2025.12.19 금요일
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삼성바이오로직스, 글로벌 규제기관 제조 승인 400건 확보 [이코노믹데일리] 삼성바이오로직스는 품질 경쟁력을 기반으로 글로벌 규제기관 제조 승인 400건을 달성했다고 26일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 11월 기준 미국 식품의약국(FDA) 49건, 유럽의약품청(EMA) 46건을 포함해 전세계 다수의 규제기관으로부터 총 400건의 제조 승인을 확보했다. 이는 지난해 10월 300건 달성 이후 불과 1년 만에 100건을 추가로 획득한 성과로 생산능력 확장과 생산제품 증가에 따라 제조 승인 트랙레코드를 빠르게 축적하고 있음을 의미한다. 규제기관 실사 통과율 또한 업계 최고 수준을 유지하고 있다. 규제기관의 제조 승인은 의약품의 허가 과정 중 일부로서 해당 의약품의 제조 및 품질관리 전 과정이 각국의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 적합함을 의미하며 위탁개발생산(CDMO) 기업이 생산한 의약품이 해당 시장에 공급되기 위해 반드시 통과해야 하는 절차다. 제품 단위로 수십 명의 전문 인력과 수개월에 걸친 검증이 필요해 CDMO 기업의 품질·운영 역량을 평가하는 핵심 지표로 여겨진다. 삼성바이오로직스가 미국, 유럽 등 까다로운 글로벌 규제기관 실사에도 안정적으로 제조 승인 실적을 쌓을 수 있었던 배경에는 △전문 인력 양성 △디지털 기반 품질 관리 체계 △규제 대응 표준화 등이 꼽힌다. 삼성바이오로직스는 2011년 설립 직후부터 ‘실사전문팀’을 운영하며 체계적인 인력 양성에 투자해왔다. 최신 규제 가이드라인 분석, 실사 대응 교육, 고객사 실사 준비 등을 지속 강화해 제조 승인 대응 가능 인력을 2015년 약 70명에서 현재 약 500명 규모로 확대했다. 또한 회사는 디지털 기반 GMP 데이터 관리 체계를 구축해 생산·품질 데이터를 전자문서·전자품질 시스템으로 통합 관리하고 있다. 바이오의약품 생산 과정에서 생성되는 방대한 데이터를 GMP 규정에 맞춰 디지털화해 실시간으로 추적·보관함으로써, 규제기관 및 고객사가 요구하는 자료 검증에도 즉각적이고 정확하게 대응할 수 있도록 했다. 다양한 글로벌 규제기관 실사 경험을 기반으로 실사 준비, 현장 대응, 사후 시정·예방조치에 이르는 전 과정을 표준화했다. 이를 통해 제품 또는 공정의 특성이 달라지더라도 일관된 품질 기준과 대응 체계를 유지해 규제기관의 신뢰를 지속적으로 강화하고 있다. 존 림 삼성바이오로직스 대표는 “글로벌 규제기관 제조 승인 400건 달성은 당사의 디지털 기반 품질 경쟁력과 표준화된 운영 역량을 다시 한번 입증한 것”이라며 “앞으로도 품질경영·기술혁신·규제기관 대응 역량을 지속 강화해 글로벌 제약사들로부터 가장 신뢰받는 파트너가 되겠다”고 말했다.2025-11-26 09:18:40
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삼진제약 게보린, 증상별 통증 맞춤 라인업 구축 [이코노믹데일리] 삼진제약은 해열진통제 브랜드 ‘게보린’의 빠르고 강력한 증상별 통증 맞춤 라인업을 앞세워 독감 유행과 백신 접종 후 대응을 위한 상비약으로서 소비자 접근성을 한층 높이고 있다고 24일 밝혔다. 한국소비자포럼과 미국 브랜드 컨설팅사 브랜드키의 자료에 따르면 2016년~2025년 기간동안 진행된 브랜드 고객 충성도 조사에서 게보린은 진통제 부문 10년 연속 1위를 차지하는 등 국내 대표 해열진통제로서의 입지를 굳혔다. 게보린 정은 △아세트아미노펜 △이소프로필안티피린 △무수카페인 3가지 복합 성분으로 두통, 치통, 생리통은 물론 인후통, 발열, 오한 등 감기 관련 증상까지 폭넓게 완화한다. 