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안미정 부광약품 회장 "RNA 신약 플랫폼 분사 결정…글로벌 혁신 기반 강화" [이코노믹데일리] “콘테라파마로부터 RNA 신약 플랫폼을 분사에 신규 자회사를 설립하기로 결정했습니다.” 안미정 부광약품 회장은 18일 온라인으로 진행된 기업설명회(IR)에서 향후 부광약품의 신약 개발 전략과 비전을 발표하며 이같이 밝혔다. 안 회장은 세 가지 중점 전략을 제시했다. 기존 파이프라인에 대한 선택과 집중을 강조하며 “부광약품이 지난 10년간 확보해온 파이프라인을 육성할 것과 정리할 것을 명확히 구분하겠다”고 설명했다. 이어 “육성 대상 파이프라인 중 파킨슨병 치료제 CP012는 2상 진입을 빠르게 추진해 신약 개발을 본격화하겠다”며 “자회사인 재규어테라퓨틱스와 프로텍트 테라퓨틱스의 효율화 작업도 검토할 계획”이라고 말했다. 두 번째 전략으로는 신규 해외 오픈이노베이션 확대를 꼽았다. 그는 차세대 모달리티인 △ASO △siRNA △세포·유전자 치료제 △방사성의약품 등을 중심으로 투자 구조를 재정비하고 글로벌 AI-바이오 펀드 참여도 검토할 계획이다. 마지막으로 국내 대학 및 연구소의 초기 바이오 기술을 적극적으로 검토해 오픈이노베이션을 활성화하겠다는 계획을 내놓았다. 안 회장은 “초기 벤처기업과 대학 연구소가 보유한 초기 기술은 자체 투자(SI) 방식으로 추진할 예정”이라며 “현재 부광약품에서 제제연구소는 있으나 바이오 연구소는 없는 만큼 내부화(내제화)를 목표로 체계를 갖춰 나가겠다”고 말했다. 이어 토마스 세이거 콘테라파마 CEO가 참석해 글로벌 협력 현황과 주요 파이프라인을 소개했다. 최근 콘테라파마는 덴마크 신경질환 전문 제약사 룬드벡과 RNA(리보핵산) 치료제 공동연구 계약을 체결하며 글로벌 CNS(중추신경계) 개발 기업으로서의 신뢰를 한층 강화했다. 이번 계약은 콘테라파마가 보유한 독자적 RNA 타깃 발굴 및 치료제 개발 플랫폼을 룬드벡이 활용하는 형태로 진행된다. 토마스 세이거 CEO는 “룬드벡이 보유한 기존 타깃에 대해 콘테라파마 플랫폼을 적용함으로써 새로운 분자 표적 후보를 발굴할 수 있게 됐다”며 “이번 계약은 콘테라파마 기술력이 국제적으로 인정받은 의미 있는 사례”라고 설명했다. 계약에서 핵심이 된 콘테라파마의 플랫폼은 △AttackPoint Discovery(신규 RNA 타깃 발굴) △OligoDisc(올리고뉴클레오타이드 후보물질 개발) △SpliceMatrix(RNA 스플라이싱 조절에 관한 저분자 화합물 발굴) 등 세 가지로 구성된다. 해당 플랫폼을 통해 연구 중인 대표적인 파이프라인은 CP-012다. CP-012는 파킨슨병 환자에게서 자주 나타나는 아침 무동증(자는 동안 악효가 떨어져 아침에 신체를 움직임이 어려워지는 증상)을 치료하기 위한 신약으로 현재 임상 1b상에서 긍정적인 결과를 확보했다. 토마스 CEO는 파이프라인 현황에 대해 “CP-012는 2상 진입을 앞두고 있으며 CP-102와 CP-101은 후기 전임상 단계에 있다”며 “특히 두 후보물질은 중증 미충족 의료 수요가 큰 소아 환자를 대상으로 개발 중”이라고 설명했다. 또한 “CP-107과 CP-108은 차세대 파이프라인으로 적응증 확장해 더 광범위한 환자군에서 상업적인 잠재력이 크다”며 “유전적인 뇌졸중과 근위축성측삭경화증(ALS)분야로도 개발을 확대할 계획”이라고 말했다.2025-11-18 16:52:55
