2025.12.17 수요일
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카카오페이증권, 11월 투자트렌드 공개…AI·반도체 약세로 수익률↓ [이코노믹데일리] 지난 한달간 미국과 한국 증시 모두 평균 수익률이 전월 대비 큰 폭으로 하락한 가운데 조정을 기회로 삼는 투자 흐름은 오히려 강화된 것으로 나타났다. 11일 카카오페이증권은 지난 한달간 자사 플랫폼을 통해 해외 및 국내 주식을 거래한 사용자의 수익률과 구매 금액 상위 종목을 발표했다. 지난달 미국주식 전체 평균 수익률은 3.6%로 전월(11.1%) 대비 크게 감소했다. 특히 인공지능(AI)·반도체 약세가 수익률을 끌어내렸다. 엔비디아는 구글의 인공지능(AI) 칩 '텐서처리장치(TPU)' 개발 영향으로 하락했지만 주가가 빠지자 저가 매수세가 유입돼 구매 1위에 올랐다. 테슬라 역시 수익률이 둔화됐으나 내년 저가 모델 출시와 로보택시 기대감에 구매 2위를 기록했다. 일부 종목은 개별 호재에 힘입어 강세를 보였다. 알파벳은 '제미나이(Gemini) 3.0' 공개와 AI 인프라 투자 확대 소식에 주가가 상승하며 신규로 순위권에 진입했다. 이밖에 △MSP 리커버리(+59%) △누비 홀딩(+14%) 등 이벤트성 종목도 구매 상위에 이름을 올렸다. 3개월 연속 월간 수익률 상위 10% 안에 든 주식 고수들의 평균 수익률은 55.5%로 전월(78.6%) 대비 낮아졌지만 일반 사용자를 크게 웃돌았다. 이들은 레버리지와 인버스 상장지수펀드(ETF)를 동시에 활용하는 전략을 구사했다. △SOXL(-14%) △NVDL(-25%) 등 레버리지 ETF와 △TSLQ(+6%) △NVDQ(+26%) 같은 인버스 ETF도 동시에 구매 상위권을 차지했다. 10월의 강한 상승 베팅 분위기와 달리 11월 주식 고수는 롱·숏을 오가며 시장 변동성에 대응한 것이 가장 큰 변화다. 지난달 국내주식의 전체 평균 수익률은 5.4%로 전월(9.2%) 대비 절반 수준으로 떨어졌다. 반도체 중심의 10월 랠리가 주춤하면서 테마별 온도 차가 뚜렷했다. SK하이닉스(-5%), 삼성전자(-7%) 등 대형 반도체주 수익률은 부진했지만 각각 구매 1·2위로 매수 움직임은 이어졌다. 조선·산업재 대표주인 한화오션(-22%)·두산에너빌리티(-14%)·에코프로(-4%)도 하락했으나 매수세는 유지됐다. 신성장 테마에서는 성과가 갈렸다. 에이비엘바이오(+89%)는 글로벌 제약사 '일라이 릴리'와의 기술이전 계약으로 급등했다. 이어 노타(+43%)는 온디바이스 AI 협력 기대로 순위권에 진입했다. 네이버(-9%)는 두나무 인수 소식에도 불구하고 주가가 약세를 보였지만 구매 관심은 높았다. 국내 주식 고수들의 평균 수익률은 45.3%로 전월(42.2%) 대비 오히려 개선됐다. 이들은 반도체 비중은 유지하면서도 바이오 종목을 선제적으로 담는 전략을 구사했다. 디앤디파마텍(+36%), 펩트론(+26%) 등 비만·대사질환 관련주는 임상 결과 기대감 속에 매수세가 몰렸다. 특히 YTN(+53%)은 정부의 매각 재추진 이슈가 부각되며 단기 모멘텀 종목으로 관심을 모았다. 카카오페이증권 관계자는 "11월 시장은 조정 속 기회 탐색기였다"며 "기술주 조정 국면에서도 개인 투자자들은 저가 매수를 이어갔고 주식 고수들은 레버리지·인버스를 병행하며 변동성 대응을 강화했다"고 말했다.2025-12-11 15:40:43
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JW중외제약, AI 기반 대사질환 혁신신약 후보물질 국가신약개발사업 과제 선정 [이코노믹데일리] JW중외제약은 AI 기반 신약개발 플랫폼 ‘제이웨이브’로 발굴한 대사질환 치료제 후보물질 연구가 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 ‘2025년도 제2차 국가신약개발사업-신약 R&D 생태계 구축 연구(후보물질)’ 과제에 선정됐다고 8일 밝혔다. JW중외제약은 제이웨이브를 활용해 구조 기반 모델 고도화와 강화학습 알고리즘을 적용함으로써 단기간에 유효물질(hit)을 최적화하고 새로운 기전의 선도물질을 확보했다. 해당 물질은 현재 후보물질 단계에서 최적화가 진행 중이다. 이번 과제를 통해 회사는 24개월간 연구비를 지원받아 비임상 진입을 위한 선도물질 구조 최적화, 기전 연구, 예비 독성시험 등을 순차적으로 수행할 계획이다. JW중외제약 관계자는 “이번에 확보한 선도물질은 기존 대사질환 치료제와는 전혀 다른 신규 기전을 갖춘 경구용 First-in-Class 후보물질로 향후 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대한다”며 “AI 기반 신약개발 역량을 강화해 미충족 수요가 높은 질환 영역에서 혁신신약 창출에 집중할 것”이라고 말했다. 한편 JW중외제약의 제이웨이브는 기존 빅데이터 기반 약물 탐색 시스템 ‘주얼리’와 ‘클로버’를 통합해 구축한 플랫폼으로 약물 탐색부터 선도물질 최적화까지 신약후보물질 발굴 전주기에 활용할 수 있도록 설계됐다.2025-12-08 16:57:59
