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경제·과학·국토·농정 등 핵심 인선 단행…李대통령 "야당 인사도 기꺼이 쓴다" [이코노믹데일리] 새 정부 핵심 경제·과학·정책 라인을 이끌 주요 인사들이 윤곽을 드러냈다. 기획예산처 장관 후보자를 비롯해 대통령 정무·정책특보, 부처 차관급 인선까지 폭넓은 분야에서 관료·학계·정치권 출신 인사들이 포진했다. 28일 이재명 대통령이 이규연 대통령실 홍보소통수석의 브리핑을 통해 내년을 이끌 인선들을 발표했다. 기획예산처 장관 후보자로는 이혜훈 전 의원이 지명됐다. 이 후보자는 서울대 경제학과를 졸업하고 동 대학원 석사, 미국 UCLA에서 경제학 박사 학위를 받은 정통 경제학자 출신이다. 17·18·20대 국회의원을 지냈으며 국회 기획재정위원회와 예산결산특별위원회 간사, 정보위원회 위원장 등을 역임했다. 한국개발연구원(KDI) 연구위원을 지낸 이력도 있어 재정·예산 분야 전문성이 강점으로 꼽힌다. 국민경제자문회의 부의장에는 합리적 중도 노선의 정치인으로 꼽히는 김성식 전 의원이 임명됐다. 김 부의장은 서울대 경제학과 출신으로, 국회 기획재정위원회 간사와 4차산업혁명특별위원회 위원장, 정당 정책위원회 의장을 지낸 바 있다. 국회 활동과 정책 기획 경험을 바탕으로 중장기 경제 전략 자문 역할을 맡을 것으로 전망된다. 국가과학기술자문회의 부의장에는 이경수 전 과학기술정보통신부 과학기술혁신본부장이 이름을 올렸다. 서울대 물리학과를 졸업한 뒤 미국 시카고대 석사, 텍사스 오스틴대 박사 학위를 받은 핵융합 전문가로, 국제핵융합실험로 ITER 국제기구 부총장과 국가핵융합연구소 소장을 지냈다. 현재는 민간 기업인 인애이블퓨전 의장으로 활동하고 있다. 농림축산식품부 차관에는 김종구 농식품부 식량정책실장이 발탁됐다. 기술고시 33회 출신으로 농업혁신정책실장, 농촌정책국장, 유통소비정책관 등을 두루 거친 정통 관료다. 국토교통부 제2차관에는 홍지선 경기 남양주시 부시장이 임명됐다. 한양대 토목공학과 출신으로 도시·주택과 철도, 물류 분야를 폭넓게 경험했으며, 경기도 도시주택실장과 철도항만물류국장 등을 역임했다. 대통령 정무특별보좌관에는 조정식 더불어민주당 의원이 기용됐다. 6선 의원인 조 보좌관은 국회 예산결산특별위원회 간사와 국토교통위원회 위원장을 지낸 중진 정치인으로 여야 소통과 국회 협력 창구 역할을 맡을 전망이다. 대통령 정책특별보좌관에는 이한주 경제학자가 임명됐다. 서울대 생물학과를 졸업한 뒤 경제학 석·박사를 취득했으며 현재 경제·인문사회연구회 이사장과 가천대 석좌교수로 재직 중이다.2025-12-28 15:18:32
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휴온스엔, '유기농 블루베리 100%' 출시 [이코노믹데일리] 휴온스엔이 블루베리 착즙액 '엘루비 유기농 블루베리 100%'를 출시했다고 26일 밝혔다. 엘루비 유기농 블루베리 100%는 미국 농무부(USDA)가 관리하는 유기농 인증을 받은 원료를 수확 후 24시간 이내에 즙을 짜는 비농축 방식(NFC)으로 착즙한 제품이다. NFC 공법은 물과 열을 가하지 않고 100% 과일만을 압착하는 방식이다. 국내 농림축산식품부로부터 유기가공식품 인증을 획득했다. 과일 본연의 풍미를 살린 원액 형태로 스틱 파우치 타입으로 제작해 보관과 휴대성을 높였다. 스틱 1포에는 유기농 생과 블루베리 약 40알 분량이 담겨 간편한 섭취가 가능하다. 휴온스엔 관계자는 "첨가물 없이 원료 그대로를 담아 남녀노소 부담 없이 즐길 수 있는 제품"이라며 "원액 그대로 또는 기호에 맞게 다양한 방식으로 활용할 수 있다"고 말했다.2025-12-26 17:23:41
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다가오는 '특허 절벽'…빅파마 성장 공식 흔들린다 [이코노믹데일리] 글로벌 바이오제약 산업이 대규모 ‘특허 만료 국면’을 앞두고 중대한 변곡점에 서고 있다. 향후 수년간 주요 블록버스터 의약품의 특허가 잇따라 만료되면서 기존 오리지널 의약품 중심의 성장 구조가 빠르게 흔들릴 것이라는 전망이 나온다. 26일 한국바이오협회 바이오경제연구센터와 네이버뉴스 종합에 따르면 2025년부터 2030년 사이 매출 상위 의약품들의 특허 보호가 종료되며 글로벌 제약사들은 대규모 매출 감소 압력에 직면할 것으로 예상된다. 