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구강청결제도 이제는 GMP 시대…동아제약 첫 인증 획득 [이코노믹데일리] 동아제약은 경기도 이천시 소재 이천공장이 식품의약품안전처로부터 구중청량제와 치약제 품목에 대해 국내 최초로 의약외품 GMP(제조 및 품질관리기준) 인증을 받았다고 16일 밝혔다. 이번 인증은 △가그린 오리지널 △제로 △스트롱 △어린이용 △검가드 오리지널 등 구강청결 제품을 포함해 다양한 제형을 생산하는 이천공장의 품질 시스템이 우수하다는 점을 입증했다. 동아제약은 원자재 입고부터 완제품 출고까지 품질과 안전성을 최우선으로 삼고 있으며 전사적인 품질 관리 체계 구축과 컨트롤 타워 운영으로 조직의 체계화를 이뤘다. 앞서 동아제약은 2019년 연고제 GMP 인증을 시작으로 다양한 의약품과 의료기기의 GMP 인증을 획득했으며 2022년에는 환경·안전 경영시스템에 대한 ISO 14001 및 45001 인증도 완료했다. 현미영 식품의약품안전처 의약외품정책과 사무관은 “그간 지면류 제품 업체만 GMP인증을 받았으나 동아제약이 액제인 구중청량제와 치약제 품목군에서 최초로 인증을 받아 액제류 제조업체에게 GMP 평가 사례를 제공할 수 있게 돼 기쁘다”며 “동아제약이 GMP 도입 희망업체를 잘 이끌어주길 기대한다”고 설명했다. 강보성 동아제약 생산본부장은 의약외품 GMP인증은 소비자의 신뢰를 높이고 국민에게 우수한 구강 건강 관리 제품을 제공한다는 책임감으로 이천공장의 품질 최우선 경영 원칙을 실천한 결과”라며 “앞으로도 지속적인 품질 혁신을 통해 소비자들에게 안전하고 효과적인 제품을 선보일 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.2025-04-16 17:15:25
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한국제약바이오협회, 2025 제약바이오 교육 진행 [이코노믹데일리] 한국제약바이오협회는 제조(수입)관리자 법정교육을 비롯해 GMP(의약품 제조 품질 관리 기준), ETC(전문의약품) 제약마케팅 교육을 순차적으로 개최한다고 12일 밝혔다. 협회는 직무교육 확대를 통해 제약바이오산업 전주기 교육체계 고도화를 추진할 방침이다. 교육은 의약품등 제조(수입)관리자 교육을 총 8차에 걸쳐 실시간 온라인 방식(Zoom) 7회, 오프라인 1회로 운영한다. 교육일정은 △의약외품(2월27~28일) △원료·완제의약품(4월3~4일) △한약(5월22~23일) △원료·완제의약품(6월26~27일) △의약외품(7월24~25일) △생물학적제제(9월4~5일) △의약외품(10월23~24일) △원료·완제의약품(11월27~28일) 순으로 구성했다. 상반기 GMP교육은 오프라인과 실시간 온라인으로 12개 과정이 동시 진행된다. 주요 일정은 △GMP개론(3월6~7일) △GMP품질보증(QA)(3월13~14일) △GMP품질관리(QC)(3월20~21일) △Data Integrity(데이터 무결성)(3월27~28일) △GMP제조관리(4월10~11일) △밸리데이션 개론(4월17~18일) △GMP제조지원관리(공무)(5월15~16일) △ICH가이드라인(Q시리즈) 해설(5월29~30일) △밸리데이션 심화(비무균제제)(6월5일) △통계(실습)(6월12~13일) △바이오의약품 GMP(7월3~4일) △기술이전 기본(7월10~11일) 순으로 진행하며 신청은 선착순으로 마감한다. ETC 제약마케팅 담당자를 교육은 상반기 2개 강의로 운영한다. 첫 번째 강의 ‘제약 마케팅 프로세스 및 시장에 대한 이해와 SWOT 분석’은 3월 11~12일, 5월 27~28일 각각 양일간 2회에 걸쳐 열린다. 두 번째 강의인 ‘효과적인 마케팅을 위한 STP(시장세분화·목표시장선정·포지셔닝), 전략과 실행, 모니터링’은 4월 8~9일, 6월 24~25일에 열린다. 교육은 서울 서초구 협회 4층 강당에서 오프라인으로 진행한다. 모든 교육은 모두 한국제약바이오협회 교육 홈페이지(교육통합센터)에서 신청 가능하다.2025-02-12 15:14:35
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