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크루소 CEO "AI 승패, 속도와 에너지 효율에 달렸다" [이코노믹데일리] "속도와 에너지 효율을 결합한 인프라 전략이 향후 인공지능(AI) 시장의 승패를 좌우할 것입니다." 미국의 에너지 기반 AI 인프라 기업 크루소(Crusoe)의 체이스 로크밀러 CEO가 SK AI 서밋 2025 기조연설에 앞서 이같이 밝혔다. 그의 메시지는 명확하다. AI 시대의 경쟁력은 단순히 고성능 칩을 얼마나 많이 확보하느냐가 아니라 이를 뒷받침할 '에너지'를 얼마나 효율적이고 신속하게 공급할 수 있느냐에 달려있다는 것이다. 크루소는 에너지 산업 현장에서 불필요하게 태워 없애는 '플레어 가스(flared gas)'를 데이터센터 전력으로 전환하는 독창적인 아이디어에서 시작된 기업이다. 에너지 낭비와 메탄 배출이라는 환경 문제를 해결하는 동시에 저렴한 전력을 확보해 AI 컴퓨팅 비용을 획기적으로 낮추는 사업 모델을 구축했다. 로크밀러 CEO는 "컴퓨팅의 핵심은 에너지이며 크루소의 정체성을 이루는 핵심 철학이 '에너지 우선'"이라고 소개했다. 이러한 철학은 미국 텍사스주 애빌린에 건설 중인 1.2기가와트(GW) 규모의 초대형 AI 데이터센터 '스타게이트' 프로젝트에 집약돼 있다. 그는 "에너지와 지능이라는 두 축이 인류의 다음 산업 혁신을 이끌 것"이라며 AI 팩토리, 전력 공급, 냉각 기술, 클라우드 플랫폼이 미래 산업의 근간이 될 것이라고 전망했다. 특히 로크밀러 CEO는 지속가능성을 강조했다. 그는 "냉각수가 순환하는 밀폐형 비증발식 액체 냉각 시스템을 적용해 물 소비를 대폭 줄이고 지속 가능한 인프라 운영을 실현했다"고 밝혔다. 이는 물 부족 문제로 데이터센터 건설에 제동이 걸리는 최근의 글로벌 트렌드에 대한 명확한 해법을 제시한 것이다. 로크밀러 CEO는 한국 시장에 대한 조언도 잊지 않았다. 그는 한국을 "세계에서 가장 역동적이고 발달한 AI 시장 중 하나"라고 평가하면서도 치열한 경쟁에서 승리하기 위한 핵심 조건으로 '속도'를 꼽았다. "수년이 아닌 수개월 안에 컴퓨팅 용량을 확보할 수 있어야 경쟁력이 있다"는 그의 조언은 AI 인프라 구축에 장기간이 소요되는 국내 현실에 시사하는 바가 크다. 로크밀러 CEO의 메시지는 AI 패권 경쟁의 관점을 '칩'에서 '인프라'와 '에너지'로 전환해야 한다는 강력한 요구다. 그의 방한은 국내 AI 산업계에 단순히 새로운 기술을 소개하는 것을 넘어 AI 시대의 생존 전략에 대한 근본적인 질문을 던지고 있다.2025-11-02 11:32:38
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동아쏘시오홀딩스, 2025년 3분기 매출 3826억…영업이익 47.7% 급증 [이코노믹데일리] 동아쏘시오홀딩스는 2025년 3분기 연결 기준 매출액 3826억원을 기록하며 전년 동기 대비(3569억원) 7.2% 증가했다고 29일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 333억원으로 47.7% 늘었다. 이는 주요 자회사들의 매출 성장과 수익성 개선 덕분이다. 헬스케어 전문 자회사 동아제약은 ‘박카스’와 일반의약품(OTC) 부문 호조로 매출이 11.5% 증가한 2001억원을 기록했다. 영업이익은 판관비 효율화 효과로 28.9% 증가한 285억원을 달성했다. 바이오의약품 위탁생산(CMO) 기업 에스티젠바이오는 글로벌 바이오시밀러 상업화 물량 확대에 힘입어 매출이 전년 동기 대비 87.7% 늘어난 315억원을 기록했다. 영업이익은 114.5% 급증한 18억원을 올렸다. 물류 자회사 용마로지스는 신규 화주 확보와 추석 특수 효과로 매출 1096억원, 영업이익 64억원으로 각각 7.2%, 47.5%를 증가한 수치를 기록했다.2025-10-29 17:49:55
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삼성바이오에피스, ADC 인투셀 '픽'한 이유는…차세대 성장동력 선점 전략 [이코노믹데일리] 삼성바이오에피스가 ADC(항체-약물접합체)기업 인투셀과 손잡고 차세대 항암 신약 개발에 박차를 가할 전망이다. 29일 전자공시에 따르면 삼성바이오에피스는 지난 2023년 인투셀의 링커 플랫폼 ‘오피스’와 페이로드 변형 플랫폼 ‘PMT’를 활용해 최대 5개 항암 타깃 ADC 후보를 공동 개발할 것이라고 발표했다. 이는 삼성바이오에피스가 오랜 기간 유지해 온 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 중심 구조를 넘어 신약·플랫폼 기반 기업으로의 체질 전환을 시도하는 행보로 해석된다. 그러나 인투셀은 아직 상용화된 제품이 없는 임상 초기 단계의 바이오기업으로 올해 반기 기준 매출 8억9000만원, 영업손실 51억원을 기록했다. 일각에서는 삼성바이오에피스가 인투셀을 선택한 이유로 단기 수익성보다는 플랫폼 기술의 경쟁력과 연구개발 역량을 높이 평가했기 때문이라는 분석이 나온다. 실제로 인투셀은 전체 매출 중 80% 이상을 연구개발 수주 및 기술이전(라이선스 아웃) 관련 계약금에서 발생하고 있으며 수익 창출보다는 플랫폼 기술 고도화와 임상 진입을 위한 R&D 투자중심의 경영 기조를 유지하고 있다. 또한 인투셀은 오피스(링커)와 PMT(페이로드 변형)플랫폼을 기반으로 ADC(항체-약물 접합체) 후보물질을 개발 중이며 이가운데 B7-H3 표적 ADC 후보물질 ‘ITC-6146RO’가 첫 임상 단계에 진입한 상태다. 최근 제기됐던 인투셀의 항암 신약 후보물질 ‘넥사테칸’ 관련 특허 논란은 핵심 플랫폼 기술과 직접적인 연관이 없는 것으로 확인됐으며 특허 침해 가능성도 낮아 큰 문제 없이 일단락된 상태다. 인투셀 관계자는 "핵심기술인 링커 플랫폼 ‘오파스’에는 전혀 문제가 없다"며 "자사가 보유한 핵심기술에 대한 가치와 파트너십 네트워크가 여전히 유효하다"고 강조했다. 또한 한국바이오의약품협회 '항체-약물접합체 글로벌 허가동향' 보고서에 따르면 ADC 시장은 2028년 기준 약 280억달러(약 40조원) 규모로 성장할 것으로 전망되고 있어 플랫폼 기반 신약개발 역량 확보가 전략적으로 중요하다는 평가가 나온다. 삼성바이오에피스 관계자는 “인투셀은 링커와 페이로드를 자체 개발할 수 있는 역량과 조직을 갖춘 기업으로 당사의 ADC 개발 역량과 상호보완 효과가 있을 것으로 판단해 선정했다”고 설명했다. 이어 “앞으로 ADC를 포함한 다양한 모달리티 개발을 통해 환자의 미충족 수요를 해소하고 신규 사업 기회를 지속 발굴해 나가겠다”고 말했다.2025-10-29 17:01:05