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한미약품, GLP-1 비만신약…내년 하반기 출시 청신호 [이코노믹데일리] 한미약품은 국내 기술로 독자 개발한 GLP-1 비만신약 ‘에페글레나타이드’가 식품의약품안전처의 GIFT(글로벌 혁신제품 신속심사) 대상에 지정됐다고 5일 밝혔다. GIFT 제도는 혁신 의료제품의 개발을 지원하기 위해 2022년 도입된 신속심사 프로그램으로 전담 심사팀 배정과 우선심사 등으로 기존 대비 약 25% 빠른 허가 절차가 가능하다. 에페글레나타이드는 비만을 적응증으로 한 국산 혁신 신약으로 기준을 충족해 신속심사 품목으로 선정됐다. 한미약품은 올해 10월 당뇨병이 없는 성인 비만환자 448명을 대상으로 진행한 3상 임상 중 40주차 결과를 발표했다. 분석에 따르면 에페글레나타이드는 최대 30%, 평균 9.75%의 체중 감소 효과를 보이며 위약 대비 우월성을 입증했다. 특히 BMI 30 미만 여성 환자군에서 평균 12.2%의 체중 감소가 관찰되는 등 강력한 효과가 확인됐다. 또한 BMI, 허리둘레, 혈당 및 지질 지표, 혈압 등 대부분의 대사 관련 지표에서도 위약 대비 유의한 개선이 관찰돼 전반적인 대사 개선 효과를 나타냈다. 위장관 이상반응은 기존 GLP-1 제제 대비 낮은 수준이었으며 전반적인 안전성도 양호했다. 한미약품은 현재 24주 연장 연구를 진행 중이며 총 64주 투여 시 체중 감소의 지속성을 평가할 계획이며 이번 40주 데이터 기반으로 연내 허가 신청을 목표로 하고 있다. 김나영 한미약품 신제품개발본부장은 “부작용이 적고 대사질환 전반을 개선할 수 있어 비만·당뇨 환자 모두에게 새로운 치료 옵션이 될 것”이라고 설명했다. 박재현 한미약품 대표는 “에페글레나타이드가 식약처로부터 신속심사 품목으로 선정돼 조기 허가 가능성까지 확보된만큼 ‘국민 비만약’으로서 상용화에 한발 더 다가서게 됐다”며 “연내 허가신청 목표 역시 차질없이 추진해 내년 하반기에는 한미의 비만신약을 하루빨리 만나보실 수 있도록 전 과정을 가속화할 것”이라고 말했다.2025-12-05 11:50:22
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동아에스티, 연구개발·ESG 성과로 보건복지부 장관상 수상 [이코노믹데일리] 동아에스티는 지난달 열린 보건복지부 주관의 ‘2025년 보건산업 성과교류회’에서 ‘혁신형 제약기업’으로 보건복지부 장관상을 수상했다고 2일 밝혔다. 혁신형 제약기업 제도는 신약 개발과 플랫폼 기술 등 연구개발 역량을 갖춘 제약사를 정부가 인증하는 제도다. 동아에스티는 국가·산업 발전 기여도, 연구개발 생산성, 글로벌 경쟁력 강화, 고객만족도 제고, 사회적 책임 실천 등에서 높은 평가를 받았다. 동아에스티는 자이데나, 슈가논, 시벡스트로 등 자체 신약과 스티렌, 모티리톤 등 천연물 의약품을 개발해 왔으며 당뇨·비만·MASH 등 대사질환 신약 연구에도 집중하고 있다. 또한 송도 바이오연구소 설립과 앱티스 인수를 통해 ADC 신약 개발 등 R&D 투자를 확대하고 있다. 글로벌 시장에서는 바이오시밀러 ‘이뮬도사’의 미국·유럽 출시, DA-3880의 일본 시장 성과 등 가시적 성과를 내고 있다. 이와 함께 당뇨 복합제 ‘슈가다파정·슈가트리서방정’ 출시, 뇌전증 신약 엑스코프리 국내 공급 준비, e-라벨·QbD 도입 등 환자 편익과 품질 혁신 활동도 강화했다. 이 같은 노력으로 CCM 인증을 4년 연속 획득했다. 사회적 책임 활동으로는 저신장 아동 성장호르몬 기부, 저소득 환자 항암제 지원, 국가필수의약품 안정 공급 등이 있으며 ESG 평가에서 A등급을 받았다. 또한 ISO37001 인증, CP 등급 A 획득 등 준법경영 체계도 강화하고 있다. 동아에스티 관계자는 “이번 수상은 연구개발 중심의 혁신 역량과 글로벌 성과, 사회적 책임 활동을 인정받은 결과”라며 “앞으로도 국민보건 향상과 제약 산업 발전에 기여하겠다”고 말했다.2025-12-02 17:23:37
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![[5대 제약사 톺아보기②] 종근당, 궁본약방에서 글로벌 기술수출 기업으로…제2 도약기 맞은 84년의 성장사](https://image.ajunews.com//content/image/2025/11/28/20251128153616816955.png)
종근당, 궁본약방에서 글로벌 기술수출 기업으로…'제2 도약기' 맞은 84년의 성장사 [이코노믹데일리] GC녹십자, 유한양행, 종근당, 대웅제약, 한미약품은 한국 제약산업을 대표하는 핵심 기업들입니다. 이들 5개사의 사업 구조와 연구개발, 글로벌 전략, 성장 동력을 간략히 톺아보고 국내 제약산업의 과거와 현재, 미래를 입체적으로 전달합니다. <편집자 주> 종근당의 뿌리는 1941년 서울에서 설립된 ‘궁본약방’이다. 해방 이후인 1946년 ‘종근당약방’으로 상호를 변경했고 1956년 법인으로 전환하면서 본격적으로 전문 제약기업으로 성장했다. 해열진통제 ‘판피린’, 종합영양제 ‘벤포벨’ 등 대중에게 익숙한 일반의약품은 종근당의 브랜드 인지도를 널리 알리며 성장의 기반을 다졌다. 종근당은 2013년 인적분할을 통해 종근당홀딩스(지주·투자사업)와 종근당(의약품사업)으로 분리됐다. 지주사 체제로의 전환은 △사업 포트폴리오의 전문화 △R&D 투자 효율 극대화 △지배구조 투명성 개선을 목표로 추진된 조직개편이었다. 최대주주는 이장한 회장으로 지분 33.73%를 보유하고 있으며 소액주주 비중은 35.04%로 비교적 분산된 지배구조라는 평가다. 종근당은 전문의약품(ETC), 바이오의약품, 희귀질환 치료제 등 R&D 중심 사업을 전담한다. 이러한 종근당의 연구개발 역량은 2023년 글로벌 제약사 노바티스와의 초대형 기술이전 계약을 통해 다시 한 번 입증됐다. 종근당은 노바티스에 HDAC6 저해제 ‘CKD-510’을 기술이전하며 약 13억500만 달러(약 1조7000억원) 규모의 계약을 체결했다. 이는 종근당 창사 이래 최대 규모이자 한국 제약업계에서도 손꼽히는 초대형 기술수출 사례다. CKD-510은 염증질환·신경질환 등 다수의 적응증 확장 가능성을 갖춘 HDAC6 저해제 기반 신약 모달리티로 노바티스의 글로벌 개발·상업화 역량과 결합되며 높은 가치를 창출할 것으로 주목 받고 있다. 종근당은 최근 5년간 파이프라인을 공격적으로 확장해왔다. 공시에 따르면 연간 R&D 투자비는 약 15% 이상 유지하고 있으며 면역항암제, 대사질환, 희귀질환, 퇴행성질환 등 다양한 분야에 투자하고 있다. 