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삼성바이오에피스, 유럽 혈액학회(EHA)서 희귀질환 치료제 성과 발표 외
◆삼성바이오에피스, 유럽 혈액학회(EHA)서 희귀질환 치료제 ‘에피스클리’ 장기 안전성 발표 [이코노믹데일리] 삼성바이오에피스가 오는 15일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 유럽혈액학회(EHA 2025)에 참가해 희귀질환 치료제 ‘에피스클리’의 후속 연구 결과를 발표한다. 에피스클리는 미국 알렉시온의 초고가 치료제 ‘솔리리스’의 바이오시밀러로 △발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) △비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) △전신성 중증 근무력증(gMG) 등 희귀질환 치료에 사용된다. 오리지널 의약품 솔리리스는 연간 글로벌 매출 3조8000억원(25억8800만 달러)을 기록한 대표적인 고가 바이오의약품이다. 삼성바이오에피스는 이번 학회에서 부스 운영과 초록 발표를 통해 에피스클리의 임상적 유효성과 안전성을 알릴 예정이다. 특히 임상 3상 및 최대 158주 연장 투약 기간 동안의 중대한 이상반응(SAE) 분석을 통해 장기 치료에서도 초기와 일관된 안전성 프로파일을 확인했다고 밝혔다. 길지훈 삼성바이오에피스 메디컬팀 상무는 “에피스클리의 장기 안전성을 입증할 수 있는 기회”라며 “앞으로도 신뢰할 수 있는 고품질 바이오의약품을 제공하겠다”고 말했다. 에피스클리는 2023년 5월 유럽에서 품목 허가를 받았으며 7월부터는 현지 법인을 통해 직접 판매 중이다. 한편 삼성바이오에피스는 지난주 오스트리아에서 열린 유럽신장학회(ERA 2025)에도 참가하는 등 유럽 내 인지도 제고에 적극 나서고 있다. ◆대웅바이오, PPI부터 P-CAB까지 위식도역류질환 치료제 포트폴리오 확대 대웅바이오가 위식도역류질환 치료제 시장 확대에 본격 나섰다. 13일 대웅바이오는 올해 상반기에 PPI(프로톤펌프 억제제) ‘대웅라베프라졸정’과 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) ‘위캡정’ 두 제품을 연이어 출시하며 라인업을 강화했다. 지난 3월 출시한 대웅라베라프라졸정은 라베라프라졸 성분 제네릭 중 최초의 저용량(5mg) 제품으로 위식도역류질환, 위·십이지장 궤양 치료에 사용된다. 특히 보험 약가는 정당 338원으로 오리지널 의약품(파리에트정)보다 356원보다 저렴하다. 이어 지난 4월에는 펙수클루의 위임형 제네릭 위캡정을 출시했다. P-CAB계열 치료제인 위캡정은 펙수클루가 위염 적응증에 대한 건강보험 급여를 획득하며 시장 확대 기반을 마련했다. 대웅바이오 관계자는 “위식도역류질환 치료제 시장에서 PPI와 P-CAB의 균형 잡힌 제품군 확보해 의료진과 환자에게 다양한 치료 옵션을 제공할 것”이라며 “앞으로 소화기 치료제 분야에서 대웅바이오의 입지를 더욱 강화해 나가겠다”고 말했다. ◆쎌바이오텍, 12년 연속 프로바이오틱스 수출 1위…K-유산균 위상 입증 쎌바이오텍의 ‘듀오락’이 12년 연속 국내 프로바이오틱스 수출 1위를 기록했다. 