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종근당, 건선치료제 'CKD-704' 유럽 임상 승인… 바이오시밀러 라인업 확대 [이코노믹데일리] 종근당은 유럽의약품청(EMA)으로부터 건선치료제 리산키주맙 바이오시밀러 ‘CKD-704’의 임상 1상 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. 이번 임상은 유럽 내 건강한 성인 약 200명을 대상으로 진행되며 오리지널 의약품 ‘스카이리치’와의 약동학적 동등성, 안전성, 면역원성을 평가한다. 리산키주맙은 인터루킨-23(IL-23)의 p19 소단위를 억제해 염증 반응을 차단하는 바이오의약품으로 판상건선·건선성 관절염·크론병·궤양성 대장염 등에 사용된다. 종근당 관계자는 “연내 투약을 시작해 글로벌 블록버스터 스카이리치와 동등성을 입증해 전세계 염증성 질환 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하겠다”고 말했다. 한편 종근당은 앞서 빈혈치료제 ‘네스벨’, 황반변성치료제 ‘루센비에스’를 개발했으며 최근 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 ‘CKD-706’의 유럽 임상 1상도 신청하며 바이오 포트폴리오를 확장 중이다.2025-10-29 10:02:36
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"수주 잭팟" 기대…삼성바이오로직스, 3분기 영업익 5000억원 돌파 [이코노믹데일리] 국내 최대 바이오 CDMO 기업 삼성바이오로직스가 올해 3분기에도 역대급 실적을 기록하며 고성장 흐름을 이어갈 전망이다. 28일 전자공시에 따르면 삼성바이오로직스 3분기 연결 기준 매출은 1조6602억원, 영업이익은 7288억원으로 전년 동기 대비 각각 약 28%, 53% 증가했다. 이는 금융정보업체 에프앤가이드가 추정한 3분기 컨센선스(매출 1조5717억원, 영업이익 5441억원)를 각각 2.6%, 3.9% 상회한 수치다. 삼성바이오로직스는 별도기준 매출로도 분기 역대 매출을 기록했다. 3분기 별도 매출은 1조2575억원, 영업이익은 6334억원으로 전년 동기 대비 각각 1904억원, 1889억원 증가했다. 이번 실적 상승은 수주 확대와 설비의 풀가동이 견인했다. 삼성바이오로직스는 대형 글로벌 제약사로부터 다수의 대형 위탁생산(CDMO) 계약을 체결했으며 1∼4공장이 모두 풀가동 단계에 진입했고 5공장도 신규 수주에 따른 기술이전과 함께 본격 가동됨에 따라 생산능력(CAPA)이 대폭 확대된 상태다. 특히 대형 글로벌 수주 두드러진다. 최근 유럽·미국 제약사들과의 수주 계약을 통해 수주 잔고가 사상 최대 수준으로 올라섰고 3분기에는 글로벌 제약사를 포함한 위탁개발(CDO) 신규 계약 8건을 확보했다. 현재 삼성바이오로직스의 누적 수주는 CMO 105건, CDO 154건으로 누적 수주 총 액도 200억 달러를 돌파한 것으로 나타났다. 또한 글로벌 고객 기반이 더욱 다양화됐다. 삼성바이오로직스는 글로벌 톱20 제약사 가운데 17곳을 고객사로 확보한 상황에서 최근에는 일본 톱10제약·바이오 기업 중 4곳과 계약을 체결했고 1곳과는 최종 협의 중이다. 삼성바이오에피스는 올해 3분기 매출 4410억원, 영업이익 1290억원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출은 33.5%(3303억원), 영업이익은 90%(679억원) 증가했다. 주요 성장 동력은 상반기 미국 시장에 출시한 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 SB17이다. SB17은 미국 대형 사보험사와의 자체 상표(Private Label) 계약 2건을 체결했으며 본격적인 공급을 시작해 시장 진입을 가속화하고 있다. 또한 지난 7월에는 해로우 기업과 안과질환 치료제 루센티스(SB11), 아일리아(SB15)바이오시밀러에 대한 미국 판권 계약을 새로 체결했다. 이는 기존 바이오젠과의 계약 종료에 따른 후속 계약으로 연내 판권 이전을 완료하고 해로우를 통해 미국 내 판매를 이어갈 예정이다. 허혜민 키움증권 연구원은 “삼성바이오로직스가 3분기 영업이익률 50%를 기록할 수 있었던 이유는 1~4공장 풀가동, 이연 물량 반영, 우호적 환율 등이 복합적으로 작용한 결과”라며 “향후 가동률이 더 높아질 경우 고수익성 유지가 가능할 것으로 보이며 신규 5공장은 램프업(생산 안정화)에 약 2년이 소요될 전망”이라고 설명했다. 다만 “통상 일회성 요인이 많은 4분기에도 이익률 50%를 유지할 수 있을지는 불확실하다”며 “2026년부터는 공장 메인터넌스(정비) 일정과 환율 변동이 수익성의 주요 변수로 작용할 전망”이라고 덧붙였다.2025-10-29 09:30:25
