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삼성바이오로직스, 관세 피하고 생산력 키운다…5공장 본격 가동 [이코노믹데일리] 삼성바이오로직스가 이달 중순부터 본격 가동에 들어가는 인천 송도 제5 공장을 통해 글로벌 CMO(위탁생산)와 CDMO(위탁개발생산) 시장에서 입지를 강화할 전망이다. 여기에 더해 미국의 관세 정책이 강화되는 가운데서도 CDMO(위탁개발생산)와 CMO는 미국 관세 적용과 거리가 멀어지면서 향후 성장 가도에 큰 영향을 받지 않을 것으로 분석된다. 7일 대신증권 보고서에 따르면 2025년 1분기 삼성바이오로직스 연결매출액은 1조11877억원, 영업이익 3290억원으로 전망했다. 삼성바이오에피스 매출과 영업이익은 각각 3784억원, 870억원으로 추정했다. 삼성바이오로직스의 호실적 주요 요인은 △1-3공장 풀가동 지속 △4공장 매출 기여도 상승 △고환율 추세 지속 △바이오시밀러 기존 제품 매출 확대 △2월 신제품(스텔라라bs) 미국 출시 효과로 추정했다. 가장 주목할 부분은 이달부터 가동에 돌입하는 제5공장이다. 제2 바이오캠퍼스에 건설된 5공장은 당초 계획보다 5개월이나 빠른 조기 가동에 들어간다. 총 18만 리터(ℓ) 규모의 생산능력을 갖췄으며 기존 공장을 포함해 총 78만4000 ℓ의 생산역량을 확보하게 됐다. 특히 5공장의 경우 원료의약품(DS) 생산을 중점적으로 설계됐지만 향후 mRNA(메신저리보핵산), 항체약물접합체(ADC) 등 차세대 바이오의약품 생산에도 대응할 수 있도록 설계돼 향후 CMO에 그치지 않고 CDMO 역량 강화의 교두보로도 작용할 것으로 보인다. 삼성바이오로직스는 2032년까지 제2바이오캠퍼스에 총 4개 생산 공장과 오픈이노베이션 센터를 추가로 구축할 계획이며 실현 시 총 생산능력 132만4000ℓ를 확보한다. 이는 단순 위탁생산을 넘어 글로벌 신약 공동개발의 거점으로 자리매김할 수 있는 조건이다. 한편 삼성바이오로직스는 2023년부터 노바티스, 화이자 등 글로벌 빅파마들과의 대형 장기 계약을 체결하며 2024년 매출을 3조6000억원 이상으로 견인한 바 있다. 올해 5 공장의 가동을 통해 추가 수주 여력도 크게 확대될 전망이다. 또한 도널드 트럼프 전 미국 대통령이 지난 2~3일(현지시간) 한국에 대한 25% 상호관세를 확정하고 의약품 관세 도입 가능성을 언급했지만 CDMO·CMO는 적용 대상에서 제외된다. 실제로 삼성바이오로직스의 공급 계약에도 관세는 고객사 부담으로 명시돼 있어 업계는 실질적인 영향이 크지 않을 것으로 보고 있다. 삼성바이오로직스 관계자는 “현재까지 의약품 관세 정책이 명확하게 확정되지 않아 상황을 면밀히 모니터링하고 있다”고 말했다. 대신증권은 보고서를 통해 “현재 삼성바이오로직스의 공급 계약에 따르면 관세는 대부분 고객사 부담 항목이다. 추후 구체적인 관세 정책은 지켜봐야 하나 동사에 미치는 영향은 제한적일 것으로 예상된다”고 전망했다.2025-04-07 17:38:48
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![[인사] 한미사이언스, 전략 조직 개편…글로벌 시장 대응 강화](https://image.ajunews.com//content/image/2025/04/02/20250402150139298124.jpg)
