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![[안서희의 바이오포커스] 셀트리온 앱토즈마 IV제형, FDA 풀 라벨 확보](https://image.ajunews.com//content/image/2025/08/08/20250808130345997143.png)
셀트리온 앱토즈마 IV제형, FDA '풀 라벨' 확보 [이코노믹데일리] 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'의 정맥주사(IV) 제형에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 사이토카인방출증후군(CRS)적응증 추가 승인을 획득했다. 쎌바이오텍의 올해 2분기 잠정 실적이 매출액 119억원, 영업이익 13억원으로 전년 동기 대비 각각 5.2%, 48.9% 감소했다. 지투지바이오는 지난 5~6일 양일간 진행한 일반 투자자 공모주 청약에서 470.1대 1의 경쟁률을 기록했다. ◆셀트리온 앱토즈마 IV제형, FDA '풀 라벨' 확보 셀트리온은 지난 7일 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'의 정맥주사(IV) 제형에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 사이토카인방출증후군(CRS)적응증 추가 승인을 획득했다. 이번 적응증은 오리지널 의약품에서도 정맥주사(IV)제형만 허가된 항목으로 앱토즈마 IV제형에서만 승인됐다. 셀트리온은 1월 앱토즈마의 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 제형에 대한 FDA 품목 허가를 받았으며 이번 추가 승인으로 IV제형은 기존 류마티스관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아특발성관절염(sJIA), 다관절형 소아특발성관절염(pJIA), 코로나바이러스감염증-19, CRS 등 오리지널 의약품의 미국 내 획득한 전체 적응증(Full Label)과 동일한 허가를 확보했다. 셀트리온은 이를 바탕으로 자가면역질환 시장 경쟁력을 강화하고 골 질환과 안과 질환 등 치료 영역을 대폭 확대해 유럽, 미국 등 글로벌 시너지를 높일 계획이다. 셀트리온 관계자는 "이번 승인으로 앱토즈마 IV제형이 미국 내 전체 적응증에 대해 처방 가능해지면서 치료 범위 확대에 따른 제품 경쟁력과 시장 점유율 확대가 기대되는 상황"이라며 "하반기 미국을 포함한 주요 시장에서 앱토즈마의 본격적인 출시를 앞둔 만큼 조기 안착할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 강조했다. ◆쎌바이오텍, 2분기 영업이익 48.9% 감소…R&D 투자 확대 영향 쎌바이오텍이 지난 7일 발표한 올해 2분기 잠정 실적은 매출액 119억원, 영업이익 13억원으로 전년 동기 대비 각각 5.2%, 48.9% 감소했다. 상반기 매출은 231억원, 영업이익 26억원을 기록했다. 쎌바이오텍은 매출 감소 배경으로 서울대병원과 함께 진행 중인 CBT 유산균 기반 대장암 신약 ‘PP-P8’ 임상에 투자되는 연구·개발(R&D)비용 확대와 국내외 시장 공략을 위한 마케팅 활동 강화로 일시적으로 조정됐다고 설명했다. 쎌바이오텍 관계자는 “R&D에 집중 투자하면서 단기적인 수익성은 다소 조정됐지만 이는 장기 성장을 위한 전략적 선택”이라며 “앞으로도 고도화된 듀얼코팅 기술력을 바탕으로 글로벌 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화하고 제품 신뢰도를 높여 매출 성장으로 이어가겠다”고 말했다. ◆지투지바이오, 청약 경쟁률 470대 1…14일 코스닥 입성 지투지바이오는 지난 5~6일 양일간 진행한 일반 투자자 공모주 청약에서 470.1대 1의 경쟁률을 기록했다고 밝혔다. 일반 투자자 배정 물량은 22만5000주 중에서 30만2409건(약 1억578만주)가 신청됐으며 청약 증거금은 약 3조675억원으로 집계됐다. 최종 공모가는 밴드 상단인 5만8000원으로 확정된 바 있다. 지투지바이오는 약물 전달 기술인 이노램프(InnoLAMP) 플랫폼을 기반으로 글로벌 제약사와의 공동개발, 기술이전, CDO(위탁개발), CDMO(위탁개발생산)사업으로 영역 확장을 계획하고 있다. 지투지바이오는 8일 납입을 거쳐 14일 코스닥에 상장할 예정이다. 상장 주관사는 미래에셋 증권이다. 이희용 지투지바이오 대표는 "제 2 GMP 공장 신축과 핵심 파이프라인 확장을 통해 글로벌 약효지속성 주사제 플랫폼 시장을 선도하며 주주 여러분의 성원에 보답하겠다"고 말했다.2025-08-09 08:00:00