한때 거대 제약사의 고성장을 이끌었던 블록버스터 의약품들이 경쟁 제품 등장으로 급격한 판매 둔화를 겪는 이른바 ‘특허 절벽(Patent Cliff)’ 현상이 본격화되는 것이다. 특허 절벽은 의약품의 독점권이 종료되면서 제네릭이나 바이오시밀러가 시장에 진입해 수익성이 급격히 하락하는 현상을 의미한다. 의약품 특허는 일반적으로 20년간 보호되지만 만료 이후에는 가격 경쟁이 불가피해 오리지널 의약품의 시장 지위가 빠르게 약화된다. 이로 인해 글로벌 빅파마들은 상당한 매출과 이익 감소를 피하기 어려운 상황이다. 실제로 글로벌 주요 바이오제약사들은 2025~2030년 사이 매출 2000억 달러 이상에 달하는 브랜드 의약품이 특허 절벽 위험에 노출될 것으로 보고 있다. 이 기간 동안 연매출 10억 달러 이상 블록버스터 의약품 약 70개를 포함해 총 200여 개 의약품의 특허가 만료될 예정이며 이에 따른 매출 영향 규모는 2000억~4000억 달러에 이를 것으로 전망된다. 국가별로 보면 같은 기간 미국에서는 118개, 유럽에서는 69개의 바이오의약품 특허가 만료된다. 이에 따라 바이오시밀러 시장은 빠르게 성장할 것으로 예상되며 2030년 글로벌 바이오시밀러 시장 규모는 730억~762억 달러에 달할 것으로 추산된다. 특히 미국 시장이 성장의 핵심 동력이 될 것으로 보인다. 대표 사례로는 애브비의 자가면역질환 치료제 휴미라가 있다. 암젠은 2023년 휴미라의 바이오시밀러 ‘암제비타’를 출시하며 오리지널 대비 약 55% 낮은 가격을 제시했다. 이후 휴미라 매출은 특허 독점권 상실 전인 2022년 212억 달러에서 2024년 90억 달러로 급감했다. 특허 만료가 매출에 미치는 영향을 단적으로 보여주는 사례다. 이에 따라 오리지널 제약사들은 특허 만료에 대비해 제형 변경, 투여 방식 개선, 적응증 확대 등 이른바 ‘라이프사이클 매니지먼트’ 전략을 강화하고 있다. 머크(MSD)는 글로벌 매출 1위 의약품 키트루다의 특허 만료(2028년)를 앞두고 피하주사 제형인 ‘키트루다 QLEXTM'를 개발해 2025년 9월 미 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다. 이를 통해 특허 만료 이후에도 시장 점유율을 최대한 유지하겠다는 전략이다. 현재 기준으로 미국 시장에서는 키트루다가 2028년, 매출 4위 듀피젠트는 2030년, 옵디보와 오크레부스는 각각 2028년과 2029년에 특허가 만료될 예정이다. 이들 블록버스터 바이오의약품에 대해 아직 FDA에서 허가된 바이오시밀러는 없는 상태다. 한편 2026년을 전후로 미국과 유럽에서 바이오시밀러 개발 시 임상 3상 면제가 확대될 가능성도 제기되고 있다. 이는 개발 기간과 비용을 크게 줄여 바이오시밀러 기업에 유리한 환경을 제공하는 반면 시장 진입 장벽이 낮아지면서 경쟁이 더욱 치열해질 것이라는 전망도 나온다. 업계 관계자는 “특허 절벽은 글로벌 제약사에는 위기이지만 바이오시밀러 기업에는 구조적 성장의 기회”라며 “향후 수년간 바이오의약품 시장의 주도권 이동이 본격화될 것”이라고 내다봤다.2025-12-26 15:43:28
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신세계푸드 품는 이마트…식음료 컨트롤타워 삼나 [이코노믹데일리] 이마트가 신세계푸드를 완전 자회사로 편입한다. 구조적 저평가 문제 해소를 위해서라고 밝혔지만 사실상 신세계푸드를 그룹 식음료 전략 중심축으로 올려 대응 속도와 실행력을 높이겠다는 판단으로 읽힌다. 26일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 이마트는 지난 11일 이사회를 개최하고 자회사 신세계푸드 주식 공개매수의 건을 승인했다. 이마트가 신세계푸드를 완전 자회사로 편입하기로 한 결정은 지배구조 정리 이상의 의미를 갖는다. 급식 사업을 정리하고 식자재·베이커리·외식·간편식 중심으로 재편한 신세계푸드를 개별 상장사로 두는 것은 식음료 트렌드 변화가 빠르고 가격과 품질 관리의 중요성이 커지는 환경에서 오히려 제약이 됐다는 분석이다. 이마트는 신세계푸드 잔여 지분 전량을 공개매수한 뒤 자발적 상장폐지를 추진한다. 이마트는 그간 신세계푸드가 주식시장에서 구조적 저평가를 받아왔다고 판단했다고 설명했다. 아울러 정부의 기업 밸류업 정책 기조에 맞춰 중복상장 구조를 해소하겠다는 명분도 제시했다. 