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부광약품, CNS 사업 '미래 성장 축'으로 육성…신경질환 치료제 매출 급증 [이코노믹데일리] 국내 제약사 부광약품이 연이은 실적 개선과 신약 개발에 힘입어 중추신경계(CNS) 분야를 새로운 성장 동력으로 본격 육성하고 있다. 특히 신경정신질환 치료제 매출이 빠르게 증가하며 포트폴리오 재편이 본격화되고 있다. 22일 부광약품에 따르면 3분기 CNS 사업본부 매출은 전년 동기 대비 54% 성장하며 회사 전체 실적을 견인하는 핵심축으로 떠올랐다. CNS 사업본부는 지난해 대표이사 직속으로 신설돼 부광약품의 미래 전략 사업으로 설정됐으며 정신질환·파킨슨병 등 신경계 치료제 파이프라인을 확대하고 있다. 대표 제품인 라투다는 출시 1년 만에 누적 판매 1000만정을 돌파하며 시장 안착에 성공했으며 이를 기반으로 CNS 파이프라인 구축에 힘쓰고 있다. 자체 개발 중인 파킨슨병 치료제 BUK-001는 BBB 투과시험과 in-vivo 효력 및 독성시험을 거쳐 후보물질 도출을 2026년 상반기로 예상하고 있다. 덴마크 자회사 콘테라파마를 통해 개발 중인 파킨슨 아침무동증 치료제 CP-012는 임상 1b상에서 긍정적인 탑라인 결과를 확보하며 후속 임상 시험을 준비하고 있다. 해당 임상은 약학신티그래피(Pharmacoscintigraphic) 기법을 기반으로 진행됐으며 CP-012의 지연 방출 제형이 야간 부동성과 아침 무동증 개선에 효과적으로 작용함을 확인했다. 또한 방출 시점과 체내 흡수 경로를 영상 기반으로 분석해 안정성과 내약성을 입증했다고 회사측은 말했다. 이외에도 CP-102(카나반병 치료제)는 현재 전임상 단계에 있으며 콘테라파마는 이를 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 기반 치료제로 개발 진행 중이며 글로벌 제약사 룬드벡과 RNA 기반 신경질환 치료제 공동개발 계약을 체결하는 등 해외 협력도 강화에도 나섰다. 이처럼 부과약품이 CNS 구축에 강력히 나서는 배경에는 글로벌 시장에서 고령화와 함께 정신건강 질환 증가로 CNS 치료제 수요가 꾸준히 확대되고 있기 때문이다. 실제로 시장조사기관 아이큐비아 보고서에 따르면 글로벌 CNS 시장은 2029년까지 약 310억 달러(약 40조원) 성장해 전체 매출이 1850억 달러(약 240조5000억원)에 이를 것으로 전망된다. 부광약품 관계자는 “현재 라투다는 상급종합병원 47처 중에 90%를 차지하고 있으며 종합병원과 의원에서도 처방수가 크게 증가하며 성공적인 시장 안착을 보여줬다”며 “이는 부광약품이 CNS 치료제 시장에서 입지를 확실히 다질 수 있음을 보여준 상징적인 사례로 라투다 발매 3년차에는 점유율 1위를 예상하고 있다”고 말했다. 이어 “콘테라파마를 중심으로 향후 글로벌 경쟁력 강화를 위해 파트너십을 적극 확대해 나갈 계획”이며 “RNA 기반 치료제와 같은 혁신 플랫폼을 적극적으로 확보해 나갈 것”이라고 설명했다.2025-10-22 16:05:57