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![[데일리 증권 브리프] 키움증권, 해외선물 마이크로 수수료 계약당 0.5달러 이벤트 外](https://image.ajunews.com//content/image/2025/08/04/20250804100501227597.jpg)
키움증권, 해외선물 마이크로 수수료 계약당 0.5달러 이벤트 外 [이코노믹데일리] 키움증권은 해외선물 마이크로 지수 상품 수수료 계약당 0.5달러를 적용하는 이벤트를 9월 30일까지 두 달간 진행한다고 4일 밝혔다. 수수료 혜택은 신규, 휴면 고객(올해 5월1일~7월30일 미거래)에게 적용된다. 해외선물 마이크로 지수 상품 거래 시 수수료를 계약당 0.5 달러(그 외 마이크로 상품은 1달러)로 적용받을 수 있다. 또한 전 고객 대상 마이크로 상품 거래량에 따라 최대 200만원 리워드를 받을 수 있는 혜택도 추가로 제공된다. 해외선물 거래는 해외거래소에 상장된 지수와 통화, 금리, 금속, 에너지 등 다양한 상품을 기초자산으로 하는 파생상품을 거래하는 것이다. 마이크로 상품은 표준 선물 대비 10분의 1 증거금만으로 거래할 수 있는 상품이다. 소액 투자자들에게 적합한 해외선물 상품이다. 마이크로 상품의 위탁증거금은 149달러에서 3420달러까지 상품에 따라 다르다. 원화 약 21만원으로도 거래가 가능해 투자 부담을 줄일 수 있다. 키움증권은 해외선물 마이크로 이벤트 이외에도 미국주식옵션 풀옵션 혜택 이벤트, 미국주식옵션룰렛 최대 50달러 지원금 이벤트 등 고객을 위한 다양한 해외선물옵션 이벤트를 진행 중이다. 해외선물옵션 이벤트와 거래에 관련된 자세한 내용은 키움증권 홈페이지나 키움금융센터에서 확인할 수 있다. 한화운용, PLUS 한화그룹주 ETF 순자산 1800억원 돌파 한화자산운용은 PLUS 한화그룹주 ETF(상장지수펀드)의 순자산 총액이 1824억원(7월31일 기준)을 기록했다고 4일 밝혔다. 지난해 12월 23일 설정 이후 7개월 만의 성과다. 수익률 측면에서도 주목할 만한 성과를 보이고 있다. PLUS 한화그룹주의 3개월 수익률은 33.69%, 1개월 수익률은 14.77%를 기록했다. 연초 이후 수익률은 151.57%로 국내 상장된 주식형 ETF 중 3위에 올랐다. 최영진 한화자산운용 최고마케팅책임자(CMO)는 "한화그룹주는 이제 테마가 아닌 실적 기반의 성장주로 재평가되고 있다"며 "방산과 에너지 중심의 대한민국 전략 산업군에 투자하는 간접 경로로서 주목받고 있으며, ETF 형태로 접근할 경우 단기 주가 변동성을 줄이면서도 그룹 전반의 구조적 성장에 동참할 수 있다"고 말했다. 유진투자증권 "3년간 미국주식 수수료 완전 무료" 유진투자증권은 '3년간 미국주식 수수료 완전 무료' 이벤트를 진행한다고 4일 밝혔다. 해외주식 거래를 처음 신청하는 온라인 고객 또는 장기간 거래 이력이 없는 휴면 고객에게 3년간 미국주식 거래 시 발생하는 제세공과금을 포함한 모든 수수료를 전액 면제한다. 수수료 무료 혜택 기간은 국내 증권사 중 가장 길다. 더불어 중국·홍콩 주식 거래시 10년간 0.2% 일본 주식거래시 10년간 0.07% 수준의 장기 우대 수수료 혜택도 자동 적용된다. 유진투자증권 온라인 고객이라면 별도 신청 없이 미국(USD), 일본(JPY), 중국(CNY), 홍콩(HKD) 통화 환전 시 90% 환율 우대 혜택도 받을 수 있다. 해외주식 순입고 혜택도 마련된다. 해외주식을 다른 금융사에서 유진투자증권으로 옮기는 경우 순입고 금액에 따라 투자지원금 최대 2500달러를 지급하며, 이벤트는 오는 12월 31일까지 진행된다. 정종원 유진투자증권 디지털사업실장은 "미국 주식 투자에 관심 있는 고객에게 오랜 기간 실질적인 혜택을 제공하고자 이벤트를 기획했다"며 "앞으로도 다양한 해외주식 서비스를 통해 차별화된 투자 경험을 제공하겠다"고 말했다.2025-08-04 10:07:56
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