반면 시장에서는 이번 결정의 핵심을 식음료 사업을 그룹 안으로 완전히 끌어안기 위한 선택으로 보고 있다. 신세계푸드는 지난해 단체급식 사업부 '아워홈'을 매각하며 40년 가까이 유지해 온 전통 사업을 정리했다. 업계는 신세계푸드가 추후 식자재 유통, 외식, 베이커리, 간편식 등 상대적으로 마진과 확장성이 높은 영역에 역량을 집중할 것으로 보고 있다. 분기보고서에서도 이 같은 방향성이 분명히 드러난다. 신세계푸드는 원재료 소싱부터 연구개발 생산 물류 판매까지 식품 밸류체인을 수직계열화한 구조를 경쟁력으로 명시한다. 특히 베이커리 반제품 전문공장 비중을 확대해 가격 경쟁력을 확보하고 있다는 점을 강조한다. 고물가 환경에서도 가격을 쉽게 올리지 않는 구조적 배경으로 해석할 수 있는 대목이다. 이마트가 신세계푸드를 완전 자회사로 편입하면 해당 구조가 더 강해질 전망이다. 상장사로서의 공시 부담과 단기 실적 변동에 대한 압박에서 벗어나 생산 설비 투자와 물류 재편, 상품 구조 조정을 중장기 관점에서 밀어붙일 수 있기 때문이다. 신세계푸드의 주요 사업 역시 그룹 내 수요와 맞물려 있다. 지난 2024년 기준 신세계푸드 내부 거래 비중은 약 37%다. 스타벅스 관련 매출은 최근 5년간 가파르게 늘었고 이마트24 역시 도시락, 베이커리, 간편식 등에서 협업을 이어가고 있다. 완전자회사 전환은 이마트, 스타벅스, 이마트24로 이어지는 식음료 공급망을 하나의 내부 시스템으로 통합 관리하겠다는 의미로 읽힌다. 내부거래 비중이 높다는 점은 신세계푸드의 오랜 부담이다. 전체 매출의 30% 이상이 계열사 거래에서 발생하면서 상장사로서는 규제 리스크 부담을 벗을 수 없다. 하지만 이번 완전자회사 전환은 이러한 부담을 구조적으로 해소할 수 있다. 이마트의 이번 결정이 내부거래 논란에서 벗어나 그룹 식음료 공급기지로서 역할을 명확히 하겠다는 선택으로 보이는 이유다. 업계 관계자는 "완전자회사로 편입될 경우 의사 결정도 좀 더 빠르게 할 수 있다"며 "디저트, 식음료는 트렌드가 빨리 바뀌는 만큼 편입 후 시장 대응도 좀 더 유연해질 것"이라고 내다봤다.2025-12-26 14:10:20
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11월 의료제품 허가 118건…식약처 "치료 기회 확대 지속" [이코노믹데일리] 식품의약품안전처는 지난 11월 한 달간 의료제품 총 118개 품목을 허가했다고 26일 밝혔다. 11월 의료제품 허가 품목 수는 지난해 월평균(124개) 대비 95.1% 수준이었으며 올해 상반기 월평균(117개) 대비 100.8% 수준으로 나타났다. 식약처는 신약으로 성인의 코칼륨혈증 치료제인 로켈마현탁용분말 5/10그램(지르코늄사이클로규산나트륨)과 성인의 철 결핍증 치료제인 아크루퍼캡슐 30밀리그램(제이철말톨)을 허가했다. 또한 디지털의료기기로는 유방 보형물 파열 의심환자에 대한 진단 결정을 보조하기 위해 사용하는 소프트웨어 'W Expert'를 승인했다. 식약처는 "앞으로도 안전하고 유효한 제품을 신속히 허가해 환자 치료 기회를 지속 확대해 나가는 동시에 의료제품 허가 현황을 정기적으로 제공하며 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 적극 강화해 나갈 것"이라고 말했다.2025-12-26 11:20:50
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홈플러스, 가성비 챙긴 '이해봉 짬뽕라면 건면' 출시 [이코노믹데일리] 홈플러스는 PB 라인이 누적 판매량 2400만 봉을 돌파하며 흥행을 이어가는 가운데 신제품 '이해봉 짬뽕라면 건면'을 출시했다고 26일 밝혔다. 지난 11월 선보인 '이춘삼 짜장라면 건면'이 출시 직후 초도 물량 완판을 기록한 데 이은 후속작이다. 이번 신제품은 4입 기준 2990원으로 책정했다. 고물가 시대를 겨냥해 4인 가족이 한 끼를 3000원 미만으로 해결할 수 있도록 압도적인 가격 경쟁력을 갖춘 점이 특징이다. 품질 경쟁력도 한층 높였다. '이해봉 짬뽕라면 건면'은 기름에 튀기지 않은 면을 사용해 깔끔하고 담백한 식감을 구현했다. 여기에 오징어, 새우, 홍합, 미역, 참치, 바지락 등 여섯 가지 해물을 더해 깊고 풍부한 국물 맛을 완성했다. 조성아 홈플러스 가공식품팀 바이어는 "PB 라면은 홈플러스에서만 경험할 수 있는 대표 먹거리"라며 "앞으로도 합리적인 가격과 품질 경쟁력을 앞세운 새로운 상품을 지속적으로 선보일 계획"이라고 말했다.2025-12-26 10:34:52
