2025.12.12 금요일
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대한상의 자격증, '인생 2막' 여는 희망 사다리로 입증 [이코노믹데일리] 대한상공회의소는 9일 '2025년 대한상의 자격증 우수사례 공모전' 시상식을 열고 최우수상 3건, 우수상 8건, 장려상 10건 등 총 21건을 발표했다. 대한상의 국가자격을 취득해 취업·승진·실무에서 인생 전환점을 마련한 사례들이 대거 선정됐다. 최우수상(고용부 장관상)을 받은 김혜원씨(68년생)는 4년간 항암치료와 손가락 장애를 이겨내고 컴퓨터활용능력 2급을 취득해 재취업에 성공했다. 김씨는 "힘겨운 치료를 마치고 다시 일하고 싶었지만 서류조차 받아주는 곳이 없었다"며 "좌절의 순간에 알게 된 컴퓨터활용능력이 한줄기 빛이 됐고 자격증 취득 후 늘봄 실무사로 현장에서 일하고 있다"고 말했다. 최우수상(산업부 장관상)을 수상한 고해열씨는 직장 생활을 병행하며 3번의 도전 끝에 유통관리사 2급을 취득했다. 비전공자로 현장에서 '운반사' 역할에만 머물러 있다가 자격증 합격 두 달 만에 승진과 함께 핵심 부서로 배치됐다. 고씨는 "자격증으로 전문성을 인정받고 '설계자'로 성장하는 커리어 상승의 촉매제가 됐다"고 밝혔다. 최우수상(대한상의 회장상) 수상자 이만희씨는 대전맹학교 교사로 일하며 시각장애인 학생 교육을 위해 컴퓨터활용능력 2급을 8번의 도전 끝에 합격했다. 이씨는 "보이지 않는 학생들의 작은 손을 잡고 세상으로 나아가는 법을 가르치기 위해 모범이 되고 싶었다"며 "시각장애인을 위해 편의를 봐준 상공회의소에 감사하다"고 전했다. 우수상 수상자 정해림씨는 결혼과 육아로 20년간 경력이 단절됐지만 컴퓨터활용능력 취득 후 교육청 공무직에 합격했다. 정씨는 "'엄마'에서 당당한 '커리어우먼'으로 성장하며 가정과 일, 두 마리 토끼를 다 잡았다"고 소회를 밝혔다. 정한결씨(육군 중위)는 군 복무 중 "성장을 위한 발판을 마련하자"는 다짐으로 2025년 한 해에만 컴퓨터활용능력·비서·무역영어 등 대한상의 자격증 3관왕을 달성했다. 정씨는 "이 성취가 부대 전체로 확산돼 지금은 소대원과 간부들도 자격증 취득에 열을 올리고 있다"고 말했다. 심사를 맡은 차의과학대 김태동 교수는 "자격증의 사회적 가치를 높이기 위해 경력단절 여성과 중장년 재취업 확대, 군 장병 역량 강화 등 사회적 기여도를 주요 평가 기준으로 삼았다"고 밝혔다. 박동민 대한상의 전무이사는 "자격증은 불확실한 미래를 선명하게 바꿔주는 인생의 핵심 퍼즐 조각"이라며 "개개인의 삶을 바꾸고 새로운 성공 스토리를 만들어낼 수 있도록 자격 제도 발전과 지원에 최선을 다하겠다"고 말했다.2025-12-09 13:44:18
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셀트리온, SC제형 제품 내제화…SC CMO 사업까지 파이프라인 확장 [이코노믹데일리] 셀트리온은 피하주사(SC) 제형 전환을 가능하게 하는 히알루로니다제 기반 SC 제형화 기술 내재화를 통해 신규 파이프라인 확장에 나선다고 8일 밝혔다. 셀트리온이 이번에 내재화한 히알루로니다제 기반 SC 제형화 기술은 피부 아래 조직에 존재하는 히알루론산을 일시적으로 분해해 약물 확산을 용이하게 하는 방식이다. HA 분해를 통해 주사 부위의 조직 공간이 넓어지고 흡수성이 높아지며 분해된 HA는 시간이 지나면 자연적으로 재생해 안전성 문제에서도 비교적 자유롭다. 이런 특성을 활용하면 상대적으로 고농도·고용량의 제품을 SC 형태로 개발할 수 있다. 셀트리온은 이 기술을 적용한 허쥬마 SC에 대해 올해 2월부터 허가용 임상시험을 진행해 왔으며 최근 환자 투여를 모두 완료하고 내년 상반기 국내외 규제기관에 허쥬마 SC 제형 추가 허가를 제출할 계획이다. 기존 정맥주사(IV) 제형에서 약 90분(유지요법 30분)이 소요되던 투여 시간은 SC 제형으로 전환할 경우 약 5분 이내로 줄일 수 있다. 항암 항체 바이오시밀러 허쥬마는 현재 일본에서 시장 점유율 75%로 1위를 기록하고 있으며 유럽에서도 점유율이 32%로 확대되는 등 이미 주요 글로벌 시장을 선도하는 영업실적을 보이고 있다. 셀트리온은 허쥬마 SC 제형이 추가되면 IV와 SC를 모두 갖춘 제품 풀라인업을 확보하게 돼 이를 기반으로 시장 확대에 더욱 속도를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다. 