국내 헌터증후군 환자들의 미충족 의료 수요 해소에 기여하길 바란다”며 “헌터라제ICV가 글로벌 중증 환자들의 주요 치료 옵션으로 자리매김할 것으로 기대한다”고 말했다. ◆동아쏘시오그룹, 신입사원 대상 벽화 봉사활동 진행 동아쏘시오그룹은 지난 28일 신입사원들이 경북 상주 공검초등학교에서 벽화 그리기 봉사활동을 진행했다고 밝혔다. 이번 봉사활동에는 올해 입사한 △동아쏘시오홀딩스 △동아에스티 △동아제약 △에스티젠바이오 △동아오츠카 △용마로지스 △에스티팜 △앱티스 등 동아쏘시오그룹 직원 약 60명이 참여했다. 봉사활동은 신입사원 집체 교육과정의 일환으로 그룹의 경영철학인 정도경영을 이해하고 지역 사회와 함께 성장하겠다는 의지를 실천하기 위해 마련했다. 동아쏘시오그룹 관계자는 "이번 봉사활동으로 학교를 따뜻하고 창의력과 상상력을 키울 수 있는 공간으로 변화시키고자 했다"며 "지역 사회와 함께 호흡하며 아이들에게 꿈과 희망을 키워주는 활동을 이어나가겠다"고 말했다. ◆센텔리안24, 프리미엄 라인 ‘엑스퍼트 마데카 크림 액티브 리뉴 PDRN’ 출시 동국제약 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24가 프리미엄 탄력 크림 ‘엑스퍼트 마데카 크림 액티브 리뉴 PDRN’을 출시했다. 이번 신제품은 뷰티 인플루언서 ‘Nana’와 7개월간 공동 개발했으며 40여 차례의 샘플 테스트를 거쳐 탄생했다. 엑스퍼트 마데카 크림 액티브 리뉴 PDRN은 동국제약의 핵심성분 TECA(센텔라아시아티카 정량추출물)을 비롯해 5D-PDRN1 과 로즈워터를 배합한 독자 성분 TECA-PDRN™(테카-피디알엔) 등을 함유했다. 회사 측에 따르면 단 1회 사용만으로 피부 10층 속탄력을 채우고 늘어진 피부 탄성을 즉각적으로 복원시켜 주며 1주 사용만으로 입체적인 360도 풀페이스 탄력을 완성해 준다고 한다. 또한 ‘5-스킨 리뉴 콤플렉스’를 함유해 피부 장벽 손상, 속건조, 붓기, 색소 침착 등 전문적인 피부 관리 후 발생할 수 있는 피부 자극을 집중적으로 케어하고, 민감해진 피부를 진정시키는 데 도움을 준다는 것이다. 제품은 일본 온라인 판매 채널 ‘Qoo10’에서 단독으로 8월 말 선(先)론칭 예정이며, 구매자 대상으로 선착순 PDRN 앰플 증정 및 추첨을 통한 미용기기 증정 등 다양한 이벤트가 함께 진행될 예정이다. 동국제약 센텔리안24 담당자는 “신제품 ’엑스퍼트 마데카 크림 액티브 리뉴 PDRN’은 탄탄한 피부 탄력과 관리 후 흔히 나타나는 피부 자극을 동시에 케어할 수 있는 제품”이라며 “앞으로도 차별화된 성분과 기술력을 바탕으로 소비자들의 피부 고민을 해결할 수 있는 제품을 선보이겠다”고 말했다.2025-08-29 18:48:16
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![[데일리 약업 브리프] 부광약품, 간장질환용제 신제품 레가덱스 출시 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/06/02/20250602101656214268.jpg)
부광약품, 간장질환용제 신제품 '레가덱스' 출시 외 ◆부광약품, 간장질환용제 신제품 ‘레가덱스’ 출시 [이코노믹데일리] 부광약품이 간장질환 치료제 신제품 ‘레가덱스’를 출시했다. 2일 부광약품에 따르면 레가덱스는 ‘우르소데옥시콜산(UDCA)’과 ‘비페닐디메틸디카르복실레이트(DDB)’ 성분이 함유된 ‘레가론’의 확장 제품이다. UDCA는 항염증·항산화 작용으로 AST 수치를 빠르게 정상화하며 DDB는 ALT 수치를 효과적으로 낮추는 특성이 있다. AST와 ALT는 간 염증 시 수치가 상승하는 대표적인 간 건강 지표다. 간세포 손상 시 혈중 농도가 높아지기 때문에 이를 조절하는 것은 간 건강 개선의 핵심으로 여겨진다. 부광약품 관계자는 “레가덱스 임상 결과, 4주 이내에 ALT 수치가 정상화되고 24주까지 효과가 지속된다”고 말했다. 그간 부광약품은 간질환 치료제 ‘레가론’으로 시장 기반을 확보해왔다. 회사 측은 이번 신제품 출시를 계기로 적극적인 마케팅을 전개할 계획이다. 