대표 파이프라인 중 CKD-703은 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 기반 항암 후보물질로 올해 7월 FDA 임상 1/2a상 시험에 집입했다. 종근당이 독자 개발한 간세포성장인자 수용체(c-Met) 타겟의 단일클론항체에 차세대 ADC 플랫폼 기술을 접목해 암세포만을 선택적으로 사멸시키는 것이 특징이다. 비만·당뇨 치료제 시장이 급성장하는 가운데 종근당은 GLP-1 계열 후보물질 CKD-514를 개발하며 내년 하반기 임상 1상 진입을 앞두고 있다. 또한 CKD-512는 종양미세환경에서 아데노신 신호 전달을 차단해 면역세포의 항암 활성을 강화하는 면역항암제 후보물질로 현재 국내 임상 1상이 진행 중이다. 종근당은 해외 파트너십 확대에도 적극적이다. 미국·유럽의 CRO/CDMO와의 공동 연구, 신흥시장(중남미·동남아)에서의 신약 허가 확대, 북미·유럽 중심의 기술수출 확대 등 다양한 전략을 통해 글로벌 시장 접근성을 넓히고 있다. 특히 CKD-510 기술수출 성공은 향후 추가 파트너링의 발판이 될 것으로 평가된다. 종근당은 전통 제약사의 이미지를 넘어 글로벌 무대에서 기술력과 혁신성으로 경쟁하는 ‘K-제약 대표기업’으로 한 단계 도약하고 있다.2025-11-28 16:23:07
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대웅제약, 정부 AI 신약개발 사업 핵심 파트너로 참여 [이코노믹데일리] 대웅제약은 정부의 ‘2025년도 K-AI 신약개발 전임상·임상 모델개발 사업’ 공동 연구기관으로 선정됐다고 17일 밝혔다. 이번 사업은 전임상·임상 데이터를 통합 분석하는 AI 기반 역이행 연구 모델을 구축하고 국내 신약개발 전 주기 생태계를 조성한다. 삼성서울병원 주도로 강북삼성병원과 대웅제약이 함께 공동연구하는 체계로 운영된다. 대웅제약은 ‘역이행 연구 설계 인공지능 소프트웨어(AI SW)’ 개발 과제에 참여한다. 대웅제약은 향후 4년간 항암·대사성 질환 연구로 확보한 비임상 데이터를 제공하고 자사 신약센터의 연구 데이터를 활용해 개발된 AI 소프트웨어의 실증 작업을 진행한다. 회사는 이를 통해 동물실험 모델 설계 고도화, 임상 결과 예측 기술 확보, 자체 연구과제에 특화된 AI 모델 개발 등 연구 역량 강화에 속도를 낼 계획이다. 또한 항암·대사질환 중심의 AI 모델을 기반으로 다양한 질환으로 확장 가능한 범용 임상 AI 플랫폼을 구축해 파이프라인 확대도 추진한다. 박성수 대웅제약 대표는 “실제 모델 개발에 참여함으로써 연구 현장에서 직접 AI 기술의 발전을 경험하고 이를 통해 대웅제약의 연구개발 역량을 한 단계 더 도약시킬 수 있는 계기가 될 것”이라며 “AI를 기반으로 한 혁신적 신약 개발 생태계 조성에 기여하겠다”고 말했다.2025-11-17 09:26:49
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미국서 가격 낮춘 위고비·마운자로, 국내 시장선 현실성 낮아 [이코노믹데일리] 최근 도널드 트럼프 미국 대통령이 노보노디스크와 일라이릴리 등 글로벌 제약사의 위고비 등 GLP-1 계열 비만치료제 가격을 낮추기로 합의하며 국내 시장에도 영향이 미칠지 관심이 쏠리고 있다. 다만 업계에서는 국내 약가 결정 구조와 시장 규모를 고려할 때 인하 가능성은 낮다는 분석이 우세하다. 11일 업계에 따르면 이번 협상으로 위고비와 마운자로는 국가우선바우처(CNPV)에 포함되면서 미국 내 치료비용이 크게 낮아질 전망이다. 위고비의 매월 치료비용은 1350달러(약 197만원)에서 250달러(약 36만원)로, 마운자로는 1080달러(약 158만원)에서 346달러(약 50만원)로 줄어든다. 특히 메디케어(65세 이상 노인·장애인 의료 지원)와 메디케이드(저소득층 의료 지원) 대상자의 경우 정부 보조로 본인 부담금이 50달러 수준까지 내려갈 예정이다. 인하된 가격의 제품은 '트럼프알엑스' 사이트에서 구매할 수 있다. 해당 제품은 모두 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비만치료제로 인슐린 분비를 촉진해 포만감을 증가시켜 식욕을 억제하는 역할을 한다. 또한 비만과 동반되는 대사질환 개선 효과도 기대된다. 다만 국내에서는 미국 약가인하가 반영되기에는 어렵다는 전망이 우세하다. 현재 한국의 약가 결정은 건강보험심사평가원과 국민건강보험공단이 협상을 통해 이뤄지며 미국처럼 제약사가 자율적으로 가격을 조정하지 못하기 때문이다. 또한 국내 위고비와 마운자로의 판매가는 이미 미국에 비해 낮은 수준이다. 위고비 공급가는 최소 20만원대부터 37만원으로 수준이며 마운자로 역시 최소 20만원 후반부터 37만원 사이로 형성돼 있다. 실제 판매가는 약 20만원 후반에서 50만원 정도로 알려졌다. 박철영 삼성병원 내분비내과 교수이자 대한비만학회 이사장은 “마운자로는 출시 초기부터 단가를 낮췄고 위고비는 마운자로의 출시로 약가를 인하했다”며 “현재 국내 위고비와 마운자로의 가격이 미국의 인하된 약가보다도 저렴해 당장은 국내 시장에 큰 영향이 없을 것”이라고 말했다. 다만 “미국처럼 가격 인하 압력이 이어지면 국내에서도 추가적인 할인 요청이 계속될 가능성도 있다”고 덧붙였다. 업계 관계자 역시 “국내 시장은 글로벌 시장에 비해 규모가 작아 약가 인하를 참고할 수는 있지만 실제 적용은 어렵다”면서 “미국의 약가 인하를 근거로 국내에서도 인하를 요구한다면 과거 아스트라제네카의 ‘포시가’ 사례처럼 제약사 철수를 검토할 가능성도 있다”고 답했다. 일라이릴리 코리아 관계자는 “한국의 구체적인 영향은 향후 협상 및 규제 조치에 따라 달라질 수 있다”며 “다만 의약품의 혁신 가치가 보장되고 환자들에게 더 빠르게 공급할 수 있는 정책 환경 조성을 위해 협력해 나가겠다”고 설명했다.2025-11-11 17:24:15