아울러 셀트리온은 최근 전 세계적으로 SC 제형 전환 기술에 대한 관심이 높아지는 상황에서 세계 최초의 인플릭시맙 SC를 글로벌 시장에 상용화한 경험에 더해 히알루로니다제 기반 SC 제형화 기술도 내재화함으로써 맞춤형 SC 개발 역량을 모두 갖췄다. 이를 통해 SC 제형 관련 제품화, 허가, 대량생산, 글로벌 공급에 이르는 전 과정을 자체적으로 수행하는 풀 밸류체인 기반을 갖춘 국내 유일 기업으로 자리매김해, 단일 기술만을 보유한 기업들과 구조적으로 차별화된 독보적인 경쟁 우위를 확보한 것으로 평가된다. 셀트리온은 이러한 제품 맞춤형 SC 제형 개발 역량을 기반으로 외부 의뢰 제품에 대한 제형 변경 CMO 사업도 추진할 계획이다. 회사는 제품 맞춤형 SC 전환 기술, 글로벌 상업 생산 인프라, 주요 규제기관 승인 경험 등을 기반으로 SC 전환의 전주기에 걸쳐 원스톱 서비스를 제공할 수 있을 것으로 보고 있다. 셀트리온 관계자는 “SC 전환 기술은 환자 편의성 향상과 병의원 운영 효율성 제고로 글로벌 제약사들의 관심이 높은 분야지만 전주기에 걸친 통합 역량을 갖춘 기업은 많지 않다”며 “허쥬마 SC 개발이 마무리되면 제품 경쟁력 향상은 물론 외부 고객사 대상 SC 제형 전환 서비스도 제공할 수 있는 태세가 갖춰질 것”이라고 말했다.2025-12-08 17:14:09
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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' FDA 패스트트랙 지정 [이코노믹데일리] 셀트리온은 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P70’이 미국 식품의약국으로부터 패스트트랙으로 지정 승인 받았다고 4일 밝혔다. FDA의 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질환을 대상으로 임상 전주기에서 개발사와 FDA 간 협의를 신속하게 진행하도록 허용하는 제도다. 패스트트랙 지정 시 개발사는 △FDA와의 상시적 소통 채널 확보 △임상시험 설계 및 개발 전략에 대한 조기 협의 △우선심사 및 가속승인 가능성 확대 △순차심사 등의 혜택을 받을 수 있다. 이에 따라 개발사는 허가까지 이어지는 전체 개발기간을 실질적으로 크게 단축시킬 수 있는 제도적 장점을 갖는다. CT-P70은 전이성 비편평 비소세포폐암(non-squamous NSCLC) 환자 중 cMET(세포성장인자 수용체) 발현하면서 과거 전신치료 경험이 있는 환자를 대상으로 하는 새로운 치료 옵션으로 올해 3월 FDA로부터 임상시험계획(IND)을 승인받아 현재 임상 1상 단계에서 환자 투약을 진행중이다. FDA는 ‘대상 환자가 기존 방식으로는 제한된 치료 효과를 보이는 고위험 환자군’이라는 점과 ‘CT-P70이 보이는 초기 개발 데이터의 잠재력’을 종합적으로 평가해 패스트트랙 지정을 승인한 것으로 알려졌다. 셀트리온은 이번 패스트트랙 지정을 통해 FDA와의 신속한 협의 채널을 확보해, CT-P70의 개발 속도를 올리는 것은 물론 후속 파이프라인의 패스트트랙 지정까지 염두에 둔 일관된 ‘신속개발체계’를 구축할 방침이다. 셀트리온은 현재 CT-P71, CT-P72, CT-P73 등 후속 ADC·다중항체 기반 파이프라인에 대해서도 패스트트랙을 순차적으로 신청할 계획이다. 셀트리온은 자체 개발 역량에 더해 다양한 기업과의 협업을 통해 ADC, 다중항체 등 광범위한 분야에서 플랫폼 기술을 확보하고 있다. 항체-케미컬 결합 방식과 제제 유형 전반에 걸쳐 높은 확장성을 확보함으로써 기술 경쟁력을 강화하기 위한 전략이다. 회사는 이미 확보한 플랫폼 외에도 효능과 안전성을 강화해 높은 치료지수를 얻을 수 있는 플랫폼 기술 강화를 목표로 자체 개발은 물론 다수의 국내외 기업과의 협업을 확대하고 있다. 셀트리온 관계자는 “CT-P70의 패스트트랙 지정은 셀트리온의 신약이 의료적 미충족 수요를 해결할 새로운 치료제로서의 가능성을 FDA로부터 공식 확인 받은 것”이라며 “이번 지정을 발판으로 후속 ADC·다중항체 등 개발중인 신약에 대해서도 패스트트랙 신청을 이어갈 계획”이라고 밝혔다.2025-12-04 09:14:10