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11번가, 우수 소상공인 연말 판매 지원 나서 [이코노믹데일리] 11번가가 연말을 맞아 소상공인 온라인 판매 지원에 나선다. 11번가는 소상공인방송정보원과 함께 오는 31일까지 전국 소상공인협동조합의 우수상품을 소개하는 '같이살래, 함께하장' 기획전을 진행한다고 26일 밝혔다. 이번 행사에는 전국 각지 소상공인협동조합들이 참여해 연말연시 모임과 선물용으로 수요가 높은 인기 가공식품과 제철 먹거리를 선보인다. 대표 상품으로 '별별농부 수박식빵(2개입)'을 1만2000원대, '청도 감말랭이(400g)'를 8000원대, '요거시 제육볶음(4팩)'을 1만9000원대에 판매한다. 아울러 해남 꿀 고구마, 구룡포 햇과메기, 제주 조생 감귤 등 겨울 제철 상품도 합리적인 가격에 준비했다. 11번가는 지난 2023년부터 3년 연속 '소상공인 협업활성화 판로지원 사업'을 이어오며 소상공인의 파트너 역할을 해왔다. 기획전 운영과 할인 지원, 라이브 방송 연계 프로모션 등을 통해 소상공인협동조합의 온라인 진출과 매출 성장을 적극 지원해왔다. 특히 올해 사업 참여 협동조합 50곳 중 17곳이 11번가를 통해 이커머스 시장에 첫발을 내디뎠다. 기존 참여 조합의 성공 사례도 잇따르고 있다. 함안농부협동조합은 올해 거래액이 전년 대비 172% 증가했으며 모시촌협동조합(36%)과 온누리협동조합(30%) 역시 눈에 띄는 성장세를 보였다. 11번가 관계자는 "연말을 맞아 고객에게 지역 소상공인의 우수상품을 소개하고 소상공인에게는 매출 성장의 기회를 제공하는 상생 행사를 마련했다"며 "앞으로도 소상공인의 온라인 진출과 성공적인 안착을 위한 실질적인 지원을 이어가겠다"고 말했다.2025-12-26 10:34:24
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G마켓, 2026년 첫 G락페 광고모델로 '자우림' 발탁 [이코노믹데일리] G마켓은 밴드 '자우림'을 특가 프로모션 'G락페'의 새로운 광고 모델로 발탁하고 내년 1월 1일에 열릴 행사 홍보에 나선다고 24일 밝혔다. 광고는 티저와 본편으로 구분해 순차적으로 공개한다. 우선 지난 24일 티저 영상을 선공개했다. 티저 영상에서 자우림은 음악 철학을 설명하다가도 신호가 오면 바로 광고 촬영에 임하는 엉뚱하고 유쾌한 장면을 연출해 웃음을 자아냈다. 특히 영상 말미에 흐르는 '하하하쏭'이 본편의 힌트가 될 것이라는 기대감이 높아지고 있다. 본편 영상은 오는 27일 유튜브를 통해 총 3편이 동시에 공개될 예정이다. G락페는 매달 1일에 시작해 단 3일간만 진행하는 G마켓의 정례 특가 프로모션으로 시즌 인기 상품을 업계 최저가 수준으로 할인 판매한다. 매회 파격적인 콘셉트의 광고로 화제를 모았으며 자우림은 김경호, 박완규, 민경훈 등에 이어 9번째 모델로 이름을 올렸다. 신년을 맞아 진행되는 1월 G락페는 1월 1일부터 3일까지 열린다. 이번 행사에서는 신선식품 및 가공식품을 중심으로 한층 강화된 할인 혜택을 선보이며 광고 속 득템 상품들을 한정 수량으로 판매할 계획이다. G마켓 관계자는 "자우림은 자신만의 색깔과 철학을 지켜온 아티스트로 파급력이 큰 만큼 G락페의 차별화된 혜택과 메시지를 강렬하게 전달할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.2025-12-26 10:33:41
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농협 노조 "비리경영진 퇴진 투쟁 계속" [이코노믹데일리] 전국금융산업노동조합 NH농협지부가 강호동 농협증앙회장과 경영진의 비리 의혹에 대한 감사를 요청하고 퇴진 투쟁을 이어갈 방침이다. NH농협지부 우진하 위원장은 24일 조합원들에게 보낸 서한에서 "16대 집행부는 이번 대경영진 투쟁을 통해 회장을 비롯한 고위 임원들의 비리를 알리는 데 성공했다"며 "비리경영진 척결을 위한 투쟁이 끝날 때까지 저의 삭발투쟁은 계속 유지할 것"이라고 강조했다. 노조는 농식품부 특별감사관들과 변호사, 경찰관 등 외부전문가들을 지부위원장이 직접 만나 부정행위로 의심되는 4건을 철저히 감사하도록 공식적으로 요구했다고 전했다. 