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'연구는 본사·개발은 자회사'…제약바이오 업계, NRDO로 산업 구조 전환 [이코노믹데일리] 최근 제약바이오 업계가 NRDO(No Research Development Only)모델을 본격 도입하며 본사는 연구 전략, 자회사는 임상·개발에 집중하는 ‘연구 분리형 R&D 체계’를 구축하고 있다. NRDO 모델은 기초연구의 불확실성을 줄이고 기업의 임상 개발 역량을 활용해 신약 개발을 가속화하는 구조다. 이로써 연구비 부담을 낮추고 개발 속도를 높일 수 있어 글로벌 빅파마들이 이미 채택한 구조다. 27일 한국제약바이오협회에 따르면 제약 기업들이 NRDO 모델을 선택하는 이유는 ‘사업 효율성’ 때문이다. 한국제약바이오협회 측은 “바이오기업들이 주로 사용하던 NRDO 모델을 제약 기업들도 도입하는 이유는 비용 절감과 개발 기간 단축을 위해서다”라며 “임상시험과 상용화 단계에 집중해 효율적으로 결과물을 얻기 위한 것”이라고 설명했다. 그러면서 제약사들이 신약개발 자회사 설립에 대해 “새로운 사업 모델이 생긴 데에는 분명한 이유가 있으며 산업계에서 인정받고 있다는 뜻”이라며 “신약개발 자회사 설립 확산 속도가 빨라질 것”이라고 덧붙였다. 이와 같은 기조에 따라 국내 제약사도 NRDO를 체계를 구축하고 있다. 최근 종근당이 신약개발 전문 자회사 ‘아첼라’를 신설하며 국내 제약바이오 업계의 구조적 전환 흐름에 합류했다. 아첼라는 신약 후보물질의 임상개발, 기술수출(L/O), 상용화 전략 등 개발 업무를 전담한다. 아첼라는 △CETP 저해제 ‘CKD-508’ △GLP-1 작용제 ‘CKD-514’ △HDAC6 저해제 ‘CKD-513’ 등 3개 파이프라인에 집중하며 이상지질혈증·비만·신경계 질환 분야에서 글로벌 공동개발과 기술수출을 추진하고 있다. 종근당 관계자는 “연구와 개발 기능을 분리해 효율성과 국내외 협력·투자 유치를 강화하고 글로벌 시장 진출을 확대하겠다”고 말했다. 이 같은 구조 전환은 앞서 유한양행의 이뮨온시아, 제일약품의 온코닉테라퓨틱스, 삼성바이오로직스의 삼성바이오에피스 등으로 이어지며 국내 제약산업이 ‘전문 분업형’으로 빠르게 전환되고 있다. 이뮨온시아는 유한양행의 면역항암제 전문 자회사로 독일 베를린에서 열린 유럽임상종양학회(ESMO 2025)에서 개발 중인 항체 신약 'IMC-002'의 전임상 및 1a·1b상 임상 결과를 통해 안전성과 구조적 차별성을 입증했다. IMC-002는 암세포의 'don’t eat me' 신호를 차단해 대식세포가 암세포를 제거하도록 유도한다. 제일약품의 온코닉테라퓨틱스는 국산 37호 신약 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제)제제인 자큐보 개발에 성공하며 기존 PPI계열 약물 대비 작용이 빠르고 지속 시간이 길어 위식도역류질환 치료에 새로운 옵션을 제공하고 있다. 삼성바이오에피스는 삼성바이오로직스의 투자부문이 분할돼 신설법인인 삼성에피스홀딩스가 설립된다. 삼성에피스홀딩스는 순수 지주회사로 바이오시밀러 개발 및 상업화를 수행하는 삼성바이오에피스의 지분을 100% 승계하며 자회사 관리 및 신규 투자 등을 담당할 예정이다.2025-10-27 17:10:34
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![[안서희의 바이오 포커스] 차병원·차바이오그룹, 하반기 신입∙주니어 공채 실시 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/10/10/20251010094241220567.jpg)
차병원·차바이오그룹, 하반기 신입∙주니어 공채 실시 외 [이코노믹데일리] ◆차병원·차바이오그룹, 하반기 신입·주니어 공채 실시 차병원·차바이오그룹이 2025년 신입 및 주니어 직원을 대규모로 공개 채용한다. 12일 차병원·차바이오그룹에 따르면 이번 채용은 △의료부문(분당차병원·구미차병원·의료재단) △연구원(차의학연구원) △기업부문(차바이오텍·CMG제약·서울CRO)등 7개 기관에서 진행된다. 모집 분야는 난임연구, 연구개발, 사무행정, IT(전산), 건설 등이며 모집 인원은 ○○명이다. 특히 병원·연구·의료 등 다양한 영역에서 미래 성장 동력을 이끌 연구개발 인력을 중점적으로 선발한다. 주니어 전형은 유관 경력 1~3년차 지원자를 대상으로 하며 신입 전형과 함께 진행된다. 채용 절차는 서류전형과 면접(원데이 방식)으로 이뤄지며 최종 합격자는 이후 발표된다. 지원서는 이달 17일까지 차병원·차바이오그룹 채용 홈페이지를 통해 접수할 수 있다. 차병원·차바이오그룹은 7개국 96개 기관의 글로벌 네트워크를 보유한 대표 바이오·헬스케어 그룹으로 차바이오텍·차의과학대학교·연구소·병원 등 산학연병 협력 인프라를 통해 K-바이오를 선도하고 있다. 또한 직원들에게는 ‘연구원 박사과정’, ‘바이오MBA 과정’ 등 맞춤형 인재 육성 프로그램을 제공하며 해외연수·교수 임용·조기 승진 등 다양한 성장 기회를 지원한다. 이 외에도 의료비 지원, 유연근무제, 휴양시설 이용 등 다양한 복지 혜택을 운영 중이다. ◆셀트리온, 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’ 美 FDA 품목허가 획득 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 안과질환 치료제 ‘아일리아’의 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(Eydenzelt, 개발명 CT-P42)’ 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다. 승인 제형은 바이알과 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 셀트리온은 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 한 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 동등한 효능과 안전성을 입증했으며 이를 기반으로 습성 연령관련 황반변성(wAMD), 망막정맥폐쇄(RVO), 당뇨병성 황반부종(DME), 당뇨병성 망막병증(DR) 등 아일리아가 보유한 모든 적응증에 대한 허가를 획득했다. 아일리아는 2023년 글로벌 매출 약 13조원(95억 달러)을 기록한 블록버스터 치료제로 이 중 미국 매출만 약 8조원(59억 달러)에 달한다. 셀트리온은 이번 미국 FDA 승인을 포함해 국내·유럽·호주 등 주요국에서 연이어 허가를 확보하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 최근 국제학술지에 52주 장기 임상 결과를 게재하며 유효성과 안전성을 입증한 바 있다. 이번 승인으로 셀트리온은 올해에만 미국 시장에 5개 신제품을 추가해 글로벌 주요국 기준 총 11종 제품 라인업 구축 목표를 달성했다. 