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제약·바이오 판을 읽다③ 'GLP-1'이 연 비만 치료제 전성시대…2026년에도 성장 가속
[이코노믹데일리] 2026년을 앞두고 제약·바이오 산업은 기술, 정책, 글로벌 공급망 변화가 맞물리며 새로운 전환점을 맞고 있다. 신년기획 ‘제약·바이오 판을 읽다’는 글로벌 규제 환경과 기업 전략 변화를 중심으로 산업의 큰 흐름을 짚고 급변하는 시장 속에서 올해 주목해야 할 핵심 이슈와 기회를 살펴본다. <편집자주> 2026년 글로벌 비만 치료제 시장은 지속적인 성장세가 예상된다. 비만과 관련 대사질환 인구가 증가하는 가운데 혁신 치료제인 GLP-1 계열 약물이 주도권을 잡으며 시장 확대를 견인하고 있다. 3일 글로벌 시장조사업체 모건 스탠리 리서치에 따르면 비만약 시장 규모는 2023년에 약 110억 달러(약 15조원) 수준으로 형성됐으며 GLP-1 계열 약물의 확산과 개발 확대를 통해 2035년에는 1500억 달러(약 200조원) 수준까지 확대될 것이라는 전망도 나온다. 국내에서도 시장이 빠르게 확대되고 있다. 아이큐비아자료 기반 기사에 따르면 한국 비만치료제 시장은 2025년 3분기 기준 약 2013억원 규모로 집계되며 전년 대비 크게 성장했다. GLP-1(GLP-1 수용체 작용제)치료제는 체중 감소 효과뿐 아니라 혈당 조절, 심혈관 및 대사질환 위험 완화까지 기대되는 차세대 비만 치료제로 평가된다. 세계보건기구(WHO)는 GLP-1 계열 약물을 비만 치료제 지침에 공식 포함하며 치료 효과를 인정했다. 장기간 사용 시 체중 감량과 합병증 위험 감소에 도움이 될 수 있다는 점이 주된 근거로 제시됐다. 대표 GLP-1 계열 치료제인 위고비와 마운자로는 비만 치료 효과가 높아 의료 현장에서 주목받고 있으며 관련 연구·임상 결과도 속속 발표되고 있다. 노보노디스크의 위고비는 비만 치료제 시장에서 여전히 핵심 제품으로 자리매김하고 있다. 최근에는 FDA가 경구용 위고비 정제 형식도 승인하면서 주사제 한계를 넘어 접근성을 높인다는 점이 주목받고 있다. 국제 임상 결과에 따르면 위고비 계열 약물은 체중의 평균 15~22% 감소효과를 보이며 일부 연구에서는 심혈관질환 위험을 줄이는 데에도 긍정적 신호가 나왔다. 이는 타 GLP-1/GIP 약물과의 비교에서도 독자적 이점으로 평가된다. 또한 위고비는 간 섬유증(MASH)과 관련된 비알코올 지방간염 치료 효과를 인정받아 적응증이 확대되는 사례도 나왔다. 일라이 릴리의 마운자로는 GLP-1과 GIP 두 가지 수용체를 동시에 자극하는 기전으로 위고비 대비 체중 감소 효과가 더 크다는 임상 비교 결과가 보고됐다. 임상결과 72주 직접 비교 시험에서 마운자로 사용군이 평균 약 20% 체중 감소, 위고비는 약 14% 감소를 보여 체중 감량 우위를 나타냈다는 결과가 공개됐다. 또한 마운자로의 경구용 후보(오포글리프론)도 2026년 승인 가능성이 점쳐지며 주사제가 아닌 알약 형태로 비만 치료 접근성을 높이는 움직임이 활발해지고 있다. 이렇게 글로벌 혁신 약물인 GLP-1 계열 비만 치료제의 시장 확대에 발맞춰 국내 기업들도 자체 파이프라인 개발 및 글로벌 경쟁력 확보에 적극적으로 나서고 있다. 한미약품은 국내 최초 GLP-1 계열 비만 치료제인 ‘에페글레나타이드(HM11260C)’를 개발하며 상업화에 근접했다. 해당 물질은 GLP-1 수용체 작용제를 기반으로 한 비만 및 대사질환 치료제로 최근 식품의약품안전처(MFDS)에 국내 허가 신청을 완료했다고 발표됐다. 한미약품의 에페글레나타이드는 국내 개발 GLP-1 비만약 중 가장 앞선 단계에 있으며 허가가 승인될 경우 국산 비만 치료제 시대가 본격적으로 열릴것으로 내다보고 있다. 또한 한미약품은 자체 H.O.P (Hanmi Obesity Pipeline)프로젝트를 통해 다양한 제형 및 효과 개선 전략을 모색하고 있으며 글로벌 경쟁 약물 대비 차별적 효능 및 부작용 개선을 목표로 개발을 진행 중이다. HK이노엔은 중국 제약사와 협력해 개발한 GLP-1 유사체 ‘ecnoglutide(XW003)’에 대한 국내 임상 3상 IND 승인 및 진행을 확보했다. 이 후보물질은 체중 감량 효과와 당뇨 개선 효과를 동시에 기대할 수 있는 GLP-1 계열으로 국내 비만 치료제 개발 파이프라인 중 하나로 꼽힌다. 대웅제약은 GLP-1과 GIP 이중 작용제 후보 개발과 함께 다양한 투여 형태 연구를 진행 중이다. 특히 경구용(먹는 약) 개발과 패치 제형연구가 진행되며 글로벌 트렌드인 경구형 GLP-1 비만약 개발에도 박차를 가하고 있다. 특히 세마글루타이드 성분의 마이크로니들 패치 임상 1상 계획이 승인돼 기존 주사제의 한계를 극복하는 패치형 비만 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 종근당도 GLP-1 계열 비만 치료제 개발에 뛰어들었다. 해외 파트너와 GLP-1 유사체 구조 개량 및 경구 흡수율 개선 연구를 진행 중이며 경구용 제형 개발에 중점을 두고 있다. 업계 관계자는 “2026년 GLP-1 비만치료제 시장에 대해 글로벌 빅파마들은 비만치료제 경쟁을 강화하고 있고 후속 신약과 경구용 치료제 개발도 진행 중인 만큼 시장 성장세는 올해에도 이어질 가능성이 크다”고 전망했다.