특히 △농협중앙회 강호동 회장의 금품수수(황금 10돈) 의혹 △전 중앙회장 스폰서 의혹이 있는 부실기업(주식회사 취영루)에 대한 농협중앙회 부당대출(상호금융 145억 원, 지역농축협 230억 원) 지원 의혹 △50억 원 규모의 농협중앙회 60주년 기념품(냉동 불고기 및 냉동 볶음밥) 가격 부풀리기 및 비자금조성 의혹 △농협생명 20억 원 사은품 부당조제 의혹 등이다. 우 위원장은 "농식품부 감사관들은 시간이 부족하다, 익명으로 제보해 달라, 수사건이 없다 등등 운운하며 미온적이었다"며 "대통령 관심사항을 제대로 감사하지 않으면 대통령실에 노조가 직접 신고하겠다고 했더니 외부전문가들을 즉각 호출하여 신고를 정식으로 접수하였다"고 밝혔다. 노조는 수사와 감사 등을 통해 경영진의 각종 비리혐의가 사실로 밝혀지면 농협중앙회가 11월에 내놓은 '농협 개혁 추진 계획안'대로 비위행위 발생 시 대표이사 해임 등 엄중 문책이 이뤄지도록 16대 집행부의 가용한 자원을 총동원하여 투쟁할 것이라고 강조했다. 앞서 노조는 지난 23일 총파업 직전에 노사가 임단협을 타결했다. 우 위원장은 "전국의 수많은 조합원 동지들께서 힘을 모아주신 덕분에 어려운 여건 속에서도 임단협을 무사히 마칠 수 있었다"며 "임단협에서 미진했던 점은 다시 보완하고 앞으로도 남아있는 세 번의 노사협의회를 통해 최대한 관철할 수 있도록 힘쓰겠다"고 말했다.2025-12-25 17:14:45
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"다시 金달걀" 7000원대…AI 확산에 수급 불안 우려 [이코노믹데일리] 최근 달걀 가격이 6000원대에서 7000원으로 상승하면서 먹거리 물가의 비상이 걸렸다. 25일 축산물품질평가원 축산유통정보에 따르면 달걀 특란 한 판(30개) 평균 소비자가격은 지난주부터 7000원을 넘었다. 달걀의 소비자가격은 지난달 이후 6000원대를 기록하다 한 달여 만에 다시 7000원대로 올라섰다. 지난 23일 기준 가격은 7010원으로 지난해보다 0.8% 높고 평년(6471원)보다는 8.3% 비싸다. 산지 가격도 오름세다. 한국농수산식품유통공사 집계 기준 달걀 특란 30개 산지 가격은 지난 23일 현재 5215원으로 지난해와 평년보다 각각 8.5% 높다. 국가데이터처가 발표한 지난달 품목별 소비자물가지수에서도 달걀은 지난해 같은 달보다 7.3% 올라 전체 축산물 상승 폭(5.3%)을 웃돌았다. 가격이 뛰는 가운데 수급 불안 우려도 커지고 있다. 올해 동절기 산란계 농장 고병원성 조류 인플루엔자(AI) 발생 건수는 지난해 같은 기간보다 5건 늘어난 11건으로 두 배에 가깝다. 농림축산식품부에 따르면 이번 동절기 조류 인플루엔자가 확인돼 살처분한 산란계는 300만 마리로 늘었다. 전국에서 하루 생산하는 달걀이 5000만 개가량인데 살처분으로 약 3~4%가 감소한 것으로 추산된다. 최근 산란계 농장에서 조류 인플루엔자가 잇따르고 있다. 이날 경기 평택의 산란계 농장(25만 마리 사육)에서 H5형 항원이 검출됐다. 지난 24일에는 경기 안성시 산란계 농장(11만9000마리 사육)에서 고병원성 AI가 확인됐고 23일에는 충북 음성군 소재 농장(8만5000마리 사육)에서도 고병원성 AI가 발생했다. 앞서 충남 보령시와 천안시, 경기 안성시, 평택, 화성 등지에서도 산란계 농장 고병원성 AI 사례가 나왔다. 농식품부 관계자는 "아직 달걀 수급에는 문제가 없다"며 "올해 앞서 계란 소비자가격이 4년 만에 7000원을 넘을 정도로 강세를 보이자 농가들이 산란계 입식을 늘려 이달 계란 생산량은 평년보다 많고 지난해와 비슷하다"고 설명했다. 이어 다"살처분 마릿수가 500만 마리를 넘어가면 수급에 영향이 있을 것"이라고 덧붙였다.2025-12-25 13:58:20