셀트리온 관계자는 “이번 FDA 허가로 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 영향력을 한층 강화할 수 있게 됐다”며 “조속히 상업화를 완료해 고품질 바이오의약품을 더 많은 환자에게 공급하겠다”고 말했다. ◆삼성바이오로직스, ‘바이오 재팬 2025’ 성료…신규 CMO 브랜드 ‘엑설런스’ 공개 삼성바이오로직스는 지난 8일부터 10일까지 일본 요코하마에서 열린 ‘바이오 재팬 2025’를 성공적으로 마무리했다고 12일 밝혔다. 2023년부터 3년 연속 참가한 삼성바이오로직스는 올해 처음으로 단독 부스를 마련해 적극적인 수주 활동과 브랜드 홍보를 진행했다. 행사 기간 동안 약 1000여명이 부스를 방문했으며 세계 최대 규모인 78만4000L 생산능력과 차세대 모달리티 서비스를 중심으로 글로벌 고객사와 파트너십 미팅을 활발히 진행했다. 또한 삼성바이오로직스는 이번 행사에서 신규 위탁생산(CMO) 브랜드 ‘엑설런스’를 처음 공개했다. 엑설런스는 ‘동등성(Equivalency)’과 ‘속도(Speed)’를 핵심 가치로하며 모든 생산시설에서 일관된 품질을 보장하고 고객이 필요로 하는 시점에 신속히 의약품을 공급하겠다는 의미를 담고 있다. 회사는 엑설런스를 통해 ‘고객만족·운영 효율·품질·인재 역량(4E)’과 ‘단순화·표준화·확장성(3S)’ 전략을 통합 적용해 글로벌 CDMO 톱티어 경쟁력을 강화할 계획이다. 행사 첫날에는 제임스 최 부사장과 케빈 샤프 부사장이 연사로 참여해 CDMO 아웃소싱의 장점과 차세대 모달리티 성장성을 소개했으며 참석자들로부터 높은 관심을 받았다. 존 림 삼성 바이오로직스 대표는 “바이오 재팬 2025는 삼성바이오로직스의 기술력과 신뢰도를 다시 한번 입증한 자리였다”며 “앞으로도 글로벌 파트너십을 확대하고 고품질 바이오의약품을 신속히 공급하겠다”고 말했다.2025-10-12 09:00:00
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![[안서희의 바이오 포커스] 삼성바이오로직스, 바이오재팬 2025 단독 부스 참가 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/10/02/20251002130046298305.png)
삼성바이오로직스, 바이오재팬 2025 단독 부스 참가 외 [이코노믹데일리] ◆삼성바이오로직스, 바이오재팬 2025 단독 부스 참가 삼성바이오로직스는 오는 8~10일 일본 요코하마에서 열리는 아시아 최대 바이오·제약 전시회 ‘바이오재팬 2025(BioJapan 2025)’에 참가한다고 5일 밝혔다. 1986년 시작된 바이오재팬은 일본바이오협회 주최 행사로 바이오의약품·재생의료·디지털 헬스케어 등 바이오산업 전반을 아우르는 아시아 대표 전시회다. 올해는 1139개 기업과 1만8000명 이상이 참가할 예정이다. 삼성바이오로직스는 2023년부터 3년 연속 참가하며 올해는 처음으로 단독 부스를 마련해 수주 활동을 강화한다. 부스에서는 △ADC(항체·약물 접합체) 생산 역량 △5공장(18만L) 포함 세계 최대 생산능력(78.4만L) ▲CDO 플랫폼 등 차별화된 서비스를 소개한다. 특히 아시아 시장 수요에 대응해 지난 3월 가동한 ADC 전용 생산시설을 앞세워 원스톱 CDMO 역량을 강조할 계획이다. 행사 첫날에는 제임스 최 영업지원담당 부사장과 케빈 샤프 Sales&Operation 부사장이 연사로 나서 ‘공급망 회복탄력성을 위한 전략적 아웃소싱 및 다양한 바이오의약품 모달리티를 위한 통합 개발·생산 서비스’를 주제로 발표한다. 삼성바이오로직스는 미국에 이어 올해 일본 도쿄에도 영업사무소를 열고 아시아 시장 공략을 확대하고 있다. 지난 7월 ‘인터펙스 위크 도쿄 2025’에도 참가해 글로벌 고객 접점을 넓히는 등 톱 40 제약사 대상 수주 활동을 강화하고 있다. ◆창립 50주년 경동제약, 프로티움사이언스와 손잡고 바이오시밀러 개발 박차 경동제약이 바이오의약품 분야 진출을 본격화하며 프로티움사이언스와 손잡았다. 경동제약은 지난달 30일 과천 본사에서 바이오의약품 위탁개발·분석(CDAO) 전문 기업 프로티움사이언스와 바이오시밀러 개발 협력 계약(MSA)을 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 계약으로 경동제약은 합성의약품 중심에서 바이오의약품으로 연구개발 포트폴리오를 확대한다. 협업의 주요 내용은 △바이오시밀러 초기 세포주 개발 △배양 및 정제 공정 개발 △바이오 원료의약품의 분석 및 평가 △제형 개발 및 품질 특성 확인 △독성시험을 위한 물질 생산 등이다. 류기성 경동제약 대표는 대표는 “창립 50주년을 맞아 새로운 성장 동력을 확보하게 됐다”며 “글로벌 경쟁력을 갖춘 바이오시밀러 개발을 통해 미래 성장을 가속화할 것”이라고 말했다. 경동제약은 올해 창립 50주년을 기념해 ‘글로벌 제약 기업 도약’이라는 새로운 비전을 제시하며 바이오의약품과 면역항암제 분야로 사업을 다각화하며 국내 바이오 기업과 협력을 확대하고 있다. ◆RSV 유행기 진입…SK바이오사이언스 예방 접종 확대 SK바이오사이언스는 RSV(호흡기세포융합바이러스)유행에 맞춰 생후 12개월 미만 신생아·영아와 중증 위험이 높은 24개월 이하 소아를 대상으로 RSV 예방 항체주사 접종이 본격화 됐다고 5일 밝혔다. 올해 2월 국내 첫 접종이 이뤄진 데 이어 국내 두 번째 RSV유행 계절을 맞아 전국 병의원에서 본격적인 접종이 진행 중이다. RSV는 생후 2세 이하 영유아의 90%가 감염될 정도로 흔한 호흡기 바이러스로 폐렴, 모세기관지염 등 하기도 감염을 유발한다. 특히 생후 첫해에 감염 시 특히 생후 첫해 감염 시 회복이 더딜 수 있고 이후 천식 위험도 높아져 예방 필요성이 강조된다. 경기도 화성시에 위치한 구교당 반디소아청소년과의원 원장은 “RSV는 신생아에게 심각한 영향을 줄 수 있어 예방이 무엇보다 중요하다”며 “특히 영유아 부모를 비롯한 대중들이 질병과 예방 항체주사에 대해 잘 모르는 경우가 많아 정부와 유관 기관 차원의 적극적인 안내와 홍보가 필요하다”고 말했다. ◆셀트리온, UEGW서 램시마SC 최신 임상 결과 발표 셀트리온은 오는 4일~7일(현지시간) 독일 베를린에서 열리는 ‘2025 유럽장질환학회(UEGW)’에 참가해 자가면역질환 치료제 포트폴리오의 경쟁력을 알린다고 5일 밝혔다. 