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동아에스티, 연구개발·ESG 성과로 보건복지부 장관상 수상 [이코노믹데일리] 동아에스티는 지난달 열린 보건복지부 주관의 ‘2025년 보건산업 성과교류회’에서 ‘혁신형 제약기업’으로 보건복지부 장관상을 수상했다고 2일 밝혔다. 혁신형 제약기업 제도는 신약 개발과 플랫폼 기술 등 연구개발 역량을 갖춘 제약사를 정부가 인증하는 제도다. 동아에스티는 국가·산업 발전 기여도, 연구개발 생산성, 글로벌 경쟁력 강화, 고객만족도 제고, 사회적 책임 실천 등에서 높은 평가를 받았다. 동아에스티는 자이데나, 슈가논, 시벡스트로 등 자체 신약과 스티렌, 모티리톤 등 천연물 의약품을 개발해 왔으며 당뇨·비만·MASH 등 대사질환 신약 연구에도 집중하고 있다. 또한 송도 바이오연구소 설립과 앱티스 인수를 통해 ADC 신약 개발 등 R&D 투자를 확대하고 있다. 글로벌 시장에서는 바이오시밀러 ‘이뮬도사’의 미국·유럽 출시, DA-3880의 일본 시장 성과 등 가시적 성과를 내고 있다. 이와 함께 당뇨 복합제 ‘슈가다파정·슈가트리서방정’ 출시, 뇌전증 신약 엑스코프리 국내 공급 준비, e-라벨·QbD 도입 등 환자 편익과 품질 혁신 활동도 강화했다. 이 같은 노력으로 CCM 인증을 4년 연속 획득했다. 사회적 책임 활동으로는 저신장 아동 성장호르몬 기부, 저소득 환자 항암제 지원, 국가필수의약품 안정 공급 등이 있으며 ESG 평가에서 A등급을 받았다. 또한 ISO37001 인증, CP 등급 A 획득 등 준법경영 체계도 강화하고 있다. 동아에스티 관계자는 “이번 수상은 연구개발 중심의 혁신 역량과 글로벌 성과, 사회적 책임 활동을 인정받은 결과”라며 “앞으로도 국민보건 향상과 제약 산업 발전에 기여하겠다”고 말했다.2025-12-02 17:23:37
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차백신연구소, 바이오산업의 날 KEIT 원장상 수상 [이코노믹데일리] 차백신연구소는 ‘2025년 바이오산업의 날’ 기념식에서 바이오헬스 분야 R&D 우수기업으로 선정돼 한국산업기술기획평가원(KEIT) 원장상을 수상했다고 2일 밝혔다. 바이오산업의 날은 산업통상부가 주최하고 한국산업기술기획평가원과 한국바이오협회가 공동 주관하는 행사로 산업통상부가 지원한 R&D 사업 가운데 기술성과 사업성 등에서 우수한 성과를 거둔 바이오 기업을 선정해 시상한다. 차백신연구소는 실행 중심의 R&D 체계와 우수한 플랫폼 확장성을 보유하고 있으며 이를 활용한 기술 혁신성, 사업화 잠재력에서 높은 평가를 받으며 수상의 영예를 안았다. 차백신연구소는 독자개발 면역증강 플랫폼 L-pampo™(엘-팜포)와 Lipo-pam™(리포-팜)을 활용해 다양한 백신 및 면역항암제를 개발하고 있다. 최근 대상포진 백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’의 국내 임상 1상을 성공적으로 완료하고 임상 2상 IND를 신청하는 등 차세대 백신 개발을 선도하고 있다. 또한 감염병혁신연합(CEPI)의 ‘면역증강제 라이브러리‘에 국내 기업 중 유일하게 선정되며 글로벌 기관으로부터 기술력을 인정받았다. 차백신연구소는 면역증강 플랫폼 역량을 바탕으로 산업통상부의 ′차세대 아쥬번트를 활용한 면역관문억제제 한계 극복 개량신약 개발′ 과제를 수행하며 면역항암제 기술 경쟁력을 강화해왔다. 연구소는 해당 과제에서 전임상 단계에서 GLP 비임상 독성시험을 완료해 임상 적용의 안전성도 확보했다. 그 결과 SCIE 국제학술지 3편 게재, 글로벌 특허 16건 출원 및 4건 등록, 전문 R&D 인력 13명 신규 채용 등으로 이어졌다. 한성일 차백신연구소 대표는 “이번 KEIT 원장상은 면역치료제 효과를 증대하는 기술성과 향후 사업화 가능성을 높게 평가받은 결과”라며 “앞으로도 글로벌 경쟁력을 갖춘 백신·면역치료제 기술을 개발해 바이오 헬스 산업 발전과 국민 건강 증진에 지속적으로 기여하겠다”고 말했다.2025-12-02 09:52:45
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HLB펩, 바소프레신 원료의약품 국내 최초 등록 [이코노믹데일리] HLB펩은 국내 최초로 항이뇨호르몬 치료제 ‘바소프레신’ 원료의약품 등록을 마쳤다고 1일 밝혔다. HLB펩은 이를 기반으로 내년 중 미국 식품의약국(FDA)에도 DMF를 신청해 글로벌 펩타이드 시장 진출을 본격화한다는 계획이다. 이미 허가 받은 류프로렐린(성조숙증, 전립선암 치료제), 가니렐릭스(난임 치료제)와 함께 바소프레신 API가 추가되며 '미국 우수의약품 제조관리 기준(cGMP) 인증' 준비에도 속도가 붙게 됐다. 바소프레신은 인체에서 분비되는 항이뇨호르몬으로 콩팥에서 수분 재흡수를 촉진해 체내 수분 균형을 유지해 준다. 