한미사이언스, 전략 조직 개편…글로벌 시장 대응 강화 [이코노믹데일리] 한미그룹이 조직 개편과 함께 김재교 한미사이언스 대표의 취임 후 첫 CEO 메시지를 1일 임직원들에게 전달했다. 김 대표는 "신약개발 명가 한미, 이제 글로벌 빅파마로 도약할 때"라며 "한미그룹은 지난 50년간 한국 제약산업을 선도해왔으며 이제 ‘혁신적 글로벌 신약 개발’이라는 새로운 도전에 나설 것"이라고 밝혔다. 그는 창조·도전·혁신의 정신을 강조하며 세상에 없던 신약을 개발하는 ‘살아있는 제약기업’이 되자고 당부했다. 또한 김 대표는 “한미사이언스는 지주회사로서 한미약품은 핵심 사업회사로서 관계사들은 유기적 협력을 통해 ‘신약개발 명가’라는 한미의 정체성을 더욱 공고히 해야한다"며 “이런 그룹사 간의 시너지가 한미그룹의 미래가치를 높이고 주주가치 제고로 이어질 것”이라고 말했다. 이날 한미그룹은 미래 성장동력 확보를 위한 대규모 조직 개편을 단행했다. 지주사인 한미사이언스에는 ‘기획전략본부’와 ‘Innovation본부’를 신설해 글로벌 헬스케어 산업 변화에 신속히 대응하고 신사업 발굴 및 성장 전략을 강화하기로 했다. 신설된 기획전략본부는 ‘경영전략팀’과 ‘사업전략팀’으로 구성된다. 경영전략팀은 그룹과 계열사의 중장기 전략을 수립하고 신성장 사업 기획을 추진한다. 사업전략팀은 다양한 전략적 투자를 통해 기회를 확장하고 체계적 관리로 성공 가능성을 확대한다. Innovation본부는 △C&D(Connect & Development)전략팀 △L&D(Launching & Development)전략팀 △IP팀으로 구성되며 한미그룹의 오픈 이노베이션 및 라이선싱 전략을 강화하고 내부 기술 및 제품 라이선스 아웃 등 글로벌 사업화 전략을 한층 강화할 방침이다. 한미그룹은 그룹사 조직 개편과 함께 신년 임원 인사를 단행했다. ◆한미그룹 ◇[한미약품] ▲이사→상무 : △전해민(R&D센터 임상이행) △이문희(Global GM임상) △김재우(PV) ▲이사→상무보 : △서상현(평택사업장 바이오제조) △윤여창(국내영업 충청/호남권역) △이동한(국내영업 경기/인천권역) △구인모(국내영업 서울/강원 종병) △이원택(국내사업 전략마케팅) △김현정(국내사업 디지털마케팅) ▲이사 : △김정국(R&D센터 비만대사팀) △정승현(R&D센터 표적항암팀 TPM그룹) △권택관(제제연구소 제제연구그룹) △이정한(제조본부 팔탄사업장 품질팀) △양준혁(신제품개발본부 RA팀) △유승현(컴플라이언스팀) △이승윤(국내영업 영업기획) ◇[한미사이언스] ▲이사→상무 : 한지연(IP) ▲이사→상무보 : 한승우(커뮤니케이션)2025-04-02 15:10:58
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셀트리온, 500억 규모 자사주 전량 소각…주주가치 제고 강화 [이코노믹데일리] 셀트리온이 주주가치 제고를 위해 지난달 취득한 500억원(약 26만8385주) 규모의 자사주를 전량 소각 결정했다고 2일 밝혔다. 이번에 소각하는 자사주는 지난달 24일부터 매입한 26만8385주 전량으로 오는 18일 소각을 완료한다. 셀트리온은 지난달 14일에도 110만1379주(약 2049억원) 규모의 자사주를 소각한 바 있으며 올해 추가 매입하는 자사주도 전량 소각할 계획이다. 이는 실질적인 주주가치 증대를 위한 적극적인 주주환원 정책의 일환이다. 기업이 자사주 매입 후 소각할 시 전체 발행 주식 수가 줄어 주당 가치가 상승하는 효과가 있는데 셀트리온은 지난해에도 약 4360억원 규모의 자사주 취득과 7000억원 이상의 소각을 완료했다. 올해는 현재까지 2500억원 규모의 자사주를 매입하고 8000억원 규모의 소각을 결정했다. 이와함께 셀트리온은 지난달 열린 정기주주총회에서 역대 최대 규모의 현금 및 주식 배당을 결정했다. 보통주 1주당 750원의 현금 배당(총 1538억원)과 1주당 0.05주의 주식(총 1025만주)을 배당한다. 또한 약 6200억원 규모의 자본준비금을 이익잉여금으로 전환해 비과세 배당 재원을 확보하며 주주들의 실질 배당 수익을 높였다. 셀트리온 관계자는 “주주가치 제고의 일환으로 지난달 취득 결의한 자사주 전량의 소각을 빠르게 결정했다”며 “앞으로도 적극적인 주주환원 정책을 통해 투자자들과 동반 성장하며 ‘글로벌 빅파마 도약’에 박차를 가할 것”이라고 말했다.2025-04-02 11:41:37