식품의약품안전처가 발표한 ‘2024년 식품 생산실적 통계’에 따르면 지난해 국내 프로바이오틱스 수출액 584억원 중 쎌바이오텍이 259억원을 차지해 44% 이상의 점유율로 1위를 기록했다. 이 같은 성과는 국내 건강기능식품 산업이 수출입 불균형에 직면한 가운데 거둔 것이어서 더욱 주목된다. 지난해 건강기능식품 수입액은 1조4417억원, 수출액은 3802억원으로 1조원이 넘는 무역적자가 발생했다. 쎌바이오텍은 창립 초기부터 글로벌 시장을 겨냥해 덴마크에 현지 법인을 세우는 등 공격적인 해외 진출 전략을 펼쳤다. 현재 55개국에 제품을 수출하고 있으며 덴마크 시장 점유율 2위, 싱가포르·인도네시아 1위를 기록 중이다. 인도네시아 누적 수출액은 3000만 달러를 돌파했다. 기술력도 경쟁력의 핵심이다. 자체 개발한 100% 한국형 CBT 유산균은 미국 식품의약국(FDA) GRAS 등재, 유전체 분석, 항생제 내성·독성 유전자 검사 등 국제 기준에 부합하는 안전성 평가를 선제적으로 수행했다. 또한 세계 특허 기술인 ‘듀얼 코팅’을 적용해 장내 생존율을 최대 221배 높였다. 현재까지 124편의 논문과 107건의 특허 등 총 231건의 연구개발(R&D) 실적을 보유하고 있다. 쎌바이오텍은 CBT 유산균 기반 대장암 치료제 ‘PP-P8’의 임상시험도 진행 중이다. 생애주기별 맞춤형 유산균 설계를 통해 신생아부터 중장년층까지 글로벌 헬스케어 솔루션으로 확장하고 있다. 회사 관계자는 “K-유산균의 가능성을 세계에 알리고자 한 노력의 결과”라며 “앞으로도 글로벌 시장 확대와 기술 투자에 집중할 것”이라고 말했다. ◆에스티젠바이오, 98억원 규모 바이오의약품 생산계약 체결 에스티젠바이오는 바이오의약품 위탁생산 계약을 체결했다고 13일 공시를 통해 밝혔다. 이번 계약금액은 98억원으로 최근 매출액 588억원 대비 16.78%에 해당하는 규모다. 계약기간은 올해 6월부터 2028년 5월까지 3년이며 고객사와 제품명은 비밀 유지 조항에 따라 공개되지 않는다. 동아쏘시오그룹 바이오의약품 위탁생산(CMO) 전문회사인 에스티젠바이오는 활발한 수주 활동을 벌이고 있다. 원료의약품(DS)과 완제의약품(DP), 상업화 물량 등 다양한 생산 서비스 제공으로 글로벌 경쟁력을 뽐내고 있다. 특히 국내 CMO 업체 중 유일하게 단일 사이트 내 cGMP 인증 제조시설에서 DS부터 PFS(pre-filled syringe) 충전까지 원스톱 생산이 가능한 차별화된 역량이 에스티젠바이오의 강점이다. 이같은 고도화된 역량을 토대로 FDA와 유럽 의약품청(EMA) 실사를 한번에 통과했으며 영국, 태국, 튀르키예 등 글로벌 8개국 규제당국으로부터 GMP를 인증받았다. 에스티젠바이오 관계자는 "선진화된 DP, DS 시스템을 토대로 글로벌향 전략적 파트너사를 확보하고 CMO 전분야에 걸친 서비스 플랫폼을 구축할 예정"이라며 "신규 모달리티 및 품질, 생산 부문의 차별적 경쟁력을 확보해 지속 성장해 나갈 것"이라고 강조했다.