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에스티팜, 제2 올리고동 준공…글로벌 Top CDMO 도약 가속 [이코노믹데일리] 에스티팜이 올리고뉴클레오타이드 생산 역량을 대폭 확충하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 25일 에스티팜에 따르면 올해 2분기 올리고 매출은 전년 동기 대비 83% 증가한 435억원 기록했다. 특히 고지혈증 치료제에서 90억원, 혈액암 치료제 220억원, 척수성근위축증 치료제 61억원을 달성했으며 설비 사용 수수료도 23억원으로 집계됐다. 또한 임상용 품목 출하가 4분기에 집중돼 있는 만큼 3분기까지는 상업화 프로젝트를 중심으로 매출 성장 기조가 이어질 전망이다. 더불어 6월 말 기준 수주 잔고도 약 3200억원에 달해 중장기 성장세에 대한 기대감도 높아지고 있다. 에스티팜은 지난 22일 경기도 시흥 반월공장에서 제2 올리고동 준공식을 열고 향후 성장 전략을 발표했다. 이번 증설로 올리고 생산 능력은 하반기부터 30% 이상 확대되며 생산 효율성 개선 효과까지 반영될 경우 향후 매출 성장 폭은 시장 기대치를 웃돌 가능성이 크다. 회사는 2027년까지 추가 증설도 추진해 중장기 성장 모멘텀을 확보한다는 방침이다. 에스티팜은 2026년을 기점으로 ‘네 가지 축’을 중심으로 본격적인 성장세를 가시화할 전망이다. 회사가 제시한 핵심 과제는 △저분자화합물 API CDMO(위탁개발생산) 포트폴리오 다변화 △올리고 API CMO(위탁생산) 확대 △자체 신약 성과 △mRNA/LNP 상업화 등 네 가지다. 이에 유지투자증권은 저분자화합물 API CDMO의 경우 HIV·HCV 치료제 공급 경험을 통해 글로벌 빅파마와의 신뢰를 확보한 만큼 이러한 레퍼런스를 기반으로 신규 수주와 파트너십 다변화가 가능하다고 평가했다. 또한 올리고뉴클레오타이드 API CMO 부문에서는 RNA 치료제가 희귀질환에서 고지혈증 치료제 렉비오와 트린골자 등 대사질환 영역으로 확장되면서 수요가 급증하고 있다. 이에 따라 에스티팜의 생산 능력 증설 효과가 본격 반영될 것으로 전망했다. 더불어 자체 신약 파이프라인인 HIV 치료제 후보물질 STP-0404는 현재 글로벌 임상 2a상을 진행 중이며 중간 데이터는 오는 10월 미국에서 열리는 'ID Week 2025'에서 발표될 예정이다. 이후 기술이전 협상이 추진될 가능성이 높은 만큼 단순 위탁생산을 넘어 자체 신약 개발 성과가 부각될 경우 기업가치 제고 요인으로 작용될 수 있다고 업체 측은 말했다. 아울러 mRNA/LNP 사업은 백신과 치료제 개발 수요에 맞춰 포뮬레이션 및 자산개발 프로그램(ADP)을 확장하고 있으며 2026년에는 상업화와 신규 프로젝트 확대가 가시화돼 새로운 성장 동력으로 자리 잡을 전망이다. 이와 함께 에스티팜은 고객사인 글로벌 신약 개발사들의 요구에 맞는 토탈 솔루션을 제공하고 있다. 이를 기반으로 ‘Global Top Solution Provider’로 도약하겠다는 비전을 제시했는데 이는 단순한 CMO 역할을 넘어 신약 공동개발·기술이전까지 아우르는 포트폴리오 확장을 의미한다. 권해순 유지투자증권 연구원 "RNA 치료제 시장의 확대에 따른 수주 증가, 신약 개발 성과 가시화, 글로벌 Top CDMO로서 경쟁력 감안 시 중장기적으로 기업가치의 지속적 상승이 예상된다"며 "에스티팜에게 4분기는 실적 모멘텀 부각될 것"이라고 분석했다. 이어 “단순 CDMO를 넘어 자체 신약 개발과 신기술 확보까지 병행하는 전략은 에스티팜의 중장기 밸류에이션 프리미엄 요인”이라고 평가했다.2025-09-25 15:01:44
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