부광약품은 “레가론은 만성 간질환 환자에게 널리 처방되고 있으며 이를 기반으로 국내 시장에 폭넓은 네트워크가 구축돼 있다"며 "레가덱스와 병용 처방을 통해 최적의 간질환 치료 조합으로 포지셔닝할 예정”이라고 설명했다. ◆경동제약, 이상지질혈증·고혈압 복합제 ‘로토디핀정’ 출시 경동제약이 이상지질혈증과 고혈압을 동시에 치료할 수 있는 ‘로토디핀정’을 출시했다. 2일 경동제약에 따르면 로토디핀정은 유한양행 ‘로수암핀정’의 위임형 제네릭으로 스타틴 계열의 로수바스타틴과 칼슘채널차단제(CCB) 계열의 암로디핀을 결합해 이상지질혈증과 고혈압을 동시에 관리할 수 있는 이중 복합제형이다. 두 가지 성분을 하나의 제형으로 결합해 강력한 LDL-C 감소와 안정적인 혈압 조절 효과를 동시에 제공하며 1일 1회 1정으로 복용 편의성을 향상시켜 환자의 복약 순응도를 높였다. 또한 △5/5mg △10/5mg △20/5mg 세 가지 용량으로 환자 맞춤 치료가 가능하다. 위임형 제네릭은 오리지널 의약품 개발사가 특허 만료 전에 타 제약사와 계약을 맺고 직접 또는 위탁 방식으로 생산 및 판매하는 제네릭 의약품으로 해당 품목에서 위임형 제네릭이 출시된 것은 이번이 처음이다. 경동제약 담당자는 “로토디핀정은 환자 중심의 복약 편의성과 치료 효과를 모두 고려한 제품”이라며 “이상지질혈증과 고혈압을 동시에 관리해야 하는 환자들 특히 이중 질환을 동반한 중·고령층 및 지속 복용 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 것”이라고 말했다. ◆GC녹십자, 한국화이자제약과 ‘팍스로비드’ 국내 공동판매 및 유통계약 체결 GC녹십자는 한국화이자제약과 경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’ 국내 공동판매 및 유통계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약에 따라 GC녹십자는 6월부터 팍스로비드의 국내 유통을 담당하게 된다. 양사는 팍스로비드의 마케팅부터 영업까지 다양한 활동을 함께하며 환자 접근성 확대에 박차를 가할 예정이다. 특히 2005년 ‘지노트로핀’ 공동판매 계약부터 이어진 양사간의 긴밀한 관계를 통해 사업 시너지를 극대화 한다는 복안이다. 팍스로비드는 입원이나 사망을 포함한 중증 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)로 진행될 위험이 높은 성인에서 경증 및 중등증 코로나바이러스 감염증-19 환자 대상의 경구치료제다. 증상발생 5일 이내 치료를 시작했고 단일클론 항체 치료를 받지 않았거나 받을 것으로 예상되지 않는 환자에서 팍스로비드는 위약 투여군 대비 입원 및 모든 원인의 사망 상대위험도를 86% 감소시켰다. 허은철 GC녹십자 대표는 “GC녹십자는 감염병의 예방과 치료에 강점이 있는 기업”이며 “양사간 긴밀한 협력으로 공중보건 안전망 강화에 일조할 것”이라고 말했다. 오동욱 한국화이자제약 대표는 "코로나19로부터 환자들을 보호하기 위해 꾸준히 노력을 이어갈 것”이라고 강조했다.2025-06-02 10:59:16
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FDA 허가로 날개 단 GC녹십자 美 혈장사업…안정적 원료 확보 청신호 [이코노믹데일리] GC녹십자는 지난 13일 미국 자회사 ABO홀딩스의 캘리포니아주에 위치한 칼렉시코 혈장 센터(Plasma Center)가 미국 식품의약국(FDA 허가를 획득했다. 14일 GC녹십자에 따르면 ABO홀딩스가 운영 중인 미국 내 6개 혈장 센터가 모두 FDA 허가를 받게 됐다. ABO홀딩스 인수는 미국 시장에 알리글로를 성공적으로 출시한 후 지난 1월 중장기적 매출 성장을 위해 진행됐으며 2027년까지 텍사스주에 추가로 2개의 혈장센터를 증설해 총 8개의 혈장 센터를 운영할 예정이다. 미국에서는 혈장 센터에서 수집한 혈장의 안전성과 품질을 보장하기 위해 FDA 허가가 필수적이다. 허가를 얻게 되면 해당 혈장 센터에서 채장한 혈장을 판매할 수 있는 자격을 갖추게 된다. ABO홀딩스는 캘리포니아주, 유타주, 뉴저지주 등에 위치한 6개의 혈장 센터에서 2분기부터 혈장 공여자 모집에 속도를 붙여 하반기 외형 성장을 이룬다는 계획이다. 허은철 GC녹십자 대표는 “미국 내 운영 중인 혈장 센터를 통해 알리글로 매출을 안정적으로 확보해 나갈 것”이라며 “이는 회사의 수익성 개선에도 크게 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.2025-05-14 16:14:46
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