2025-06-14 08:00:00
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동국제약, 이명증 완화 일반의약품 '노이텍정' 출시 외
[이코노믹데일리] ‘안서희의 제약바이오’는 한 주간 제약바이오 업계의 새로운 소식을 소개하는 코너입니다. 신제품 출시부터 연구개발·임상시험·해외진출 등 다양한 업계 소식을 모아서 전해드립니다. <편집자 주> ◆동국제약, 이명증 완화 일반의약품 ‘노이텍정’ 출시 동국제약은 이명 증상 완화 성분과 비타민 B군 3종을 함유한 일반의약품 ‘노이텍정’을 출시했다. 이명은 외부 소리 자극 없이 벌레 우는 소리, 기계 소음 등 다양한 형태로 들리는 증상이다. 주요 원인은 혈액순환 장애와 스트레스 등으로 방치하면 어지럼증, 불안, 우울 증상을 유발할 수 있다. 현재 치료법으로 인지행동 치료, 청각 치료 등이 있으나 근본적 치료법은 없으며 약물 치료에도 한계가 있다. 이에 일반의약품으로 한약, 은행엽 제제, 비타민 B군 등이 보조 요법으로 사용돼왔다. 노이텍정의 파파베린염산염은 혈액순환을 돕고 혈관 경련을 줄이며 클로르페니라민말레산염과 카페인수화물은 혈액순환을 촉진해 이명 증상을 개선한다. 또한 비타민 B3 등 항산화 작용을 하는 비타민 B군과 알로에 성분이 어지럼증과 두통을 완화한다. 동국제약은 “노이텍정은 이명증 단독 허가 일반의약품으로 기존 보조 요법을 대체할 수 있다”며 “이명 증상을 방치하거나 기존 치료제 효과를 보지 못한 이들에게 적합하다”고 전했다. ◆대웅제약, 닥터베어 애플사이다비니거 제로X미미 작가 콜라보 출시 대웅제약이 아티스트 미미(MeMe)와 협업해 ‘닥터베어 애사비’ 콜라보 제품을 출시했다. 이번 협업은 대웅제약 헬스케어 브랜드 ‘닥터베어’와 미미 작가의 캐릭터 ‘피그미’가 만나 건강한 라이프스타일과 긍정의 메시지를 조화롭게 전달하는 데 초점을 맞췄다. 콜라보 제품 패키지에는 하트 고글을 쓴 피그미가 담겨 브랜드의 감성을 귀엽고 트렌디하게 표현했다. 미미 작가는 ‘자존감 저금통’ 세계관을 통해 현대인에게 긍정적인 에너지를 전하는 것으로 유명하다. ‘닥터베어 애사비’는 유기농 인증을 받은 2880시간 발효 고농축 애플사이다비니거를 함유하고 당류 없이 부담 없이 섭취할 수 있도록 개발됐다. 또한 식약처 인증 성분인 ‘바나바잎 추출물’을 포함해 식후 혈당 상승 억제에 도움을 줄 수 있다. 시큼한 맛을 줄이고 사과 농축액을 더해 간편하게 섭취할 수 있도록 설계됐다. 출시를 기념해 미미 작가의 전시 공간 ‘아트큐브2R2’에서 ‘Love Yourself 이너뷰티 크리에이터 데이’ 행사를 개최했으며 뷰티 크리에이터 40여명이 참석해 작품을 감상하고 제품을 체험했다. 대웅제약 관계자는 “닥터베어 애사비는 맛있게 즐기면서 건강한 이너뷰티 습관을 실천할 수 있도록 설계된 제품”이라며 “피그미 캐릭터와 결합해 더욱 친숙하고 매력적인 브랜드로 다가갈 것”이라고 설명했다. 한편 닥터베어 애사비는 대웅제약 건강몰, 카카오 선물하기, 쿠팡에서 구매할 수 있다. ◆삼진제약, 비건 스킨케어 브랜드 ‘심플로그’ 올클렌징밤 소프트필링 출시 삼진제약은 비건 스킨케어 브랜드 ‘심플로그’에서 ‘올클렌징밤 소프트필링’을 출시했다. 올클렌징밤 소프트필링은 ‘올클렌징밤’ 라인업 확장 제품으로 기존 강력한 클렌징 효과에 부드러운 필링 기능을 더해 진화된 클렌징 솔루션을 제공한다. 