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메디톡스, 팔자주름 전용 필러 개발 착수 [이코노믹데일리] 메디톡스가 팔자주름 개선을 겨냥한 전용 히알루론산 필러 개발에 착수했다. 대표 필러 브랜드인 ‘뉴라미스’ 라인업을 안면 부위별로 세분화하려는 전략의 연장선으로 풀이된다. 16일 업계에 따르면 메디톡스는 최근 ‘MTP55-NOT1’에 대한 조직 수복용 생체 재료 확증임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 이번 임상은 코입술주름, 이른바 팔자주름의 일시적 개선을 목적으로 MTP55의 유효성과 안전성을 평가하는 시험이다. 시험은 애브비의 팔자주름 개선용 필러 ‘쥬비덤 울트라 플러스 XC’를 대조군으로 설정해 비열등성을 입증하는 방식으로 설계됐다. 중앙대병원 단일 기관에서 무작위 배정 방식으로 진행되며 평가자와 시험 대상자를 모두 눈가림하는 임상 설계를 적용했다. 이번 임상은 의약품 임상 3상에 해당하는 확증 단계다. 유효성과 안전성이 입증될 경우 추가적인 대규모 임상 없이도 품목 허가와 시장 출시가 가능하다. 업계에서는 메디톡스가 기존 뉴라미스 브랜드를 기반으로 적응증별 필러 포트폴리오를 빠르게 확장하려는 신호로 해석하고 있다. 메디톡스는 이미 안면 부위별 필러 전략을 공개적으로 제시한 바 있다. 지난해 10월 발간한 IR 자료에서 회사는 히알루론산 필러 연구 파이프라인을 안면 부위별로 세분화해 운영 중이라고 밝혔다. 현재 개발 단계에 있는 파이프라인은 안면 중앙부 볼륨 개선용 필러를 포함해 코입술주름, 잔주름, 턱 주름, 입술 볼륨, 눈밑 꺼짐 등으로 구성돼 있다. 에스테틱 시장의 성장세도 이러한 전략에 힘을 싣고 있다. 업계에 따르면 국내 히알루론산 필러 시장은 2019년 1100억원 규모에서 지난해 약 1700억원 수준으로 확대됐다. 코로나19 엔데믹 이후 미용 시술 수요가 빠르게 회복되며 시장 규모가 50% 이상 커졌다는 분석이다. 이에 따라 필러 제품 역시 과거처럼 단순히 볼륨이나 주름 개선을 포괄적으로 겨냥하기보다, 시술 부위와 목적에 맞춰 세분화되는 흐름이 뚜렷해지고 있다. 메디톡스의 이번 팔자주름 전용 필러 개발도 이러한 시장 변화에 대응한 행보로 평가된다.2026-01-16 16:20:21
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메디톡스 히알루론산 필러 '뉴라미스' 2종, 알바니아 진출 [이코노믹데일리] 메디톡스는 알바니아 국립의약품의료기기청 (AKBPM)으로부터 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’ 2종의 품목허가를 획득했다고 1일 밝혔다. 알바니아는 동유럽 주요 신흥국으로 국민소득과 도시인구 비중이 증가하며 피부미용 및 항노화 시장이 꾸준히 성장하고 있다. 메디톡스는 시장 잠재력이 높은 알바니아에 ‘뉴라미스 딥 리도카인’, ‘뉴라미스 볼륨 리도카인’을 성공적으로 안착시켜 유럽 공략을 더욱 강화할 방침이다. 뉴라미스는 메디톡스가 독자 개발한 히알루론산 필러로 유럽연합(EU)의 CE인증을 통해 제품력을 검증받았다. 올해 2월 세르비아 품목허가를 획득하는 등 유럽 진출에 속도를 내고 있다. 메디톡스 관계자는 “유럽 현지에서 축적한 마케팅 노하우를 활용해 알바니아 시장 진입을 앞당기겠다”며 “해외 판로를 지속 개척해 글로벌 시장 점유율을 더욱 높일 것”이라고 말했다. 한편 뉴라미스는 출시 이후 10여년간 다수의 임상 데이터를 통해 효능과 안전성을 입증했다. 히알루론산 가교 반응 효율을 높여 지속성을 강화했고 가교제(BDDE) 잔류량을 최소화해 붓기, 염증 등의 부작용 가능성도 줄였다. 현재 유럽, 중동, 남미, 아시아 등 35개국에 진출하며 글로벌 시장에서 입지를 다지고 있다.2025-12-01 17:16:28
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