또한 혈관을 수축시켜 혈압을 높여주는 작용을 해 혈압이 급격히 떨어지는 중증 환자에게 보조 혈관수축제로도 사용된다. HLB펩은 지난 3월 HLB그룹에 편입된 이후 대대적인 설비투자와 사업 재편을 진행해왔으며 내년 신사업 준비에도 속도를 내고 있다. 펩타이드 전문기술과 생산 노하우를 집약해 항염·항산화 물질로 잘 알려진 커큐민 기반 화장품 출시를 준비중이다. 또한 신약 파이프라인의 방향성을 새롭게 설정해 글로벌 수요가 높은 항암 분야로도 기술 영역을 넓혀갈 계획이다. HLB그룹 계열사들이 신약, 뷰티, 건기식 등 다양한 사업을 진행하고 있어 향후 신제품 개발이나 공동 마케팅 등 협업 시너지도 기대된다. 원료의약품 등록(DMF)은 원료의약품 회사가 자사의 API 제조·품질 기준을 국가로부터 공식 인정받아 완제 제약사에 신뢰성 있게 공급할 수 있게 해주는 제도다. 심경재 HLB펩 대표는 “올해 추진해온 펩타이드 소재 개발과 위탁개발생산(CDMO) 체계 재정비가 계획대로 안정적으로 진행되고 있고 매출 확대를 위한 펀더멘털도 한층 강화되고 있다”면서 “기업가치를 높이기 위한 신사업 준비도 차질 없이 진행 중인 만큼, 내년에는 회사의 본격적인 성장세를 만들어 내겠다”고 말했다.2025-12-01 17:17:21
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전태연 알테오젠 부사장, 수출 증대 기여로 '산업통상부 장관표창' 수상 [이코노믹데일리] 알테오젠은 ‘2025 바이오산업의 날’에서 전태연 부사장이 바이오산업 발전 유공자 수출증대 부문 산업통상부 장관표창을 수상했다고 28일 밝혔다. 전 부사장은 2020년 합류 후 알테오젠의 사업개발(BD)을 총괄하며 피하주사제형 변경 플랫폼 하이브로자임의 주요 글로벌 기술수출을 주도해왔다. 또한 2021년 인타스와의 계약을 시작으로 2022년에는 산도스와 신규 기술수출 계약을 체결, 2024년에는 MSD와 키트루다에 대한 계약 변경을 이끌어냈다. 같은해에는 다이이찌산쿄의 ADC 의약품 엔허투, 2025년에는 아스트라제네카의 3개 항암제 품목에 대한 하이브로자임 플랫폼 기술수출을 각각 성사시키며 알테오젠 기술의 글로벌 적용 가능성을 한층 확장했다. 전태연 부사장은 “이번 수상은 개인의 공이 아니라 한 아이디어에서 탄생한 좋은 기술을 상용화하기 위해 연구개발에 헌신한 연구진, 이를 뒷받침한 여러 부서, 직접 협상을 수행한 BD팀 등 알테오젠 전체가 한 팀으로 이뤄낸 성과를 인정받은 것이라 생각한다”며 “앞으로도 한 팀으로서 현재 진행 중인 기술수출 협상과 향후 찾아올 새로운 기회에서 더 좋은 성과를 만들어 가겠다”고 말했다. 한편 알테오젠은 피하주사제형 키트루다가 미국에서 시판을 시작하고 유럽 판매허가를 취득하는 등 플랫폼 기술이 상업화되며 안정적인 매출 기반을 갖춘 성장 단계의 바이오 기업으로 도약하고 있다.2025-11-28 17:39:31
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![[5대 제약사 톺아보기②] 종근당, 궁본약방에서 글로벌 기술수출 기업으로…제2 도약기 맞은 84년의 성장사](https://image.ajunews.com//content/image/2025/11/28/20251128153616816955.png)
종근당, 궁본약방에서 글로벌 기술수출 기업으로…'제2 도약기' 맞은 84년의 성장사 [이코노믹데일리] GC녹십자, 유한양행, 종근당, 대웅제약, 한미약품은 한국 제약산업을 대표하는 핵심 기업들입니다. 이들 5개사의 사업 구조와 연구개발, 글로벌 전략, 성장 동력을 간략히 톺아보고 국내 제약산업의 과거와 현재, 미래를 입체적으로 전달합니다. <편집자 주> 종근당의 뿌리는 1941년 서울에서 설립된 ‘궁본약방’이다. 해방 이후인 1946년 ‘종근당약방’으로 상호를 변경했고 1956년 법인으로 전환하면서 본격적으로 전문 제약기업으로 성장했다. 해열진통제 ‘판피린’, 종합영양제 ‘벤포벨’ 등 대중에게 익숙한 일반의약품은 종근당의 브랜드 인지도를 널리 알리며 성장의 기반을 다졌다. 종근당은 2013년 인적분할을 통해 종근당홀딩스(지주·투자사업)와 종근당(의약품사업)으로 분리됐다. 지주사 체제로의 전환은 △사업 포트폴리오의 전문화 △R&D 투자 효율 극대화 △지배구조 투명성 개선을 목표로 추진된 조직개편이었다. 최대주주는 이장한 회장으로 지분 33.73%를 보유하고 있으며 소액주주 비중은 35.04%로 비교적 분산된 지배구조라는 평가다. 