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진양곤 회장, HLB바이오스텝·이노베이션 주식 대거 매수 [이코노믹데일리] HLB그룹은 진양곤 회장이 HLB바이오스텝 주식 7만5200주와 HLB이노베이션 주식 2만주를 각각 장내 매수했다고 18일 밝혔다. 이에 따라 진양곤 회장은 최종적으로 HLB바이오스텝 주식 28만6974주와 HLB이노베이션 주식 23만주를 각각 보유하게 됐다. 국내 최대의 유효성 비임상 임상시험수탁기관(CRO)인 HLB바이오스텝은 유효성 평가에서 독성 시험까지 사업을 확장하면서 글로벌 빅파마들과 비임상 시험 수주 논의를 진행 중이다. HLB이노베이션의 경우 100% 자회사인 미국 바이오기업 베리스모를 통해 고형암과 재발성 혈액암 분야 차세대 CAR-T 치료제를 개발하고 있다. 진양곤 회장은 그룹 상장사의 가치 개선과 지속 성장을 위해 계열사 지분을 꾸준히 확대하고 있으며 지난해 11월부터 HLB제넥스 주식을 총 42만5645주와 HLB테라퓨틱스와 HLB바이오스텝, HLB이노베이션 주식도 추가로 매입했다.2025-02-18 17:26:06
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쎌바이오텍, 창립 30주년 비전 선포..글로벌 빅파마 도전 [이코노믹데일리] 쎌바이오텍이 창립 30주년을 맞아 새로운 비전을 제시했다. 10일 쎌바이오텍은 창립 30주년을 맞아 ‘건강한 미래를 위한 글로벌 바이오파마 혁신 기업’이라는 목표를 발표하고 임직원들과 함께 새로운 도약을 다짐했다고 밝혔다. 쎌바이오텍은 2055년까지 마이크로바이옴 신약 시장을 선도하는 글로벌 빅파마로 성장한다는 계획이다. 이를 위해 대장암과 비만 치료제 등 마이크로바이옴 기반 신약 개발에 집중하는 한편 유산균을 중심으로 한 마이크로바이옴 특화 CDMO(위탁개발생산) 사업을 확장할 예정이다. 또한 듀오락 브랜드의 안전성과 기능성을 강화하고 CBT 유산균 공급을 확대해 글로벌 원료사로서의 입지를 다질 계획이다. 이와 함께 쎌바이오텍은 개별인정 CBT 유산균 개발을 통해 새로운 기능성 유산균 시장을 개척하고 유산균을 이용한 △화장품 △비료 △식품 등 사업 영역을 다각화해 지속 가능한 성장을 도모할 방침이다. 쎌바이오텍 관계자는 “우리는 지난 30년간 연구와 신뢰를 바탕으로 K-유산균의 세계화를 이끌어왔다”며 “쎌바이오텍은 앞으로도 연구와 기술 혁신을 통해 바이오파마 기업으로서의 입지를 강화하며 유산균 기반 솔루션을 통해 세계인의 건강과 삶의 질을 높이는 데 집중 할 것"이라고 말했다. 이어 "대장암 신약을 비롯해 유산균을 활용한 다양한 혁신적인 해결책을 제시하며 전 세계인의 건강한 삶을 향상시키는 데 앞장설 것”이라고 강조했다.2025-02-10 10:02:52
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![[현장] 온코닉테라퓨틱스 IPO,글로벌 빅파마로 도약 할 것](https://image.ajunews.com//content/image/2024/12/02/20241202175415668585.jpg)
