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아이디언스 '베나다파립' 국제 학술지 'Cancer Medicine' 2월호 게재 [이코노믹데일리] 일동제약그룹의 신약 개발 회사 아이디언스가 자사의 신약 후보물질 ‘베나다파립’과 관련한 임상 연구 성과가 암 분야의 국제 학술지에 게재됐다고 5일 밝혔다. 국제 학술지 ‘Cancer Medicine’ 2월호에 게재된 '진행성 고형 종양 환자를 대상으로 한 강력하고 선택적인 PARP 억제제인 Venadaparib(IDX-1197)의 최초 인체 투여량 발견 연구' 논문에는 보건복지부 지정 국가항암신약개발사업단의 지원을 받아 김용만 서울아산병원 산부인과 교수와 김성배 종양내과 교수 연구팀이 공동 수행한 베나다파립 임상 1상 연구에 관한 내용이 반영됐다. 임상 시험은 유방암과 난소암 등의 고형암 환자 중 기존 화학 요법 항암 치료에 실패한 환자들을 주요 대상으로 시행했으며 1일 용량을 최저 2mg부터 최고 240mg까지 설정하고 베나다파립 투여 경과를 관찰했다. 임상 결과 베나다파립은 폭넓은 약물 안전역을 나타냈으며 저용량인 10mg 투여 시에도 충분한 PARP 억제를 보였다. 또한 기존 요법 치료로 효과를 보지 못한 유방암·난소암 환자에게서 종양 감소 반응도 확인됐다. 베나다파립은 세포의 DNA 손상을 복구하는 데 관여하는 효소인 PARP를 억제해 암세포를 선택적으로 사멸시키며 2022년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 분야의 희귀 질환 치료제 지정(ODD)을 받았다. 또한 지난해 유방암 대상 임상 2a상을 완료하고 현재 한국과 미국에서 위암 대상 병용 요법 임상 2a상 시험을 진행 중이다. 이원식 아이디언스 대표는 “이번 연구를 통해 베나다파립의 우수한 안전성과 차별화된 약동학적 특성을 입증했다”며 “동일 계열의 기존 약물에 비해 독성으로 인한 부작용을 크게 개선하고 다양한 암 종에 단일 요법은 물론 병용 요법으로 활용이 가능한 치료제로 기대된다”고 강조했다.2025-03-05 14:56:20
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JW중외제약 '헴리브라', A형 혈우병 환자 관절 통증 개선 효과 입증 [이코노믹데일리] JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’가 환자의 통증 관련 삶의 질을 개선한다는 연구 결과가 국제 학술지 ‘헤모필리아’에 게재됐다고 20일 밝혔다. 헴리브라는 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약으로 이중특이항체 기술을 적용해 제9·10인자에 동시에 결합한다. 기존 치료제에 내성이 있는 항체 환자뿐만 아니라 비항체 환자도 사용할 수 있으며 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속된다. 지난해 6월 기준 전 세계 2만5000명의 A형 혈우병 환자가 헴리브라 치료를 받고 있다. 벨기에 류벤가톨릭대학교병원 세드릭 헤르만 교수팀은 글로벌 임상 3상에 참여한 중증 A형 혈우병 환자 504명을 대상으로 헴리브라 투약 후 78주간 관절 및 부기 통증 변화를 관찰했다. 연구 결과 부기 통증이 없거나 거의 없다고 응답한 비율이 37.0%에서 84.0%로 증가했으며 관절 통증이 없거나 거의 없다는 응답도 30.0%에서 61.0%로 향상됐다. 특히 기존 8인자 치료제로 6개월 이상 예방 요법을 받았던 환자에서 헴리브라 투여 13주 후 부기 통증이 없거나 거의 없다는 응답이 41.7% 증가했고 관절 통증 개선 비율도 29.2% 상승했다. 연구진은 “헴리브라 예방 치료가 관절 출혈과 활막 염증을 줄여 통증 감소에 기여할 가능성이 높다”며 “8인자 예방요법 대비 출혈률 감소뿐만 아니라 삶의 질 향상 등의 추가적 이점을 제공할 수 있다”고 설명했다. JW중외제약 관계자는 “헴리브라가 혈우병 환자의 출혈 예방을 넘어 삶의 질 개선에도 기여하길 기대한다”고 말했다.2025-02-20 10:45:00
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