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한미약품, AI 신약개발 정부사업 참여…다방면 R&D 역량 강화한다 [이코노믹데일리] 한미약품이 신약개발뿐 아니라 정부 주도 인공지능(AI) 연구사업에 참여하며 R&D 경쟁력 강화에 속도를 내고 있다. 10일 전자공시에 따르면 한미약품의 연구개발(R&D)비용은 최근 3년간 지속적으로 증가했다. 2022년 1779억원, 2023년 2050억원, 2024년 2097억원으로 점차 확대됐는데 이는 전체 매출의 약 14%를 차지하는 수치다. 한미약품이 주목하는 핵심 파이프라인 중 하나는 에페글레나타이드다. 에페글레나타이드는 한미약품의 독자 플랫폼(LAPS커버리)을 기반으로 개발된 비만 및 당뇨 치료제로 체중 감소 효과뿐 아니라 심혈관계질환 및 신장질환 발생률을 낮추는 임상적 근거도 확보하고 있다. 회사 측은 당초 계획보다 출시 일정을 앞당겨 2026년 하반기 국내 시장 진출을 목표로 하고 있으며 국내 첫 GLP-1 계열 치료제로 이를 통해 연간 1000억원 이상의 매출을 기대하고 있다. 권해순 유진투자증권 연구원은 “위고비(세마글루타이드) 출시 이후 국내 비만치료제 시장이 빠르게 성장하고 있다”며 “올해 6월까지 위고비 매출은 약 2000억원으로 국내 상위 의약품 수준에 해당한다. 이 같은 추세를 고려할 때 2025년 시장 규모는 5000억원 이상으로 확대될 가능성이 높다”고 말했다. 이어 “2026년 한미약품의 에페글레나타이드 출시로 비만치료제 시장은 본격 성장할 전망이며 국산 제제의 가격 경쟁력과 공급 안정성을 바탕으로 의미 있는 점유율 확보가 기대된다”고 덧붙였다. 한미약품은 차세대 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)와 신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321)의 상용화 목표 시점을 각각 2030년, 2031년으로 설정하고 전사적 역량을 집중해 당뇨, 비만 치료제 개발을 속도감 있게 추진하고 있다. 두 후보물질은 지난 4일부터 7일까지(현지시각)미국 애틀랜타에서 열린 미국비만학회에서 비만 신약에 대한 4건의 연구 결과를 발표하며 ‘신약명가’ 기업으로서의 위상을 다시 한번 확인시켰다. 이외에도 한미약품은 항암 분야에서도 다수의 글로벌 학회에서 차세대 모달리티 연구 성과를 대거 공개하며 표적 단백질 분해(TPD)와 메신저 리보핵산(mRNA), 세포·유전자 치료제(CGT), 항체-약물 접합체(ADC) 등 혁신 기술 역량을 확보해 나가고 있다. 또한 최근에는 보건복지부가 주관하는 ‘2025년도 K-AI 신약개발 전임상·임상 모델개발 사업’의 공동 연구기관으로 지정됐다. 한미약품은 삼성서울병원이 주관하는 ‘역이행 연구 설계 AI SW 개발’ 분야의 공동 기관으로 참여해 전임상과 임상 데이터를 통합하고 인공지능(AI) 기반 소프트웨어를 개발해 신약 후보물질의 효능과 안전성 예측 정확도를 높이는 것이 목표다. 이번 프로젝트에서 한미약품은 오랜 기간 항암, 대사질환 분야에서 신약 연구를 통해 축적된 데이터를 제공하고 세포 실험, 동물 모델 분석, 오믹스(유전체, 단백질 등) 데이터 등 자체 보유한 신약개발 역량을 적극 활용할 예정이다. 업계 관계자는 “한미약품이 신약개발뿐 아니라 인공지능 기술을 적극 도입하면서 연구 효율성과 성공 가능성을 동시에 높이고 있다”며 “정부 주도 AI 신약개발 사업 참여를 계기로 데이터 기반 의사결정 체계를 강화하고 글로벌 수준의 디지털 R&D 역량을 한층 끌어올릴 것으로 기대된다”고 말했다.2025-11-10 17:16:50
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종근당, 美 학회서 혁신 파이프라인 연구 성과 발표 [이코노믹데일리] 종근당은 최근 미국에서 열린 주요 국제 학회에서 항암 및 대사질환 파이프라인 연구 성과를 포스터 세션을 통해 발표했다고 10일 밝혔다. 종근당은 지난 2일 미국 샌디에이고에서 열린 ‘World ADC 2025’에서 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CKD-703’의 비임상 연구 결과를 발표했다. CKD-703은 종근당이 독자 개발한 간세포성장인자 수용체(c-Met) 타겟의 단일클론항체에 차세대 ADC 플랫폼 기술을 적용해 개발 중인 약물로 암세포만을 선택적으로 사멸시키는 기전을 가지고 있다. 비임상 연구에서 CKD-703은 △c-Met에 대한 높은 결합 특이성과 암세포 내부로의 신속한 전달능력 △균일한 약물 결합 비율(DAR)과 향상된 혈중 안정성 △Fcγ 수용체 결합 최소화에 따른 내약성 개선 △다양한 c-Met 발현 모델에서 확인된 탁월한 종양 억제 효과를 보였다. 또한 4일 미국 애틀란타에서 열린 ‘2025 미국비만학회(2025 Obesity Week)’에서는 경구용 GLP-1 수용체작용제(GLP-1RA) 신약 후보물질 ‘CKD-514’의 비임상 연구 성과를 발표했다. CKD-514는 용해도 개선을 통한 구조적 이점을 바탕으로 대동물 모델에서 우수한 경구 생체이용률을 보였으며 경구용 비만치료제 오포글리프론 대비 적은 용량에서 유의한 체중 감소 효과와 동일 용량 대비 우수한 혈당 강하 효과를 나타냈다. CKD-514의 후속 화합물군 역시 오포글리프론과 세마글루타이드와의 비교 시험에서 두 약물과 동등하거나 우월한 대사 개선 효과가 있음을 확인했다. 복용 편의성이 높은 경구 제형 비만치료제 개발에 성공한다면 주사형 비만 치료제가 주류를 이루는 글로벌 시장에서 차별성과 경쟁력을 확보할 것으로 회사측은 기대감을 보였다. 