종근당은 전문의약품(ETC), 바이오의약품, 희귀질환 치료제 등 R&D 중심 사업을 전담한다. 이러한 종근당의 연구개발 역량은 2023년 글로벌 제약사 노바티스와의 초대형 기술이전 계약을 통해 다시 한 번 입증됐다. 종근당은 노바티스에 HDAC6 저해제 ‘CKD-510’을 기술이전하며 약 13억500만 달러(약 1조7000억원) 규모의 계약을 체결했다. 이는 종근당 창사 이래 최대 규모이자 한국 제약업계에서도 손꼽히는 초대형 기술수출 사례다. CKD-510은 염증질환·신경질환 등 다수의 적응증 확장 가능성을 갖춘 HDAC6 저해제 기반 신약 모달리티로 노바티스의 글로벌 개발·상업화 역량과 결합되며 높은 가치를 창출할 것으로 주목 받고 있다. 종근당은 최근 5년간 파이프라인을 공격적으로 확장해왔다. 공시에 따르면 연간 R&D 투자비는 약 15% 이상 유지하고 있으며 면역항암제, 대사질환, 희귀질환, 퇴행성질환 등 다양한 분야에 투자하고 있다. 대표 파이프라인 중 CKD-703은 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 기반 항암 후보물질로 올해 7월 FDA 임상 1/2a상 시험에 집입했다. 종근당이 독자 개발한 간세포성장인자 수용체(c-Met) 타겟의 단일클론항체에 차세대 ADC 플랫폼 기술을 접목해 암세포만을 선택적으로 사멸시키는 것이 특징이다. 비만·당뇨 치료제 시장이 급성장하는 가운데 종근당은 GLP-1 계열 후보물질 CKD-514를 개발하며 내년 하반기 임상 1상 진입을 앞두고 있다. 또한 CKD-512는 종양미세환경에서 아데노신 신호 전달을 차단해 면역세포의 항암 활성을 강화하는 면역항암제 후보물질로 현재 국내 임상 1상이 진행 중이다. 종근당은 해외 파트너십 확대에도 적극적이다. 미국·유럽의 CRO/CDMO와의 공동 연구, 신흥시장(중남미·동남아)에서의 신약 허가 확대, 북미·유럽 중심의 기술수출 확대 등 다양한 전략을 통해 글로벌 시장 접근성을 넓히고 있다. 특히 CKD-510 기술수출 성공은 향후 추가 파트너링의 발판이 될 것으로 평가된다. 종근당은 전통 제약사의 이미지를 넘어 글로벌 무대에서 기술력과 혁신성으로 경쟁하는 ‘K-제약 대표기업’으로 한 단계 도약하고 있다.2025-11-28 16:23:07
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HLB제약, 제네릭 개발 경쟁력 강화…5개 품목 생동성 판정 [이코노믹데일리] HLB제약이 의약품 개발 역량 고도화를 목표로 지속해온 연구개발(R&D) 투자가 점차 실질적인 성과로 나타나고 있다. 28일 HLB제약에 따르면 올해 경구용 항응고제 ‘에독사반’ 퍼스트 제네릭을 포함해 총 5개 제네릭 의약품의 생물학적 동등성(생동성) 평가를 통과했다. 생동성 판정을 받은 품목은 △이상지질혈증 치료제 ‘피타바스타틴+에제티미브 복합제’ △비스테로이드성 항염증제 ‘펠루비프로펜’ △알레르기성 비염 치료제 ‘프란루카스트’ △천식·알레르기비염 치료제 ‘몬테루카스트’ 등이다. 해당 5개 성분의 합산 시장 규모가 약 5000억원에 이르는 만큼 HLB제약은 생동성 확보를 기반으로 본격적인 시장 진입과 점유율 확대에 나선다는 계획이다. HLB제약은 그동안 수탁 생산을 통해 축적한 생산 기술과 품질 관리 역량을 바탕으로 의약품 개발 사업을 확장해 왔으며 이를 통해 제네릭 개발 경쟁력을 한층 강화해왔다. 현재는 전립선암 치료제 ‘엔잘루타마이드’ 제네릭의 품목 허가를 추진 중이며 이를 기점으로 항암제 제네릭 라인업을 확대하고 종합병원 시장 공략을 본격화할 방침이다. 나아가 HLB제약은 제네릭 개발 과정에서 축적된 연구개발 역량을 기반으로 자체 개량신약 개발에도 속도를 낼 계획이다. 이를 지원하기 위해 향남에 제네릭·개량신약 생산을 위한 GMP 공장 건립을 추진하고 있으며 2026년 착공을 목표로 하고 있다. 신공장이 완공되면 원가 경쟁력과 품질 통제력을 동시에 확보해 수익성과 시장 신뢰도가 크게 높아질 것으로 기대된다. 박재형 HLB제약 대표는 “그동안 추진해온 의약품 개발 투자가 구체적 성과로 이어지고 있다”며 “제네릭 개발 경쟁력을 강화하고, 항암제 제네릭과 개량신약으로 이어지는 단계적 성장을 통해 제품 경쟁력을 더욱 높여 나가겠다”고 말했다.2025-11-28 09:36:35