셀트리온은 행사 메인 홀에 단독 부스를 마련하고 전문가 세션 2건과 심포지엄 등을 통해 ‘램시마(IV·SC)’의 리얼월드 임상 성과를 공유한다. 특히 ‘IV와 SC 제형의 비교와 환자 맞춤 치료 전략’을 주제로 한 심포지엄과 ‘CT-P13 SC(램시마SC·짐펜트라)’ 3상 임상 사후분석 결과 발표가 예정돼 있다. 연구에서는 치료 초기 단계에서 반응 소실을 예측할 수 있는 지표 가능성이 확인됐다. 셀트리온은 이번 발표로 의료진과 환자의 신뢰도를 높이고 SC제형의 투약 편의성과 효능을 앞세워 글로벌 처방 확대를 이어간다는 계획이다. 이와 함께 유럽 내 점유율이 빠르게 상승 중인 ‘유플라이마(아달리무맙)’의 경쟁력도 집중 홍보할 예정이다. 아이큐비아에 따르면 유플라이마는 올해 1분기 유럽 시장 점유율 24%를 기록하며 1위 제품과 격차를 1%p로 좁혔다. 셀트리온 관계자는 “CT-P13 SC의 우수성을 꾸준히 알린 만큼 이번 학회에서도 긍정적인 반응을 기대한다”며 “자가면역질환 포트폴리오 확장을 통해 처방과 점유율 확대에 주력하겠다”고 말했다.2025-10-05 09:00:00
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![[안서희의 바이오 포커스] 삼성바이오로직스, 작년 입사자 대상 아이+돌 페스타 성료 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/09/26/20250926100551777163.jpg)
삼성바이오로직스, 작년 입사자 대상 '아이+돌 페스타' 성료 외 [이코노믹데일리] ◆삼성바이오로직스, 작년 입사자 대상 '아이+돌 페스타' 성료 삼성바이오로직스가 '아이(I)+돌 페스타(FESTA)'를 성료했다고 28일 밝혔다. 지난 25일 인천 송도 본사에서 진행된 이번 행사는 2024년 신규 입사자 약 600명 대상 지난 1년을 기념하고 향후 기본과 원칙을 지키며 성장해 나가길 바라는 목적이다. 이번 행사명인 'I+돌'은 원칙대로 올바르게 행동하는 것을 뜻하는 완전성(Integrity)의 'I'와 1주년을 뜻하는 순우리말 '돌'을 결합한 명칭으로 결정됐다. 이번 행사는 지역 상생을 위해 두 그룹으로 나눠 연탄 나르기와 보육원 청소 봉사활동에 참여해 사회공헌활동을 진행했다. 오후에는 참가자 전원이 모여 레크리에이션 활동을 진행했다. '블루 스피치' 에서는 신입사원 중 교육 및 태도 우수자 총 2명이 발표자로 나서 지난 1년간의 성장 경험, 소감, 향후 각오를 공유했다. 이 외에도 △사내 응원단 동호회 '바이오서포터즈' 축하 공연 △미니 올림픽 △보직장과 가족이 전하는 1주년 축하 영상 상영 △축하공연이 진행됐다. 이규호 삼성바이오로직스 피플센터장은 "입사 첫 해를 잘 마무리하고 1주년을 맞은 여러분께 축하의 말씀을 드린다"며 "삼성바이오로직스는 임직원들이 인류의 생명을 구한다는 사명감을 바탕으로 항상 기본과 원칙을 지키며 성장해 나가기를 바란다"고 말했다. ◆셀트리온, 골 질환 치료제 캐나다 허가 획득...북미시장 경쟁력 강화 셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 골 질환 치료제 ‘프롤리아-엑스지바’의 바이오시밀러 ‘스토보클로-오센벨트’의 품목 허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이번 허가 승인으로 스토보클로는 폐경기 골다공증, 오센벨트는 암환자 골전이 합병증 예방과 골거대세포종 등 각각 오리지널 의약품이 캐나다에서 보유한 모든 적응증으로 처방이 이뤄질 전망이다. 셀트리온은 캐나다에서 이미 판매 중인 자가면역질환 치료제와 항암제에 이어 골 질환,알레르기 질환 치료제 등 신규 포트폴리오에 대해서도 잇따라 품목 허가를 획득하며 시장에서의 입지를 강화하고 있다. 셀트리온이 캐나다에서 현재까지 판매 중이거나 허가 받은 주요 제품군은 △램시마(캐나다 판매명:램단트리) △램시마SC △유플라이마 △스테키마 △허쥬마 △트룩시마 △베그젤마 △옴리클로 △스토보클로-오센벨트 등 총 9종이다. 안 질환 치료제 아이덴젤트와 자가면역질환 치료제 앱토즈마는 허가 신청을 완료한 상태로 빠른 시일 내에 해당 제품들에 대한 허가 승인이 이뤄질 것으로 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 “이번 스토보클로-오센벨트의 허가로 친(親)바이오시밀러 정책을 펼치는 캐나다에서 신규 제품 포트폴리오를 확대해 세계 최대 바이오의약품 시장인 북미 지역 내 영향력을 한층 강화하게 됐다”며 “남은 상업화 절차 준비에 집중해 글로벌 시장 진출을 가속화하고 다른 후속 제품들의 허가 승인이 지속적으로 이뤄지도록 최선을 다하겠다”고 말했다. ◆듀오락, 신규 광고 공개...몰 매출액 전 기간 대비 2배 증가 듀오락이 지난 9일 공개한 신규 광고 캠페인 ‘221배 강한 유산균, 듀오락’ 이후 듀오락 몰 매출액이 전 기간 대비 2배 이상 증가했다. 28일 쎌바이오텍에 따르면 이번 캠페인은 단순한 보장균수 경쟁에서 벗어나 유산균 선택의 새로운 기준으로 장 속 생존력을 제시한다. 듀오락은 독자적인 듀얼코팅 기술을 통해 최대 221배 강력한 장 속 생존력을 확보했으며 이를 핵심 메시지로 소비자에게 전달했다. 캠페인 성과는 즉각적으로 나타났다. 신규 고객 유입과 재구매율 상승이 동시에 이뤄졌으며 특히 ‘듀오락 골드’는 광고 캠페인의 메인 제품으로 매출 성장세가 가장 두드러졌다. 해당 제품은 660억 마리의 유산균을 투입하고 100억 마리를 소비기한까지 보장하며 인체적용시험 결과 68%의 장 건강 개선효과를 입증한 CBT균주 포뮬러가 적용됐다. 여기에 이어 광고 모델로 발탁된 배우 손석구는 듀오락의 메시지를 효과적으로 전달하며 매출 견인에 힘을 더했다. 듀오락은 신규 광고 캠페인 론칭을 기념해 오는 29일까지 ‘221배 강력한 선물대전’을 진행한다. 