종근당은 7일 미국 메릴랜드에서 열린 ‘2025 미국면역항암학회(SITC 2025)’에서 아데노신 A2A 수용체(A2AR) 길항제 신약 후보물질 ‘CKD-512’의 비임상 연구 결과를 발표했다. CKD-512는 종양미세환경에서 면역세포의 항종양 활성을 억제하는 아데노신 신호 전달 경로를 차단하는 면역항암 신약 후보물질로 현재 국내에서 임상 1상이 진행 중이며 대만에서도 임상 1상 승인을 받아 임상을 준비 중이다. CKD-512는 △A2A 수용체에 대한 높은 결합 친화력과 우수한 지속성을 통한 강력한 수용체 차단 효과 △아데노신 농도가 높은 종양미세환경과 유사한 조건에서의 안정적인 면역세포 기능 회복 △T세포 활성 억제 신호 경로인 phospho-CREB 발현 억제 및 주변 면역세포 활성 증대를 통한 종양 내 전반적 면역 반응 강화 △면역관문억제제(ICI) 및 표준 항암치료와의 병용 시 강력한 항종양 시너지 효과 등 기존 임상 개발 중인 A2AR 길항제 대비 차별화된 약물학적 특성을 나타내고 있다. 종근당 관계자는 "ADC 항암제부터 비만치료제, 면역항암제까지 종근당 혁신 파이프라인의 개발 경쟁력을 글로벌 무대에서 확인했다"며 "각 파이프라인의 차별화된 약물학적 특성과 비임상 성과를 바탕으로 혁신신약 개발을 앞당겨 나갈 것"이라고 말했다.2025-11-10 10:24:40
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한미약품, 지방만 줄이고 근육 늘리는 '신개념 비만신약' 임상 1상 진입 [이코노믹데일리] 한미약품은 체중 감량과 근육 증가를 동시에 실현하는 비만 혁신신약 ‘HM17321’의 임상 1상에 돌입했다고 6일 밝혔다. 한미약품은 지난 4일(현지시각) 미국 FDA로부터 HM17321(LA-UCN2)의 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이번 임상은 건강한 성인과 비만 환자를 대상으로 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 특성을 평가한다. HM17321은 기존 GLP-1 계열 약물과 달리 CRF2 수용체를 선택적으로 타깃하는 UCN2 유사체로, 지방만 선택적으로 줄이면서 근육량과 기능을 증가시키는 새로운 기전의 ‘퍼스트 인 클래스(First-in-Class)’ 신약이다. 펩타이드 기반으로 설계돼 피하 투여가 가능하고 기존 인크레틴 계열 약물과 병용 시 한 번에 투약할 수 있어 환자 편의성이 높다. 한미약품은 이번 신약을 포함한 ‘H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)’을 통해 6개 비만 치료 파이프라인을 구축했으며 2031년 상용화를 목표로 임상개발을 가속화할 계획이다. 최인영 한미약품 R&D센터장은 “HM17321은 단순한 체중 감량이 아니라 지방 감소·근육 증가·대사 개선을 동시에 지향하는 혁신 치료제”라며 “비만을 대사질환 관점에서 접근해 환자 중심의 맞춤형 솔루션을 제시할 것”이라고 말했다.2025-11-06 11:13:05
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![[데일리 약업 브리프] 큐로셀, 성인 급성림프구성백혈병 대상 CAR-T 치료제 임상 2상 승인 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/10/21/20251021092756601064.jpg)
큐로셀, 성인 급성림프구성백혈병 대상 CAR-T 치료제 임상 2상 승인 외 [이코노믹데일리] ◆큐로셀, 성인 급성림프구성백혈병 대상 CAR-T 치료제 임상 2상 승인 AR-T 치료제 전문기업 큐로셀은 성인 급성림프구성백혈병(ALL) 환자를 대상으로 하는 CAR-T 치료제 ‘안발셀(CRC01)’의 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 2１일 밝혔다. 이번 승인은 임상 1상에서 확보한 안전성·유효성·적정 용량 데이터를 기반으로 한 임상 2상 설계가 공식적으로 인정받은 결과다. 큐로셀은 승인 절차를 마친 만큼 본격적인 임상 2상에 착수할 계획이다. IND 승인에는 대상자 범위 확대와 함께 주요 유효성 지표가 구체화됐다. 주요 평가항목은 전체 완전관해율(OCR)이며 반응 도달 시간(TTR), 관해 지속기간(DOR), 무재발 생존기간(RFS) 등이 함께 분석된다. 성인 ALL은 국내 연간 200명~300명 수준으로 발생하는 희귀 혈액암으로 재발과 불응률이 높아 치료 대안이 부족한 질환으로 꼽힌다. 이번 안발셀의 임상 2상 착수는 이러한 환자군을 위한 새로운 치료 옵션 개발의 중요한 이정표로 평가된다. 김건수 큐로셀 대표는 “안발셀이 성인 ALL 환자를 대상으로 본격적인 임상 2상에 돌입하게 됐다”며 “DLBCL 임상에서 축적한 CAR-T 치료제 개발 경험을 바탕으로 새로운 치료 대안을 제시하겠다”고 말했다. ◆리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법, ‘란셋’ 등재…생존기간 ２배 이상 연장 절제 가능한 간세포암(HCC) 환자에서 수술 전후에 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법을 사용한 결과 암이 재발하거나 진행되지 않고 생존한 기간이 수술 단독 치료에 비해 2배 이상 연장됐다는 임상 결과가 세계 최고 권위의 의학학술지인 ‘란셋(The Lancet)’에 최근 게재됐다. 21일 HLB에 따르면 수술이 가능한 간세포암 초기·중기 환자에서도 리보+캄렐 병용요법의 효과를 최초로 입증한 임상으로 이번 결과는 해당 조합이 진행성 간암 1차 치료를 넘어 간암 전 주기에 적용 가능한 치료 전략으로 확장될 수 있음을 보여준다는 점에서 의미가 크다. 해당 임상은 HLB의 중국 파트너인 항서제약이 주도한 다기관·무작위배정 2/3상으로 중국 내 16개 병원에서 재발 위험이 중간 이상인 절제 가능한 간세포암 환자 294명을 대상으로 진행됐다. 