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셀트리온, 아이덴젤트 캐나다 승인…글로벌 확장 박차 [이코노믹데일리] 셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 안과질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’의 품목 허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이번 승인으로 아이덴젤트는 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성(wAMD), 망막정맥폐쇄(RVO)에 따른 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(myopic CNV) 등 오리지널 의약품과 동일한 적응증을 인정받았다. 승인 제형은 아이덴젤트주사, 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 셀트리온은 국내를 비롯해 유럽(EC), 호주, 미국, 캐나다 등에서 아이덴젤트 허가를 잇따라 확보하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 특히 미국과 캐나다에서 모두 허가를 받아 세계 최대 의약품 시장인 북미에서 입지를 한층 강화하게 됐다. 캐나다는 바이오시밀러 우호 정책을 적극 추진하고 있어 성장 잠재력이 큰 시장으로 평가된다. 셀트리온은 자가면역·항암·알레르기·골 질환 등 다각화된 포트폴리오를 기반으로 현지 영향력을 확대하고 있으며 이번 안과 치료제 허가를 통해 시장 범위를 더욱 넓힐것으로 전망된다. 셀트리온 관계자는 “연이은 포트폴리오 확장을 통해 북미 시장에서의 경쟁력을 꾸준히 높여가고 있다”며 “이번 캐나다 승인으로 북미 양대 시장에서 아이덴젤트 허가를 확보한 만큼 남은 상업화 절차를 신속하게 마무리해 매출 확대를 적극 견인할 방침”이라고 말했다.2025-11-28 08:42:02
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4분기 영업이익률 33% 전망…셀트리온, 실적·신약 '두 마리 토끼' 잡는다 [이코노믹데일리] 셀트리온이 올해 고성장 기조와 수익성 턴어라운드를 동시에 실현할 것이라는 전망이 높아지고 있다. 27일 IBK투자증권에 따르면 올해 셀트리온의 연결 기준 매출은 약 4조1700억원, 영업이익은 약 1조1350억원으로 전망됐다. 이는 각각 전년동기대비 약 17%, 130% 증가한 수준이며 영업이익률 역시 27%로 큰 폭의 개선될 것으로 분석했다. 특히 4분기 실적은 매출 1조3373억원, 영업이익 4413억원으로 추정돼 전년동기대비 각각 25%, 125% 증가할 것으로 예상했다. 영업이익률도 33%에 달하며 우상향 흐름이 이어질 것으로 보인다. 이러한 수익성 개선은 복합적인 요인이 작용됐다. 대표적으로 기존의 주력 제품군인 램시마IV, 트룩시마, 허쥬마 등의 안정적인 매출이 안정적으로 유지되는 가운데 고마진 신제품인 유플라이마, 베그젤마, 스테키마 등의 판매 비중 확대됐다. 생산 효율 개선(TI)을 통한 원가 구조 개선, 주요 개발비 상각 종료로 인한 비용 부담 감소도 이익률 향상에 직접적인 도움을 주고 있다. 여기에 과거 계열 유통사 셀트리온헬스케어의 재고 소진이 마무리되면서 출고가 정상화된 점 역시 수익성 회복에 긍정적으로 작용했다는 분석이다. 정이수 IBK투자증권 연구원은 “이처럼 제품 믹스 변화, 원가 효율, 비용 구조 정상화가 동시에 작용하면서 4분기에도 이익률 개선세가 지속될 것”이라고 전망했다. 셀트리온은 전통적인 바이오시밀러·바이오의약품 사업을 넘어 항체 신약(신규 모달리티) 분야로 사업 영역을 확장하고 있다. 특히 항체-약물 접합체(ADC)와 다중항체 플랫폼, AI 기반 연구 플랫폼을 기반으로 한 신약 개발에 속도를 내고 있다. 현재 ADC 후보물질로는 CT-P70과 CT-P71 2건이 임상 1상을 진행 중이며 비소세포폐암, 요로암 등 주요 암종을 대상으로 효능과 안정성을 검증하고 있다. 최근 공개된 다중항체 방식의 면역항암제 CT-P72는 전임상에서 HER2 발현 암세포를 효과적으로 타깃하는 결과를 보이며 기존 항암제 내성 환자에게도 효과가 있을 것으로 평가돼 ‘베스트-인-클래스(Best-in-Class)’ 신약 후보로 평가받고 있다. 셀트리온은 국내외 바이오텍과의 오픈 이노베이션을 통해 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질 3개, 다중융합항체 3개, ADC 플랫폼, AI 플랫폼을 확보하며 신약 포트폴리오를 강화하고 있으며 항암 분야뿐 아니라 자가면역질환 등으로 적용 영역을 넓혀갈 계획이다. 