임상 결과 자외선 차단제·립메이크업 세정력 94%, 1회 사용 시 피부 각질 81% 개선 효과를 입증했으며 피부 자극 테스트도 완료해 모든 피부 타입이 사용할 수 있다. 올클렌징밤 소프트필링은 샤베트 제형이 피부 온도에 맞춰 녹으며 메이크업, 블랙헤드, 피지를 제거하고 대나무 유래 셀룰로오스 필링 입자가 각질을 부드럽게 정돈해 매끈한 피부결을 만든다. 또한 율무씨오일 성분이 노폐물 배출을 돕고 세안 후 촉촉한 피부를 유지하도록 돕는다. 정자혜 심플로그 PM은 “이 제품은 클렌징과 각질 케어를 동시에 해결할 수 있는 멜팅 클렌징 제품으로 좋은 반응을 기대한다”며 “앞으로도 안전하고 효과적인 스킨케어 제품을 선보이겠다”고 말했다. ◆쎌바이오텍, 마이크로바이옴 대장암 신약 ‘PP-P8’ 임상 개시 쎌바이오텍이 마이크로바이옴 기반 대장암 신약 ‘PP-P8’의 임상시험을 시작하며 바이오의약품 기업으로 도약한다. 쎌바이오텍에 따르면 지난 19일 서울대병원과 함께 첫 환자 투약을 시작했다. 지난해 식약처로부터 1상 임상시험계획(IND)을 승인받은 후 환자 선정 기준 조정과 병용금기약물 조정을 거쳐 본격적인 임상에 돌입했다. 이번 임상은 서울대병원에서 전이성 대장암 환자 32명을 대상으로 △내약성 △안전성 △유효성을 평가한다. 1단계에서는 투약 용량을 단계적으로 늘려 안전성을 확인하고 2단계에서는 적정 용량을 선정해 유효성을 탐색한다. ‘PP-P8’은 국내 최초 유산균 유전자 재조합 항암제로 쎌바이오텍의 특허 균주 ‘CBT-LR5’에서 유래한 항암 단백질 ‘P8’을 대량 생산하도록 개발된 형질전환 유산균 기반 신약이다. 이를 통해 대장암 세포를 효과적으로 사멸시키는 것이 목표다. 임상용 시약은 쎌바이오텍 김포 본사의 생물학적 제제 의약품 공장에서 직접 생산된다. 전 세계적으로 마이크로바이옴 신약 개발이 활발하지만 신약 및 임상용 시약을 자체 생산할 수 있는 CDMO(위탁개발생산) 기업은 드문 상황이다. 쎌바이오텍은 30년간 축적한 유산균 발효 기술을 바탕으로 글로벌 CDMO 시장을 선도할 계획이다. 변종선 임상개발팀장은 “유산균 약물전달시스템(DDS) 플랫폼을 활용해 대장암뿐만 아니라 당뇨, 비만, 질염 등 다양한 질환의 신약 개발을 확대하고 있다”며 “축적된 노하우로 신약 개발 기간을 단축하고 시행착오를 줄이며 바이오의약품 기업으로 거듭날 것”이라고 말했다.
2025-02-22 06:00:00
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건기식부터 의료기기까지…제약바이오 업계, 풍성한 설 맞이 기획전
[이코노믹데일리] 제약 바이오업계가 설날을 맞아 다양한 이벤트와 프로모션을 전개하고 있다. 이번 기획전에서는 비타민, 유산균, 오메가-3 등의 건강 관리 제품들이 특별 할인 판매되며 일부 제약사는 건강 관리 키트를 패키지 상품으로 선보였다. 쎌바이오텍은 오는 24일 까지 유산균 브랜드 '듀오락'의 설 프라이즈 기획전을 진행하며 인기 제품을 최대 20% 할인된 가격에 제공한다. 미국 식품의약국(FDA) GRAS(Generally Recognized As Safe)에 등재된 안전한 CBT 유산균인 ‘듀오락’ 제품 중 △듀오락 더 퍼스트 클래스 △듀오락 골드 △듀오락 바이오 가드 등 다양한 제품이 포함된다. CBT 유산균은 최근 대장암 혁신 신약 ‘PP-P8’이 임상 승인을 받아 주목받고 있다. 