쎌바이오텍 관계자는 “듀오락은 듀얼코팅 기술을 기반으로 장 속 생존력이라는 새로운 기준을 제시하고 있으며 배우 손석구와 함께 브랜드 신뢰도를 더욱 강화하고 있다”며 “좋은 유산균의 새로운 기준인 ‘장 속 생존력’과 소비자 만족을 바탕으로 유산균 선택의 새로운 패러다임을 만들어 나가고 있음이 확인됐다”고 말했다. ◆한올바이오파마, 전립선암 치료제 '엘리가드' 누적 매출 100억 돌파 한올바이오파마는 전립선암 및 성조숙증 치료제 엘리가드가 올해 8월까지 누적 매출 114억원을 달성했다고 24일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 약 6% 증가한 수치로 출시 이래 가장 높은 누적 실적이다. 한올바이오파마는 다양한 용량과 미국 FDA승인으로 검증된 엘리가드의 제품력에 더해 전문화된 영업·마케팅 조직을 기반으로 국내 전립선암 치료제 시장에서 입지를 꾸준히 확대해 왔다. 엘리가드는 톨마 사가 개발한 류프로렐린 성분의 장기 지속형 주사제로 2002년 미국 FDA 승인을 시작으로 미국, 유럽, 호주 등을 포함한 총 89개 국가에서 활발히 처방되며 품질과 안전성, 유효성을 인정받아 왔다. 엘리가드의 핵심 기술인 ‘아트리겔 약물전달 시스템’은 약물을 체내에서 수개월 간 일정하게 방출할 수 있도록 설계돼 1회 주사만으로도 장기간 효과가 지속되는 것이 특징이다. 이를 통해 환자와 보호자의 병원 방문 횟수를 줄이고 치료 순응도 개선에 긍정적인 역할을 할 수 있다. 한올바이오파마는 지난 2010년 톨마 사와 엘리가드에 대한 독점 공급계약을 맺고 1개월(7.5mg), 3개월(22.5mg), 6개월(45mg)총 세 가지 용량을 전립선암 치료제(PCA)로 국내 시장에 공급하고 있다. 2023년에는 6개월 제형이 중추성 성조숙증(CPP)치료제로 추가 승인을 받았다. 박수진 한올바이오파마 대표는 “전립선암 환자 수가 꾸준히 증가하는 가운데 엘리가드는 글로벌 기준을 충족하는 제품력과 안정적인 치료 효과를 입증하며 환자와 의료진 모두에게 신뢰받는 치료 옵션으로 자리매김했다”며 “향후에도 신제품 개발과 포트폴리오 확대를 통해 더 많은 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것”이라고 말했다.2025-09-28 09:00:00
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트럼프 "내달 1일부터 의약품 100% 관세"…국내 제약업계 '비상' [이코노믹데일리] 도널드 트럼프 미국 대통령이 오는 10월 1일부터 미국 내 공장을 건설하지 않은 해외 기업의 브랜드·특허 의약품에 대해 100% 관세를 부과하겠다고 발표했다. 세계 최대 의약품 시장인 미국의 보호무역 조치가 현실화되면서 국내 제약업계를 비롯한 미국내 제조시설이 없는 글로벌 제약들의 수출 의약품에 비상이 걸렸다. 트럼프 대통령은 25일(현지시간) 소셜미디어를 통해 “미국 국민은 해외에서 비싼 약을 수입하는 대신, 미국에서 직접 생산된 의약품을 써야 한다”며 “공장이 건설 중인 경우는 예외”라고 밝혔다. 그는 이번 조치를 통해 “의약품 공급망의 자립과 일자리 창출을 달성하겠다”고 강조했다. 지난해 한국의 대미 의약품 수출액은 약 14억9000만 달러(약 2조원)에 달해 영향이 불가피할 것으로 보인다. 특히 바이오시밀러와 원료의약품 비중이 커, 관세 충격이 고스란히 가격 경쟁력 상실로 이어질 전망이다. 이러한 가운데 대형 제약·바이오 기업들은 일찌감치 미국 내 생산 거점 확보에 속도를 내고 있다. 삼성바이오로직스는 미국 내 위탁생산(CMO) 공장 신설이나 인수, 합작투자 가능성 등을 검토하고 있으며 셀트리온은 최근 미국에 위치한 일라이 릴리 공장 인수 본계약을 체결했으며 추가 증설 가능성을 예고, 관세 리스크 해소에 나섰다. 업계 한 관계자는 “100% 관세는 사실상 수출 중단을 의미한다”며 “미국에 공장을 보유하지 않은 제약사는 직격탄을 맞을 수밖에 없다”고 우려했다.2025-09-26 09:56:30
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미 FDA 뚫은 알테오젠, 글로벌 SC 시장 도약 신호탄 [이코노믹데일리] 바이오 플랫폼 기업 알테오젠이 개발한 인간 히알루로니다제 ALT-B4가 적용된 MSD의 ‘키트루다 큐렉스’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다. 이는 알테오젠 ALT-B4 기반 첫 글로벌 신약의 상업화 사례로 향후 성장성과 파트너십 확대의 가시적인 성과로 평가된다. 24일 알테오젠에 따르면 키트루다 SC(피하주사제형)는 기존 정맥주사(IV) 제형 대비 투약 시간이 30분에서 1~2분으로 단축돼 환자 편의성이 크게 향상됐다. 또한 인퓨전 센터를 거치지 않고 의원급 병원에서도 처방이 가능해 치료 접근성까지 높였다. 이번 승인은 △흑색종 △비소세포폐암 △두경부암 △위암 등 기존 키트루다 IV가 보유한 38개 적응증 대부분을 포함한다. 알테오젠은 2020년 MSD와 ALT-B4에 대한 글로벌 라이선스 계약을 체결했고 올해 2월 MSD가 펨브롤리주맙 독점권을 추가 확보하면서 알테오젠은 향후 마일스톤과 로열티 수익을 추가로 받을 수 있는 구조를 마련했다. 이번 FDA 승인은 해당 계약의 가치를 현실화하는 전환점이 될 것으로 보인다. 하나증권은 MSD가 FDA 승인과 함께 미국 시장에 즉각 출시할 계획이며 유럽 역시 4분기 내 최종 승인이 가능할 것으로 예상했다. 키트루다 SC가 향후 2년 내 IV에서 SC로의 전환율을 30~40%까지 끌어올릴 수 있을 것으로 전망한다. 키트루다가 지난해 글로벌 매출 41조원(295억 달러)을 기록한 만큼 전환율 상승은 알테오젠의 로열티 수익 증가로 직결될 전망이다. 또한 이번 승인으로 신규 파트너 유입 효과가 기대되며 향후 기술이전 계약(L/O) 규모도 확대될 가능성이 크다. 올해 3월 아스트라제네카의 기술이전 사례를 참고해 보수적으로 계약 규모를 건당 5억8000만 달러 수준으로 추정했으나 복수 파이프라인이 포함된 패키지 딜로 더 큰 규모의 계약이 성사될 수 있다는 분석이다. 