정이수 연구원은 “현재 임상 1상 진행 중인 ADC 후보물질은 2건으로 아직 개발 초기 단계로 향후 임상 결과를 통해 신약 경쟁력을 평가할 수 있을 것으로 보인다”며 “바이오시밀러 사업으로 구축한 글로벌 판매망과 유통 채널을 신약 상업화에도 활용해 시장 진입 속도를 높일 전략으로 보인다”고 분석했다. 셀트리온 관계자는 “3분기 고수익 신규 제품 매출 비중이 약 54% 수준이며 유플라이마·베그젤마·스테키마·옴리클로·스토보클로·오센벨트 등이 포함된다”고 설명했다. 이어 “대부분 출시 초기부터 빠르고 고른 성장세를 보이고 있어 신규 제품 비중은 앞으로도 지속 확대될 것”이라면서도 “구체적 전망치는 내부 전략상 공개가 어렵다”고 말했다. 그는 신약 파이프라인의 강점으로는 “항체 바이오시밀러 분야에서 ‘퍼스트무버’로 세계 시장을 선도해온 노하우와 경쟁력을 바탕으로 ADC, 다중항체 분야에서 신약개발에 속도를 내고 있다”며 “자체개발 및 개방형 혁신을 통해 지속적으로 유망 신약 기술을 확보하고 있고 향후에도 글로벌 항체 신약 분야에서 경쟁력을 확대해 나갈 방침”이라고 말했다.2025-11-27 16:20:14
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DB손보, 만성질환 현물급부 외 치료비·서비스 특약 배타적 사용권 획득 [이코노믹데일리] DB손해보험이 '현물급부 제공 만성질환진단비'·'만성질환 약물치료비(경도)(5년지급형)','해외 중입자치료 지불대행 서비스'에 대해 배타적 사용권을 획득했다고 26일 밝혔다. 손해보험협회 신상품심의위원회는 현물급부 제공 만성질환진단비 3종에 6개월, 만성질환 약물치료비 3종에 9개월 배타적 사용권을 부여했다. 타 보험사는 위 기간 동안 유사 담보의 개발·판매가 제한된다. 현물급부 제공 만성질환진단비 3종 신담보는 고혈압 고객에게 반지형 혈압계·전자혈압계를, 이상지질혈증 진단고객에게는 가정용 인바디를 제공한다. 당뇨병 진단 고객에게는 연속혈당측정기를 제공하며 경도·만성질환에 대한 전문 의료진 케어콜·건강 지표 관리를 공통 지원한다. 만성질환 약물치료비 3종 신담보는 보장개시일 이후 고혈압·이상지질혈증·당뇨병이 경도 수준으로 확정 진단된 후 매년 약물 치료를 유지하며 건강지표가 경도 구간을 유지할 시 가입금액은 연1회(최대 5년) 지급한다. 또한 DB손보는 최초 도입한 해외 중입자치료 지불대행 서비스도 9개월 배타적 사용권을 획득했다. 이 서비스는 항암중입자방사선치료비 담보의 보험금 청구권을 컨시어지 업체에 양도하면 업체가 해당 금액을 일본 의료기관에 선납 처리해준다. DB손보 관계자는 "이번 신담보는 만성질환 관리의 핵심인 '지속적인 치료와 생활습관 유지'를 자연스럽게 유도해 고객 건강관리에 기여할 것으로 기대된다"고 말했다.2025-11-26 18:02:25
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GC녹십자, 차세대 mRNA-LNP 플랫폼 공개…항암·유전자 치료제까지 확장 [이코노믹데일리] GC녹십자는 최근 국내외 학회에서 ‘혁신 신약 개발을 위한 차세대 mRNA-LNP 플랫폼’ 연구 성과를 발표했다고 26일 밝혔다. GC녹십자는 mRNA 플랫폼 연구에서 자사 mRNA 플랫폼의 핵심 기술을 공개하며 백신과 치료제까지 확장 가능한 차세대 파이프라인의 경쟁력을 강조했다. GC녹십자는 자체 확보한 UTR 특허와 AI 기반 코돈 최적화 기술을 적용해 mRNA 단백질 발현량과 지속성을 대폭 향상시키는 성과를 거뒀다. 더불어 독자적으로 개발한 LNP(Lipid Nanoparticle) 플랫폼은 세포 특이적 전달 효율이 높고 독성이 낮다는 평가를 받았다. GC녹십자는 플랫폼을 기반으로 코로나19·독감 백신 등 감염병 대응뿐 아니라 항암 백신, 희귀질환 치료제, 유전자 편집, CAR-T 등 다양한 분야에서 적용 가능성을 연구 중이다. 특히 mRNA-LNP 기반 항암 백신 후보는 기존 벤치마크 LNP 대비 더 강력한 CD8+ T 세포 반응을 유도했고 동물 실험에서 종양 크기를 유의미하게 감소시키는 결과를 확보했다. 또한 자체 mRNA 기술로 제작한 CAR-T 후보 물질은 체외 평가에서 B세포를 99% 제거하는 우수한 항암 활성도 확인됐다. 마성훈 GC녹십자 MDD 본부장은 “mRNA-LNP 플랫폼은 백신을 넘어 다양한 치료 분야로 확장되고 있다”며 “축적된 연구 성과를 바탕으로 혁신 신약 개발을 이어가겠다”고 말했다. 한편 GC녹십자는 11월 한 달간 △2025 KSGCT 정기학술대회 △2025 mRNA Healthcare Conference △RNA-based Therapeutics and Vaccines Summit Asia 등 주요 국제 학회에서 관련 발표를 진행했다.2025-11-26 17:16:07