2026-01-03 06:00:00
한미약품, 지방만 줄이고 근육 늘리는 '신개념 비만신약' 임상 1상 진입
[이코노믹데일리] 한미약품은 체중 감량과 근육 증가를 동시에 실현하는 비만 혁신신약 ‘HM17321’의 임상 1상에 돌입했다고 6일 밝혔다. 한미약품은 지난 4일(현지시각) 미국 FDA로부터 HM17321(LA-UCN2)의 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이번 임상은 건강한 성인과 비만 환자를 대상으로 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 특성을 평가한다. HM17321은 기존 GLP-1 계열 약물과 달리 CRF2 수용체를 선택적으로 타깃하는 UCN2 유사체로, 지방만 선택적으로 줄이면서 근육량과 기능을 증가시키는 새로운 기전의 ‘퍼스트 인 클래스(First-in-Class)’ 신약이다. 펩타이드 기반으로 설계돼 피하 투여가 가능하고 기존 인크레틴 계열 약물과 병용 시 한 번에 투약할 수 있어 환자 편의성이 높다. 한미약품은 이번 신약을 포함한 ‘H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)’을 통해 6개 비만 치료 파이프라인을 구축했으며 2031년 상용화를 목표로 임상개발을 가속화할 계획이다. 최인영 한미약품 R&D센터장은 “HM17321은 단순한 체중 감량이 아니라 지방 감소·근육 증가·대사 개선을 동시에 지향하는 혁신 치료제”라며 “비만을 대사질환 관점에서 접근해 환자 중심의 맞춤형 솔루션을 제시할 것”이라고 말했다.
2025-11-06 11:13:05
위고비 마운자로, 부작용 이슈로 노심초사...전문가 "생활습관 개선 우선"
[이코노믹데일리] 최근 체중 감량 효과로 주목 받는 '위고비'와 '마운자로'가 국내에서도 ‘기적의 다이어트 주사’로 불리며 큰 인기를 끌고 있다. 특히 이달 중순 마운자로의 국내 출시가 확정되면서 다이어트 수요층의 주목을 받고 있다. 두 약물은 각각 티르제파타이드와 세마글루타이드 성분으로 당뇨병 및 비만 치료 목적으로 개발됐지만 실제 국내 사용자는 의료적 필요보다는 미용적 목적에 집중되는 경향이 강해 우려가 커지고 있다. 18일 의약품 조사기관 아이큐비아에 따르면 2018년 968억원 규모였던 국내 비만치료제 시장이 2023년 1780억원까지 성장하며 글로벌 비만 치료제 매출 기준 4위 수준에 올라섰다. 마운자로와 위고비는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 치료제로 식욕을 억제하고 체중 감량을 돕지만 △구토 △설사 △복통 등 소화기계 부작용은 물론 장기간 사용 시 △췌장염 △담석증 △저혈당 △근손실 위험도 보고됐다. 특히 정상 체중에 가까운 사람이 무리하게 사용할 경우 부작용 위험은 더 커진다. 미국 식품의약국(FDA) 역시 GLP-1 계열 약물이 담낭 질환을 유발할 수 있다는 연구 결과를 발표한 바 있다. 이에 전문가들은 "비의료적 목적으로 장기간 사용하는 것은 매우 위험하다"고 경고하고 있다. 다이어트를 원하는 이들이 모두 주사제에 의존할 필요는 없다. GLP-1 성분보다 안전성과 장기적 지속성을 입증받았던 기존 치료제로 대체가 가능하다. 대표적으로 지방 흡수를 억제하는 오르리스타트 성분과 비향정신성 의약품이 있다. 오르리스타트 성분은 체내 지방 흡수를 억제해 체중 감량을 돕는다. 위장관에서 지방 분해 효소인 리파아제의 작용을 차단해 섭취한 지방이 소화되지 않고 배출된다. 때문에 전신 부작용이 적다. 국내 주요 제품으로는 △하나제약 라이트슬림정 △대화제약 올리스탯정 △원광제약 제로원정 등이 있다. 비향정신성 의약품에 해당하는 날트렉손·부프로피온 복합제는 뇌의 보상체계를 조절해 식욕을 줄이고 식욕을 억제하는 데 효과를 보인다. 다만 우울증 약물 성분이 포함돼 있어 정신과적 병력이 있는 경우 신중히 사용해야 한다. 대표적인 제품은 △광동제약 콘트라브서방정이 있다. 의료계는 다이어트 약물 사용을 고려할 때 반드시 비만 진단 기준이 BMI 30 이상 혹은 27 이상이거나 합병증에 해당하는 경우에 한해 전문의 처방을 받아야 한다고 강조한다. 전문가는 "마운자로와 위고비는 분명히 효과적인 치료제지만 모든 사람에게 안전한 다이어트 약은 없다"며 "개인 상태와 위험 인자를 고려한 맞춤형 접근이 필요하다"고 조언했다. 이어 "약물 치료보다 식이 조절, 꾸준한 유산소·근력 운동, 수면 관리를 권장한다"고 말했다.