또한 신규 회원들을 위해 최대 74% 할인 된 골드 팩, 맘&키즈 팩 등 체험팩도 제공하며 15만원 이상 구매 시 듀오락의 패밀리 브랜드인 듀오랩의 홍삼 비타민B 또는 멀티비타민을 증정하고, 20만원 이상 구매 시 실리콘 주방 조리도구 7종 세트를 증정한다. 듀오락 몰 회원에게는 5000원 할인 쿠폰이 제공되며 신규 가입 고객은 즉시 1만원 할인 쿠폰을 받을 수 있다. 후기 작성자에게는 선물 추첨 기회와 추가 적립금 혜택도 제공된다. 동국제약은 뉴트리션 공식 네이버 브랜드 스토어와 전국 백화점 42개 매장에서 건강기능식품 브랜드 마이핏의 설맞이 프로모션을 진행한다. 동국제약의 올인원 고함량 비타민 △마이핏V멀티비타민 이뮨128 △마이핏 유기농 레몬즙100 △마이핏S고소한 카무트 효소 △마이핏V코큐텐 코엔자임Q10 선물세트 등 다양한 마이핏 제품은 23일까지 최대 74% 할인된 가격에 만나볼 수 있다. 또한 22일에는 네이버 브랜드 스토어 ‘알림 받기’ 고객을 대상으로 24시간 9900원 타임세일 특가도 진행되며 31일까지 백화점 42개 매장에서 마이핏 오리진 제품을 최대 55% 할인한다. 그 외에도 신제품 ‘천년보감 뿌리가득 산삼배양근 진(眞)’을 포함해 다양한 설맞이 선물세트도 선보일 예정이다. 동국제약의 코스메슈티컬 브랜드 센텔리안24도 초특가 할인전 ‘마데카 프라임몰 고객감사제’를 진행한다. 이번 행사는 마데카 프라임 공식몰에서 23일까지 진행되며, 뷰티 디바이스와 다양한 스킨케어 제품을 최대 62% 할인된 가격에 제공한다. 마데카 프라임은 브라이트닝, 흡수, 탄력 모드 등 3가지 멀티 스킨케어 효과를 제공하며 초음파와 고주파 기술을 적용한 다양한 뷰티 디바이스를 선보인다. 또한 한정 수량으로 초특가 타임딜 이벤트를 진행하며 프리미엄 ‘더 마데카 크림’을 70% 할인된 가격에 판매하고 3만원 이상 구매 시 할인 쿠폰과 사은품을 증정한다. 첫 구매 시 인기 제품을 100원에 제공하며 고객감사제 제품을 구매한 선착순 100명에게 스타벅스 쿠폰을 증정하는 혜택도 마련됐다. 의료기기 분야에서도 건강을 지원하는 다양한 제품을 내놓았다. 최근 젊은 당뇨 환자들이 늘어남에 따라 한독은 설을 맞아 가정용 의료기기와 건강기능식품을 합리적인 가격에 제공하는 기획전을 진행한다. 한독의 의료기기 브랜드 ‘바로잰’은 24일까지 네이버 브랜드 스토어와 자사몰에서 연속혈당측정기 ‘바로잰Fit’ 2개 구매 시 1개를 추가 증정한다. 이 제품은 혈당 수치와 트렌드를 실시간으로 확인할 수 있다. 바로잰은 0.5㎕ 소량의 혈액으로 쉽고 빠르게 혈당을 측정할 수 있는 자가혈당측정기 ‘바로잰II’와 음성으로 안내해 고령자도 쉽게 사용 가능한 소모품을 포함한 자동전자혈압계 ‘바로잰 펄스’를 추가로 구성한 ‘바로잰 가정용 의료기기 세트’도 판매한다. 또한 프리미엄 커큐민 ‘테라큐민’과 눈 건강을 위한 ‘네이처셋 루테인 지아잔틴’, ‘네이처셋 오메가3’ 등도 할인된 가격에 제공하며 숙취해소제 ‘레디큐’도 기획전에 포함된다. 한편 한독은 서울 역삼동 본사와 충북 음성에서 24일까지 오프라인 패밀리 세일을 진행하며, 일반인도 임직원 특가로 제품을 구매할 수 있다.