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HLB그룹, '2025 피치데이' 개최…오픈이노베이션 성과 공유 [이코노믹데일리] HLB그룹은 첫 오픈이노베이션 프로젝트 ‘HLB NEW WAVE’의 성과를 공유하는 ‘2025 제1회 피치데이’를 개최했다고 26일 밝혔다. 지난 25일 서울 반포 ‘더리버’에서 열린 이번 행사에는 기존 협력 기업과 새로 선정된 기업들이 참여해 기술 전략과 공동 연구 사례를 발표했다. 진양곤 HLB그룹 회장은 “HLB NEW WAVE는 바이오 산업의 새로운 성장 모델을 만들기 위한 연대의 출발점”이라며 “이 흐름이 ‘Human Life Better’ 비전 실현으로 이어지길 기대한다”고 말했다. 이날 행사에서는 기존 파트너 3개 기업이 먼저 성과를 공유했다. 네오켄바이오는 마이크로웨이브 기반 고순도 CBD 생산 기술을 바탕으로 진행 중인 칸나비노이드 의약품 공동 개발 현황을 소개했다. 아론티어는 단백질 3D 구조 기반 AI 신약개발과 디지털 병리 플랫폼을 활용한 차세대 암 진단 모델 개발 계획을, 프로지니어는 TLR7/8 면역증강 플랫폼을 적용한 항암백신 개발 전략을 공유했다. 이어 새롭게 선발된 3개 기업도 핵심 기술을 공개했다. 상트네어바이오사이언스는 ‘Twin Fc-ICE’ 항체 플랫폼을 통한 고형암·면역질환 파이프라인을, 셀렉신은 선택적 에피토프 결합 플랫폼 ‘Selectope™’ 기반 면역항암제 개발 현황을 발표했다. 앱파인더 테라퓨틱스는 ‘PepFc’와 ‘AbFinder’ 플랫폼을 활용한 범용 바이오베터 신약 전략을 소개했다. HLB그룹은 앞으로 자금 지원, 공동 R&D, 사업화 협력, 인프라 제공 등 다양한 방식의 협력 체계를 확대할 계획이다. 임창윤 HLB그룹 투자부문 부회장은 “HLB는 개발부터 사업화까지 동반하는 파트너가 될 것”이라며 “오픈이노베이션을 지속 가능한 플랫폼으로 키워 실질적 성과로 연결하겠다”고 강조했다.2025-11-26 09:49:33
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삼성, 중국 프론트라인 바이오파마에 투자…차세대 ADC 기술 확보 [이코노믹데일리] 삼성이 바이오 분야 신기술 및 사업 개발을 위해 조성한 '라이프 사이언스 펀드'를 통해 항체-약물 접합체 (ADC) 기술 플랫폼과 파이프라인을 보유한 중국 프론트라인 바이오파마에 투자한다. 25일 삼성바이오에피스에 따르면 라이프 사이언스 펀드는 삼성물산, 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스가 공동으로 출자하고 삼성벤처투자가 운용하는 바이오 분야 전문 투자 펀드다. ADC는 글로벌 시장에서 가장 빠르게 성장하는 항암 모달리티(치료 방식)로 삼성은 이번 투자를 통해 이중항체·이중 페이로드 기반 차세대 ADC 기술 협업 기회를 확대할 계획이다. 프론트라인의 이중 항체 및 이중 페이로드 플랫폼은 페이로드 전달 효율을 향상시키고 상호보완적 작용을 하는 두 가지 페이로드를 동시에 전달할 수 있으며 이를 통해 단일 페이로드 또는 단일 표적 ADC가 나타내는 한계인 내성, 종양 이질성 취약, 반응 지속성 부족 등을 극복할 수 있다. 프론트라인은 현재 이중 항체 ADC에 대한 글로벌 임상을 진행 중이며 내년 1분기에는 이중 항체 및 이중 페이로드 기술이 적용된 ADC의 임상 진입이 예정돼 있어 ADC를 활용한 기술 경쟁력을 입증한 기업이다. 또한 삼성바이오에피스는 지난 10월 프론트라인과 ADC 분야 후보 물질 개발 및 제조, 상업화를 위한 공동연구 파트너십 계약을 체결했다. 해당 계약에 따라 삼성바이오에피스는 프론트라인이 보유한 파이프라인 2종의 공동 개발권을 확보했으며 페이로드 1건을 삼성바이오에피스의 다른 개발 제품에 적용할 수 있는 독점적 라이선스를 획득했다. 서민정 삼성바이오에피스 탐색팀장은 “프론트라인과 파트너십에 이어 투자까지 진행하면서 글로벌 ADC 시장에서 의미 있는 기술적 영향력을 확보해 나갈 것”이라며 “앞으로도 다양한 파트너십 및 투자를 통해 미래 기술에 대한 준비를 한층 강화할 계획이다”라고 말했다.2025-11-25 11:13:14
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