환자는 수술 단독군과 수술 전후에 리보+캄렐 병용 치료를 받은 수술 전후 치료군으로 무작위 배정됐다. 임상 결과 1차 평가지표인 무사건생존기간(EFS) 중앙값은 수술 전후 치료군이 42.1개월로 수술 단독군 19.4개월 대비 2배 이상 연장됐다. 또한 2차 평가지표인 '병리학적 반응률(MPR)'도 수술 전후 치료군이 35%로, 수술 단독군 8%보다 4배 이상 높게 나타났다. MPR은 수술로 절제한 조직에서 살아있는 암 세포가 절반 이하로 남은 환자의 비율로 수술 전 치료의 실제 항종양 효과를 보여주는 핵심 지표로 평가된다. 이번 연구는 면역항암제와 표적치료제를 수술 전후로 연속 투여하는 치료 전략의 유효성을 세계 최초로 글로벌 3상 임상에서 입증했다는 점에서 중요한 의미를 지닌다. 실제로 지금까지 간세포암에서는 수술 전이나 수술 후에 적용할 수 있는 전신요법이 표준치료로 확립된 사례가 없었다. 특히 해당 논문은 란셋 홈페이지의 ‘온라인 퍼스트(Online First)’ 섹션에 조기 공개되며 그 임상적 중요성과 학문적 가치를 공식적으로 인정받았다. 한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)는 “CARES-009는 간암 분야에서 기존 수술 단독 치료를 넘어서는 새로운 치료 옵션을 제시하고 있다”며 “리보+캄렐 병용요법의 활용 범위가 수술 전후로 확장될 경우 시장 범위도 10배 이상 넓어질 수 있다는 점에서 향후 신약 허가 확대 및 글로벌 임상 전략 수립에 중요한 근거가 될 것”이라고 말했다. ◆유한양행, ‘세계 고셔병의 날’ 캠페인 동참…치료제 개발에도 속도 유한양행은 10월 한 달간 진행되는 ‘2025 세계 고셔병의 날(IGD)’ 글로벌 캠페인에 동참한다고 21일 밝혔다. 세계 고셔병의 날은 2014년 국제 고셔 연합(IGA)이 제정한 희귀질환 인식 캠페인으로 올해는 ‘증상을 인지하고, 진단 여정을 단축하자(See the Signs, Shorten the Diagnostic Journey)’를 주제로 진행된다. 유한양행은 자사 건강정보채널 ‘건강의 벗’과 임직원 SNS, 이메일 서명 배너 등을 통해 고셔병 조기진단의 중요성을 알릴 예정이다. 고셔병은 전 세계 약 2만명, 국내 100명 미만이 앓는 유전성 희귀 대사질환으로 세포 내 노폐물 분해 효소 결핍으로 인해 글루코실세라마이드(GL1)가 축적돼 간·비장 비대, 빈혈, 골손상 등을 유발한다. 유한양행은 고셔병 치료 후보물질 ‘YH35995’를 개발 중이다. 이 약물은 질환의 원인인 GL1 생성을 억제하는 글루코실세라마이드 합성효소(GCS) 억제제로 저분자 경구용 치료제다. 현재 건강한 성인 남성을 대상으로 한 임상 1상에서 안전성 및 약동학(PK)·약력학(PD)을 평가 중이며 단회용량상승시험(SAD)은 올해 안 종료해 다회용량상승시험(MAD)이 뒤따를 예정이다. 김열홍 유한양행 R&D총괄 사장은 “고셔병은 조기 진단과 치료가 환자의 장기 손상을 예방하는 핵심”이라며 “캠페인 참여를 통해 질환 인식 제고와 환자 중심 가치 실현에 힘쓰겠다”고 말했다. 이어 “유한양행은 미충족 의료 수요를 해소할 혁신 치료제 개발을 지속해 환자 삶의 질 개선에 기여할 것”이라고 덧붙였다.2025-10-21 09:37:56
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노보 노디스크, 美 아케로 인수로 대사질환 포트폴리오 강화 [이코노믹데일리] 덴마크 제약사 노보 노디스크가 9일(현지시간) 미국 간질환 치료제 개발 중인 바이오테크 기업 아케로 테라퓨틱스를 최대 52억 달러(약 7조4000억원)에 인수한다. 10일 업계에 따르면 노보 노디스크는 주당 54달러, 성과 달성 시 추가 6달러를 지급하는 조건으로 나스닥 상장사 아케로를 인수할 계획으로 알려졌다. 이번 인수를 통해 노보 노디스크는 대사성 지방간염(MASH) 치료제 후보 ‘에프룩시페르민’을 확보한다. 이 약물은 현재 임상 3상 단계에 있다. 마이크 도우스트다르 노보 노디스크 신임 최고경영자(CEO)는 “승인된다면 단독 또는 위고비와 병용해 대사 질환 치료의 핵심이 될 것”이라고 말했다. MASH 환자의 약 40%는 당뇨병을, 80% 이상은 비만을 동반한다. 이번 거래는 도우스트다르 CEO가 취임 후 추진한 첫 대형 인수로, 비만 치료제 시장의 경쟁 심화 속 사업 다각화 전략으로 풀이된다.2025-10-10 17:29:57
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![[데일리 약업 브리프] 한미약품, GLP-1 비만신약 에페글레나타이드 3상 IND 제출 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/09/30/20250930095218115516.jpg)
한미약품, GLP-1 비만신약 '에페글레나타이드' 3상 IND 제출 외 [이코노믹데일리] ◆한독, 청년 당뇨 위한 당당발걸음 캠페인…11월 원데이 클래스 개최 한독이 ‘당당발걸음 캠페인-혈당관리 원데이 클래스’ 참가자를 모집한다고 30일 밝혔다. 이번 프로그램은 한독이 2009년부터 이어온 ‘당당발걸음 캠페인’의 일환으로 평소 혈당 관리가 필요하지만 실천이 어려운 젊은 당뇨 환우들을 돕기 위해 마련됐다. 행사는 오는 11월 8일 서울 강서구 한독퓨처콤플렉스에서 오후 1시부터 진행된다. 참가자들은 연속혈당측정기(CGM)를 착용해 실시간 혈당 변화를 확인하며 △전문의 강연 △식단·운동 코칭 △혈당 변화 실습 등에 참여한다. 또한 식단·운동 코치와의 Q&A 세션을 통해 생활 속 혈당 관리법을 배우고 이후 2주간 ‘건강습관 만들기 챌린지’에도 참여한다. 참가자 전용 커뮤니티도 운영돼 학습·실천·피드백이 이어질 수 있도록 지원한다. 