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셀트리온, '옴리클로' AI 제형 국내 허가 추가 획득 [이코노믹데일리] 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’ 오토인젝터(자동주사제, AI) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 이번 옴리클로의 75mg·150mg 2종의 AI 제형을 확보로 환자의 자가주사형 투여 선택지를 확대해 치료 편의성을 크게 높일 수 있게 됐다. 특히 AI 제형은 국내에서 오리지널 제품에는 없는 제형 옵션으로 옴리클로는 오리지널 대비 확장된 제형 구성을 갖췄다. 셀트리온은 지난해 6월 국내에서 ‘퍼스트무버(First Mover)’ 지위로 옴리클로 허가를 획득한 이후 이달 초 허가 승인을 획득한 300mg 프리필드시린지(사전충전형주사제, PFS) 제형 허가에 이어 AI 제형까지 확보하게 됐다. 이에 따라 옴리클로는 PFS 전 용량(75mg, 150mg, 300mg)과 2종의 AI 제형을 포함한 제형 라인업을 갖추게 됐다. 셀트리온은 AI 제형이 자가 투여에서 선호도가 높다는 점을 바탕으로 잦은 의료기관 방문이 어려운 환자 등에 대해 치료 접근성을 높이고 자가 주사를 선호하는 환자군의 치료 만족도 향상에도 기여할 것으로 기대하고 있다. 옴리클로는 만성 특발성 두드러기와 천식 등 다양한 알레르기 질환 치료에 활용되는 오말리주맙 바이오시밀러로 국내를 포함해 미국과 유럽 등 글로벌 주요국에서 ‘퍼스트무버(First Mover)’로 허가를 획득 후 순차적으로 출시 중이다. 옴리클로의 오리지널 의약품인 졸레어는 지난해 기준 글로벌 매출 약 6조4992억원을 기록했다. 셀트리온 관계자는 “이번 옴리클로 AI 제형 허가로 국내에서 오리지널 제품에는 없는 자가주사형 투여 옵션을 추가로 제공할 수 있게 됐다”며 “앞서 확보한 PFS 제형 전 용량에 AI 제형까지 더해 폭넓은 제형 구성을 완성한 만큼 제품 경쟁력을 바탕으로 글로벌 시장 점유율 확대에 최선을 다할 것”이라고 말했다.2025-12-24 10:58:02
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JW중외제약, 리바로 국내 출시 20주년 기념 인포그래픽 공개 [이코노믹데일리] JW중외제약은 이상지질혈증 치료제 ‘리바로’ 국내 출시 20주년을 맞아 지난 20년간 축적된 임상 근거와 치료 성과를 한눈에 볼 수 있도록 정리한 기념 인포그래픽을 공개했다고 24일 밝혔다. 이번 인포그래픽은 2005년 국내 최초 오리지널 피타바스타틴으로 출시된 리바로의 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C) 강하 효과와 신규 당뇨병 안전성을 중심으로 20년간 쌓아온 주요 임상 근거와 제품 확장과 시장 성장의 흐름을 연대기적으로 담았다. 국민건강보험공단에 따르면 국내 이상지질혈증 환자 수는 2023년 기준 이미 1000만명을 넘어섰다. 조절되지 않을 경우 전 세계 사망원인 1위인 심혈관질환으로 이어질 수 있어 지속적이고 체계적인 관리가 요구된다. 특히 한국지질·동맥경화학회 팩트시트에 따르면 당뇨병 환자의 약 87%, 당뇨병 전단계 환자의 약 50%는 이상지질혈증을 동반하는 것으로 보고돼 이들 환자군에서는 LDL-C 조절과 치료제의 혈당 안전성이 중요한 고려 요소로 꼽힌다. 리바로는 이러한 치료 환경에서 LDL-C 강하 효과와 혈당 안전성이라는 두 가지 핵심 가치를 과학적으로 입증해왔다. 한국인 대상으로 진행한 복합제 리바로젯 3상 임상시험에서 투여 8주차에 LDL-C를 50% 이상 감소시키는 효과를 확인했다. 해당 임상의 서브 분석결과 당뇨병 전단계 환자에서는 최대 61%의 감소 폭을 기록했다. 또한 국내 리얼월드데이터(RWE)인 ‘VICTORY 연구’를 통해 실제 진료 현장에서도 효능을 재확인했다. 해당 연구에서 당뇨병을 동반한 이상지질혈증 신규 환자에게 리바로젯을 투여한 결과 약 60%(-59.22%)에 달하는 LDL-C 감소 효과를 입증했다. 리바로는 이러한 임상적 유용성을 기반으로 전 세계 32개국 의약품설명서(SmPC)에 ‘당뇨병 위험 증가 징후 없음’이 공식 등록돼 있다. 한국인 1460만명을 대상으로 한 대규모 리얼월드 연구에서도 신규 당뇨병 위험 증가가 관찰되지 않아 장기간 치료 옵션으로서의 안정성이 재확인됐다. 다제 복용 환자에게 중요한 '약물 상호작용 안전성' 역시 리바로의 주요 강점이다. 미국 식품의약국(FDA)은 스타틴 복용 환자에서 약물상호작용을 주의 깊게 모니터링할 것을 권고하고 있다. 리바로는 글루쿠로노실트랜스퍼라제(UGT) 경로 기반 대사 특성을 바탕으로 다양한 약물과의 상호작용 가능성이 낮은 것으로 알려져 있다. 고혈압·당뇨병 등 여러 만성질환을 동시에 관리해야 하는 환자가 많은 국내 치료 환경에서 이러한 특성이 높은 평가를 받고 있다. 리바로의 임상가치는 20년간 다양한 연구를 통해 지속적으로 확장돼 왔다. 