온코닉테라퓨틱스 IPO,"글로벌 빅파마로 도약 할 것" [이코노믹데일리] “온코닉테라퓨틱스는 자제적으로 발생하는 매출을 통해 신약 연구개발에 투자가 가능한 점이 큰 경쟁력이다.” 온코닉테라퓨틱스는 2일 오전 서울 콘래드호텔에서 코스닥 상장을 위한 IPO(기업공개)를 개최했다. 이번 행사에서 김존 온코닉테라퓨틱스 대표는 자사의 핵심 경쟁력으로 자체 매출 발생을 통한 수익 창출을 강조하며 주요 파이프라인과 미래 비전에 대해 설명했다. 김 대표는 “타 기업이 외부에서 자금을 조달하는 것과 달리 온코닉테라퓨틱스는 신약 판매로 캐시카우를 확보해 안정적인 매출 기반을 마련했다”며 “이를통해 연구개발을 지원하는 선순환 구조를 구축했다”고 말했다. 이어 “온코닉테라퓨틱스는 R&D(연구개발)분야에서 비율을 골고루 편성했으며 의약품 개발부터 임상, 허가까지 자체적으로 진행해 역량을 입증했다”고 덧붙였다. 온코닉테라퓨틱스의 첫 번째 신약인 ‘자큐보정’은 올해 10월 37호 국산 신약으로 승인받아 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)계열 위식도역류성치료제 시장에 합류했다. P-CAB 계열은 기존 PPII(프로톤펌프저해제) 계열과 달리 위벽의 이온이 펌프에 결합을 차단해 위산 분비를 억제한다. 이를 통해 식사와 관계없이 복용 직후 효과가 나타나며 반감기가 길어 야간에도 효능이 유지되는 장점이 있다. 현재 자큐보는 위궤양 적응증 임상을 완료했으며 내년 1월에 허가 신청을 준비 중이다. 또 다른 적응증에 대해서도 임상 3상을 본격적으로 진행할 계획이다. 또한 자큐보는 지난해 중국 기업과의 라이선스 아웃 계약을 통해 1억2750만 달러(약1600억원, 계약금 약 200억원)의 마일스톤을 확보했다. 온코닉테라퓨틱스는 단순한 신약개발에만 그치지 않고 자체 연구소를 갖춰 실질적으로 신약을 합성할 수 있는 역량을 보유하고 있다. 연구소는 두 곳으로 하남에 위치한 화학 연구소는 세포연구를 중심으로 운영되며 서울 서초 연구소는 비임상 및 허가 등 개발(D)분야를 담당한다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보를 통해 확보한 캐시카우를 통해 후속 연구개발에 집중하고 있는데 대표적으로 항암분야 개발에 박차를 가하고 있다. 항암분야 신약 후보물질인 ‘네수파립’은 '파프(PARP)'와 '탄키라제(Tankyrase)'를 동시에 저해하는 합성치사 DDR(DNA 손상복구, DNA damage repair)기전의 이중표적항암신약 물질이다. 내수파립은 현재 세 가지 국책 과제에 선정돼 약 100억원의 지원을 받았으며 현재 한미 국가 정밀 의료 데이터 공동 사업에 참여 중이다. 김 대표는 “내수파립에 대해 미국 삭품의약국(FDA)과 한국 식품의약품안전처에서 희귀의약품 지정을 받았으며 국내에서 조건부 승인을 목표로 하고 있다”며 “자궁 내막암 적응증으로 키트루다와 병용 임상을 진행 중”이라고 말했다. 그러면서 “신약 개발 과정에서 얻은 경험과 노하우를 바탕으로 성공 확률을 높이는 것이 온코닉테라퓨틱스의 차별화된 경쟁력”이라며 “국내에서 37개밖에 없는 신약 개발 성공 경험을 통해 제2, 제3의 신약이 탄생할 수 있는 기반을 마련했다”고 강조했다. 한편 온코닉테라퓨틱스의 상장 대표 주관사는 NH투자증권이며 총 155만 주를 공모한다. 공모가 희망 범위는 1만6000원~1만8000원이며 이를 통해 248억~279억 원 규모 자금을 조달할 계획이다. 9~10일 일반청약을 거쳐 코스닥 시장에 상장할 전망이다.2024-12-02 18:40:46
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![[데스크 칼럼] 흥국에 드리운 복귀의 망령…금융 농락 이호진 전 회장에게 경영을 또 맡기겠다고?](https://image.ajunews.com/content/image/2025/04/25/20250425144937563130_518_323.jpg)