알테오젠은 키트루다 SC뿐 아니라 다수 글로벌 제약사와 ALT-B4 기반 SC 제형 전환 프로젝트를 진행 중이다. 대표적으로 다케다·아스트라제네카·사노피 등이 ALT-B4 플랫폼을 검토 또는 협력 중인 것으로 알려졌다. 여기에 ALT-B4의 미국 특허 존속기간이 2043년까지 연장되면서 장기적 파트너십 확대와 안정적인 기술료 수익 구조가 가능하다는 점도 강점이다. 알테오젠 관계자는 “마일스톤의 경우 허가와 판매로 나눠져 있는데 개발 단계 마일스톤을 수령하게 되면 판매 마일스톤은 3~4년 내에 다 수령할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 이어 “ALT-B4는 이미 완성 단계에 있어 꾸준히 계약을 이어갈 것이며 새로운 파이프라인과 라이선스, 자체 개발을 통해 사업 영역을 확대할 것”이라고 덧붙였다. 하나증권은 “알테오젠이 글로벌 수요 대응을 위해 약 2500억원을 투자하고 2026년 착공해 2027년 말 준공해 2028년 GMP 가동을 목표로 자체 생산 공장을 신설할 계획”이라며 “해당 공장에서는 ALT-B4뿐 아니라 테르가제와 바이오시밀러도 생산해 수익 다변화를 추진한다”고 말했다. 김선아 하나증권 연구원은 “MSD와의 협력 성과는 알테오젠의 글로벌 입지를 한 단계 끌어올리는 계기가 될 것”이라며 “향후 추가 L/O 계약 및 SC 전환 수요 확산에 따라 기업가치 재평가가 가능하다”고 분석했다.2025-09-24 15:30:53
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중국 대신 한국? 美 국방수권법안 통과에 국내 바이오 기업 주목 [이코노믹데일리] 미국 하원이 중국 등 적대국의 군사·정보기관과 연계된 대학 및 연구기관과의 공동 연구를 전면 금지하는 내용을 포함한 ‘2026 국방수권법안(NDAA)’이 최근 통과됐다. 특히 이 법안에는 '생물보안법'이 담겨 있어 국내 바이오 업계의 관심을 모으고 있다. 22일 한국바이오협회 바이오경제연구센터 따르면 미국 하원은 법안표결에서 찬성 231표, 반대 196표로 가결했으며 법안에는 중국 군사 및 정보 기관과 협력하는 대학이나 연구원에게 미국 연방 STEM(과학, 기술, 공학, 수학) 자금지원을 막는 'SAFE 연구법'도 포함됐다. 핵심은 국방수권법안 통과로 생물보안법안까지 함께 추진될지 여부다. 생물보안법은 특정 중국 주요 바이오 기업들을 '우려 기업'으로 지정해 교류를 제한하는 법안으로 지난해 규제 대상이 되는 5개의 중국기업(우려 바이오기업)이 어떻게 지정되었는지와 이에 대한 해제 절차가 없다는 의원들의 반대에 부딪쳐 통과되지 못했다. 이번 생물보안법안은 특정 기업이 ‘우려 바이오기업’으로 지정될 경우 지정 사실과 사유를 통지하고 관련 규정과 절차를 안내하도록 규정한다. 또한 기업은 통지 후 90일 이내에 반대 의견이나 자료를 제출할 수 있으며 지정 취소 가능 조치 등이 추가됐다. 작년과 마찬가지로 이번 법안은 미국 행정기관이 우려 바이오기업의 장비·서비스를 조달하거나 계약·연장·갱신할 수 없으며 대출·보조금으로 이를 취득·사용하는 것도 금지한다. 상원 버전 국방수권법안은 다음 주 통과가 예상된다. 미국은 기술 유출과 안보 위협 차단을 명분으로 내세우고 있으나 글로벌 협력 구조 변화는 국내 기업들에게 기회가 될 수 있다는 전망이 나온다. 중국과의 공동 연구가 제한되면 미국·유럽 기업들이 대체 파트너를 모색할 수밖에 없기 때문이다. 특히 국내 주요 제약·바이오 기업들은 글로벌 임상 경험과 생산 역량을 확보하고 있어 동맹국으로서 신뢰성을 확보하고 있다는 점에서 유력한 협력 대상자로 떠오른다. 대표적으로 세계 최대 규모의 위탁개발생산(CDMO) 기업인 삼성바이오로직스와 항체 바이오시밀러 개발과 생산에 경험을 가진 셀트리온이 파트너 후보로 꼽힌다. 이외에도 에스티팜, 한미약품 등은 RNA·mRNA 신약 및 원료의약품 연구개발 역량을 확보해 차세대 치료제 분야에서 파트너십 기회를 넓힐 수 있을 것으로 예상한다. 업계 관계자는 “중국 우려 기업으로 꼽힌 기업들이 CDMO 기업이다 보니 국내에선 삼성바이오로직스, 셀트리온이 수혜기업이 될 것”이라고 전망했다. 이어 “미·중 기술 패권 경쟁 속에서 한국은 신뢰할 수 있는 파트너로서 위상이 강화되고 있기에 꾸준한 모니터링이 필요하다”고 말했다.2025-09-22 16:29:19
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![[안서희의 바이오 포커스] 삼성바이오로직스, 글로벌 바이오 콘퍼런스 BPI 2025 참가 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/09/19/20250919115010481300.jpg)
삼성바이오로직스, 글로벌 바이오 콘퍼런스 BPI 2025 참가 외 [이코노믹데일리] ◆삼성바이오로직스, 글로벌 바이오 콘퍼런스 BPI 2025 참가 삼성바이오로직스는 지난 15~18일(이하 현지시간) 미국 보스턴에서 열린 ‘2025 바이오프로세스 인터내셔널(BPI)’에 참가했다고 21일 밝혔다. BPI는 바이오의약품 개발·생산·분석 전 분야를 다루는 세계적 권위의 행사로 올해는 250여개 기업과 3200명 이상의 전문가가 참여했다. 삼성바이오로직스는 2018년부터 8년 연속 참가하고 있으며 올해도 단독 부스를 열어 △삼성 오가노이드 △CDO 경쟁력 △항체-약물접합체(ADC)·mRNA 등 확장 포트폴리오를 홍보했다. 16일 진행된 세션에서 이태희 항체배양PD팀 상무는 '개발 가능성 평가부터 IND 제출까지'라는 주제로 리스크 기반 CMC 전략, 병렬 워크플로우 등을 활용해 신약개발 일정을 단축할 수 있는 방법을 발표했다. 이어 허계연 CMC 서포트팀장은 포스터 발표를 통해 CDO·QC 부서가 공동으로 분석법 적격성을 평가하는 방식을 소개하고 기술이전 단계를 줄이고 효율성을 높이는 전략을 제시했다. 삼성바이오로직스는 지난해 발표한 CDO 슬로건 “Agile. Flexible. Focused on You.”