내당능장애 환자에서 신규 당뇨병 발생 위험이 증가하지 않음을 확인한 ‘J-PREDICT’, 한국인 대사증후군 환자의 대사 지표 개선을 확인한 ‘PROPIT’, 한국인 급성심근경색 환자에서 피타바스타틴의 유효성과 당대사 안전성을 평가한 ‘LAMIS II’, 아시아 최초로 관상동맥질환 환자에서 고용량 스타틴의 2차 예방 효과를 입증한 ‘REAL-CAD’ 등 다양한 연구를 통해 안정성과 유효성을 강화해왔다. 환자 특성에 따른 맞춤형 치료 옵션 제공을 위해 제품 라인업도 확장했다. 보다 강력한 LDL-C 감소 효과가 필요한 환자를 위한 리바로젯, 고혈압 동반 이상지질혈증 환자를 위한 2제 복합제 ‘리바로브이(피타바스타틴+발사르탄)’, 3제 복합제 ‘리바로하이(피타바스타틴+암로디핀+발사르탄)’ 까지 다양한 임상 상황에 대응하는 리바로 패밀리를 구축했다. 이러한 근거 기반 치료 가치와 포트폴리오 확장을 바탕으로 리바로 패밀리는 2025년 3분기 누적 매출 1413억원을 기록 중이다. 또한 2026년 1월 신규 제품 ‘리바로페노’ 출시를 준비하며 환자 맞춤형 치료 옵션 확대를 이어갈 계획이다. JW중외제약 관계자는 “리바로는 지난 20년간 한국인의 심혈관 건강을 지키는 든든한 파트너로서 신뢰를 쌓아왔다”며 “강력한 LDL-C 강하 효과와 함께 당뇨병 안전성과 약물 상호작용 안전성이라는 독보적인 가치를 바탕으로 앞으로도 환자들의 건강과 삶의 질 향상에 기여하는 최적의 맞춤형 치료 옵션을 제공하기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.2025-12-24 10:54:52
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식약처, 첨단바이오의약품 장기추적조사를 위한 질의응답집 개정 [이코노믹데일리] 식품의약품안전처는 첨단바이오의약품 제약사가 첨단바이오의약품 장기추적조사에 대해 쉽게 이해하는 데 도움을 주기 위한 민원인안내서 ‘첨단재생바이오법 자주묻는 질의응답집(첨단바이오의약품 장기추적조사 분야)’을 개정했다고 23일 밝혔다. 이번 질의응답집은 지난 ８월 21자로 개정된 ‘첨단바이오의약품 장기추적조사 관리기준(식약처고시)’ 개정사항과 ’ 4월에 개최된 규제개선 간담회의 개선 요청사항을 반영해 △임상시험용 첨단바이오의약품의 장기추적조사 절차 △장기추적조사 이행·평가 결과보고 제출 시 분석기간 합리화 등의 절차를 개선했다. 식약처는 “앞으로도 첨단바이오의약품 장기추적조사 제도가 안정적으로 운영될 수 있도록 필요한 정보를 지속적으로 제공할 계획”이라고 말했다.2025-12-23 17:36:12
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유한양행, 레이저티닙 美 점유율 확대 기대…내년 라이선스 매출 성장 가시화 [이코노믹데일리] 유한양행이 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)에 기술 이전한 폐암 치료제 레이저티닙의 미국 시장 점유율 확대에 힘입어 내년 라이선스 매출이 본격적으로 증가할 것이란 기대감이 커지고 있다. 23일 제약업계에 따르면 레이저티닙은 J&J의 아미반타맙과 병용요법으로 미국 비소세포폐암 EGFR 변이 1차 치료 시장에서 존재감을 빠르게 키우고 있다. 특히 해당 병용요법이 미국 NCCN(국가종합암네트워크) 가이드라인에서 선호 치료 옵션으로 등재된 데 이어 지난 18일 피하주사(SC) 제형이 FDA(미 식품의약국) 시판 허가를 획득하면서 내년부터 처방 확대에 유리한 환경이 조성됐다는 평가다. 시장에서는 아미반타맙의 SC 제형 FDA 승인을 중요한 전환점으로 보고 있다. 기존 정맥주사(IV) 대비 주입부위반응(IRR)과 피부발진 등 주요 부작용이 크게 줄었고 투약 시간도 대폭 단축돼 환자와 의료진의 부담이 감소했기 때문이다. 이에 따라 실제 임상 현장에서의 사용성이 개선되며 병용요법 채택이 가속화될 가능성이 높다는 분석이 나온다. 이선경 SK증권 연구원은 “처방과 매출 확대에 있어 핵심은 타그리소 대비 임상적이득(효능 및 안전성 개선)을 입증하는 것”이라며 “J&J는 올해 초 레이저티닙+아미반타맙이 타그리소 대비 전체생존기간(OS)을 1년 이상 연장할 수 있을 것이라고 예고했으나 부작용 증가로 실제 임상적 이득의 폭에 대해 시장의 우려가 존재해 왔다”고 설명했다. 