참가 신청은 10월 17일까지 한독 홈페이지에서 가능하며 참가자에게는 연속혈당측정기 ‘바로잰Fit’과 운동 실습 소도구가 제공된다. 김영진 한독 회장은 “청년 당뇨 증가로 일상 속 관리의 중요성이 커지고 있다”며 “이번 캠페인을 통해 더 많은 분들이 건강한 혈당 관리 방법을 배우고 당당한 일상을 이어가길 바란다”고 말했다. ◆한미약품, GLP-1 비만신약 '에페글레나타이드' 3상 IND 제출 한미약품은 식품의약품안전처에 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 에페글레나타이드와 SGLT2 저해제, 메트포르민(MET) 병용요법의 혈당조절 효과를 평가하는 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 30일 밝혔다. 에페글레나타이드는 한미약품의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 기반으로 한 지속형 GLP-1계열 치료제로 앞서 사노피와 함께 6000명 규모의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 글로벌 대규모 3상 임상시험을 진행하면서 당뇨병 치료제로서의 가능성을 이미 확인한 바 있다. 현재 한미약품은 국내 성인 비만 환자를 대상으로 한 3상 임상시험에서 448명의 대상자 등록을 완료했으며 당뇨 환자를 대상으로 한 SGLT2 저해제 및 메트포르민 병용 임상을 이어갈 예정이다. 에페글레나타이드는 체중 감소 효과뿐 아니라 심혈관계질환 및 신장질환 발생률을 낮추는 임상적 근거도 확보하고 있으며 관련 연구 결과는 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM), 써큘레이션(Circulation) 등 세계적 학술지에 다수 등재된 바 있다. 이번 SGLT2 저해제/MET 병용 3상 임상시험을 통해 한미약품은 에페글레나타이드가 혈당 조절 효과를 입증함과 동시에 비만, 심혈관계질환, 신장질환 관리까지 포괄하는 통합 대사질환 치료제로서의 가능성을 확인할 계획이다. 김나영 한미약품 신제품개발본부장 전무는 “에페글레나타이드는 비만을 넘어 당뇨, 심혈관·신장질환 등 다양한 대사질환으로 치료 영역을 확장할 수 있는 잠재력을 지닌 혁신 신약”이라며 “이번 3상 임상을 통해 환자들에게 보다 폭넓은 치료 기회를 제공하고 글로벌 무대에서도 인정받는 혁신 성과를 만들어가겠다”고 말했다. 한편 한미약품은 에페글레나타이드의 국내 비만 3상 임상을 올해 하반기 마무리하고 내년 하반기 국내 출시를 목표로 하고 있다. ◆이창재 대웅제약 대표, SDGs서 '건강과 웰빙'부문 수상 이창재 대웅제약 대표이사가 UN피스코(한반도평화번영재단)에서 주최한 2025년 SDGs(지속가능발전목표) 대상에서 ‘건강과 웰빙(Good Health&Well-being)’ 부문 수상자로 선정됐다. 30일 대웅제약에 따르면 이창재 대표는 ‘질병 예방→조기 진단→치료→사후 관리’로 이어지는 전 주기 건강관리 과정에 AI와 실시간 생체 데이터 분석 기술을 결합해 전 국민이 언제 어디서나 건강관리를 받을 수 있는 디지털 헬스케어 인프라를 구축하는 것을 미래 비전으로 제시했다. 해당 전략의 중심에는 대웅제약의 스마트 병상 모니터링 시스템 씽크가 있다. 씽크는 혈압, 맥박, 호흡, 체온, 산소포화도 등 주요 생체신호를 웨어러블 바이오센서로 24시간 수집하고 AI 알고리즘이 이상 징후를 감지하면 즉시 의료진에게 알림을 전달하는 시스템이다. 최근에는 반지형 연속혈압측정기 ‘카트비피’, 음성인식 기반의 AI 의무기록 자동화 솔루션 ‘젠노트’ 등과 연동돼 환자의 진료 정보와 생체 데이터가 실시간으로 통합된다. 대웅제약은 이러한 ‘원격 환자 모니터링 시스템’을 입원 환자에 국한하지 않고 퇴원 후 관리할 수 있는 ‘원격 재택 모니터링’으로 확대해 전 국민 24시간 건강관리 체계를 구축할 계획이다. 이는 고령화·만성질환 시대에 의료 접근성을 높이고 국가적 차원에서 의료 자원을 효율적으로 활용할 수 있는 새로운 해법으로 평가받고 있다. 이 대표는 디지털 헬스케어 확산과 더불어 의료 사각지대 해소와 건강 형평성 제고를 위한 ESG 활동을 적극적으로 이끌어왔다. 대웅제약은 △의료 접근성이 취약한 도서 지역을 찾아가 AI 웨어러블 디지털 기기를 활용한 의료봉사를 진행하고 북한이탈주민을 대상으로 체계적인 건강검진과 상담, 개인별 맞춤 관리 프로그램을 운영해왔다. 아울러 대웅제약은 경찰관 돌연사 예방을 위한 ‘SAVE THE HERO’ 캠페인을 통해 부정맥 조기 발견과 심장 건강 관리의 중요성을 알리고 웨어러블 심전도 기기 ‘모비케어’를 활용한 무료 검진을 지원하는 등 고위험 직군의 건강 보호에 앞장서고 있다. 이창재 대표는 “병원에서 운영 중인 원격 환자 모니터링 시스템을 재택까지 확대하고 이를 통해 전 국민을 대상으로 한 24시간 건강관리 체계를 구축할 계획”이라며“국민 곁의 건강 비서가 돼 새로운 의료 패러다임을 여는 데 앞장서고 환자와 함께하는 기업이 되겠다”고 강조했다.2025-09-30 10:43:35