소비자 니즈 반영에 따른 리뉴얼 단행으로 정제 크기도 줄여 여성과 고령자의 복용 편의성을 높였으며 또한 균질 과립화 기술을 적용해 기존 대비 약 3배 빠른 흡수와 약효 발현을 구현한 점이 특징이다. 게보린 브이 정은 아세트아미노펜 500mg 단일 성분으로 구성된 해열진통제로 감기로 인한 발열 및 통증, 두통, 근육통, 월경통, 염좌통(삔 통증) 등 다양한 증상에 효과적이다. 특히 모서리가 둥근 작은 삼각형 모양의 정제로 목 넘김이 편리하며 제형 붕해 속도 개선 공정을 적용해 보다 빠른 흡수와 약효 발현을 기대할 수 있다. 일상 속 각종 발열·통증 상황에서 간편하게 선택할 수 있는 단일 성분 옵션으로 소비자의 TPO(상황·시간·장소)에 따른 선택권을 넓혀주는 역할을 하고 있다. 게보린 소프트 연집 캡슐은 이부프로펜과 파마브롬을 복합한 제품으로 특히 여성의 생리통과 부종을 동반한 통증 완화에 초점을 맞췄다. 소프트 캡슐 제형을 적용해 복용이 편리하고 위장 부담을 고려한 구성이 장점이다. 게보린 릴랙스는 근육통과 관절 주변 통증 등 움직임과 관련된 통증에 초점을 맞춘 고함량 이부프로펜·마그네슘 복합 연질 캡슐이다. 국내 최초 이중 연질 캡슐을 적용해 빠른 약효 발현과 일정 시간 동안 지속되는 진통 효과를 동시에 노린 제품으로 운동 후 근육통이나 일상생활 중 누적된 근골격계 통증 관리에 적합한 옵션을 제공한다. 최근 삼진제약은 향남공장에 약 200억원 규모의 설비 투자를 단행하고 정제·캡슐 등 게보린 정을 비롯한 주력 고형제 품목의 생산 공정을 전면 자동화한 바 있다. 특히 국내 최고 수준의 검사 체계와 디지털 품질경영 인프라를 구축하고 게보린의 주성분인 아세트아미노펜 300mg, 이소프로필안티피린 150mg, 무수카페인 50mg이 각 정제 안에 균일하게 분포하는지 10정을 무작위로 개별 분석 어느 배치에서 생산된 정제를 선택하더라도 동일한 성분 효과를 경험할 수 있도록 품질관리를 고도화했다. 삼진제약은 최신 설비와 강화된 품질관리 체계에서 안전한 의약품으로 생산하고 있으며 한국인의 해열진통제 게보린 정은 출시 후 누적 생산량 약 42억정을 상회하는 공급량을 기록 중이다. 삼진제약 관계자는 “게보린은 한국인의 오랜 통증 상비약이라는 역사성에 안주하지 않고 생산·품질 시스템을 세계적 수준으로 끌어올리기 위한 투자를 지속해 왔다”며 “앞으로도 품질 유지와 개선에 대한 노력을 이어가면서 소비자 니즈를 반영한 라인업 확장과 통합 통증 관리 솔루션을 통해 ‘맞다! 게보린’이라는 브랜드 약속을 더욱 공고히 해 나가겠다”라고 말했다.2025-11-24 15:52:23
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![[현대·기아차그룹 美리콜 100만대 시대 해부③] 정의선 회장 품질 리더십 시험대...대규모 리콜 사태에 그늘 진 사상 최대 실적](https://image.ajunews.com//content/image/2025/11/06/20251106105223942248.jpg)
정의선 회장 '품질 리더십' 시험대...대규모 리콜 사태에 그늘 진 '사상 최대 실적' [이코노믹데일리] ※ 현대기아차그룹의 미국 입지가 좁아지고 있다. 현대차와 기아차 합산 올해 3분기 이후에만 리콜 100만대를 돌파해서다. 그간 현대기아차그룹은 안전과 품질에 있어 절대 타협하지 않는다는 핵심가치를 내걸고 경영 전략을 펼쳐왔으나 이와 반대되는 결과가 나타난 셈이다. 향후 현대기아차그룹의 미국 현지 품질 전략에도 변화가 있을 것으로 예상된다. <편집자주> 현대자동차그룹의 미국 시장 입지가 사상 최대 판매 실적이라는 빛과 100만 대가 넘는 대규모 리콜이라는 그림자 속에 흔들리고 있다. 현대차그룹은 올해 10월까지 미국 누적 판매량 145만 대를 돌파하며 글로벌 완성차 시장을 선도했으나 이면에는 3분기 이후에만 현대차와 기아 합산 107만 대에 달하는 리콜이 존재했다. 