2025-01-20 19:01:22
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크래프톤, '배틀그라운드' 이을 차세대 IP 확보 총력…5개년 성장 전략 발표
[이코노믹데일리] 크래프톤이 16일 사내 소통 프로그램 ‘크래프톤 라이브 토크(KRAFTON LIVE TALK, KLT)’를 통해 2025년 이후 5개년 중장기 경영 전략을 발표하며 ‘배틀그라운드’의 성공을 잇는 새로운 ‘빅 프랜차이즈 IP’ 확보에 집중할 것을 선언했다. 이번 발표에서 크래프톤은 자체 제작 투자 확대, 퍼블리싱 볼륨 확장, 자원 배분의 효율화라는 세 가지 핵심 성장 전략을 제시했다. 김창한 크래프톤 대표는 이날 KLT에서 ‘크래프톤의 미래 5년, 프랜차이즈 IP’라는 주제로 발표를 진행하며 회사의 비전을 공유했다. 크래프톤은 중장기 목표 달성을 위해 무엇보다 독창적이고 경쟁력 있는 프랜차이즈 IP 확보가 중요하다고 판단, 자체 제작에 대한 투자를 대폭 늘릴 계획이라고 밝혔다. 이를 위해 14개의 크리에이티브 스튜디오를 중심으로 신작 개발과 핵심 인재 확보에 집중하고 신작 파이프라인을 강화하는 것은 물론 개발 역량을 더욱 전문화할 방침이다. 이러한 전략은 단순히 신작을 출시하는 것을 넘어 확장성과 성공 가능성이 높은 프랜차이즈 IP를 창출하는 데 초점을 맞추고 있다. ‘배틀그라운드’가 전 세계적인 성공을 거두며 크래프톤의 핵심 수익원으로 자리매김한 것처럼 제2의 ‘배틀그라운드’를 발굴해내겠다는 의지로 풀이된다. 또한 크래프톤은 퍼블리싱 사업 부문의 양적·질적 성장을 동시에 추구한다. 다수의 신작을 시장에 선보이며 이용자 및 매출 규모를 확대하고 그동안 축적해 온 퍼블리싱 역량과 노하우를 활용하여 잠재력 있는 IP를 핵심 프랜차이즈로 육성할 계획이다. 이러한 목표를 달성하기 위해 세컨드파티 퍼블리싱(2PP), 라이선스 등 다양한 방식을 적극적으로 활용하고 PC, 모바일, 콘솔 등 다양한 플랫폼으로의 확장과 글로벌 퍼블리싱 역량 강화에도 힘쓸 예정이다. 이는 특정 플랫폼에 국한되지 않고 전 세계 다양한 이용자들에게 크래프톤의 IP를 선보이겠다는 전략으로 해석된다. 크래프톤은 이러한 중장기 목표를 효과적으로 달성하고 지속 가능한 성장을 이루기 위해 스튜디오 관리 체계 역시 고도화할 예정이다. IP 발굴부터 제작, 사업화에 이르기까지 모든 과정에서 자원을 효율적으로 배분하여 경쟁력 높은 IP의 성공 가능성을 극대화한다는 전략이다. 효율적인 자원 배분을 통해 개발 역량을 집중하고 성공 가능성이 높은 프로젝트에 투자를 집중함으로써 리스크를 최소화하고 성과를 극대화하겠다는 의지로 보인다. 김창한 대표는 "올해부터 크래프톤의 신작들이 본격적으로 출시된다"고 밝히며 "PUBG: 배틀그라운드를 잇는 새로운 ‘빅 프랜차이즈 IP’를 확보하고 계단식 성장을 통해 기업 가치를 배가시킬 것"이라고 강조했다. 한편 크래프톤은 오는 3월부터 ‘인조이’, ‘다크앤다커 모바일’, ‘서브노티카 2’ 등 다양한 장르의 신작들을 잇달아 출시할 예정이다.
2025-01-16 13:28:26