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에스티팜, 제2 올리고동 준공…글로벌 Top CDMO 도약 가속 [이코노믹데일리] 에스티팜이 올리고뉴클레오타이드 생산 역량을 대폭 확충하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 25일 에스티팜에 따르면 올해 2분기 올리고 매출은 전년 동기 대비 83% 증가한 435억원 기록했다. 특히 고지혈증 치료제에서 90억원, 혈액암 치료제 220억원, 척수성근위축증 치료제 61억원을 달성했으며 설비 사용 수수료도 23억원으로 집계됐다. 또한 임상용 품목 출하가 4분기에 집중돼 있는 만큼 3분기까지는 상업화 프로젝트를 중심으로 매출 성장 기조가 이어질 전망이다. 더불어 6월 말 기준 수주 잔고도 약 3200억원에 달해 중장기 성장세에 대한 기대감도 높아지고 있다. 에스티팜은 지난 22일 경기도 시흥 반월공장에서 제2 올리고동 준공식을 열고 향후 성장 전략을 발표했다. 이번 증설로 올리고 생산 능력은 하반기부터 30% 이상 확대되며 생산 효율성 개선 효과까지 반영될 경우 향후 매출 성장 폭은 시장 기대치를 웃돌 가능성이 크다. 회사는 2027년까지 추가 증설도 추진해 중장기 성장 모멘텀을 확보한다는 방침이다. 에스티팜은 2026년을 기점으로 ‘네 가지 축’을 중심으로 본격적인 성장세를 가시화할 전망이다. 회사가 제시한 핵심 과제는 △저분자화합물 API CDMO(위탁개발생산) 포트폴리오 다변화 △올리고 API CMO(위탁생산) 확대 △자체 신약 성과 △mRNA/LNP 상업화 등 네 가지다. 이에 유지투자증권은 저분자화합물 API CDMO의 경우 HIV·HCV 치료제 공급 경험을 통해 글로벌 빅파마와의 신뢰를 확보한 만큼 이러한 레퍼런스를 기반으로 신규 수주와 파트너십 다변화가 가능하다고 평가했다. 또한 올리고뉴클레오타이드 API CMO 부문에서는 RNA 치료제가 희귀질환에서 고지혈증 치료제 렉비오와 트린골자 등 대사질환 영역으로 확장되면서 수요가 급증하고 있다. 이에 따라 에스티팜의 생산 능력 증설 효과가 본격 반영될 것으로 전망했다. 더불어 자체 신약 파이프라인인 HIV 치료제 후보물질 STP-0404는 현재 글로벌 임상 2a상을 진행 중이며 중간 데이터는 오는 10월 미국에서 열리는 'ID Week 2025'에서 발표될 예정이다. 이후 기술이전 협상이 추진될 가능성이 높은 만큼 단순 위탁생산을 넘어 자체 신약 개발 성과가 부각될 경우 기업가치 제고 요인으로 작용될 수 있다고 업체 측은 말했다. 아울러 mRNA/LNP 사업은 백신과 치료제 개발 수요에 맞춰 포뮬레이션 및 자산개발 프로그램(ADP)을 확장하고 있으며 2026년에는 상업화와 신규 프로젝트 확대가 가시화돼 새로운 성장 동력으로 자리 잡을 전망이다. 이와 함께 에스티팜은 고객사인 글로벌 신약 개발사들의 요구에 맞는 토탈 솔루션을 제공하고 있다. 이를 기반으로 ‘Global Top Solution Provider’로 도약하겠다는 비전을 제시했는데 이는 단순한 CMO 역할을 넘어 신약 공동개발·기술이전까지 아우르는 포트폴리오 확장을 의미한다. 권해순 유지투자증권 연구원 "RNA 치료제 시장의 확대에 따른 수주 증가, 신약 개발 성과 가시화, 글로벌 Top CDMO로서 경쟁력 감안 시 중장기적으로 기업가치의 지속적 상승이 예상된다"며 "에스티팜에게 4분기는 실적 모멘텀 부각될 것"이라고 분석했다. 이어 “단순 CDMO를 넘어 자체 신약 개발과 신기술 확보까지 병행하는 전략은 에스티팜의 중장기 밸류에이션 프리미엄 요인”이라고 평가했다.2025-09-25 15:01:44
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한미약품, 세계 최초 '근육 증가 비만 신약' 기전 규명…비만치료 패러다임 전환 기대 [이코노믹데일리] 한미약품이 세계 최초로 근육 증가 효과를 가진 비만 신약 HM17321의 작용 기전을 과학적으로 입증했다. 한미약품은 지난 15일~19일 오스트리아 비엔나에서 열린 '제61회 유럽당뇨병학회(EASD 2025)'에서 HM17321, 삼중작용제 HM15275, 경구용 GLP-1 신약 HM101460 등 비만 혁신 신약 파이프라인 3종의 연구성과를 발표했다고 23일 밝혔다. 주요 발표 내용은 △HM17321의 근육 성장 및 대사 개선 효과를 뒷받침하는 골격근 단백체 분석 △HM17321의 비만 영장류 모델에서 체중 감량 효능 및 설치류 모델에서 인크레틴 병용 효능 △HM17321의 체성분 개선, 에너지 소모 및 대사 건강 증진 효과 입증 △혈액단백체 기반 HM17321의 근육 및 골격 건강에 대한 잠재적 이로운 효과 △HM15275의 강력한 항비만 효과에 대한 기전적 통찰 △HM101460의 경구용 GLP-1 작용제 가능성 입증 등이다. 이번 학회에서는 전해민 한미약품 R&D센터 임상이행팀장이 구연 세션에서 HM17321을 투약한 동물 모델의 근육 단백체 연구를 통해 분자생물학적으로 근육 증가 기전을 규명하고 대사 적응을 통한 혈당 조절 효과를 입증한 결과를 발표했다. 특히 HM17321은 CRF2(corticotropin-releasing factor 2) 수용체를 타깃하는 신개념 UCN2(Urocortin-2) 유사체로 기존 GLP-1 계열 약물이 가진 근손실 한계를 극복했다. 연구 결과 HM17321은 mTOR(라파마이신 표적 단백질) 경로와 대사 적응을 통해 근육 성장과 지방 선택적 감량을 동시에 유도하는 것으로 확인됐다. 비만 영장류 모델에서는 체중 감량·제지방 보존·혈당 개선·혈압 강하 등 다중 효능도 입증됐다. 또 다른 파이프라인인 HM15275는 GLP-1·GIP·GCG 삼중작용제로 세마글루타이드·터제파타이드 대비 우수한 체중 감소 및 대사 개선 효과를 나타냈다. 장기 투약 연구에서는 레타트루타이드보다 강력한 감량 효능과 근육 보존 효과를 보이며 차세대 계열 내 최고 신약(Best-in-Class) 후보로 주목받았다. 이번 학회에서 처음 공개된 HM101460은 지속적인 약효 발현 가능성을 높이는 G-단백질 편향 활성을 나타냈으며 초기 개발 단계에서 연구 방향성을 확인했다는 점에서 의미가 있다는 설명이다. 전해민 한미약품 R&D센터 임상이행팀장은 “HM17321은 '지방 감량+근육 증가+대사 개선'을 동시에 구현하는 세계 최초 First-in-Class 비만 혁신 신약으로 임상 성공 가능성을 높였다”며 “비만·대사질환 치료의 새로운 패러다임을 제시할 것”이라고 말했다.2025-09-23 09:41:56
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