다만 아미반타맙 SC 제형은 이러한 우려를 상당 부분 해소했다. 임상결과에 따르면 IRR(주입부위 반응) 부작용은 IV 대비 67%에서 16%로 개선됐으며 EGFR 치료제의 대표 부작용인 발진은 36%에서 13%로 감소했다. 이와 함께 MET 관련 부작용인 말초부종과 저알부민혈증도 각각 17%, 15%로 개선됐다. 투약 시간 또한 IV 약 1시간에서 SC 약 5분 내외로 단축되면서 부작용 완화와 투약 편의성 증대가 레이저티닙 병용요법의 매출 성장에 중요한 요인으로 작용할 것이라는 평가다. 특히 최종 OS 결과가 공개되기 전에 NCCN 가이드라인에 등재됐다는 점은 주목할 만하다. 이는 OS 1년 개선만으로도 레이저티닙과 아미반타맙 병용요법이 타그리소 대비 임상적 우월성을 이미 일정 수준 입증했음을 시사한다. 향후 OS 개선 기간이 더 길어질수록 미국 내 시장 점유율 확대에 더욱 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 높다는 분석이다. 레이저티닙 외에도 유한양행의 경쟁력 있는 임상 파이프라인 가시화에 대한 기대감도 커지고 있다. 대표 파이프라인인 YH35324는 임상 1상에서 기존 치료제인 졸레어 대비 경쟁력을 입증하며 최근 임상 2상에 진입한 상태다. 해당 후보물질은 과거 베링거인겔하임에서 반환된 이후 유한양행이 자체적으로 임상 전략을 재정비해 2상 진입을 추진하고 있다. 또 다른 파이프라인은 최근 글로벌 빅파마에 인수된 89bio와 Akero가 타깃한 FGF21 기반에 GLP-1을 결합한 이중작용제(Dual Agonist)로 임상 1상을 성공적으로 완료했으나 전략적 이슈로 반환됐다. 현재는 글로벌 후발 주자로서 경쟁력을 확보하기 위해 환자군 설정과 제형에 대한 내부 검토가 진행 중인 것으로 알려졌으며 연내 임상 2상 진입이 기대되고 있다.2025-12-23 14:25:15
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일동바이오사이언스, 수면 관련 유산균 연구성과 국제학술지 게재 [이코노믹데일리] 일동제약그룹의 건강기능식품 사업 계열사 일동바이오사이언스는 자사의 수면 관련 프로바이오틱스 연구 성과가 영국 왕립화학회(RSC) 학술지인 ‘Food & Function’ 최근 호의 표지 논문(Inside Front Cover)으로 게재됐다고 23일 밝혔다. 이번 논문은 일동바이오사이언스의 GABA 생성 프로바이오틱스 균주 ‘바실러스 코아귤런스 IDCC 1201(IDCC 1201)’가 수면에 미치는 영향을 살펴본 연구에 관한 것이다. 논문에 따르면 동물 모델 수면 시험과 뇌파(EEG) 및 근전도(EMG) 분석 결과 ‘IDCC 1201’ 투여군에서 대조군에 비해 수면 잠복기가 단축되고 총 수면 시간이 유의미하게 증가하는 것으로 나타나 ‘IDCC 1201’이 GABA 신경 전달계 조절 경로에 관여할 수 있다는 점을 확인했다. ‘IDCC 1201’을 3주간 반복 투여한 후 수면 구조를 분석한 결과 깊은 잠에 빠지는 비렘(NREM) 수면 비율이 점전적으로 증가하고 깨어 있는 각성 시간이 감소하는 등 수면의 연속성과 안정성이 개선되는 경향을 보였다. 또한 장내 미생물 및 대사체 분석에서는 ‘장–뇌 축(gut–brain axis)’의 관점에서 IDCC 1201이 수면 생리 기능 조절에 영향을 줄 수 있는 가능성도 함께 파악됐다. IDCC 1201 투여군의 장내 미생물을 분석한 결과 수면이나 면역과의 연관성이 보고된 유익균군이 증대됐으며 장내 대사체 분석에서는 수면과 관계가 있는 세로토닌 대사산물 및 항산화 관련 유도체가 증가하는 양상이 나타났다. 일동바이오사이언스 관계자는 “이번 연구는 뇌파, 미생물, 대사체 데이터 등 다각도 분석을 통해 수면과 관련한 IDCC 1201의 과학적 가치 및 활용 가능성을 확인했다는 점에서 의미가 있다”며 “인체 적용 시험 등 후속 연구를 토대로 수면 분야 개별인정형 원료 신청과 관련 소재 및 제품 개발 등 상용화에 속도를 낼 계획”이라고 말했다.2025-12-23 13:52:47
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![[편집인 칼럼] 여야를 넘는 인사, 진보의 후퇴가 아니라 성숙이다](https://image.ajunews.com/content/image/2025/12/28/20251228185208398305_518_323.png)