를 기반으로 고객 맞춤형 서비스를 강화하고 글로벌 바이오 시장에서 기술 경쟁력을 지속적으로 확대해 나간다는 계획이다. ◆셀트리온, 1000억원 규모 자사주 추가 매입 셀트리온은 지난 17일 이사회를 열고 약 1000억원 규모의 추가 자사주 매입을 결정했다고 21일 밝혔다. 매입은 지난 18일부터 장내 매수 방식으로 진행되며 연내 취득을 마무리될 예정이다. 셀트리온은 기업의 내재 가치가 시장에서 저평가되고 있다는 판단 아래 주가 안정과 주주가치 제고를 위해 올해만 9차례에 걸쳐 약 8500억원 규모 자사주 매입과 9000억원 규모 소각을 단행했다. 그룹 차원의 매입도 활발하다. 셀트리온홀딩스는 6월까지 1200억원을 매입한 데 이어 총 5000억원 규모 추가 매입을 추진 중이며 이 중 3870억원을 이미 취득했다. 또한 서정진 회장과 셀트리온스킨큐어는 각각 500억원 규모 주식을 매입했고 임직원들도 400억원 규모 우리사주에 참여했다. 셀트리온 관계자는 “추가 자사주 매입 결정은 회사의 내재가치와 미래 성장성에 대한 자신감을 보여주는 것”이라며 “후속 바이오시밀러 제품의 순차적 출시에 따른 매출 확대와 신약개발 성과를 통해 장기적인 성장 잠재력을 현실화하고 글로벌 경쟁력을 강화해 주주가치 제고에 최선을 다하겠다”고 말했다. ◆마티카바이오, 美 바이오기업과 상업화 CDMO 계약 차바이오텍의 미국 자회사 마티카바이오테크놀로지(이하 마티카바이오)가 미국 나스닥 상장 바이오기업과 바이럴 벡터를 이용한 유전자 변형 세포치료제 상업화 프로젝트 CDMO 계약을 했다. 21일 차바이오텍에 따르면 이번 계약으로 마티카바이오는 기술이전, 공정 확대, 분석시험, GMP 상업 생산, FDA 생물의약품허가(BLA) 신청까지 지원하며 세부 조건은 비공개다. FDA의 BLA 승인 시 추가 계약도 가능하다. 마티카바이오는 자체 개발한 세포주 마티맥스를 비롯해 CGT 상업화의 핵심인 AD(분석개발), PD(공정개발) 분야 전문성을 바탕으로 수주를 확대하고 있다. 2024년 미국 현지바이오기업과 100억원 규모의 수주 계약을 확보했다. 올해는 상반기에 100억원 규모의 수주를 달성해 연말까지 누적 수주 규모가 200억원 이상으로 확대될 전망이다. 마티카바이오는 차바이오텍이 미국 CGT CDMO 시장 진출을 위해 설립한 기업이다. 2022년 한국 기업으로는 유일하게 미국 텍사스주 칼리지스테이션에 CGT CDMO 시설을 준공했다. 미국에 CDMO 시설을 보유하고 있다는 점도 앞으로 마티카바이오가 수주를 확대하는데 강점으로 작용할 것으로 보인다. 미국 트럼프 행정부의 관세 정책의 영향으로 미국 공장 보유 여부가 수주 경쟁력으로 이어지고 있다. 고객사 입장에서는 미국 내 생산시설을 보유한 기업과 거래해야 관세를 회피하고 가격 경쟁력을 확보할 수 있기 때문이다. 폴 김 마티카바이오 대표는 “이번 계약으로 마티카바이오가 초기 연구부터 임상·상업화까지 의약품 개발의 전 단계를 효율적으로 지원할 수 있는 역량을 갖추 CDMO라는 것을 입증하게 됐다”며 “빠르고 유연한 제조 역량을 강점으로 수주를 확대해 갈 계획”이라고 말했다.2025-09-21 08:00:00
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셀트리온, 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로' 유럽 첫 출시 [이코노믹데일리] 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’를 유럽에 출시했다고 19일 밝혔다. 옴리클로는 유럽 최초의 오말리주맙 바이오시밀러로 셀트리온은 퍼스트무버 지위를 기반으로 빠른 시장 선점을 노린다. 첫 출시 국가는 노르웨이로 현지 법인은 약국 등 주요 유통 채널과 협력을 강화하며 판매 확대에 나섰다. 이어 올해 4분기부터 독일, 프랑스, 스페인 등 유럽 주요 5개국(EU5)으로 출시를 확대할 예정이다. 유럽은 입찰 방식으로 의약품을 공급하는 국가가 많아 선제적으로 제품을 내놓은 기업이 독점 공급 기회를 얻을 수 있다. 셀트리온은 이를 통해 처방 데이터와 의료진·환자 선호도를 확보해 시장 점유율을 빠르게 높인다는 전략이다. 하태훈 셀트리온 유럽본부장은 “옴리클로의 퍼스트무버 강점을 바탕으로 유럽 주요국 시장을 조기 선점하겠다”며 “피부질환 영역에서도 합리적인 가격의 고품질 바이오 의약품을 제공해 신뢰를 더욱 공고히 할 것”이라고 밝혔다.2025-09-19 09:24:24
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알테오젠, 유럽서 아일리아 바이오시밀러 유럽 품목 허가 획득 [이코노믹데일리] 알테오젠은 자회사 알테오젠바이오로직스와 공동 개발한 아일리아 바이오시밀러 ‘아이럭스비(ALT-L9)’가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목 허가를 받았다고 17일 밝혔다. 아이럭스비는 허셉틴 바이오시밀러에 이어 두 번째로 허가 받은 바이오시밀러 제품으로 지난 7월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 품목 허가 ‘긍정의견(positive opinion)’을 획득한 지 약 2개월 만에 최종 승인이 이뤄졌다. 이번 품목 허가로 아이럭스비는 아일리아가 유럽 내 허가된 습성 연령관련 황반변성(wAMD), 망막 정맥폐쇄성 황반부종(BRVO or CRVO), 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(myopic CNV) 등의 적응증에서 처방이 가능해졌다. 박순재 알테오젠 대표는 “이럭스비는 자체 연구개발과 글로벌 임상을 거쳐 독자적으로 허가받은 첫 제품”이라며 “중증 안과질환 환자들에게 합리적 가격의 치료제를 제공하겠다”고 말했다. 한편 EC의 품목 허가는 2022년 6월부터 2024년 2월까지 유럽, 한국, 일본 등 12개국에서 진행된 임상 3상 시험 결과를 기반으로 했다. 임상에는 총 431명의 wAMD 환자가 참여했으며 오리지날 아일리아 대비 동등성과 안전성을 입증한 바 있다.2025-09-17 09:09:43
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