이는 판매에 급급한 나머지 '안전과 품질에 절대 타협하지 않는다'는 그룹의 핵심 가치에 소홀했다는 지적이다. 2000년대 초 정몽구 명예회장의 '10년·10만 마일' 파격 보증 정책으로 쌓았던 신뢰가 '리콜 폭탄'에 흔들리면서 현대차그룹은 단기 성과를 무색하게 할 치명적인 리스크에 직면했다는 평가다. 최근 잇따른 리콜 사태는 그 핵심 가치인 '품질 경영'을 흔들고 있다. 결함 발생 후 리콜까지 10개월 이상 소요된 현대자동차의 '산타페' 리콜 사례도 있으며 최근 공급업체의 제조 또는 품질 문제가 지속적으로 터지는 등 공급망 전반의 관리 부실 문제가 드러났다는 분석이 나온다. 현대자동차는 지난해 11월 20일 NHTSA(미국 도로교통안전국)의 산타페 전면 충돌 테스트에서 문제 발생 이후 지난 9월 25일 최종 리콜 결정까지 10개월 이상 소요됐다. 또한 기아가 NHTSA에 제출한 안전 리콜 보고서들에 따르면 올해 미국 내 리콜 8건 중 5건(62.5%)이 공급업체의 제조 또는 품질 문제가 원인으로 분석됐다고 기재했다. 정의선 회장은 취임 이후 지속적으로 '고객 중심'과 '철저한 품질'을 강조해왔다. 정의선 회장은 지난 8월 미국 자동차 매체 '오토모티브 뉴스'와 인터뷰에서 "(정몽구)명예회장님께서는 품질과 안전이라는 기본에 충실하셨다"며 "이런 철저한 품질경영은 오늘날 그룹 철학의 초석이 됐다"고 말한 바 있다. 현대차그룹은 지정학적 불확실성과 미국 관세 등의 어려움 속에서도 올해 10월까지 미국 시장 누적 판매량 145만대 이상을 기록하며 올해 사상 최대 실적을 예고했다. 전기차와 하이브리드 등 친환경차 중심의 판매 전략이 주효했고 관세 부담 속에서도 이익률을 낮추는 대신 판매 점유율을 지킨 전략이 유효했다고 평가받고 있다. 최근 정의선 회장은 APEC(아시아 태평양 경제협력체)에서 이재명 대통령을 만나 담소를 나누기도 했다. 당시 이재명 대통령은 "현대차가 잘 되는 게 대한민국이 잘 되는 겁니다"라고 말하기도 했다. 이는 현대차그룹이 단순한 완성차 기업을 넘어 국가 경제와 산업 경쟁력의 핵심 축으로 자리 잡았음을 보여주는 동시에 정의선 회장이 책임 있는 리더십으로 이를 뒷받침해야 한다는 기대감을 반영한 것으로 해석된다. 지속적으로 이어지는 리콜 사태로 인한 브랜드 신뢰도 하락은 그룹의 장기 성장에 걸림돌로 작용할 수 있다는 평가다. 특히 전기차 기술이 과도기적 단계에 머물러 있어 작은 문제 하나가 큰 사고로 번질 수 있는 지금, 품질 문제는 단기 실적의 성과를 무색하게 만들 수 있는 치명적인 리스크 요인으로 지목된다. 그러나 리콜이 반드시 부정적인 결과로만 이어지는 것은 아니다. 이호근 대덕대 미래자동차학과 교수는 "고객이 불편함을 느끼기 전에 문제나 이상이 발생될 가능성이 높은 것을 미리 찾아내고 고장이나 불편함을 사전에 예방하는 리콜이면 괜찮다"면서 "(문제 발생 전 자발적 리콜로) 불편을 겪지 않도록 미리 고쳐준다는 것이 상당히 양심적이고 자동차에 대해서 팔로우업이 잘 된다고 긍정적으로 보는 케이스도 있다"고 말했다. 이에 따라 잇따른 리콜로 인한 '품질 논란'은 정의선 회장이 리더십을 통해 '브랜드 신뢰 회복'의 기회로 전환할 수 있는지 가늠할 분수령이 되고 있다는 얘기도 나온다.2025-11-07 06:00:00
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롯데건설, 상반기 순이익 50%↑…ESG 경영으로 실적·가치 동반 상승 [이코노믹데일리] 롯데건설이 올해 상반기 수익성과 재무 안정성을 모두 개선하며 견조한 성장세를 이어가고 있다. ESG(환경·사회·지배구조) 경영 성과도 함께 부각되면서 장기적인 기업가치 제고에 속도를 내는 모습이다. 14일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 롯데건설은 올해 상반기 영업이익 409억원, 당기순이익 292억원을 기록했다. 순이익은 전년 동기 대비 50% 늘어난 수치로, 지난해 194억원에서 98억원 증가했다. 회사 측은 지속적인 재무구조 개선과 경영 효율화 노력이 실적 개선으로 이어졌다고 설명했다. 