2025-08-18 17:36:21
마운자로 상륙 앞두고… 위고비, 출하가 최대 40% 인하
[이코노믹데일리] ◆'마운자로' 상륙 앞두고… 위고비, 출하가 최대 40% 인하 일라이 릴리의 비만 치료제 '마운자로' 국내 출시를 앞두고 노보 노디스크가 ‘위고비’ 출하가를 최대 40% 인하할 예정이다. 12일 업계에 따르면 노보 노디스크제약은 이달 중으로 위고비의 △0.25㎎ △0.5㎎ △1.0㎎ △1.7㎎ △2.4㎎ 5개 용량별로 10~40% 차등 가격인하를 적용한다. 그렇게 되면 위고비의 시작 용량인 0.25㎎은 기존 약 37만원에서 22만원대로 낮춰지면서 마운자로 시작 용량 2.5㎎(약 28만원)보다 저렴해진다. 다만 이번 인하는 도매가격 기준으로 환자가 의료기관·약국에서 부담하는 실제 가격(40만~60만원대)과는 차이가 있다. 이달 중순 출시되는 마운자로는 시작 용량 약 28만원, 유지 용량(5㎎) 37만원 이하 고용량 제품은 50만원대로 책정됐다. 노보 노디스크는 "한국 비만 환자의 치료 지속성과 접근성을 높이고 건강 부담을 줄이는 것이 목표"라며 "환자 중심 접근으로 비만 치료 환경 개선에 노력하겠다"고 말했다. ◆HK이노엔 비원츠, 피지·땀 잡는 ‘세범 컨트롤 선스틱’ 출시 HK이노엔의 슬로에이징 스킨케어 브랜드 비원츠가 ‘스킨핏 에센스 세범 컨트롤 선스틱’을 출시했다고 12일 밝혔다. 이번 신제품은 휴대와 사용이 간편한 스틱형 선케어 제품으로 유분을 케어하는 실리카 파우더를 함유해 보송한 마무리감이 특징이다. 인체적용 시험 결과 피지 분비율이 81.29%로 개선됐으며 사우나 후에도 98.64%의 제품 지속력을 보여 땀 방지 스웨트 프루프 기능까지 입증했다. 또한 동물성 원료를 배제해 한국비건인증원의 비건 인증을 획득했으며 옥시벤존 등 산호초 위협 성분 11종을 제외해 해양 환경 보호에도 기여한다. SPF50+ PA++++의 강력한 자외선 차단력을 가진 저자극 무기자차 제형으로 민감한 피부에도 적합하다. HK이노엔 뷰티BM팀 담당자는 “위생적이고 간편한 사용을 선호하는 소비자 트렌드에 맞춰 비원츠도 스틱형 선케어 라인을 확대했다”며 “비원츠의 강점인 고기능 저자극 제품력을 기반으로 28~34여성 고객들을 적극 공략하겠다”고 말했다. 한편 비원츠는 오는 9월에 피부 열감 진정 효과가 있는 ‘스킨핏 에센스 소프트 쿨링 선스틱’을 선보일 예정이다. ◆휴온스, '드림멜서방정' 출시 휴온스는 멜라토닌을 주성분으로 하는 의약품 '드림멜서방정'을 출시했다고 12일 밝혔다. 휴온스는 최근 고령화가 심화되고 노인층 수면 장애 유병율이 높아진 추세를 감안해 현재 ‘조피스타’를 판매 중이다. 여기에 금번 드림멜서방정을 출시하며 제품군을 확대했다. 휴온스 관계자는 “신제품인 ‘드림멜서방정'이 현대인의 건강한 수면 환경 조성에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다”며 “앞으로도 우수한 품질의 의약품을 만들고 안정적으로 공급하는 데 있어 최선의 노력을 다하겠다”고 말했다.
2025-08-12 09:55:27
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