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케이캡 美 진출 '청신호'에도 주가하락...경쟁사 특허 리스크 주목 [이코노믹데일리] HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’이 미국 임상 3상에서 미란성 식도염(EE)과 비미란성 식도염(NERD) 두 적응증 모두 유의미한 효능을 입증하며 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 눈앞에 두고 있다. 그러나 시장의 기대와 달리 주가는 최근 약 14% 하락했다. 27일 DS투자증권에 따르면 이는 경쟁사 패썸 파마슈티컬의 보퀘즈나에 대한 특허 및 독점권 가능성으로 미국 P-CAB 시장 규모 축소에 대한 우려가 선반영된 결과로 해석된다. 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스는 지난달 23일 임상 3상 결과를 발표하며 케이캡이 PPI 및 위약 대비 통계적으로 유의미한 결과를 보였다. EE에서는 중증 환자까지 포함한 그룹 전반에서 빠른 치료 효과가 입증됐고 NERD에서도 속쓰림과 역류 증상이 크게 개선됐다. 세벨라는 올해 4분기 두 적응증에 대해 FDA 허가를 신청할 계획이며 HK이노엔은 2026년 하반기 허가 획득 후 2027년 초 출시를 목표로 하고 있다. HK이노엔 관계자는 "케이캡이 임상 3상에서 경쟁사 제품보다 더 넓은 범위에서 우월한 효과를 입증했다"며 "이를 바탕으로 차별화된 P-CAB 제제로서 강점을 부각하는 마케팅 전략을 펼칠 것"이라고 말했다. 하지만 긍정적인 소식에도 불구하고 주가는 하락했다. 이는 보퀘즈나의 제네릭 조기 출시 가능성이 커지면서 미국 내 P-CAB 시장의 성장성에 의문이 제기된 영향이다. 패썸은 보퀘즈나의 신약화합물 독점권(NCE)을 2032년까지 연장해 줄 것을 요청하는 Citizen Petition(시민청원)을 FDA에 제출했으며 결과는 오는 6월 11일 이전 발표될 예정이다. 만약 Citizen Petition이 인용된다면 보퀘즈나는 2032년까지 시장 독점권을 유지할 수 있어 케이캡과의 직접 경쟁 시점이 늦춰지게 된다. 반대로 인용이 불발될 경우 2028년 이후 보퀘즈나의 제네릭이 시장에 진입할 가능성이 커지며 이는 케이캡의 미국 내 시장 전망에도 영향을 줄 수 있다. 패썸은 이에 대비해 해치왝스만법(Hatch-Waxman Act)에 따라 물질 특허 연장(PTE)을 신청한 상태다. PTE가 인용될 경우 특허 만료 시점은 2030년 4월로 연장된다. 결과는 올해 말 이전 나올 것으로 전망된다. DS투자증권은 시나리오별로 미국 시장 내 케이캡의 가치를 달리 산정했다. 가장 낙관적인 시나리오에서는 케이캡 미국 시장 가치가 약 3794억원에 이를 것으로 추산되며 이 경우 HK이노엔 전체 기업가치는 1조7276억원에 이를 것으로 분석했다. 반면 모든 특허 및 독점권 연장이 실패해 제네릭이 조기 진입할 경우 케이캡 가치는 555억원, 기업 가치는 약 1조4036억원 수준으로 떨어진다. 이에 김민정 DS투자증권 연구원은 “현재 HK이노엔의 시가총액이 두 번째 시나리오인 1조5404억원보다도 낮은 점에 주목하며 저평가 구간”이라고 분석하며 “6월 발표될 Citizen Petition 결과는 HK이노엔 주가 향방을 좌우할 최대 변수로 꼽힐 것”이라고 말했다.2025-05-27 17:51:13
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"280억 내놔" 미국 최대 코인베이스 해커에 뚫렸다…주가 급락·SEC 조사 '겹악재' [이코노믹데일리] 미국 최대 가상화폐 거래소 코인베이스가 해킹 공격으로 고객 데이터가 유출되는 사고를 겪었다. 회사는 규제 당국 보고서를 통해 이 사실을 밝혔으며 해커로부터 거액의 금품을 요구받은 것으로 드러나 충격을 주고 있다. 코인베이스는 지난 11일(현지시간) 해커가 고객 계정 정보를 입수했으며 이를 공개하지 않는 대가로 금품을 요구했다고 설명했다. 브라이언 암스트롱 코인베이스 최고경영자(CEO)는 자신의 소셜미디어를 통해 "해커들이 회사에 2000만 달러(약 280억 원)를 요구했다"고 밝혔다. 코인베이스는 해커들의 요구에 응하지 않을 것이라고 전했다. 해킹으로 유출된 정보는 고객 이름 우편 및 이메일 주소 전화번호 사회보장번호(SSN) 마지막 네 자리 등이다. 또한 일부 가려진 은행 계좌 번호와 은행 식별 정보 운전면허증 및 여권과 같은 정부 발행 신분증도 포함됐다. 계정 잔액 데이터와 거래 내역 일부 내부 문서도 도난당한 것으로 파악됐다. 코인베이스는 "해커가 업무를 위해 우리 내부 시스템에 접근 권한이 있던 미국 외 지역의 여러 계약업체 직원이나 지원 역할을 하는 직원을 매수해 이 정보를 얻었다"고 밝혔다. 해당 직원들은 더 이상 고용돼 있지 않다고 덧붙였다. 회사는 "지난 몇 달간 악의적인 활동을 감지했다"며 "해커가 정보를 빼내 갔을 수 있는 고객들에게 알려 유출된 정보의 오용을 방지했다"고 부연했다. 코인베이스는 이번 해킹으로 인한 복구 및 고객 보상 관련 비용으로 약 1억 8000만 달러(2517억원)에서 4억 달러(5594억원)가 발생할 것으로 예상했다. 이번 사건은 코인베이스가 미 증시 벤치마크 지수인 스탠더드앤드푸어스(S&P)500 지수 편입(19일 예정)을 앞두고 발생해 파장이 더욱 커지고 있다. S&P500 편입 소식에 지난 13일 24% 폭등했던 코인베이스 주가는 해킹 사실이 알려진 이날 뉴욕 증시에서 전날보다 7.20% 하락 마감했다. 엎친 데 덮친 격으로 코인베이스가 과거 공시 자료에서 사용자 수를 허위 기재했다는 의혹으로 미 증권거래위원회(SEC)의 조사를 받고 있다는 사실도 이날 뉴욕타임스(NYT) 보도를 통해 알려졌다. 이 조사는 조 바이든 행정부 시절부터 시작돼 현재도 계속되고 있으며 코인베이스가 2021년 상장 당시 주장한 "1억명 이상의 인증 사용자" 수치가 부풀려졌는지 여부를 들여다보고 있는 것으로 전해졌다. 대형 해킹 사고에 이어 규제 당국의 조사까지 받게 되면서 코인베이스는 신뢰도에 큰 타격을 입을 것으로 보인다.2025-05-16 08:59:00
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