재무 안전성 지표 역시 개선됐다. 상반기 부채비율은 197.8%로 전년 동기 대비 7%포인트 낮추며 200% 이하를 달성했고, 차입금 의존도는 27.3%를 기록해 안정적인 수준을 유지했다. 특히 도시정비사업 부문에서 성과가 두드러졌다. 상반기 신규 수주액은 2조9521억원으로, 지난해 연간 실적(1조9571억원)을 반기 만에 50% 이상 초과했다. 롯데건설은 비재무적 성과에서도 주목할 만한 성과를 거뒀다. 최근 발간한 ‘2025 지속가능경영보고서’에는 기후변화 대응, 안전보건 강화, 파트너사 동반성장, 인권경영, 품질경영 등 5대 핵심 주제를 담았다. 특히 올해는 글로벌 기준에 부합하는 ‘생물다양성 보호 정책’을 새롭게 수립해 건설사업이 생태계에 미치는 영향을 분석하고, 부정적 영향을 최소화하는 선제 대응 방안을 제시했다. 인권경영 확산에도 공을 들였다. 전 임직원을 대상으로 건설산업 특성을 반영한 인권 교육을 실시하고, 본사와 현장을 대상으로 인권경영 실태조사를 진행해 개선 과제를 도출했다. 이 같은 노력은 지난해 ‘2024 美 LACP 스포트라이트 어워즈’ 글로벌 커뮤니케이션 부문 대상과 ‘월드와이드 탑 100’ 7위 수상으로 이어졌다. 롯데건설 관계자는 “재무구조 안정화와 사업 역량 강화가 실적 개선으로 나타나고 있다”며 “2026년부터는 원가율이 점진적으로 개선되며 본격적인 수익성 회복이 기대된다”고 말했다. 업계에서는 롯데건설이 수익성 중심의 사업 전략과 ESG 경영을 병행하며 장기적 가치 상승의 선순환 구조를 구축하고 있다는 평가가 나온다.2025-08-14 11:11:26
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롯데건설, '2025 지속가능경영보고서' 발간…ESG 공시 수준 고도화 [이코노믹데일리] 롯데건설이 기후변화 대응과 안전보건 강화, 동반성장, 인권경영, 품질경영 등 5대 핵심 주제를 담은 ‘2025 지속가능경영보고서’를 발간했다고 4일 밝혔다. 이번 보고서는 지속가능경영 국제 표준인 GRI(Global Reporting Initiative) Standards 2021과 국제재무보고기준(IFRS) S1(일반 공시 요구사항)·S2(기후 관련 공시)에 맞춰 작성됐다. 2013년 첫 발간 이후 13번째다. 올해 보고서에는 글로벌 기준을 반영한 ‘생물다양성 보호 정책’이 새롭게 포함됐다. 건설사업 활동이 생물다양성에 미치는 영향을 분석하고, 부정적 환경 영향을 최소화하기 위한 대응 방안을 담았다. 롯데건설은 이를 통해 환경 보전 책임을 강화하고 이해관계자의 정보 공개 요구에 부응한다는 방침이다. 또 전 임직원을 대상으로 건설산업 특성에 맞춘 ‘인권 교육’을 실시하고, 본사와 현장 인력을 대상으로 ‘인권경영 실태조사’를 진행해 개선점을 도출했다. 해당 내용은 보고서에 상세히 수록됐다. 한정호 롯데건설 전략기획부문장은 “ESG 정보 공시의 중요성을 인식하고 이해관계자와의 소통을 강화하고 있다”며 “기후변화 대응, 안전 및 품질경영 강화를 통해 지속가능한 기업으로 성장하겠다”고 말했다. 보고서는 롯데건설 홈페이지 내 지속가능경영 메뉴에서 확인·다운로드할 수 있다. 롯데건설은 지난해 글로벌 기업·단체의 지속가능경영보고서를 평가하는 ‘2024 美 LACP 스포트라이트 어워즈’에서 글로벌 커뮤니케이션 부문 대상을 받았다. 또 미국 커뮤니케이션 연맹(LACP)이 선정하는 ‘월드와이드 톱 100’에서 7위에 오르며 ESG 정보 공개 보고서의 완성도를 인정받았다.2025-08-04 10:34:44
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![[편집인 칼럼] 쿠팡 김범석의 침묵은 민주주의에 대한 조롱이다](https://image.ajunews.com/content/image/2025/12/19/20251219113911835065_518_323.png)